Forgout gyógyszer 40 mg Tw3 krónikus húgysav, köszvényes ízületi gyulladás kezelésére (2 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 15 tabletta
Specifikáció Febuxosztát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Febuxosztát	40 mg

Felhasználások

jelzések

A következő esetekben javasolt a gyógyszer elhagyása:

A krónikus húgysav kezelése felnőtteknél urát lerakódást észlelt (beleértve azokat az embereket is, akiknek a kórtörténetében urát és/vagy köszvényes ízületi gyulladás fordult elő, vagy szenvednek).

Felnőttek számára javasolt a Forgout gyógyszer.

Farmakológia

A húgysav az emberi anyagcsere végterméke, és hipoxantin – xantin – húgysav lépésekben jön létre. Mindkét fenti szakaszt a xantin-oxidáz (XO) katalizálja. A febuxosztát egy 2-reatiazol-származék, amely a xantin-oxidáz szelekció gátlásával csökkenti a szérum húgysavat. A febuxosztát koncentrációban a kezelés nem gátolja a purin vagy pirimidin metabolizmusában részt vevő egyéb enzimeket, mint például: guanin-deamináz, hipoxantin-guanin-foszforibozil-transzferáz, OROTATAT-FOSZFOribozil-transzferáz, OROTIDIN-MONOMHOSZFATPHAT-dekarboxiláz.

Farmakokinetika

felszívódás

Itatás után a Febuxostat jól felszívódik (≥ 84%) és gyorsan (trax 1,0-1,5 óra). Napi egyszeri 80 és 120 mg-os egyszeri vagy többszöri adag bevétele után a cmax körülbelül 2,8-3,2 kg/ml, és ennek megfelelően 5,0-5,3 Ug/ml. A Febuxostat formáinak abszolút biohasznosulását nem vizsgálták.

A Febuxostat étellel együtt is használható, vagy sem.

Elosztás

A Febuxostat eloszlási térfogata stabil állapotban (VSS/F) 29-75 l 10-300 mg-os dózisban. A plazmafehérjével való kohézió aránya körülbelül 99,2% (főleg albuminnal). A metabolikus anyagok plazmafehérje aktivitása körülbelül 82-91%.

Anyagcsere

A febuxosztát erősen metabolizálódik az uridin-difoszfát-glükuronozil-transzferáz (UGT) konjugált folyamata és a Cytochrom P450 (CYP) oxidációja révén. Az in vitro májnyálkahártya-mikroszkóp azt mutatja, hogy az oxidatív metabolitokat főként a CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 vagy CYP2C9, a glükuron-febuxosztát pedig főként UGT 1A1, 1A8 és 149 UGT képződik.

Elimináció

A febuxosztát a májon és a vesén keresztül ürül. A 80 mg-os Febuxostat adag bevétele után a dózis körülbelül 49%-a kerül vissza a vizeletből, beleértve az állandó febuxosztátot (3%), acil-glükuron-febuxosztátot (30%), oxidálószert és konjugált anyagokat (13%), valamint egyéb ismeretlen metabolitokat (3%). Amellett, hogy a vizelettel választódik ki, a műtrágyában található adag körülbelül 45%-a, beleértve: Febuxostat formátum (12%), Acil-glükuron-febuxosztát (1%), oxidatív és konjugált anyagok (25%) és egyéb ismeretlen metabolitok (7%). A Febuxostat végső értékesítési ideje körülbelül 5-8 óra.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Enyhe, közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek 80 mg Febuxostat többszöri adagjának bevétele után a Febuxostat CMAX értéke nem változik a normál veseműködésű betegekéhez képest. A febuxosztát átlagos teljes AUC-értéke körülbelül 1,8-szorosára nő, a normál veseműködésű csoportban mért 7,5 µg/ml-ről 13,2 µg/ml-re a súlyos veseműködési zavarban szenvedők csoportjában.

A metabolitok CMAX-értéke kétszeresére, a metabolitok AUC-értéke pedig 4-szeresére nőtt. Enyhe és közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban nem szükséges módosítani az adagot,

Májelégtelenségben szenvedő betegek

A 80 mg Febuxostat többszöri adagjának alkalmazása enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Febuxostat és metabolitjainak CMAX és AUC értéke nem változott szignifikánsan a normál májfunkciójú betegekhez képest. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek vizsgálatokat.

Életkor

A febuxosztát vagy metabolitjainak AUC-értéke nem változik jelentős mértékben a febuxosztát sok adagjának beadása után időseknél egészséges fiatalokhoz képest.

Nem

Több orális febuxosztát adag bevétele után a CMAX 24%-kal magasabb, mint a nőknél, és az AUC 12%-kal magasabb, mint a nőknél. A CNAX és az AUC ugyanakkora súllyal van beállítva a nemek között. Nem kell az adagot nemtől függően módosítani.

Szedés előtt Forgout gyógyszer 40 mg Tw3 krónikus húgysav, köszvényes ízületi gyulladás kezelésére (2 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert.

Adagolás

Ajánlott adag

A Forgout 40 mg vagy 80 mg ajánlott, naponta egyszer. A kezelés javasolt adagja 40 mg. A betegek számára nem csökkentik a húgysavszintet 6 mg/dl alá 2 hét 40 mg-os adag után, a 80 mg-os adagot javasolják.

A Forgout használható anélkül, hogy figyelmet kellene fordítani az ételre vagy a savlekötőkre.

ajánlott adagok máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegek számára:

Enyhe vagy közepesen súlyos veseműködésű betegek: nincs dózismódosítás.

A 6 mg/dl alatti célhúgysavszint meghatározása a Forgout-kezelés megkezdése után két héttel elvégezhető.

A köszvény kitörésének megelőzése

Köszvényes kitörések fordulhatnak elő a Forgout kezdete után a szérum húgysavszintjének változása miatt, amely a kumulatív szövetből a véráramba kerülő uráthoz vezet. A köszvény kitörésének megelőzése nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID) vagy kolhicinnel javasolt a Forgout-kezelés megkezdésekor. A megelőző kezelés akár hat hónapig is előnyös lehet.

Ha a Forgout-kezelés során köszvénykitörés lép fel, nem szükséges abbahagyni a gyógyszer alkalmazását. A köszvényes kitörést egyidejűleg kell kezelni, minden beteg számára megfelelő.

A konkrét dózis a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?

Sürgősségi esetben azonnal hívja a 115 segélyhívó központot, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során gyakori nemkívánatos hatások (ADR) lépnek fel, például:

Gyakori: 1/100 Sadr

Anyagcsere és táplálkozási rendszer: Akut köszvény. 1/100

Endokrin rendszer: Megnövekedett pajzsmirigy-stimuláló hormonok szintje. A pitvari szív, kefélt mellkasi dobok, rendellenes elektrokardiogramok. Epe: epekő. Vizelési.

Vér- és nyirokrendszer: Csökkentse az összes véres és thrombocytopenia kialakulását. Emésztőrendszer: Pancreatitis, szájfekély. Intersticiális, vizelet.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

A következő esetekben ellenjavallt gyógyszerek mellőzése:

Febuxosztáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen óvatos, amikor

szív- és érrendszeri betegségeket használ:

Ne ajánlja a Febuxostat kezelést szívizom- vagy vérszegénységben vagy pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység/allergia:

ritkán fordulnak elő allergiás/túlérzékenységi reakciók, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát (életveszélyes), a toxikus bőrnekrózis szindrómát és az akut anafilaxiás sokkot. A betegeknek tanácsra van szükségük az allergiás/túlérzékenységi reakciók jeleivel és tüneteivel kapcsolatban, és szorosan figyelemmel kell kísérniük a tüneteket. Hagyja abba a gyógyszer szedését, ha súlyos allergiás/túlérzékenységi reakció lép fel, beleértve a Stevens-Johnson-szindrómát, és nem alkalmazza újra a Febuxostatot ennél a betegnél.Akut köszvény:

Ne kezdje el a Febuxostat-kezelést, amíg az akut köszvényes rohamok száma teljesen le nem csökkent.

A Febuxostat-kezelés kezdetén akut köszvény léphet fel. Akut köszvényes rohamok esetén ne hagyja abba a gyógyszer szedését. Folytassa a Febuxostat-kezelést, ha a kezelés alatt akut köszvényes rohamok lépnek fel.

Xantin lerakódások:

Azoknál a betegeknél, akiknél magas az urátképződés kockázata (mint például rosszindulatú daganatok és ezek, lesch-nylos szindróma) A xantin abszolút koncentrációja a vizeletben annyira megnőhet, hogy lerakódást okoz a húgyúti rendszerben (ritkán fordul elő). Mivel nem áll rendelkezésre megfelelő információ, a Febuxostat nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.

Tibetiek:

Nincs megfelelő információ, ezeknek a betegeknek nem ajánlott.

Teofillin:

A 80 mg-os Febuxostat és a 400 mg-os teofillin egyszeri dózisú egyidejű alkalmazása egészséges embereknél nem észlelt gyógyszerkölcsönhatásokat. A 80 mg febuxosztát teofillinnel együtt is alkalmazható, nem áll fenn a teofillin plazmakoncentrációjának növekedésének veszélye. Nincs információ a 120 mg-os febuxosztát adagról.

Májműködési zavar:

A Febuxostat-kezelés megkezdésekor ellenőrizze és rendszeresen értékelje a májfunkciót

pajzsmirigy-rendellenességek:

Legyen óvatos, amikor a Febuxostatot pajzsmirigy-működési zavarban szenvedő betegeknél alkalmazza.

Hatóság figyelmeztetése:

Ez a gyógyszer segédanyagokat tartalmaz:

Laktóz: galaktóz toleranciában, lapp laktázban vagy glükóz-galaktózban szenvedő betegek nem használhatják ezt a gyógyszert.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt

Terhes nők:

A Febuxostatot szedő terhes nők nagyon korlátozott mennyiségére vonatkozó adatok nem mutattak semmilyen hátrányt a Febuxostat terhességre vagy a terhesség/csecsemő egészségére nézve. Az állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett hatást a terhességre, az embrió/magzati fejlődésre vagy a szülésre. Nem tisztázott az embereket érintő lehetséges kockázatok. A Febuxostat terhesség alatt nem alkalmazható.

szoptató nők:

Nem világos, hogy a Febuxostat kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy ez a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe, és csökkenti az állatok növekedését. Nem zárható ki a szoptatás kockázata. A Febuxostat nem alkalmazható szoptatás alatt.

szaporodási képesség:

Állatokon végzett szaporodási vizsgálatok 48 mg/ttkg/napig azt mutatják, hogy a termékenység dózisától függően nincs káros hatás. A Febuxostat hatása az emberi termékenységre nem ismert.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Febuxostat alkalmazása során álmosságot, szédülést, paresztéziát és homályos látást jelentettek.

A betegeknek óvatosnak kell lenniük, mielőtt vezetnek, gépeket kezelnek vagy veszélyes tevékenységekben vesznek részt, amíg meg nem bizonyosodnak arról, hogy a Forgout nem befolyásolja hátrányosan a teljesítményt.

Interaktív gyógyszer

Interaktív gyógyszerek és más típusú kölcsönhatások:

merkaptopurin/azatioprin:

A Febuxostat oxidáz xantin (XQ) gátlására kifejtett hatásmechanizmusa alapján nem javasolt egyidejű alkalmazása. A xantin oxidáz gátlása, mivel a Febuxostat növelheti ezeknek a gyógyszereknek a koncentrációját a plazmában, ami toxicitáshoz vezethet. Nem végeztek vizsgálatokat a febuxosztát és a xantin-oxidáz által metabolizált gyógyszerek közötti gyógyszerkölcsönhatásról. A Febuxostat és a kemoterápia közötti gyógyszerkölcsönhatásra vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. Nincs adat a Febuxostat biztonságosságáról a citotoxikus kezelés során.

Rosiglitazon és CYP2C8 szubsztrát:

A febuxosztátot in vitro gyenge CYP2C8 inhibitornak tekintik. Egy egészséges vizsgálatban egyidejűleg napi egyszer 120 mg Febuxostatot és egyszeri 4 mg roziglitazont alkalmaztak anélkül, hogy bármilyen hatással lett volna a roziglitazon és az N-dezmetil roziglitazon metabolitjainak farmakokinetikájára, ami azt jelzi, hogy a Febuxostat nem gátolja a CYP2C8C8 enzimet in vivo. Ezért nem szükséges csökkenteni a roziglitazon vagy a CYP2C8 más szubsztrátjainak adagját, ha a Febuxostatot ezekkel az anyagokkal egyidejűleg alkalmazzák.

Teofillin:

A xantin-oxidáz (XQ) gátlásának értékelésére Febuxostatot használó egészséges embereken végzett gyógyszerkölcsönhatások vizsgálata növelheti a teofillin koncentrációját a keringés során, amint azt más szeptikus gátlókkal is jelezték. A kutatási eredmények azt mutatják, hogy a napi egyszeri 80 mg Febuxostat egyszeri 400 mg doofillin adaggal történő egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a teofillin farmakokinetikáját vagy biztonságosságát. Ezért nincs különösebb elővigyázatosság a Febuxostat 80mg és a teofillin egyidejű alkalmazásakor.

naproxen és egyéb glükurongátlók:

A febuxosztát metabolizmusa az uridin-glukuronozil-transzferáz enzimtől (UGT) függ.

A glükurongátlók, mint például az NSAID-ok és a Probenecid, elméletileg befolyásolhatják a febuxosztát eliminációját. Egészséges embereknél a Febuxostat napi kétszeri 250 mg-os naproxennel való megosztása a febuxosztáttal való fokozott érintkezéshez kapcsolódik (CMAX 28%, AUC 41% és T1/2 26%). A klinikai vizsgálatok során a naproxen vagy más NSAID/Cox-2 gátlók alkalmazása nem függ össze a mellékhatások klinikai növekedésével.

A febuxosztát a Naproxennel egyidejűleg is alkalmazható a Febuxostat vagy a Naproxen adagjának módosítása nélkül.

Glükuronindukciós anyagok:

Az urrin-glükuronozil-transzferáz (UGT) enzimet indukáló erős gyógyszerek anyagcseréhez vezethetnek, és csökkenthetik a Febuxostat hatékonyságát. Ezért erős indukciós szerekkel történő kezelés megkezdésekor javasolt a szérum húgysavszint ellenőrzése 1-2 hét után. Ezzel szemben a glükuron-indukciós anyaggal végzett kezelés leállítása a plazma febuxosztát koncentrációjának növekedéséhez vezethet.

kolhicin/indometacin/hidroklorotiazid/warfarin:

A febuxosztát kolchicinnel vagy indometacinnal egyidejűleg is használható a febuxosztát vagy a hatóanyag adagjának módosítása nélkül.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.