Forlen Davipharm fertőzés elleni gyógyszer (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Linezolid

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Linezolid600 mg

Felhasználások

Javallatok

A linezolid a következő fertőzésekre utal, beleértve a feltételezett vagy meghatározott vérfertőzések vagy anaerob baktériumok vagy anaerob baktériumok (+) érzékeny eseteit.

Patogén baktériumok, köztük Gram (-) baktériumtörzsek esetén klinikai koordinációs kezelés javasolt.

A linezolid csak a Gram (+) baktériumokon fejti ki hatását. A linezolidnak nincs hatása a gram-betegséget okozó baktériumtörzsekre (-). A Gram (-) baktériumok elleni specifikus hatást kell alkalmazni Gram (-) baktériumok azonosított vagy feltételezett fertőzése esetén.

Kórházi tüdőgyulladás.

A tüdőgyulladás a közösségben szenved.

Bőr- és lágyrészfertőzések.

Enterococcus által okozott fertőzések, beleértve az Enterococcus Faecium és a Faecalis rezisztens vancomycin által okozott fertőzéseket.

Farmakológia

Általános jellemzők

A linezolid az Oxazolidinon új antibiotikumcsoportjába tartozó szintetikus antibiotikum.

In vitro a gyógyszer Gram (+) aerob baktériumokon, néhány gram (-) baktériumon és anaerob baktériumon fejti ki hatását. A linezolid egy speciális mechanizmus szerint szelektíven gátolja a bakteriális fehérjeszintézis folyamatát. Pontosabban, a gyógyszer a baktériumok riboszómáján (az 50-es alegység 23-as részéhez) kapcsolódik, és megakadályozza a 70S kiindulási komplex kialakulását, amely a kód kódjának fontos összetevője.

Érzékenység

Az alábbiakban csak a klinikai indikációkhoz kapcsolódó baktériumokat mutatjuk be:

Osztályozás koaguláz
streptococcus agalactiae*
streptococcus pneumoniae*
streptococcus pyogenes*
streptococcusok C csoport
streptococcusstrep csoport
geptococcusstrep csoport rezisztens baktériumok:
haemophilus influenzae
moraxella catarrhalis
Neisseria fajok
enteracteriaceaeee
fajok fajok
fajok fajok fajok fajok fajok fajok fajok fajok fajok Pseudomonas klinikailag érzékenynek bizonyult a klinikailag érzékeny jelzések.

farmakokinetikai

felszívódás

Itatás után a linezolid gyorsan és teljesen felszívódik. A maximális plazmakoncentrációt a gyógyszer bevétele után 2 órán belül érik el. A Linezolid abszolút orális biohasznosulása (szájon át és intravénásan történő alkalmazás a kettős átlós kutatás során) teljes (körülbelül 100%). Filmtabletta használata esetén a gyógyszer felszívódása nem befolyásolja az ételt és ugyanannak az italnak a felszívódását.

A linezolid cmax- és cmin-értékét a plazmában (átlag és [szórás]) stabil állapotban 600 mg-os intravénás injekciót követően naponta kétszer 15,1 [2,5] mg/l és 3,68 [2,68].

Egy másik vizsgálatban, amikor orálisan, 600 mg, 2-szer/nap, a stabil állapotú gyógyszer cmax-át és cmin-ét rendre 21,2 [5,8] mg/l, illetve 6,15 [2,94] mg/l-t határozták meg.

A gyógyszer stabil állapota a gyógyszer bevétele után hétfőn érhető el.

Elosztás

A megoszlási térfogat átlagosan 40-50 liter körüli stabil állapotban van egészséges felnőtteknél, ami megközelítőleg a szervezetben lévő teljes víztérfogat. A gyógyszerek körülbelül 31%-a kapcsolódik a plazmafehérjékhez. Ez a linkarány nem függ a koncentrációtól.

A linezolid koncentrációját számos különböző biológiai transzlációban határozták meg kis számú önkéntesen ismételt adagolás utáni vizsgálatok során. A nyálban és a verejtékben a linezolid aránya a megfelelő plazmához képest 1,2/1,0 és 0,55/1,0. A linezolid aránya a hámban és az alveoláris sejtekben a megfelelő plazmához viszonyítva 4,5/1,0 és 0,15/1,0, a stabil állapotú plazma CMAX-értékének meghatározásakor mérve.

A gyermekek kamrai drenázsának - hasüreg farmakokinetikai információi a linezolid koncentrációjának oszcillációját mutatják az agy-gerincvelői folyadékban egyszeri vagy ismételt adag alkalmazása után. A szabálytalan kezelés koncentrációját a cerebrospinális folyadékban elérik vagy stabilan tartják. Ezért gyermekeknél központi idegrendszeri fertőzések esetén a Linezolid alkalmazása a tapasztalatok szerint nem javasolt.

Anyagcsere

A linezolid főként a morfolingyűrű oxidációján keresztül metabolizálódik, és két vezetőképes karbonsavszármazék keletkezik, amelyek megnyitják a főgyűrűt anélkül, hogy aminosavként (PNU-142300) és hidroxi-etil-glicinként (PNU-142586) lenne aktív.

A hidroxi-etil-glicin metabolitok (PNU-142586) a fő metabolitok a szervezetben, és állítólag nem vesznek részt enzimekben. Az etoecetsav aminosav metabolitjai (PNU-142300) kevésbé képződnek. Néhány egyéb nem aktív kiegészítő változtatás is meghatározásra került.

Megszüntetés

Normál veseműködésű vagy enyhe-közepes veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a linezolid főként a vizelettel választódik ki stabil állapotban PNU-142586 (40%), ép formában (30%) és PNU-142300 (10%) formájában. Az ép gyógyszerek szinte nem találhatók meg a székletben, míg a PNU-142586 és PNU-142300 formátumnak megfelelő dózis mintegy 6 és 3%-a kimutatható a székletben. A Linezolid átlagos eladási ideje körülbelül 5-7 óra.

A linezolid külső clearance-e a teljes clearance körülbelül 65%-át teszi ki. A linezolid dózisának emelésekor a clearance egy nem lineáris része jelenik meg. Ennek az lehet az oka, hogy magasabb koncentrációknál a vese vonalai és a linezolid veséi alacsonyabbak. A különbség azonban kicsi, és nem változtat az értékesítési időn.

Speciális betegpopuláció

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Egyszeri 600 mg-os adag alkalmazása után a két fő metabolit koncentrációja a plazmában 7-8-szorosára nőtt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance

Az ép gyógyszer AUC-görbe alatti területe azonban nem növekszik. Bár a linezolid fő metabolitjainak kis mennyisége dialízissel eliminálódik, a metabolitok plazmakoncentrációja a 600 mg-os egyszeri adag után még mindig jelentősen magasabb, mint a normál vesefunkciójú betegeknél vagy az enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

Közülük több mint 24 súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegnek rendszeres hemolízisre van szüksége, a két fő metabolit plazma csúcskoncentrációja néhány napos gyógyszeres kezelés után körülbelül 10-szerese a normál vesefunkciójú betegek megfigyelési koncentrációjának. A linezolid plazma csúcskoncentrációja nem változik.

Ezen megfigyelések klinikai jelentőségét a gyógyszer korlátozott jelenlegi biztonságossági adatai miatt nem állapították meg (lásd 4. pont).

Májelégtelenségben szenvedő betegek

A korlátozott adatok azt mutatják, hogy a Linezolid, a PNU-142300 és a PNU-142586 farmakokinetikája nem változik enyhe vagy közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél (A vagy B csoport Pul-csoport). A linezolid farmakokinetikai paramétereit súlyos májelégtelenségben (C csoport) szenvedő betegeknél nem értékelték. Mivel azonban a linezolid enzim nélkül metabolizálódik, a májfunkció károsodása nem fogja jelentősen megváltoztatni a gyógyszer metabolizmusát (lásd 4. pont).

Gyermekek és tinédzserek (

Tinédzsereknél (12-17 évesek) a linezolid farmakokinetikája hasonló a felnőttekéhez, amikor 600 mg-os adagot szednek. Ezért a tinédzserek szervezetében lévő gyógyszer mennyisége 600 mg linezolid 12 óránkénti bevétele esetén hasonló lesz a felnőttekéhez, ha ugyanazt az adagot alkalmazzák.

Az 1 hetes és 12 éves kor közötti gyermekeknél 8 óránként 10 mg/ttkg adag bevétele biztosítja a teljes gyógyszermennyiséget ugyanabban a szervezetben a felnőtteknél, ha naponta kétszer 600 mg-ot szednek.

1 hetesnél fiatalabb újszülötteknél a Linezolid teljes teste (testtömegkilogrammonként) gyorsan megnövekszik az életkor első hetében. Ezért azoknál a csecsemőknél, akik 8 óránként 10 mg/ttkg-ot szednek, a szervezetben a gyógyszer összmennyisége a gyógyszer bevételét követő első napon lesz a legnagyobb. Ez az adag azonban nem okoz túlzott gyógyszerfelhalmozódást a születést követő első héten, mert a clearance ebben az időszakban gyorsan növekszik.

Idős betegek

A linezolid

farmakokinetikája nem változik szignifikánsan 65 éves és idősebb betegeknél.

nőbeteg

A linezolid-eloszlásban szenvedő nők valamivel alacsonyabbak, mint a férfiak, és az átlagos clearance-érték a testtömegnek megfelelően körülbelül 20%-kal csökken. A linezolid plazmakoncentrációja a nőknél magasabb, ez részben a testtömeg-különbségnek tudható be.

A Linezolid átlagos eladási ideje azonban elhanyagolható a nők és férfiak között, a nőknél a plazma gyógyszerkoncentrációja nem emelkedik szignifikánsan a jól tolerált betegeknél, így nem szükséges az adag módosítása.

Szedés előtt Forlen Davipharm fertőzés elleni gyógyszer (2 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A linezolid injekciós kezelésben részesülő betegek az adag módosítása nélkül átállíthatók orális linezolidra vagy orális delikvensre.

Adagolás

Felnőttek és tinédzserek (12 éves kor felett)

Kórházi tüdőgyulladás, beleértve az eseteket, amikor fertőzés áll fenn

Használjon 600 mg-ot statikusan vagy orálisan* 12 óránként.

javasolt kezelési idő (folyamatos napok száma): 10-14 nap.

A tüdőgyulladás a közösségben szenved, beleértve azokat az eseteket is, amikor fertőzés áll fenn

Használjon 600 mg-ot statikusan vagy orálisan* 12 óránként.

javasolt kezelési idő (folyamatos napok száma): 10-14 nap.

Bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a vérzéses eseteket is

Használjon 600 mg-ot statikusan vagy orálisan* 12 óránként.

javasolt kezelési idő (folyamatos napok száma): 10-14 nap.

Enterococcus fertőzések, beleértve a vancomycin törzseket és olyan eseteket, amelyeket vérfertőzés kísér.

Használjon 600 mg-ot statikusan vagy orálisan* 12 óránként.

javasolt kezelési idő (folyamatos napok száma): 14 - 28 nap.

*Orális adag Linezolid tablettával vagy káosz.

*Az enyhe bőrű és lágyszövetű felnőttek 400 mg szájon át szedhető linezolidot használhatnak 12 óránként.

Gyermekek (születéstől 11 éves korig)

Kórházi tüdőgyulladás, beleértve az eseteket, amikor fertőzés áll fenn

Használjon 10 mg/10 kg statikus vagy orális* 8 órán keresztül.

javasolt kezelési idő (folyamatos napok száma): 10-14 nap.

A tüdőgyulladás a közösségben szenved, beleértve azokat az eseteket is, amikor fertőzés áll fenn

Használjon 10 mg/10 kg statikus vagy orális* 8 órán keresztül.

javasolt kezelési idő (folyamatos napok száma): 10-14 nap.

Bőr- és lágyrészfertőzések, beleértve a vérzéses eseteket is

Használjon 10 mg/10 kg statikus vagy orális* 8 órán keresztül.

javasolt kezelési idő (folyamatos napok száma): 10-14 nap.

Enterococcus fertőzések, beleértve a vancomycin törzseket és olyan eseteket, amelyeket vérfertőzés kísér.

Használjon 10 mg/10 kg statikus vagy orális* 8 óránként.

javasolt kezelési idő (folyamatos napok száma): 14 - 28 nap.

*A 7 napos kor alatti koraszülötteknél (34 hétnél fiatalabb terhességi kor) alacsonyabb a linezolid clearance-e, és az AUC görbe alatti érték sokkal nagyobb, mint a havi és nagyobb újszülötteknél. A 7. napon a linezolid clearance-e és az AUC értéke hasonló egy újszülött és egy nagyobb újszülöttéhez.

*Szájon át alkalmazott linezolid tabletta vagy fordítás.

Idős betegek

Nincs dózismódosítás.

Károsodott veseműködésű betegek

Nincs dózismódosítás.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (pl. kreatinin-clearance

Nincs szükség az adag módosítására. A Linezolid két fő metabolitjának magas koncentrációban (akár 10-szeres) való kitettség klinikai hatása miatt súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem határozták meg, ezért legyen óvatos, amikor a Linezolidot ezeknél a betegeknél alkalmazza, és csak akkor alkalmazza, ha a várható előnyök meghaladják az elméleti kockázatokat.

Hemolízisben szenvedő betegeknél a Linezolidot az értékelés után kell alkalmazni, mivel a linezolid dózisok körülbelül 30%-a ürül ki a műtrágyázást követő 3 órán belül. A linezolid fő metabolitjai részben kiürülnek az értékelési folyamat során, de ezeknek a metabolitoknak a koncentrációja a megtermékenyítési folyamat után még mindig viszonylag magas, összehasonlítva a normál veseműködésű vagy enyhe, közepes vagy közepes vesekárosodásban szenvedő betegekkel.

Ezért ajánlatos a Linezolidot súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazni, és csak akkor alkalmazza, ha a várható előny meghaladja az elméleti kockázatokat.

Ez idáig nincs tapasztalat a linezoliddal kapcsolatban állandó peritoneális betegségben (CAPD) szenvedő betegeknél, illetve veseelégtelenség esetén (a hemolízis mellett) alternatív kezelésekkel kapcsolatban.

Károsodott májműködésű betegek

Nincs dózismódosítás.

A klinikai adatok azonban még mindig korlátozottak, és a Linezolid alkalmazása csak ezeknél a betegeknél javasolt, ha a várható előnyök meghaladják az elméleti kockázatot.

Mi a teendő, ha több mint 1 adag? Dialízissel a linezolid adag 30%-a eliminálható.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Klinikai vizsgálatok

A kontrollált klinikai vizsgálatok során a kábítószerrel kapcsolatos gyógyszereknél tapasztalt mellékhatások, amelyek aránya legalább 1%, a következők:

Emésztőrendszeri betegségek: hasi fájdalom/hasi puffadás, hasmenés, hányinger, hányás.

Fertőzés: Monilia-kór (Candida).

Tesztelés: kóros hematológiai vizsgálatok, kóros májfunkciós vizsgálatok.

Idegrendszeri zavarok: fejfájás, ízérzés megváltozása.

Miután a gyógyszer forgalomba került a piacon:

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek: vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, a gyógyító vér gyógyulása.

Élvezze a rendellenességeket: az optikai neuropátia időnként látásvesztéshez vezet, amit Linezolidot szedő betegeknél regisztráltak. Ez a mellékhatás gyakori azoknál a betegeknél, akik a linezolidot a maximálisan ajánlott 28 napos időtartamnál hosszabb ideig szedik.

Az immunrendszer zavarai: anafilaxia.

Anyagcsere- és táplálkozási zavarok: tejsavas metabolikus acidózis.

Idegrendszeri betegségek: perifériás neuropátia, görcsök.

A bőr és a bőr alatti szervek rendellenességei: bőrkiütés, angioödéma. Nagyon kevés bejelentést ismernek fel a Stevens-Johnson-szindrómának nevezett bullosus bőrbetegségekről.

Emésztőrendszeri rendellenességek: A Linezolid alkalmazása során ritkán észlelhető zománc elszíneződése. Speciális fogmosó szerek (hámlasztó) használatakor az elszíneződés elveszhet, ha az elszíneződés oka a Linezolid használata miatt van.

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

A Forlen gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • Ne alkalmazza a Linezolid-ot olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében túlérzékenyek voltak a linezoliddal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben. Ezt a gyógyszert a Linezolid bevétele előtt 2 héten belül.

    • Az interakciók esetén fennáll a magas vérnyomás veszélye

    A magas vérnyomás kockázatát figyelő betegek kivételével a linezolid nem alkalmazható kezeletlen magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, króm-bőrtumorban szenvedő betegeknél, pajzsmirigymérgezésben szenvedő betegeknél vagy olyan betegeknél, akik bármilyen gyógyszert szednek, például direkt vagy közvetett szimpatikus gyógyszereket (például: pszeudoefedrin, fenilpropanolamin), vaszkuláris gyógyszerek), noradrenalin (doppamin, dopamin: doppamin).

    Szerotonin szindróma kölcsönhatások

    Kivéve azokat a betegeket, akiknél gondosan figyelik a szerotonin szindróma jeleit vagy tüneteit, a linezolid nem alkalmazható karcinoid szindrómában szenvedő betegeknél, valamint a következő gyógyszerek bármelyikét szedő betegeknél: szerotonin-visszanyerés gátlók, háromgyűrűs depresszió elleni szerek, 5-HT1 szerotonin (triptánok), meperin vagy bepire.

    Óvintézkedések a csontokkal kapcsolatban3 A kezelési időtől függően néhány, Linezolidot szedő betegnél velőinhibitorokat (anémia, thrombocytopenia, leukopenia és minden vérzéscsökkenés) észleltek. A vérképletet ellenőrizni kell azoknál a betegeknél, akiknél fokozott a vérzés kockázata, akiknek a kórelőzményében csontvelő-elégtelenség szerepel, az egyidejűleg gyógyszereket szedő betegeknél több mint 2 hétig hemoglobin-csökkenést vagy thrombocytaszám-csökkenést vagy vérlemezke- vagy linezolid-kezelést kaphatnak.

    A legtöbb antibakteriális gyógyszerrel, beleértve a linezolidot is, hamis vastagbélgyulladást észleltek, amely súlyos, az enyhétől az életveszélyes ADb>dificiencia-CDb>diarrrrhea-ig terjedő súlyosságú. a legtöbb antibakteriális gyógyszer – köztük a linezolid – használatakor is feljegyezték, és az enyhe hasmenéstől a végzetes vastagbélgyulladásig ingadozhat.

    Az antibakteriális gyógyszerekkel végzett kezelés megváltoztatja a bél normál kántáló baktériumait, ami a C. different túlzott növekedéséhez vezet.

    c. A Difficile A és B toxinokat termel a CDAD hasmenés progressziójával kapcsolatban. A rendkívül erős toxin difficile törzsek növelik a betegségek és a halálozás valószínűségét, mivel ezek a fertőzések nem reagálnak az antibiotikum-terápiára, és a vastagbél eltávolításához vezethetnek. A C. Difficile által okozott akut hasmenést fontolóra kell venni az antibiotikumok bevétele után hasmenéses betegeknél, gondosan értékelve a betegek anamnézisét, mivel a CDAD-t több mint 2 hónappal az antibiotikum alkalmazását követően regisztrálták.

    Perifériás és optikai neurológiai betegségeket észleltek a linezoliddal kezelt betegeknél, főként azoknál a betegeknél, akik az ajánlott 28 naposnál hosszabb ideig szedik a gyógyszert.

    Progresszív látási neurológiai betegségek esetén a beteget hosszabb ideig kezelték, az ajánlott maximális időtartamot.

    Ha látásromlás tünetei jelentkeznek, mint például látásváltozások, színek azonosítása során bekövetkező változások, homályos látás vagy a látómező hibái, a betegeknek azonnal szemvizsgálatot kell végezniük. A látásfunkciót minden linezoliddal hosszú ideig (több mint 3 hónapig) szedő betegnél, valamint a látászavaros tünetekkel rendelkező betegeknél monitorozni kell, legyen szó akár hosszú, akár rövid linezolid kezelési időről. Ha perifériás és látóidegrendszeri betegségek jelentkeznek, mérlegelni kell a Linezolid alkalmazásának folytatását, hogy ezek a kockázatok felülmúlhassák.

    A Linezolidot szedő betegeknél tejsavas metabolikus acidózist észleltek.

    A betegeknél émelygés vagy állandó hányás jelentkezik, a linezolid szedése során ismeretlen okok miatt kialakuló acidózis vagy a bikarbonát koncentrációja csökken, azonnal ellenőrizni kell.

    Ritkán előfordulhat görcsroham a Linezoliddal kezelt betegeknél. A legtöbb görcsrohamos beteget epilepsziával vagy az epilepszia kockázati tényezőivel rendelkező betegek anamnézisében jegyeztek fel.

    Önkéntes jelentések szerotonin szindrómáról a Linezolid szerotonerg gyógyszerekkel, beleértve a depresszió elleni szereket is. A súlyos inhibitorok felépülése A betegek szerotonint (SSRI-ket) feljegyeztek.

    Ha szükséges, a Linezolid gyógyszer egyidejű monitorozása szükséges. a szerotonin szindróma jelei és tünetei, például kognitív zavarok, magas láz, fokozott reflexek és koordinációs képtelenség. Ha a jelek vagy tünetek jelentkeznek, az orvosnak mérlegelnie kell az egyik vagy mindkét gyógyszer abbahagyását. Ha abbahagyja a szerotonerg gyógyszerek szedését, a fenti tünetek visszahúzódhatnak.

    Egészséges önkénteseken a rifampin és a linezolid egyidejű alkalmazása 21%-kal csökkenti a linezolid cmax-át és 32%-kal a linezolid AUC görbe alatti területét. Ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége nem jól ismert.

    A linezolidnak nincs klinikai hatása a Gram (-) baktériumokra, és nem javallott Gram (-) fertőzések kezelésére. Ha ezzel egyidejűleg fennáll a fertőzés gyanúja vagy bizonyossága, hogy a Gram (-) baktériumtörzseket a Gram (-) baktériumokra gyakorolt ​​specifikus hatásokkal kell kezelni.

    Legyen óvatos, ha a Linezolidot olyan betegeknél alkalmazza, akiknél nagy a kockázata az életveszélyes testfertőzéseknek, például a centrális vénás katéter speciális osztályokon történő elhelyezésével kapcsolatos fertőzések esetén. A linezolidot nem írják fel azoknak a betegeknek, akiknek a katéter elhelyezésével összefüggő hematómája van.

    Klinikai vizsgálat a Gram (+) baktériumok által okozott katéterbehelyezéssel kapcsolatos vérzéses fertőzésekkel kapcsolatban

    Klinikai klinikai vizsgálatok egy véletlenszerű csoportja, nyitott címkék, amelyeket Gram-baktérium okozta katéterrel összefüggő katéterfertőzésben szenvedő felnőtt betegeken végeztek (+), a linezolidot (600 mg 12 óránként, intravénás/orális injekció) hasonlítja össze 1 g vankomicinnel, intravénásan 12 óránként 0, vagy oxacillinnel 2 g intravénásan 0 milliméterenként, majd 0 milliméterenként intravénásan vált. 6 vagy ivási idő 7-7 alkalommal 28 nap.

    A mortalitási arány ebben a vizsgálatban 78/363 (21,5%) volt a linezolidot szedő betegeknél és 58/363 (16,0%) a kontrollcsoportban. A logikai regressziós elemzés eredményei alapján a kockázati arányt 1426-ra becsülik [95%-os bizalmi tartomány 0,970 és 2098 között].

    Bár az ok-okozati összefüggést nem állapították meg, ez a megfigyelt egyensúlyhiány főként azoknál a betegeknél jelentkezik, akik Linezolidot szedtek Gram-baktériumok (-) által okozott fertőzésekben, vagy Gram (+) és Gram (-) baktériumok által okozott vegyes fertőzésben szenvedtek, vagy az antibiotikum alkalmazása előtt nem azonosították a kórokozó baktériumot.

    Véletlenszerűen a Linezolid csoportba sorolt ​​betegek, akik csak Gram (+) baktériummal fertőzöttek az antibiotikumok alkalmazása előtt, beleértve a Gram baktériumok (+) által okozott vérfertőzésben szenvedő betegeket is, akiknek túlélési aránya hasonló volt.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A Linezolid hatását a gépjárművezetésre és a gépek üzemeltetésére nem értékelték.

    Terhesség és szoptató anyák

    Terhes nők

    A linezolid reproduktív rendszerre gyakorolt ​​hatásairól egereken és patkányokon végzett vizsgálatok nem mutatták ki a magzati rendellenességek hatását. A magzatra gyakorolt ​​enyhe toxicitás csak egéren figyelhető meg az anyaegérrel szembeni toxicitás szintjén.

    Egereknél a magzatra gyakorolt ​​toxicitást a magzat súlyának csökkentése és a szegycsont csontégetési folyamatát csökkentő hatás mutatja (amely gyakran a testtömeg csökkenésével jár együtt).

    Csökkenti a patkányokon megjelent egerek túlélését és fejlődési ütemét. A párosításnál ezeknél az egereknél is láthatók a peték beágyazódásának fokozódó elvesztésének jelei és dózistól függően.

    Terhes nőkön nem végeztek teljesen kontrollált vizsgálatokat. Ezért a linezolid terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az előnyök megnövelik a magzatra gyakorolt ​​káros hatás kockázatát. A linezolid csökkenti a hím patkányok termékenységét.

    szoptató nők

    Az egerekben az anyatejjel kiválasztódó linezolid kísérletezés alatt áll. Nem ismert, hogy a linezolid kiválasztódik-e az anyatejjel. Ezért óvatosan kell eljárni, ha a Linezolidot szoptató nőknek alkalmazzák.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    A linezolid a gyenge és visszanyert monoamin-oxidáz nem szelektív inhibitora. Emiatt egyes Linezolid-ot szedő betegeknél a pszeudoefedrin-hidroklorid vagy a fenil-propanol-amin-hidroklorid által okozott magas vérnyomás enyhén javulhat. Csökkenteni kell az adrenerg gyógyszerek kezdeti adagját, például a dopamin és a dopamin tulajdonosok esetében, és a dózis kimutatását a kívánt hatás elérése érdekében.

    A linezolid és a szerotonerg gyógyszerek alkalmazása során a szerotonin szindrómáról szóló önkéntes jelentések egyidejűleg rögzítésre kerülnek.

    Antibiotikumok: A linezolid farmakokinetikája nem változik, ha aztreonámmal vagy gentamicinnel egyidejűleg alkalmazzák. A rifampin linezolid farmakokinetikai paramétereire gyakorolt ​​hatását 16 egészséges önkéntesen tanulmányozták, napi kétszer 600 mg Linezoliddal 2,5 napon keresztül napi egyszeri 600 mg rifampinnal vagy anélkül, 8 napon keresztül. A rifampin átlagosan 21%-kal [90%, 15-270, a megbízhatóság 32%-kal [90%, 27-37]] csökkenti a linezolid CMAX-értékét és AUC-értékét. Ennek a kölcsönhatásnak a mechanizmusa és jelentése ismeretlen.

    Tárolás

    Száraz helyen kerülje a fényt, a hőmérséklet nem haladja meg a 30 C fokot.

    Lejárati idő: a gyártástól számított 36 hónap.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak