Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Treatment (120 liều)

Dạng bào chế Hộp
Quy cách Budesonid, Formoterol Fumarate

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Budesonid	200mcg
Formoterol fumarat	6mcg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Formonide được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị lâu dài bệnh hen suyễn cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên khi phối hợp corticosteroid dạng hít và thuốc lợi kéo dài là phù hợp. Điều trị hen suyễn khác (ví dụ khi sử dụng corticosteroid dạng hít liều thấp đến trung bình) hoặc bệnh nhân hen suyễn nặng nặng điều trị nặng khi điều trị bằng 2 lần điều trị.

Dược phẩm

Formonide Inhaler chứa Formoterol và Budesonide, những chất này có cách tác động khác nhau và cho thấy tác dụng kết hợp làm giảm cơn hen suyễn (hen suyễn). Cơ chế tác dụng của 2 chất này sẽ được đề cập dưới đây:

budesonit

Budesonide dạng hít ở liều khuyến cáo có tác dụng chống viêm của glucocorticoid ở phổi, làm giảm các triệu chứng và cơn hen suyễn và ít có tác dụng phụ so với sử dụng corticosteroid toàn thân. Cơ chế chính xác cho tác dụng chống viêm này vẫn chưa được biết rõ.

formoterol

Formoterol là một beta-2 chọn lọc, gây giãn phế quản ở bệnh nhân tắc nghẽn hô hấp hồi phục. Tác dụng giãn phế quản đạt được nhanh chóng trong vòng 1-3 phút sau khi hít và kéo dài 12 giờ sau khi dùng liều duy nhất.

budesonide và formoterol

Trong các thử nghiệm lâm sàng ở người lớn, việc bổ sung formoterol vào Budesonide giúp cải thiện các triệu chứng hen suyễn và chức năng phổi, đồng thời làm giảm cơn hen suyễn. Trong hai nghiên cứu kéo dài 12 tuần, tác động lên chức năng phổi của ống hít formonide tương đương với tác động của các sản phẩm có chứa Budesonide và Formoterol và hiệu quả hơn tác động của budesonide dùng riêng lẻ. Không có dấu hiệu suy giảm khả năng điều trị hen suyễn khi sử dụng kéo dài.

dược động học

hấp thu

Trong một nghiên cứu liều đơn, bệnh nhân hen phế quản được dùng liều cao khí dung kết hợp Budesonide và Formoterol, nồng độ đỉnh trong huyết tương của Budesonide là 4,5 nmol/l sau 20 phút và Fomoterol là 10 phút sau khi uống thuốc. Khoảng 8% liều formoterol được tìm thấy trong nước tiểu ở dạng không đổi. Tác dụng toàn thân của Budesonide khi sử dụng dưới dạng khí dung kết hợp với formoterol thấp hơn khoảng 30% so với khi sử dụng Budesonide dưới dạng bột khí dung (DPI) riêng lẻ. Thời gian thải Budesonide là 4,7 giờ và Formoterol là 7,9 giờ.

Trong nghiên cứu khi lặp lại liều, bệnh nhân khỏe mạnh có mức độ hen phế quản trung bình được dùng trong vòng 1 tuần với liều Budesonide và Formoterol cao nhất được khuyến nghị. Nồng độ đỉnh của Budesonide và Formoterol lần lượt là 1,2nmol/l và 28 PMOL/L sau 21 và 10 phút. Và nồng độ đỉnh điểm của Budesonide và Formoterol ở người khỏe mạnh cao hơn người mắc bệnh hen suyễn khoảng 30-40%.

Chưa có nghiên cứu nào về khả năng hấp thu thuốc ở người cao tuổi.

Trẻ em: Nồng độ thuốc trong huyết tương được đánh giá sau khi sử dụng Budesonide và Formoterol trong nghiên cứu dùng liều đơn ở trẻ em bị hen phế quản từ 6 - 11 tuổi. Nồng độ Budesonide đạt được là 1,4 mmol/l sau 20 phút dùng thuốc. Khoảng 3,5% liều Formoterol được tìm thấy trong nước tiểu dưới dạng formoterol. Tác dụng toàn thân của Budesonide khi sử dụng dưới dạng khí dung kết hợp với formoterol thấp hơn khoảng 30% so với khi sử dụng Budesonide dưới dạng khí dung (DPI).

Phân phối và chuyển hóa

Sự gắn kết protein huyết tương là khoảng 50% đối với formoterol và 90% đối với Budesonide. Thể tích phân bố khoảng 4 l/kg đối với formoterol và 3 l/kg đối với budesonide. Formoterol bị bất hoạt thông qua các phản ứng liên hợp (các chất khử O-Metyl và Formyl được hình thành nhưng chúng chủ yếu được tìm thấy ở dạng kết hợp không có hoạt tính). Budesonide qua sự chuyển dịch sinh học mạnh mẽ (khoảng 90%) khi lần đầu tiên qua gan thành chất chuyển hóa glucocorticosteroid có hoạt tính thấp. Hoạt tính glucocorticosteroid của các chất chuyển hóa chính (6B-Hydroxy-Budesonide và 16A-Hydroxy-Prednisolone) thấp hơn 1% so với hoạt động của Budesonide. Không có thông tin về bất kỳ tương tác trao đổi chất hoặc phản ứng chuyển dịch nào giữa formoterol và budesonide.

Loại bỏ

Hầu hết liều formoterol được chuyển hóa qua gan và sau đó bài tiết qua thận. Sau khi hít vào, 8 - 13% liều phóng thích formoterol được bài tiết dưới dạng nước tiểu không chuyển hóa. Formoterol có độ thanh thải cơ thể cao (khoảng 1,4 l/phút) và thời gian thải thải ở giai đoạn cuối trung bình là 17 giờ.

Budesonide được thải trừ qua quá trình chuyển hóa chủ yếu nhờ chất xúc tác là CYP3A4. Các chất chuyển hóa Budesonide được bài tiết ở dạng tự do hoặc dạng kết hợp. Chỉ một lượng đáng kể Budesonide được tìm thấy trong nước tiểu. Budesonide có độ thanh thải cơ thể cao (khoảng 1,2 l/phút) và thời gian bán hàng sau khi tiêm tĩnh mạch trung bình là 4 giờ.

dược động học của Budesonide hoặc Formoterol ở bệnh nhân suy thận vẫn chưa được biết. Tác động của budesonide và formoterol có thể tăng lên ở bệnh nhân mắc bệnh gan.

Trước khi dùng Formonide 200 HFA Cadila Cadila Cadila Treatment (120 liều)

Cách sử dụng

Trước khi sử dụng thuốc Formonide lần đầu hoặc sau 1 tuần không sử dụng nên thử trước khi dùng thuốc. Lắc lọ cẩn thận, xịt một lọ vào không khí.

Sử dụng ống khí dung:

Để sử dụng 1 liều bạn làm theo hướng dẫn sau:

1. Xoay và tháo nắp bảo vệ. Kiểm tra độ sạch của lọ.

2. Lắc đều chai.

3. Giữ ống thẳng đứng giữa ngón cái và ngón trỏ. Thở ra nhẹ nhàng, đưa đầu ống hít vào giữa hai hàm răng và ngậm chặt môi.

4. Hơi ngửa đầu ra sau, thở chậm bằng miệng và ấn mạnh để lấy một liều thuốc đồng thời tiếp tục thở đều và sâu.

5. Trước khi thở ra, lấy lọ thuốc ra khỏi miệng, tiếp tục thở trong 10 giây hoặc đến khi thấy thoải mái thì thở ra nhẹ nhàng.

6. Hít vào bằng miệng mạnh và sâu. Không nhai hoặc cắn mạnh.

7. Nếu bạn cần thêm liều, lặp lại từ bước 2 đến bước 5.

8. Đóng nắp lại.

9. Súc miệng bằng nước. Đừng nuốt.

Liều dùng

liều khuyến cáo: Dùng 2 lần hít/lần x 2 lần mỗi ngày (sáng và tối), chỉ hít qua miệng. Súc miệng sau mỗi lần dùng thuốc.

Nếu các dấu hiệu hen phế quản đã được kiểm soát hoàn toàn với liều khuyến cáo thì nên xem xét giảm liều 1 lần/ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Các triệu chứng ghi nhận từ những trường hợp đặc biệt như nhịp tim, tăng đường huyết, hạ kali máu, đoạn QTC kéo dài, rối loạn nhịp tim, buồn nôn và nôn. Điều trị hỗ trợ và triệu chứng có thể được chỉ định. Liều 90 mcg dùng trong 3 giờ ở bệnh nhân tắc phế quản cấp cũng chưa cần phải an toàn. Quá liều Budesonide, ngay cả khi sử dụng liều quá cao, không phải là vấn đề lâm sàng. Khi sử dụng quá liều trong thời gian dài, tác dụng của glucocorticosteroid toàn thân có thể xảy ra như năng lượng tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao?

Không được ghi lại.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng formonide, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu

hệ tim mạch: nhịp tim nhanh.

Hệ cơ: co cơ.

Hệ thần kinh trung ương: kích động, bồn chồn, thiếu kiên nhẫn, buồn nôn, chóng mặt, rối loạn giấc ngủ.

Da: Da bầm tím.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Formonide chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Không dùng cho bệnh nhân đang điều trị ban đầu cơn hen hoặc có biểu hiện cấp tính của cơn hen khi cần áp dụng các biện pháp cấp cứu.

Quá mẫn (dị ứng với Budesonide, Formoterol hít).

Những lưu ý khi sử dụng

Nên giảm liều dần dần khi ngừng điều trị và không nên ngừng thuốc đột ngột.

Nếu người bệnh cảm thấy việc điều trị không hiệu quả hoặc cần tăng liều thì phải có sự theo dõi của bác sĩ. Việc gia tăng sử dụng thuốc giãn phế quản cho thấy bệnh nền tiến triển nặng hơn và cần đánh giá lại việc điều trị hen. Sự suy giảm đột ngột và tiến triển trong việc kiểm soát bệnh hen suyễn có thể đe dọa tính mạng và bệnh nhân cần được đánh giá về mặt y tế ngay lập tức. Trong tình huống này, nên cân nhắc nhu cầu tăng liều corticosteroid hoặc kết hợp điều trị chống viêm như corticosteroid hoặc điều trị bằng kháng sinh đường uống nếu có nhiễm trùng.

Không có dữ liệu về việc sử dụng formonide dạng hít trong điều trị các cơn hen cấp tính. Cần khuyên bệnh nhân luôn mang theo thuốc giãn phế quản nhanh chóng.

Bệnh nhân nên nhớ sử dụng thuốc hít formonide hàng ngày theo chỉ định ngay cả khi không có triệu chứng.

Không bắt đầu điều trị khi bệnh nhân đang lên cơn hen.

Cũng như các loại đường hít khác, co thắt phế quản có thể xảy ra khi triệu chứng thở khò khè tăng đột ngột sau khi hít vào. Khi đó nên ngừng thuốc nên đánh giá lại việc điều trị và thay thế bằng liệu pháp khác nếu cần thiết.

Tác dụng toàn thân có thể xảy ra khi sử dụng bất kỳ loại corticosteroid dạng hít nào, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài. Những tác dụng này hiếm khi xảy ra khi sử dụng corticosteroid dạng hít so với corticosteroid đường uống. Các tác động lên cơ thể có thể xảy ra bao gồm: ức chế tuyến thượng thận, chậm phát triển ở trẻ em và trẻ vị thành niên, giảm khoáng chất trong xương, đục thủy tinh thể và tăng nhãn áp.

Nên theo dõi thường xuyên chiều cao của trẻ đang điều trị lâu dài bằng corticosteroid dạng hít. Nếu có sự chậm trễ, việc điều trị cần được đánh giá lại nhằm mục đích giảm liều corticosteroid dạng hít. Lợi ích của việc điều trị bằng corticosteroid và nguy cơ tăng trưởng có thể được xem xét cẩn thận. Ngoài ra, cần xem xét việc hướng dẫn bệnh nhân đến khám chuyên khoa nhi về hô hấp.

Một số dữ liệu từ các nghiên cứu dài hạn cho thấy hầu hết trẻ em và trẻ vị thành niên được điều trị bằng corticosteroid dạng hít cuối cùng sẽ đạt được chiều cao mục tiêu khi trưởng thành. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng có sự suy giảm phát triển nhẹ và tạm thời (khoảng 1 cm). Điều này thường xảy ra trong năm đầu điều trị.

Các nghiên cứu dài hạn về dòng hít Budesonide trên trẻ em với liều trung bình 400 mcg (liều chuẩn độ) hoặc người lớn với liều trung bình 800 mcg (liều chuẩn độ) không cho thấy tác động đáng kể nào đến mật độ khoáng của xương.

Nếu xảy ra tình trạng chậm phát triển và để giảm thiểu nguy cơ toàn thân có thể, việc xem xét điều trị và điều chỉnh liều corticosteroid dạng hít đến liều thấp nhất mà vẫn duy trì kiểm soát hiệu quả là rất quan trọng.

Lợi ích của điều trị bằng budesonide dạng hít thường là giảm thiểu sử dụng steroid đường uống, nhưng ở những bệnh nhân chuyển từ dùng steroid đường uống vẫn có thể gặp nguy cơ dự trữ tuyến thượng thận trong một thời gian đáng kể. Bệnh nhân cần sử dụng corticosteroid liều cao trước hoặc khi sử dụng corticosteroid dạng hít liều cao trong thời gian dài, đặc biệt khi dùng liều khuyến cáo vẫn có thể gặp nguy cơ. Việc sử dụng thêm corticosteroid nên được cân nhắc khi bị căng thẳng hoặc phẫu thuật chọn lọc.

Để giảm thiểu nguy cơ nhiễm nấm Candida ở họng, bệnh nhân nên được hướng dẫn súc miệng bằng nước và nhổ sau mỗi lần hít.

Nên tránh điều trị đồng thời với ketoconazol hoặc thuốc ức chế CYP3A4 mạnh. Nếu không thể tránh khỏi thì khoảng cách giữa các lần sử dụng thuốc tương tác với nhau nên kéo dài càng lâu càng tốt.

Nên sử dụng thuốc hít Formonide cẩn thận cho những bệnh nhân bị nhiễm độc giáp, u da crom, tiểu đường, kali kali không được điều trị, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn, hẹp động mạch chủ ngầm, tăng huyết áp nặng, phình động mạch hoặc các rối loạn tim mạch nghiêm trọng khác như bệnh tim thiếu máu cục bộ, nhịp tim nhanh hoặc suy tim nặng.

Những lưu ý khi điều trị ở bệnh nhân có QTC thời gian dài. Bản thân Formoterol có thể kéo dài thời gian QTC.

Đánh giá lại nhu cầu và liều lượng corticosteroid dạng hít ở bệnh nhân lao phổi tiến triển hoặc tiềm ẩn, nhiễm nấm và virus đường hô hấp.

Khả năng hạ kali máu nặng có thể xảy ra khi dùng liều cao beta-2. Việc sử dụng đồng thời chủ vận chuyển beta-2 với các thuốc gây hoặc hạ đường huyết như dẫn xuất Xanthine, steroid và thuốc lợi tiểu có thể làm tăng tác động hạ huyết áp do sử dụng chất bê tông-2. Cần đặc biệt thận trọng ở những bệnh nhân hen suyễn không ổn định đang dùng thuốc giãn phế quản với liều lượng khác nhau, ở những bệnh nhân hen suyễn nặng cấp tính và nguy cơ phối hợp có thể tăng do giảm oxy và những bệnh nhân khác mắc các bệnh khác khi khả năng xảy ra phản ứng ngoại tình làm giảm kali. Nên theo dõi nồng độ kali huyết thanh trong các tình trạng này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc hít Formonide không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu lâm sàng về sự kết hợp giữa formoterol và budesonide ở phụ nữ mang thai. Chưa tiến hành nghiên cứu độc tính trên động vật về khả năng sinh sản khi sử dụng thuốc phối hợp.

Không có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng formoterol cho phụ nữ mang thai. Trong các nghiên cứu trên động vật, với liều lượng rất cao, formoterol gây ra tác dụng phụ trong nghiên cứu sinh sản.

Dữ liệu trên khoảng 2000 phụ nữ mang thai sử dụng thuốc cho thấy không có nguy cơ gây quái thai liên quan đến việc sử dụng budesonide dạng hít. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy glucocorticosteroid gây dị dạng. Điều này không liên quan đến con người khi sử dụng theo liều lượng khuyến cáo.

Các nghiên cứu trên động vật cũng cho thấy việc sử dụng glucocorticoid trước khi sinh quá mức và gia tăng các nguy cơ như chậm tử cung, bệnh tim mạch ở người trưởng thành, thay đổi lâu dài về thụ thể glucocorticoid, chất dẫn truyền thần kinh và hành vi khi tiếp xúc dưới giới hạn liều gây quái thai.

Trong thời kỳ mang thai, chỉ nên dùng thuốc khi xét đến tác dụng vượt trội. Nên sử dụng liều Budesonide thấp nhất thấp nhất để duy trì kiểm soát tốt bệnh hen suyễn.

Thời kỳ cho con bú

vẫn chưa biết formoterol hoặc budesonide có qua sữa mẹ hay không. Trên chuột, một lượng nhỏ formoterol được phát hiện trong sữa mẹ. Việc sử dụng ống hít formonide cho phụ nữ đang cho con bú chỉ nên được xem xét nếu lợi ích cho bà mẹ cao hơn rủi ro có thể xảy ra với trẻ em.

Tương tác thuốc

Ketoconazole 200 mg, 1 lần/ngày làm tăng nồng độ budesonide trong huyết tương (liều duy nhất 3 mg) trung bình 6 lần khi sử dụng đồng thời. Khi dùng Ketoconazol 12 giờ sau khi dùng Budesonide, nồng độ budesonide trung bình tăng gấp 3 lần. Không có thông tin về tương tác này đối với Budesonide dạng hít, nhưng người ta cho rằng nó làm tăng rõ rệt nồng độ thuốc trong huyết tương. Do chưa có thông tin về liều lượng nên tránh kết hợp các thuốc trên. Nếu không thể tránh khỏi, khoảng cách giữa việc sử dụng ketoconazol và budesonide nên kéo dài càng lâu càng tốt. Cũng nên xem xét việc giảm liều Budesonide. Các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác cũng làm tăng nồng độ budesonide trong huyết tương.

Thuốc chẹn trầu có thể làm giảm hoặc ức chế tác dụng của formoterol. Vì vậy, không nên sử dụng ống hít formonide cùng với thuốc chẹn beta (kể cả thuốc nhỏ mắt) trừ khi có lý do thuyết phục.

Tập trung Quinidine, Disopyramide, Procainamide, Phenothiazine, thuốc kháng histamine (Terfenadine), IMAO và thuốc chống trầm cảm 3 vòng có thể kéo dài QTC và tăng nguy cơ rối loạn nhịp thất. Hơn nữa, L-Dopa, L-Thyroxine, Oxytocin và rượu có thể ảnh hưởng đến khả năng dung nạp của tim đối với thuốc giao cảm beta-2. Dùng đồng thời với imao bao gồm các thuốc có đặc tính tương tự Furazolidone và Procarbazine có thể thúc đẩy phản ứng tăng huyết áp.

Tăng nguy cơ rối loạn nhịp tim ở những bệnh nhân vô cảm với hydrocarbon halogen hóa.

Tập trung với các loại thuốc điều trị bệnh khác có thể có tác dụng cộng mạnh.

Giảm hemoto có thể làm tăng xu hướng rối loạn nhịp tim ở bệnh nhân được điều trị bằng glycosid tim.

Budesonide không có khả năng tương tác với các loại thuốc khác dùng để điều trị bệnh hen suyễn (hen suyễn).

Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.