Thuốc xịt mũi Flixonase 0,05% GSK điều trị viêm mũi dị ứng (60 liều)

Dạng bào chế Hộp x 6g
Quy cách Fluticason Propionat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Fluticason Propionat	0,05% trọng lượng/trọng lượng

Công dụng

chỉ định

Thuốc Flixonase được chỉ định trong các trường hợp sau:

Phòng và điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa, trong đó có viêm mũi dị ứng do phấn hoa (sốt cỏ khô) và viêm mũi dị ứng quanh năm. Ở bệnh nhân viêm mũi dị ứng, thuốc xịt mũi Flixonase còn được chỉ định để kiểm soát các triệu chứng đau và vùng xoang nặng. Fluticason propionat có tác dụng kháng viêm mạnh nhưng khi bôi tại chỗ trên niêm mạc mũi thì không thấy tác dụng toàn thân.

Dược lý

Fluticason Propionate có tác dụng kháng viêm mạnh nhưng khi dùng tại chỗ trên niêm mạc mũi không thấy tác dụng toàn thân.

Fluticason propionat có kích thước nhỏ hoặc không gây ức chế vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận khi sử dụng trong dòng xịt mũi.

Sau khi phun Fluticason Propionate (200 microgram/ngày), không có sự thay đổi đáng kể về AUC Cortisol huyết thanh sau 24 giờ so với giả dược (tỷ lệ 1,01; độ tin cậy 90% (CI) 0,9 đến 1,14).

Fluticason Propionate là một corticosteroid tổng hợp có nguyên tử fluor gắn vào khung steroid. Cơ chế tác dụng của corticosteroid tại chỗ là sự kết hợp của 3 đặc tính quan trọng chống viêm, chống ngứa và có tác dụng co mạch. Tác dụng của thuốc một phần liên quan đến thụ thể steroid. Corticosteroid làm giảm viêm bằng cách ổn định màng lysosom của bệnh bạch cầu, ức chế sự tập trung của đại thực bào ở vùng bị viêm, làm giảm sự kết dính của bạch cầu với nội mô mao mạch, giảm tính thấm mao mạch, giảm các thành phần bổ sung, chất đối kháng histamine và giải phóng kinine từ cơ chất làm giảm sự tăng sinh sợi, giảm collagen và sau đó làm giảm mô thành sẹo.

Corticosteroid, đặc biệt là corticosteroid fluoride, có tác dụng kháng tế bào ở tế bào da và biểu bì.

Fluticason Propionate là một corticosteroid corticosteroid dùng tại chỗ có độ thanh thải ban đầu ở gan rất lớn, dẫn đến sinh khả dụng trong cơ thể rất thấp. Điều đó làm giảm nguy cơ tác dụng phụ toàn cơ thể sau khi dùng thuốc ở dạng hít, ngay cả khi hít với liều rất cao.

Điều trị viêm mũi dị ứng quanh năm hoặc theo mùa:

Tác dụng của Fluticason Propionate trong điều trị viêm mũi dị ứng là do giảm giải phóng các chất trung gian gây viêm, từ đó gây ra các triệu chứng như ngứa, hắt hơi, sổ mũi và phù nề.

Người bệnh phải sử dụng thuốc Flixonase theo khoảng cách đều đặn theo hướng dẫn vì hiệu quả điều trị phụ thuộc vào việc sử dụng thuốc đều đặn.

Các triệu chứng thường nhẹ trong vòng 12-48 giờ sau khi bắt đầu dùng thuốc, tuy nhiên ở một số bệnh nhân phải mất 2-4 ngày mới đạt được hiệu quả điều trị tối đa.

có thể cần điều trị bổ sung bằng thuốc kháng histamine và/hoặc sử dụng thuốc trị nghẹt mũi cho đến khi có đáp ứng lâm sàng. Ở một số người bị viêm mũi dị ứng quanh năm hoặc theo mùa, đặc biệt là những người kèm theo hen suyễn, có thể cần điều trị đồng thời bằng corticosteroid bằng đường uống hoặc hít qua đường miệng, thuốc giãn phế quản, kháng histamine, chống nghẹt mũi để giảm triệu chứng tối đa.

Tác dụng chống viêm của corticosteroid có thể giảm nhanh khi sử dụng lặp lại mặc dù tầm quan trọng lâm sàng của nó chưa được biết đến.

Dược động học

Hấp thu: Sau khi xịt mũi fluticason propionat (200 microgram/ngày), ở hầu hết bệnh nhân, nồng độ tối đa trong huyết tương ở trạng thái ổn định không được định lượng (dưới 0,01 nanogram/ml). CMAX cao nhất quan sát được là 0,017 Nanogram/ml. Sự hấp thu trực tiếp từ mũi không đáng kể do độ hòa tan trong nước thấp và hầu hết các loại thuốc thường được nuốt. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống là không đáng kể (dưới 1%) do sự kết hợp giữa hấp thu không hoàn toàn qua đường tiêu hóa và chuyển hóa lần đầu. Sự hấp thu toàn cơ thể thu được từ sự hấp thu ở mũi và sự hấp thu qua đường uống của lượng thuốc nuốt vào là không đáng kể.

Phân bố: Fluticason propionat có mức phân bố lớn ở trạng thái ổn định (khoảng 318 l). Liên kết với protein huyết tương ở mức trung bình cao (91%).

Chuyển hóa: Fluticason propionat nhanh chóng được đào thải hoàn toàn khỏi cơ thể trong tuần, chủ yếu qua chuyển hóa ở gan thành chất chuyển hóa không có hoạt tính của axit cacboxylic và qua CYP3A4 - một men của hệ thống Cytochrom P450. Lượng fluticason propionat nuốt vào cũng bị biến đổi mạnh mẽ. Chú ý sử dụng đồng thời các thuốc ức chế CYP3A4 mạnh như ketoconazol và ritonavir do có khả năng làm tăng nồng độ Fluticason Propionate trong cơ thể.

Thải trừ: Tốc độ bài tiết của Fluticason propionat khi dùng qua đường truyền tĩnh mạch là tuyến tính giữa liều từ 250 đến 1000 microgram và có đặc điểm là độ thanh thải huyết tương cao (Cl = 1,1 l/phút). Đỉnh của đỉnh huyết tương giảm khoảng 98% sau 3 đến 4 giờ và sau 7,8 giờ bán, nồng độ trong huyết tương chỉ ở mức thấp. Việc đào thải Fluticason Propionate qua thận là không đáng kể (dưới 0,2%) và dưới 5% ở dạng chất chuyển hóa axit cacboxylic. Đường bài tiết chính là bài tiết Fluticason propionat và các chất chuyển hóa của nó trong đường mật.

Trước khi dùng Thuốc xịt mũi Flixonase 0,05% GSK điều trị viêm mũi dị ứng (60 liều)

Cách sử dụng

chỉ sử dụng qua mũi. Cần dùng thuốc Flixonase để đạt được hiệu quả điều trị. Bệnh nhân cần được giải thích rằng tác dụng của thuốc không xuất hiện ngay lập tức do tác dụng mạnh nhất chỉ có thể đạt được sau 3 đến 4 ngày điều trị.

Xịt có 1 nắp chống bụi giúp bảo vệ bình xịt và giữ cho bình xịt luôn sạch sẽ. Nhớ tháo nắp chắn bụi này trước khi sử dụng bình xịt. Bình xịt mới (hoặc bình xịt không sử dụng trong vài ngày) có thể không hoạt động trong thời gian đầu nên bạn cần chuẩn bị bình xịt theo hướng dẫn trong phần “Chuẩn bị bình xịt”.

Chuẩn bị bình xịt:

Bạn phải chuẩn bị bình xịt:

Trước khi bạn sử dụng bình xịt lần đầu tiên

Nếu bạn không sử dụng bình xịt trong vài ngày

Nếu bạn vừa vệ sinh bình xịt theo hướng dẫn trong phần "Làm sạch bằng bình xịt". Thực hiện theo các bước sau:

Lắc bình xịt và tháo nắp chống bụi.

Giữ chai xịt hướng lên trên và hướng vòi phun ra xa bạn.

vừa giữ ngón cái, vừa dùng ngón trỏ và ngón giữa ấn xuống để phun một lượng thuốc xịt chứa hạt siêu mịn vào không khí.

chai xịt hiện đã sẵn sàng để sử dụng.

Lắc chai xịt và tháo nắp chống bụi. Nghiêng đầu một chút và cầm chai xịt hướng lên trên.
Khi hít bằng mũi, dùng ngón tay ấn vào bình xịt.
Thở ra bằng miệng.
Lặp lại bước 3 và 4 với các lỗ mũi còn lại.
Sau khi sử dụng bình xịt, hãy dùng khăn giấy khô hoặc khăn tay để lau vòi phun.
Đóng nắp chống bụi.
Bạn phải vệ sinh bình xịt Flixonase ít nhất mỗi tuần một lần để tránh vòi phun bị tắc. Hãy làm theo các bước sau:
Tháo nắp chống bụi.
Tháo vòi phun bằng cách kéo vòi phun.
sau đó rửa dưới vòi nước chảy. Xung quanh:
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Xịt 2 lần vào mỗi bên mũi, ngày 1 lần, tốt nhất là vào buổi sáng. Trong một số trường hợp cần thiết, bạn có thể xịt 2 lần vào mỗi bên mũi, ngày 2 lần nếu cần. Liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 4 lần xịt cho mỗi mũi.
Trẻ em từ 4 đến 11 tuổi: xịt 1 mũi vào mỗi bên mũi, ngày 1 lần, tốt nhất là vào buổi sáng. Trong một số trường hợp cần thiết, bạn có thể xịt từng bên mũi, ngày 2 lần. Liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 2 lần xịt cho mỗi mũi.
Người cao tuổi: Dùng liều bình thường như người lớn.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
làm gì khi dùng quá liều? Ở người tình nguyện khỏe mạnh, không thấy ảnh hưởng đến chức năng vùng dưới đồi - tuyến yên - thận khi dùng 2 mg thuốc xịt mũi fluticason propionate, 2 lần/ngày trong 7 ngày. Sử dụng liều cao hơn liều khuyến cáo trong thời gian dài có thể dẫn đến ức chế tạm thời chức năng tuyến thượng thận. Đối với những bệnh nhân này, nên sử dụng Fluticason Propionate với liều lượng hiệu quả để kiểm soát triệu chứng, chức năng tuyến thượng thận sẽ hồi phục trong vài ngày và có thể được theo dõi bằng cách định lượng cortisol huyết tương.
Quên 1 liều thuốc phải làm sao?

Không được ghi lại.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Flixonase, bạn có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ thần kinh: nhức đầu, khứu giác và vị giác khó chịu.

Khi gặp tác dụng phụ của Flixonase cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Flixonase chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Nhiễm trùng tại chỗ: Nhiễm trùng đường mũi nên phù hợp nhưng không có chống chỉ định cụ thể khi điều trị bằng thuốc xịt mũi Fluticason Propionate.

Cẩn thận với những trường hợp ngừng điều trị bằng steroid và chuyển sang dùng thuốc xịt mũi Fluticason propionate, đặc biệt nếu có lý do nghi ngờ chức năng tuyến thượng thận bị suy giảm.

Đã có báo cáo về tác dụng toàn thân khi sử dụng corticosteroid dạng xịt qua đường mũi, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài. Những tác dụng này ít xảy ra hơn nhiều so với khi sử dụng corticosteroid đường uống và có thể khác nhau ở từng bệnh nhân và corticosteroid.

Đã quan sát thấy sự giảm tăng trưởng ở trẻ được điều trị bằng corticosteroid qua đường mũi. Vì vậy, nên duy trì liều thấp nhất cho trẻ đồng thời kiểm soát đầy đủ các triệu chứng.

Trong quá trình sử dụng thuốc trên thị trường đã có báo cáo về tương tác thuốc trên lâm sàng ở bệnh nhân sử dụng Fluticason propionat và ritonavir dẫn đến tác dụng toàn thân của corticosteroid bao gồm hội chứng Cushing và suy thượng thận. Do đó, tránh sử dụng đồng thời Fluticason propionat và ritonavir trừ khi lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ tác dụng phụ của corticosteroid.

Đã có báo cáo về rối loạn thị giác ở những bệnh nhân sử dụng corticosteroid toàn thân và/hoặc tại chỗ. Nếu bệnh nhân bị mờ mắt hoặc rối loạn thị giác khác, hãy xem xét đánh giá các nguyên nhân có thể xảy ra bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc bệnh võng mạc trung tâm.

Hiệu quả tối đa của thuốc xịt mũi Flixonase có thể đạt được sau nhiều ngày điều trị.

Mặc dù thuốc xịt mũi Flixonase có thể kiểm soát hầu hết các trường hợp viêm mũi dị ứng theo mùa, tiếp xúc với chất gây dị ứng mùa hè với số lượng lớn, những bất thường đôi khi cần có phương pháp điều trị bổ sung thích hợp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Fluticason Propionat hầu như không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

cũng giống như các loại thuốc khác, chỉ sử dụng thuốc xịt mũi Fluticason propionate trong thời kỳ mang thai và trong thời gian cho con bú khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ có thể liên quan đến thuốc hoặc bất kỳ phương pháp điều trị thay thế nào.

Chưa có đủ bằng chứng về độ an toàn khi sử dụng cho phụ nữ có thai. Trong các nghiên cứu về sinh sản ở động vật, tác dụng không mong muốn điển hình của corticosteroid mạnh chỉ quan sát thấy ở mức độ tiếp xúc cao, khi sử dụng trực tiếp qua mũi sẽ đảm bảo cơ thể tiếp xúc ở mức tối thiểu.

Thời kỳ cho con bú

Sự bài tiết Fluticason Propionate vào sữa mẹ chưa được nghiên cứu. Sau khi tiêm dưới da, chuột thí nghiệm đang cho con bú, khi đo nồng độ trong huyết tương, có bằng chứng cho thấy Fluticason Propionate có trong sữa mẹ. Tuy nhiên, nồng độ trong huyết tương thấp ở những bệnh nhân sử dụng thuốc xịt mũi Fluticason Propionate với liều khuyến cáo.

tương tác thuốc

trong điều kiện bình thường, nồng độ Futicason propionat trong huyết tương rất thấp sau khi uống thuốc qua mũi, do chuyển hóa lần đầu và thanh thải cơ thể qua cytochrom P450 3A4 ở ruột và gan. Tương tác thuốc khó có ý nghĩa lâm sàng giữa Futicason Propionat và các thuốc khác.

Một nghiên cứu về tương tác thuốc trên đối tượng khỏe mạnh cho thấy Ritonavir (chất ức chế Cytochrom P450 3A4 rất mạnh) có thể làm tăng nồng độ fluticason propionat trong huyết tương, dẫn đến giảm đáng kể nồng độ cortisol huyết thanh. Trong quá trình sử dụng thuốc trên thị trường, đã có báo cáo về tương tác thuốc trên lâm sàng ở bệnh nhân sử dụng Fluticason Propionate dạng xịt mũi hoặc dạng hít với ritonavir, dẫn đến tác dụng corticosteroid trên toàn thân bao gồm hội chứng cushing và suy thượng thận. Do đó, nên tránh sử dụng Fluticason Propionat và Ritonavir trừ khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ tác dụng phụ của corticosteroid.

Các nghiên cứu cho thấy các chất ức chế Cytochrom P450 3A4 khác làm tăng mức độ tiếp xúc của cơ thể với fluticason không đáng kể (như erythromycin) và ánh sáng (như ketoconazole) mà không làm giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng kết hợp Cytochrom P450 3A4 mạnh (ví dụ ketoconazole) vì nó có khả năng làm tăng khả năng tiếp xúc của cơ thể với Fluticason Propionate.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.