Fosamax Plus 70mg/5600iu Organon รักษาโรคกระดูกพรุน (1 แผง x 4 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 1 แผง x 4 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ กรดอะเลนโดรนิก วิตามินดี3

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
กรดอะเลนโดรนิก70มก
วิตามินดี35600iu

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Rxfosamax Plus ™ 70 มก./5600 IU ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

  • หลังวัยหมดประจำเดือนในสตรีมีความเสี่ยงต่อวิตามินดี การขาดโฟซาแมกซ์พลัสช่วยลดความเสี่ยงของกระดูกสันหลังและสะโพกหัก

    โซเดียม อะเลนโดรนาทเป็นสารบิสฟอสโฟเนตที่ทำหน้าที่เป็นตัวยับยั้งที่แข็งแกร่งและยับยั้งการกำจัดกระดูกผ่านตัวกลาง บิสฟอสโฟเนตเป็นสารสังเคราะห์ที่คล้ายกัน ไพโรฟอสเฟตเชื่อมโยงกับไฮดรอกซีอะพาไทต์ในกระดูก

    โคลแคลซิเฟอรอล:

    Colecalciferol (วิตามิน D3) คือเซคันด์สเตอรอล ซึ่งเป็นสารตั้งต้นตามธรรมชาติของฮอร์โมนแคลซิไตรออลที่ควบคุมแคลเซียม (1.25-dihydroxyvitamin D3)

    กลไกการออกฤทธิ์

    โซเดียม อะเลนโดรแนท

    Alendronat เป็นสารบิสฟอสโฟเนตที่ในการศึกษาในสัตว์ทดลอง มีลักษณะเฉพาะที่สำคัญของพริกไทยกระดูก โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายใต้การตัดเซลล์และยับยั้งการสลายของกระดูกเนื่องจากการยกเลิกของเซลล์ โดยไม่มีผลโดยตรงต่อการสร้างกระดูก เนื่องจากกระดูกและการสลายของกระดูกไปพร้อมๆ กัน การสร้างกระดูกจึงลดลงเช่นกัน แต่น้อยกว่าการสลายของกระดูก ส่งผลให้มวลกระดูกเพิ่มขึ้นทีละน้อย ในระหว่างการใช้อะเลนโดรเนต กระดูกปกติจะถูกสร้างขึ้นและยึดติดกับแม่พิมพ์ของกระดูก และจะไม่มีฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาอีกต่อไป

    มีการศึกษาฤทธิ์ยับยั้งค่อนข้างมากต่อการกำจัดกระดูกและการทำให้เป็นแร่ของ Alendronat กับ Etidronate โดยเปรียบเทียบกับหนูตัวเล็กตัวใหญ่ ขนาดยาที่ต่ำที่สุดของ Alendronat มีอิทธิพลต่อการสร้างแร่ของกระดูก (นำไปสู่น้ำซุปข้นกระดูก) ซึ่งสูงกว่าขนาดยาที่ต้านทานต่อกระดูกถึง 6,000 เท่า แต่อัตราส่วนที่สอดคล้องกันของ Etidronate คือ 1: 1 ข้อมูลเหล่านี้แสดงให้เห็นว่า หากใช้สำหรับการรักษา alendronat นั้นต่างจาก Etidronat ตรงที่ทำให้กระดูกเรียบลื่นได้ยากมาก

    โคลแคลซิเฟอรอล

    วิตามิน D3 ถูกสร้างขึ้นในผิวหนังเนื่องจากการแปลงทางแสงจาก 7-dehydrocholesterol ไปเป็นวิตามิน D3 ด้วยแสงอัลตราไวโอเลต ต่อไปเป็นกระบวนการของไอโซเมอร์ที่ไม่ใช่เอนไซม์ที่สร้างวิตามิน D3 เมื่อแสงแดดไม่เพียงพอ วิตามิน D3 จะเป็นสารอาหารที่จำเป็น วิตามิน D3 ในผิวหนัง และวิตามิน D3 จากสารอาหาร (ดูดซึมเข้าสู่อาการสั่น) จะถูกแปลงเป็น 25-hydroxyvitamin D3 ในตับ การแปลงเป็นฮอร์โมน 1.25 -dihydroxyvitamine D3 (Calcitriol) มีฤทธิ์ในการระดมแคลเซียมในไตกระตุ้นโดยฮอร์โมนไทรอยด์และภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ - ในเลือด ผลกระทบหลักของ 1.25 ไดไฮดรอกซีวิตามินดี3 คือการช่วยเพิ่มการดูดซึมของทั้งแคลเซียมและฟอสเฟตในลำไส้ และควบคุมระดับแคลเซียมในเลือด การกำจัดแคลเซียมและฟอสเฟตในไต การสร้างกระดูกและพริกไทยกระดูก

    จำเป็นต้องมีวิตามิน D3 สำหรับการสร้างกระดูกตามปกติ การขาดวิตามินดีจะเพิ่มขึ้นเมื่อไม่โดนแสงแดดและขาดอาหารเสริม การขาดวิตามินดีเกี่ยวข้องกับความสมดุลเชิงลบของแคลเซียม เคมีของกระดูก และเพิ่มความเสี่ยงต่อกระดูกหัก ในกรณีที่ร้ายแรง การขาดวิตามินดีจะทำให้ต่อมน้ำเหลืองชี้เกิน ระดับฟอสเฟต - เลือดลดลง กล้ามเนื้ออ่อนแรงใกล้จุดยึดเกาะและกระดูกบด นอกจากนี้ยังเพิ่มความเสี่ยงของการหกล้มและกระดูกหักในผู้ที่เป็นโรคกระดูกพรุน

    โรคกระดูกพรุนในสตรีวัยหมดประจำเดือน

    โรคกระดูกพรุนมีลักษณะเฉพาะคือมวลกระดูกต่ำ และนำไปสู่ความเสี่ยงของกระดูกหักเพิ่มขึ้น ซึ่งมักจะกระดูกหักที่กระดูกสันหลัง สะโพก และข้อมือ โรคกระดูกพรุนเป็นเรื่องปกติในผู้ชายและผู้หญิง แต่มักพบในสตรีวัยหมดประจำเดือน เมื่อการหมุนของกระดูกเพิ่มขึ้น และเปอร์เซ็นต์ของกระดูกพริกไทยเกินอัตราการสร้างกระดูก ส่งผลให้สูญเสียมวลกระดูก

    การให้ยา Alendronat เป็นประจำทุกวันสำหรับสตรีวัยหมดประจำเดือนทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงทางชีวเคมีที่แสดงให้เห็นว่าการยับยั้งขนาดยาขึ้นอยู่กับการสลายของกระดูก ซึ่งรวมถึงการลดแคลเซียมในปัสสาวะ ลดความเข้มข้นของปัสสาวะของสารที่ทำเครื่องหมายว่าเป็นคอลลาเจนในกระดูก (เช่น ไฮดรอกซีโพรลิน ดีออกซีพิดินโนลิน เอ็น-เดโลเปปไทด์ คอลลาเจนประเภทที่ 1 ในแนวทแยงที่มีพันธะข้าม) การเปลี่ยนแปลงทางชีวเคมีเหล่านี้จะกลับสู่ค่าเดิมประมาณ 3 สัปดาห์หลังจากการหยุดยา alendronat แม้ว่าอะเลนโดรแนทจะสะสมอยู่ในกระดูกก็ตาม

    การรักษาโรคกระดูกพรุนในระยะยาวด้วย Fosamax 10 มก./วัน (ในระยะเวลาไม่เกิน 5 ปี) ลดการขับถ่ายทางปัสสาวะ เครื่องหมายทางชีวภาพของการสลายของกระดูก ดีออกซีพิดิโนลีน และ n-textptids คอลลาเจนที่มีผลผูกพันข้ามสาย ประมาณ 50% และ 70% ถึงระดับเดียวกับในสตรีวัยก่อนหมดประจำเดือนที่มีสุขภาพดี การชะลอตัวของกระดูกพริกไทยที่กำหนดโดยเครื่องหมายทางชีวภาพเหล่านี้มีความสำคัญหลังจากรับประทานยาเป็นเวลาหนึ่งเดือน และจะถึงระดับที่สูงหลังจากรับประทานยาเป็นเวลา 3-6 เดือน และคงไว้ในระหว่างกระบวนการรักษา FOSAMAX ในการศึกษาเพื่อรักษาโรคกระดูกพรุน FOSAMAX 10 มก./วันช่วยลดการสร้างกระดูก กระดูกเฉพาะของกระดูกออสตีโอแคลซินและอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสประมาณ 50% ลดอัลคาไลน์ฟอสฟาเตสทั้งหมดในซีรั่มประมาณ 25 - 30% บรรลุที่สูงหลังจาก 6 - 12 เดือน ผลการลดอัตราการหมุนของกระดูกแบบเดียวกันนี้ยังพบได้เมื่อใช้โฟซาแม็กซ์ 70 มก. สัปดาห์ละครั้งในการศึกษาโรคกระดูกพรุนเป็นเวลาหนึ่งปี

    เภสัชจลนศาสตร์

    การดูดซึม

    โซเดียม อะเลนโดรแนท

    สำหรับขนาดยาอ้างอิงทางหลอดเลือดดำ การดูดซึมอะเลนโดรเนตแบบรับประทานโดยเฉลี่ยในสตรีคือ 0.64% ด้วยขนาดยา 5-70 มก. เมื่อใช้หลังจาก 1 คืนโดยไม่รับประทานอาหาร และ 2 ชั่วโมงก่อนอาหารเช้ามาตรฐาน การดูดซึมทางปากของผู้ชายต่อผู้ชายใกล้เคียงกับผู้หญิง (0.6%)

    การคลอดบุตรจะลดลงในทำนองเดียวกัน (ประมาณ 40%) เมื่อใช้ Alendronat หนึ่งชั่วโมงหรือครึ่งชั่วโมงก่อนอาหารเช้ามาตรฐาน ในการศึกษาเกี่ยวกับโรคกระดูกพรุน fosamax จะมีประสิทธิภาพมากเกินไปเมื่อใช้อย่างน้อย 30 นาทีก่อนมื้ออาหารหรือดื่มวันแรกของวัน การคลอดบุตรจะไม่มีความสำคัญเมื่อดื่ม Alendronat พร้อมหรือภายใน 2 ชั่วโมงหลังอาหารเช้ามาตรฐาน การดื่ม Alendronat ร่วมกับกาแฟหรือน้ำส้มจะช่วยลดการดูดซึมของ Alendronat ได้ประมาณ 60%

    ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ยา Prednison แบบรับประทาน (20 มก. 3 ครั้งต่อวัน ใช้เป็นเวลา 5 วัน) จะไม่เปลี่ยนความสำคัญทางคลินิกของการดูดซึมยา alendronat แบบรับประทาน (เพิ่มขึ้นโดยเฉลี่ย 20 - 44%)

    โคลแคลซิเฟอรอล

    หลังจากรับประทาน Fosamax Plus (70 มก./5600 IU) หลังจาก 1 คืนโดยไม่รับประทานอาหาร และ 2 ชั่วโมงก่อนอาหารเช้ามาตรฐาน เห็นบริเวณใต้เส้นโค้งเฉลี่ยของความเข้มข้นของซีรั่ม - เวลา (AUC 0 - 80 ชั่วโมง) ที่มีวิตามิน D3 La 490.2 ng -ml/ml (ไม่เปลี่ยนแปลงสำหรับวิตามิน D3 ภายใน) ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมา (CMAX) ของวิตามิน D3 คือ 12.2 ng/ml และเวลาเฉลี่ยเพื่อให้ถึงความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (TMAX) คือ 10.6 ชั่วโมง ชีวการแพทย์ของวิตามิน D3 ใน Fosamax Plus (70 มก./5600 IU) เทียบเท่ากับปริมาณวิตามิน D3 ที่สอดคล้องกันทางปาก

    การกระจาย

    โซเดียม อะเลนโดรแนท

    การวิจัยในหนูแสดงให้เห็นว่า alendronat มีการแพร่กระจายชั่วคราวไปยังเนื้อเยื่ออ่อนหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำขนาด 1 มก./กก. แต่จากนั้นจะกระจายเข้าสู่กระดูกอย่างรวดเร็วหรือถูกกำจัดออกทางปัสสาวะ ปริมาณการกระจายเฉลี่ยในสภาวะคงที่ ยกเว้นในกระดูก คืออย่างน้อย 28 ลิตรในมนุษย์ ความเข้มข้นของยาในพลาสมาหลังรับประทานยาในขนาดยาต่ำเกินกว่าจะตรวจพบโดยการวิเคราะห์ (

    โคลแคลซิเฟอรอล

    หลังจากดูดซึมวิตามิน D3 เข้าสู่กระแสเลือดตามแรงสั่นสะเทือน วิตามิน D3 แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว โดยส่วนใหญ่เข้าสู่ตับ โดยจะถูกถ่ายโอนไปยัง 25-hydroxyvitamin D3 ซึ่งเป็นรูปแบบสะสมหลัก ปริมาณที่น้อยลงจะกระจายไปยังเนื้อเยื่อไขมัน เนื้อเยื่อของกล้ามเนื้อ และสะสมอยู่ในรูปของวิตามิน D3 แล้วจึงค่อยๆ ถ่ายโอนไปยังระบบไหลเวียนโลหิต การไหลเวียนของวิตามิน D3 สัมพันธ์กับโปรตีน-วิตามินดี

    การเผาผลาญอาหาร

    โซเดียม อะเลนโดรแนท

    ไม่มีหลักฐานว่าอะเลนโดรเนตถูกเผาผลาญในสัตว์หรือในมนุษย์

    โคลแคลซิเฟอรอล

    วิตามิน D3 จะถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วผ่านปฏิกิริยาไฮดรอกซิเลชันในตับ ดังนั้นวิตามิน D3 จึงเปลี่ยนเป็น 25-ไฮดรอกซีวิตามิน D3 จากนั้นจึงเปลี่ยนในไตเป็น 1.25-ไดไฮดรอกซีวิตามิน D3 ซึ่งเป็นรูปแบบการออกฤทธิ์ทางชีวภาพ ปฏิกิริยาไฮดรอกซิเลชันจะดำเนินต่อไปก่อนที่จะถูกกำจัด วิตามิน D3 จำนวนเล็กน้อยจะได้รับกลูคูโร-กลูคูโรผสมกันก่อนจะถูกกำจัดออก

    การกำจัด

    โซเดียม อะเลนโดรแนท

    หลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ให้ใช้ยา Alendronat ครั้งเดียว (L4C) เครื่องหมายประมาณ 50% จะถูกขับออกทางปัสสาวะเป็นเวลา 72 ชั่วโมง และมีเครื่องหมายน้อยมากหรือไม่มีเลยถูกขับออกทางอุจจาระ หลังจากฉีดเข้าเส้นเลือดดำเพียง 10 มก. การทำให้อะเลนโดรเนตในไตบริสุทธิ์คือ 71 มล./นาที ความเข้มข้นของพลาสมาลดลง> 95% ใน 6 ชั่วโมงหลังการฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ครั้งสุดท้ายที่คาดหมายคือเกิน 10 ปี สะท้อนถึงการปลดปล่อย Alendronat ออกจากกระดูก Alendronat ไม่ได้กำจัดผ่านระบบการขนส่งที่เป็นกรดหรือพื้นฐานในไตของหนู ดังนั้นจึงไม่ส่งผลกระทบต่อการกำจัดยาอื่นๆ ผ่านระบบการขนส่งเหล่านี้ในมนุษย์

    colecalciferol

    เมื่อคนที่มีสุขภาพดีใช้การฉายรังสีเพื่อทำเครื่องหมายวิตามิน D3 การกำจัดมิเตอร์โดยเฉลี่ยผ่านทางปัสสาวะหลังจาก 48 ชั่วโมงคือ 2.4% และหลังจาก 4 วัน การกำจัดโดยเฉลี่ยผ่านทางอุจจาระของเครื่องหมายคือ 4.9% ในทั้งสองกรณี เครื่องหมายจะถูกกำจัดโดยส่วนใหญ่เป็นสารเมตาบอไลต์ของยาดั้งเดิม เวลาขายเฉลี่ยของวิตามินดี 3 ในซีรั่มหลังจากรับประทานยาโฟซาแม็กซ์ พลัส คือประมาณ 24 ชั่วโมง

    ลักษณะเฉพาะในผู้ป่วย

    การวิจัยทางคลินิกของ Prelise แสดงให้เห็นว่าส่วนประกอบของอะเลนโดรเนตที่ไม่ขึ้นอยู่กับจะถูกขับออกทางปัสสาวะอย่างรวดเร็ว ไม่มีหลักฐานของความอิ่มตัวเมื่อนำเข้ากระดูกหลังจากการใช้ยาในหลอดเลือดดำที่สะสมในสัตว์ในขนาด 35 มก./กก. เป็นเวลานาน แม้ว่าจะไม่มีข้อมูลทางคลินิก แต่ก็อาจจะเหมือนกับในสัตว์แต่การกำจัดไตจะลดลงหากใช้สำหรับภาวะไตวาย ดังนั้น ในคนไข้ที่มีการทำงานของไต บางทีการสะสมของอะเลนโดรเนตในกระดูกอาจจะใหญ่ขึ้นเล็กน้อย

    • ก่อนรับประทาน Fosamax Plus 70mg/5600iu Organon รักษาโรคกระดูกพรุน (1 แผง x 4 เม็ด)

    วิธีใช้

    ต้องดื่มโฟซาแม็กซ์ พลัส ด้วยน้ำต้มเย็นอย่างน้อย 30 นาที ก่อนรับประทานอาหาร รับประทาน หรือรับประทานยาอื่นๆ เป็นครั้งแรกของวัน เครื่องดื่มอื่นๆ (รวมถึงน้ำแร่) อาหารและยาบางชนิดสามารถลดการดูดซึมอะเลนโดรแนตได้

    เพื่อให้ง่ายต่อการวางยาลงท้องเพื่อลดความสามารถในการระคายเคืองต่อหลอดอาหาร ให้รับประทานโฟซาแม็กซ์ พลัส พร้อมน้ำเต็มถ้วย (200 มล. ขึ้นไป) ตอนที่ตื่นนอนระหว่างวัน ผู้ป่วยจะต้องไม่นอนจนกว่าจะถึงมื้อแรกของวัน และมื้อนี้ต้องหลังจากรับประทานโฟซาแม็กซ์ พลัส อย่างน้อย 30 นาที ผู้ป่วยจะต้องไม่เคี้ยวหรือทิ้งยาไว้ในปากเพราะอาจเสี่ยงต่อการเป็นแผลในลำคอ หากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้ ความเสี่ยงของการล่วงประเวณีในหลอดอาหารอาจเพิ่มขึ้น

    ปริมาณ

    ปริมาณที่แนะนำคือ 1 เม็ด 70 มก./5600 IU สัปดาห์ละครั้ง สำหรับผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่มีโรคกระดูกพรุนในขนาดที่เหมาะสมคือ 1 เม็ด 70 มก./5600 IU สัปดาห์ละครั้ง ไม่ได้กำหนดระยะเวลาการใช้ยาที่เหมาะสมที่สุดไว้อย่างชัดเจน ผู้ป่วยทุกรายที่ใช้ยาบิสฟอสโฟแนตควรใช้อย่างต่อเนื่องและประเมินซ้ำเป็นระยะ

    ผู้ป่วยต้องการอาหารเสริมแคลเซียมและ/หรือวิตามินดีหากปริมาณอาหารไม่เพียงพอ แพทย์ยังต้องใส่ใจกับปริมาณวิตามินดีในวิตามินและอาหารเสริมด้วย Fosamax Plus 70 มก./5600 IU ให้วิตามินดีในแต่ละสัปดาห์ โดยอิงจากปริมาณรายวัน 800 หน่วย

    ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้สูงอายุหรือผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อยถึงปานกลาง (การกวาดล้างครีเอตินีนจาก 35 ถึง 60 มล./นาที) ไม่แนะนำให้ใช้ fosamax plus สำหรับการด้อยค่าของไตที่รุนแรงมากขึ้น (อัตราส่วนการกวาดล้างครีเอตินีน ผู้ป่วยเด็ก: ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Fosamax Plus ไม่ได้กำหนดไว้ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ไม่ควรใช้โฟซาแม็กซ์ พลัสในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากขณะนี้ยังไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการรวมกันของกรดอะเลนโดรนิก/โคลแคลซิเฟอรอล

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

    ไม่มีข้อมูลพิเศษเกี่ยวกับการรักษาด้วยยา Alendronat เกินขนาด การให้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ ฟอสเฟตตกเลือดลดลง ผลข้างเคียงที่มีอยู่ในระบบทางเดินอาหาร เช่น โรคทางเดินอาหาร แสบร้อนกลางอก หลอดอาหารอักเสบ อักเสบ หรือแผลในกระเพาะอาหาร ต้องดื่มนมหรือยาลดกรดเพื่อรวมอะเลนโดรแนท เนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะเกิดการระคายเคืองต่อหลอดอาหาร ห้ามทำให้อาเจียน และผู้ป่วยจำเป็นต้องอยู่ในแนวตั้งโดยสมบูรณ์

    โคลแคลซิเฟอรอล

    ไม่มีข้อมูลที่รับรู้ถึงความเป็นพิษของวิตามินดี เมื่อรับประทานในผู้ใหญ่ที่รับประทานเป็นเวลานานโดยได้รับขนาดยาน้อยกว่า 100,000 IU/วัน ในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี ปริมาณวิตามิน D3 400 IU ต่อวันในช่วง 5 เดือนจะไม่เห็นแคลเซียมหรือแคลเซียมในเลือดสูงเพิ่มขึ้น

    จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ Fosamax Plus คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    ทั่วไป, ADR> 1/100

  • ระบบประสาท: ปวดศีรษะ, เวียนศีรษะ ขอบเขต
  • ระบบประสาท: ความผิดปกติของการรับรส หมีไม่ค่อยเป็นไข้)
  • ภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ได้แก่ ลมพิษและแองจิโออีดีมา พิษ.
  • กระดูก: เนื้อร้ายของขากรรไกร

    ความผิดปกติในหูและหูชั้นใน: เนื้อร้ายของหูชั้นนอก (ปฏิกิริยาข้างเคียงประเภทบิสฟอสโฟเนต)

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

    • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    Fosamax บวกกับยาที่ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ความผิดปกติของหลอดอาหารทำให้หลอดอาหารว่างเปล่าช้า เช่น การตีบตันหรือกล้ามเนื้อหูรูดของหลอดอาหารหดเกร็ง

    โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

    ปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายในระบบทางเดินอาหารด้านบน:

    Alendronat สามารถทำให้เกิดการระคายเคืองในทางเดินอาหารเฉพาะที่ Vi มีศักยภาพที่จะทำให้โรคแย่ลงและระมัดระวังเมื่อใช้ Alendronate ในผู้ป่วยที่มีปัญหาระบบทางเดินอาหาร เช่น กลืนลำบาก หลอดอาหารอักเสบ โรคกระเพาะ ลำไส้เล็กส่วนต้น แผล หรือเมื่อเร็ว ๆ นี้ (ภายในหนึ่งปีที่ผ่านมา) มีโรคระบบทางเดินอาหาร เช่น แผลในกระเพาะอาหารหรือมีเลือดออกในทางเดินอาหาร หรือการผ่าตัดในระบบทางเดินอาหารยกเว้น pyloric ในผู้ป่วย ผู้ป่วยควรได้รับการพิจารณา pyloric ผู้ป่วยควรคำนึงถึงประโยชน์ของ barran และความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นของ Alendronat ในผู้ป่วยแต่ละราย

    มีรายงานเกี่ยวกับปฏิกิริยาของหลอดอาหาร (บางครั้งรุนแรงและต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล) เช่น หลอดอาหารอักเสบ แผลในหลอดอาหารและเนื้อเยื่อหลอดอาหาร ไม่ค่อยนำไปสู่การตีบของหลอดอาหารในผู้ป่วยที่ใช้ alendronat ดังนั้น แพทย์ควรระวังสัญญาณหรืออาการใดๆ ที่บ่งบอกถึงปฏิกิริยาที่อาจเกิดขึ้นกับหลอดอาหาร และผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับคำแนะนำให้หยุดยาอะเลนโดรแนต และไปพบแพทย์หากมีอาการของการกระตุ้นหลอดอาหาร เช่น กลืนลำบาก ปวดเมื่อกลืนกิน หรือมีอาการเจ็บปวดหรือแสบร้อนกลางอกเกิดขึ้นหรือแย่ลง

    ความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายอย่างรุนแรงในหลอดอาหารจะปรากฏมากขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ยาอะเลนโดรเนตไม่ถูกต้อง และ/หรือผู้ที่ยังคงใช้อะเลนโดรเนตต่อไป หลังจากมีอาการที่แนะนำจากการกระตุ้นหลอดอาหาร สิ่งสำคัญคือต้องให้คำแนะนำในการใช้ยาอย่างเหมาะสม และผู้ป่วยต้องเข้าใจวิธีใช้ยา ขอแนะนำให้แจ้งผู้ป่วยว่าหากไม่ปฏิบัติตามคำแนะนำเหล่านี้อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อปัญหาหลอดอาหารได้ เมื่อไม่ได้สังเกตถึงความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นในการทดลองทางคลินิกกับ Alendronate ในวงกว้าง จึงยังคงมีรายงานหลังการหมุนเวียนเกี่ยวกับแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก ในบางกรณีที่รุนแรงและซับซ้อน

    เนื้อร้ายของกระดูกขากรรไกร:

    เนื้อร้ายของขากรรไกร ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับการถอนฟันและ/หรือการติดเชื้อเฉพาะที่ (รวมถึงกระดูกอักเสบ) มีรายงานในผู้ป่วยโรคมะเร็งที่อยู่ภายใต้แผนการรักษา รวมถึงยา bisphosphonate โดยส่วนใหญ่จะฉีดเข้าเส้นเลือดดำ ผู้ป่วยเหล่านี้จำนวนมากยังใช้ยาเคมีบำบัดและคอร์ติโคสเตียรอยด์อีกด้วย มีรายงานการตายของกระดูกขากรรไกรในผู้ป่วยที่เป็นโรคกระดูกพรุนโดยใช้ bisphosphonate ในช่องปาก

    ควรพิจารณาปัจจัยเสี่ยงต่อไปนี้เมื่อประเมินความเสี่ยงของเนื้อร้ายกระดูกเชิงกรานในผู้ป่วยแต่ละราย:

  • ผลของบิสฟอสโฟเนต (สูงสุดสำหรับกรด zoledronic) น้ำตาลที่ใช้ (ดูด้านบน) และปริมาณการสะสม ข้อต่อ

    • พิจารณาการตรวจฟันด้วยการป้องกันที่เหมาะสมก่อนการรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตแบบรับประทานในผู้ป่วยที่มีสภาพฟันไม่ดี

    ในระหว่างการรักษา ผู้ป่วยเหล่านี้อาจหลีกเลี่ยงการทำหัตถการทางทันตกรรมที่รุกราน สำหรับผู้ป่วยที่มีเนื้อร้ายกระดูกขากรรไกรขณะรักษา bisphosphonate การผ่าตัดฟันอาจทำให้อาการนี้แย่ลงได้ สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาทางทันตกรรม ไม่มีข้อมูลที่แนะนำว่าการหยุดบิสฟอสโฟเนตจะช่วยลดความเสี่ยงของการตายของกระดูกขากรรไกรหรือไม่ แพทย์ที่ทำการรักษาควรประเมินการประเมินทางคลินิกเพื่อเป็นแนวทางในแผนการจัดการของผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากการประเมินผลประโยชน์ความเสี่ยงในผู้ป่วยแต่ละราย

    ในระหว่างการรักษาบิสฟอสโฟเนต ผู้ป่วยทุกคนจำเป็นต้องได้รับการส่งเสริมให้รักษาสุขอนามัยช่องปากที่ดี การตรวจฟันเป็นประจำ และรายงานว่าอาการในช่องปากสั่นคลอน เจ็บปวด หรือบวมหรือไม่

    เนื้อร้ายที่หูชั้นนอก:

    มีการรายงานการตายของเนื้อเยื่อหูภายนอกต่อ bisphosphonat ซึ่งส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการรักษาระยะยาว ปัจจัยเสี่ยงที่เป็นไปได้ของช่องหูชั้นนอก ได้แก่ การใช้สเตียรอยด์และเคมีบำบัด และ/หรือปัจจัยเสี่ยงภายใน เช่น การติดเชื้อหรือการบาดเจ็บ ควรคำนึงถึงความเป็นไปได้ของเนื้อร้ายในหูชั้นนอกในผู้ป่วยที่ใช้บิสฟอสโฟเนตซึ่งแสดงอาการในหู เช่น ความเจ็บปวดหรือของเหลว หรือการติดเชื้อที่หูเรื้อรัง

    ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก:

    มีรายงานเกี่ยวกับอาการปวดกล้ามเนื้อและ/หรือกระดูก ข้อต่อในผู้ป่วยที่ใช้บิสฟอสโฟเนต ตามประสบการณ์หลังจากหมุนเวียนอาการเหล่านี้ไม่ค่อยรุนแรงและ/หรือสูญเสียความสามารถ การเริ่มแสดงอาการจะแตกต่างกันไปตั้งแต่หนึ่งวันไปจนถึงหลายเดือนหลังจากเริ่มการรักษา ผู้ป่วยส่วนใหญ่จะลดอาการหลังการรักษา กลุ่มเล็กๆ จะมีอาการเมื่อทำการทดสอบอีกครั้งด้วยยาตัวเดียวกันหรือบิสฟอสโฟเนตตัวอื่น

    ไม่ใช่กระดูกต้นขาหักทั่วไป:

    มีรายงานเกี่ยวกับการถ่ายโอนโดยทั่วไปและกระดูกต้นขาหักด้วยการรักษาด้วย bisphosphonate โดยส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่รักษาโรคกระดูกพรุนในระยะยาว การแตกหักแบบเสียบไม้แนวนอนหรือแบบสั้นสามารถเกิดขึ้นได้ในตำแหน่งใดก็ได้ตามแนวกระดูกต้นขาจากด้านล่างของกะเล็ก ๆ ไปจนถึงด้านบนของสะพานด้านบน การแตกหักเหล่านี้เกิดขึ้นหลังจากได้รับบาดเจ็บเล็กน้อยหรือไม่มีเลย และผู้ป่วยบางรายที่มีอาการปวดต้นขาหรือขาหนีบ ซึ่งมักเกี่ยวข้องกับภาพทั่วไปของการแตกหักจากความเครียด ตั้งแต่สัปดาห์ถึงเดือนก่อนที่จะกระดูกโคนขาหักทั้งหมด กระดูกหักมักจะสมมาตร ดังนั้นผู้ป่วยที่ได้รับ bisphosphonate จะมีกระดูกต้นขาหักอย่างต่อเนื่องควรตรวจดูกระดูกโคนขา มีรายงานการทำงานที่ไม่ดีของกระดูกหักเหล่านี้ด้วย พิจารณาหยุดใช้การรักษาด้วยบิสฟอสโฟเนตในผู้ป่วยที่สงสัยว่ากระดูกต้นขาหักโดยทั่วไป โดยพิจารณาจากการประเมินความเสี่ยง/ผลประโยชน์ในผู้ป่วยแต่ละราย

    ควรแนะนำให้ผู้ป่วยรายงานว่ามีอาการปวดต้นขา สะโพก หรือปวดเมื่อยตามร่างกาย และผู้ป่วยที่มีอาการดังกล่าวควรได้รับการประเมินการแตกหักของกระดูกโคนขาที่ไม่สมบูรณ์

    ไตวาย:

    ไม่แนะนำให้ใช้ fosamax plus สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายโดยมีค่าครีอะตินีนเคลียร์ต่ำกว่า 35 มล./นาที

    เมแทบอลิซึมของกระดูกและแร่ธาตุ:

    พิจารณาสาเหตุอื่นๆ ของโรคกระดูกพรุน นอกเหนือจากการขาดฮอร์โมนเอสโตรเจนและอายุ ต้องปรับแคลเซียมในเลือดต่ำก่อนเริ่มการรักษาด้วย Fosamax Plus

    ความผิดปกติอื่นๆ ที่ส่งผลต่อการเผาผลาญแร่ธาตุ (เช่น วิตามินดีและพาราไธรอยด์ล้มเหลว) จะต้องได้รับการรักษาอย่างมีประสิทธิภาพก่อนเริ่มใช้ Fosamax Plus ปริมาณวิตามินดีในโฟซาแมกซ์ พลัส ไม่เหมาะสำหรับการปรับการขาดวิตามินดี ในคนไข้ที่มีอาการเหล่านี้ ควรติดตามระดับแคลเซียมในเลือดและอาการของแคลเซียมในเลือดลดลงในระหว่างการรักษาด้วยโฟซาแมกซ์ พลัส

    เนื่องจากผลเชิงบวกของอะเลนโดรแนททำให้แร่ธาตุในกระดูกเพิ่มขึ้น อาจทำให้ระดับแคลเซียมและฟอสเฟตในซีรั่มลดลง โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่ใช้กลูโคคอร์ติคอยด์ เพราะในผู้ป่วยเหล่านี้การดูดซึมแคลเซียมอาจบกพร่องได้ ภาวะเหล่านี้มักไม่รุนแรงและไม่มีอาการ อย่างไรก็ตาม มีรายงานที่ไม่ค่อยพบอาการของแคลเซียมในเลือด ซึ่งบางครั้งรุนแรงและมักเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีอาการเบื้องต้น (เช่น พาราไทรอยด์ไม่เพียงพอ การขาดวิตามินดี และการดูดซึมแคลเซียม)

    โคลแคลซิเฟอรอล:

    วิตามิน D3 สามารถเพิ่มระดับแคลเซียมความดันโลหิตสูง และ/หรือเพิ่มแคลเซียม-แคลเซียม เมื่อใช้กับผู้ที่เป็นโรคที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มระดับแคลเซียมในเลือดโดยไม่ต้องควบคุม (เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งต่อมน้ำเหลือง โรคซาร์คอยด์) สำหรับผู้ที่ต้องการตรวจสอบระดับแคลเซียมในปัสสาวะและซีรัม

    ผู้ป่วยที่มีการดูดซึมบกพร่องอาจดูดซึมวิตามิน D3 ได้ไม่เพียงพอ

    สารเพิ่มปริมาณ:

    ยานี้มีแลคโตสและซูโครส ไม่ควรใช้ยานี้กับผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบได้ยากจากการไม่ทนต่อฟรุคโตส กาแลคโตส การขาดสารเคลือบแลคเตส แลคเตส การดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ หรือการขาดซูเครส-ไอโซมเตส

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    ยังไม่ได้ดำเนินการวิจัยใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร อย่างไรก็ตาม มีรายงานว่าการล่วงประเวณีของ Fosamax Plus บางอย่างอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักรของผู้ป่วย การตอบสนองของแต่ละคนเมื่อใช้ Fosamax Plus อาจแตกต่างกันไป

    ในระหว่างตั้งครรภ์

    ไม่มีหรือจำกัดข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ alendronat ในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ การใช้อะเลนโดรแนตในหนูตั้งท้องทำให้เกิดปัญหาในการลดแคลเซียมในเลือด การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าปริมาณวิตามินดีในปริมาณสูงทำให้เกิดภาวะแคลเซียมในเลือดสูงและความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ ห้ามใช้โฟซาแมกซ์พลัสในระหว่างตั้งครรภ์

    ระยะเวลาให้นมบุตร

    ไม่ทราบ alendronat หรือสารเมตาบอลิซึมของมันถูกขับออกทางน้ำนมแม่หรือไม่ ไม่สามารถแยกแยะความเสี่ยงสำหรับทารกและเด็กไผ่ได้ Colecalciferol และสารออกฤทธิ์บางชนิดจะเข้าสู่น้ำนมแม่ ห้ามใช้โฟซาแม็กซ์ พลัส ขณะให้นมบุตร

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    โซเดียมอะเลนโดรนาท

    หากใช้พร้อมกันอาจเสริมแคลเซียมเสริมได้ ยาต้านกรดและยารับประทานอื่น ๆ จะจินตนาการถึงการดูดซึมของ Alendronat ดังนั้นผู้ป่วยจึงรออย่างน้อยครึ่งชั่วโมงหลังจากรับประทานโฟซาแม็กซ์ พลัส แล้วจึงดื่มอีก การใช้ยาทดแทนฮอร์โมน (HRT) (เอสโตรเจน ± โปรเจสติน) และ Fosamax® (โซเดียม alendronat) พร้อมกันได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกสองครั้งเป็นเวลาหนึ่งปีและสองปีในสตรีโรคกระดูกพรุนวัยหมดประจำเดือน การใช้ HRT และ Fosamax ร่วมกันช่วยเพิ่มปริมาณกระดูกได้มากขึ้น ขณะเดียวกันก็ลดการเสื่อมของกระดูกเมื่อเทียบกับยาแต่ละชนิดที่แยกกัน

    เนื่องจากยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตอรอยด์ (NSAID) การระคายเคืองในกระเพาะอาหารจึงต้องระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับอะเลนโดรแนต, โคเลแคลซิเฟอรอล

    โอเลสเตร, น้ำมันแร่, ออลิสเตต, สารฟื้นฟูกรดน้ำดี (เช่น โคเลสไทรามิน, โคเลสติโพล) สามารถขัดขวางการดูดซึมวิตามินดี ยากันชัก ไซเมทิดิน และเหงือกปัสสาวะกลุ่มไทอาซิดที่สามารถทำได้ เพิ่มวิตามินดี

    การเก็บรักษา

    เก็บไม่เกิน 30 ° C หลีกเลี่ยงความชื้นและแสง การเก็บเม็ดยาไว้ในตุ่มจนกระทั่งใช้งาน

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม