Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila kezelés (120 adag)

Gyógyszerforma Doboz
Specifikáció Budezonid, Formoterol-fumarát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Budezonid	200 mcg
Formoterol-fumarát	6 mcg

Felhasználások

Javallatok

A formonid gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Az asztmás asztma hosszú távú kezelése 12 éves és idősebb betegeknél, ha az inhalációs kortikoszteroidok és az elhúzódó kondérium haszonélvező kombinációja megfelelő. Egyéb asztmakezelés (például alacsony vagy közepes dózisú inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor) vagy asztmában szenvedő betegek, súlyos, súlyos, súlyos kezelés esetén, ha két kezeléssel kezelik.

Gyógyszertár

A Formonide Inhaler formoterolt és budezonidot tartalmaz, ezek az anyagok különböző módon hatnak, és kombinált hatást mutatnak, amely csökkenti az asztmajátékot (asztma). E két anyag hatásmechanizmusa az alábbiakban lesz megemlítve:

budezonid

A javasolt dózisokban inhalált budezonid a glükokortikoidok tüdőben gyulladásgátló hatása miatt csökkenti a tüneteket és az asztmás drámát, és csekély káros hatása van a szisztémás kortikoszteroidok használatához képest. Ennek a gyulladáscsökkentő hatásnak a pontos mechanizmusa nem ismert.

formoterol

A formoterol egy szelektív béta-2, amely bronchodilatomát okoz a felépülő légzési elzáródásban szenvedő betegeknél. A hörgőtágító hatás gyorsan, az inhaláció után 1-3 percen belül jelentkezik, és az egyszeri adag beadása után 12 órán át tart.

budezonid és formoterol

Felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatokban a formoterol budezonidhoz való hozzáadása javítja az asztmás tüneteket és a tüdőfunkciót, valamint csökkenti az asztmás játékot. Két 12 hetes vizsgálatban az inhalátor formonid tüdőfunkcióra gyakorolt hatása megegyezik a budezonidot és formoterolt tartalmazó készítményekkel, és hatékonyabb, mint a külön-külön alkalmazott budezonid hatása. Hosszan tartó használat esetén nincs jele az asztma kezelésének hanyatlásának.

farmakokinetikai

felszívódás

Egy egyszeri dózisú vizsgálatban bronchiális asztmában szenvedő betegeket a Budesonide és Formoterol kombinált aerospmájának nagy dózisaiban alkalmaztak, a Budesonide plazmakoncentrációjának csúcsa 20 perc után 4,5 nmol/l, a Fomoterolé pedig 10 perccel a gyógyszer bevétele után. A formoterol dózisának körülbelül 8%-a található a vizeletben változatlan formában. A budezonid szisztémás hatása formoterollal kombinált aeroszol formájában körülbelül 30%-kal alacsonyabb, mint a Budesonide aeroszolpor (DPI) külön-külön történő alkalmazása esetén. A budezonid veszteség ideje 4,7 óra, a formoterolé pedig 7,9 óra.

Abban a vizsgálatban, amikor a dózist megismételték, az egészséges beteg átlagosan bronchiális asztmában szenvedett, amelyet 1 héten belül a Budesonide és a Formoterol javasolt legmagasabb dózisai mellett vettek be. A budezonid és a formoterol csúcskoncentrációja 1,2 nmol/l, illetve 28 PMOL/l 21, illetve 10 perc elteltével. A budezonid és a formoterol csúcskoncentrációja pedig körülbelül 30-40%-kal magasabb az egészséges emberekben, mint az asztmában szenvedőkben.

Nincs kutatás a gyógyszerek időseknél történő felszívódására vonatkozóan.

Gyermekek: A plazma hatóanyag-koncentrációit Budesonide és Formoterol alkalmazása után értékelték ki 6-11 éves, bronchiális asztmában szenvedő gyermekek egyszeri dózisának vizsgálata során. A budezonid koncentrációja 1,4 mmol/l a gyógyszer bevétele után 20 perccel. A formoterol dózisának körülbelül 3,5%-a található a vizeletben formoterol formájában. A budezonid szisztémás hatása formoterollal kombinált aeroszol formájában körülbelül 30%-kal alacsonyabb, mint aerospm (DPI) formájában alkalmazva.

Eloszlás és metabolizmus

A plazmafehérje kohéziója körülbelül 50% a formoterol és 90% a budezonid esetében. Az eloszlási térfogat körülbelül 4 l/kg a formoterol és 3 l/kg a budezonid esetében. A formoterol konjugált reakciók révén inaktiválódik (O-Metil és Formil redukciós anyagok képződnek, de ezek főleg nem aktív kombinációs formában találhatók meg). A budezonid erős biológiai eltolódáson keresztül (körülbelül 90%), amikor először a májon keresztül alacsony aktivitású metabolitokká glükokortikoszteroidokká alakul. A fő metabolitok (6B-hidroxi-budezonid és 16A-hidroxi-prednizolon) glükokortikoszteroid aktivitása 1%-kal kisebb, mint a budezonid aktivitása. Nincs információ a formoterol és a budezonid közötti metabolikus kölcsönhatásról vagy eltolódási reakcióról.

Megszüntetés

A formoterol adag nagy része a májon keresztül metabolizálódik, majd a vesén keresztül választódik ki. Belégzést követően a formoterol felszabaduló dózisának 8-13%-a nem metabolizálódott vizelet formájában ürül ki. A formoterolnak magas a szervezetből származó clearance-e (körülbelül 1,4 l/perc), és az utolsó fázis átlagos veszteségi ideje 17 óra.

A budezonid metabolizmus útján, főként a CYP3A4 katalizátorán keresztül eliminálódik. A budezonid metabolitjai szabad vagy kombinált formában választódnak ki. A vizeletben csak jelentős mennyiségű budezonid található. A budezonid szervezetből származó clearance-e magas (körülbelül 1,2 l/perc), és az átlagos intravénás injekció beadását követő értékesítési idő 4 óra.

A budezonid vagy a formoterol farmakokinetikája veseelégtelenségben szenvedő betegeknél még mindig nem ismert. A budezonid és a formoterol hatása fokozódhat májbetegségben szenvedő betegeknél.

Szedés előtt Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila kezelés (120 adag)

Hogyan kell alkalmazni

A Formonide gyógyszer első használata előtt, vagy 1 hét használaton kívüli használat után próbálja ki a gyógyszer bevétele előtt. Óvatosan rázza fel az injekciós üveget, egyet permetezzen levegővel.

Használjon aeroszolcsövet:

1 adag használatához kövesse az alábbi utasításokat:

1. Fordítsa el és vegye le a védőfedelet. Ellenőrizze az injekciós üveg tisztaságát.

2. Rázza fel jól az üveget.

3. Tartsa a csövet függőlegesen a hüvelykujja és a mutatóujja közé. Finoman lélegezzen ki, helyezze az inhalátor hegyét a fogak közé, és zárja le az ajkakat.

4. Enyhén hátradöntve a fejét, lassan lélegezve a szájon keresztül, és erősen megnyomva, hogy megkapja a gyógyszer adagját, miközben továbbra is egyenletesen és mélyen lélegezzen.

5. Kilégzés előtt vegye ki az injekciós üveget a szájából, lélegezzen 10 másodpercig, vagy amíg jól érzi magát, óvatosan lélegezze ki.

6. Belégzés erős és mély szájban. Ne rágja vagy harapjon erősen.

7. Ha további adagra van szüksége, ismételje meg a 2. lépéstől az 5. lépésig.

8. Csukja le a fedelet.

9. Öblítse ki a szájat vízzel. Ne nyelje le.

Adagolás

ajánlott adag: 2 belégzés/idő x 2 naponta (reggel és este), csak a szájon keresztül kell belélegezni. Gargák minden gyógyszer után.

Ha a bronchiális asztma tüneteit az ajánlott adaggal teljesen kontrollálni sikerült, meg kell fontolni a napi 1-szeri csökkentést.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Speciális esetekben rögzített tünetek, mint például pulzusszám, hiperglikémia, hypokalaemia, elhúzódó QTC szegmens, aritmia, hányinger és hányás. Kijelölhető támogató és tüneti kezelés. Az akut hörgőelzáródásban szenvedő betegek 3 óra alatt alkalmazott 90 mcg-os dózisának sem kell biztonságosnak lennie. A Budesonide túladagolása még túlzott adagok alkalmazása esetén sem jelent klinikai problémát. Túlzott dózisok hosszú távú alkalmazása esetén a szisztémás glükokortikoszteroidok mellékvese-energia és mellékvese-gátlás formájában jelentkezhetnek.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot?

Nincs rögzítve.

Mellékhatások

A formonid használatakor nemkívánatos hatások (ADR) léphetnek fel.

Gyakori, ADR> 1/100

Központi idegrendszer: fejfájás

szív- és érrendszer: tachycardia.

Izomrendszer: izomösszehúzódás.

Központi idegrendszer: izgatottság, nyugtalanság, türelmetlenség, hányinger, szédülés, alvászavarok.

Bőr: Bőrzúzódás.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A formonid gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

Nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akiknél az asztma kezdeti kezelése vagy az asztma akut megnyilvánulásai vannak, amikor sürgősségi intézkedésekre van szükség.

Túlérzékenység (allergia a budezonidra, a belélegzett formoterolra).

Óvintézkedések a használat során

A kezelés leállításakor az adagot fokozatosan csökkenteni kell, és nem szabad hirtelen abbahagyni a gyógyszer szedését.

Ha a beteg úgy érzi, hogy a kezelés hatástalan, vagy növelnie kell az adagot, orvosi ellenőrzést kell végezni. A hörgőtágítók használatának növekedése azt mutatja, hogy a háttérbetegségben rosszabb a progresszió, és az asztma kezelésének újraértékelése szükséges. Az asztma kezelésének hirtelen és progresszív hanyatlása életveszélyes lehet, és a betegeket azonnal orvosi szempontból értékelni kell. Ebben a helyzetben tanácsos megfontolni a kortikoszteroid adag emelésének szükségességét, vagy fertőzés esetén a gyulladáscsökkentő kezelést kortikoszteroidokkal vagy orális antibiotikum-kezeléssel kombinálni.

Nincsenek adatok a formonid inhalátor alkalmazásáról akut asztmás rohamok kezelésére. Szükséges azt tanácsolni a betegeknek, hogy mindig gyorsan vigyenek magukkal hörgőtágítókat.

A betegeknek emlékezniük kell arra, hogy a formonid inhalátort naponta, az előírás szerint, még tünetek nélkül is használják.

Ne kezdje el a kezelést, ha a beteg asztmás játékban van.

Más belélegzett cukrokhoz hasonlóan drámai hörgőgörcs is előfordulhat a belélegzés utáni zihálás tüneteinek hirtelen növekedésével. Ekkor a kezelést abba kell hagyni, újra kell értékelni a kezelést, és szükség esetén más terápiával kell helyettesíteni.

Bármilyen inhalációs kortikoszteroid alkalmazásakor szisztémás hatások léphetnek fel, különösen, ha hosszú ideig nagy dózisokat szednek. Ezek a hatások ritkán fordulnak elő inhalációs kortikoszteroidok alkalmazásakor, összehasonlítva az orális kortikoszteroidokkal. A szervezetre gyakorolt hatások a következők lehetnek: a mellékvesék gátlása, a gyermekek és kiskorúak fejlődésének elmaradása, a csontok ásványianyag-tartalmának csökkentése, a szürkehályog és a zöldhályog.

A hosszan tartó, inhalációs kortikoszteroidokkal kezelt gyermekek testmagasságának rendszeres ellenőrzése javasolt. Ha retardáció áll fenn, a kezelést újra kell értékelni az inhalációs kortikoszteroidok adagjának csökkentése érdekében. A kortikoszteroid-kezelés előnyeit és a növekedés kockázatát gondosan mérlegelni kell. Ezen túlmenően meg kell fontolni, hogy a betegeket gyermek légzőszervi szakembereknek oktatják.

A hosszú távú vizsgálatokból származó néhány adat arra utalt, hogy a legtöbb gyermek és kiskorú, akit az utolsó belélegzett kortikoszteroiddal kezelnek, felnőttként eléri a célmagasságot. Megjegyezték azonban, hogy enyhe és átmeneti visszaesés volt tapasztalható a fejlődésben (körülbelül 1 cm). Ez általában a kezelés első évében történik.

A Budesonide inhalációs vonalakon végzett hosszú távú vizsgálatok gyermekeken átlagosan 400 mcg (titráló dózis) vagy felnőtteken átlagosan 800 mcg (titráló dózis) esetén nem mutattak ki jelentős hatást a csont ásványianyag-sűrűségére.

Ha a szteroidok visszamaradása és a terápiás dózis kockázatának minimalizálása érdekében lehetséges a kortikoszteroid felülvizsgálata és a kortikoszteroidok módosítása a legalacsonyabb dózis és a hatékony kontroll fenntartása nagyon fontos.

Az inhalációs budezonid kezelés előnyei gyakran az orális szteroidok minimalizálása, de az orális szteroidokról áttérő betegeknél jelentős időn belül fennállhat a mellékvese tartalékok kockázata. Azok a betegek, akiknek nagy dózisú kortikoszteroidokat kell alkalmazniuk a nagy dózisú inhalációs kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása előtt, különösen akkor, ha az ajánlott adag még mindig veszélyben van. Stressz vagy szelektív műtét során további kortikoszteroidok alkalmazását is fontolóra kell venni.

A torok Candida fertőzésének kockázatának minimalizálása érdekében a betegeket utasítani kell, hogy minden belélegzés után köpjenek vízzel, majd köpjenek.

Kerülni kell a ketokonazollal vagy erős CYP3A4-gátlókkal való egyidejű kezelést. Ha ez nem kerülhető el, a kábítószer-használatok egymás közötti kölcsönhatása közötti távolságnak a lehető leghosszabb ideig kell tartania.

A Formonide inhalátort óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél páncéltoxicitás, króm-bőrtumor, cukorbetegség, kezeletlen kálium-kálium, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátia, földalatti aortaszűkület, súlyos magas vérnyomás, aneurizma vagy egyéb súlyos szív- és érrendszeri rendellenességek, például lokális vérszegénység, súlyos szívelégtelenség, gyors szívverés vagy szívritmuszavarok szenvednek.

Óvintézkedések olyan betegek kezelésénél, akiknél hosszú QTC-idő áll fenn. Maga a formoterol meghosszabbíthatja a QTC-időt.

Az inhalációs kortikoszteroidok szükségességének és dózisának újraértékelése előrehaladott vagy rejtett, gombás fertőzésekben és légúti vírusokban szenvedő tüdőtuberkulózisban szenvedő betegeknél.

A vér súlyos káliumszintjének csökkentésére való képesség nagy dózisú béta-2-tulajdonos esetén fordulhat elő. A béta-2 szállítmányozók egyidejű alkalmazása hipoglikémiát okozó gyógyszerekkel, például xantin-származékokkal, szteroidokkal és diuretikumokkal, növelheti a hipotenzió hatását a beton-2-anyagok használata miatt. Különös elővigyázatossággal kell eljárni az instabil asztmás betegeknél, akik különböző dózisú hörgőtágítókat szednek, akut, súlyos asztmás betegeknél és az összehangolt kockázat megnőhet az oxigén csökkenése miatt, és más olyan betegeknél, akiknek más állapota van, amikor a házasságtörési reakciók lehetősége csökkenti a káliumszintet. Ezen állapotok alatt a szérum káliumszintjét ellenőriznie kell.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Formonide inhalátor nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Nincsenek klinikai adatok a formoterol és a budezonid terhes nőkön történő kombinációjáról. Nem végzett vizsgálatokat a reprodukciót károsító állatokon kombinált gyógyszerek alkalmazásakor.

Nincs megfelelő adat a formoterol terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Állatkísérletekben nagyon nagy dózisokban a formoterol káros hatásokat okoz a reprodukciós vizsgálatokban.

Körülbelül 2000 terhes nő gyógyszert használó adatai azt mutatják, hogy az inhalációs budezonid használatával kapcsolatban nem áll fenn a teratogén hatás kockázata. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a glükokortikoszteroidok deformitást okoznak. Ez nem kapcsolódik az emberekhez, amikor az ajánlott adagokat használják.

Az állatkísérletek azt is mutatják, hogy túlzott prenatális glükokortikoid-használat és fokozott kockázatok állnak fenn, mint például a méh retardációja, felnőttkori szív- és érrendszeri betegségek, hosszú távú változások a glükokortikoid receptorokban, a neurotranszmitterekben és a teratogén dózisok határértéke alatti expozíciós viselkedésben.

Terhesség alatt a gyógyszert csak a kiemelkedő hatás figyelembevételével szabad szedni. A Budesonide legalacsonyabb legalacsonyabb adagját kell alkalmazni az asztma (asztma) jó kontrollálásához.

Szoptatási időszak

még mindig nem tudni, hogy a formoterol vagy a budezonid az anyatejbe kerül-e vagy sem. Az egereken kis mennyiségű formoterolt fedeztek fel az anyatejben. A formonid inhalátor alkalmazása szoptató nőknél csak akkor mérlegelhető, ha az anyákra gyakorolt előnyök meghaladják a gyermekeknél jelentkező kockázatokat.

Gyógyszerkölcsönhatás

A ketokonazol 200 mg, naponta 1 alkalommal, 6-szorosára növeli az orális budezonid plazmakoncentrációját (egyszeri adag 3 mg-os egyidejű alkalmazása esetén). Ha a ketokonazolt a Budesonide alkalmazása után 12 órával alkalmazzák, az átlagos budezonid szint háromszorosára nő. Nincs információ erről a kölcsönhatásról az inhalált budezoniddal kapcsolatban, de úgy gondolják, hogy egyértelműen növeli a plazma gyógyszerkoncentrációját. Mivel nincs információ az adagról, kerülje a fenti gyógyszerek kombinálását. Ha elkerülhetetlen, a ketokonazol és a budezonid alkalmazása közötti távolságnak a lehető leghosszabb ideig kell tartania. Szintén tanácsos megfontolni a Budesonide adagjának csökkentését. Más erős CYP3A4 inhibitorok szintén növelik a plazma budezonid szintjét.

A bétel-blokkolók csökkenthetik vagy gátolhatják a formoterol hatását. Ezért a formonid inhalátort nem szabad béta-blokkolóval (beleértve a szemcseppeket is) együtt használni, hacsak nincs rá meggyőző ok.

A kinidinnel, dizopiramiddal, prokainamiddal, fenotiazinnal, antihisztaminnal (terfenadin), IMAO-val és 3 körös antidepresszánsokkal koncentrálva meghosszabbíthatják a QTC-t és növelhetik a kamrai aritmia kockázatát. Ezenkívül az L-dopa, az L-tiroxin, az oxitocin és az alkohol befolyásolhatja a szív tűrőképességét a béta-2-ben lévő szimpatikus gyógyszerrel szemben. Az imao egyidejű alkalmazása, beleértve a furazolidonhoz és a prokarbazinhoz hasonló tulajdonságokkal rendelkező szereket, elősegítheti a magas vérnyomásos reakciókat.

Az aritmia fokozott kockázata azoknál a betegeknél, akik érzelemmentesek a halogénezett szénhidrogénnel.

Más condaluic gyógyszerekkel együtt koncentrálva erős plusz hatása lehet.

A vérzéscsökkentés fokozhatja az aritmiákra való hajlamot szívglikozidokkal kezelt betegeknél.

A budezonid nem mutat interakciót más asztma (asztma) kezelésére használt gyógyszerekkel.

Tárolás

Tárolás 30 °C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.