Focgo kezelés osteoarthritis, rheumatoid arthritis okozta fájdalomra (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

A lornoxikám hatásmechanizmusa részben a prosztaglandin-szintézis (cikloxigenáz-gátló) gátlásán alapul.

Farmakokinetika

A lornoxikám gyorsan és szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszeren keresztül. A maximális koncentráció körülbelül 1-2 óra múlva érhető el. A lornoxikám abszolút biohasznosulása (AUC alapján számítva) 90-100%.

Az átlagos eladási idő 3-4 óra. A lornoxikám változatlan formában és hidroxi-metabolikus formában található a plazmában. A hidroxi metabolitoknak nincs farmakológiai hatása. A lornoxikám körülbelül 99%-ban kapcsolódik a plazmafehérjékhez, és nem függ a koncentrációtól.

A lornoxikám teljes mértékben metabolizálódik, körülbelül 2/3-a a májon, 1/3-a pedig a vesén keresztül ürül ki inaktív anyagok formájában.

A lornoxicamot a citokróm P450 2C9 metabolizálja.

Legyen körültekintő a

A lornoxicam alkalmazásakor óvatosan kell eljárni a következő betegeknél:

A lornoxicamot óvatosan kell alkalmazni enyhe vesekárosodásban (szérum kreatinin 150-300 mikromol/l) és átlagos (szérum kreatinin 300-700 mikromol/l) esetén. A lornoxikám-kezelést abba kell hagyni, ha a kezelés alatt a veseműködés károsodott.

A veseműködést ellenőrizni kell súlyos műtéten áteső, szívelégtelenségen átesett, vizelethajtót vagy vesekárosodást okozó gyógyszerekkel kombinált betegeknél.

Alvadási zavarban szenvedő betegek

Gondosan figyelemmel kell kísérni a klinikai és szubklinikai állapotot (például TCA).

Májelégtelenség (például: cirrhosis)

Rendszeresen klinikai és szubklinikai monitorozást kell végezni májelégtelenségben szenvedő betegeknél, és a 12-16 mg/nap dózistartományban felhalmozódó Lotnoxicam dózisok (az AUC növekedése) fordulhatnak elő. Ezen a kockázaton kívül a májelégtelenség nem befolyásolja a lornoxikám farmakokinetikáját egészséges emberekhez képest.

Hosszú távú kezelés (több mint 3 hónap)

A hemoglobin, a kreatinin és a májenzim monitorozása szükséges.

65 év feletti betegek

Kövesse a vese- és májműködést. Legyen óvatos a műtéten átesett idősebb betegeknél.

Kerülje a Lornoxicam más NSAID-okkal, beleértve a Cycloxide-2 inhibitorokat is, egyidejű alkalmazását.

Gyomor-bélrendszeri vérzés

Gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyeket vagy perforációt, esetenként halált jelentettek minden NSAID-nél a kezelés bármely időpontjában, anélkül, hogy feltétlenül voltak jelek, figyelmeztetések vagy súlyos emésztési kórtörténet.

A vérzés, a fekélyek vagy a gyomor-bélrendszeri perforáció kockázata az adagtól függően nő időseknél és olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében fekély szerepel, különösen vérzéses esetekben

Ezeknél a betegeknél a Lornoxicam-kezelést a lehető legalacsonyabb adaggal kell elkezdeni. Ezeknél a betegeknél megfontolandó a nyálkahártya-védő gyógyszerek (pl. misoprostol vagy protonpumpa-gátlók) alkalmazása. Azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegségek szerepelnek, különösen az idősebb betegek esetében, jelenteniük kell minden kóros emésztőrendszeri tünetet (különösen a gyomor-bélrendszeri vérzést), különösen a kezelés kezdetén.

Legyen óvatos, ha olyan betegeknél szedi a Lornoxicam-ot, akik olyan gyógyszereket szednek, amelyek növelhetik a fekélyek vagy a vérzés kockázatát, például orális kortikoszteroidokat, véralvadásgátlókat (például warfarint), szerotonin rekonfúzió-gátlókat (SSRI) és vérlemezke-gátlókat, például acetilszalicilsavat.

Vérzés vagy gyomorfekély esetén a Lornoxicam-ot szedő betegeknél a kezelést le kell állítani.

Az NSAID-t gondosan és szigorú felügyelet mellett kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel a rosszabbodás kockázata miatt.

Az NSAID-kezeléssel összefüggésben jelentett folyadék- és ödémás esetek miatt szorosan figyelemmel kísérje azokat a betegeket, akiknek a kórtörténetében enyhe vagy közepesen magas vérnyomás és/vagy enyhe vagy közepes fokú szívelégtelenség szerepel.

Klinikai kutatások és epidemiológiai adatok azt mutatják, hogy az NSAID-ok alkalmazása (különösen nagy dózisban és hosszan tartó használat esetén) összefüggésbe hozható az artériás trombózis (például szívinfarktus vagy szélütés) kockázatával. Nincs elég adat a Lornoxicam kockázatának kiküszöböléséhez.

A kezelhetetlen magas vérnyomásban szenvedő betegeket, pangásos szívelégtelenséget, ischaemiás szívbetegséget, perifériás artériás betegséget és/vagy a kórelőzményben szereplő stroke-ot (beleértve a kis stroke-ot is) gondosan értékelni kell az előny/kockázat százalékos arányával a Locnoxicam-kezelés megkezdése előtt. Hasonlóképpen meg kell fontolni a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőivel (például magas vérnyomással, megnövekedett vérzsírszinttel, cukorbetegséggel vagy dohányzással) rendelkező betegek hosszú távú kezelésének megkezdését.

NSAID-okkal és heparinnal kombinálva spinális vagy epidurális érzéstelenítés esetén növeli a gerincvelői vagy aranyér kockázatát.

Súlyos bőrreakciók, amelyek közül néhány halált is okozhat, beleértve a hámló bőrgyulladást, a Stevens Johnson-szindrómát, a Lyell-szindrómát ritka az NSAID-okkal kapcsolatos jelentések szerint. A lornoxikám alkalmazását azonnal le kell állítani, ha bőrkiütés, nyálkahártya-károsodás vagy a túlérzékenység egyéb jelei jelentkeznek.

Különösen elővigyázatos, ha olyan betegeknél alkalmazzák, akiknek bronchiális asztmája van, vagy a kórelőzményében szerepel, mivel az NSAID ezeknél a betegeknél bronchospasmust okozhat.

A steril agyhártyagyulladás fokozott kockázata fordulhat elő szisztémás lupus erythematosus (SLE) és vegyes kötőszöveti betegségek esetén.

A lornoxikám csökkenti a vérlemezke-aggregációt és növeli a vérzési időt. Ezért különösen elővigyázatosnak kell lenni, ha olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fokozódik a vérzés.

Az NSAID és a takrolimusz kezelésének kombinálása növelheti a vesetoxicitás kockázatát a csökkent vese-prosztaciklin miatt. Ezért ezeknél a betegeknél a veseműködést ellenőrizni kell.

A legtöbb NSAID-szerhez hasonlóan a transzamináz-, bilirubin-koncentráció növekedését, a szérum és a húgysav növekedését, a májfunkciós paraméterek kóros elváltozásait és egyéb biológiai rendellenességeket figyeltek meg. Ha ezek a rendellenességek súlyossá vagy tartóssá válnak, tanácsos abbahagyni a Lornoxicam alkalmazását, és egyértelműen meg kell vizsgálni az okot.

A lornoxikám, mint minden prosztaglandin-ciklooxigenázt gátló gyógyszer, csökkentheti a termékenységet. Használata nem javasolt azoknak a nőknek, akik teherbe akarnak esni. Azoknál a nőknél, akiknek nehézségei vannak a teherbe eséssel, vagy akiknek reproduktív funkciójukat vizsgálják, tanácsos megfontolni a Lornoxicam-kezelés leállítását.

Ezenkívül a bárányhimlő súlyos bőr- és lágyszöveti szövődmények forrása lehet. Egyelőre nem zárható ki az NSAID szerepe a fertőzések romlásában. Ezért bárányhimlő esetén kerülje a Locnoxicam alkalmazását.

Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóztoleranciában szenvednek, Lapp-laktáz minimális vagy hibás glükóz-galaktóz nem használhatja ezt a gyógyszert.

Szívtrombózis

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), nem aszpirin, szisztémás cukrot használnak, növelhetik a szívtrombózis kockázatát, beleértve a szívinfarktust és a stroke-ot, amelyek halálhoz vezethetnek. Ez a kockázat a gyógyszer szedésének első néhány hetében jelentkezhet, és idővel növekedhet. A szív- és érrendszeri trombózis kockázatát főként nagy dózisok esetén rögzítik.

Az orvosoknak rendszeres időközönként értékelniük kell a kardiovaszkuláris események megjelenését, még akkor is, ha a betegnek korábban nem voltak szív- és érrendszeri tünetei. A betegeket figyelmeztetni kell a súlyos kardiovaszkuláris események tüneteire, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, amint megjelennek.

A nemkívánatos események kockázatának minimalizálása érdekében a Focgo-ra a lehető legalacsonyabb napi adagban, a lehető legrövidebb időn belül van szükség.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A betegek szédülést, álmosságot éreznek a gyógyszer alkalmazása közben, nem vezethetnek gépjárművet és nem kezelhetnek gépeket.

Terhesség

Nincs megfelelő adat a lonoxicam terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan, állatkísérletek toxicitást mutatnak a reproduktív funkcióra. Ezért a Lornoxicam nem alkalmazható a terhesség első és második három hónapjában, valamint a szülés alatt.

A prosztaglandinszintézis-gátlók káros hatással lehetnek az anyára és/vagy a magzat koordinációjára vagy fejlődésére.

Epidemiológiai vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a szintetikus prosztaglandin gátlók alkalmazása a terhesség korai szakaszában növeli a vetélés és a szívhibák kockázatát. Úgy gondolják, hogy ez a kockázat az adagtól és a kezelési időtől függően nő.

Állatoknál a prosztaglandin szintézis gátlók alkalmazása növeli a károsodást a megtermékenyítés előtt és után, és növeli az embrió mortalitási arányát. Hacsak nem szükséges, az első három hónapban kerülni kell a prosztaglandin szintetikus gátlók használatát és a terhesség ártalmát.

A terhesség utolsó három hónapjában alkalmazott szintetikus prosztaglandin gátlók a magzat szív-tüdőmérgezését okozhatják (korai arterioszklerózisos és pulmonális hipertónia), a károsodott veseműködés veseelégtelenséghez vezethet, és így csökkenti a magzatvíz mennyiségét.

A terhesség végén a prosztaglandin szintetikus gátlók hatására az anyák és a magzatok megnövelhetik a vérzési időt és gátolhatják a méhösszehúzódásokat, ami késlelteti vagy meghosszabbítja a szülés idejét.

Ezért a Loccoxicam alkalmazása ellenjavallt a terhesség utolsó három hónapjában.

Szoptatási időszak

Nincs adat a lornoxikám anyatejbe történő kiválasztódásáról, a lornoxikám viszonylag magas koncentrációban választódik ki szoptató egerek tejéből. Ezért kerülje a Lornoxicam alkalmazását szoptató nőknél.

Gyógyszerkölcsönhatás

A táplálék körülbelül 20%-kal csökkentheti a lornoxicam abszorpciós kapacitását és növelheti a TMAX-ot. Ezért a Focgo filmtablettát nem szabad étkezés közben bevenni, ha gyorsan szükséges (fájdalomcsillapító).

cimetidin: Növeli a lornoxikám plazmakoncentrációját.

Lornoxicam és véralvadásgátló gyógyszerek (például: Warfarin) egyidejű alkalmazása: meghosszabbíthatja a vérzési időt. Használat közben figyelni kell az INR indexet.

fenprokumon: A lornoxikám csökkenti a fenprokumon-kezelés hatékonyságát, ha megosztják egymással.

Heparin: növeli a gerincvelői vagy külső hematóma kockázatát, ha NSAID-okkal és heparinnal együtt alkalmazzák spinális érzéstelenítés vagy külső epidurális érzéstelenítés esetén.

szulfonilure: növeli a hipoglikémia kockázatát.

Vízhajtók: Csökkenti a diuretikumok, a tiazid diuretikumok és a kálium-megtakarító diuretikumok diuretikumok számát és hipotenzióját.

Memorial inhibitorok: csökkentik az enzimgátlók hatékonyságát, és fennáll az akut veseelégtelenség kockázata.

Béta-csatorna-blokkolók, angiotenzin II receptor antagonisták: csökkentik e gyógyszerek vérnyomáscsökkentő hatását.

kortikoszteroidok: a fekélyes vagy gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata.

Thrombocyta-aggregációt gátló, szerotonin-szelektív gátlók (SSRI), egyéb NSAID-ok: A gyomor-bélrendszeri vérzés fokozott kockázata.

liti: a vér litiszintjének növekedéséhez vezethet, így fokozhatja a mellékhatásokat. Kerülje az egyidejű használatát.

metotrexát: Növeli a metotrexát koncentrációját a vérben, elkerülve az egyidejű alkalmazást,

Digoxin: A digoxin vese clearance-ének csökkentése.

Quinolon: fokozott a görcsrohamok kockázata.

ciklosporin: megnövekedett ciklosporinszint a vérben és fokozott vesetoxicitás.

takrolimusz: Növeli a vesékre gyakorolt ​​toxicitást, megosztás esetén szorosan ellenőrizni kell a veseműködést.

penetrexed: Az NSAID-ok csökkenthetik a penetrexed vese clearance-ét, ami fokozott toxicitáshoz vezet a vesére, a gyomor-bélrendszerre és a csontvelőre.

A lornoxikám kölcsönhatásba lép indukciós gyógyszerekkel és CYP2C9 enzimgátlókkal, például fenitoinnal, amiodaronnal, mikonazollal, tranilciprominnal és rifampicinnel.