Thuốc Focgo điều trị đau do viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp (3 vỉ x 10 viên)

Cơ chế tác dụng của Lornoxicam một phần dựa trên sự ức chế tổng hợp prostaglandin (chất ức chế Cycloxygenase).

dược động học

Lornoxicam được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa. Nồng độ tối đa đạt được sau khoảng 1 đến 2 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối (tính bằng AUC) của Lornoxicam là 90 - 100%.

Thời gian bán trung bình là 3-4 tiếng. Lornoxicam được tìm thấy trong huyết tương ở dạng không đổi và dạng chuyển hóa hydroxy. Chất chuyển hóa hydroxy không có tác dụng dược lý. Lornoxicam liên kết với protein huyết tương khoảng 99% và không phụ thuộc vào nồng độ.

Lornoxicam được chuyển hóa hoàn toàn, khoảng 2/3 được đào thải qua gan và 1/3 qua thận dưới dạng chất không hoạt tính.

Lornoxicam được chuyển hóa bởi cytochrom P450 2C9.

Thận trọng khi sử dụng

Nên thận trọng khi sử dụng Lornoxicam ở những bệnh nhân sau:

Nên sử dụng Lornoxicam cẩn thận ở bệnh nhân suy thận nhẹ (creatinine huyết thanh từ 150 - 300 micromol/l) và trung bình (creatinine huyết thanh từ 300 - 700 micromol/l). Nên ngừng điều trị bằng Lornoxicam nếu chức năng thận bị suy giảm trong quá trình điều trị.

Cần theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật nặng, suy tim, bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu hoặc kết hợp với các thuốc có thể gây tổn thương thận.

Bệnh nhân rối loạn đông máu

Cần theo dõi chặt chẽ tình trạng lâm sàng và cận lâm sàng (như TCA).

Suy gan (ví dụ: xơ gan)

Việc theo dõi lâm sàng và cận lâm sàng nên được thực hiện thường xuyên ở bệnh nhân suy gan và việc tích lũy liều Lotnoxicam (tăng AUC) có thể xảy ra ở khoảng liều từ 12 đến 16 mg/ngày. Ngoài nguy cơ này, suy gan không ảnh hưởng đến dược động học của Lornoxicam so với người khỏe mạnh.

Điều trị lâu dài (trên 3 tháng)

Cần theo dõi huyết sắc tố, creatinine và men gan.

Bệnh nhân trên 65 tuổi

Theo dõi chức năng thận và gan. Hãy cẩn thận ở những bệnh nhân lớn tuổi đã trải qua phẫu thuật.

Tránh sử dụng đồng thời Lornoxicam với các NSAID khác, kể cả thuốc ức chế Cycloxide-2.

Xuất huyết tiêu hóa

Chảy máu, loét hoặc thủng đường tiêu hóa, đôi khi tử vong, đã được báo cáo đối với tất cả các NSAID tại bất kỳ thời điểm điều trị nào mà không nhất thiết phải có dấu hiệu, cảnh báo hoặc tiền sử tiêu hóa nghiêm trọng.

Nguy cơ chảy máu, loét hoặc thủng đường tiêu hóa tăng theo liều dùng ở người cao tuổi và bệnh nhân có tiền sử loét, đặc biệt trong trường hợp xuất huyết hoặc thủng.

Ở những bệnh nhân này, Lornoxicam nên được bắt đầu ở liều thấp nhất có thể. Nên cân nhắc sử dụng thuốc bảo vệ niêm mạc (ví dụ Misoprostol hoặc thuốc ức chế bơm proton) cho những bệnh nhân này. Bệnh nhân có tiền sử bệnh về đường tiêu hóa, đặc biệt đối với bệnh nhân lớn tuổi, nên báo cáo bất kỳ triệu chứng bất thường nào về đường tiêu hóa (đặc biệt là xuất huyết đường tiêu hóa), đặc biệt là khi bắt đầu điều trị.

Hãy thận trọng khi dùng Lornoxicam cho những bệnh nhân đang dùng các thuốc có thể làm tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết như corticosteroid đường uống, thuốc chống đông máu (ví dụ: Warfarin), thuốc ức chế tái rối loạn serotonin (SSRI) và thuốc chống tiểu cầu như axit acetylsalicylic.

Trong trường hợp xuất huyết hoặc loét dạ dày ở bệnh nhân sử dụng Lornoxicam thì phải ngừng điều trị.

Nên sử dụng NSAID cẩn thận và dưới sự giám sát chặt chẽ ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh về đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) do nguy cơ bệnh nặng hơn.

Theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp nhẹ đến trung bình và/hoặc suy tim nhẹ đến trung bình do các trường hợp dịch và phù nề đã được báo cáo liên quan đến điều trị NSAID.

Nghiên cứu lâm sàng và dữ liệu dịch tễ học cho thấy việc sử dụng NSAID (đặc biệt khi dùng liều cao và trong thời gian dài) có thể liên quan đến nguy cơ huyết khối động mạch (ví dụ như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Không đủ dữ liệu để loại bỏ nguy cơ này đối với Lornoxicam.

Bệnh nhân tăng huyết áp không thể điều trị được, suy tim sung huyết, bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên và/hoặc có tiền sử đột quỵ (bao gồm cả đột quỵ nhỏ) nên được đánh giá cẩn thận bằng tỷ lệ phần trăm lợi ích/nguy cơ trước khi bắt đầu điều trị bằng Locnoxicam. Tương tự, nên cân nhắc trước khi bắt đầu điều trị lâu dài cho những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ mắc bệnh tim mạch (như tăng huyết áp, tăng mỡ máu, tiểu đường hoặc hút thuốc).

Sử dụng kết hợp với NSAID và heparin trong trường hợp gây tê tủy sống hoặc ngoài màng cứng làm tăng nguy cơ mắc bệnh cột sống hoặc trĩ.

Phản ứng da nghiêm trọng, một số có thể gây tử vong, bao gồm viêm da bong tróc, hội chứng Stevens Johnson, hội chứng Lyell hiếm gặp trong các báo cáo liên quan đến NSAID. Nên dừng Lornoxicam ngay lập tức nếu có phát ban trên da, tổn thương niêm mạc hoặc các dấu hiệu quá mẫn khác.

Đặc biệt thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân đang hoặc có tiền sử hen phế quản, vì NSAID có thể gây co thắt phế quản ở những bệnh nhân này.

Tăng nguy cơ viêm màng não vô trùng có thể xảy ra ở bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) và các rối loạn mô liên kết hỗn hợp.

Lornoxicam làm giảm kết tập tiểu cầu và tăng thời gian chảy máu. Vì vậy, cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có xu hướng tăng chảy máu.

Việc kết hợp điều trị NSAID và Tacrolimus có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận do giảm prostacyclin ở thận. Vì vậy, cần theo dõi chức năng thận ở những bệnh nhân này.

Giống như hầu hết các loại thuốc NSAID, đã thấy tăng nồng độ transaminase, bilirubin, tăng huyết thanh và axit uric, các thông số chức năng gan bất thường và các rối loạn sinh học khác đã được quan sát. Nếu những bất thường này trở nên nghiêm trọng hoặc dai dẳng thì nên ngừng sử dụng Lornoxicam và điều tra rõ nguyên nhân.

Lornoxicam, giống như bất kỳ thuốc ức chế prostaglandin cyclooxygenase nào, có thể làm giảm khả năng sinh sản. Việc sử dụng nó không được khuyến khích cho những phụ nữ muốn thụ thai. Ở những phụ nữ khó thụ thai hoặc đang kiểm tra chức năng sinh sản, nên cân nhắc việc ngừng điều trị Lornoxicam.

Ngoài ra, thủy đậu có thể là nguyên nhân gây ra các biến chứng nghiêm trọng về da và mô mềm. Cho đến nay, không thể loại trừ vai trò của NSAID trong việc làm tình trạng nhiễm trùng nặng hơn. Vì vậy, tránh sử dụng Locnoxicam khi bị thủy đậu.

Thuốc này có chứa lactose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp là dung nạp galactose, Lapp lactase tối thiểu hoặc glucose-galactose kém dương tính không nên sử dụng thuốc này.

Huyết khối tim

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID), không phải aspirin, sử dụng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện huyết khối tim, bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng dần theo thời gian. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Các bác sĩ cần định kỳ đánh giá sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân cần được cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần đến gặp bác sĩ ngay khi chúng xuất hiện.

Để giảm thiểu nguy cơ xảy ra tác dụng phụ, cần dùng Focgo với liều thấp nhất hàng ngày trong thời gian ngắn nhất có thể.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Người bệnh cảm thấy chóng mặt, buồn ngủ khi dùng thuốc không nên lái xe, vận hành máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng lonoxicam ở phụ nữ mang thai, các nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính đối với chức năng sinh sản. Vì vậy, không nên sử dụng Lornoxicam trong 3 tháng đầu và 2 của thai kỳ cũng như trong khi sinh con.

Thuốc ức chế tổng hợp Prostaglandin có thể có tác dụng có hại đối với người mẹ và/hoặc sự phối hợp hoặc sự phát triển của thai nhi.

Dữ liệu từ các nghiên cứu dịch tễ học cho thấy sau khi sử dụng chất ức chế tổng hợp prostaglandin trong giai đoạn đầu của thai kỳ sẽ làm tăng nguy cơ sẩy thai và dị tật tim. Nguy cơ này được cho là tăng theo liều lượng và thời gian điều trị.

Ở động vật, việc sử dụng chất ức chế tổng hợp Prostaglandin làm tăng tổn thương trước và sau khi thụ tinh và làm tăng tỷ lệ phôi chết. Trừ khi cần thiết, nên tránh sử dụng thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin trong ba tháng đầu và gây hại cho thai kỳ.

Thuốc ức chế tổng hợp prostaglandin dùng trong 3 tháng cuối của thai kỳ có thể khiến thai nhi bị nhiễm độc tim - phổi (tác động sớm gây xơ cứng động mạch và tăng huyết áp phổi), suy giảm chức năng thận có thể tiến triển đến suy thận và do đó làm giảm lượng nước ối.

Vào cuối thai kỳ, chất ức chế tổng hợp prostaglandin có thể làm mẹ và thai nhi tăng thời gian chảy máu và ức chế co bóp tử cung, dẫn đến chậm hoặc kéo dài thời gian chuyển dạ.

Vì vậy chống chỉ định sử dụng Locoxicam trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

Không có dữ liệu về sự bài tiết Lornoxicam qua sữa mẹ, Lornoxicam được bài tiết qua chuột sữa của chuột đang cho con bú với nồng độ tương đối cao. Vì vậy, tránh sử dụng Lornoxicam ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Thức ăn có thể làm giảm khả năng hấp thu của Lornoxicam khoảng 20% ​​và làm tăng TMAX. Vì vậy, không nên uống viên phim Focgo trong bữa ăn nếu cần nhanh (giảm đau).

cimetidine: Tăng nồng độ lornoxicam trong huyết tương.

Dùng đồng thời Lornoxicam với thuốc chống đông máu (ví dụ: Warfarin): có thể kéo dài thời gian chảy máu. Cần theo dõi chỉ số INR trong quá trình sử dụng.

phenprocoumon: Lornoxicam làm giảm hiệu quả điều trị bằng phenprocoumon nếu dùng chung.

Heparin: Tăng nguy cơ tụ máu cột sống hoặc bên ngoài khi dùng kết hợp NSAID với heparin trong trường hợp gây tê tủy sống hoặc gây tê ngoài màng cứng.

sulphonylure: làm tăng nguy cơ hạ đường huyết.

Thuốc lợi tiểu: Giảm thuốc lợi tiểu và hạ huyết áp của thuốc lợi tiểu, thuốc lợi tiểu thiazid và thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali.

Thuốc ức chế tưởng niệm: làm giảm hiệu quả của thuốc ức chế enzyme và có nguy cơ bị suy thận cấp.

Thuốc chẹn kênh beta, thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II: làm giảm tác dụng hạ huyết áp của các thuốc này.

corticosteroid: Tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết tiêu hóa.

Chống kết tập tiểu cầu, thuốc ức chế chọn lọc serotonin (SSRI), NSAID khác: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

liti: có thể dẫn đến tăng nồng độ liti trong máu, do đó có thể làm tăng tác dụng phụ. Tránh sử dụng đồng thời.

methotrexate: Tăng nồng độ methotrexate trong máu, tránh dùng đồng thời,

Digoxin: Giảm độ thanh thải Digoxin ở thận.

Quinolon: Tăng nguy cơ co giật.

cyclosporin: tăng nồng độ cyclosporin trong máu và tăng độc tính trên thận.

tacrolimus: Tăng độc tính trên thận, cần theo dõi chặt chẽ chức năng thận nếu dùng chung.

penetrexed: NSAID có thể làm giảm độ thanh thải của penetrexed ở thận, dẫn đến tăng độc tính trên thận, đường tiêu hóa và tủy.

Lornoxicam tương tác với các thuốc cảm ứng và thuốc ức chế enzym CYP2C9 như phenytoin, amiodaron, miconazole, tranylcypromin và rifampicin.