Thuốc điều trị nhiễm trùng Forlen Davipharm (2 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 10 viên
Quy cách Linezolid

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Linezolid600mg

Công dụng

Chỉ định

Linezolid được chỉ định cho các bệnh nhiễm trùng sau đây được chỉ định bao gồm các trường hợp nghi ngờ hoặc xác định nhiễm trùng máu hoặc vi khuẩn kỵ khí hoặc vi khuẩn kỵ khí (+) nhạy cảm.

Điều trị phối hợp lâm sàng có thể được chỉ định trong trường hợp vi khuẩn gây bệnh bao gồm các chủng vi khuẩn Gram (-).

Linezolid chỉ có tác dụng trên vi khuẩn Gram (+). Linezolid không có tác dụng trên các chủng vi khuẩn gây bệnh gram (-). Cần sử dụng tác dụng cụ thể đối với vi khuẩn Gram (-) trong trường hợp xác định hoặc nghi ngờ nhiễm vi khuẩn Gram (-).

Viêm phổi bệnh viện.

Bệnh viêm phổi đang gây nhức nhối cho cộng đồng.

Nhiễm trùng da và mô mềm.

Nhiễm trùng do Enterococcus bao gồm nhiễm trùng do Enterococcus Faecium và Vancomycin kháng Faecalis.

Dược lý

Đặc điểm chung

Linezolid là kháng sinh tổng hợp thuộc nhóm kháng sinh mới Oxazolidinon.

In vitro, thuốc có tác dụng trên vi khuẩn hiếu khí Gram (+), một số vi khuẩn gram (-) và vi khuẩn kỵ khí. Linezolid ức chế chọn lọc quá trình tổng hợp protein của vi khuẩn theo cơ chế đặc biệt. Cụ thể, thuốc được gắn vào một vị trí trên ribosom của vi khuẩn (23s của tiểu đơn vị 50s) và ngăn chặn sự hình thành phức hợp khởi đầu 70S là thành phần quan trọng trong mã hóa.

Độ nhạy

Chỉ những vi khuẩn liên quan đến chỉ định lâm sàng mới được trình bày dưới đây:

Phân loại coagulase
streptococcus agalactiae*
streptococcus pneumoniae*
streptococcus pyogenes*
streptococci nhóm C
streptococci nhóm g Anaerobius
peptostreptococcus vi khuẩn kháng thuốc:
haemophilusenzae
moraxella catarrhalis
Neisseria loài
enteracteriaceaeee
loài loài
loài loài loài loài loài loài loài loài Pseudomonas bảng>

* Hiệu quả lâm sàng đã được chứng minh ở các chủng vi khuẩn nhạy cảm liên quan đến các chỉ định lâm sàng đã được phê duyệt.

dược động học

hấp thu

Linezolid được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn sau khi uống. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 2 giờ sau khi dùng thuốc. Sinh khả dụng tuyệt đối qua đường uống của Linezolid (sử dụng bằng đường uống và tiêm tĩnh mạch trong nghiên cứu đường chéo kép) là hoàn toàn (khoảng 100%). Sự hấp thu của thuốc không ảnh hưởng đến thức ăn và sự hấp thu của thức uống cùng loại khi dùng viên nén phim.

Giá trị cmax và cmin của Linezolid trong huyết tương (trung bình và [độ lệch chuẩn]) ở trạng thái ổn định sau khi tiêm tĩnh mạch 600mg, 2 lần/ngày đã được xác định là 15,1 [2,5] mg/l và 3,68 [2,68]).

Trong một nghiên cứu khác khi dùng đường uống, 600mg, 2 lần/ngày, cmax và cmin của thuốc ở trạng thái ổn định được xác định lần lượt là 21,2 [5,8] mg/l và 6,15 [2,94] mg/l.

Trạng thái ổn định của thuốc đạt được vào thứ 2 sau khi dùng thuốc.

Phân phối

Thể tích phân bố ở trạng thái ổn định trung bình khoảng 40 - 50L ở người trưởng thành khỏe mạnh, xấp xỉ tổng lượng nước trong cơ thể. Khoảng 31% thuốc có liên quan đến protein huyết tương. Tỷ lệ liên kết này không phụ thuộc vào nồng độ.

Nồng độ linezolid được xác định bằng nhiều dịch mã sinh học khác nhau trên một số ít người tình nguyện trong các nghiên cứu sau khi dùng liều lặp lại. Tỷ lệ linezolid trong nước bọt và mồ hôi so với huyết tương tương ứng là 1,2/1,0 và 0,55/1,0. Tỷ lệ linezolid trong tế bào biểu mô và phế nang so với huyết tương tương ứng là 4,5/1,0 và 0,15/1,0, được đo tại thời điểm xác định CMAX trong huyết tương ở trạng thái ổn định.

Thông tin dược động học về dẫn lưu não thất - khoang bụng của trẻ em cho thấy sự dao động của nồng độ linezolid trong dịch não tủy sau khi dùng một liều duy nhất hoặc một liều lặp lại. Nồng độ điều trị không đều đặn đạt được hoặc duy trì ổn định trong dịch não tủy. Vì vậy, theo kinh nghiệm không khuyến cáo sử dụng Linezolid trong các trường hợp nhiễm khuẩn hệ thần kinh trung ương ở trẻ em.

Trao đổi chất

Linezolid được chuyển hóa chủ yếu thông qua quá trình oxy hóa vòng morpholin để tạo thành hai dẫn xuất axit cacboxylic dẫn điện mở vòng chính mà không có hoạt tính là axit axit amin (PNU-142300) và hydroxyethyl glycin (PNU-142586).

Chất chuyển hóa hydroxyethyl glycin (PNU-142586) là chất chuyển hóa chính trong cơ thể và được cho là không có sự tham gia của enzyme. Các chất chuyển hóa axit amin acetic Etho (PNU-142300) được hình thành ít hơn. Một số thay đổi phụ trợ không tích cực khác cũng đã được xác định.

Loại bỏ

Ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường hoặc suy thận nhẹ đến trung bình, Linezolid được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu ở trạng thái ổn định dưới dạng PNU-142586 (40%), dạng nguyên vẹn (30%) và PNU-142300 (10%). Thuốc còn nguyên vẹn hầu như không được tìm thấy trong phân trong khi khoảng 6% và 3% liều dùng tương ứng với dạng PNU-142586 và PNU-142300 được phát hiện trong phân. Thời gian bán trung bình của Linezolid khoảng 5 - 7 giờ.

Độ thanh thải bên ngoài của Linezolid chiếm khoảng 65% tổng độ thanh thải. Phần thanh thải không tuyến tính xuất hiện khi tăng liều linezolid. Điều này có thể là do ở nồng độ cao hơn, đường thận và đường thận của linezolid thấp hơn. Tuy nhiên, sự chênh lệch về độ thanh lý là nhỏ và không làm thay đổi thời gian mở bán.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân suy thận

Sau khi dùng liều duy nhất 600mg, nồng độ của hai chất chuyển hóa chính trong huyết tương tăng lên 7-8 lần ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin

Tuy nhiên, diện tích dưới đường cong AUC của thuốc nguyên vẹn không tăng. Mặc dù một lượng nhỏ chất chuyển hóa chính của Linezolid được thải trừ qua lọc máu, nhưng nồng độ của chất chuyển hóa trong huyết tương sau liều duy nhất 600mg vẫn cao hơn đáng kể so với nồng độ quan sát được ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường hoặc bệnh nhân suy thận ở mức độ nhẹ đến trung bình.

Trong số đó có hơn 24 bệnh nhân suy thận nặng phải tán huyết thường xuyên, nồng độ đỉnh của 2 chất chuyển hóa chính trong huyết tương sau vài ngày dùng thuốc cao hơn khoảng 10 lần so với nồng độ quan sát được ở bệnh nhân có chức năng thận bình thường. Nồng độ đỉnh của linezolid trong huyết tương không bị ảnh hưởng.

Ý nghĩa lâm sàng của những quan sát này chưa được thiết lập do dữ liệu an toàn hiện tại của thuốc còn hạn chế (xem Phần 4.).

Bệnh nhân suy gan

Dữ liệu hạn chế cho thấy dược động học của Linezolid, PNU-142300 và PNU-142586 không thay đổi ở bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình (nhóm-Pul nhóm A hoặc B). Các thông số dược động học của Linezolid ở bệnh nhân suy gan nặng (nhóm C) chưa được đánh giá. Tuy nhiên, do Linezolid được chuyển hóa theo con đường không có enzyme nên việc suy giảm chức năng gan sẽ không làm thay đổi đáng kể quá trình chuyển hóa của thuốc (xem mục 4.).

Trẻ em và thanh thiếu niên (

Ở thanh thiếu niên (12 đến 17 tuổi), dược động học của linezolid tương tự như người lớn khi dùng liều 600mg. Vì vậy, lượng thuốc vào cơ thể ở thanh thiếu niên khi dùng Linezolid 600mg, mỗi 12 giờ sẽ tương tự như người lớn khi dùng cùng mức liều.

Ở trẻ từ 1 tuần đến 12 tuổi uống 10mg/kg mỗi 8 giờ sẽ đạt được tổng lượng thuốc trong cùng cơ thể ở người lớn khi uống 600mg, 2 lần/ngày.

Ở trẻ sơ sinh dưới 1 tuần tuổi, toàn bộ cơ thể Linezolid (trên mỗi kg trọng lượng cơ thể) tăng nhanh trong tuần đầu tiên. Vì vậy, trẻ sử dụng liều 10mg/kg cách nhau 8 giờ sẽ có tổng lượng thuốc vào cơ thể lớn nhất vào ngày đầu tiên sau khi dùng thuốc. Tuy nhiên, liều này sẽ không gây tích lũy thuốc quá mức trong tuần đầu sau sinh vì độ thanh thải tăng nhanh trong giai đoạn này.

Bệnh nhân cao tuổi

Dược động học của Linezolid

không thay đổi đáng kể ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên.

nữ bệnh nhân

Phụ nữ có sự phân bố Linezolid thấp hơn một chút so với nam giới và giá trị độ thanh thải trung bình giảm khoảng 20% ​​tương ứng với trọng lượng cơ thể. Nồng độ linezolid trong huyết tương ở phụ nữ cao hơn, điều này một phần là do sự chênh lệch về trọng lượng cơ thể.

Tuy nhiên, thời gian bán ra trung bình của Linezolid không đáng kể giữa phụ nữ và nam giới, nồng độ thuốc trong huyết tương ở phụ nữ không tăng đáng kể ở những bệnh nhân dung nạp tốt nên không cần điều chỉnh liều.

Trước khi dùng Thuốc điều trị nhiễm trùng Forlen Davipharm (2 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Bệnh nhân ban đầu điều trị bằng linezolid tiêm có thể chuyển sang dùng linezolid đường uống hoặc thuốc uống quá liều mà không cần điều chỉnh liều.

Liều dùng

Người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên)

Viêm phổi bệnh viện, kể cả trường hợp có nhiễm trùng

Dùng 600mg tĩnh hoặc uống* cứ sau 12 giờ.

Thời gian điều trị khuyến nghị (số ngày liên tục): 10 - 14 ngày.

Bệnh viêm phổi đang gây nhức nhối trong cộng đồng, kể cả trường hợp có nhiễm trùng

Dùng 600mg tĩnh hoặc uống* cứ sau 12 giờ.

Thời gian điều trị khuyến nghị (số ngày liên tục): 10 - 14 ngày.

Nhiễm trùng da và mô mềm, kể cả trường hợp xuất huyết

Dùng 600mg tĩnh hoặc uống* cứ sau 12 giờ.

Thời gian điều trị khuyến nghị (số ngày liên tục): 10 - 14 ngày.

Nhiễm trùng Enterococcus, bao gồm các chủng vancomycin và các trường hợp đi kèm với nhiễm trùng máu

Dùng 600mg tĩnh hoặc uống* cứ sau 12 giờ.

Thời gian điều trị khuyến nghị (số ngày liên tục): 14 - 28 ngày.

*Dùng liều uống Linezolid dạng viên hoặc hỗn hợp.

*Người lớn có làn da nhẹ và mô mềm có thể dùng 400mg linezolid uống mỗi 12 giờ.

Trẻ em (từ sơ sinh đến 11 tuổi)

Viêm phổi bệnh viện, kể cả trường hợp có nhiễm trùng

Dùng 10mg/10kg tĩnh hoặc uống* 8 giờ.

Thời gian điều trị khuyến nghị (số ngày liên tục): 10 - 14 ngày.

Bệnh viêm phổi đang gây nhức nhối trong cộng đồng, kể cả trường hợp có nhiễm trùng

Dùng 10mg/10kg tĩnh hoặc uống* 8 giờ.

Thời gian điều trị khuyến nghị (số ngày liên tục): 10 - 14 ngày.

Nhiễm trùng da và mô mềm, kể cả trường hợp xuất huyết

Dùng 10mg/10kg tĩnh hoặc uống* 8 giờ.

Thời gian điều trị khuyến nghị (số ngày liên tục): 10 - 14 ngày.

Nhiễm trùng Enterococcus, bao gồm các chủng vancomycin và các trường hợp đi kèm với nhiễm trùng máu

Dùng 10mg/10kg tĩnh hoặc uống* mỗi 8 giờ.

Thời gian điều trị khuyến nghị (số ngày liên tục): 14 - 28 ngày.

*Trẻ sinh non dưới 7 ngày tuổi (tuổi thai dưới 34 tuần) có độ thanh thải Linezolid trong cơ thể thấp hơn và giá trị dưới đường cong AUC lớn hơn nhiều so với trẻ sơ sinh hàng tháng và lớn hơn. Vào ngày thứ 7, độ thanh thải Linezolid và giá trị AUC tương tự như ở trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh lớn hơn.

*Dùng Linezolid dạng viên hoặc dịch uống.

Bệnh nhân cao tuổi

Không điều chỉnh liều lượng.

Bệnh nhân suy giảm chức năng thận

Không điều chỉnh liều lượng.

Bệnh nhân suy thận nặng (ví dụ độ thanh thải Creatinine

Không cần chỉnh liều. Do ảnh hưởng lâm sàng khi tiếp xúc với hai chất chuyển hóa chính của Linezolid ở nồng độ cao (lên đến 10 lần) ở bệnh nhân suy thận nặng chưa được xác định, vì vậy hãy thận trọng khi sử dụng Linezolid cho những bệnh nhân này và chỉ sử dụng khi lợi ích mong đợi vượt trội so với rủi ro lý thuyết.

Đối với bệnh nhân tan máu, Linezolid nên được sử dụng sau khi thẩm định vì khoảng 30% liều linezolid được đào thải trong vòng 3 giờ sau khi bón phân. Các chất chuyển hóa chính của Linezolid được đào thải một phần trong quá trình thẩm định, tuy nhiên nồng độ của các chất chuyển hóa này vẫn tương đối cao sau quá trình thụ tinh so với bệnh nhân có chức năng thận bình thường hoặc bệnh nhân suy thận ở mức độ nhẹ đến trung bình.

Vì vậy, nên sử dụng Linezolid cho bệnh nhân suy thận nặng và chỉ sử dụng khi lợi ích mong đợi vượt xa nguy cơ trên lý thuyết.

Cho đến nay, chưa có kinh nghiệm sử dụng Linezolid cho bệnh nhân đau bụng liên tục (CAPD) hoặc phương pháp điều trị thay thế trong trường hợp suy thận (ngoài tan máu).

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan

Không điều chỉnh liều lượng.

Tuy nhiên, dữ liệu lâm sàng vẫn còn hạn chế và Linezolid được khuyến cáo chỉ sử dụng cho những bệnh nhân này khi lợi ích mong đợi vượt trội so với nguy cơ trên lý thuyết.

Dùng quá 1 liều thì phải làm sao? Thẩm tách có thể loại bỏ 30% liều linezolid. Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Thử nghiệm lâm sàng

Tác dụng phụ gặp phải của thuốc liên quan đến thuốc trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng với tỷ lệ ít nhất 1% bao gồm:

Rối loạn hệ tiêu hóa: đau bụng/chướng bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn.

Nhiễm trùng: Bệnh Monilia (Candida).

Xét nghiệm: xét nghiệm huyết học bất thường, xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Rối loạn về hệ thần kinh: nhức đầu, thay đổi vị giác.

Sau khi thuốc lưu hành trên thị trường:

Các rối loạn về máu và hệ bạch huyết: thiếu máu, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, tất cả các bệnh chữa bệnh bằng máu.

Rối loạn thích thú: bệnh thần kinh thị giác đôi khi tiến triển đến mất thị lực, điều này đã được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng Linezolid. Tác dụng phụ này thường gặp ở những bệnh nhân sử dụng Linezolid trong thời gian dài hơn thời gian khuyến cáo tối đa là 28 ngày.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: Sốc phản vệ.

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Nhiễm toan chuyển hóa Lactic.

Rối loạn hệ thần kinh: bệnh lý thần kinh ngoại biên, co giật.

Rối loạn trên da và tổ chức dưới da: phát ban, phù mạch. Rất ít báo cáo được công nhận về chứng rối loạn da bọng nước được mô tả là hội chứng Stevens-Johnson.

Rối loạn trên hệ tiêu hóa: Hiện tượng đổi màu lưỡi, thay đổi men răng hiếm khi được ghi nhận khi sử dụng Linezolid. Sự đổi màu có thể mất đi khi sử dụng chất tẩy rửa răng chuyên dụng (tẩy tế bào chết) trong trường hợp nguyên nhân gây đổi màu là do sử dụng Linezolid.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Thuốc Forlen chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Không sử dụng Linezolid cho những bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với Linezolid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Thuốc này trong vòng 2 tuần trước khi dùng Linezolid.

    • Tương tác có nguy cơ tăng huyết áp

    Ngoại trừ những bệnh nhân theo dõi nguy cơ tăng huyết áp, không nên sử dụng linezolid cho những bệnh nhân tăng huyết áp không được điều trị, bệnh nhân có khối u da crom, ngộ độc tuyến giáp hoặc bệnh nhân đang dùng bất kỳ loại thuốc nào như thuốc giao cảm trực tiếp hoặc gián tiếp (ví dụ: pseudoephedrin, phenylpropanolamine), thuốc mạch máu norepinephrin), thuốc dopaminergic (ví dụ: dopamin, dobutamin).

    Tương tác hội chứng serotonin

    Ngoại trừ những bệnh nhân được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu hoặc triệu chứng của hội chứng serotonin, không nên sử dụng linezolid cho bệnh nhân mắc hội chứng carcinoid và bệnh nhân đang dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây: Thuốc ức chế phục hồi serotonin, thuốc chống trầm cảm ba vòng, serotonin 5-HT1 (Triptans), Meperine hoặc bepire.

    Thận trọng khi sử dụng

    Ức chế thuốc ức chế tủy xương (thiếu máu, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu và giảm toàn bộ tình trạng xuất huyết) tùy thuộc vào thời gian điều trị đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân sử dụng Linezolid. Cần theo dõi công thức máu ở những bệnh nhân có nguy cơ chảy máu nhiều, bệnh nhân có tiền sử suy tủy, bệnh nhân dùng đồng thời các loại thuốc có thể gây giảm hoặc chức năng huyết sắc tố hoặc tiểu cầu hoặc bệnh nhân Linezolid trong hơn 2 tuần.

    Viêm đại tràng giả đã được ghi nhận với hầu hết các loại thuốc kháng khuẩn, kể cả Linezolid với mức độ nghiêm trọng từ nhẹ đến đe dọa tính mạng. tiêu chảy liên quan đến Clostridium difficile (CDAD) đã được ghi nhận khi sử dụng hầu hết các loại thuốc kháng khuẩn, kể cả linezolid, và có thể dao động từ tiêu chảy nhẹ đến tử vong. viêm đại tràng.

    Điều trị bằng thuốc kháng khuẩn làm thay đổi vi khuẩn hô hấp bình thường của ruột dẫn đến sự phát triển quá mức của C. khác nhau.

    c. Difficile tạo ra độc tố A và B liên quan đến sự tiến triển của bệnh tiêu chảy CDAD. Các chủng difficile độc ​​tố cực mạnh là nguyên nhân làm tăng khả năng mắc bệnh và tử vong vì những bệnh nhiễm trùng này không đáp ứng với liệu pháp kháng sinh và có thể dẫn đến việc cắt bỏ ruột kết. Tiêu chảy cấp do C. Difficile cần được xem xét ở những bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi dùng kháng sinh, đánh giá cẩn thận tiền sử bệnh nhân vì CDAD được ghi nhận sau hơn 2 tháng sau khi sử dụng kháng sinh.

    Bệnh thần kinh ngoại biên và thần kinh thị giác đã được ghi nhận ở bệnh nhân dùng Linezolid, chủ yếu ở những bệnh nhân dùng thuốc lâu hơn thời gian khuyến cáo là 28 ngày.

    Trong trường hợp bệnh thần kinh thị giác tiến triển, bệnh nhân được điều trị trong thời gian dài hơn, thời gian tối đa được khuyến cáo.

    Nếu xuất hiện các triệu chứng suy giảm thị lực như thay đổi thị lực, thay đổi khi xác định màu sắc, nhìn mờ hoặc khiếm khuyết trong trường thị giác, bệnh nhân nên đi khám mắt ngay lập tức. Cần theo dõi chức năng thị giác ở tất cả các bệnh nhân sử dụng Linezolid trong thời gian dài (lớn hơn hoặc bằng 3 tháng) và trên những bệnh nhân có triệu chứng bất thường về thị lực dù thời gian điều trị Linezolid dài hay ngắn. Nếu xuất hiện các bệnh thần kinh ngoại biên và thần kinh thị giác, việc tiếp tục sử dụng Linezolid được coi là có hiệu quả mang lại hiệu quả vượt trội hơn những nguy cơ này.

    Nhiễm toan chuyển hóa Lactic đã được ghi nhận ở những bệnh nhân sử dụng Linezolid.

    Bệnh nhân có biểu hiện buồn nôn hoặc nôn liên tục, nhiễm toan không rõ nguyên nhân hoặc nồng độ bicarbonate giảm khi dùng Linezolid cần được theo dõi ngay lập tức.

    Hiếm khi xảy ra trường hợp co giật ở bệnh nhân điều trị bằng Linezolid. Hầu hết các trường hợp bệnh nhân bị co giật đều được ghi nhận có tiền sử động kinh hoặc có yếu tố nguy cơ mắc bệnh động kinh.

    Các báo cáo tự nguyện về hội chứng serotonin liên quan đến việc sử dụng đồng thời Linezolid với các thuốc tác động lên hệ serotonergic, bao gồm cả thuốc chống trầm cảm Phục hồi chất ức chế huyết thanh Serotonin (SSRI) đã được ghi nhận.

    Khi cần sử dụng đồng thời Linezolid và thuốc tác động lên hệ serotonergic, bệnh nhân nên theo dõi cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng của hội chứng serotonin như rối loạn nhận thức, sốt cao, tăng phản xạ và không có khả năng phối hợp. Nếu các dấu hiệu hoặc triệu chứng xảy ra, bác sĩ nên cân nhắc việc ngừng một hoặc cả hai loại thuốc. Nếu bạn ngừng dùng thuốc tiết serotonin, các triệu chứng trên có thể thuyên giảm.

    Ở người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời rifampin với Linezolid làm giảm 21% cmax và 32% diện tích dưới đường cong AUC của Linezolid. Ý nghĩa lâm sàng của tương tác này chưa được biết rõ.

    Linezolid không có tác dụng lâm sàng chống lại vi khuẩn Gram (-) và không được chỉ định trong điều trị nhiễm trùng Gram (-). Nếu nghi ngờ hoặc chắc chắn nhiễm trùng cùng lúc, các chủng vi khuẩn Gram (-), cần được điều trị bằng tác dụng cụ thể đối với vi khuẩn Gram (-).

    Hãy thận trọng khi sử dụng Linezolid ở những bệnh nhân có nguy cơ cao bị nhiễm trùng cơ thể đe dọa tính mạng, chẳng hạn như nhiễm trùng liên quan đến việc đặt ống thông tĩnh mạch trung tâm ở các đơn vị chăm sóc đặc biệt. Linezolid không được kê đơn điều trị cho bệnh nhân bị tụ máu liên quan đến đặt ống thông.

    Thử nghiệm lâm sàng về nhiễm trùng xuất huyết liên quan đến đặt ống thông do vi khuẩn gram (+)

    Một nhóm thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, nhãn mở, được tiến hành trên bệnh nhân người lớn nhiễm trùng ống thông do vi khuẩn gram (+) so sánh linezolid (600mg mỗi 12 giờ, tiêm tĩnh mạch/uống) với Vancomycin 1g tiêm tĩnh mạch mỗi 12 giờ hoặc Oxacillin 2g tiêm tĩnh mạch mỗi 6 giờ rồi chuyển sang dicloxacillin 500mg mỗi 6 giờ hoặc thời gian uống từ 7 đến 7 lần 28 ngày.

    Tỷ lệ tử vong trong nghiên cứu này là 78/363 (21,5%) ở bệnh nhân sử dụng Linezolid và 58/363 (16,0%) ở nhóm đối chứng. Dựa trên kết quả phân tích hồi quy logic, tỷ lệ rủi ro được ước tính là 1.426 [phạm vi tin cậy 95% nằm trong khoảng từ 0,970 đến 2.098].

    Mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập nhưng sự mất cân bằng quan sát được này xuất hiện chủ yếu ở những bệnh nhân sử dụng Linezolid bị nhiễm trùng do vi khuẩn gram (-), hoặc bị nhiễm trùng hỗn hợp do vi khuẩn gram (+) và gram (-) hoặc chưa xác định được vi khuẩn gây bệnh tại thời điểm trước khi sử dụng kháng sinh.

    Bệnh nhân được chia ngẫu nhiên vào nhóm Linezolid chỉ nhiễm vi khuẩn gram (+) trước khi dùng kháng sinh, trong đó có phân nhóm nhỏ bệnh nhân bị nhiễm trùng máu do vi khuẩn gram (+) với tỷ lệ sống sót tương tự

    Khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc

    Tác dụng của Linezolid đối với việc lái xe và vận hành máy móc chưa được đánh giá một cách có hệ thống.

    Bà mẹ mang thai và cho con bú

    Phụ nữ mang thai

    Các nghiên cứu về tác động của Linezolid lên hệ sinh sản được thực hiện trên chuột nhắt và chuột cống không cho thấy tác dụng gây dị tật bào thai. Độc tính nhẹ đối với bào thai chỉ được quan sát thấy trên chuột ở mức độ độc hại đối với chuột mẹ.

    Ở chuột, độc tính đối với thai nhi được thể hiện qua tác dụng làm giảm trọng lượng của thai nhi và giảm quá trình đốt xương ức (thường đi kèm với giảm trọng lượng cơ thể).

    Làm giảm tỷ lệ sống sót và phát triển của chuột xuất hiện trên chuột. Khi ghép đôi, ở những con chuột này cũng thấy dấu hiệu mất tổ ngày càng tăng và thu hồi trứng tùy theo liều lượng.

    Không có nghiên cứu kiểm soát đầy đủ nào được thực hiện ở phụ nữ mang thai. Vì vậy, chỉ nên sử dụng linezolid trong thời kỳ mang thai khi lợi ích mang lại nguy cơ có hại cho thai nhi. Linezolid làm giảm khả năng sinh sản ở chuột đực.

    phụ nữ cho con bú

    Linezolid bài tiết qua sữa mẹ ở chuột đang thử nghiệm. Chưa rõ Linezolid có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng Linezolid cho phụ nữ đang cho con bú.

    Tương tác thuốc

    Linezolid là chất ức chế không chọn lọc monoamine oxidase yếu và được phục hồi. Do đó, một số bệnh nhân sử dụng Linezolid có thể hồi phục tình trạng tăng huyết áp nhẹ do pseudoephedrin hydrochloride hoặc phenylpropanolamine hydrochloride. Liều ban đầu của thuốc adrenergic nên giảm dần như chủ sở hữu dopamine và dopamine, đồng thời xác định liều lượng để đạt được hiệu quả mong muốn.

    Các báo cáo tự nguyện về hội chứng serotonin khi sử dụng thuốc Linezolid và thuốc serotonergic được ghi nhận đồng thời.

    Kháng sinh: Dược động học của Linezolid không bị thay đổi khi dùng đồng thời với aztreonam hoặc gentamicin. Tác dụng của rifampin đối với các thông số dược động học của linezolid được nghiên cứu trên 16 người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng Linezolid 600mg hai lần một ngày trong 2,5 ngày có hoặc không kèm theo rifampin 600mg một lần một ngày trong 8 ngày. Rifampin làm giảm CMAX và AUC của Linezolid trung bình lần lượt là 21% [độ tin cậy 90%, 15 - 270 và 32% [90%, 27 - 37]. Cơ chế của sự tương tác này và ý nghĩa của nó vẫn chưa được biết.

    Bảo quản

    Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30 độ C.

    Hạn sử dụng: 36 tháng kể từ ngày sản xuất.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến