Thuốc Forgout 40mg Tw3 điều trị acid uric mãn tính, viêm khớp do gút (2 vỉ x 15 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 15 viên
Quy cách Thuốc điều trị Febuxostat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Thuốc điều trị Febuxostat	40mg

Công dụng

chỉ định

Bỏ thuốc được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh axit uric mãn tính ở người lớn đã xảy ra tình trạng lắng đọng urat (kể cả những người có tiền sử hoặc mắc bệnh viêm khớp urat và/hoặc bệnh gút).

Thuốc quên được chỉ định cho người lớn.

Dược lý học

Axit uric là sản phẩm cuối cùng trong quá trình trao đổi chất của con người và được tạo ra theo các bước hypoxanthin - xanthin - uric acid. Cả hai giai đoạn trên đều được xúc tác bởi xanthin oxidase (XO). Febuxostat là dẫn xuất 2-reathiazol có tác dụng làm giảm axit uric huyết thanh bằng cách ức chế chọn lọc Xanthin oxidase. Ở nồng độ điều trị febuxostat không ức chế các enzym khác tham gia chuyển hóa purin hoặc pyrimidin như: guanin deaminase, hypoxanthin guanin photphoribosyltransferase, OROTATAT PHOSPHOribosyltransferase, OROTIDIN MONOMHOSPHATPHAT decarboxylase phosphorylase.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống, Febuxostat hấp thu tốt ( ≥ 84%) và nhanh (trax 1,0 - 1,5 giờ). Sau khi uống một lần hoặc nhiều liều 80 và 120 mg, 1 lần/ngày, Cmax tương ứng là khoảng 2,8 - 3,2 kg/ml và 5,0 - 5,3 Ug/ml. Sinh khả dụng tuyệt đối của các dạng Febuxostat chưa được nghiên cứu.

Febuxostat có thể dùng cùng với thức ăn hoặc không.

Phân phối

Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định (VSS/F) của Febuxostat là 29 - 75 l với liều 10 - 300 mg. Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương khoảng 99,2%, (chủ yếu với albumin). Các chất chuyển hóa có hoạt tính protein huyết tương khoảng 82 - 91%.

Trao đổi chất

Febuxostat được chuyển hóa mạnh mẽ thông qua quá trình liên hợp bởi uridin diphosphate glucuronosyltransferase (UGT) và quá trình oxy hóa thông qua Cytochrom P450 (CYP). Kính hiển vi niêm mạc gan in Vitro cho thấy các chất chuyển hóa oxy hóa được hình thành chủ yếu bởi CYP1A1, CYP1A2, CYP2C8 hoặc CYP2C9 và Glucuronic Febuxostat được hình thành chủ yếu bởi UGT 1A1, 1A8 và 149.

Đào thải

Febuxostat được đào thải qua gan và thận. Sau khi uống một liều 80 mg Febuxostat, khoảng 49% liều dùng được tìm thấy trong nước tiểu, bao gồm Febuxostat hằng định (3%), febuxostat acylglucuronic (30%), chất oxy hóa và chất liên hợp (13%) và các chất chuyển hóa chưa biết khác (3%). Ngoài việc bài tiết qua nước tiểu, khoảng 45% liều lượng tìm thấy trong phân bón bao gồm: dạng Febuxostat (12%), Acyl Glucuronic Febuxostat (1%), chất oxy hóa và liên hợp (25%) và các chất chuyển hóa chưa biết khác (7%). Thời gian bán cuối cùng của Febuxostat khoảng 5 - 8 tiếng.

Bệnh nhân suy thận

Sau khi dùng đa liều Febuxostat 80mg ở bệnh nhân suy thận nhẹ, trung bình hoặc nặng, CMAX của Febuxostat không thay đổi so với người có chức năng thận bình thường. Tổng AUC trung bình của Febuxostat tăng khoảng 1,8 lần từ 7,5 giờ/ml ở nhóm có chức năng thận bình thường lên 13,2 µg/ml ở nhóm rối loạn chức năng thận nặng.

CMAX của chất chuyển hóa tăng 2 lần và AUC của chất chuyển hóa tăng 4 lần. Tuy nhiên, không cần thiết phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình,

Bệnh nhân suy gan

Sau khi sử dụng đa liều Febuxostat 80mg ở bệnh nhân suy gan nhẹ hoặc trung bình, CMAX và AUC của Febuxostat và các chất chuyển hóa của nó không thay đổi đáng kể so với những người có chức năng gan bình thường. Chưa có nghiên cứu nào được thực hiện ở bệnh nhân suy gan nặng.

Tuổi

Không có sự thay đổi đáng kể về AUC của Febuxostat hoặc chất chuyển hóa của nó sau nhiều liều Febuxostat ở người cao tuổi so với người trẻ khỏe mạnh.

Giới tính

Sau khi uống nhiều liều febuxostat, CMAX cao hơn 24% so với phụ nữ và AUC cao hơn 12% so với phụ nữ. Tuy nhiên, CNAX và AUC được điều chỉnh cùng trọng lượng giữa các giới tính. Không cần điều chỉnh liều lượng theo giới tính.

Trước khi dùng Thuốc Forgout 40mg Tw3 điều trị acid uric mãn tính, viêm khớp do gút (2 vỉ x 15 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

Liều dùng

liều khuyến cáo

Nên bỏ qua liều 40 mg hoặc 80 mg, mỗi ngày một lần. Liều điều trị khuyến cáo là 40 mg. Đối với bệnh nhân, acid uric không giảm dưới 6 mg/dL sau 2 tuần dùng liều 40 mg, khuyến cáo dùng liều 80 mg.

Forgout có thể được sử dụng mà không cần chú ý đến thức ăn hoặc thuốc kháng axit.

liều khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan, thận:

Bệnh nhân có chức năng thận nhẹ đến trung bình: Không cần điều chỉnh liều.

Việc xác định nồng độ axit uric mục tiêu dưới 6 mg/dL có thể được thực hiện ngay sau hai tuần sau khi bắt đầu điều trị bằng Forgout.

Ngăn ngừa bùng phát bệnh gút

Bệnh gút bùng phát có thể xảy ra sau khi bắt đầu Bệnh gút do thay đổi nồng độ axit uric trong huyết thanh dẫn đến urat từ mô tích lũy chuyển vào máu. Việc dự phòng bùng phát bệnh gút bằng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) hoặc Colchicine được khuyến cáo khi bắt đầu điều trị bằng Forgout. Điều trị phòng ngừa có thể mang lại lợi ích lên đến sáu tháng.

Nếu xảy ra đợt bùng phát bệnh gút trong quá trình điều trị Forgout thì không cần phải ngừng sử dụng thuốc. Cần quản lý ổ dịch bệnh gút đồng thời, phù hợp với từng bệnh nhân.

Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc thường gặp các tác dụng không mong muốn (ADR) như:

Phổ biến: 1/100 Sadr

Hệ chuyển hóa và dinh dưỡng: Bệnh gút cấp tính. 1/100

Hệ nội tiết: Tăng hormone kích thích tuyến giáp. Tim nhĩ, trống ngực, điện tâm đồ bất thường. Mật: sỏi mật. Tiết niệu.

Hệ máu và bạch huyết: Giảm toàn bộ tình trạng ra máu, giảm tiểu cầu. Tiêu hóa: Viêm tụy, loét miệng. Dịch kẽ, nước tiểu.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Bỏ thuốc chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Febuxostat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

rối loạn tim mạch:

Không khuyến cáo điều trị bằng Febuxostat ở bệnh nhân thiếu máu cơ tim hoặc suy tim sung huyết.

Quá mẫn cảm/dị ứng với thuốc:

hiếm khi xảy ra phản ứng dị ứng/quá mẫn, bao gồm hội chứng Stevens - Johnson (đe dọa tính mạng), hội chứng hoại tử da nhiễm độc và sốc phản vệ cấp tính. Người bệnh cần được tư vấn về các dấu hiệu, triệu chứng và theo dõi chặt chẽ các triệu chứng dị ứng/quá mẫn. Ngừng thuốc nếu có phản ứng dị ứng/quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm hội chứng Stevens - Johnson và không tái sử dụng Febuxostat ở bệnh nhân này. Bệnh gút cấp tính:

Không bắt đầu điều trị bằng Febuxostat cho đến khi các cơn gút cấp tính đã giảm hoàn toàn.

Bệnh gút cấp tính có thể xảy ra khi bắt đầu điều trị bằng Febuxostat. Nếu xảy ra cơn gút cấp tính, không được ngừng thuốc. Tiếp tục điều trị bằng Febuxostat nếu cơn gút cấp xảy ra trong quá trình điều trị.

Tiền gửi Xanthin:

Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao hình thành urat (chẳng hạn như các khối u ác tính và hội chứng lesch-nylos) Nồng độ tuyệt đối của xanthin trong nước tiểu có thể tăng lên đến mức gây lắng đọng trong đường tiết niệu (hiếm khi xảy ra). Vì không có thông tin đầy đủ nên không nên sử dụng Febuxostat ở những bệnh nhân này.

Người Tây Tạng:

Không có thông tin đầy đủ, không khuyến cáo cho những bệnh nhân này.

Theophyllin:

Dùng đồng thời Febuxostat 80 mg và theophylllin liều duy nhất 400 mg ở người khỏe mạnh không thấy có tương tác thuốc nào. Febuxostat 80 mg có thể dùng chung với theophyllin, không có nguy cơ làm tăng nồng độ theophyllin trong huyết tương. Không có thông tin về liều febuxostat 120mg.

Rối loạn chức năng gan:

Kiểm tra và đánh giá định kỳ chức năng gan khi bắt đầu điều trị bằng Febuxostat

rối loạn tuyến giáp:

Hãy thận trọng khi sử dụng Febuxostat ở bệnh nhân rối loạn chức năng tuyến giáp.

Cảnh báo của cơ quan có thẩm quyền:

Thuốc này có chứa tá dược:

Lactose: Bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, Lapp lactase hoặc glucose-Galactose không nên sử dụng thuốc này.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Dữ liệu về một số lượng rất hạn chế phụ nữ mang thai sử dụng Febuxostat không thấy bất kỳ bất lợi nào của Febuxostat đối với việc mang thai hoặc sức khoẻ của thai kỳ/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng trực tiếp hoặc gián tiếp lên quá trình mang thai, sự phát triển của phôi/thai nhi hoặc quá trình sinh nở. Vẫn chưa rõ những rủi ro tiềm ẩn đối với con người. Không nên sử dụng Febuxostat trong thời kỳ mang thai.

phụ nữ đang cho con bú:

Không rõ liệu Febux điều hòa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy hoạt chất này bài tiết vào sữa mẹ và làm giảm sự phát triển của động vật. Không thể loại trừ nguy cơ cho con bú. Không nên sử dụng Febuxostat trong thời gian cho con bú.

khả năng sinh sản:

Ở động vật, các nghiên cứu về sinh sản lên tới 48mg/kg/ngày cho thấy không có tác dụng phụ tùy thuộc vào liều lượng sinh sản. Ảnh hưởng của Febuxostat đến khả năng sinh sản của con người vẫn chưa được biết rõ.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Ngủ, chóng mặt, dị cảm và mờ mắt đã được báo cáo khi sử dụng Febuxostat.

Bệnh nhân cần thận trọng trước khi lái xe, vận hành máy móc hoặc tham gia các hoạt động nguy hiểm cho đến khi chắc chắn rằng Forgout không ảnh hưởng xấu đến hiệu suất.

Thuốc tương tác

Thuốc tương tác và các loại tương tác khác:

mercaptopurin/azathioprin:

Dựa vào cơ chế tác dụng của Febuxostat đối với việc ức chế oxidase xanthin (XQ) nên không nên sử dụng đồng thời. Ức chế oxidase xanthin vì Febuxostat có thể làm tăng nồng độ các thuốc này trong huyết tương, dẫn đến ngộ độc. Các nghiên cứu về tương tác thuốc giữa Febuxostat và các thuốc được chuyển hóa bởi xanthin oxidase chưa được thực hiện. Các nghiên cứu về tương tác thuốc giữa Febuxostat và hóa trị liệu chưa được tiến hành. Không có dữ liệu về tính an toàn của Febuxostat trong điều trị gây độc tế bào.

Chất nền Rosiglitazon và CYP2C8:

Febuxostat được coi là chất ức chế yếu CYP2C8 trong ống nghiệm. Trong một nghiên cứu lành mạnh, sử dụng đồng thời 120mg Febuxostat một lần mỗi ngày với một liều duy nhất 4mg Rosiglitazon mà không ảnh hưởng gì đến dược động học của Rosiglitazon và các chất chuyển hóa N - Desmethyl Rosiglitazon, điều này cho thấy Febuxostat không ức chế enzyme CYP2C8C8 In Vivo. Vì vậy, không cần thiết phải giảm liều Rosiglitazon hoặc các chất nền khác của CYP2C8 khi sử dụng Febuxostat đồng thời với các chất này.

Theophyllin:

Một nghiên cứu về tương tác thuốc được tiến hành trên người khỏe mạnh sử dụng Febuxostat để đánh giá sự ức chế xanthin oxidase (XQ) có thể làm tăng nồng độ theophyllin trong quá trình tuần hoàn như đã được báo cáo với các thuốc ức chế nhiễm trùng khác. Kết quả nghiên cứu cho thấy sử dụng đồng thời Febuxostat 80mg ngày 1 lần cùng với liều duy nhất doophyllin 400mg không ảnh hưởng đến dược động học cũng như độ an toàn của theophyllin. Vì vậy, không có thận trọng đặc biệt khi sử dụng đồng thời Febuxostat 80mg và theophyllin.

naproxen và các chất ức chế glucuronic khác:

Sự chuyển hóa của febuxostat phụ thuộc vào enzyme uridin glucuronosyl transferase (UGT).

Về mặt lý thuyết, các chất ức chế glucuronic, chẳng hạn như NSAID và Probenecid, có thể ảnh hưởng đến việc loại bỏ Febuxostat. Ở người khỏe mạnh, việc dùng chung Febuxostat với Naproxen 250 mg 2 lần/ngày có liên quan đến việc tăng tiếp xúc với Febuxostat (CMAX 28%, AUC 41% và T1/2 26%). Trong các nghiên cứu lâm sàng, việc sử dụng Naproxen hoặc các NSAID/thuốc ức chế Cox-2 khác không liên quan đến bất kỳ sự gia tăng tác dụng phụ nào trên lâm sàng.

Febuxostat có thể được sử dụng đồng thời với Naproxen mà không cần điều chỉnh liều Febuxostat hoặc Naproxen.

Các chất cảm ứng glucuronical:

Thuốc mạnh gây cảm ứng enzyme urrin glucuronosyl transferase (UGT) có thể dẫn đến chuyển hóa và làm giảm hiệu quả của Febuxostat. Vì vậy, nên theo dõi nồng độ acid uric huyết thanh sau 1-2 tuần khi bắt đầu điều trị bằng các chất gây cảm ứng mạnh. Ngược lại, việc ngừng điều trị bằng chất cảm ứng glucuronic có thể dẫn đến tăng nồng độ febuxostat trong huyết tương.

colchicin/indomethacin/hydrochlorothiazide/warfarin:

Febuxostat có thể được sử dụng đồng thời với colchicin hoặc indomethacin mà không cần điều chỉnh liều febuxostat hoặc hoạt chất.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.