Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD รักษาโรคกระดูกพรุน (1 แผง x 4 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 1 แผง x 4 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ กรดอะเลนโดรน, คลอเลแคลซิเฟอรอล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
กรดอะเลนโดรนิก	70มก
คลอแคลซิเฟอรอล	5600iu

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Rxfosamax Plus ™ 70 มก./5600 IU ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

หลังวัยหมดประจำเดือนในสตรีมีความเสี่ยงต่อวิตามินดี การขาดโฟซาแมกซ์พลัสช่วยลดความเสี่ยงของกระดูกสันหลังและสะโพกหัก

โซเดียม อะเลนโดรนาทเป็นสารบิสฟอสโฟเนตที่ทำหน้าที่เป็นตัวยับยั้งที่แข็งแกร่งและยับยั้งการกำจัดกระดูกผ่านตัวกลาง บิสฟอสโฟเนตเป็นสารสังเคราะห์ที่คล้ายกันอย่างไพโรฟอสเฟตซึ่งเชื่อมโยงกับไฮดรอกซีอะพาไทต์ในกระดูก

โคลแคลซิเฟอรอล:

Colecalciferol (วิตามิน D3) คือเซคันด์สเตอรอล ซึ่งเป็นสารตั้งต้นตามธรรมชาติของฮอร์โมนแคลซิไตรออลที่ควบคุมแคลเซียม (1.25-dihydroxyvitamin D3)

กลไกการออกฤทธิ์

โซเดียม อะเลนโดรแนท

Alendronat เป็นสารบิสฟอสโฟเนตที่ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง มีลักษณะเฉพาะที่สำคัญของพริกไทยกระดูก โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้การตัดเซลล์และยับยั้งการสลายของกระดูกเนื่องจากการยกเลิกของเซลล์ โดยไม่มีผลโดยตรงต่อการสร้างกระดูก เนื่องจากกระดูกและการสลายของกระดูกไปพร้อมๆ กัน การสร้างกระดูกจึงลดลงเช่นกัน แต่น้อยกว่าการสลายของกระดูก ส่งผลให้มวลกระดูกเพิ่มขึ้นทีละน้อย ในระหว่างการใช้อะเลนโดรเนต กระดูกปกติจะถูกสร้างขึ้นและยึดติดกับแม่พิมพ์ของกระดูก และจะไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอีกต่อไป

มีการศึกษาฤทธิ์ยับยั้งค่อนข้างมากต่อการกำจัดกระดูกและการทำให้เป็นแร่ของ Alendronat กับ Etidronate โดยเปรียบเทียบกับหนูตัวเล็กตัวใหญ่ ขนาดยาที่ต่ำที่สุดของ Alendronat มีอิทธิพลต่อการสร้างแร่ของกระดูก (นำไปสู่น้ำซุปข้นกระดูก) ซึ่งสูงกว่าขนาดยาที่ต้านทานต่อกระดูกถึง 6,000 เท่า แต่อัตราส่วนที่สอดคล้องกันของ Etidronate คือ 1: 1 ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า หากใช้สำหรับการรักษา alendronat นั้นต่างจาก Etidronat ตรงที่ทำให้กระดูกเรียบลื่นได้ยากมาก

โคลแคลซิเฟอรอล

วิตามิน D3 ถูกสร้างขึ้นในผิวหนังเนื่องจากการแปลงทางแสงจาก 7-dehydrocholesterol ไปเป็นวิตามิน D3 ด้วยแสงอัลตราไวโอเลต ต่อไปเป็นกระบวนการของไอโซเมอร์ที่ไม่ใช่เอนไซม์ที่สร้างวิตามิน D3 เมื่อแสงแดดไม่เพียงพอ วิตามิน D3 จะเป็นสารอาหารที่จำเป็น วิตามิน D3 ในผิวหนัง และวิตามิน D3 จากสารอาหาร (ดูดซึมเข้าสู่อาการสั่น) จะถูกแปลงเป็น 25-hydroxyvitamin D3 ในตับ การแปลงเป็นฮอร์โมน 1.25 -dihydroxyvitamine D3 (Calcitriol) มีฤทธิ์ในการระดมแคลเซียมในไตกระตุ้นโดยฮอร์โมนไทรอยด์และภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ - ในเลือด ผลกระทบหลักของ 1.25 ไดไฮดรอกซีวิตามินดี3 คือการช่วยเพิ่มการดูดซึมของทั้งแคลเซียมและฟอสเฟตในลำไส้ และควบคุมระดับแคลเซียมในเลือด การกำจัดแคลเซียมและฟอสเฟตในไต การสร้างกระดูกและพริกไทยกระดูก

จำเป็นต้องมีวิตามิน D3 สำหรับการสร้างกระดูกตามปกติ การขาดวิตามินดีจะเพิ่มขึ้นเมื่อไม่โดนแสงแดดและขาดอาหารเสริม การขาดวิตามินดีสัมพันธ์กับความสมดุลเชิงลบของแคลเซียม การสูญเสียมวลกระดูก และเพิ่มความเสี่ยงต่อกระดูกหัก ในกรณีที่ร้ายแรง การขาดวิตามินดีจะทำให้ต่อมพาราไธรอยด์ทุติยภูมิ ฟอสเฟตในเลือดลดลง กล้ามเนื้ออ่อนแรงใกล้จุดยึดเกาะและกระดูกบด นอกจากนี้ยังเพิ่มความเสี่ยงของการหกล้มและกระดูกหักในผู้ที่เป็นโรคกระดูกพรุน

โรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน

โรคกระดูกพรุนมีลักษณะเฉพาะคือมวลกระดูกต่ำ และนำไปสู่ความเสี่ยงของกระดูกหักเพิ่มขึ้น ซึ่งมักจะกระดูกหักที่กระดูกสันหลัง สะโพก และข้อมือ โรคกระดูกพรุนเป็นเรื่องปกติในผู้ชายและผู้หญิง แต่มักพบในสตรีวัยหมดประจำเดือน เมื่อการหมุนของกระดูกเพิ่มขึ้น และเปอร์เซ็นต์ของกระดูกพริกไทยเกินอัตราการสร้างกระดูก ส่งผลให้สูญเสียมวลกระดูก

การให้ยา Alendronat เป็นประจำทุกวันสำหรับสตรีวัยหมดประจำเดือนทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางชีวเคมีที่แสดงให้เห็นว่าการยับยั้งขนาดยาขึ้นอยู่กับการสลายของกระดูก ซึ่งรวมถึงการลดแคลเซียมในปัสสาวะ ลดความเข้มข้นของปัสสาวะของสารที่ทำเครื่องหมายว่าเป็นคอลลาเจนในกระดูก (เช่น ไฮดรอกซีโพรลิน ดีออกซีพิดินโนลิน เอ็น-เดโลเปปไทด์ คอลลาเจนประเภทที่ 1 ในแนวทแยงที่มีพันธะข้าม) การเปลี่ยนแปลงทางชีวเคมีเหล่านี้จะกลับสู่ค่าเดิมประมาณ 3 สัปดาห์หลังจากการหยุดยา alendronat แม้ว่าอะเลนโดรแนทจะสะสมอยู่ในกระดูกก็ตาม

การรักษาโรคกระดูกพรุนในระยะยาวด้วย Fosamax 10 มก./วัน (ในระยะเวลาไม่เกิน 5 ปี) ลดการขับถ่ายทางปัสสาวะ เครื่องหมายทางชีวภาพของการสลายของกระดูก ดีออกซีพิดิโนลีน และ n-textptids คอลลาเจนที่มีผลผูกพันข้ามสาย ประมาณ 50% และ 70% ถึงระดับเดียวกับในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี การชะลอตัวของกระดูกพริกไทยที่กำหนดโดยเครื่องหมายทางชีวภาพเหล่านี้มีความสำคัญหลังจากรับประทานยาเป็นเวลาหนึ่งเดือน และจะถึงระดับที่สูงหลังจากรับประทานยาเป็นเวลา 3-6 เดือน และคงไว้ในระหว่างกระบวนการรักษา FOSAMAX ในการศึกษาเพื่อรักษาโรคกระดูกพรุน FOSAMAX 10 มก./วันช่วยลดการสร้างกระดูก กระดูกเฉพาะของกระดูกออสตีโอแคลซินและอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสประมาณ 50% ลดอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสทั้งหมดในซีรั่มประมาณ 25 - 30% บรรลุที่สูงหลังจาก 6 - 12 เดือน ผลการลดอัตราการหมุนของกระดูกแบบเดียวกันนี้ยังพบได้เมื่อใช้โฟซาแม็กซ์ 70 มก. สัปดาห์ละครั้งในการศึกษาโรคกระดูกพรุนเป็นเวลาหนึ่งปี

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

โซเดียม อะเลนโดรแนท

สำหรับขนาดยาอ้างอิงทางหลอดเลือดดำ การดูดซึมอะเลนโดรเนตแบบรับประทานโดยเฉลี่ยในสตรีคือ 0.64% ด้วยขนาดยา 5-70 มก. เมื่อใช้หลังจาก 1 คืนโดยไม่รับประทานอาหาร และ 2 ชั่วโมงก่อนอาหารเช้ามาตรฐาน การดูดซึมทางปากของผู้ชายต่อผู้ชายใกล้เคียงกับผู้หญิง (0.6%)

การคลอดบุตรจะลดลงในทำนองเดียวกัน (ประมาณ 40%) เมื่อใช้ Alendronat หนึ่งชั่วโมงหรือครึ่งชั่วโมงก่อนอาหารเช้ามาตรฐาน ในการศึกษาเกี่ยวกับโรคกระดูกพรุน fosamax จะมีประสิทธิภาพมากเกินไปเมื่อใช้อย่างน้อย 30 นาทีก่อนมื้ออาหารหรือดื่มวันแรกของวัน การคลอดบุตรจะไม่มีความสำคัญเมื่อดื่ม Alendronat พร้อมหรือภายใน 2 ชั่วโมงหลังอาหารเช้ามาตรฐาน การดื่ม Alendronat ร่วมกับกาแฟหรือน้ำส้มจะช่วยลดการดูดซึมของ Alendronat ได้ประมาณ 60%

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ยา Prednison แบบรับประทาน (20 มก. 3 ครั้งต่อวัน ใช้เป็นเวลา 5 วัน) จะไม่เปลี่ยนความสำคัญทางคลินิกของการดูดซึมยา alendronat แบบรับประทาน (เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 20 - 44%)

โคลแคลซิเฟอรอล

หลังจากรับประทาน Fosamax Plus (70 มก./5600 IU) หลังจาก 1 คืนโดยไม่รับประทานอาหาร และ 2 ชั่วโมงก่อนอาหารเช้ามาตรฐาน เห็นบริเวณใต้เส้นโค้งเฉลี่ยของความเข้มข้นของซีรั่ม - เวลา (AUC 0 - 80 ชั่วโมง) ที่มีวิตามิน D3 La 490.2 ng -ml/ml (ไม่เปลี่ยนแปลงสำหรับวิตามิน D3 ภายใน) ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมา (CMAX) ของวิตามิน D3 คือ 12.2 ng/ml และเวลาเฉลี่ยเพื่อให้ถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (TMAX) คือ 10.6 ชั่วโมง ชีวการแพทย์ของวิตามิน D3 ใน Fosamax Plus (70 มก./5600 IU) เทียบเท่ากับปริมาณวิตามิน D3 ที่สอดคล้องกันทางปาก

การกระจาย

โซเดียม อะเลนโดรแนท

การวิจัยในหนูแสดงให้เห็นว่า alendronat มีการแพร่กระจายชั่วคราวไปยังเนื้อเยื่ออ่อนหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำขนาด 1 มก./กก. แต่จากนั้นจะกระจายเข้าสู่กระดูกอย่างรวดเร็วหรือถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ ปริมาณการกระจายเฉลี่ยในสภาวะคงที่ ยกเว้นในกระดูก คืออย่างน้อย 28 ลิตรในมนุษย์ ความเข้มข้นของยาในพลาสมาหลังรับประทานยาในขนาดยาต่ำเกินกว่าจะตรวจพบโดยการวิเคราะห์ (

โคลแคลซิเฟอรอล

หลังจากดูดซึมวิตามิน D3 เข้าสู่กระแสเลือดตามแรงสั่นสะเทือน วิตามิน D3 แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว โดยส่วนใหญ่เข้าสู่ตับ โดยจะถูกถ่ายโอนไปยัง 25-hydroxyvitamin D3 ซึ่งเป็นรูปแบบสะสมหลัก ปริมาณที่น้อยลงจะกระจายไปยังเนื้อเยื่อไขมัน เนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ และสะสมอยู่ในรูปของวิตามิน D3 แล้วจึงค่อยๆ ถ่ายโอนไปยังระบบไหลเวียนโลหิต การไหลเวียนของวิตามิน D3 สัมพันธ์กับโปรตีน-วิตามินดี

การเผาผลาญอาหาร

โซเดียม อะเลนโดรแนท

ไม่มีหลักฐานว่าอะเลนโดรเนตถูกเผาผลาญในสัตว์หรือในมนุษย์

โคลแคลซิเฟอรอล

วิตามิน D3 จะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วผ่านปฏิกิริยาไฮดรอกซิเลชันในตับ ดังนั้นวิตามิน D3 จึงเปลี่ยนเป็น 25-ไฮดรอกซีวิตามิน D3 จากนั้นจึงเปลี่ยนในไตเป็น 1.25-ไดไฮดรอกซีวิตามิน D3 ซึ่งเป็นรูปแบบการออกฤทธิ์ทางชีวภาพ ปฏิกิริยาไฮดรอกซิเลชันจะดำเนินต่อไปก่อนที่จะถูกกำจัด วิตามิน D3 จำนวนเล็กน้อยจะได้รับกลูคูโร-กลูคูโรผสมกันก่อนจะถูกกำจัดออก

การกำจัด

โซเดียม อะเลนโดรแนท

หลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ให้ใช้ยา Alendronat ครั้งเดียว (L4C) เครื่องหมายประมาณ 50% จะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นเวลา 72 ชั่วโมง และมีเครื่องหมายน้อยมากหรือไม่มีเลยถูกขับออกทางอุจจาระ หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำเพียง 10 มก. การทำให้อะเลนโดรเนตในไตบริสุทธิ์คือ 71 มล./นาที ความเข้มข้นของพลาสมาลดลง> 95% ใน 6 ชั่วโมงหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ครั้งสุดท้ายที่คาดหมายคือเกิน 10 ปี สะท้อนถึงการปลดปล่อย Alendronat ออกจากกระดูก Alendronat ไม่ได้กำจัดผ่านระบบการขนส่งที่เป็นกรดหรือพื้นฐานในไตของหนู ดังนั้นจึงไม่ส่งผลกระทบต่อการกำจัดยาอื่นๆ ผ่านระบบการขนส่งเหล่านี้ในมนุษย์

โคลแคลซิเฟอรอล

เมื่อคนที่มีสุขภาพดีใช้การฉายรังสีเพื่อทำเครื่องหมายวิตามิน D3 การกำจัดมิเตอร์โดยเฉลี่ยผ่านทางปัสสาวะหลังจาก 48 ชั่วโมงคือ 2.4% และหลังจาก 4 วัน การกำจัดโดยเฉลี่ยผ่านทางอุจจาระของเครื่องหมายคือ 4.9% ในทั้งสองกรณี เครื่องหมายจะถูกกำจัดโดยส่วนใหญ่เป็นสารเมตาบอไลต์ของยาดั้งเดิม เวลาขายเฉลี่ยของวิตามินดี 3 ในซีรั่มหลังจากรับประทานยาโฟซาแม็กซ์ พลัส คือประมาณ 24 ชั่วโมง

ลักษณะเฉพาะในผู้ป่วย

การวิจัยทางคลินิกของ Prelise แสดงให้เห็นว่าส่วนประกอบของอะเลนโดรเนตที่ไม่ขึ้นอยู่กับจะถูกขับออกทางปัสสาวะอย่างรวดเร็ว ไม่มีหลักฐานของความอิ่มตัวเมื่อนำเข้ากระดูกหลังจากการใช้ยาในหลอดเลือดดำที่สะสมในสัตว์ในขนาด 35 มก./กก. เป็นเวลานาน แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลทางคลินิก แต่ก็อาจจะเหมือนกับในสัตว์แต่การกำจัดไตจะลดลงหากใช้สำหรับภาวะไตวาย ดังนั้น ในคนไข้ที่มีการทำงานของไต บางทีการสะสมของอะเลนโดรเนตในกระดูกอาจจะใหญ่ขึ้นเล็กน้อย

ก่อนรับประทาน Fosamax Plus 70mg/5600iu MSD รักษาโรคกระดูกพรุน (1 แผง x 4 เม็ด)

วิธีใช้

ต้องดื่มโฟซาแม็กซ์ พลัส ด้วยน้ำต้มให้เย็นอย่างน้อย 30 นาที ก่อนรับประทานอาหาร รับประทาน หรือรับประทานยาอื่นเป็นครั้งแรกของวัน เครื่องดื่มอื่นๆ (รวมถึงน้ำแร่) อาหารและยาบางชนิดสามารถลดการดูดซึมอะเลนโดรแนตได้

เพื่อให้ง่ายต่อการวางยาลงท้องเพื่อลดความสามารถในการระคายเคืองต่อหลอดอาหาร ให้รับประทานโฟซาแม็กซ์ พลัส พร้อมน้ำเต็มถ้วย (200 มล. ขึ้นไป) ตอนที่ตื่นนอนระหว่างวัน ผู้ป่วยจะต้องไม่นอนจนกว่าจะถึงมื้อแรกของวัน และมื้อนี้ต้องหลังจากรับประทานโฟซาแม็กซ์ พลัส อย่างน้อย 30 นาที ผู้ป่วยจะต้องไม่เคี้ยวหรือทิ้งยาไว้ในปากเพราะอาจเสี่ยงต่อการเป็นแผลในลำคอ หากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้ ความเสี่ยงของการล่วงประเวณีในหลอดอาหารอาจเพิ่มขึ้น

ปริมาณ

ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ด 70 มก./5600 IU สัปดาห์ละครั้ง สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีโรคกระดูกพรุนในขนาดที่เหมาะสมคือ 1 เม็ด 70 มก./5600 IU สัปดาห์ละครั้ง ไม่ได้กำหนดระยะเวลาการใช้ยาที่เหมาะสมที่สุดไว้อย่างชัดเจน ผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยาบิสฟอสโฟแนตควรใช้อย่างต่อเนื่องและประเมินซ้ำเป็นระยะ

ผู้ป่วยต้องการอาหารเสริมแคลเซียมและ/หรือวิตามินดีหากปริมาณอาหารไม่เพียงพอ แพทย์ยังต้องใส่ใจกับปริมาณวิตามินดีในวิตามินและอาหารเสริมด้วย Fosamax Plus 70 มก./5600 IU ให้วิตามินดีในแต่ละสัปดาห์ โดยอิงจากปริมาณรายวัน 800 หน่วย

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีนจาก 35 ถึง 60 มล./นาที) ไม่แนะนำให้ใช้ fosamax plus สำหรับการด้อยค่าของไตที่รุนแรงมากขึ้น (อัตราส่วนการกวาดล้างครีเอตินีน ผู้ป่วยเด็ก: ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Fosamax Plus ไม่ได้กำหนดไว้ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ควรใช้โฟซาแม็กซ์ พลัสในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการรวมกันของกรดอะเลนโดรนิก/โคลแคลซิเฟอรอล

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

ไม่มีข้อมูลพิเศษเกี่ยวกับการใช้ยา Alendronat เกินขนาด การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ ฟอสเฟตตกเลือดลดลง ผลข้างเคียงที่มีอยู่ในระบบทางเดินอาหาร เช่น โรคทางเดินอาหาร แสบร้อนกลางอก หลอดอาหารอักเสบ อักเสบ หรือแผลในกระเพาะอาหาร ต้องดื่มนมหรือยาลดกรดเพื่อรวมอะเลนโดรแนท เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดการระคายเคืองต่อหลอดอาหาร ห้ามทำให้อาเจียน และผู้ป่วยจำเป็นต้องอยู่ในแนวตั้งโดยสมบูรณ์

โคลแคลซิเฟอรอล

ไม่มีข้อมูลที่รับรู้ถึงความเป็นพิษของวิตามินดี เมื่อรับประทานในผู้ใหญ่ที่รับประทานเป็นเวลานานโดยได้รับขนาดยาน้อยกว่า 100,000 IU/วัน ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ปริมาณวิตามิน D3 400 IU ต่อวันในช่วง 5 เดือนจะไม่เห็นแคลเซียมหรือแคลเซียมในเลือดสูงเพิ่มขึ้น

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Fosamax Plus คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ทั่วไป, ADR> 1/100

ระบบประสาท: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ

ไม่ธรรมดา, 1/1000

ระบบประสาท: ความผิดปกติของการรับรส

ความผิดปกติของดวงตา: ตาอักเสบ (Ivelitis, Macalitis หรือ Earn Agenitis)

หายาก 1/10000

ภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ได้แก่ ลมพิษและแองจิโออีดีมา พิษ.

กระดูก: เนื้อร้ายของขากรรไกร

ความผิดปกติในหูและหูชั้นใน: เนื้อร้ายของหูชั้นนอก (ปฏิกิริยาข้างเคียงประเภทบิสฟอสโฟเนต)

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ยา Fosamax Plus มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

ความผิดปกติของหลอดอาหารทำให้หลอดอาหารว่างเปล่าช้า เช่น การตีบตันหรือกล้ามเนื้อหูรูดของหลอดอาหารหดเกร็ง

ข้อควรระวังในการใช้งาน

Alendronat อาจทำให้เกิดการระคายเคืองในทางเดินอาหารในท้องถิ่นได้ Vi มีศักยภาพที่จะทำให้โรคแย่ลงและระมัดระวังเมื่อใช้ Alendronate กับผู้ป่วยที่อยู่ในระบบทางเดินอาหาร เช่น กลืนลำบาก หลอดอาหารอักเสบ โรคกระเพาะ ลำไส้เล็กส่วนต้น แผลในกระเพาะอาหาร หรือเมื่อเร็วๆ นี้ (ภายในหนึ่งปีที่ผ่านมา) มีโรคในทางเดินอาหาร เช่น แผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร หรือการผ่าตัดในระบบทางเดินอาหาร ยกเว้นภาวะ pyloricity ในผู้ป่วย ในผู้ป่วย ผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณาใน pyloric ผู้ป่วยควรคำนึงถึงผลประโยชน์ในการติดตาม ในผู้ป่วย แพทย์ควรพิจารณาถึงผลประโยชน์ในการติดตาม และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของ Alendronat ในผู้ป่วยแต่ละราย

มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาของหลอดอาหาร (บางครั้งรุนแรงและต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล) เช่น หลอดอาหารอักเสบ แผลในหลอดอาหารและเนื้อเยื่อหลอดอาหาร ไม่ค่อยนำไปสู่การตีบของหลอดอาหารในผู้ป่วยที่ใช้ alendronat ดังนั้น แพทย์ควรระวังสัญญาณหรืออาการใดๆ ที่บ่งบอกถึงปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นกับหลอดอาหาร และผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับคำแนะนำให้หยุดยาอะเลนโดรแนต และไปพบแพทย์หากมีอาการของการกระตุ้นหลอดอาหาร เช่น กลืนลำบาก ปวดเมื่อกลืนกิน หรือมีอาการเจ็บปวดหรือแสบร้อนกลางอกเกิดขึ้นหรือแย่ลง

ความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายอย่างรุนแรงในหลอดอาหารจะปรากฏมากขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาอะเลนโดรเนตไม่ถูกต้อง และ/หรือผู้ที่ยังคงใช้อะเลนโดรเนตต่อไป หลังจากมีอาการที่แนะนำจากการกระตุ้นหลอดอาหาร สิ่งสำคัญคือต้องให้คำแนะนำในการใช้ยาอย่างเหมาะสม และผู้ป่วยต้องเข้าใจวิธีใช้ยา ขอแนะนำให้แจ้งผู้ป่วยว่าหากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาหลอดอาหารได้ เมื่อไม่ได้สังเกตถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในการทดลองทางคลินิกกับ Alendronate ในวงกว้าง จึงยังคงมีรายงานหลังการหมุนเวียนเกี่ยวกับแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ในบางกรณีที่รุนแรงและซับซ้อน

เนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกร:

เนื้อร้ายของขากรรไกร ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการถอนฟันและ/หรือการติดเชื้อเฉพาะที่ (รวมถึงกระดูกอักเสบ) มีรายงานในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่อยู่ภายใต้แผนการรักษา รวมถึงยา bisphosphonate โดยส่วนใหญ่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ผู้ป่วยเหล่านี้จำนวนมากยังใช้ยาเคมีบำบัดและคอร์ติโคสเตียรอยด์อีกด้วย มีรายงานการตายของกระดูกขากรรไกรในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระดูกพรุนโดยใช้ bisphosphonate ในช่องปาก

ควรพิจารณาปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้เมื่อประเมินความเสี่ยงของการตายของกระดูกขากรรไกรในผู้ป่วยแต่ละราย:

ผลของบิสฟอสโฟเนต (สูงสุดสำหรับกรด zoledronic) น้ำตาลที่ใช้ (ดูด้านบน) และปริมาณการสะสม

พิจารณาการตรวจฟันด้วยการป้องกันที่เหมาะสมก่อนการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตแบบรับประทานในผู้ป่วยที่มีสภาพฟันไม่ดี

ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยเหล่านี้อาจหลีกเลี่ยงการทำหัตถการทางทันตกรรมที่รุกราน สำหรับผู้ป่วยที่มีเนื้อร้ายกระดูกขากรรไกรขณะรักษา bisphosphonate การผ่าตัดฟันอาจทำให้อาการนี้แย่ลงได้ สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาทางทันตกรรม ไม่มีข้อมูลที่แนะนำว่าการหยุดบิสฟอสโฟเนตจะช่วยลดความเสี่ยงของการตายของกระดูกขากรรไกรหรือไม่ แพทย์ที่ทำการรักษาควรประเมินการประเมินทางคลินิกเพื่อเป็นแนวทางในแผนการจัดการของผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากการประเมินผลประโยชน์ความเสี่ยงในผู้ป่วยแต่ละราย

ในระหว่างการรักษาบิสฟอสโฟเนต ผู้ป่วยทุกคนจำเป็นต้องได้รับการส่งเสริมให้รักษาสุขอนามัยช่องปากที่ดี การตรวจฟันเป็นประจำ และรายงานว่าอาการในช่องปากสั่นคลอน เจ็บปวด หรือบวมหรือไม่

เนื้อร้ายที่หูชั้นนอก:

มีการรายงานการตายของเนื้อเยื่อหูภายนอกต่อ bisphosphonat ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการรักษาระยะยาว ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้ของช่องหูชั้นนอก ได้แก่ การใช้สเตียรอยด์และเคมีบำบัด และ/หรือปัจจัยเสี่ยงภายใน เช่น การติดเชื้อหรือการบาดเจ็บ ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของเนื้อร้ายในหูชั้นนอกในผู้ป่วยที่ใช้บิสฟอสโฟเนตซึ่งแสดงอาการในหู เช่น ความเจ็บปวดหรือของเหลว หรือการติดเชื้อที่หูเรื้อรัง

ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก:

มีรายงานเกี่ยวกับอาการปวดกล้ามเนื้อและ/หรือกระดูก ข้อต่อในผู้ป่วยที่ใช้บิสฟอสโฟเนต ตามประสบการณ์หลังจากหมุนเวียนอาการเหล่านี้ไม่ค่อยรุนแรงและ/หรือสูญเสียความสามารถ การเริ่มแสดงอาการจะแตกต่างกันไปตั้งแต่หนึ่งวันไปจนถึงหลายเดือนหลังจากเริ่มการรักษา ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะลดอาการหลังการรักษา กลุ่มเล็กๆ จะมีอาการเมื่อทำการทดสอบอีกครั้งด้วยยาตัวเดียวกันหรือบิสฟอสโฟเนตตัวอื่น

ไม่ใช่กระดูกต้นขาหักทั่วไป:

มีรายงานเกี่ยวกับการถ่ายโอนโดยทั่วไปและกระดูกต้นขาหักด้วยการรักษาด้วย bisphosphonate โดยส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่รักษาโรคกระดูกพรุนในระยะยาว การแตกหักแบบเสียบไม้แนวนอนหรือแบบสั้นสามารถเกิดขึ้นได้ในตำแหน่งใดก็ได้ตามแนวกระดูกต้นขาจากด้านล่างของกะเล็ก ๆ ไปจนถึงด้านบนของสะพานด้านบน การแตกหักเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากได้รับบาดเจ็บเล็กน้อยหรือไม่มีเลย และผู้ป่วยบางรายที่มีอาการปวดต้นขาหรือขาหนีบ ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับภาพทั่วไปของการแตกหักจากความเครียด ตั้งแต่สัปดาห์ถึงเดือนก่อนที่จะกระดูกโคนขาหักทั้งหมด กระดูกหักมักจะสมมาตร ดังนั้นผู้ป่วยที่ได้รับ bisphosphonate จะมีกระดูกต้นขาหักอย่างต่อเนื่องควรตรวจดูกระดูกโคนขา มีรายงานการทำงานที่ไม่ดีของกระดูกหักเหล่านี้ด้วย พิจารณาหยุดใช้การรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตในผู้ป่วยที่สงสัยว่ากระดูกต้นขาหักโดยทั่วไป โดยพิจารณาจากการประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในผู้ป่วยแต่ละราย

ควรแนะนำให้ผู้ป่วยรายงานว่ามีอาการปวดต้นขา สะโพก หรือขาหนีบ และผู้ป่วยที่มีอาการดังกล่าวควรได้รับการประเมินการแตกหักของกระดูกโคนขาที่ไม่สมบูรณ์

ไตวาย:

ไม่แนะนำให้ใช้ fosamax plus สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายโดยมีค่าครีอะตินีนเคลียร์ต่ำกว่า 35 มล./นาที

เมแทบอลิซึมของกระดูกและแร่ธาตุ:

พิจารณาสาเหตุอื่นๆ ของโรคกระดูกพรุน นอกเหนือจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนและอายุ ต้องปรับแคลเซียมในเลือดต่ำก่อนเริ่มการรักษาด้วย Fosamax Plus

ความผิดปกติอื่นๆ ที่ส่งผลต่อการเผาผลาญแร่ธาตุ (เช่น วิตามินดีและพาราไธรอยด์ล้มเหลว) จะต้องได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพก่อนเริ่มใช้ Fosamax Plus ปริมาณวิตามินดีในโฟซาแมกซ์ พลัส ไม่เหมาะสำหรับการปรับการขาดวิตามินดี ในคนไข้ที่มีอาการเหล่านี้ ควรติดตามระดับแคลเซียมในเลือดและอาการของแคลเซียมในเลือดลดลงในระหว่างการรักษาด้วยโฟซาแมกซ์ พลัส

เนื่องจากผลเชิงบวกของอะเลนโดรแนททำให้แร่ธาตุในกระดูกเพิ่มขึ้น อาจทำให้ระดับแคลเซียมและฟอสเฟตในซีรั่มลดลง โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ เพราะในผู้ป่วยเหล่านี้การดูดซึมแคลเซียมอาจบกพร่องได้ ภาวะเหล่านี้มักไม่รุนแรงและไม่มีอาการ อย่างไรก็ตาม มีรายงานที่ไม่ค่อยพบอาการของแคลเซียมในเลือด ซึ่งบางครั้งรุนแรงและมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีอาการเบื้องต้น (เช่น พาราไทรอยด์ไม่เพียงพอ การขาดวิตามินดี และการดูดซึมแคลเซียม)

โคลแคลซิเฟอรอล:

วิตามิน D3 สามารถเพิ่มระดับแคลเซียมความดันโลหิตสูง และ/หรือเพิ่มแคลเซียม-แคลเซียม เมื่อใช้กับผู้ที่เป็นโรคที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มระดับแคลเซียมในเลือดโดยไม่ต้องควบคุม (เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง โรคซาร์คอยด์) สำหรับผู้ที่ต้องการตรวจสอบระดับแคลเซียมในปัสสาวะและซีรัม

ผู้ป่วยที่มีการดูดซึมบกพร่องอาจดูดซึมวิตามิน D3 ได้ไม่เพียงพอ

สารเพิ่มปริมาณ:

ยานี้มีแลคโตสและซูโครส ไม่ควรใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบได้ยากจากการไม่ทนต่อฟรุคโตส กาแลคโตส การขาดสารเคลือบแลคเตส แลคเตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ หรือการขาดซูเครส-ไอโซมเตส

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

ยังไม่ได้ดำเนินการวิจัยใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม มีรายงานว่าการล่วงประเวณีของ Fosamax Plus บางอย่างอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรของผู้ป่วย การตอบสนองของแต่ละคนเมื่อใช้ Fosamax Plus อาจแตกต่างกันไป

การตั้งครรภ์

ไม่มีหรือจำกัดข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ alendronat ในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ การใช้อะเลนโดรแนตในหนูตั้งท้องทำให้เกิดปัญหาในการลดแคลเซียมในเลือด การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าปริมาณวิตามินดีในปริมาณสูงทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูงและความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ห้ามใช้โฟซาแมกซ์พลัสในระหว่างตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

alendronat ที่ไม่รู้จักหรือสารเมตาบอลิซึมของมันถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ ไม่สามารถแยกแยะความเสี่ยงสำหรับทารกและเด็กไผ่ได้ Colecalciferol และสารออกฤทธิ์บางชนิดจะเข้าสู่น้ำนมแม่ ห้ามใช้โฟซาแม็กซ์ พลัส ขณะให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

โซเดียมอะเลนโดรแนท

หากใช้พร้อมกันอาจเสริมแคลเซียมเสริมได้ ยาต้านกรดและยารับประทานอื่น ๆ จะจินตนาการถึงการดูดซึมของ Alendronat ดังนั้นผู้ป่วยจึงรออย่างน้อยครึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานโฟซาแม็กซ์ พลัส แล้วจึงดื่มอีก การใช้ยาทดแทนฮอร์โมน (HRT) (เอสโตรเจน ± โปรเจสติน) และ Fosamax® (โซเดียม alendronat) พร้อมกันได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกสองครั้งเป็นเวลาหนึ่งปีและสองปีในสตรีโรคกระดูกพรุนวัยหมดประจำเดือน การใช้ HRT และ Fosamax ร่วมกันช่วยเพิ่มปริมาณกระดูกได้มากขึ้น ในขณะเดียวกันก็ลดการเสื่อมของกระดูกได้มากกว่าการใช้ยาแต่ละชนิดแยกกัน

เนื่องจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (NSAID) การระคายเคืองในกระเพาะอาหารจึงต้องระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับอะเลนโดรแนต, โคเลแคลซิเฟอรอล

โอเลสเตร, น้ำมันแร่, ออลิสเตต, สารฟื้นฟูกรดน้ำดี (เช่น โคเลสไทรามิน, โคเลสติโพล) สามารถขัดขวางการดูดซึมวิตามินดี ยากันชัก ไซเมทิดิน และเหงือกปัสสาวะกลุ่มไทอาซิดที่สามารถทำได้ เพิ่มวิตามินดี

การเก็บรักษา

เก็บไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงความชื้นและแสง การเก็บเม็ดยาไว้ในตุ่มจนกระทั่งใช้งาน

ยาอื่นๆ

• Amgevita
• ASPAR HOT LEMON POWDERS
• CEFALEXIN 500MG TABLETS
• MIFEGYNE COMBIKIT 600 MG / 400 MICROGRAM TABLETS
• MOVICAL POWDER FOR ORAL SOLUTION
• ZINNAT TABLETS 500MG

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions