ฟอคโก รักษาโรคข้อเข่าเสื่อม ข้ออักเสบรูมาตอยด์ (3 แผล x 10 เม็ด)

กลไกการออกฤทธิ์ของ Lornoxicam ส่วนหนึ่งขึ้นอยู่กับการยับยั้งการสังเคราะห์ prostaglandin (ตัวยับยั้ง Cycloxygenase)

เภสัชจลนศาสตร์

Lornoxicam ถูกดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ผ่านทางทางเดินอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดจะเกิดขึ้นหลังจากผ่านไปประมาณ 1 ถึง 2 ชั่วโมง การดูดซึมสัมบูรณ์ (คำนวณโดย AUC) ของ Lornoxicam คือ 90 - 100%

เวลาขายเฉลี่ยคือ 3-4 ชั่วโมง Lornoxicam พบได้ในพลาสมาในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลงและอยู่ในรูปแบบเมแทบอลิซึมของไฮดรอกซี สารไฮดรอกซีไม่มีผลทางเภสัชวิทยา ลอนอกซิแคมเชื่อมโยงกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 99% และไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น

ลอนอกซิแคมถูกเผาผลาญโดยสมบูรณ์ ประมาณ 2/3 จะถูกกำจัดออกทางตับ และ 1/3 จะถูกขับออกทางไตในรูปของสารที่ไม่ได้ใช้งาน

ลอนอกซิแคมถูกเผาผลาญโดยไซโตโครม P450 2C9

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

ควรใช้ Lornoxicam อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยต่อไปนี้:

ควรใช้ Lornoxicam อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องเล็กน้อย (ครีเอตินีนในเลือดตั้งแต่ 150 - 300 ไมโครโมล/ลิตร) และโดยเฉลี่ย (ครีเอตินีนในเลือดตั้งแต่ 300 - 700 ไมโครโมล/ลิตร) ควรหยุดการรักษาด้วย Lornoxicam หากการทำงานของไตบกพร่องในระหว่างการรักษา

ควรตรวจสอบการทำงานของไตในผู้ป่วยที่ได้รับการผ่าตัดขั้นรุนแรง หัวใจล้มเหลว ผู้ป่วยที่ได้รับยาขับปัสสาวะหรือใช้ร่วมกับยาที่อาจทำให้ไตถูกทำลาย

ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือด

จำเป็นต้องติดตามสถานะทางคลินิกและแบบไม่แสดงอาการอย่างใกล้ชิด (เช่น TCA)

ตับวาย (เช่น โรคตับแข็ง)

การติดตามผลทางคลินิกและแบบไม่แสดงอาการควรทำอย่างสม่ำเสมอในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย และอาจมีการสะสมขนาดยา Lotnoxicam (เพิ่ม AUC) ในช่วงขนาดยาตั้งแต่ 12 ถึง 16 มก./วัน นอกจากความเสี่ยงนี้แล้ว ภาวะตับวายไม่ส่งผลกระทบต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Lornoxicam เมื่อเทียบกับคนที่มีสุขภาพดี

การรักษาระยะยาว (มากกว่า 3 เดือน)

จำเป็นต้องตรวจสอบฮีโมโกลบิน ครีเอตินีน และเอนไซม์ตับ

ผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี

ติดตามการทำงานของไตและตับ โปรดใช้ความระมัดระวังในผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับการผ่าตัด

หลีกเลี่ยงการใช้ Lornoxicam ร่วมกับ NSAIDs อื่นๆ รวมถึงยายับยั้ง Cycloxide-2 พร้อมกัน

เลือดออกในทางเดินอาหาร

มีรายงานการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร หรือการทะลุ บางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้กับ NSAIDs ทั้งหมด ณ เวลาใด ๆ ของการรักษา โดยไม่จำเป็นต้องมีอาการ คำเตือน หรือมีประวัติของการย่อยอาหารอย่างรุนแรง

ความเสี่ยงของการมีเลือดออก แผลในกระเพาะอาหาร หรือการทะลุในทางเดินอาหารจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาในผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีประวัติเป็นแผลในกระเพาะอาหาร โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่มีเลือดออกหรือการเจาะทะลุ

ในผู้ป่วยเหล่านี้ ควรเริ่มใช้ยา Lornoxicam ในขนาดที่ต่ำที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ควรพิจารณาใช้ยาป้องกันเยื่อเมือก (เช่น มิโซพรอสทอลหรือสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม) สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ ผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร โดยเฉพาะผู้สูงอายุ ควรรายงานอาการผิดปกติของระบบย่อยอาหาร (โดยเฉพาะเลือดออกในทางเดินอาหาร) โดยเฉพาะในช่วงเริ่มต้นของการรักษา

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Lornoxicam ในผู้ป่วยที่รับประทานยาที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดแผลในกระเพาะอาหารหรือการตกเลือด เช่น คอร์ติโคสเตียรอยด์ในช่องปาก ยาต้านการแข็งตัวของเลือด (เช่น วาร์ฟาริน) สารยับยั้งการรีคอนฟิวชันของเซโรโทนิน (SSRI) และยาต้านเกล็ดเลือด เช่น กรดอะซิติลซาลิไซลิก

ในกรณีที่มีเลือดออกหรือแผลในกระเพาะอาหารในผู้ป่วยที่ใช้ลอนอกซิแคม จะต้องหยุดการรักษา

ควรใช้ NSAID อย่างระมัดระวังและภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดในผู้ป่วยที่มีประวัติโรคระบบทางเดินอาหาร (ลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล โรคโครห์น) เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะอาการแย่ลง

ติดตามผู้ป่วยที่มีประวัติความดันโลหิตสูงระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง และ/หรือภาวะหัวใจล้มเหลวเล็กน้อยถึงปานกลางอย่างใกล้ชิด เนื่องจากกรณีของของเหลวและอาการบวมน้ำที่ได้รับรายงานที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย NSAID

การวิจัยทางคลินิกและข้อมูลทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าการใช้ NSAIDs (โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้ในปริมาณสูงและเป็นเวลานาน) อาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดง (เช่น กล้ามเนื้อหัวใจตายหรือโรคหลอดเลือดสมอง) มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะลดความเสี่ยงสำหรับ Lornoxicam

ผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถรักษาได้ ภาวะหัวใจล้มเหลว โรคหัวใจขาดเลือด โรคหลอดเลือดแดงส่วนปลาย และ/หรือประวัติโรคหลอดเลือดสมอง (รวมถึงโรคหลอดเลือดสมองตีบเล็ก ๆ ด้วย) ควรได้รับการประเมินอย่างรอบคอบด้วยเปอร์เซ็นต์ของประโยชน์/ความเสี่ยง ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Locnoxicam ในทำนองเดียวกันควรทำก่อนเริ่มการรักษาระยะยาวในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจ (เช่น ความดันโลหิตสูง ไขมันในเลือดเพิ่มขึ้น เบาหวาน หรือการสูบบุหรี่)

การใช้ร่วมกับ NSAID และเฮปารินในกรณีของการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือแก้ปวดบริเวณไขสันหลังจะเพิ่มความเสี่ยงต่อกระดูกสันหลังหรือริดสีดวงทวาร

ปฏิกิริยาทางผิวหนังอย่างรุนแรง บางรายอาจทำให้เสียชีวิตได้ รวมถึงผิวหนังอักเสบที่ไม่สม่ำเสมอ กลุ่มอาการสตีเวนส์ จอห์นสัน กลุ่มอาการไลล์ พบได้ยากในรายงานที่เกี่ยวข้องกับ NSAID ควรหยุดใช้ยา Lornoxicam ทันทีหากมีผื่นที่ผิวหนัง เยื่อเมือกถูกทำลาย หรือมีอาการอื่นๆ ของภาวะภูมิไวเกิน

ควรระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้กับผู้ป่วยที่มีหรือมีประวัติโรคหอบหืดในหลอดลม เนื่องจาก NSAID อาจทำให้หลอดลมหดเกร็งในผู้ป่วยเหล่านี้

ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของโรคเยื่อหุ้มสมองอักเสบเป็นหมันสามารถเกิดขึ้นได้ใน systemic lupus erythematosus (SLE) และความผิดปกติของเนื้อเยื่อเกี่ยวพันแบบผสม

ลอนอกซิแคมช่วยลดการรวมตัวของเกล็ดเลือดและเพิ่มเวลาเลือดออก ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อใช้กับผู้ป่วยที่มีแนวโน้มที่จะมีเลือดออกมากขึ้น

การใช้ยากลุ่ม NSAID และ Tacrolimus ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อไตเนื่องจาก prostacyclin ในไตลดลง ดังนั้น จึงควรติดตามการทำงานของไตในผู้ป่วยเหล่านี้

เช่นเดียวกับยา NSAID ส่วนใหญ่ พบว่ามีการเพิ่มความเข้มข้นของทรานซามิเนส บิลิรูบิน เพิ่มเซรั่มและกรดยูริก พารามิเตอร์การทำงานของตับผิดปกติ และความผิดปกติทางชีวภาพอื่นๆ หากความผิดปกติเหล่านี้รุนแรงหรือเกิดขึ้นต่อเนื่อง แนะนำให้หยุดใช้ Lornoxicam และตรวจสอบสาเหตุอย่างชัดเจน

ลอนอกซิแคม สามารถลดการเจริญพันธุ์ได้เช่นเดียวกับสารยับยั้งยาอื่นๆ ที่ยับยั้งพรอสตาแกลนดินไซโคลออกซีเจเนส ไม่แนะนำให้ใช้กับสตรีที่ต้องการตั้งครรภ์ ในสตรีที่มีปัญหาในการตั้งครรภ์หรือกำลังตรวจสอบการทำงานของระบบสืบพันธุ์ แนะนำให้พิจารณาหยุดการรักษา Lornoxicam

นอกจากนี้ โรคอีสุกอีใสอาจเป็นสาเหตุของภาวะแทรกซ้อนที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนอย่างรุนแรง จนถึงตอนนี้ บทบาทของ NSAID ต่อการเสื่อมสภาพของการติดเชื้อยังไม่สามารถแยกออกได้ ดังนั้น ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Locnoxicam ในกรณีอีสุกอีใส

ยานี้มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบไม่บ่อยคือความทนทานต่อกาแลคโตส ไม่ควรใช้ยานี้กับ Lapp Lactase กลูโคส-กาแลคโตสที่บกพร่องหรือบกพร่อง

ภาวะหัวใจอุดตัน

ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) ที่ไม่ใช่แอสไพริน ใช้น้ำตาลในร่างกาย อาจเพิ่มความเสี่ยงของการเกิดภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ รวมถึงกล้ามเนื้อหัวใจตายและโรคหลอดเลือดสมอง ซึ่งอาจทำให้เสียชีวิตได้ ความเสี่ยงนี้อาจเกิดขึ้นในช่วง 2-3 สัปดาห์แรกของการรับประทานยาและอาจเพิ่มขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ความเสี่ยงของการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดหัวใจจะบันทึกไว้ในปริมาณที่สูงเป็นหลัก

แพทย์จำเป็นต้องประเมินการปรากฏตัวของเหตุการณ์เกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดเป็นระยะ แม้ว่าผู้ป่วยจะไม่มีอาการเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดมาก่อนก็ตาม ผู้ป่วยควรได้รับการเตือนถึงอาการของโรคหลอดเลือดหัวใจอย่างรุนแรง และจำเป็นต้องไปพบแพทย์ทันทีที่ปรากฏ

เพื่อลดความเสี่ยงของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ จำเป็นต้องใช้ Focgo ในขนาดรายวันต่ำสุดในเวลาที่สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ผู้ป่วยรู้สึกวิงเวียน ง่วงนอนขณะใช้ยา ไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับการใช้ lonoxicam ในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงความเป็นพิษต่อการทำงานของระบบสืบพันธุ์ ดังนั้นจึงไม่ควรใช้ Lornoxicam ในช่วงสามเดือนแรกและเดือนที่สองของการตั้งครรภ์ รวมถึงระหว่างการคลอดบุตร

สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินอาจส่งผลเสียต่อมารดาและ/หรือระบบประสานงานหรือพัฒนาการของทารกในครรภ์

ข้อมูลจากการศึกษาทางระบาดวิทยาแสดงให้เห็นว่าหลังจากใช้สารยับยั้งสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในระยะแรกของการตั้งครรภ์ จะเพิ่มความเสี่ยงของการแท้งบุตรและโรคหัวใจบกพร่อง ความเสี่ยงนี้คาดว่าจะเพิ่มขึ้นตามขนาดยาและระยะเวลาในการรักษา

ในสัตว์ การใช้สารยับยั้งการสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินจะเพิ่มความเสียหายก่อนและหลังการปฏิสนธิ และเพิ่มอัตราการเสียชีวิตของเอ็มบริโอ เว้นแต่จำเป็น ควรหลีกเลี่ยงการใช้สารยับยั้งสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินในช่วงสามเดือนแรกและอันตรายต่อการตั้งครรภ์

สารยับยั้งสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินที่ใช้ในสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์อาจทำให้ทารกในครรภ์เป็นพิษต่อหัวใจ - ปอด (ซึ่งออกฤทธิ์เร็วของภาวะหลอดเลือดแดงแข็งตัวและความดันโลหิตสูงในปอด) การทำงานของไตบกพร่องอาจทำให้ไตวายได้ และส่งผลให้ปริมาณน้ำคร่ำลดลง

เมื่อสิ้นสุดการตั้งครรภ์ สารยับยั้งสังเคราะห์พรอสตาแกลนดินอาจทำให้มารดาและทารกในครรภ์มีเวลาเลือดออกเพิ่มขึ้น และยับยั้งการหดตัวของมดลูก ส่งผลให้คลอดล่าช้าหรือยาวนานขึ้น

ดังนั้น การใช้ล็อค็อกซิแคมจึงมีข้อห้ามในช่วงสามเดือนสุดท้ายของการตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการขับถ่ายของ Lornoxicam ในน้ำนมแม่ Lornoxicam ถูกขับออกมาในหนูนมของหนูที่ให้นมที่มีความเข้มข้นค่อนข้างสูง ดังนั้น ควรหลีกเลี่ยงการใช้ลอนอกซิแคมในสตรีให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

อาหารสามารถลดความสามารถในการดูดซึมของ Lornoxicam ได้ประมาณ 20% และเพิ่ม TMAX ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานยาเม็ดฟิล์ม Focgo ในมื้ออาหารหากจำเป็นอย่างรวดเร็ว (ยาแก้ปวด)

โดดเดี่ยว: เพิ่มความเข้มข้นในพลาสมาของ lornoxicam

การใช้ยาลอนอกซิแคมและยาต้านการแข็งตัวของเลือดพร้อมกัน (เช่น วาร์ฟาริน): อาจทำให้เลือดออกนานขึ้น จำเป็นต้องตรวจสอบดัชนี INR ระหว่างการใช้งาน

ฟีนโปรคูมอน: ลอนอกซิแคมลดประสิทธิภาพของการรักษาด้วยฟีนโปรคูมอน หากใช้ร่วมกัน

เฮปาริน: เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดเลือดคั่งที่กระดูกสันหลังหรือภายนอกเมื่อใช้ร่วมกับ NSAID ร่วมกับเฮปาริน ในกรณีของการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับกระดูกสันหลังหรือการระงับความรู้สึกเกี่ยวกับไขสันหลังภายนอก

ซัลโฟนิลัวร์: เพิ่มความเสี่ยงต่อภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ

ยาขับปัสสาวะ: ลดยาขับปัสสาวะและความดันโลหิตต่ำของยาขับปัสสาวะ ยาขับปัสสาวะไทอาซิด และยาขับปัสสาวะที่ช่วยโพแทสเซียม

สารยับยั้งอนุสรณ์: ลดประสิทธิภาพของสารยับยั้งเอนไซม์ และมีความเสี่ยงต่อภาวะไตวายเฉียบพลัน

ตัวบล็อกช่องเบต้า, คู่อริตัวรับ Angiotensin II: ลดผลของการลดความดันโลหิตของยาเหล่านี้

คอร์ติโคสเตียรอยด์: เพิ่มความเสี่ยงของการมีเลือดออกเป็นแผลหรือเลือดออกในทางเดินอาหาร

การต่อต้านการรวมตัวของเกล็ดเลือด, สารยับยั้งการคัดเลือกเซโรโทนิน (SSRI), NSAIDs อื่นๆ: ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร

liti: อาจทำให้ระดับ liti ในเลือดเพิ่มขึ้น จึงสามารถเพิ่มผลข้างเคียงได้ หลีกเลี่ยงการใช้พร้อมกัน

methotrexate: เพิ่มความเข้มข้นของ methotrexate ในเลือด หลีกเลี่ยงการใช้พร้อมกัน

ดิจอกซิน: ลดการล้างดิจอกซินในไต

ควิโนลอน: เพิ่มความเสี่ยงต่ออาการชัก

ไซโคลสปอริน: เพิ่มระดับไซโคลสปอรินในเลือดและความเป็นพิษต่อไตเพิ่มขึ้น

ทาโครลิมัส: เพิ่มความเป็นพิษต่อไต ต้องติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิดหากใช้ร่วมกัน

penetrexed: NSAIDs สามารถลดการกวาดล้างของไตจากยา penetrexed ซึ่งนำไปสู่ความเป็นพิษที่เพิ่มขึ้นต่อไต ระบบทางเดินอาหาร และไขกระดูก

ลอนอกซิแคมทำปฏิกิริยากับยากระตุ้นและสารยับยั้งเอนไซม์ CYP2C9 เช่น ฟีนิโทอิน อะมิโอดารอน ไมโคนาโซล ทรานิลไซโปรมิน และไรแฟมพิซิน