ยาฟอร์เลน ดาวิฟาร์ม ติดเชื้อ (2 แผง x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ลิเนโซลิด

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
ลิเนโซลิด600มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Linezolid บ่งชี้ว่ามีการติดเชื้อต่อไปนี้ รวมถึงกรณีที่สงสัยหรือกำหนดว่าติดเชื้อในเลือด หรือแบคทีเรียแบบไม่ใช้ออกซิเจน หรือแบคทีเรียแบบไม่ใช้ออกซิเจน (+) ไว

การรักษาประสานงานทางคลินิกสามารถระบุได้ในกรณีของแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรค รวมถึงสายพันธุ์แบคทีเรียแกรม (-)

Linezolid ใช้ได้กับแบคทีเรียแกรม (+) เท่านั้น Linezolid ไม่มีฤทธิ์กับสายพันธุ์แบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคแกรม (-) จำเป็นต้องใช้ผลเฉพาะกับแบคทีเรียแกรม (-) ในกรณีที่ระบุหรือสงสัยว่าติดเชื้อแบคทีเรียแกรม (-)

โรคปอดบวมในโรงพยาบาล

โรคปอดบวมกำลังทุกข์ทรมานจากชุมชน

การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน

การติดเชื้อที่เกิดจาก Enterococcus รวมถึงการติดเชื้อที่เกิดจาก Vancomycin ที่ดื้อต่อ Enterococcus Faecium และ Faecalis

เภสัชวิทยา

ลักษณะทั่วไป

Linezolid เป็นยาปฏิชีวนะสังเคราะห์ของยาปฏิชีวนะกลุ่มใหม่ Oxazolidinon

ในหลอดทดลอง ยาออกฤทธิ์กับแบคทีเรียแกรม (+) แอโรบิก แบคทีเรียแกรม (-) บางชนิด และแบคทีเรียไร้ออกซิเจน Linezolid คัดเลือกยับยั้งกระบวนการสังเคราะห์โปรตีนของแบคทีเรียตามกลไกพิเศษ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ยาจะติดอยู่กับตำแหน่งบนไรโบซัมของแบคทีเรีย (23 วินาทีของหน่วยย่อย 50 วินาที) และป้องกันการก่อตัวของสารเชิงซ้อนเริ่มต้น 70S ซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญในรหัสของรหัส

ความไวแสง

เฉพาะแบคทีเรียที่เกี่ยวข้องกับข้อบ่งชี้ทางคลินิกเท่านั้นที่แสดงไว้ด้านล่างนี้:

การจำแนกประเภท coagulase
streptococcus agalactiae*
streptococcus pneumoniae*
streptococcus pyogenes*
streptococci group C
streptococci group g Anaerobius
peptostreptococcus แบคทีเรียที่ต้านทาน:
haemophilus influenzae
moraxella catarrhalis
สายพันธุ์ Neisseria
enteracteriaceaeee
สายพันธุ์ สายพันธุ์
สายพันธุ์ สายพันธุ์ สายพันธุ์ สายพันธุ์ สายพันธุ์ สายพันธุ์ Pseudomonas

* ประสิทธิภาพทางคลินิกได้รับการพิสูจน์แล้วในสายพันธุ์แบคทีเรียที่ละเอียดอ่อนซึ่งเกี่ยวข้องกับข้อบ่งชี้ทางคลินิกที่ได้รับอนุมัติ

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

Linezolid ดูดซึมได้อย่างรวดเร็วและสมบูรณ์หลังดื่ม ความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดจะเกิดขึ้นภายใน 2 ชั่วโมงหลังรับประทานยา การดูดซึมทางปากสัมบูรณ์ของ Linezolid (การใช้ยาทางปากและทางหลอดเลือดดำในการวิจัยแบบทแยงมุม) นั้นสมบูรณ์ (ประมาณ 100%) การดูดซึมของยาไม่ส่งผลต่ออาหารและการดูดซึมของเครื่องดื่มชนิดเดียวกันเมื่อใช้แท็บเล็ตแบบฟิล์ม

ค่าซีแม็กซ์และซีมินของ Linezolid ในพลาสมา (ค่าเฉลี่ยและ [ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน]) ในสภาวะคงที่หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำขนาด 600 มก. 2 ครั้งต่อวัน ถูกกำหนดไว้ที่ 15.1 [2.5] มก./ลิตร และ 3.68 [2.68])

ในการศึกษาอื่น เมื่อพิจารณาขนาดยา 600 มก. 2 ครั้งต่อวัน ค่าซีแม็กซ์และซีมินของยาในสภาวะคงตัว ตามลำดับ คือ 21.2 [5.8] มก./ลิตร และ 6.15 [2.94] มก./ลิตร

ยาจะมีความคงตัวในวันจันทร์หลังจากรับประทานยา

การกระจาย

ปริมาตรของการกระจายอยู่ในสถานะคงที่โดยเฉลี่ยประมาณ 40 - 50 ลิตรในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี หรือประมาณปริมาตรน้ำทั้งหมดในร่างกาย ยาประมาณ 31% เกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมา อัตราการเชื่อมโยงนี้ไม่ขึ้นอยู่กับความเข้มข้น

ความเข้มข้นของ Linezolid ถูกกำหนดในการแปลทางชีววิทยาที่แตกต่างกันกับอาสาสมัครจำนวนไม่มากในการศึกษาหลังจากให้ยาซ้ำ อัตราส่วนของ linezolid ในน้ำลายและเหงื่อเมื่อเทียบกับพลาสมาที่เกี่ยวข้องคือ 1.2/1.0 และ 0.55/1.0 อัตราส่วน linezolid ในเซลล์เยื่อบุผิวและถุงลมเมื่อเปรียบเทียบกับพลาสมาที่เกี่ยวข้องคือ 4.5/1.0 และ 0.15/1.0 ซึ่งวัด ณ เวลาที่กำหนด CMAX ในพลาสมาในสภาวะคงที่

ข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์เกี่ยวกับการระบายน้ำออกจากกระเป๋าหน้าท้องของเด็ก - ช่องท้อง แสดงให้เห็นการแกว่งของความเข้มข้นของ linezolid ในน้ำไขสันหลัง หลังจากใช้ยาครั้งเดียวหรือในขนาดซ้ำ ความเข้มข้นของการรักษาที่ผิดปกตินั้นทำได้หรือรักษาให้คงที่ในน้ำไขสันหลัง ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ Linezolid ตามประสบการณ์ในกรณีของการติดเชื้อระบบประสาทส่วนกลางในเด็ก

การเผาผลาญอาหาร

Linezolid ถูกเผาผลาญเป็นหลักผ่านปฏิกิริยาออกซิเดชันของวงแหวนมอร์โฟลิน เพื่อสร้างอนุพันธ์ของกรดคาร์บอกซิลิกที่เป็นสื่อกระแสไฟฟ้า 2 ชนิดที่เปิดวงแหวนหลักโดยไม่ออกฤทธิ์เป็นกรดอะมิโน (PNU-142300) และไฮดรอกซีเอทิลไกลซิน (PNU-142586)

สารไฮดรอกซีเอทิลไกลซิน (PNU-142586) เป็นสารหลักในร่างกาย และว่ากันว่าไม่ก่อให้เกิดการมีส่วนร่วมของเอนไซม์ สารเมตาโบไลต์ของกรดอะมิโนเอโทอะซิติก (PNU-142300) เกิดขึ้นน้อยลง การเปลี่ยนแปลงเสริมที่ไม่ได้ใช้งานอื่นๆ บางอย่างก็ถูกกำหนดไว้เช่นกัน

การกำจัด

ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตปกติหรือมีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง Linezolid จะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นส่วนใหญ่ในสภาวะคงตัวในรูปแบบของ PNU-142586 (40%) รูปแบบที่สมบูรณ์ (30%) และ PNU-142300 (10%) แทบไม่พบยาที่สมบูรณ์ในอุจจาระ ในขณะที่ประมาณ 6% และ 3% ของขนาดยาที่สอดคล้องกับรูปแบบ PNU-142586 และ PNU-142300 ถูกตรวจพบในอุจจาระ ระยะเวลาการขายเฉลี่ยของ Linezolid คือประมาณ 5 - 7 ชั่วโมง

ระยะห่างจากภายนอกของ Linezolid คิดเป็นประมาณ 65% ของระยะห่างจากทั้งหมด ส่วนที่ไม่ใช่เชิงเส้นของการกวาดล้างจะปรากฏขึ้นเมื่อเพิ่มขนาดยา linezolid อาจเป็นเพราะที่ความเข้มข้นที่สูงขึ้น เส้นของไตและไตของไลน์โซลิดจะต่ำกว่า อย่างไรก็ตาม ความแตกต่างในการเคลียร์สินค้ามีน้อยและไม่ทำให้เวลาในการขายเปลี่ยนแปลง

ประชากรผู้ป่วยพิเศษ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

หลังจากใช้ยา 600 มก. เพียงครั้งเดียว ความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์หลัก 2 ชนิดในพลาสมาเพิ่มขึ้น 7-8 เท่าในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (การล้างครีเอตินีน

อย่างไรก็ตาม พื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC ของยาที่สมบูรณ์ไม่เพิ่มขึ้น แม้ว่าสารเมตาบอไลต์หลักจำนวนเล็กน้อยของ Linezolid จะถูกกำจัดออกผ่านการฟอกไต แต่ความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์ในพลาสมาหลังจากรับประทานยาขนาด 600 มก. เพียงครั้งเดียวยังคงสูงกว่าความเข้มข้นที่สังเกตได้อย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่ไตทำงานปกติหรือผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรงในจำนวนนี้มากกว่า 24 รายจำเป็นต้องทำให้เม็ดเลือดแดงแตกเป็นประจำ ความเข้มข้นสูงสุดของสารเมตาบอไลต์หลัก 2 ชนิดในพลาสมาหลังจากใช้ยาไม่กี่วันจะสูงกว่าความเข้มข้นของการสังเกตของผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติประมาณ 10 เท่า ความเข้มข้นสูงสุดของ Linezolid ในพลาสมาไม่ได้รับผลกระทบ

ความสำคัญทางคลินิกของการสังเกตเหล่านี้ไม่ได้ถูกกำหนดขึ้นเนื่องจากข้อมูลความปลอดภัยของยาในปัจจุบันมีจำกัด (ดูหัวข้อที่ 4)

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ข้อมูลที่จำกัดแสดงให้เห็นว่าเภสัชจลนศาสตร์ของ Linezolid, PNU-142300 และ PNU-142586 ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (group-Pul group A หรือ B) ไม่ได้รับการประเมินพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Linezolid ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง (กลุ่ม C) อย่างไรก็ตาม เนื่องจาก Linezolid ถูกเผาผลาญโดยปราศจากเอนไซม์ การทำงานของตับบกพร่องจึงไม่เปลี่ยนแปลงการเผาผลาญของยาอย่างมีนัยสำคัญ (ดูหัวข้อ 4)

เด็กและวัยรุ่น (

สำหรับวัยรุ่น (อายุ 12 ถึง 17 ปี) เภสัชจลนศาสตร์ของ linezolid มีความคล้ายคลึงกับผู้ใหญ่เมื่อรับประทานยาขนาด 600 มก. ดังนั้นปริมาณยาในร่างกายของวัยรุ่นเมื่อรับประทาน Linezolid 600 มก. ทุกๆ 12 ชั่วโมงจะใกล้เคียงกับผู้ใหญ่เมื่อใช้ยาในขนาดยาเท่ากัน

สำหรับเด็กอายุ 1 สัปดาห์ถึง 12 ปี การรับประทาน 10 มก./กก. ทุก 8 ชั่วโมง จะได้รับปริมาณยาทั้งหมดในร่างกายเดียวกันในผู้ใหญ่ เมื่อรับประทาน 600 มก. 2 ครั้งต่อวัน

ในทารกแรกเกิดอายุต่ำกว่า 1 สัปดาห์ ร่างกายของ Linezolid ทั้งหมด (ต่อน้ำหนักตัว 1 กิโลกรัม) จะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในช่วงสัปดาห์แรกของอายุ ดังนั้นทารกที่ใช้ 10 มก./กก. ทุกๆ 8 ชั่วโมง จะมีปริมาณยาในร่างกายรวมมากที่สุดในวันแรกหลังจากรับประทานยา อย่างไรก็ตาม ปริมาณนี้จะไม่ทำให้เกิดการสะสมของยามากเกินไปในสัปดาห์แรกหลังคลอด เนื่องจากการกวาดล้างจะเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในช่วงเวลานี้

ผู้ป่วยสูงอายุ

เภสัชจลนศาสตร์ของ Linezolid ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยอายุ 65 ปีขึ้นไป

ผู้ป่วยหญิง

ผู้หญิงที่มีการกระจายตัวของ Linezolid จะต่ำกว่าผู้ชายเล็กน้อย และค่าการกวาดล้างโดยเฉลี่ยลดลงประมาณ 20% ตามน้ำหนักตัว ความเข้มข้นของ Linezolid ในพลาสมาจะสูงกว่าในผู้หญิง ส่วนหนึ่งเป็นผลมาจากความแตกต่างของน้ำหนักตัว

อย่างไรก็ตาม ระยะเวลาการขายโดยเฉลี่ยของ Linezolid ระหว่างผู้หญิงและผู้ชายนั้นไม่สำคัญ ความเข้มข้นของยาในพลาสมาในผู้หญิงไม่ได้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยที่ทนต่อยาได้ดี ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

ก่อนรับประทาน ยาฟอร์เลน ดาวิฟาร์ม ติดเชื้อ (2 แผง x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาเบื้องต้นด้วยการฉีด linezolid สามารถสลับไปเป็น linezolid แบบรับประทานหรือกระทำผิดในช่องปากได้โดยไม่ต้องปรับขนาดยา

ปริมาณ

ผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 12 ปีขึ้นไป)

โรคปอดบวมในโรงพยาบาล รวมถึงกรณีที่มีการติดเชื้อ

ใช้ 600 มก. แบบคงที่หรือแบบรับประทาน* ทุก 12 ชั่วโมง

เวลาการรักษาที่แนะนำ (จำนวนวันต่อเนื่อง): 10 - 14 วัน

โรคปอดบวมกำลังทุกข์ทรมานจากชุมชน รวมถึงกรณีที่มีการติดเชื้อ

ใช้ 600 มก. แบบคงที่หรือแบบรับประทาน* ทุก 12 ชั่วโมง

เวลาการรักษาที่แนะนำ (จำนวนวันต่อเนื่อง): 10 - 14 วัน

การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน รวมถึงกรณีเลือดออก

ใช้ 600 มก. แบบคงที่หรือแบบรับประทาน* ทุก 12 ชั่วโมง

เวลาการรักษาที่แนะนำ (จำนวนวันต่อเนื่อง): 10 - 14 วัน

การติดเชื้อ Enterococcus รวมถึงสายพันธุ์ vancomycin และกรณีที่มาพร้อมกับการติดเชื้อในเลือด

ใช้ 600 มก. แบบคงที่หรือแบบรับประทาน* ทุก 12 ชั่วโมง

เวลาการรักษาที่แนะนำ (จำนวนวันต่อเนื่อง): 14 - 28 วัน

*ขนาดยารับประทานโดยใช้ยาเม็ด Linezolid หรือความสับสน

*ผู้ใหญ่ที่มีผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อนอ่อนสามารถใช้ไลน์โซลิดแบบรับประทาน 400 มก. ทุก 12 ชั่วโมง

เด็ก (ตั้งแต่แรกเกิดถึง 11 ปี)

โรคปอดบวมในโรงพยาบาล รวมถึงกรณีที่มีการติดเชื้อ

ใช้ 10 มก./10 กก. คงที่หรือรับประทาน* 8 ชั่วโมง

เวลาการรักษาที่แนะนำ (จำนวนวันต่อเนื่อง): 10 - 14 วัน

โรคปอดบวมกำลังทุกข์ทรมานจากชุมชน รวมถึงกรณีที่มีการติดเชื้อ

ใช้ 10 มก./10 กก. คงที่หรือรับประทาน* 8 ชั่วโมง

เวลาการรักษาที่แนะนำ (จำนวนวันต่อเนื่อง): 10 - 14 วัน

การติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่ออ่อน รวมถึงกรณีเลือดออก

ใช้ 10 มก./10 กก. คงที่หรือรับประทาน* 8 ชั่วโมง

เวลาการรักษาที่แนะนำ (จำนวนวันต่อเนื่อง): 10 - 14 วัน

การติดเชื้อ Enterococcus รวมถึงสายพันธุ์ vancomycin และกรณีที่มาพร้อมกับการติดเชื้อในเลือด

ใช้ขนาด 10 มก./10 กก. แบบคงที่หรือรับประทาน* ทุก 8 ชั่วโมง

เวลาการรักษาที่แนะนำ (จำนวนวันต่อเนื่อง): 14 - 28 วัน

*ทารกคลอดก่อนกำหนดที่อายุต่ำกว่า 7 วัน (อายุครรภ์ต่ำกว่า 34 สัปดาห์) มีการกวาดล้าง Linezolid ในร่างกายส่วนล่าง และค่าภายใต้เส้นโค้ง AUC นั้นมากกว่าค่าของทารกแรกเกิดรายเดือนและขนาดใหญ่กว่ามาก ในวันที่ 7 การกวาดล้าง Linezolid และค่า AUC จะใกล้เคียงกับทารกแรกเกิดและทารกแรกเกิดที่ใหญ่กว่า

*ขนาดยารับประทานโดยใช้แท็บเล็ต Linezolid หรือการแปล

ผู้ป่วยสูงอายุ

ไม่มีการปรับขนาดยา

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต

ไม่มีการปรับขนาดยา

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง (เช่น การล้าง Creatinine

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา เนื่องจากอิทธิพลทางคลินิกเมื่อสัมผัสกับสาร Linezolid หลัก 2 ชนิดที่ความเข้มข้นสูง (มากถึง 10 เท่า) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรงยังไม่ได้รับการพิจารณา ดังนั้นควรระมัดระวังเมื่อใช้ Linezolid ในผู้ป่วยเหล่านี้ และใช้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังเหนือกว่าความเสี่ยงทางทฤษฎีเท่านั้น

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตก ควรใช้ Linezolid หลังการประเมิน เนื่องจากประมาณ 30% ของขนาดยา linezolid จะถูกกำจัดออกภายใน 3 ชั่วโมงหลังการให้ปุ๋ย สารเมแทบอไลต์หลักของ Linezolid จะถูกกำจัดออกไปบางส่วนในระหว่างกระบวนการประเมิน แต่ความเข้มข้นของสารเมตาบอไลต์เหล่านี้ยังคงค่อนข้างสูงหลังกระบวนการปฏิสนธิ เมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติหรือผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องในระดับเล็กน้อยถึงปานกลางถึงปานกลาง

ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้ Linezolid กับผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่องอย่างรุนแรง และใช้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังเกินความเสี่ยงทางทฤษฎีเท่านั้น

จนถึงขณะนี้ ยังไม่มีประสบการณ์ในการใช้ Linezolid สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะเยื่อบุช่องท้องคงที่ (CAPD) หรือการรักษาทางเลือกในกรณีไตวาย (นอกเหนือจากภาวะเม็ดเลือดแดงแตก)

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับ

ไม่มีการปรับขนาดยา

อย่างไรก็ตาม ข้อมูลทางคลินิกยังมีจำกัด และแนะนำให้ใช้ Linezolid สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้เมื่อผลประโยชน์ที่คาดหวังเหนือกว่าความเสี่ยงทางทฤษฎีเท่านั้น

จะทำอย่างไรเมื่อมากกว่า 1 โดส? การฟอกไตสามารถกำจัดขนาดยา linezolid ได้ 30%

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

การทดลองทางคลินิก

ผลข้างเคียงที่พบในยาที่เกี่ยวข้องกับยาในการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมที่มีอัตราอย่างน้อย 1% ได้แก่:

ความผิดปกติในระบบย่อยอาหาร: ปวดท้อง/ท้องอืด ท้องร่วง คลื่นไส้ อาเจียน

การติดเชื้อ: โรคโมนิเลีย (แคนดิดา)

การทดสอบ: การทดสอบทางโลหิตวิทยาที่ผิดปกติ การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

ความผิดปกติในระบบประสาท: ปวดศีรษะ การรับรสเปลี่ยนไป

หลังจากที่ยาแพร่กระจายในตลาด:

ความผิดปกติในเลือดและระบบน้ำเหลือง: โรคโลหิตจาง เม็ดเลือดขาว ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ การรักษาทั้งหมดจากการรักษาเลือด

เพลิดเพลินกับความผิดปกติ: โรคปลายประสาทตาเสื่อมบางครั้งอาจลุกลามจนสูญเสียการมองเห็น ซึ่งได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ใช้ Linezolid ผลข้างเคียงนี้พบได้บ่อยในผู้ป่วยที่ใช้ Linezolid เป็นเวลานานกว่าเวลาสูงสุดที่แนะนำคือ 28 วัน

ความผิดปกติในระบบภูมิคุ้มกัน: ภูมิแพ้

ความผิดปกติของระบบเมแทบอลิซึมและโภชนาการ: ภาวะกรดจากเมตาบอลิซึมของแลกติก

ความผิดปกติในระบบประสาท: โรคปลายประสาทอักเสบ การชัก

ความผิดปกติบนผิวหนังและอวัยวะใต้ผิวหนัง: ผื่น, angioedema มีรายงานเพียงไม่กี่ฉบับที่ทราบถึงความผิดปกติของผิวหนังพุพอง ซึ่งเรียกว่ากลุ่มอาการสตีเวนส์-จอห์นสัน

ความผิดปกติในระบบย่อยอาหาร: ใบมีดสี การเปลี่ยนแปลงเคลือบฟันแทบจะไม่ถูกบันทึกไว้เมื่อใช้ Linezolid การเปลี่ยนสีอาจหายไปเมื่อใช้ผงซักฟอกสำหรับฟันชนิดพิเศษ (ขัดผิว) ในกรณีที่สาเหตุของการเปลี่ยนสีเกิดจากการใช้ Linezolid

คำเตือน

ห้ามใช้

ห้ามใช้ยาฟอร์เลนในกรณีต่อไปนี้:

  • ห้ามใช้ยา Linezolid ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ Linezolid หรือส่วนผสมใดๆ ของยา ยานี้ภายใน 2 สัปดาห์ก่อนรับประทาน Linezolid

    • การโต้ตอบมีความเสี่ยงต่อความดันโลหิตสูง

    ยกเว้นผู้ป่วยที่ติดตามความเสี่ยงของความดันโลหิตสูง ไม่ควรใช้ linezolid กับผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่ได้รับการรักษา ผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่ผิวหนังโครเมียม พิษของต่อมไทรอยด์ หรือผู้ป่วยที่ใช้ยาใดๆ เช่น ยาที่เห็นอกเห็นใจทั้งทางตรงและทางอ้อม (เช่น ยาซูโดอีเฟดริน ฟีนิลโพรพาโนลามีน) ยาเกี่ยวกับหลอดเลือด) นอร์เอพิเนฟริน) ยาโดปามีน (เช่น โดปามีน โดบูทามิน)

    ปฏิกิริยาระหว่างกลุ่มอาการเซโรโทนิน

    ยกเว้นผู้ป่วยที่ได้รับการตรวจสอบสัญญาณหรืออาการของ serotonin syndrome อย่างระมัดระวัง ไม่ควรใช้ linezolid สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการ carcinoid และผู้ป่วยที่ใช้ยาต่อไปนี้: serotonin recovery inhibitors, ยาต้านอาการซึมเศร้า 3 วง, 5-HT1 serotonin (Triptans), Meperine หรือ bepire

    ข้อควรระวังเมื่อใช้

    การยับยั้งกระดูก สารยับยั้งไขกระดูก (โรคโลหิตจาง, ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, เม็ดเลือดขาวและการลดการตกเลือดทั้งหมด) ได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วยบางรายที่ใช้ Linezolid ขึ้นอยู่กับเวลาการรักษา ควรตรวจสอบสูตรเลือดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อการตกเลือดเพิ่มขึ้น ผู้ป่วยที่มีประวัติไขกระดูกล้มเหลว ผู้ป่วยที่รับประทานยาพร้อมกันอาจทำให้ฮีโมโกลบินลดลงหรือทำงานหรือเกล็ดเลือดหรือผู้ป่วย Linezolid เป็นเวลานานกว่า 2 สัปดาห์

    ลำไส้ใหญ่ปลอมบริเวณฝ่ามือได้รับการบันทึกด้วยยาต้านแบคทีเรียส่วนใหญ่ รวมถึง Linezolid ที่มีอาการรุนแรงตั้งแต่ระดับเล็กน้อยจนถึงอันตรายถึงชีวิต อาการท้องร่วงที่เกี่ยวข้องกับ Clostridium difficile (CDAD) ได้รับการบันทึกไว้เมื่อใช้ยาต้านแบคทีเรียส่วนใหญ่ ได้แก่ linezolid และอาจผันผวนจากอาการท้องร่วงเล็กน้อยไปจนถึงอาการลำไส้ใหญ่บวมร้ายแรง

    การรักษาด้วยยาต้านแบคทีเรียจะเปลี่ยนแบคทีเรียที่สวดมนต์ตามปกติของลำไส้ทำให้เกิดการเจริญเติบโตมากเกินไปของ C. ที่แตกต่างกัน

    ค. Difficile ผลิตสารพิษ A และ B ที่เกี่ยวข้องกับการลุกลามของโรคท้องร่วง CDAD สารพิษสายพันธุ์ difficile ที่แข็งแกร่งมากเป็นสาเหตุของโอกาสที่จะเกิดโรคและการเสียชีวิตเพิ่มขึ้น เนื่องจากการติดเชื้อเหล่านี้ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาปฏิชีวนะและอาจนำไปสู่การกำจัดลำไส้ใหญ่ออก ควรพิจารณาอาการท้องเสียเฉียบพลันที่เกิดจาก C. Difficile ในผู้ป่วยที่ท้องเสียหลังใช้ยาปฏิชีวนะ โดยประเมินประวัติของผู้ป่วยอย่างรอบคอบ เนื่องจากมีการบันทึก CDAD หลังจากใช้ยาปฏิชีวนะนานกว่า 2 เดือน

    โรคทางระบบประสาทส่วนปลายและจอประสาทตาได้รับการบันทึกไว้ในผู้ป่วย Linezolid โดยส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่รับประทานยานานกว่าเวลาที่แนะนำคือ 28 วัน

    ในกรณีของโรคทางระบบประสาททางการมองเห็นที่ลุกลาม ผู้ป่วยจะได้รับการรักษาเป็นระยะเวลานานขึ้น โดยแนะนำให้ใช้เวลาสูงสุด

    หากมีอาการของการมองเห็นบกพร่องเกิดขึ้น เช่น การมองเห็นเปลี่ยนไป การมองเห็นสีเปลี่ยนไป การมองเห็นไม่ชัด หรือความบกพร่องในการมองเห็น ผู้ป่วยควรเข้าตรวจสุขภาพตาทันที ควรติดตามการทำงานของการมองเห็นในผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ Linezolid เป็นเวลานาน (มากกว่าหรือเท่ากับ 3 เดือน) และในผู้ป่วยที่มีอาการผิดปกติในการมองเห็นไม่ว่าจะใช้เวลาในการรักษา linezolid นานหรือสั้นก็ตาม หากเกิดโรคทางระบบประสาทส่วนปลายและจอประสาทตา ควรพิจารณาใช้ยา Linezolid ต่อไปอย่างมีประสิทธิผลเพื่อให้ความเสี่ยงเหล่านี้เหนือกว่า

    มีการบันทึกภาวะกรดจากการเผาผลาญแลคติคในผู้ป่วยที่ใช้ Linezolid

    ผู้ป่วยมีอาการคลื่นไส้หรืออาเจียนอย่างต่อเนื่อง ภาวะกรดโดยไม่ทราบสาเหตุ หรือความเข้มข้นของไบคาร์บอเนตลดลงเมื่อรับประทาน Linezolid ควรได้รับการตรวจสอบทันที

    กรณีที่เกิดอาการชักในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Linezolid เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก กรณีส่วนใหญ่ของผู้ป่วยที่มีอาการชักได้รับการบันทึกไว้โดยมีประวัติของโรคลมบ้าหมูหรือปัจจัยเสี่ยงต่อโรคลมบ้าหมู

    รายงานโดยสมัครใจเกี่ยวกับกลุ่มอาการของเซโรโทนินที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา Linezolid ร่วมกับยา serotonergic พร้อมกัน รวมถึงยาต้านอาการซึมเศร้า ได้รับการบันทึกการฟื้นตัวของสารยับยั้งแบบร้ายแรง Serotonin (SSRIs)

    เมื่อจำเป็นต้องใช้ยา Linezolid และ serotonergic พร้อมกัน ผู้ป่วยควรตรวจสอบอาการและอาการของ กลุ่มอาการเซโรโทนิน เช่น ความผิดปกติทางสติปัญญา ไข้สูง ปฏิกิริยาตอบสนองเพิ่มขึ้น และไม่สามารถประสานงานได้ หากมีอาการหรืออาการเกิดขึ้น แพทย์ควรพิจารณาหยุดยาอย่างใดอย่างหนึ่งหรือทั้งสองอย่าง หากคุณหยุดรับประทานยาเซโรโทเนอร์จิก อาการข้างต้นอาจหายไป

    สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ rifampin ร่วมกับ Linezolid พร้อมกันจะช่วยลด cmax 21% และ 32% ของพื้นที่ใต้เส้นโค้ง AUC ของ Linezolid ความสำคัญทางคลินิกของการโต้ตอบนี้ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

    Linezolid ไม่มีผลทางคลินิกต่อแบคทีเรียแกรม (-) และไม่ได้ระบุไว้ในการรักษาโรคติดเชื้อแกรม (-) หากสงสัยหรือแน่ใจว่าจะติดเชื้อในเวลาเดียวกัน ควรรักษาสายพันธุ์แบคทีเรียแกรม (-) โดยมีผลเฉพาะกับแบคทีเรียแกรม (-)

    ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Linezolid ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อในร่างกายที่คุกคามถึงชีวิต เช่น การติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับการใส่สายสวนหลอดเลือดดำส่วนกลางในหน่วยดูแลพิเศษ Linezolid ไม่ได้กำหนดไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีเลือดคั่งที่เกี่ยวข้องกับการใส่สายสวน

    การทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการติดเชื้อตกเลือดที่เกี่ยวข้องกับการใส่สายสวนที่เกิดจากแบคทีเรียแกรม (+)

    กลุ่มสุ่มของการทดลองทางคลินิกทางคลินิก แบบเปิดฉลาก ซึ่งดำเนินการในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการติดเชื้อที่เกี่ยวข้องกับสายสวนด้วยสายสวน ที่เกิดจากแบคทีเรียแกรม (+) เปรียบเทียบ linezolid (600 มก. ทุก 12 ชั่วโมง ฉีดเข้าเส้นเลือดดำ/รับประทาน) กับ Vancomycin 1g ทางหลอดเลือดดำทุก 12 ชั่วโมง หรือ Oxacillin 2g ทางหลอดเลือดดำทุกๆ 6 ชั่วโมง จากนั้นเปลี่ยนไปเป็น dicloxacillin 500mg ทุก 6 ครั้งหรือดื่มครั้งละ 7 ถึง 7 ครั้ง 28 วัน

    อัตราการเสียชีวิตในการศึกษานี้คือ 78/363 (21.5%) ในผู้ป่วยที่ใช้ Linezolid และ 58/363 (16.0%) ในกลุ่มควบคุม จากผลการวิเคราะห์การถดถอยเชิงตรรกะ อัตราส่วนความเสี่ยงอยู่ที่ประมาณ 1,426 [ช่วงความน่าเชื่อถือ 95% ตั้งแต่ 0.970 ถึง 2,098]

    แม้ว่าจะไม่ได้ระบุความสัมพันธ์เชิงสาเหตุ แต่ความไม่สมดุลที่สังเกตได้นี้ส่วนใหญ่ปรากฏในผู้ป่วยที่ใช้ Linezolid ที่ติดเชื้อที่เกิดจากแบคทีเรียแกรม (-) หรือได้รับความทุกข์ทรมานจากการติดเชื้อแบบผสมที่เกิดจากแบคทีเรียแกรม (+) และแกรม (-) หรือไม่ได้ระบุแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคในเวลาก่อนการใช้ยาปฏิชีวนะ

    ผู้ป่วยสุ่มแบ่งออกเป็นกลุ่ม Linezolid ที่ติดเชื้อแบคทีเรียแกรม (+) ก่อนใช้ยาปฏิชีวนะ รวมถึงผู้ป่วยกลุ่มย่อยขนาดเล็กที่ติดเชื้อในเลือดที่เกิดจากแบคทีเรียแกรม (+) ซึ่งมีอัตราการรอดชีวิตใกล้เคียงกัน

    ความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

    ผลของ Linezolid ต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักรยังไม่ได้รับการประเมินอย่างเป็นระบบ

    การตั้งครรภ์และการให้นมบุตร

    สตรีมีครรภ์

    การศึกษาผลของ Linezolid ต่อระบบสืบพันธุ์ที่ทำกับหนูและหนูแรทไม่ได้แสดงผลของความบกพร่องของทารกในครรภ์ ความเป็นพิษเล็กน้อยต่อทารกในครรภ์จะสังเกตได้เฉพาะกับหนูที่ระดับความเป็นพิษต่อแม่หนูเท่านั้น

    ในหนูทดลอง ความเป็นพิษต่อทารกในครรภ์แสดงให้เห็นได้จากผลของการลดน้ำหนักของทารกในครรภ์ และลดกระบวนการเผาผลาญกระดูกสันอก (มักมาพร้อมกับน้ำหนักตัวที่ลดลงด้วย)

    การลดการรอดชีวิตและอัตราการพัฒนาการของหนูที่ปรากฏบนหนู เมื่อจับคู่กัน ในหนูเหล่านี้ยังเห็นสัญญาณของการสูญเสียรังของไข่ที่เพิ่มขึ้นและขึ้นอยู่กับปริมาณ

    ไม่มีการศึกษาที่มีการควบคุมเต็มรูปแบบในสตรีมีครรภ์ ดังนั้นควรใช้ linezolid ในระหว่างตั้งครรภ์เมื่อประโยชน์นำมาซึ่งความเสี่ยงที่จะเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์เท่านั้น Linezolid ลดการเจริญพันธุ์ของหนูตัวผู้

    สตรีให้นมบุตร

    Linezolid ถูกขับออกมาทางน้ำนมในหนูที่กำลังทดลอง ไม่ทราบว่า Linezolid ถูกขับออกทางน้ำนมหรือไม่ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ Linezolid ในสตรีให้นมบุตร

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    Linezolid เป็นตัวยับยั้งแบบไม่คัดเลือกของ monoamine oxidase ที่อ่อนแอและฟื้นตัวได้ ดังนั้นผู้ป่วยบางรายที่ใช้ Linezolid อาจมีการฟื้นตัวของความดันโลหิตสูงเล็กน้อยที่เกิดจาก pseudoephedrin hydrochloride หรือ phenylpropanolamine hydrochloride ควรลดขนาดยาเริ่มแรกของยาอะดรีเนอร์จิก เช่น เจ้าของโดปามีนและโดปามีน และการตรวจหาขนาดยาเพื่อให้ได้ผลตามที่ต้องการ

    รายงานโดยสมัครใจเกี่ยวกับกลุ่มอาการเซโรโทนินเมื่อใช้ยา Linezolid และยา serotonergic พร้อมกัน

    ยาปฏิชีวนะ: เภสัชจลนศาสตร์ของ Linezolid จะไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้พร้อมกันกับ aztreonam หรือ gentamicin มีการศึกษาผลของ rifampin ต่อพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ linezolid ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี 16 ราย โดยใช้ Linezolid 600 มก. วันละสองครั้งเป็นเวลา 2.5 วัน โดยใช้ร่วมกับ rifampin 600 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 8 วัน Rifampin ลด CMAX และ AUC ของ Linezolid โดยเฉลี่ย 21% [90%, 15 - 270 และ 32% ความน่าเชื่อถือ [90%, 27 - 37] ตามลำดับ ไม่ทราบกลไกของการโต้ตอบและความหมายของมัน

    การเก็บรักษา

    ในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิไม่เกิน 30 องศาเซลเซียส

    วันหมดอายุ: 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม