Flixotide 0,5 mg GSK bronchiális asztma kezelésére (10 tubus x 2 ml)

Gyógyszerforma Doboz x 2 ml
Specifikáció Flutikazon-propionát

Összetevő

Thành phần cho 2ml

Összetételi információk	Tartalom
Flutikazon-propionát	0.5

Felhasználások

Javallatok

A Flixotide a következő esetekben javasolt:

A Flixotide egyértelmű gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik a tüdőben. A gyulladás szabályozására a lehető leghamarabb használjon több kortikoszteroidot.

Felnőttek és 16 év feletti fiatalok

Súlyos bronchiális asztma megelőző kezelése (olyan betegek, akiknek nagy dózisú vagy orális kortikoszteroid kezelésre van szükségük): Sok beteg a szervezetben alkalmazott kortikoszteroidoktól függ a tünetek kontrollálásához, az inhalációs Flixotide jelentősen csökkenthető, vagy orális kortikoszteroid nélkül is.

Akut bronchiális asztmás rohamok kezelése: A következő fenntartó adag kényelmesebb lehet por vagy inhaláció esetén.

4-16 éves gyermekek és tinédzserek

Akut bronchiális asztmás rohamok kezelése: A következő fenntartó adag kényelmesebb lehet por vagy inhaláció esetén.

Farmakológia

A Flixotide-ot az ajánlott adagban alkalmazzák olyan inhalációs vonalakban, amelyek erős gyulladáscsökkentő hatással bírnak a tüdőben.

farmakokinetikai

felszívódás

A flutikazon-propionát abszolút biohasznosulása minden meglévő inhalátorban a becslések szerint az inhalációs és intravénás farmakokinetikai értékek között van. A bronchiális asztmában vagy COPD-ben (krónikus obstruktív tüdőbetegség) szenvedő betegeknél a szisztémás expozíció szintje alacsonyabb volt a belélegzett flutikazon-propionát mellett.

A teljes test felszívódása főleg a tüdőben megy végbe, és először gyorsan, majd tartósan történik. A belélegzett adag fennmaradó része lenyelhető, de nagyon csekély mértékben járul hozzá a szervezet expozíciójához a vízben való alacsony oldhatóság és az anyagcsere miatt, mielőtt felszívná az egész testet, ami orális biológiai hasznosulást eredményez, amely kevesebb, mint 1%. A dózis növelésével lineárisan növekszik a szervezet expozíciós szintje.

Elosztás

A flutikazon-propionát stabil fázisban nagy eloszlású (körülbelül 300 l). Mérsékelt plazmafehérje kötődés (91%).

Anyagcsere

A flutikazon-propionát gyorsan kiválasztódik a keringési rendszerből, főként azáltal, hogy a Cytochrom P450 rendszer CYP3A4 enzimje által nem aktivált karbonsav metabolitokká alakul. Legyen óvatos, ha az ismert CYP3A4-gátlókkal egyidejűleg alkalmazza, mert valószínűleg növeli a szervezet flutikazon-propionát expozícióját.

Megszüntetés

A Fluticason-propionát kiválasztását magas plazma-clearance (1150 ml/perc) jellemzi, és a végső hulladékidő körülbelül 8 óra. A flutikazon-propionát renális clearance-e elhanyagolható (

Szedés előtt Flixotide 0,5 mg GSK bronchiális asztma kezelésére (10 tubus x 2 ml)

Hogyan kell alkalmazni?

tájékoztatnia kell a betegeket arról, hogy az inhalációs Flixotide-kezelés megelőző jellegű, és rendszeresen, még tünetek nélkül is be kell inhalálni.

A Flixotide Nebules-t gázpermetezővel (Jet Nebuliser) előállított aeroszol formájában kell használni az orvos utasítása szerint. Mivel a gyógyszer eloszlását számos tényező befolyásolhatja, kérjük, olvassa el a gázszóró berendezésen található gólyalábas utasításait.

általában nem javasoljuk a Flixotide Nebules használatát gázgéppel ultrahanggal.

Flixotide gázhoz, nem befecskendezve.

Flixotide inhalációs aerospámhoz, és szívócsövet kell használnia. Ha használnia kell a maszkot, belélegezheti az orrával is.

A bronchiális asztma maximális javulása a gyógyszer szedésének megkezdése után 4-7 napon belül érhető el. A Flixotide azonban a gyógyszer bevétele után 24 órával azonnali kezelést mutatott olyan betegeknél, akiket soha nem kezeltek inhalációs szteroidokkal.

A betegeknek azonnal orvoshoz kell fordulniuk, amint hörgőtágítókkal kezelik őket, mert a rövid hatású hörgőtágítók kevésbé hatékonyak, vagy a szokásosnál többet kell belélegezniük.

Kis mennyiségű váladék felhasználásának elősegítése érdekében, vagy ha a gyógyszer eloszlási idejének meghosszabbítására van szükség, a Flixotide aeroszolos keveréket közvetlenül a használat előtt kell hígítani nátrium-klorid injekciós típussal.

A folyamatos légáramlás elvén működő aeroszolos gépek sok típusa miatt valószínű, hogy a gázos gyógyszer a környező környezetbe kerül. Ezért a Flixotide-ot jó szellőzésű helyiségben kell használni, különösen a kórházban, amikor sok beteg használja egyszerre.

Adagolás

Bronchiális asztma

Felnőttek és 16 év feletti tizenévesek: 500-2000 mikrogramm naponta kétszer.

4-16 éves gyermekek és tinédzserek: 1000 mikrogramm naponta kétszer.

Adja meg a Flixotide aerospm-ot használó betegeknek a betegség súlyosságának megfelelő kezdő adagot. Az adag módosítását ezután addig kell módosítani, amíg a betegség nem kontrollálható, vagy a legalacsonyabb dózist a legalacsonyabbra kell csökkenteni, az egyes betegek válaszától függően.

A bronchiális asztma akut drámájának kezelésére a maximális adagot a dráma után 7 napig kell alkalmazni.

majd fontolja meg az adag csökkentését.

Különleges betegcsoport

Idős betegeknél, illetve máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs dózismódosítás.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A mellékvese működése miatt nem szükséges sürgősségi ellátás, és néhány nap múlva a plazma kortizol mennyiségi meghatározásával visszaáll a normális állapot. Ha azonban az adag hosszabb ideig meghaladja az ajánlott adagot, az bizonyos mértékig mellékvese gátláshoz vezethet. Szükség lehet a mellékvese tartalékra. A Flixotide túladagolása esetén folytatható a kezelés megfelelő dózisokkal a tünetek szabályozására.

Szorosan ellenőriznie kell az ajánlott adagnál nagyobb dózisú betegeket, és lassan csökkentenie kell az adagot.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Nebules Flixotide használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Fertőzések és paraziták: Candida fertőzések a szájban és a torokban.

Légzőrendszer, mellkas és mediastinum: rekedtség.

A bőr és a bőr alatti szövetek: zúzódások (zúzódások).

Nem gyakori, 1/1000

Az immunrendszer: túlérzékenységi reakciók a bőrön.

Ritka, ADR

Fertőzések és parazitafertőzések: nyelőcső Candida fertőzés.

Az immunrendszer: Evana (főleg arc- és szájödéma – garat), légzőszervi tünetek (légszomj és/vagy hörgőgörcs) és anafilaxiás reakciók.

Endokrin rendszer: Cushing-szindróma, Cushing-tünetek, mellékvese-gátlók, növekedési retardáció, csökkent csontritkulás, cataracta.

Anyagcsere és táplálkozás: hiperglikémia.

Mentális rendszer: a szorongás, az alvászavarok és a viselkedésbeli változások közé tartozik a fokozott aktivitás és stimuláció (főleg gyermekeknél).

Légzőrendszer, mellkas és mediastinum: paradox bronchospasmus.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Egyes betegeknél Candida fertőzések jelentkeznek a szájban és a torokban (rigó). A gombás fertőzéseket korlátozhatja, ha közvetlenül a gyógyszer bevétele után vízzel öblítik le. Lehetőség van a gombás fertőzések tüneteinek kezelésére helyi gombaellenes gyógyszerekkel a Flixotide-kezelés folytatása mellett.

A belélegzett Flixotide egyes betegeknél rekedtséget okozhat. Ez a nemkívánatos hatás csökkenthető, ha közvetlenül belélegzés után leöblítjük vízzel.

Értesítse orvosát, ha a gyógyszer szedése során észlelt nem kívánt hatásokat.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Előzményben a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Óvintézkedések a

A béta-2 rövid hatású inhalációs hatások használatának növelése a bronchiális asztma tüneteinek szabályozására azt mutatja, hogy a betegség kontrollálja a rosszabbodást, majd a beteg kezelési rendjének újraértékelését.

A hirtelen vagy progresszív hörgőkontroll életveszélyes lehet a betegeknél, ezért megfontolandó a kortikoszteroid adag emelése. Lehetséges, hogy ellenőrizni kell a napi csúcsokat azoknál a betegeknél, akiket veszélyeztetettnek tartanak.

szisztémás hatásokat fejthet ki bármilyen inhalációs kortikoszteroid alkalmazásakor, különösen, ha hosszú ideig nagy adagokat szed. Ezek a hatások gyakran sokkal kevésbé jelentkeznek, mint az orális kortikoszteroidok alkalmazása esetén. A szisztémás hatások közé tartozhat a cushing-szindróma, a cushing-megnyilvánulások, a mellékvese-gátlás, a gyermekek és serdülők fejlődési visszamaradása, a csontok ásványianyag-sűrűségének csökkenése, szürkehályog és zöldhályog. Ezért fontos a legalacsonyabb inhalációs kortikoszteroid dózis kimutatása, és továbbra is a bronchiális asztma hatékony kontrollja.

Rendszeresen ellenőrizni kell a hosszú ideig inhalációs kortikoszteroidokkal kezelt gyermekek magasságát.

A mellékvesére adott válaszreakció miatt különösen óvatosan kell eljárni és rendszeresen ellenőrizni kell a mellékvese bőrfunkcióját azoknál a betegeknél, akik az orális szteroidokról az inhalációs Flixotide-ra térnek át.

Az inhalációs Flixotide alkalmazásának megkezdése után lassan abba kell hagyni a szisztémás kortikoszteroidok alkalmazását, és a betegnek magánál kell tartania egy további sürgősségi kártyát a szteroidok kezeléséhez szükséges esetekben.A

-nek mindig figyelembe kell vennie a mellékvese-károsodásra való reagálási képességet sürgősségi esetekben (beleértve a műtétet is), és még olyan nem sürgős esetekben is, amelyek stresszt okozhatnak, különösen hosszú ideig nagy dózisú betegeknél. Fontolja meg a további kortikoszteroidok kezelését, amelyek bizonyos klinikai betegségek esetén alkalmazhatók.

Hasonlóképpen előfordulhat, hogy a szisztémás szteroidos kezelés helyettesítése többé nem befolyásolja az egyéb allergiákat, például az allergiát vagy az ekcémát, amelyeket korábban szisztémás szteroidokkal szabályoztak.

Ne hagyja abba hirtelen a Flixotide-kezelést.

Nagyon kevés jelentés érkezett a hiperglikémia hatásáról, és ezt figyelembe kell venni azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében cukorbetegség szerepel.

Csakúgy, mint az összes többi inhalációs kortikoszteroid esetében, óvatosnak kell lenni, különösen tüdőtuberkulózisban vagy csendben szenvedő betegeknél.

A gyógyszer keringése utáni alkalmazás során klinikai kölcsönhatásokról számoltak be Fluticason-propionátot és ritonavirt szedő betegeknél, amelyek kortikoszteroidokhoz vezetnek, beleértve a cushing-szindrómát és a mellékvese-gátlást. Ezért a Fluticason Propionat és a Ritonavir alkalmazását kerülni kell, kivéve, ha a beteg előnyei meghaladják a kortikoszteroidok mellékhatásainak kockázatát.

Más inhalációs gyógyszerekhez hasonlóan paradox bronchospasmus is megjelenhet, valamint fokozódó sípoló légzés közvetlenül a gyógyszer bevétele után. Azonnal kezelendő hörgőtágítókkal, gyorsan belélegezve. A Flixotide Nebules alkalmazást azonnal le kell állítani, a betegeket ki kell vizsgálni, és szükség esetén a kezelést helyettesíteni kell.

Ne használja a Flixotide Nebules-t pusztán az akut hörgőgörcs tüneteinek csökkentésére, amelyhez rövid alakú inhalációs hörgőtágítókat (például szalbutamolt) is kell használni. A Flixotide Nebules napi kezelésre szolgál, és gyulladáscsökkentő kezelés a bronchiális asztma akut drámájában.

Rendszeresen ellenőrizni kell súlyos bronchiális asztma esetén, mert életveszélyes. Kortikoszteroid adagra lehet szükség orvos sürgősségi felügyelete mellett, ha a tünetek romlanak.

Vészhelyzetben ne használja a Flixotide Nebules-t injekciós kortikoszteroidok vagy orális formák helyett.

A Flixotide-kezelésben részesülő betegeket figyelmeztetni kell, hogy ha a klinikai betegség hirtelen súlyosbodik, ne emeljék az adagot és ne növeljék a használat gyakoriságát, hanem orvoshoz kell fordulniuk.

A betegeknek ajánlott a Flixotide használata, ha a szívócsövön keresztül használják, hogy elkerülje az arcsorvadás lehetőségét, ha hosszú távú gázálarcot használnak.

A maszk használatakor javasolt az arc arcát krémmel védeni, vagy használat után azonnal alaposan lemosni.

Csökkentenie kell az adagot a Flixotide aerobic hosszú távú használata óta, nem szabad hirtelen csökkenteni, hacsak nincs orvosi felügyelet.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Flixotide általában nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Nincs teljes körű kutatás és a flutikazon-propionát megfelelő ellenőrzése terhes nőknél, még mindig nem ismerik a flutikazon-propionát emberi terhességre gyakorolt hatását. Az állatok termékenységével kapcsolatos kutatások a glükokortikoszteroid tipikus hatásait csak a szervezeti expozíciós szintnél jóval nagyobb szisztémás expozíciónál tapasztalják, ha az inhalációs kezeléshez ajánlott adagot alkalmazzák. Nincs lehetőség mutációt okozni a génmutációkban.

Más gyógyszerekhez hasonlóan azonban a flutikazon-propionát terhesség alatt történő alkalmazását csak akkor érdemes fontolóra venni, ha az előnyök nagyobb kockázatot jelentenek az anyának, amely embriók kialakulásához vezethet.

Szoptatási időszak

Nem vizsgálták a flutikazon-propionát anyatejbe való kiválasztódási képességét. A kísérleti egerek szubkután injekciója után a flutikazon-propionátot szoptatják, amikor a gyógyszerek plazmakoncentrációjának számszerűsítése során a flutikazon-propionátot kimutatni kell a tejben. Azonban a javasolt flutikazon-propionát inhalálása után a betegek plazmakoncentrációja általában alacsony.

Gyógyszerkölcsönhatás

normál körülmények között a kezdeti átalakulás és a bélben és a májban lévő citokróm P450 3A4 közvetítői révén magas szervezeti elimináció miatt a flutikazon-propionát plazmakoncentrációja alacsony az inhalációs dózis után. Ezért kevésbé valószínű, hogy a flutikazon-propionáton keresztül klinikai gyógyszerkölcsönhatások lépnek fel.

Egy egészséges embereken végzett gyógyszerkölcsönhatási vizsgálat kimutatta, hogy a ritonavir (a citokróm P450 3A4 erős inhibitora) a plazma flutikazon-propionát szintjének növekedését okozhatja, ami a szérum kortizolszint jelentős csökkenését eredményezi. A gyógyszer keringés utáni alkalmazása során klinikai gyógyszerkölcsönhatásokról számoltak be Fluticason Propionate orrsprayt vagy inhalációt és ritonavirt használó betegeknél, amelyek a kortikoszteroidok szisztémás hatását eredményezték, beleértve a cushing-szindrómát és a mellékvese gátlást. Ezért kerülje a flutikazon-propionát és a ritonavir egyidejű alkalmazását, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kortikoszteroid-mellékhatások kockázatát.

Tanulmányok azt mutatják, hogy más Cytochrom P450 3A4 inhibitorok jelentéktelen mértékben (eritromicin) és kismértékben (ketokonazol) növelték a flutikazon-propionát szintjét – jelentősen csökkenti a szérum szennyezett szérumszintjét, anélkül, hogy a szérum kortikoszterét jelentősen csökkentette volna. Legyen azonban óvatos, ha erős citokróm P450 3A4 (például ketokonazol) kombinációját használja, mivel növelheti a flutikazon-propionát expozícióját.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.