Fenostad 200 STADA kezelés hiperglicerid súlyos vér triglicerid kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Fenofibrát

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Fenofibrát200 mg

Felhasználások

Javallatok

A fenostad diéták és egyéb nem gyógyszeres kezelések (például testmozgás, fogyás) támogatására javallt:

  • Triglicerid kezelés súlyos HDL-koleszterinnel vagy egyáltalán nem.
  • Vegyes vérlipidek hipermatikus állapota, ha ellenjavallt vagy nem tolerálja a sztatinokat.
  • A magas szív- és érrendszeri kockázatú betegeknél a vegyes vérzsírok magas vérnyomása esetén sztatint kell adni, ha a trigliceridek és a HDL-koleszterin szintje nem teljesen kontrollált.
  • Farmakológia

    A fenofibrát a fibrinsav származéka, amely a PPAR PPAR α (PPARα) aktiválása érdekében közvetítőkön keresztül szabályozza az emberek lipidszintjét. A PPARα aktiválása révén a fenofibrát növeli a lipidfelbontást és eltávolítja a triglicerid részecskéket a plazmából azáltal, hogy aktiválja a lipoprotein lipázt és csökkenti a C-III apoprotein termelődését. A pparα aktiválása fokozza az A-I és az A-II apoprotein szintézisét is.

    Bizonyíték van arra, hogy a fibrát-kezelés csökkentheti a koszorúér-betegség tényezőit, de nem mutat minden halálozási ok csökkentését a szív- és érrendszeri betegségek elsődleges vagy másodlagos megelőzésében.

    A fenofibráttal végzett vizsgálatok mindig az LDL-koleszterin koncentrációjának csökkenését mutatják. A HDL-koleszterin általában emelkedik. A triglicerid koncentráció is csökken. Ez az LDL és VLDL arányának csökkenéséhez vezet a HDL-hez képest, ami összefüggésben áll az atherosclerosis kockázatának csökkenésével az epidemiológiai vizsgálatokban. Az Apoliprotein – A és Apoliprotein – B szintje a HDL és LDL, VLDL szintjének megfelelően változik.

    Az idegen koleszterin felhalmozódása (sárga daganatok az inakban és daganatokban) jelentősen csökkenthető, vagy akár teljesen eltávolítható a fenofibrát kezelés során.

    A plazmasav szintje körülbelül 20%-kal emelkedett hiperlipidémiában szenvedő betegeknél, különösen a IV-es típusú betegeknél.

    Fenofibráttal kezelt fibrinogén betegeknél ez a paraméter szignifikáns csökkenést mutatott, ami hasonló az LP (A) növekedéséhez. Más gyulladást okozó anyagok, mint például a C protein reagál fenofibráttal.

    A fenofibrát vizelet húgysavszintjének növelésének hatása a húgysavszint körülbelül 25%-kal kedvezőbb hatását eredményezi hiperurikémiás vérzsírbetegségben szenvedő betegeknél.

    A fenofibrát thrombocyta-aggregációt gátló hatással rendelkezik állatokon, és egy klinikai vizsgálat azt mutatja, hogy csökkenti az ADP-, az arachpinidonicid ADPa gyermekek vérlemezke-aggregációját. korlátozott. A fenofibrát hatását vérzsír-betegségben szenvedő gyermekeknél két kis klinikai vizsgálatban és egy hosszú távú monitorozásban, 76, 3 és 18 év közötti hiperkoleszterinémiában szenvedő gyermeknél, a fenofibrát 1 és 11 éves kor közötti gyermeknél tanulmányozták. A korlátozott adatok és a módszertan hiánya miatt azonban nem vonható le végeredmény a fenofibrát vérzsír-betegségben szenvedő gyermekeknél történő alkalmazásáról.

    A felnőttekhez hasonló gyermekeknél nemkívánatos hatásokat jelentettek: leukopenia, kóros májfunkciós tesztek, izomürítés, veseelégtelenség, májelégtelenség, sárgaság, izomgyulladás és izommintázat.

    Hatásmechanizmus

    A fenofibrát a fibrinsav származéka, az anyag a jelentések szerint megváltoztatja a lipidszintet az emberben a peroxiszóma ProLiferator α típusú (PPARα) aktiválása révén.

    A PPARα aktiválása révén a fenofibrát fokozza a trigliceridekben gazdag altrágyák hidrolízisét és eliminációját a plazmából azáltal, hogy aktiválja a lipoprotein lipázt és csökkenti az apoprotein C-III termelődését. A pparα aktiválása fokozza az apoprotein A I és A II szintézisét is.

    A lipoprotein fenti kiindulási hatékonysága csökkenti az apoprotein B-t tartalmazó LDL-t és VLDL-t, valamint növeli az Apoprotein A I-et és A II-t tartalmazó HDL-t.

    Ezenkívül a VLDL, a fenofibrát komponenseinek szintézise és katabolikus változása, az LDL-clearance növelése és az alacsony sűrűségű LDL csökkentése révén ezek az anyagok gyakran magasak az atheroscleroticus lipoprotein formáiban érrendszeri betegségekben, ami gyakori rendellenesség a koszorúér-betegség kockázatának kitett betegeknél.

    Farmakokinetika

    felszívódás

    A maximális plazmakoncentrációt (cmax) az ivás után 4-5 órán belül érik el. A plazmakoncentráció a folyamatos kezelés során bármely egyénnél stabil.

    A fenofibrát felszívódása megnő, ha étellel együtt használják.

    Elosztás

    A fenofibrinsav erősen kapcsolódik a plazmaalbuminhoz (több mint 99%).

    Metabolizmus és elimináció

    Ivás után a fenofibrátot az észterázok gyorsan hidrolizálják fenofibrinsav aktivitású metabolitokká.

    Nem találtak változatlan fenofibrátot a plazmában. A fenofibrát nem a CYP3A4 szubsztrátja. A májban nincs anyagcsere.

    A gyógyszer főként a vizelettel ürül. Valójában minden gyógyszer 6 napon belül kiürül. A fenofibrát főként fenofibrinsav és glükuronid formájában ürül ki.

    Időseknél a fenofibrinsav teljes clearance-e a plazmában nem változik.

    Az egyetlen adag és a folyamatos kezelés után végzett dinamikus vizsgálatok nem mutattak ki gyógyszerakkumulációt.

    A fenofibrinsav nem ürül ki hemolízissel.

    A fenofibrinsav félig eladási ideje a plazmában körülbelül 20 óra.

    Szedés előtt Fenostad 200 STADA kezelés hiperglicerid súlyos vér triglicerid kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni

    továbbra is folytatnia kell a kezelés előtt alkalmazott diétát. A kezelésre adott válasz monitorozása a szérum lipidérték meghatározásával.

    Ha néhány hónap (3 hónap) után nem megfelelő a válasz, fontolja meg további kezelések vagy egyéb kezelések lehetőségét.

    A fenostadnak az egész tablettát étkezés közben kell bevennie.

    Adagolás

    Felnőttek

    Az ajánlott adag 200 mg/nap (1 tabletta fenostad 67x3x/nap vagy 1 tabletta fenostad 100x2x/nap).

    Szükség esetén az adag 267 mg/nap-ig módosítható (1 fenostad 67 x 4 alkalommal/nap). Ez az adag statinnal kombinálva nem javasolt.

    200 mg vagy 160 mg: Az ajánlott kezdő adag 1 tabletta/nap a főétkezéssel együtt. Azok a betegek, akik 200 mg fenofibrat kapszulát szednek, további módosítás nélkül cserélhetők Fenofibrat 160 mg tablettára.

    Idősek (≥ 65 év)

    Nincs dózismódosítás.

    Javasolt adagolás, kivéve a károsodott veseműködésű betegeket, akiknél a becsült glomeruláris filtrációs ráta (EGFR)

    veseelégtelenség

    Ne alkalmazza a fenofibrátot súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél az EGFR

    A fenofibrát dózisa nem haladja meg a 100 mg-ot vagy a 67 mg-ot Mikronizált x 1-szer/nap, ha az EGFR 30-59 ml/perc/1,73 m2.

    Hagyja abba a fenofibrát használatát, ha az EGFR-kezelés alatt továbbra is

    Májelégtelenség

    Adatok hiánya miatt nem javasolt a fenostad alkalmazása májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

    Gyermekek

    A javasolt adag gyermekeknek 1 tabletta fenofibrát (67 mg) mikronizált/nap/20 kg testtömeg.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén? Nincs specifikus ellenszer. Túladagolás gyanúja esetén tüneti kezelés és megfelelő támogató intézkedések szükségesek. A hematopathia nem eliminálja a fenofibrátot.

    Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenési idő a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

    Mellékhatások

    A gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Gyakori (1/100 ≤ ADR

  • Emésztőrendszer: A gyomor-bél traktus jelei és tünetei (hasi fájdalom, hányinger, hányás, hasmenés, puffadás).
  • máj: Növeli a transzaminázszintet.
  • Vizsgálati mutatók (kutatás): A vér homocisztein-koncentrációja növekszik.
  • Nem gyakori (1/1000 ≤ ADR

  • Neurológiai: fejfájás.
  • kör: trombózis (tüdőembólia, mélyvénás trombózis). emésztőrendszer: hasnyálmirigy-gyulladás.

    Máj: epekő.

    A bőr és a bőr alatti szövetek: A bőr által okozott túlérzékenység (például kiütés, viszketés, csalánkiütés).

  • Csont és kötőszövet: izombetegségek (például izomfájdalmak, izomgyulladás, izomgörcs és izomgyengeség).
  • Szaporodás és mell: Szexuális diszfunkció.
  • Vizsgálati mutatók (kutatás): emelkedett vér kreatinin.

    Ritka (1/10 000 ≤ ADR

  • Vér és nyirok: hemoglobin csökkenés, leukopenia.
  • immunitás: túlérzékenység.

    Hepatitis: Hepatitis.

    Bőr és bőr alatti szövet: Hajhullás, fényérzékeny reakció.

  • Vizsgálati mutatók (kutatás): Hye vér sürgőssége.
  • Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Kisebb mellékhatások esetén általában egyszerűen hagyja abba a gyógyszer szedését. Súlyos érzékenységi vagy allergiás reakciók esetén szupportív kezelés (levegőtartás és epinefrin alkalmazása, oxigénlégzés, antihisztamin, kortikoid...).

    Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    ellenjavallt gyógyszerek a következő esetekben:

  • A fenofibráttal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
  • Májelégtelenség (beleértve a cholestasist és a hosszú távú májfunkciós rendellenességeket).

  • Az epehólyag története.
  • Súlyos veseelégtelenség (a glomeruláris filtráció sebessége

    Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, kivéve a súlyos hyperglycaemia miatt kialakuló akut hasnyálmirigy-gyulladást. allergiás reakció fény- vagy fénymérgezésre fibráttal vagy ketoprofénnel történő kezelés esetén.

    Legyen óvatos, ha

    a hiperlipidémia másodlagos okait használja

    A hiperlipidémia másodlagos okai, mint például a 2-es típusú, kontrollálatlan cukorbetegség, pajzsmirigy-elégtelenség, nefrotikus szindróma, vérfehérje-rendellenességek, obstruktív májbetegség, gyógyszeres kezelés, alkoholizmus, a fenofibrát alkalmazása előtt teljes körűen kezelni kell.

    A gyógyszeres kezeléssel összefüggő hematuria hyperkemops másodlagos oka a vizelethajtók, a béta-blokkolók, az ösztrogén, a progesztogén, a kombinációban alkalmazott orális fogamzásgátlók, az immungátlók és a proteázok.

    Ezekben az esetekben meg kell határozni, hogy a hiperlipidémia oka elsődleges vagy másodlagos (ezek a kezelési szerek növelhetik a lipidértéket).

    Májfunkció

    Más lipidgyógyszerekhez hasonlóan egyes betegeknél a transzaminázszintek növekedéséről is beszámoltak. A legtöbb esetben fokozott átmeneti, enyhe és tünetmentes.

    Tanácsok a transzaminázkoncentráció 3 havonta történő monitorozására a kezelés első 12 hónapjában és időszakos kezelésben.

    Ügyeljen azokra a betegekre, akiknél a transzamináz-koncentráció emelkedik, és hagyja abba a kezelést, ha az AST (SGOT) és az ALT (SGPT) koncentrációja meghaladja a normál 3-szorosát. Hagyja abba a fenofibrát alkalmazását, ha a hepatitis tüneteit (például sárgaság, viszketés) észlelték, és a tesztek kimutatták.

    hasnyálmirigy

    Pancreatitisről számoltak be fenofibrátot szedő betegeknél. Ez jelentheti a gyógyszerek hatástalanságát súlyos trigliceridben szenvedő betegeknél, amelyek közvetlen hatást fejtenek ki a gyógyszernek, vagy másodlagos jelenséget okozhatnak, amely az iszap vagy epevezeték elzáródásával járó epevezeték-kövek képződéséből ered.

    izombetegség

    Fibrátok és más lipid gyógyszerek alkalmazásakor mechanikai toxicitásról számoltak be, beleértve a ritka veseelégtelenség eseteit is. Ennek a rendellenességnek az incidenciája nő csökkent véralbumin és veseelégtelenség esetén.

    Az izombetegséghez és/vagy izommintázathoz vezető tényezőkkel rendelkező betegek, beleértve a 70 év felettieket, akiknek a kórtörténetében genetikai rendellenességek, veseelégtelenség, hypothyreosis és sok alkoholfogyasztás szerepel, szintén növelhetik az izompanoda progressziójának kockázatát. Ezeknél a betegeknél gondosan mérlegelje a fenofibrát-terápia előnyeit és kockázatait.

    Izommérgezés gyanúja merül fel olyan betegeknél, akiknél izomfájdalom, izomgyulladás, izomgörcs és/vagy megnövekedett kreatin-foszfokináz (CPK) szintje (több mint 5-ször). Ilyen esetekben hagyja abba a fenofibrát használatát.

    Az izommérgezés kockázata megnőhet, ha a gyógyszert más fibráttal vagy HMG-coa-reduktáz gátlóval egyidejűleg alkalmazzák, különösen akkor, ha korábban izombetegség volt. Ezért a fenofibrát HMG-coa-reduktázzal vagy más fibrát-gátlóval együtt történő alkalmazásának javallatát olyan betegek számára kell fenntartani, akiknek súlyos vegyes vérzsírszint-zavarai vannak, és magas a szív- és érrendszeri kockázata, anélkül, hogy a kórelőzményében izombetegség szerepelt, és szorosan figyelemmel kell kísérni az izomtoxicitás jeleit.

    Veseműködés

    A fenostad ellenjavallt súlyos veseelégtelenségben.

    A fenostadot óvatosan kell alkalmazni enyhe vagy közepes veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az adagot módosítani kell azoknál a betegeknél, akiknél a glomeruláris filtráció becsült értéke 30-59 ml/perc/1,73 m2.

    Megemelkedett szérum kreatininszintről számoltak be azoknál a betegeknél, akik egyszeri fenofibrát-kezelést kaptak, vagy sztatinnal kombinálva. A szérum kreatinin magas koncentrációja az idő múlásával gyakran stabil marad anélkül, hogy tovább emelkedne a hosszú távú kezelés során, és a kezelés leállításakor hajlamos visszatérni a normális szintre.

    A klinikai vizsgálatok során a betegek aránya több mint 30 μmol/l kreatininnel nőtt az eredeti szinthez képest fenofibráttal és szimvasztatinnal kombinációban alkalmazva 10%-kal, szemben a statin monatlynerek alkalmazásakor 4,4%-kal. A betegek 0,3%-a használ egyszerre fenofibrátot és sztatint magas, 200 μmol/l feletti kreatininnel.

    Hagyja abba a kezelést, ha a kreatinin koncentrációja 50%-kal magasabb a normálnál. Javaslatok a kreatinin újrakonkalációjára a kezelés első 3 hónapjában és rendszeres monitorozásban.

    Gyermekek

    Csak a genetikai betegségek (hiperémia család lipidjei) igényelnek korai kezelést, és a hiperlipidémia valódi természetét genetikai vizsgálatokkal és laboratóriumokkal kell meghatározni. A kezelést legalább 3 hónapig kontrollált diétával kell kezdeni. A gyógyszeres kezelés folytatása csak orvosi javaslat és súlyos klinikai tünetek, például érelmeszesedés és/vagy sárga daganatok és/vagy 40 évesnél fiatalabb atherosclerosisban szenvedő betegek esetén mérlegelhető.

    Segédanyagok

    A gyógyszer szacharózt (cukorgömböket) tartalmaz. Ez a gyógyszer nem alkalmazható olyan ritka genetikai problémákkal küzdő betegeknél, mint a fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz vagy SZUKRAZ-izomaltáz.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A fenostad nem, vagy elhanyagolható mértékben képes a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

    Terhesség és szoptatás ideje alatt

    Terhesség

    Nincs megfelelő adat a fenofibrát terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan.

    Állatkísérletek nem igazoltak semmilyen teratogén hatást. A magzati toxicitás az anya számára mérgező dózisok tartományán belül jelentkezett. Lehetséges kockázatok ismeretlen személyek számára.

    Ezért a Fenostad terhesség alatt csak az előnyök és kockázatok gondos mérlegelése után alkalmazható.

    Reprodukció

    A szaporodás helyreállításának hatásait állatokon figyelték meg. Fenofibrát alkalmazásakor nincs klinikai adat a termékenységre vonatkozóan.

    Szoptatási időszak

    Nem ismert, hogy a fenofibrát és/vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe vagy sem. Nem zárható ki a szoptatás kockázata. Ezért a Fenofibrate nem alkalmazható szoptató nőknél.

    Interaktív gyógyszer

    Orális antikoaguláns gyógyszerek

    A fenofibrát fokozza az orális antikoagulánsok hatását, és növelheti a vérzés kockázatát. Az adagot körülbelül 1/3-ával csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akik orális antikoaguláns kezelést kezdenek, és szükség esetén módosítani kell az adagot az INR (nemzetközi standardizált arány) kontrolljától függően.

    ciklosporin

    A fenofibrát és a ciklosporin egyidejű alkalmazásakor néhány súlyos vesefunkció helyreállásáról számoltak be. Ezért ezeknél a betegeknél a veseműködést szorosan ellenőrizni kell, és a vizsgálati mutatók súlyos változása esetén abba kell hagyni a fenofibrát alkalmazását.

    HMG-gátlók – CoA-reduktáz vagy más fibrátok

    A súlyos izommérgezés kockázata megnő, ha fenofibrátot HMG-COA-reduktáz-gátlókkal vagy más fibrátokkal egyidejűleg alkalmazzák. Ezt a kombinációs terápiát óvatosan kell alkalmazni, és a betegeket szorosan ellenőrizni kell az izommérgezés jelei miatt.

    Nincs bizonyíték arra, hogy a fenofibrát befolyásolná a szimvasztatin farmakokinetikáját.

    Glitazonok

    Fenofibrát és glitazon egyidejű alkalmazásakor a HDL-koleszterin visszanyerésének csökkenéséről számoltak be. Ezért a HDL-koleszterinszintet ellenőrizni kell, ha ezt a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák, és abba kell hagyni a kezelést, ha a HDL-koleszterinszint túl alacsony.

    citokróm p450 enzim

    Az emberi máj mikroszómával végzett in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a fenofibrát és a fenofibrinsav nem citokróm-inhibitor (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 vagy CYP1A2. Kezelési koncentrációban gyenge CYP2C19 és CYP2A6 inhibitorok, valamint enyhe vagy közepes CYP2C9 inhibitorok.

    Azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg fenofibrátot és szűk kezelésű, CYP2C19-en, CYP2A6-on és különösen a CYP2C9-en keresztül metabolizálódó gyógyszerekkel szednek, ezeket a gyógyszereket gondosan ellenőrizni kell, és szükség esetén módosítani kell.

    Egyéb

    A többi fibráthoz hasonlóan a fenofibrát indukciós oxidációs mikroszóma enzimek vegyes funkciója a rágcsálók zsírsavainak metabolizmusához kapcsolódik, és kölcsönhatásba léphet az ezen enzimek által metabolizálódó gyógyszerekkel.

    Tárolás

    Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

    Gyermekek elől elzárva tartandó.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak