Thuốc Flixotide 0.5mg GSK điều trị hen phế quản (10 ống x 2ml)

Dạng bào chế Hộp x 2ml
Quy cách Fluticasone Propionate

Thành phần

Thành phần cho 2ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Fluticasone Propionate	0,5

Công dụng

Chỉ định

Flixotide được chỉ định trong các trường hợp sau:

Flixotide có tác dụng chống viêm phổi rõ rệt. Sử dụng nhiều corticosteroid càng sớm càng tốt để kiểm soát tình trạng viêm.

Người lớn và thanh thiếu niên trên 16 tuổi

Điều trị dự phòng trong cơn hen phế quản nặng (bệnh nhân cần điều trị bằng corticosteroid liều cao hoặc đường uống): Nhiều bệnh nhân phụ thuộc vào corticosteroid của cơ thể để kiểm soát các triệu chứng, khi sử dụng Flixotide dạng hít có thể giảm đáng kể hoặc không cần dùng corticosteroid đường uống.

Điều trị cơn hen phế quản cấp tính: Liều duy trì tiếp theo có thể thuận tiện hơn khi dùng dạng bột hoặc dạng hít.

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 4 đến 16 tuổi

Điều trị cơn hen phế quản cấp tính: Liều duy trì tiếp theo có thể thuận tiện hơn khi dùng dạng bột hoặc dạng hít.

Dược lý học

Flixotide được sử dụng với liều lượng khuyến cáo bằng đường hít có tác dụng chống viêm mạnh theo kiểu glucocorticoid dạng phổi, dẫn đến giảm các triệu chứng và kịch tính của hen phế quản.

dược động học

hấp thu

Sinh khả dụng tuyệt đối của Fluticason Propionate trong mỗi ống hít hiện có được ước tính nằm trong và giữa các giá trị dược động học dạng hít và tiêm tĩnh mạch. Ở những bệnh nhân hen phế quản hoặc COPD (bệnh phổi tắc nghẽn mạn tính), quan sát thấy mức độ phơi nhiễm toàn thân thấp hơn khi dùng Fluticason propionate dạng hít.

Sự hấp thu toàn cơ thể diễn ra chủ yếu ở phổi và lúc đầu diễn ra nhanh chóng, sau đó kéo dài. Phần còn lại của liều hít có thể được nuốt nhưng góp phần rất nhỏ vào sự tiếp xúc với cơ thể do khả năng hòa tan trong nước và chuyển hóa thấp trước khi hấp thụ toàn cơ thể, dẫn đến sinh khả dụng đường uống đạt dưới 1%. Có sự gia tăng tuyến tính về mức độ phơi nhiễm của cơ thể khi tăng liều.

Phân phối

Fluticason Propionate có mức phân bố lớn ở giai đoạn ổn định (khoảng 300 l). Liên kết protein huyết tương vừa phải (91%).

Trao đổi chất

Fluticason Propionate được đào thải nhanh chóng qua hệ tuần hoàn, chủ yếu bằng cách chuyển hóa thành chất chuyển hóa axit cacboxylic không hoạt hóa bởi enzyme CYP3A4 của hệ thống Cytochrom P450. Hãy thận trọng khi sử dụng đồng thời với các chất ức chế CYP3A4 đã biết vì nó có thể làm tăng mức độ tiếp xúc của cơ thể với Fluticason Propionate.

Loại bỏ

Sự bài tiết Fluticason propionat được đặc trưng bởi độ thanh thải huyết tương cao (1150 ml/phút) và thời gian thải thải cuối cùng là khoảng 8 giờ. Độ thanh thải qua thận của Fluticason Propionate không đáng kể (

Trước khi dùng Thuốc Flixotide 0.5mg GSK điều trị hen phế quản (10 ống x 2ml)

Cách sử dụng

nên cho bệnh nhân biết bản chất của điều trị Flixotide dạng hít là phòng ngừa và nên hít thường xuyên ngay cả khi không có triệu chứng.

Nên sử dụng Flixotide Nebules dưới dạng khí dung được tạo ra bằng máy phun khí (Jet Nebuliser) theo hướng dẫn của bác sĩ. Vì việc phân phối thuốc có thể bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố nên hãy tham khảo hướng dẫn của nhà sàn trên thiết bị phun khí.

nhìn chung không khuyến khích sử dụng Tinh vân Flixotide với máy tạo khí bằng siêu âm.

Flixotide trị khí, không tiêm.

Flixotide dùng cho khí dung hít và phải dùng ống hút. Nếu cần sử dụng mặt nạ, bạn có thể hít vào bằng mũi.

Sự cải thiện tối đa bệnh hen phế quản có thể đạt được trong vòng 4 đến 7 ngày sau khi bắt đầu dùng thuốc. Tuy nhiên, Flixotide đã được chứng minh là có tác dụng điều trị ngay lập tức 24 giờ sau khi dùng thuốc ở những bệnh nhân chưa từng điều trị bằng steroid dạng hít.

Bệnh nhân nên đi khám bác sĩ ngay khi thấy điều trị bằng thuốc giãn phế quản, thuốc giãn phế quản tác dụng ngắn trở nên kém hiệu quả hơn hoặc cần hít nhiều hơn bình thường.

Để giúp ích cho việc sử dụng một lượng nhỏ đờm hoặc nếu cần kéo dài thời gian phân phối thuốc, cần pha loãng hỗn hợp Flixotide cho khí dung với natri clorid dạng tiêm ngay trước khi sử dụng.

Do nhiều loại máy phun khí dung hoạt động theo nguyên lý luồng không khí liên tục nên rất có thể khí thuốc sẽ bị thải ra môi trường xung quanh. Vì vậy, nên sử dụng Flixotide trong phòng có hệ thống thông gió tốt, đặc biệt trong bệnh viện khi có nhiều bệnh nhân sử dụng cùng lúc.

Liều dùng

Hen phế quản

Người lớn và thanh thiếu niên trên 16 tuổi: 500 đến 2000 microgram 2 lần/ngày.

Trẻ em và thanh thiếu niên từ 4 đến 16 tuổi: 1000 microgram 2 lần/ngày.

Cho bệnh nhân sử dụng Flixotide aerospm với liều khởi đầu phù hợp với mức độ nặng nhẹ của bệnh. Sau đó nên điều chỉnh liều cho đến khi bệnh được kiểm soát hoặc giảm liều thấp nhất đến mức thấp nhất tùy theo đáp ứng của từng bệnh nhân.

Để điều trị cơn hen phế quản cấp tính, nên sử dụng liều tối đa tối đa 7 ngày sau cơn hen phế quản.

thì hãy cân nhắc giảm liều lượng.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân suy gan, thận.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Không cần điều trị cấp cứu do chức năng tuyến thượng thận sẽ trở lại bình thường sau vài ngày khi kiểm tra bằng định lượng cortisol trong huyết tương. Tuy nhiên, nếu dùng liều cao hơn liều khuyến cáo trong thời gian dài có thể dẫn đến ức chế tuyến thượng thận ở mức độ nào đó. Dự trữ tuyến thượng thận có thể được yêu cầu. Trong trường hợp quá liều Flixotide, có thể tiếp tục điều trị với liều lượng thích hợp để kiểm soát triệu chứng.

Nên theo dõi chặt chẽ bệnh nhân dùng liều cao hơn liều khuyến cáo và nên giảm liều từ từ.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Nebules Flixotide, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Nhiễm trùng và ký sinh trùng: Nhiễm nấm Candida ở miệng và cổ họng.

Hệ hô hấp, ngực và trung thất: khàn tiếng.

Da và mô dưới da: vết bầm tím (bầm tím).

Không phổ biến, 1/1000

Hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn trên da.

Hiếm, ADR

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: Nhiễm Candida thực quản.

Hệ thống miễn dịch: Evana (chủ yếu là phù mặt và miệng - hầu họng), các triệu chứng hô hấp (khó thở và/hoặc co thắt phế quản) và phản ứng phản vệ.

Hệ nội tiết: Hội chứng Cushing, Dấu hiệu Cushing, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển, giảm mật độ xương, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng đường huyết.

Hệ tâm thần: lo lắng, rối loạn giấc ngủ và thay đổi hành vi bao gồm tăng hoạt động và kích thích (chủ yếu ở trẻ em).

Hệ hô hấp, ngực và trung thất: co thắt phế quản nghịch lý.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Nhiễm nấm Candida ở miệng và cổ họng (tưa miệng) xuất hiện ở một số bệnh nhân. Nhiễm nấm có thể được hạn chế bằng cách rửa sạch bằng nước ngay sau khi dùng thuốc. Có thể điều trị các triệu chứng nhiễm nấm bằng thuốc kháng nấm tại chỗ trong khi tiếp tục điều trị bằng Flixotide.

Flixotide hít có thể gây khàn tiếng ở một số bệnh nhân. Tác dụng không mong muốn này có thể giảm bớt bằng cách rửa sạch bằng nước ngay sau khi hít vào.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi dùng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

thuốc A chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Có tiền sử mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Những lưu ý khi sử dụng

Việc tăng cường sử dụng beta - 2 tác dụng ngắn dạng hít để kiểm soát triệu chứng hen phế quản cho thấy bệnh kiểm soát được diễn biến xấu đi và sau đó đánh giá lại phác đồ điều trị cho bệnh nhân.

Việc kiểm soát phế quản đột ngột hoặc tiến triển có thể đe dọa tính mạng bệnh nhân nên cần cân nhắc tăng liều corticosteroid. Có lẽ cần theo dõi đỉnh điểm hàng ngày ở những bệnh nhân được coi là có nguy cơ.

có thể có tác dụng toàn thân khi sử dụng bất kỳ loại corticosteroid dạng hít nào, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài. Những tác dụng này thường ít xuất hiện hơn nhiều so với sử dụng corticosteroid đường uống. Các tác dụng toàn thân có thể bao gồm hội chứng Cushing, biểu hiện Cushing, ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và thanh thiếu niên, giảm mật độ khoáng xương, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp. Vì vậy, điều quan trọng là phải phát hiện liều corticosteroid hít thấp nhất mà vẫn duy trì kiểm soát hen phế quản hiệu quả.

Nên thường xuyên kiểm tra chiều cao của trẻ điều trị bằng corticosteroid dạng hít trong thời gian dài.

Do khả năng đáp ứng của thận thượng thận, đặc biệt thận trọng và kiểm tra chức năng da thượng thận thường xuyên ở những bệnh nhân chuyển từ steroid đường uống sang Flixotide dạng hít.

Sau khi bắt đầu sử dụng Flixotide dạng hít, cần ngừng sử dụng corticosteroid toàn thân từ từ và người bệnh nên mang theo thẻ cảnh báo steroid chỉ dẫn các tình huống cần điều trị bổ sung trong các trường hợp khẩn cấp.

nên luôn xem xét khả năng đáp ứng với tình trạng suy thượng thận trong các trường hợp cấp cứu (bao gồm cả phẫu thuật) và cả những trường hợp không khẩn cấp có thể gây căng thẳng, đặc biệt ở những bệnh nhân dùng liều cao trong thời gian dài. Cân nhắc điều trị bằng corticosteroid bổ sung phù hợp với một số bệnh lâm sàng.

Tương tự như vậy, việc thay thế phương pháp điều trị bằng steroid toàn thân có thể không còn kiểm soát được các bệnh dị ứng khác như dị ứng hoặc chàm mà trước đây đã được kiểm soát bằng steroid toàn thân.

Không ngừng điều trị bằng Flixotide một cách đột ngột.

Có rất ít báo cáo về tác dụng của tăng đường huyết và điều này nên được xem xét để điều trị cho bệnh nhân có tiền sử bệnh tiểu đường.

cũng như tất cả các corticosteroid dạng hít khác, nên thận trọng đặc biệt ở bệnh nhân lao phổi hoặc bệnh im lặng.

Trong quá trình sử dụng sau khi thuốc được lưu hành đã có báo cáo về tương tác lâm sàng ở bệnh nhân sử dụng Fluticason propionat và ritonavir dẫn đến sử dụng corticosteroid bao gồm hội chứng Cushing và ức chế tuyến thượng thận. Do đó, nên tránh sử dụng Fluticason Propionat và Ritonavir, trừ khi lợi ích mang lại cho bệnh nhân vượt trội nguy cơ tác dụng phụ của corticosteroid.

Giống như các thuốc dạng hít khác, co thắt phế quản nghịch lý có thể xuất hiện cùng với tình trạng thở khò khè ngày càng tăng ngay sau khi dùng thuốc. Nên điều trị ngay bằng thuốc giãn phế quản dạng hít nhanh. Nên dừng sử dụng Flixotide Nebules ngay lập tức, đánh giá bệnh nhân và thay thế phương pháp điều trị nếu cần thiết.

Không nên sử dụng Flixotide Nebules đơn thuần để giảm triệu chứng co thắt phế quản cấp tính mà còn cần sử dụng thuốc giãn phế quản dạng hít dạng ngắn (như salbutamol). Flixotide Nebules được sử dụng điều trị hàng ngày và là thuốc điều trị chống viêm trong cơn hen phế quản cấp tính.

Cần kiểm tra thường xuyên trong trường hợp hen phế quản nặng do đe dọa tính mạng. Có thể cần dùng liều Corticosteroid dưới sự giám sát khẩn cấp của bác sĩ khi các triệu chứng xấu đi.

Không sử dụng Flixotide Nebules thay cho corticosteroid dạng tiêm hoặc dạng uống trong trường hợp khẩn cấp.

Bệnh nhân đang điều trị bằng Flixotide phải được cảnh báo nếu bệnh lâm sàng chuyển nặng đột ngột không được tăng liều hoặc tăng tần suất sử dụng mà cần phải đến gặp bác sĩ.

Bệnh nhân được khuyến cáo sử dụng Flixotide khi sử dụng qua ống hút để tránh khả năng xuất hiện teo cơ mặt khi sử dụng mặt nạ phòng độc lâu dài.

Khi sử dụng mặt nạ nên bảo vệ da mặt bằng kem dưỡng hoặc rửa mặt thật sạch ngay sau khi sử dụng.

Nên giảm liều kể từ thời điểm sử dụng Flixotide hiếu khí trong thời gian dài, không nên giảm liều đột ngột trừ khi có sự giám sát của bác sĩ.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Flixotide thường không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và kiểm soát tốt Fluticason Propionate ở phụ nữ mang thai, cũng chưa biết được ảnh hưởng của Fluticason Propionate đối với thai kỳ ở người. Nghiên cứu về khả năng sinh sản ở động vật chỉ có thể thấy tác dụng điển hình của glucocorticosteroid ở mức độ phơi nhiễm toàn thân lớn hơn nhiều so với mức độ phơi nhiễm của cơ thể khi sử dụng liều khuyến cáo để điều trị bằng đường hô hấp. Không có khả năng gây đột biến gen.

Tuy nhiên, cũng như các loại thuốc khác, chỉ cân nhắc sử dụng Fluticason Propionate trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại cho người mẹ nguy cơ cao hơn có thể gây ra phôi.

Thời kỳ cho con bú

Chưa khảo sát về khả năng bài tiết của Fluticason Propionate vào sữa mẹ. Sau khi tiêm dưới da Fluticason Propionate cho chuột thí nghiệm đang bú mẹ, khi định lượng nồng độ thuốc trong huyết tương cũng là lúc phát hiện Fluticason propionate trong sữa. Tuy nhiên, nồng độ trong huyết tương ở bệnh nhân sau khi sử dụng Fluticason Propionate hít theo gợi ý thường thấp.

Tương tác thuốc

trong điều kiện bình thường, do chuyển hóa ban đầu và thải trừ cơ thể cao thông qua các chất trung gian cytochrom P450 3A4 ở ruột và gan nên nồng độ fluticason propionate trong huyết tương thấp sau khi hít vào. Vì vậy, ít có khả năng xảy ra tương tác thuốc trên lâm sàng qua Fluticason Propionate.

Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc ở người khỏe mạnh cho thấy Ritonavir (chất ức chế mạnh Cytochrom P450 3A4) có thể làm tăng nồng độ fluticason propionat trong huyết tương, dẫn đến giảm đáng kể nồng độ cortisol trong huyết thanh. Trong quá trình sử dụng thuốc sau khi được phép lưu hành đã ghi nhận báo cáo về tương tác thuốc trên lâm sàng ở bệnh nhân sử dụng thuốc xịt mũi hoặc hít Fluticason Propionate và ritonavir dẫn đến tác dụng toàn thân của corticosteroid bao gồm hội chứng Cushing và ức chế tuyến thượng thận. Do đó, tránh sử dụng đồng thời Fluticason propionat và ritonavir trừ khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ tác dụng phụ của corticosteroid.

Các nghiên cứu cho thấy các chất ức chế Cytochrom P450 3A4 khác làm tăng không đáng kể (erythromycin) và tăng nhẹ (Ketoconazol) trong cơ thể bị nhiễm fluticason propionat mà không làm giảm đáng kể nồng độ cortisol huyết thanh trong huyết thanh. Tuy nhiên, hãy cẩn thận khi sử dụng kết hợp Cytochrom P450 3A4 mạnh (như Ketoconazole) do có khả năng làm tăng nồng độ của Fluticason Propionate.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.