Flixonase orrspray 0,05% GSK allergiás rhinitis kezelésére (60 adag)

Gyógyszerforma Doboz x 6g
Specifikáció Fluticason propionát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Fluticason propionát	0,05 tömeg/tömeg%.

Felhasználások

javallatok

A Flixonase gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Szezonális allergiás nátha megelőzése és kezelése, beleértve a pollen okozta allergiás nátha (szénaszósz) és az allergiás nátha megelőzése és kezelése egész évben. Allergiás rhinitisben szenvedő betegeknél a Flixonase orrspray szintén javallott a fájdalom és a súlyos arcüreg-terület tüneteinek enyhítésére. A flutikazon-propionát erős gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, de az orrnyálkahártyán a helyszínen alkalmazva nem figyeli meg az egész test hatását.

Farmakológia

A flutikazon-propionát erős gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik, de az orrnyálkahártyán a helyszínen alkalmazva nem érvényesül az egész test hatása.

A Fluticason-propionát kicsi, vagy nem gátolja a hipotalamusz - agyalapi mirigy - mellékvese működését, ha orrspray-vezetékben használják.

A flutikazon-propionát (200 mikrogramm/nap) bepermetezése után a szérum AUC kortizol 24 órája nem változik szignifikánsan a placebóhoz képest (arány 1,01; 90%-os bizalom (CI) 0,9–1,14).

A Fluticason Propionate egy szintetikus kortikoszteroid, amely fluoratomot tartalmaz a szteroid kerethez. A helyi kortikoszteroidok hatásmechanizmusa három fontos gyulladás elleni tulajdonság, viszketéscsillapító és érszűkítő hatás kombinációja. A gyógyszer hatása részben a szteroid receptorhoz kapcsolódik. A kortikoszteroidok csökkentik a gyulladást azáltal, hogy stabilizálják a leukémia lizoszóma membránját, gátolják a makrofágok koncentrációját a gyulladt területeken, csökkentik a leukociták adhézióját a kapilláris endotéliummal, csökkentik a kapillárisok permeabilitását, csökkentik a komplementer komponenseket, a hisztamin antagonistákat és kinint szabadítanak fel a szubsztrátokból, amelyek csökkentik a rostok proliferációját, majd redukálják a kollagént és a szövetet heggé és szövetekké.

A kortikoszteroidok, különösen a fluoridos kortikoszteroidok sejtműtrágyaellenes hatást fejtenek ki a bőrben és az epidermális sejtekben.

A Fluticason Propionate egy helyileg alkalmazott kortikoszteroid kortikoszteroid, amely nagyon nagy kezdeti máj clearance-szel rendelkezik, ami nagyon alacsony biológiai hozzáférhetőséget eredményez. Ez csökkenti az egész testet érintő mellékhatások kockázatát a gyógyszer inhalációs vezetékben történő bevétele után, még nagyon nagy dózisok belélegzése esetén is.

Allergiás rhinitis kezelése egész évben vagy szezonálisan:

A Fluticason Propionate hatását az allergiás rhinitis kezelésében a gyulladást okozó köztes anyagok felszabadulásának csökkenése okozza, ami olyan tüneteket okoz, mint a viszketés, tüsszögés, orrfolyás és ödéma.

A betegeknek a Flixonase gyógyszert szabályos távolságban kell alkalmazniuk az utasításoknak megfelelően, mivel a kezelés hatékonysága a gyógyszer rendszeres használatától függ.

A tünetek általában enyhék a gyógyszer szedésének megkezdése után 12-48 órán belül, de egyes betegeknél a maximális kezelési hatás elérése 2-4 napig tart.

további antihisztaminkezelést igényelhet és/vagy orrdugulás elleni gyógyszereket alkalmazhat a klinikai válasz megjelenéséig. Egyes egész évben vagy szezonálisan allergiás rhinitisben szenvedőknél, különösen azoknál, akik asztmában szenvednek, egyidejűleg szájon át vagy szájon keresztül belélegzett kortikoszteroidokkal, hörgőtágítóval, antihisztaminnal, orrdugulásgátlóval kell kezelni a maximális tünetek csökkentése érdekében.

A kortikoszteroidok gyulladáscsökkentő hatása gyorsan csökkenhet ismételt alkalmazás esetén, bár ennek klinikai jelentősége nem ismert.

Dinamikus farmakokinetika

Felszívódás: A flutikazon-propionáttal (200 mikrogramm/nap) végzett orrpermetezést követően a legtöbb olyan betegnél, akinek a maximális plazmakoncentrációja stabil állapotban, nem számszerűsíthető (kevesebb, mint 0,01 nanogramm/ml). A legmagasabb megfigyelt CMAX 0,017 nanogramm/ml. A vízben való csekély oldhatóság miatt a közvetlenül az orrból történő felszívódás elhanyagolható, és a legtöbb gyógyszert gyakran lenyelik. Az abszolút orális biohasznosulás elhanyagolható (kevesebb, mint 1%) az emésztőrendszeren keresztüli nem teljes felszívódás és az első metabolizmus kombinációja miatt. Az orrban történő felszívódásból és az így lenyelt tabletták mennyiségének szájon át történő felszívódásából származó teljes test felszívódás nem jelentős.

Eloszlás: A flutikazon-propionát stabil állapotban nagy eloszlást mutat (körülbelül 318 l). Közepesen magas szinten (91%) kapcsolódik a plazmafehérjékhez.

Metabolizmus: A flutikazon-propionát gyorsan eltávolítható a teljes testhétről, főként a májban karbonsavaktivitás nélküli metabolitokká való metabolizmus révén, valamint a CYP3A4-en keresztül, amely a Cytochrom P450 rendszer zománca. A lenyelt flutikazon-propionát mennyisége is erősen átalakul. Ügyeljen az erős CYP3A4 gátlók, például a ketokonazol és a ritonavir egyidejű használatára, mivel növelheti a szervezet flutikazon-propionát expozícióját.

Elimináció: A flutikazon-propionát kiürülési sebessége intravénás vezetékekben történő alkalmazás esetén lineárisan a 250 és 1000 mikrogramm közötti dózis között van, és magas plazmaclearance (Cl = 1,1 l/perc) jellemzi. A plazmacsúcsok csúcsa körülbelül 98%-kal csökkent 3-4 óra elteltével, és 7,8 órás értékesítés után a plazmakoncentráció csak alacsony volt. A flutikazon-propionát vese eltávolítása elhanyagolható (kevesebb, mint 0,2%) és kevesebb, mint 5% karbonsav metabolitok formájában. A fő kiválasztási vonal a flutikazon-propionát és metabolitjainak az epeutakban történő kiválasztódása.

Szedés előtt Flixonase orrspray 0,05% GSK allergiás rhinitis kezelésére (60 adag)

Hogyan kell használni

csak az orron keresztül használja. A kezelés hatékonyságának eléréséhez Flixonase gyógyszerre van szükség. A betegeket el kell magyarázni, hogy a gyógyszer hatása nem jelentkezik azonnal, mivel a legerősebb hatás csak 3-4 napos kezelés után érhető el.

A spray 1 porálló fedéllel rendelkezik, amely védi a spray-t és tisztán tartja. A permetezőpalack használata előtt ne felejtse el eltávolítani ezt a porfedelet. Előfordulhat, hogy az új permetezőgép (vagy a permetezőt néhány napig nem használja) első alkalommal nem működik, ezért a permetezőt a „Permetezőpalack előkészítése” című részben leírtak szerint kell előkészíteni.

Készítse elő a spray-palackot:

Elő kell készítenie egy spray-palackot:

A spray-palack első használata előtt

Ha néhány napig nem használ szórófejes flakont

Ha most tisztította meg a spray-palackot a „Permetezéses tisztítás” című részben leírtak szerint. Kövesse a következő lépéseket:

Rázza fel a spray-palackot, és távolítsa el a porálló fedelet.

Tartsa a spray-palackot felfelé, és irányítsa a fúvókát magától.

miközben a hüvelykujját tartja, a mutatóujjával és a középső ujjával nyomja le, hogy egy adag szuperfinom részecskéket tartalmazó spray kerüljön a levegőbe.

a spray-palack most használatra kész.

Rázza fel a szórófejes flakont, és távolítsa el a porálló fedelet. Enyhén döntse meg a fejét, és tartsa felfelé a spray-palackot.
Orral történő belélegzés esetén az ujjaival nyomja meg a spray-t.
Lélegezz ki a szájon keresztül.
Ismételje meg a 3. és 4. lépést a többi orrlyukkal is.
A spray-palack használata után száraz papírtörlővel vagy zsebkendővel törölje le a szórócsapot.
Zárja le a porálló fedelet.
A Flixonase spray-t legalább hetente egyszer meg kell tisztítani, hogy elkerülje a fúvóka eltömődését. Kövesse a következő lépéseket:
Távolítsa el a porálló fedelet.
A szórófej meghúzásával távolítsa el a szórófejet.
majd mossa le az átfolyó csap alatt. Körül:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: permetezzen 2-szer az orr mindkét oldalára, naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel. Egyes szükséges esetekben 2-szer permetezhet az orr mindkét oldalára, szükség esetén naponta 2-szer. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 4 befújást orronként.
4 és 11 év közötti gyermekek: permetezzen 1 injekciót az orr mindkét oldalára, naponta 1 alkalommal, lehetőleg reggel. Egyes szükséges esetekben naponta kétszer permetezhet egyet az orr mindkét oldalára. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 2 permetezést orronként.
Időskorúak: normál adagok alkalmazása, mint a felnőtteknél.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a
túladagolás esetén? Egészséges önkénteseken nem volt hatás a hipotalamusz - az agyalapi mirigy - a vesére, ha 2 mg flutikazon-propionát orrsprayt adtak naponta kétszer 7 napon keresztül. Az ajánlott adagnál nagyobb dózisok hosszú távú alkalmazása a mellékvese működésének átmeneti gátlásához vezethet. Ezeknél a betegeknél a flutikazon-propionátot a hatásos dózisban kell alkalmazni a tünetek kezelésére, a mellékvese funkció néhány napig helyreáll, és a plazma kortizol mennyiségi meghatározásával ellenőrizhető.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot?

Nincs rögzítve.

Mellékhatások

A Flixonase használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Idegrendszer: fejfájás, szag és bosszantó íz.

Ha a Flixonase mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Flixonase gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen elővigyázatos a

Helyi fertőzések: Az orr traktus fertőzéseinek megfelelőnek kell lenniük, de ez nem specifikus ellenjavallat a Fluticason Propionate orrspray-vel való kezelésre.

Legyen óvatos a szteroid kezelés leállítása esetén, és váltson Fluticason propionát orrspray-re, különösen, ha a működés kétségtelen.

Beszámoltak arról, hogy a kortikoszteroidok az orrvezetéken keresztül permetezve alkalmazzák a szervezetre gyakorolt hatást, különösen, ha hosszú ideig nagy adagokat szednek. Ezek a hatások sokkal kevésbé fordulnak elő, mint orális kortikoszteroidok alkalmazásakor, és a betegek és a kortikoszteroidok esetében eltérőek lehetnek.

Megfigyelték a növekedés csökkenését az orr-kortikoszteroidokkal kezelt gyermekeknél. Ezért a gyermekeknél a legalacsonyabb adagot kell fenntartani, miközben a megfelelő tüneteket kontrollálni kell.

A forgalomban lévő gyógyszerek alkalmazása során a Fluticason-propionátot és a ritonavirt szedő betegek klinikai gyógyszerkölcsönhatásairól számoltak be, amelyek a kortikoszteroidok szisztémás hatásához vezettek, beleértve a cushing-szindrómát és a mellékvese-elégtelenséget. Ezért kerülje a Fluticason-propionát és a ritonavir egyidejű alkalmazását, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kortikoszteroid-mellékhatások kockázatát.

Szisztémás és/vagy lokális kortikoszteroidokat szedő betegeknél látászavarokról számoltak be. Ha a betegnek homályos a látása vagy egyéb látási rendellenességei vannak, fontolja meg a lehetséges okok felmérését, beleértve a szürkehályogot, a zöldhályogot vagy a központi retinopátiát.

A Flixonase orrspray maximális hatékonysága több napos kezelés után érhető el.

Bár a Flixonase orrspray képes a szezonális allergiás nátha legtöbb esetének leküzdésére, a nyári allergénekkel való nagy mennyiségben való kitettségre, a rendellenességek esetenként megfelelő kiegészítő kezelést igényelnek.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Fluticason Propionat szinte nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A terhesség

olyan, mint a többi gyógyszer, csak akkor használja a Fluticason-propionát orrsprayt terhesség és szoptatás alatt, ha az előnyök meghaladják a gyógyszerekkel vagy bármilyen helyettesítő kezeléssel kapcsolatos kockázatokat.

Terhes nőknél történő alkalmazás esetén nincs elegendő bizonyíték a biztonságosságra. Az állatok reprodukciós vizsgálataiban az erős kortikoszteroidok tipikus nemkívánatos hatása csak azt figyelte meg, hogy magas expozíciós szintnél, közvetlenül az orron keresztül alkalmazva, biztosítja a minimális testexpozíciót.

A szoptatás időszaka

A flutikazon-propionát anyatejbe való kiválasztódását nem vizsgálták. A szubkután injekció beadása után a kísérleti egér szoptat, a plazmában mért koncentráció esetén bizonyíték van arra, hogy a flutikazon-propionát jelen van az anyatejben. Mindazonáltal a plazmakoncentráció alacsony azoknál a betegeknél, akik a Fluticason Propionate orrsprayt az ajánlott adaggal szedik.

gyógyszerkölcsönhatás

normál körülmények között a Futicason propionát szintje a plazmában nagyon alacsony a gyógyszer orron keresztül történő bevétele után, az első metabolizmus és a bélben és a májban a citokróm P450 3A4-en keresztül történő szervezetből történő kiürülés miatt. A gyógyszerkölcsönhatás miatt nehéz klinikai jelentőséggel bírni a Futicason Propionat és más gyógyszerek között.

Egészséges tárgyakon végzett gyógyszerkölcsönhatások vizsgálata azt mutatja, hogy a ritonavir (nagyon erős Cytochrom P450 3A4 inhibitor) növelheti a flutikazon-propionát koncentrációját a plazmában, ami a szérum kortizolszint jelentős csökkenéséhez vezet. A gyógyszerek forgalomba hozatalának folyamata során jelentés készült klinikai gyógyszerkölcsönhatásokról olyan betegeknél, akik flutikazon-propionátot orrsprayben vagy inhalációs formában ritonavirrel szedtek, ami kortikoszteroid-testhatásokhoz vezetett, beleértve a cushing-szindrómát és a mellékvese-elégtelenséget. Ezért tanácsos kerülni a Fluticason Propionat és Ritonavir alkalmazását, és kivéve, ha az előnyök meghaladják a kortikoszteroid mellékhatások kockázatát.

Tanulmányok azt mutatják, hogy más Cytochrom P450 3A4 gátlók elhanyagolható mértékben növelik a szervezet expozícióját a flutikazon (például eritromicin) és a fény (például a szérum kortikozol szintjének jelentős csökkentése) mellett. Mindazonáltal óvatosnak kell lenni, ha erős citokróm P450 3A4 (pl. ketokonazol) kombinációját alkalmazza, mert ez képes növelni a szervezet flutikazon-propionát expozícióját.

Tárolás

30 °C alatt tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.