Fenostad 200 STADA รักษาระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง ระดับน้ำตาลในเลือดสูง (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ฟีโนไฟเบรต

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
ฟีโนไฟเบรต200มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

ยาฟีนอสตัดได้รับการระบุเพื่อสนับสนุนการควบคุมอาหารและการรักษาโดยไม่ใช้ยาอื่นๆ (เช่น การออกกำลังกาย การลดน้ำหนัก):

  • การรักษาด้วยไตรกลีเซอไรด์โดยมี HDL คอเลสเตอรอลชนิดรุนแรงหรือไม่มีเลย
  • ภาวะไขมันในเลือดสูงผสมเมื่อห้ามใช้หรือไม่ทนต่อยากลุ่มสแตติน
  • ความดันโลหิตสูงของไขมันในเลือดผสมในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจสูง จำเป็นต้องเพิ่มสแตตินเมื่อควบคุมไตรกลีเซอไรด์และ HDL คอเลสเตอรอลได้ไม่เต็มที่
  • เภสัชวิทยา

    Fenofibrate เป็นอนุพันธ์ของกรดไฟบริกที่ปรับไขมันในคนผ่านตัวกลางเพื่อกระตุ้น PPAR PPAR α (PPARα) ด้วยการกระตุ้น PPARα Fenofibrate จะเพิ่มความละเอียดของไขมันและกำจัดอนุภาคไตรกลีเซอไรด์ออกจากพลาสมาโดยการเปิดใช้งานไลโปโปรตีนไลเปสและลดการผลิต apoprotein C - III การเปิดใช้งานpparαยังเพิ่มการสังเคราะห์อะโพโปรตีน A - I และ A - II

    มีหลักฐานว่าการรักษาด้วยไฟเบรตอาจลดปัจจัยของโรคหลอดเลือดหัวใจ แต่ไม่แสดงการลดสาเหตุการเสียชีวิตทั้งหมดในการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือดในระดับปฐมภูมิหรือทุติยภูมิ

    การศึกษากับฟีโนไฟเบรตแสดงให้เห็นความเข้มข้นของ LDL - คอเลสเตอรอลที่ลดลงเสมอ HDL - คอเลสเตอรอลมักจะเพิ่มขึ้น ความเข้มข้นของไตรกลีเซอไรด์ก็ลดลงเช่นกัน สิ่งนี้นำไปสู่การลดอัตราของ LDL และ VLDL เมื่อเทียบกับ HDL ซึ่งมีความสัมพันธ์กับการลดความเสี่ยงของหลอดเลือดในการศึกษาทางระบาดวิทยา Apoliprotein - A และ Apoliprotein - B มีการเปลี่ยนแปลงตามระดับ HDL และ LDL, VLDL

    การสะสมของคอเลสเตอรอลจากต่างประเทศ (เนื้องอกสีเหลืองในเส้นเอ็นและเนื้องอก) สามารถลดลงอย่างมีนัยสำคัญหรือถูกกำจัดออกโดยสิ้นเชิงในระหว่างการรักษาด้วยฟีโนไฟเบรต

    ระดับกรดในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 20% ในผู้ป่วยภาวะไขมันในเลือดสูง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยประเภทที่ 4

    ผู้ป่วยไฟบริโนเจนที่รักษาด้วยฟีโนไฟเบรตแสดงให้เห็นว่าพารามิเตอร์นี้ลดลงอย่างมีนัยสำคัญ ซึ่งคล้ายกับการเพิ่มขึ้นของ LP (A) สารอักเสบอื่นๆ เช่น โปรตีน C จะทำปฏิกิริยาเมื่อรักษาด้วยฟีโนไฟเบรต

    ผลของการเพิ่มกรดยูริกในปัสสาวะของฟีโนไฟเบรตทำให้ระดับกรดยูริกลดลงประมาณ 25% ซึ่งมีประโยชน์มากขึ้นในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไขมันในเลือดที่มีภาวะกรดยูริกในเลือดสูง

    เฟโนไฟเบรตมีฤทธิ์ต้านการรวมตัวของเกล็ดเลือดในสัตว์ และในการศึกษาทางคลินิก สิ่งนี้แสดงให้เห็นถึงผลของการลดการรวมตัวของเกล็ดเลือดที่เกิดจาก ADP, กรดอาราชิโดนิก และอะพิเนฟริน

    ข้อมูลในเด็กมีจำกัด ผลของฟีโนไฟเบรตในเด็กที่มีความผิดปกติของไขมันในเลือดได้รับการศึกษาในการทดลองทางคลินิกขนาดเล็ก 2 การทดลอง และในการลงทะเบียนติดตามผลระยะยาวกับเด็ก 76 รายที่มีภาวะโคเลสเตอรอลในเลือดสูงอายุ 3 ถึง 18 ปี ฟีโนไฟเบรตตั้งแต่ 1 ถึง 11 ปี อย่างไรก็ตาม เนื่องจากข้อมูลที่จำกัดและขาดวิธีการ จึงไม่สามารถสรุปผลลัพธ์สุดท้ายเกี่ยวกับการใช้ฟีโนไฟเบรตในเด็กที่มีความผิดปกติของไขมันในเลือดได้

    มีรายงานผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ในเด็กที่คล้ายกับผู้ใหญ่ ได้แก่ เม็ดเลือดขาว การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ การกำจัดกล้ามเนื้อ ไตวาย ตับวาย โรคดีซ่าน กล้ามเนื้ออักเสบ และรูปแบบของกล้ามเนื้อ

    กลไกการออกฤทธิ์

    ฟีโนไฟเบรตเป็นอนุพันธ์ของกรดไฟบริก มีรายงานว่าสารนี้มีผลต่อการเปลี่ยนแปลงระดับไขมันในมนุษย์ผ่านการกระตุ้น peroxisome ProLiferator Activated Receptor Type α (PPARα)

    ด้วยการกระตุ้น PPARα ฟีโนไฟเบรตจะเพิ่มไฮโดรไลซิสและกำจัดปุ๋ยย่อยที่มีไตรกลีเซอไรด์ซึ่งมีความเข้มข้นสูงจากพลาสมา โดยการเปิดใช้งานไลโปโปรตีนไลเปสและลดการผลิตอะโพโปรตีน C - III การกระตุ้นของpparαยังเพิ่มการสังเคราะห์อะพอโปรตีน A I และ A II

    ประสิทธิภาพเริ่มต้นข้างต้นสำหรับไลโปโปรตีนนำไปสู่การลด LDL และ VLDL ที่มี Apoprotein B และเพิ่ม HDL ที่มี Apoprotein A I และ A II

    นอกจากนี้ ผ่านการสังเคราะห์และการเปลี่ยนแปลงแบบแคทาบอลิซึมของส่วนประกอบของ VLDL, ฟีโนไฟเบรต, การเพิ่มการกวาดล้าง LDL และการลด LDL ที่มีความหนาแน่นต่ำ สารเหล่านี้มักจะอยู่ในรูปของไลโปโปรตีนในหลอดเลือดสูงในความผิดปกติของหลอดเลือด ซึ่งเป็นความผิดปกติที่พบบ่อยในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ

    เภสัชจลนศาสตร์

    การดูดซึม

    ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (cmax) จะเกิดขึ้นภายใน 4-5 ชั่วโมงหลังการดื่ม ความเข้มข้นในพลาสมาจะคงที่ในระหว่างการรักษาอย่างต่อเนื่องในบุคคลใดๆ

    การดูดซึม Fenofibrate จะเพิ่มขึ้นเมื่อใช้กับอาหาร

    การกระจาย

    กรดฟีโนไฟเบอร์มีความเชื่อมโยงอย่างมากกับพลาสมาอัลบูมิน (มากกว่า 99%)

    การเผาผลาญและการกำจัด

    หลังจากดื่ม ฟีโนไฟเบรตจะถูกไฮโดรไลซ์อย่างรวดเร็วโดยเอสเทอเรสให้เป็นสารเมตาบอไลต์ที่มีฤทธิ์ของกรดฟีโนไฟบริก

    ไม่มีการค้นพบฟีโนไฟเบรตที่ไม่เปลี่ยนแปลงในพลาสมา ฟีโนไฟเบรตไม่ใช่สารตั้งต้นของ CYP3A4 ไม่มีการเผาผลาญของตับ

    ยาถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นหลัก ในความเป็นจริงยาทั้งหมดจะถูกกำจัดภายใน 6 วัน ฟีโนไฟเบรตส่วนใหญ่จะถูกกำจัดออกในรูปของกรดฟีโนไฟบริกและกลูโคโรไนด์

    ในผู้สูงอายุ การกวาดล้างกรดฟีโนไฟเบอร์ในพลาสมาทั้งหมดไม่เปลี่ยนแปลง

    การศึกษาแบบไดนามิกหลังการให้ยาเพียงครั้งเดียวและการรักษาต่อเนื่องไม่พบว่ามีการสะสมของยา

    กรดฟีโนไฟเบอร์ไม่ได้ถูกกำจัดออกโดยการทำให้เม็ดเลือดแดงแตก

    เวลากึ่งขายในพลาสมาของกรดฟีโนไฟเบอร์คือประมาณ 20 ชั่วโมง

    ก่อนรับประทาน Fenostad 200 STADA รักษาระดับไตรกลีเซอไรด์ในเลือดสูง ระดับน้ำตาลในเลือดสูง (3 แผล x 10 เม็ด)

    วิธีใช้

    ยังคงต้องรับประทานอาหารที่ใช้ต่อไปก่อนการรักษา ติดตามการตอบสนองต่อการรักษาโดยการกำหนดค่าไขมันในเลือด

    หากไม่ได้รับการตอบสนองที่เหมาะสมหลังจากผ่านไปสองสามเดือน (3 เดือน) ควรพิจารณาการรักษาเพิ่มเติมหรือการรักษาอื่น ๆ

    ฟีโนสตัดควรรับประทานทั้งเม็ดพร้อมกับมื้ออาหาร

    ปริมาณ

    ผู้ใหญ่

    ขนาดยาที่แนะนำคือ 200 มก./วัน (ฟีนอสตัด 1 เม็ด 67 x 3 ครั้งต่อวัน หรือ ฟีโนสตัด 1 เม็ด 100 x 2 ครั้งต่อวัน)

    หากจำเป็น สามารถปรับขนาดยาได้ถึง 267 มก./วัน (1 ฟีโนสตาด 67 x 4 ครั้งต่อวัน) ไม่แนะนำให้ใช้ขนาดยานี้เมื่อใช้ร่วมกับสแตติน

    200 มก. หรือ 160 มก.: ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ 1 เม็ด/วัน พร้อมอาหารหลัก ผู้ป่วยที่รับประทานยาฟีโนไฟเบรต 200 มก. แคปซูลสามารถเปลี่ยนเป็นยาเม็ดฟีโนไฟเบรต 160 มก. ได้โดยไม่ต้องปรับเปลี่ยนเพิ่มเติม

    ผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี)

    ไม่มีการปรับขนาดยา

    ปริมาณที่แนะนำ ยกเว้นผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไตที่อัตราการกรองไตโดยประมาณ (EGFR)

    ไตวาย

    ห้ามใช้ฟีโนไฟเบรตในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง โดยมี EGFR

    ปริมาณฟีโนไฟเบรตไม่เกิน 100 มก. หรือ 67 มก. ไมโครไนซ์ x 1 ครั้งต่อวัน หาก EGFR อยู่ระหว่าง 30 - 59 มล./นาที/1.73 ม.2

    หยุดใช้ฟีโนไฟเบรต หากระหว่างการรักษา EGFR ยังคงลดลงเหลือ

    ตับวาย

    ไม่แนะนำให้ใช้ fenostad ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเนื่องจากขาดข้อมูล

    เด็ก

    ปริมาณที่แนะนำสำหรับเด็กคือฟีโนไฟเบรต 1 เม็ด (67 มก.) ไมโครไนซ์/วัน/น้ำหนักตัว 20 กก.

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ไม่มียาแก้พิษเฉพาะ หากสงสัยว่าใช้ยาเกินขนาด ให้รักษาตามอาการและมาตรการช่วยเหลือที่เหมาะสมเมื่อจำเป็น โรคโลหิตจางไม่สามารถกำจัดฟีโนไฟเบรตได้

    ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

    จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินการตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ยา คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    ทั่วไป (1/100 ≤ ADR

  • ระบบทางเดินอาหาร: สัญญาณและอาการของระบบทางเดินอาหาร (ปวดท้อง, คลื่นไส้, อาเจียน, ท้องร่วง, ท้องอืด)
  • ตับ: เพิ่มทรานซามิเนส
  • ตัวชี้วัดการทดสอบ (วิจัย): ความเข้มข้นของโฮโมซิสเทอีนในเลือดเพิ่มขึ้น
  • ไม่ธรรมดา (1/1,000 ≤ ADR

  • ระบบประสาท: ปวดศีรษะ
  • วงจร: การเกิดลิ่มเลือด (เส้นเลือดอุดตันในปอด, ลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก) การย่อยอาหาร: ตับอ่อนอักเสบ

    ตับ: นิ่ว.

    ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ภูมิไวเกินเนื่องจากผิวหนัง (เช่น ผื่น คัน ลมพิษ)

  • กระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ความผิดปกติของกล้ามเนื้อ (เช่น ปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออักเสบ กล้ามเนื้อกระตุก และกล้ามเนื้ออ่อนแรง)
  • การสืบพันธุ์และเต้านม: ความผิดปกติทางเพศ
  • ตัวชี้วัดการทดสอบ (การวิจัย): ครีเอตินีนในเลือดเพิ่มขึ้น

    หายาก (1/10,000 ≤ ADR

  • เลือดและน้ำเหลือง: ฮีโมโกลบินลดลง, เม็ดเลือดขาว
  • ภูมิคุ้มกัน: ภูมิไวเกิน

    โรคตับอักเสบ: โรคตับอักเสบ

    ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผมร่วง ปฏิกิริยาไวต่อแสง

  • ตัวชี้วัดการทดสอบ (การวิจัย): ความเร่งด่วนของเลือด
  • แจ้งให้แพทย์ทราบถึงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์เมื่อใช้ยา

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    สำหรับอาการไม่พึงประสงค์เล็กน้อย มักจะเพียงแค่หยุดยาเท่านั้น ในกรณีที่มีอาการแพ้อย่างรุนแรงหรือเกิดอาการแพ้ ให้การรักษาแบบประคับประคอง (การระบายอากาศและการใช้อะพิเนฟริน การหายใจด้วยออกซิเจน ยาแก้แพ้ คอร์ติคอยด์ ...)

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ยาห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ภูมิไวเกินต่อยาฟีโนไฟเบรตหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา
  • ตับวาย (รวมถึงภาวะ cholestasis และความผิดปกติของการทำงานของตับในระยะยาว)

  • ประวัติถุงน้ำดี
  • ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (อัตราการกรองไตอยู่ที่ประมาณ

    ตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันหรือเรื้อรัง ยกเว้นตับอ่อนอักเสบเฉียบพลันเนื่องจากน้ำตาลในเลือดสูงอย่างรุนแรง ปฏิกิริยาภูมิแพ้ต่อแสงหรือพิษจากแสงเมื่อรักษาด้วยไฟเบรตหรือคีโตโพรเฟน

    โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

    สาเหตุรองของภาวะไขมันในเลือดสูง

    สาเหตุรองของไขมันในเลือดสูง เช่น เบาหวานประเภท 2 ที่ไม่สามารถควบคุมได้ ต่อมไทรอยด์ทำงานล้มเหลว โรคไต ความผิดปกติของโปรตีนในเลือด โรคตับอุดกั้น การรักษาทางเภสัชวิทยา โรคพิษสุราเรื้อรัง ควรได้รับการรักษาอย่างเต็มที่ก่อนใช้ยาฟีโนไฟเบรต

    สาเหตุรองของภาวะเลือดคั่งในเลือดสูงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาทางเภสัชวิทยาสามารถพบเห็นได้ในยาขับปัสสาวะ สารปิดกั้นเบต้า เอสโตรเจน โปรเจสโตเจน ยาคุมกำเนิดที่ใช้ร่วมกับสารยับยั้งภูมิคุ้มกัน และโปรตีเอส

    ในกรณีเหล่านี้ มีความจำเป็นต้องระบุสาเหตุของภาวะไขมันในเลือดสูงเป็นสาเหตุหลักหรือรอง (สารรักษาเหล่านี้อาจเพิ่มค่าไขมัน)

    การทำงานของตับ

    เช่นเดียวกับการรักษาระดับไขมันอื่นๆ มีรายงานการเพิ่มระดับทรานซามิเนสในผู้ป่วยบางรายด้วย ในกรณีส่วนใหญ่ เกิดขึ้นชั่วคราว ไม่รุนแรง และไม่มีอาการเพิ่มขึ้น

    คำแนะนำในการติดตามความเข้มข้นของทรานซามิเนสทุก 3 เดือนในช่วง 12 เดือนแรกของการรักษาและการรักษาเป็นระยะ

    โปรดให้ความสนใจผู้ป่วยที่มีความคืบหน้าในการเพิ่มความเข้มข้นของทรานซามิเนส และหยุดการรักษาหากความเข้มข้นของ AST (SGOT) และ ALT (SGPT) เกิน 3 เท่าของปกติ หยุดใช้ยาฟีโนไฟเบรตเมื่อมีอาการของโรคตับอักเสบ (เช่น ดีซ่าน คัน) และได้รับการวินิจฉัยว่ามีการตรวจทดสอบ

    ต่อมตับอ่อน

    มีรายงานเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบในผู้ป่วยที่ใช้ฟีโนไฟเบรต สิ่งนี้อาจแสดงถึงการไม่ได้ประสิทธิภาพของยาในคนไข้ที่มีระดับไตรกลีเซอไรด์รุนแรง ส่งผลโดยตรงต่อยา หรือสำหรับปรากฏการณ์รองจากการก่อตัวของโคลนหรือนิ่วในท่อน้ำดีที่เกิดการอุดตันของท่อน้ำดี

    โรคกล้ามเนื้อ

    มีรายงานความเป็นพิษทางกลไก รวมถึงกรณีที่พบไม่บ่อยของรูปแบบ ที่เกิดหรือไม่มีภาวะไตวาย เมื่อใช้ไฟเบรตและยารักษาโรคไขมันอื่นๆ อุบัติการณ์ของความผิดปกตินี้เพิ่มขึ้นในกรณีของอัลบูมินในเลือดลดลงและไตวาย

    ผู้ป่วยที่มีปัจจัยที่ทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อและ/หรือรูปแบบของกล้ามเนื้อ รวมถึงอายุมากกว่า 70 ปี มีประวัติผู้ป่วยหรือครอบครัวที่มีความผิดปกติทางพันธุกรรม ไตวาย ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน และการดื่มแอลกอฮอล์มาก ยังเพิ่มความเสี่ยงต่อการลุกลามของกล้ามเนื้อปาโนดาได้ สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ การพิจารณาอย่างรอบคอบถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาด้วยฟีโนไฟเบรต

    สงสัยว่าจะมีอาการเป็นพิษของกล้ามเนื้อในผู้ป่วยที่แสดงอาการปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออักเสบ กล้ามเนื้อกระตุก และ/หรือ/หรือครีเอทีนฟอสโฟไคเนส (CPK) เพิ่มขึ้น (เกิน 5 เท่า) หยุดใช้ฟีโนไฟเบรตในกรณีเหล่านี้

    ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อกล้ามเนื้ออาจเพิ่มขึ้นหากใช้ยาพร้อมกันกับไฟเบรตตัวอื่นหรือตัวยับยั้ง HMG - coa reductase โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เมื่อมีโรคของกล้ามเนื้อมาก่อน ดังนั้น ข้อบ่งชี้ในการใช้ฟีโนไฟเบรตร่วมกับ HMG - โคอา รีดักเตส หรือสารยับยั้งไฟเบรตอื่นๆ จึงควรสงวนไว้สำหรับผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของไขมันในเลือดผสมอย่างรุนแรง และมีความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจสูง โดยไม่มีประวัติของโรคกล้ามเนื้อ และติดตามสัญญาณความเป็นพิษของกล้ามเนื้ออย่างใกล้ชิด

    การทำงานของไต

    fenostad มีข้อห้ามสำหรับภาวะไตวายรุนแรง

    ควรใช้ fenostad อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง ควรปรับขนาดยาในคนไข้ที่มีการกรองไตประมาณ 30 - 59 มล./นาที/1.73 ตร.ม.

    มีรายงานการเพิ่มขึ้นของครีเอตินีนในเลือดในผู้ป่วยที่ใช้ฟีโนไฟเบรตแบบรักษาเดี่ยวหรือใช้ร่วมกับสแตติน ครีเอตินีนในเลือดที่มีความเข้มข้นสูงมักจะคงที่เมื่อเวลาผ่านไปโดยไม่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องเมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว และมีแนวโน้มที่จะกลับมาเป็นปกติเมื่อหยุดการรักษา

    ในการทดลองทางคลินิก สัดส่วนของผู้ป่วยเพิ่มขึ้นมากกว่า 30 ไมโครโมล/ลิตร ครีเอตินิน เมื่อเทียบกับระดับเดิมเมื่อใช้ร่วมกับฟีโนไฟเบรตและซิมวาสแตตินเป็น 10% เมื่อเทียบกับเมื่อใช้สแตตินโมนาทไลเนอร์คือ 4.4% ผู้ป่วย 0.3% ใช้ฟีโนไฟเบรตและสแตตินพร้อมกันโดยมีครีเอตินีนสูง มากกว่า 200 ไมโครโมล/ลิตร

    หยุดการรักษาเมื่อความเข้มข้นของครีเอตินีนสูงกว่าปกติ 50% คำแนะนำในการปรับสมดุลครีเอตินีนในช่วง 3 เดือนแรกของการรักษาและการเฝ้าระวังอย่างสม่ำเสมอ

    เด็ก

    มีเพียงโรคทางพันธุกรรมเท่านั้น (ไขมันในตระกูลภาวะไขมันในเลือดสูง) เท่านั้นที่ต้องได้รับการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆ และลักษณะที่แท้จริงของภาวะไขมันในเลือดสูงจะต้องถูกกำหนดโดยการศึกษาทางพันธุกรรมและห้องปฏิบัติการ ควรเริ่มการรักษาด้วยการควบคุมอาหารเป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน ควรพิจารณาการรักษาด้วยยาต่อเนื่องหลังจากได้รับคำแนะนำทางการแพทย์และอาการทางคลินิกในรูปแบบที่รุนแรง เช่น หลอดเลือดแดงแข็งและ/หรือเนื้องอกสีเหลือง และ/หรือในกรณีของผู้ป่วยโรคหลอดเลือดแข็งก่อนอายุ 40 ปี

    สารเพิ่มปริมาณ

    ตัวยาประกอบด้วยซูโครส (Sugar Spheres) ไม่ควรใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้ฟรุคโตส กลูโคส - กาแลคโตส หรือซูคราส - ไอโซมอลเตส

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    ฟีโนสตาดไม่มีหรือละเลยต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    ในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร

    การตั้งครรภ์

    ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ฟีโนไฟเบรตในหญิงตั้งครรภ์

    การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้พิสูจน์ถึงผลกระทบที่ทำให้ทารกอวัยวะพิการใดๆ ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ปรากฏอยู่ภายในช่วงปริมาณพิษของมารดา ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับบุคคลที่ไม่รู้จัก

    ดังนั้น ควรใช้ Fenostad ในระหว่างตั้งครรภ์หลังจากประเมินประโยชน์และความเสี่ยงอย่างรอบคอบแล้วเท่านั้น

    การสืบพันธุ์

    มีการสังเกตผลกระทบของการฟื้นฟูระบบสืบพันธุ์ในสัตว์ ไม่มีข้อมูลทางคลินิกสำหรับการเจริญพันธุ์เมื่อใช้ฟีโนไฟเบรต

    ระยะเวลาให้นมบุตร

    ยังไม่ทราบว่าฟีโนไฟเบรตและ/หรือสารเมตาบอไลต์ของฟีโนไฟเบรตถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ ไม่สามารถแยกแยะความเสี่ยงในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่ได้ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ฟีโนไฟเบรตกับสตรีให้นมบุตร

    ยาแบบโต้ตอบ

    ยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก

    ฟีโนไฟเบรตเพิ่มผลของยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปากและอาจเพิ่มความเสี่ยงของการตกเลือด ควรลดขนาดยาลงประมาณ 1/3 ในผู้ป่วยที่เริ่มการรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดในช่องปาก และการปรับขนาดยาหากจำเป็น ขึ้นอยู่กับการควบคุม INR (อัตราส่วนมาตรฐานสากล)

    ไซโคลสปอริน

    มีรายงานกรณีร้ายแรงของการฟื้นตัวของการทำงานของไตเมื่อใช้ฟีโนไฟเบรตและไซโคลสปอรินพร้อมกัน ดังนั้น การทำงานของไตในผู้ป่วยเหล่านี้จึงต้องได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดและหยุดใช้ฟีโนไฟเบรต ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงตัวบ่งชี้การทดสอบอย่างรุนแรง

    สารยับยั้ง HMG - CoA Reductase หรือไฟเบรตอื่นๆ

    ความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อกล้ามเนื้ออย่างรุนแรงเพิ่มขึ้นหากใช้ฟีโนไฟเบรตร่วมกับสารยับยั้ง HMG - COA Reductase หรือไฟเบรตอื่นๆ พร้อมกัน การบำบัดแบบผสมผสานนี้ควรใช้อย่างระมัดระวัง และผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดยสัญญาณของการเป็นพิษของกล้ามเนื้อ

    ไม่มีหลักฐานว่าฟีโนไฟเบรตส่งผลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของซิมวาสแตติน

    กลิตาโซน

    มีรายงานบางกรณีของ HDL - การลดการฟื้นตัวของคอเลสเตอรอลเมื่อใช้ฟีโนไฟเบรตและกลิตาโซนพร้อมกัน ดังนั้น ควรติดตาม HDL - คอเลสเตอรอลหากใช้ยาทั้งสองชนิดนี้พร้อมกัน และหยุดการรักษาหาก HDL - คอเลสเตอรอลต่ำเกินไป

    เอนไซม์ไซโตโครม p450

    การศึกษาในหลอดทดลองโดยใช้ไมโครโซมตับของมนุษย์แสดงให้เห็นว่าฟีโนไฟเบรตและกรดฟีโนฟิบริกไม่ใช่สารยับยั้งไซโตโครม (CYP) P450 ในรูปแบบ CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 หรือ CYP1A2 เป็นสารยับยั้งที่อ่อนแอ CYP2C19 และ CYP2A6 และเป็นสารยับยั้งระดับอ่อนถึงปานกลาง CYP2C9 ที่ความเข้มข้นของการรักษา

    ในผู้ป่วยที่ใช้ฟีโนไฟเบรตพร้อมกันกับยาที่มีการรักษาแบบแคบซึ่งเผาผลาญผ่าน CYP2C19, CYP2A6 และโดยเฉพาะอย่างยิ่ง CYP2C9 ควรติดตามและปรับเปลี่ยนยาเหล่านี้อย่างรอบคอบหากจำเป็น

    อื่นๆ

    เช่นเดียวกับไฟเบรตอื่นๆ โดยทั่วไป เอนไซม์ไมโครโซมออกซิเดชันการเหนี่ยวนำฟีโนไฟเบรตที่มีฟังก์ชันผสมที่เกี่ยวข้องกับเมแทบอลิซึมของกรดไขมันในสัตว์ฟันแทะ และสามารถโต้ตอบกับเมแทบอลิซึมของยาโดยเอนไซม์เหล่านี้

    การเก็บรักษา

    ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

    ให้พ้นมือเด็ก

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม