Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD csontritkulás kezelésére (1 buborékcsomagolás x 4 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 1 buborékfólia x 4 tabletta
Specifikáció Alendronsav, kolekalciferol

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Alendronsav70 mg
kolekalciferol5600iu

Felhasználások

Javallatok

Az Rxfosamax Plus ™ 70 mg/5600 NE a következő esetekben javasolt:

  • A menopauza után a nőknél fennáll a D-vitamin kockázata. A Fosamax Plus hiánya csökkentette a gerinc- és csípőtörések kockázatát.

    A nátrium-alendronát egy biszfoszfonát, amely erős inhibitorként működik, és közvetítőkön keresztül gátolja a csontok eltávolítását. A biszfoszfonátok hasonló szintetikus anyagok, a pirofoszfát, amely hidroxiapatithoz kapcsolódik a csontban.

    kolekalciferol:

    A kolekalciferol (D3-vitamin) egy másodoszterol, a kalciumszintet szabályozó kalcitriol hormon (1,25-dihidroxi-D3-vitamin) természetes prekurzora.

    Hatásmechanizmus

    Nátrium-alendronát

    Az Alendronat egy biszfoszfonát, amely állatkísérletekben a csontpaprikára jellemző elsőbbséget élvezi, különösen a sejthártya alatt, és gátolja a sejt kiürüléséből adódó csontfelszívódást anélkül, hogy a csontképződést közvetlenül befolyásolná. Mivel a csontok és a csontreszorpció kéz a kézben járnak, a csontképződés is csökken, de kevésbé, mint a csontfelszívódás, ami a csonttömeg fokozatos növekedéséhez vezet. Az alendronát alkalmazása során a normál csont kialakul, és a csont penészéhez tapad, és többé nem lesz farmakológiai aktivitása.

    Az alendronát és etidronát csontkiürülése és mineralizációja tekintetében viszonylag gátolt aktivitást nagyméretű fiatal egereken összehasonlítva vizsgálták. Az Alendronat legalacsonyabb adagja 6000-szer nagyobb mértékben befolyásolja a csontok mineralizációját (ami csontpéphez vezet), mint a csontrezisztens dózis. Az etidronát megfelelő aránya azonban csak 1:1. Ezek az adatok azt mutatják, hogy az Etidronattal ellentétben, ha kezelésre használják, az alendronátot nagyon nehéz csontsimítást okozni.

    kolekalciferol

    A D3-vitamin a bőrben a 7-dehidrokoleszterinből ultraibolya fénnyel D3-vitamin-pénzzé történő optikai átalakulás következtében keletkezik. Ezután következik a nem enzimes izomerek folyamata, amelyek D3-vitamint képeznek. Ha a napsütés nem elég, a D3-vitamin nélkülözhetetlen tápanyag lesz. A bőrben lévő D3-vitamin és a táplálkozásból származó D3-vitamin (a remegésben felszívódva) 25-hidroxi-D3-vitaminná alakul a májban. Az 1,25-dihidroxi-vitamin D3 hormonná (kalcitriol) való átalakulás kalciummobilizációs aktivitást fejt ki a vesében, amelyet mind a pajzsmirigyhormonok, mind a hipoglikémia – vér – stimulál. Az 1,25-ös dihidroxi-D3-vitamin fő hatása a kalcium és a foszfát bélből történő felszívódásának fokozása, a szérum kalciumszint szabályozása, a kalcium és foszfát vesékből való eltávolítása, a csontképződés és a csontbors szabályozása.

    A D3-vitamin szükséges a normál csontképződéshez. A D-vitamin-hiány fokozódik, ha nincs kitéve a napfénynek és hiányzik a táplálék-kiegészítők. A D-vitamin hiánya a kalcium negatív egyensúlyával, a csontvesztéssel és a csonttörések kockázatával jár együtt. Súlyos esetekben a D-vitamin hiánya másodlagos mellékpajzsmirigyeket, alacsonyabb foszfát-vérszintet, fogáspont közelében izomgyengeséget és csontpürét okoz, továbbá növeli a csontritkulásban szenvedőknél az esések és a törések kockázatát.

    Osteoporosis posztmenopauzás nőknél

    Az oszteoporózist alacsony csonttömeg jellemzi, és ez a törések kockázatának növekedéséhez vezet, általában a gerinc-, csípő- és csuklótörések. A csontritkulás férfiaknál és nőknél gyakori, de leggyakrabban posztmenopauzás nőknél fordul elő, amikor a csontok rotációja fokozódik, és a csontpaprika százalékos aránya meghaladja a csontképződés sebességét, ami csonttömeg-csökkenéshez vezet.

    Az Alendronat napi orális adagja posztmenopauzás nőknél olyan biokémiai változásokat idéz elő, amelyek azt mutatják, hogy a dózis gátlása a csontfelszívódástól függ, beleértve a vizelet kalciumszintjének csökkentését, a csont kollagénnel jelölt anyagok (például hidroxiprolin, dezoxipidinolin, n-delopeptidek keresztkötő diagonális I. kategóriájú kollagén) koncentrációjának csökkentését. Ezek a biokémiai változások az alendronát leállítása után körülbelül 3 héttel visszaállnak az eredeti értékre, annak ellenére, hogy az alendronát felhalmozódott a csontban.

    Az oszteoporózis hosszú távú kezelése 10 mg/nap Fosamax-szal (legfeljebb 5 éven belül) csökkenti a vizelettel történő kiválasztódást, a csontreszorpció biológiai jegyeit, a dezoxipidinoidinokat 50% és 70%, hogy elérje az egészséges premenopauzális nők szintjét. A csontpaprika e biológiai jegyeken keresztül meghatározott lassulása a gyógyszerszedés egy hónapja után válik szignifikánssá, 3-6 hónapos gyógyszerszedés után eléri a hegyvidéki szintet, és a FOSAMAX kezelési folyamat alatt is megmarad. A csontritkulás kezelésére irányuló vizsgálatok során a FOSAMAX 10 mg/nap körülbelül 50%-kal csökkenti a csontképződést, az oszteokalcinra és az alkalikus foszfatázra specifikus csontokat, mintegy 25-30%-kal csökkentve a szérum összes alkalikus foszfatáz szintjét. A hegyvidék elérése 6-12 hónap után. Ugyanilyen csökkentő hatás a csontok rotációjának sebességében a Fosamax 70 mg hetente egyszeri alkalmazásakor is megfigyelhető az oszteoporózis vizsgálatában egy évig.

    farmakokinetikai

    felszívódás

    Nátrium-alendronát

    Az intravénás referenciadózist illetően az orális alendronát átlagos biohasznosulása nőknél 0,64% 5-70 mg-os dózis mellett, ha 1 éjszaka étkezés nélkül és 2 órával a szokásos reggeli előtt alkalmazzák. A férfiak orális biohasznosulása férfiaknál hasonló a nőkéhez (0,6%).

    Hasonlóan csökken a születés (körülbelül 40%), ha az Alendronat-ot a szokásos reggeli előtt egy vagy fél órával alkalmazzák. A fosamax csontritkulással kapcsolatos vizsgálatokban túl hatékony, ha legalább 30 perccel étkezés vagy a nap első ivása előtt alkalmazzák. A születés elhanyagolható lesz, ha az Alendronat-ot a szokásos reggelivel együtt vagy azt követően 2 órán belül iszik. Ha az Alendronat-ot kávéval vagy narancslével issza, az Alendronat biohasznosulását körülbelül 60%-kal csökkenti.

    Egészséges önkénteseknél az orális Prednison (20 mg, napi 3 alkalommal, 5 napig alkalmazva) nem változtatja meg az orális alendronát biohasznosulásának klinikai jelentőségét (átlagosan 20-44%-os növekedés).

    kolekalciferol

    A Fosamax Plus (70 mg/5600 NE) bevétele után 1 éjszaka étkezés nélkül és 2 órával a szokásos reggeli előtt, a szérumkoncentráció átlagos görbéje alatti területet látva - idő (AUC 0-80 óra) D3 La vitaminnal 490,2 ng -ml/ml (az endogén D3-vitamin esetében változatlan). A D3-vitamin átlagos csúcskoncentrációja a plazmában (CMAX) 12,2 ng/ml, és a plazma csúcskoncentráció (TMAX) eléréséhez szükséges átlagos idő 10,6 óra. A Fosamax Plus-ban lévő D3-vitamin biomedicinális mennyisége (70 mg/5600 NE) megegyezik a megfelelő szájon át adott D3-vitamin adaggal.

    Elosztás

    Nátrium-alendronát

    Patkányokon végzett kutatások azt mutatják, hogy az alendronát 1 mg/ttkg intravénás injekció után átmenetileg feloszlik a lágy szövetekben, majd gyorsan eloszlik a csontban, vagy a vizelettel ürül. Az átlagos eloszlási térfogat stabil állapotban, a csontok kivételével, emberben legalább 28 liter. A gyógyszer koncentrációja a plazmában az orális adagolás után túl alacsony ahhoz, hogy elemzéssel kimutatható legyen (

    kolekalciferol

    Felszívódás után D3-vitamin a véráramba a remegésnek megfelelően. A D3-vitamin gyorsan eloszlik, főként a májban, ahol átkerül a 25-hidroxi-D3-vitaminná, a fő kumulatív formává. A kisebb mennyiség eloszlik a zsírszövetben, izomszövetben és ott D3-vitamin formájában felhalmozódik, majd fokozatosan átkerül a keringésbe. A D3-vitamin keringése a fehérje-d-vitaminhoz kapcsolódik.

    Anyagcsere

    Nátrium-alendronát

    Nincs bizonyíték arra, hogy az alendronát metabolizálódott volna állatokban vagy emberekben.

    kolekalciferol

    A D3-vitamin a májban a hidroxilezési reakción keresztül gyorsan metabolizálódik, így 25-hidroxi-D3-vitaminná alakul, majd a vesében 1,25-dihidroxi-D3-vitaminná alakul, amely biológiai aktivitású forma. A hidroxilezési reakció az elimináció előtt folytatódik. Kis mennyiségű D3-vitamin glükuro-glükuro kombináción megy keresztül, mielőtt eliminálódik.

    Megszüntetés

    Nátrium-alendronát

    Egyszeri adag [L4C] Alendronat injekció után a markerek körülbelül 50%-a vizelettel távozik 72 órán keresztül, és nagyon kevés marker, vagy egyáltalán nem ürül a széklettel. A mindössze 10 mg-os intravénás intravénás injekció után az alendronát vesetisztítása 71 ml/perc. A plazmakoncentráció több mint 95%-kal csökkent az intravénás injekció beadását követő 6 óra alatt. A várható személy utolsó ideje több mint 10 év, ami az Alendronat csontból történő felszabadulását tükrözi. Az alendronát nem ürül savas vagy lúgos transzportrendszereken keresztül patkányok veséjében, ezért emberben nem befolyásolja más gyógyszerek e transzportrendszereken keresztül történő eliminációját.

    kolekalciferol

    Ha egészséges emberek D3-vitamin jelölő sugárzást használnak, a mérő átlagos eliminációja a vizelettel 48 óra elteltével 2,4%, és 4 nap elteltével a marker átlagos eliminációja a széklettel 4,9%. Mindkét esetben a markerek többnyire az eredeti gyógyszer metabolitjait eliminálják. A szérumban lévő vitammm D3 átlagos eladási ideje a Fosamax Plus adagjának bevétele után körülbelül 24 óra.

    A betegek jellemzői

    Az előzetes klinikai kutatások azt mutatják, hogy a nem függő alendronát komponens gyorsan kiürül a vizelettel. Nincs bizonyíték a telítettségre a csontok behozatalakor a 35 mg/kg-ig terjedő halmozott vénás dózis hosszú távú alkalmazása után állatokon. Bár nincs klinikai információ, ugyanaz lehet, mint az állatoknál, a vese eliminációja csökken, ha veseelégtelenségre használják. Emiatt a vesefunkciójú betegeknél az alendronát csontban való felhalmozódása valamivel nagyobb lehet.

  • Szedés előtt Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD csontritkulás kezelésére (1 buborékcsomagolás x 4 tabletta)

    Hogyan kell alkalmazni

    a Fosamax Plus-t forralt vízzel kell inni, hogy hűljön legalább 30 percig, mielőtt evés, vagy más gyógyszert szedne a nap első alkalommal. Más italok (beleértve az ásványvizet), élelmiszerek és egyes gyógyszerek csökkenthetik az alendronát felszívódását.

    Annak érdekében, hogy a gyógyszert könnyen a gyomorba helyezze, és csökkentse a nyelőcső irritációját, vegye be a Fosamax Plus-t egy csésze vízzel (200 ml vagy több) ébredéskor. A beteg nem feküdhet a nap első étkezéséig, és ennek az étkezésnek legalább 30 perccel a Fosamax Plus bevétele után kell lennie. A beteg nem rághatja meg és nem hagyhatja a tablettát a szájában, mert fennáll a torokfekély veszélye. Ezen utasítások betartása nélkül megnőhet a nyelőcső házasságtörésének kockázata.

    Adagolás

    az ajánlott adag 1 tabletta 70 mg/5600 NE hetente egyszer. A legtöbb megfelelő dózisú osteoporosisban szenvedő beteg számára heti egyszer 1 70 mg/5600 NE tabletta. Nem határozták meg egyértelműen a gyógyszer optimális időtartamát, mennyi ideig. Minden biszfoszfonát-terápiában részesülő beteget folyamatosan alkalmazni kell, és rendszeresen újra kell értékelni.

    A betegeknek kalcium- és/vagy D-vitamin-kiegészítőkre van szükségük, ha az étrend nem elegendő. Az orvosoknak a vitaminokban és a táplálékkiegészítőkben lévő D-vitamin mennyiségére is oda kell figyelniük. A Fosamax Plus 70 mg/5600 NE D-vitamint biztosít minden héten, a napi 800 egységnyi adag alapján.

    Időskorúak vagy enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 35-60 ml/perc) szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani az adagot. Nem javasolt a fosamax plus alkalmazása súlyosabb vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance arány Gyermekgyógyászati ​​betegek: A Fosamax Plus biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem határozták meg. A Fosamax plus nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél, mert nincs adat az alendronsav/kolekalciferol kombinációról.

    Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

    Mi a teendő túladagolás esetén?

    Az Alendronat túladagolás kezelésével kapcsolatban nincs különleges információ. A túladagolás hipokalcémiát, alacsonyabb vérzéses foszfátot, a gyomor-bél traktusban meglévő káros hatásokat, például emésztési zavarokat, gyomorégést, nyelőcsőgyulladást, gyulladást vagy fekélyt okozhat. Az alendronát kombinálásához tejet vagy antacidokat kell inni. A nyelőcső irritációjának veszélye miatt ne okozzon hányást, és a betegeknek teljesen függőleges helyzetben kell lenniük.

    kolekalciferol

    Nincs adat a D-vitamin toxicitásának felismerésére, ha huzamosabb ideig tartó felnőtteknél 100 000 NE/nap alatti dózisban szedik. Egészséges felnőtteknél a napi 400 NE D3-vitamin adag legfeljebb 5 hónapig nem okoz megnövekedett kalciumszintet vagy hiperkalcémiát.

    Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

    Mellékhatások

    A Fosamax Plus használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

    Gyakori, ADR> 1/100

  • Idegrendszer: fejfájás, szédülés.

    Nem gyakori, 1/1000

  • Neurológiai: ízérzékelési zavarok.
  • Szembetegségek: Szemgyulladás (Ivelitis, Macalitis vagy Earn Agenitis).
  • Ritka, 1/10000

  • immunrendszer: A túlérzékenységi reakciók közé tartozik az urticaria és az angioödéma. Méreg.
  • Csont: állkapocs nekrózis.

    Fül- és belsőfül-rendellenességek: külső fül nekrózis (a biszfoszfonát mellékreakció típusa).

    Útmutató az ADR kezeléséhez

    Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

  • Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A Fosamax Plus gyógyszerek ellenjavallt a következő esetekben:

  • A nyelőcső rendellenességei a nyelőcső lassú kiürüléséhez vezetnek, például a nyelőcső záróizom szűküléséhez vagy görcséhez.

    Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

    Az Alendronat helyi gyomor-bélrendszeri irritációt okozhat. A Vi súlyosbíthatja a betegséget és óvatossá teheti az Alendronátot olyan betegeknél, akik gyomor-bél traktusban szenvednek, mint például nyelési nehézség, nyelőcsőgyulladás, gyomorhurut, nyombélgyulladás, fekélyek, vagy nemrégiben (egy éven belül) gyomor-bélrendszeri betegségekben, például gyomorfekélyben vagy gyomor-bél traktusban szenvedtek, kivéve gyomor-bélrendszeri vérzést vagy műtétet a betegben. a beteg, a beteget figyelembe kell venni a pylorusban, a betegnek mérlegelnie kell a monitorozás előnyeit, a beteg esetében az orvosnak mérlegelnie kell a monitorozás előnyeit, valamint az Alendronat lehetséges kockázatait minden egyes betegnél.

    Az alendronátot szedő betegeknél nyelőcsőreakciókról számoltak be (néha súlyosak és kórházi kezelés), mint például a nyelőcsőgyulladás , a nyelőcsőfekélyek és a nyelőcsőszövet ritkán nyelőcsőszűkülethez vezet. Ezért az orvosoknak óvakodniuk kell minden olyan jeltől vagy tünettől, amely egy lehetséges nyelőcsőreakciót jelez, és a betegeket utasítani kell, hogy hagyják abba az alendronát, és forduljanak orvoshoz, ha nyelőcső-stimuláció tünetei vannak, például nyelési nehézség, nyelési fájdalom, fájdalom vagy gyomorégés, vagy még rosszabb.

    A nyelőcsőben jelentkező súlyos káros reakciók kockázata fokozottabban jelentkezik azoknál a betegeknél, akik az alendronátot nem megfelelően végzik, és/vagy azoknál, akik a nyelőcső-stimuláció javasolt tünetei után is folytatják az alendronát alkalmazását. Fontos, hogy megfelelő utasításokat adjunk a gyógyszeres kezelésre, és a betegek megértsék a használat módját. Tanácsos értesíteni a beteget, hogy ha nem tartja be ezeket az utasításokat, az növelheti a nyelőcsőproblémák kockázatát. Az alendronáttal végzett széles körben elterjedt klinikai vizsgálatok során a növekedés kockázatát figyelmen kívül hagyva ritkán számoltak be gyomor- és nyombélfekélyről, néhány súlyos és bonyolult esetben.

    Állkapocscsont nekrózis:

    Állkapocs nekrózist, gyakran foghúzással és/vagy helyi fertőzéssel (beleértve a csontmystitist is) összefüggésbe hozó daganatos betegeknél beszámoltak olyan kezelési rend mellett, amely főként intravénásan adott biszfoszfonát gyógyszereket. Sok ilyen beteg kemoterápiát és kortikoszteroidokat is alkalmaz. Állkapocscsont-nekrózist orális biszfoszfonátot alkalmazó osteoporosisban szenvedő betegeknél is beszámoltak.

    A következő kockázati tényezőket kell figyelembe venni az állkapocscsont-elhalás kockázatának értékelésekor minden egyes betegnél:

  • A biszfoszfonát (a zoledronsav esetében a legmagasabb), a felhasznált cukor (lásd fent) és a felhalmozódási dózis hatása.
  • Rossz fogászati ​​állapotú betegeknél fontolja meg a megfelelő megelőzés mellett fogorvosi vizsgálatot az orális biszfoszfonátos kezelés előtt.

    A kezelés alatt ezek a betegek elkerülhetik az invazív fogászati ​​beavatkozásokat. Az állkapocscsont-nekrózisban szenvedő betegeknél a biszfoszfonát-kezelés során a fogműtét ronthatja ezt az állapotot. Azon betegek esetében, akiknek fogászati ​​beavatkozásra van szükségük, nem állnak rendelkezésre adatok arra vonatkozóan, hogy a biszfoszfonát leállítás csökkenti-e az állkapocscsont-nekrózis kockázatát. A kezelőorvosnak értékelnie kell a klinikai értékelést, hogy az egyes betegek kezelési tervét az egyes betegek kockázati előnyeinek értékelése alapján irányítsa.

    A biszfoszfonát-kezelés során minden beteget ösztönözni kell a jó szájhigiénia fenntartására, a fogak rendszeres vizsgálatára, és jelenteni kell, ha a szájüregi tünetek remegőek, fájdalmasak vagy duzzadtak.

    Elhalt a külső fül:

    Külső fülnekrózisról számoltak be a biszfoszfonát kapcsán, elsősorban a hosszú távú kezeléssel összefüggésben. A külső hallójárat lehetséges kockázati tényezői közé tartozik a szteroidok és a kemoterápia alkalmazása, és/vagy az olyan belső kockázati tényezők, mint a fertőzés vagy sérülés, mérlegelni kell a külső fül nekrózisának lehetőségét azoknál a betegeknél, akik biszfoszfonátokat szednek, és olyan tüneteket okoznak a fülben, mint például fájdalom vagy folyadék, vagy krónikus fülfertőzések.

    mozgásszervi fájdalom:

    Izom- és/vagy csontfájdalmakról, ízületekről számoltak be biszfoszfonátot szedő betegeknél. A keringés utáni tapasztalatok szerint ezek a tünetek ritkán súlyosak és/vagy képességvesztés. A tünetek megjelenése a kezelés kezdete után egy naptól több hónapig terjed. A legtöbb beteg a kezelés után csökkenti a tüneteket. Egy kis csoportnál jelentkeznek tünetek, amikor ugyanazzal a gyógyszerrel vagy másik biszfoszfonáttal ismét tesztelik.

    Nem tipikus combcsonttörések:

    Beszámoltak a biszfoszfonát terápia során előforduló tipikus transzfer- és combcsonttörésekről, főként az osteoporosis hosszú távú kezelésében részesülő betegeknél. A vízszintes vagy rövid nyárstörések a combcsont mentén bármely helyzetben előfordulhatnak, a kis elmozdulás aljától a felső híd tetejéig. Ezek a törések kismértékű vagy sérülés nélküli sérülés után következnek be, és néhány betegnél comb- vagy lágyékfájdalmak jelentkeznek, amelyek gyakran a stresszes törések tipikus képével járnak együtt, hetekkel vagy hónapokkal a teljes combcsonttörés előtt. A törések gyakran szimmetrikusak; Ezért a biszfoszfonát kezelés alatt álló betegeknek állandó combtörésük van, ellenőrizniük kell a combcsontot. Ezen törések rossz működéséről is beszámoltak. Fontolja meg a biszfoszfonát-terápia abbahagyását azoknál a betegeknél, akiknél tipikus combcsonttörésre gyanakodnak, az egyes betegek kockázat/előnyök értékelése alapján.

    Tájékoztassa a beteget, hogy jelentse, ha comb-, csípő- vagy lágyékfájdalma van, és minden ilyen tünetekkel rendelkező beteget meg kell vizsgálni, nem komplett combcsonttörésre.

    veseelégtelenség:

    Nem javasolt a fosamax plus alkalmazása olyan veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance 35 ml/perc alatt van.

    Csontanyagcsere és ásványi anyagok:

    Az ösztrogénhiányon és az életkoron kívül vegye figyelembe a csontritkulás egyéb okait is. A Fosamax Plus kezelés megkezdése előtt be kell állítani az alacsonyabb vér kalciumszintjét.

    Az ásványi anyagok anyagcseréjét befolyásoló egyéb rendellenességeket (mint például a D-vitamin és a mellékpajzsmirigy elégtelensége) szintén hatékonyan kell kezelni a Fosamax Plus alkalmazásának megkezdése előtt. A Fosamax Plus D-vitamin-tartalma nem alkalmas a D-vitamin-hiány korrekciójára. Ilyen állapotú betegeknél a Fosamax Plus-szal végzett kezelés alatt ellenőrizni kell a szérum kalciumszintjét és a vér kalciumcsökkenésének tüneteit.

    Az alendronát pozitív hatásai miatt növeli a csontok ásványianyag-tartalmát, a szérum kalcium- és foszfátszintje csökkenhet, különösen glükokortikoidokat szedő betegeknél. Mert ezeknél a betegeknél a kalcium felszívódása károsodhat. Ezek az állapotok általában enyhék, és nincsenek tüneteik. Ritkán számoltak be azonban tünetekkel járó vér kalciumszintről, amely néha súlyos, és gyakran előfeltételes állapotokban (például: mellékpajzsmirigy-elégtelenség, D-vitamin-hiány és kalcium felszívódása) szenvedő betegeknél fordul elő.

    kolekalciferol:

    A D3-vitamin növelheti a kalcium-hipertónia szintjét és/vagy növelheti a kalcium-kalcium szintjét, ha olyan betegeknél alkalmazzák, akik a kalcitriolszint szabályozás nélküli emelkedésével kapcsolatos betegségekben szenvednek (például leukémia, limfóma, szarkoid betegség). Azoknak, akiknek ellenőrizniük kell a vizelet és a szérum kalciumszintjét.

    Előfordulhat, hogy a felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szívják fel a megfelelő D3-vitamint

    Segédanyagok:

    Ez a gyógyszer laktózt és szacharózt tartalmaz. Ez a gyógyszer nem alkalmazható olyan ritka genetikai problémákkal küzdő betegeknél, akiknél a fruktóz-, galaktóz-, laktáz-laktáz-zománchiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szacharáz-izomtáz-hiány jelentkezik.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal a Fosamax Plus néhány házasságtöréséről beszámoltak, amelyek befolyásolhatják a beteg gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Az egyes személyek reakciója a Fosamax Plus-szal eltérő lehet.

    Terhesség

    Az alendronát terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan nincs vagy korlátozott adat áll rendelkezésre. Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki. Az alendronát vemhes egereknél történő alkalmazása nehézségeket okoz a vér kalciumszintjének csökkenésével kapcsolatban. Állatkísérletek kimutatták, hogy a D-vitamin nagy dózisai hiperkalcémiát és reproduktív toxicitást okoznak. Ne alkalmazza a fosamax plus-t terhesség alatt.

    Szoptatási időszak

    ismeretlen Az alendronát vagy metabolikus anyaga kiválasztódik az anyatejjel vagy sem. Nem zárható ki a csecsemők és a bambusz gyermekek kockázata. A kolekalciferol és néhány aktív metabolitja bejut az anyatejbe. Ne használja a Fosamax Plus-t szoptatás alatt.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Nátrium-alendronát

    Egyidejű alkalmazás esetén kalcium-kiegészítők is kiegészíthetők. A savcsökkentő gyógyszerek és más orális gyógyszerek elképzelik az Alendronat felszívódását. Ezért a beteg legalább fél órát vár a Fosamax Plus bevétele után, majd megiszik még egyet. A hormonpótló gyógyszerek (HRT) (ösztrogén ± progesztin) és a Fosamax® (nátrium-alendronát) egyidejű alkalmazását két klinikai vizsgálatban értékelték egy és két évig menopauza utáni osteoporosisos nőknél. A HRT és a Fosamax kombinációja több csonttérfogatot növelt, miközben minimálisra csökkentette a csontdegenerációt, mint az egyes gyógyszerek alkalmazásakor.

    A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) miatt a gyomorirritáció miatt óvatosan kell eljárni az alendronáttal, kolekalciferollal.

    az olestra, ásványolajok, orlisztátok, epesav-visszanyerő anyagok (pl. kolesztiramin, kolesztipol) gátolhatják a felszívódását. gumik, amelyek növelhetik a D-vitamint.

    Tárolás

    Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Kerülje a nedvességet és a fényt. Tabletták gyűjtése a buborékfóliában felhasználásig.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak