Thuốc nhiễm nấm Fluconazol Stada 150mg (1 vỉ x 1 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 1 viên
Quy cách Fluconazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Fluconazol	150mg

Công dụng

chỉ định

Fluconazole Stada 150mg được chỉ định điều trị các bệnh nhiễm nấm sau:

Ở người lớn:

Viêm màng não do Cryptococcus. Candida thực quản. Hiệu quả.

Phòng ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao. Ghép tế bào gốc tụ máu).

Điều trị nhiễm nấm candida niêm mạc (hầu họng, thực quản), nhiễm nấm candida xâm lấn, viêm màng não do Cryptococcus và phòng ngừa nhiễm nấm ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch. Fuconazole có thể được sử dụng để ngăn ngừa tái phát viêm màng não do cytococcus ở trẻ em có nguy cơ tái phát cao.

Dược lý học

Fluconazol là chất ức chế chọn lọc cao quá trình alpha-demethyl của sterol C-14 phụ thuộc vào cytochrom P450 trong nấm. Quá trình khử methyl ở tế bào động vật có vú ít nhạy cảm hơn nhiều với sự ức chế của fluconazol. Sự mất đi sterol bình thường khi đó tương quan với sự tích tụ 14 alpha-methyl sterol trong nấm và có thể tạo ra tác dụng kháng nấm của fluconazol.

Fluconazol là thuốc kháng nấm triazol có tác dụng ức chế enzym phụ thuộc Cytochrom P450 ở nấm nhạy cảm, phá hủy quá trình tổng hợp Ergosterol trong màng tế bào nấm. Thuốc có tác dụng kháng Blastomyces dermatitidis, Candida spp. và Trichophyton spp.

Dược động học

Fluconazol được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa sau khi uống, dùng đường uống đạt 90% trở lên so với tiêm tĩnh mạch. Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương là 6,72 microgam/ml đã được báo cáo ở người khỏe mạnh sau khi dùng liều 400 mg. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 1 đến 2 giờ sau khi uống. Nồng độ trong huyết tương tỷ lệ thuận với liều dùng từ 50 đến 400 mg. Sử dụng nhiễu liều dẫn đến tăng nồng độ trong huyết tương, nồng độ ổn định đạt được trong vòng 5 đến 10 ngày nhưng có thể đạt được ở lần thử nghiệm thứ 2 nếu sử dụng liều tấn công.

fluconazol được phân bố rộng rãi và sự phân bố rõ ràng gần với tổng lượng nước trong cơ thể. Nồng độ trong sữa mẹ, dịch tiết, nước bọt, dịch âm đạo và dịch phúc mạc tương tự như nồng độ đạt được trong huyết tương. Nồng độ trong dịch não tủy đạt khoảng 50 đến 90% nồng độ trong huyết tương, thậm chí không bị viêm màng não. Tỷ lệ liên kết với protein chỉ khoảng 12%.

Khoảng 80% lượng sử dụng được bài tiết dưới dạng nước tiểu không đổi và khoảng 11% ở dạng chuyển hóa. Thời gian bán thải của Fluconazol khoảng 30 giờ và tăng ở bệnh nhân suy thận fluconazol.

Nồng độ tác dụng dược lý của Fluconazol được tìm thấy ở tóc và móng sau khi dùng liều bình thường hàng ngày và liều 1 lần/tuần.

Trước khi dùng Thuốc nhiễm nấm Fluconazol Stada 150mg (1 vỉ x 1 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Fluconazol 150mg được dùng bằng đường uống, nuốt cả viên và không phụ thuộc vào bữa ăn.

Viên nang không thích hợp cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Sử dụng ma túy ở đối tượng này.

Liều dùng

Viêm màng não do Cryptococcus

Liều khởi đầu 400 mg vào ngày đầu tiên. Liều tiếp theo: 200 - 400 mg x 1 lần/ngày, dùng ít nhất 6-8 tuần.

Trong trường hợp nhiễm trùng đe dọa tính mạng, nguy cơ hàng ngày có thể tăng lên 800 mg. Duy trì điều trị để ngăn ngừa tái phát viêm màng não do Cryptococcus ở bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao là 200 mg x 1 lần/ngày.

Nhiễm trùng coccidioidomycosis

Uống liều 200 - 400 mg x 1 lần/ngày. Sử dụng từ 11 – 24 tháng hoặc lâu hơn tùy tình trạng. Liều 800 mg/ngày có thể được cân nhắc đối với một số trường hợp, đặc biệt là viêm màng não.

Nhiễm Candida xâm lấn

Liều khởi đầu 800 mg vào ngày đầu tiên. Liều tiếp theo: 400 mg x 1 lần/ngày. Thường dùng trong 2 tuần tùy theo tình trạng.

nhiễm trùng niêm mạc

nấm

Liều khởi đầu: 200 - 400 mg vào ngày đầu tiên.

Liều tiếp theo: 100 - 200 mg x 1 lần/ngày. Dùng trong 7 - 21 ngày, thời gian dài hơn có thể dùng ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng.

Candida thực quản

Liều khởi đầu: 200 - 400 mg vào ngày đầu tiên.

Liều tiếp theo: 100 - 200 mg x 1 lần/ngày. Điều trị từ 14 - 30 ngày, thời gian lâu hơn có thể dùng ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng.

Nấm tiết niệu

Uống liều 200 - 400 mg x 1 lần/ngày. Điều trị từ 7 đến 21 ngày, thời gian dài hơn có thể áp dụng ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch nặng.

Bệnh nấm miệng mãn tính

Uống liều 50 mg x 1 lần/ngày. Điều trị trong 14 ngày.

niêm mạc mãn tính

dùng liều 50 - 100 mg x 1 lần/ngày. Có thể điều trị tới 28 ngày, thời gian lâu hơn tùy theo mức độ nặng nhẹ của bệnh và khả năng miễn dịch của người bệnh.

Ngăn ngừa tái phát bệnh nấm candida ở bệnh nhân nhiễm HIV có nguy cơ tái phát cao

Phòng ngừa Candida Mauses, thực quản: 100 - 200 mg x 1 lần/ngày hoặc 200 mg x 3 lần/tuần.

Nhiễm Candida sinh dục

Nấm âm đạo cấp tính, viêm bao quy đầu: liều duy nhất 150 mg.

Điều trị và phòng ngừa nhiễm nấm candida âm đạo tái phát (4 đợt trở lên mỗi năm): 150 mg mỗi 3 ngày (ngày 1, ngày 4 và 7), sau đó dùng liều duy trì 150 mg x 1 lần/tuần.

Nhiễm nấm da (chân, đùi, nhiều đầu,...), nhiễm nấm Candida: 150 mg x 1 - 3 tuần hoặc 50 mg x 1 lần/ngày trong 2-4 tuần.

Nấm móng: 150 mg x 1 lần/tuần cho đến khi vết nhiễm mỏng được thay thế bằng móng mới.

Phòng ngừa nhiễm nấm ở bệnh nhân giảm bạch cầu kéo dài

Uống liều 200 - 400 mg x 1 lần/ngày. Nên bắt đầu vài ngày trước khi bắt đầu giảm bạch cầu và tiếp tục đến 7 ngày sau khi số lượng bạch cầu được phục hồi trên 1000 tế bào/mm3.

Đối tượng đặc biệt

Người già

Nên điều chỉnh liều lượng theo chức năng thận (tham khảo liều dùng cho bệnh nhân suy thận bên dưới).

suy thận

Không đi tiểu khi dùng liều duy nhất.

Trong trường hợp dùng nhiều liều ở bệnh nhân suy thận (kể cả trẻ em), nên bắt đầu với liều 50 - 400 mg, dựa trên khuyến nghị hàng ngày. Sau liều khởi đầu, liều tiếp theo nên được chỉ định dựa trên bảng sau:

Độ thanh thải creatinine (ml/phút) Tỷ lệ phần trăm liều khuyến cáo

50 Máu 100% sau mỗi lần xuất huyết Vào những ngày không cách ly, bệnh nhân nên được điều chỉnh theo độ thanh thải creatinine.

Suy gan

Dữ liệu còn hạn chế ở bệnh nhân suy gan, do đó nên thận trọng khi sử dụng fluconazol cho bệnh nhân rối loạn chức năng gan.

Trẻ em

Không vượt quá 400 mg mỗi ngày.

Thời gian điều trị tùy thuộc vào phản ứng của bệnh nhân. Fluconazol nên được sử dụng mỗi ngày một lần.

Đối với trẻ em suy thận, liều lượng tương tự như bệnh nhân suy thận.

Trẻ sơ sinh, trẻ em (từ 28 ngày đến 11 tuổi):

Nhiễm nấm nhầy: Liều khởi đầu 6 mg/kg ngày đầu tiên, liều tiếp theo: 3 mg/kg dùng 1 lần/ngày.

Viêm màng não do Cryptococcus, nhiễm Candida xâm lấn 6 - 12 mg/kg x 1 lần/ngày, tùy theo mức độ nặng của bệnh.

Duy trì điều trị để ngăn ngừa tái phát Viêm màng não do Cryptococcus ở trẻ em có nguy cơ tái phát cao hơn: 6 mg/kg x 1 lần/ngày, tùy theo mức độ nặng của bệnh.

Dự phòng nhiễm Candida ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch: 3 - 12 mg/kg x 1 lần/ngày, tùy theo mức độ và thời gian giảm bạch cầu.

Niên Tiểu (từ 12 - 17 tuổi)

Tùy theo cân nặng cơ thể và sự phát triển của tuổi dậy thì bác sĩ sẽ cân nhắc kê đơn liều lượng cho người lớn hay trẻ em. Dữ liệu lâm sàng cho thấy trẻ em có độ thanh thải fluconazol cao hơn người lớn. Liều 100, 200, 400 mg ở người lớn tương ứng là 3, 6, 12 mg/kg ở trẻ em.

Không có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả về chỉ định nhiễm trùng bộ phận sinh dục ở trẻ em. Nếu cần điều trị bệnh nấm candida sinh dục ở thanh thiếu niên, liều lượng tương tự như liều dùng ở người lớn.

Bé bú no hàng tháng (từ 0 - 27 ngày)

Trẻ từ 0 đến 14 ngày tuổi: Liều tính bằng mg/kg, dùng 72 giờ một lần và không quá 12 mg/kg mỗi 72 giờ.

Trẻ từ 15 đến 27 ngày tuổi: Liều dùng tính bằng mg/kg, dùng 48 giờ một lần và không vượt quá 12 mg/kg mỗi 48 giờ.

Cách sử dụng: Thuốc được dùng bằng đường uống, nuốt cả viên và không phụ thuộc vào bữa ăn.

Viên nang không thích hợp cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.

Sử dụng ma túy ở đối tượng này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Fluconazole được loại bỏ trong nước. Khả năng hấp thụ máu tan trong 3 giờ làm giảm khoảng 50% nồng độ trong huyết tương.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Fluconazol Stada 150mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau bụng, đầy hơi, rối loạn vị giác.

Thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Tác động lên gan: tăng men gan, vàng da.

Huyết học: giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, lipid máu cao.

Không phổ biến, 1/1000

Rụng tóc đôi khi được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng fluconazol, đặc biệt khi điều trị lâu dài.

Hiếm, 1/10000

Phản ứng trên da: Bong tróc, hoại tử biểu bì nhiễm độc và hội chứng Stevens-Johnson thường gặp nhất ở bệnh nhân AIDS.

Sốc phản vệ và đại bàng.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng Fluconazole Stada 150mg, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo các thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Fluconazole Stada chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với fluconazol, với Azole liên quan hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Gây rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Dựa trên kết quả nghiên cứu tương tác đa liều, chống chỉ định đồng thời với terfenadine ở bệnh nhân dùng Fluconazole đa liều 400 mg/ngày trở lên.

Chống dùng đồng thời fluconazol với các thuốc kéo dài khoảng QT và được chuyển hóa qua Cytochrome P450 (CYP) 3A4 như Cisapride, Astemizole, Pimozide, Quinidine và Erythromycin.

Thận trọng khi sử dụng

sử dụng Fluconazol có thể gây phát triển quá mức các chủng nấm candida không nhạy cảm (ngoài C. Albicans), trong đó có C. Krusei, bệnh nhân cần dùng các loại thuốc chống nấm khác thay thế.

Nấm da đầu

fluconazole đã được nghiên cứu để điều trị nấm da đầu ở trẻ em.

Fluconazole đã được chứng minh là không vượt trội so với Griseofulvin và tỷ lệ thành công dưới 20%. Vì vậy không nên dùng fluconazol để điều trị nấm da đầu.

bệnh lậu

Bằng chứng hiệu quả của fluconazole trong điều trị bệnh nấm cryptococcosis ở các vị trí khác (như bệnh nấm cryptococcosis ở phổi và da) còn hạn chế, nên hạn chế sử dụng thuốc.

Bệnh nấm đang dần kết thúc

Bằng chứng về hiệu quả của fluconazole trong điều trị các dạng bệnh nấm lưu hành khác như paracoccidioidomycosis, sportotrichosis amphotericin B và fluconazole có thể có tác dụng nhẹ trong điều trị C. albicans mà không có tương tác trong điều trị Fumigatus.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào về ảnh hưởng của fluconazol lên khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên được cảnh báo về khả năng chóng mặt hoặc động kinh khi sử dụng fluconazole và không nên lái xe hoặc vận hành máy móc nếu có bất kỳ triệu chứng nào xảy ra.

Mang thai

Tránh sử dụng Fluconazole khi mang thai.

thời kỳ cho con bú

fluconazole được tiết vào sữa mẹ. Đạt được nồng độ tương đương trong huyết tương người mẹ và không nên dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

rifampicin: Giảm nồng độ fluconazole trong huyết tương.

hydrochlorothiazid: Tăng nồng độ fluconazole trong huyết tương

Cyclosporin, Midazolam, Nortriptyline, Phenytoin, Rifabutin, thuốc điều trị đường huyết Sulfonylurea và Nateganid, Tacrolimus, Triazolam, Warfarin và Zidovudin làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương. Fluconazol có thể ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của một số thuốc nếu sử dụng đồng thời, chủ yếu bằng cách ức chế Cytochrom P450 ISOENZYM CYP3A4 và CYP2C9.

sulfamethoxazol: Fluconazol có thể ức chế sự hình thành chất chuyển hóa độc hại của sulfamethoxazol.

terfenadin: Sự gia tăng nồng độ terfenadin sau khi dùng liều cao fluconazol đã dẫn đến những bất thường trên điện tâm đồ ECG.

Cisaprid: Tăng nồng độ Cisaprid và độc tính liên quan.

Astemizol, Cisaprid hoặc Terfenadin: Nguy cơ rối loạn nhịp tim.

amitriptylin: Tăng nồng độ amitriptylin.

Theophylin: Fluconazol cũng có thể làm giảm độ thanh thải theophyllin.

Thuốc tránh thai steroid: Hiệu quả của thuốc tránh thai đường uống có thể bị ảnh hưởng.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.