Fosamax Plus 70mg/5600iu Organon điều trị loãng xương (1 vỉ x 4 viên)
Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 4 viên
Quy cách Axit Alendronic, Vitamin D3
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Axit alendronic | 70mg |
| Vitamin D3 | 5600iu |
Công dụng
Chỉ định
Rxfosamax Plus ™ 70 mg/5600 IU được chỉ định trong các trường hợp sau:
Natri Alendronat là một bisphosphonate có tác dụng ức chế mạnh và ức chế quá trình đào thải xương qua trung gian. Bisphosphonate là chất tổng hợp tương tự Pyrophosphate được liên kết với hydroxyapatite trong xương.
colecalciferol:
Colecalciferol (Vitamin D3) là một chất thứ hai, tiền chất tự nhiên của hormone calcitriol điều hòa canxi (1,25-dihydroxyv vitamin D3).
Cơ chế hoạt động
Natri Alendronat
Alendronat là một bisphosphonate mà trong các nghiên cứu trên động vật có đặc tính ưu việt của hạt tiêu xương, đặc biệt là hủy bỏ tế bào và ức chế sự hủy xương do sự hủy bỏ tế bào, không ảnh hưởng trực tiếp đến quá trình hình thành xương. Vì xương và quá trình tiêu xương đi đôi với nhau nên quá trình tạo xương cũng giảm đi, nhưng ít hơn quá trình tiêu xương, dẫn đến khối lượng xương tăng dần. Trong quá trình sử dụng alendronate, xương bình thường được hình thành và gắn vào khuôn xương và sẽ không còn tác dụng dược lý.
Hoạt tính ức chế tương đối trong quá trình đào thải xương và khoáng hóa của Alendronat với Etidronate đã được nghiên cứu so sánh trên chuột non lớn. Liều Alendronat thấp nhất có tác dụng lên quá trình khoáng hóa xương (dẫn đến nhuyễn xương) cao gấp 6.000 lần so với liều kháng xương. Nhưng tỷ lệ tương ứng của Etidronate chỉ là 1:1. Những số liệu này cho thấy, không giống như Etidronate, nếu dùng để điều trị, alendronate rất khó gây mịn xương.
colecalciferol
Vitamin D3 được tạo ra trong da do sự chuyển đổi quang học từ 7-dehydrocholesterol thành tiền Vitamin D3 bằng tia cực tím. Tiếp theo là quá trình đồng phân không phải enzym tạo thành vitamin D3. Khi không đủ nắng, vitamin D3 sẽ là dưỡng chất cần thiết. Vitamin D3 ở da và Vitamin D3 từ dinh dưỡng (hấp thụ vào cơ run) sẽ chuyển hóa thành 25-hydroxyvitamin D3 ở gan. Sự chuyển hóa thành hormone 1,25-dihydroxyv vitamine D3 (Calcitriol) có hoạt tính huy động canxi ở thận được kích thích bởi cả hormone tuyến giáp và hạ đường huyết - máu. Tác dụng chính của 1.25 dihydroxyv vitamin D3 là giúp tăng cường hấp thu cả canxi và photphat ở ruột, đồng thời điều hòa nồng độ canxi trong huyết thanh, đào thải canxi và photphat ở thận, tạo xương và tiêu xương.
Vitamin D3 cần thiết cho sự hình thành xương bình thường. Tình trạng thiếu vitamin D sẽ tăng cao khi không được tiếp xúc với ánh nắng mặt trời và thiếu chất bổ sung dinh dưỡng. Thiếu vitamin D gắn liền với sự cân bằng âm tính của canxi, hóa học của xương và làm tăng nguy cơ gãy xương. Trong trường hợp nghiêm trọng, thiếu vitamin D sẽ gây tăng huyết áp thứ phát, hạ phosphat trong máu, yếu cơ ở gần điểm bám và nhuyễn xương, hơn nữa còn làm tăng nguy cơ té ngã, gãy xương ở người bị loãng xương.
Loãng xương ở phụ nữ mãn kinh
Loãng xương được đặc trưng bởi khối lượng xương thấp và dẫn đến tăng nguy cơ gãy xương, thường là gãy xương cột sống, hông và cổ tay. Bệnh loãng xương thường gặp ở nam giới và phụ nữ, nhưng thường gặp nhất ở phụ nữ sau mãn kinh, khi tốc độ quay của xương tăng lên và tỷ lệ xương tiêu vượt quá tốc độ hình thành xương dẫn đến mất khối lượng xương.
Liều uống hàng ngày của Alendronat dành cho phụ nữ sau mãn kinh tạo ra những thay đổi sinh hóa cho thấy sự ức chế của liều dùng phụ thuộc vào sự tiêu xương, bao gồm giảm lượng canxi trong nước tiểu, giảm nồng độ trong nước tiểu của các chất đánh dấu collagen của xương (như hydroxyprolin, deoxypidinolin, n-delopeptide liên kết chéo loại I collagen). Những thay đổi sinh hóa này sẽ trở về giá trị ban đầu khoảng 3 tuần sau khi ngừng dùng alendronat, mặc dù alendronat được tích lũy trong xương.
Điều trị loãng xương lâu dài bằng Fosamax 10 mg/ngày (trong tối đa 5 năm) làm giảm sự bài tiết qua nước tiểu các dấu hiệu sinh học của sự tiêu xương, deoxypidinoline và n-textptids Collagen liên kết chéo, khoảng 50% và 70%, để đạt mức tương tự như ở giai đoạn tiền mãn kinh khỏe mạnh phụ nữ. Sự giảm tốc độ tiêu xương được xác định qua các dấu hiệu sinh học này trở nên rõ rệt sau 1 tháng dùng thuốc, đạt mức cao sau 3-6 tháng dùng thuốc và duy trì trong suốt quá trình điều trị FOSAMAX. Trong các nghiên cứu điều trị loãng xương, FOSAMAX 10 mg/ngày làm giảm quá trình tạo xương, canxi xương và phosphatase kiềm đặc hiệu của xương khoảng 50%, làm giảm tổng lượng phosphatase kiềm trong huyết thanh khoảng 25 - 30%. Đạt được vùng cao sau 6 - 12 tháng. Tác dụng giảm tốc độ quay xương tương tự cũng được thấy khi sử dụng Fosamax 70 mg mỗi tuần một lần trong nghiên cứu về bệnh loãng xương trong một năm.
dược động học
hấp thu
Natri Alendronat
Về liều tham chiếu tiêm tĩnh mạch, sinh khả dụng trung bình của alendronate đường uống ở phụ nữ là 0,64% với liều 5-70 mg khi dùng sau 1 đêm không ăn và 2 giờ trước bữa sáng tiêu chuẩn. Sinh khả dụng đường uống của nam trên nam tương tự như nữ (0,6%).
Tỷ lệ sinh cũng giảm tương tự (khoảng 40%) khi dùng Alendronat một giờ hoặc nửa giờ trước bữa sáng thông thường. Trong các nghiên cứu về bệnh loãng xương fosamax, nó tỏ ra quá hiệu quả khi sử dụng ít nhất 30 phút trước bữa ăn hoặc uống đầu tiên trong ngày. Việc sinh nở sẽ không đáng kể khi uống Alendronat cùng hoặc trong vòng 2 giờ sau bữa sáng tiêu chuẩn. Uống Alendronat cùng với cà phê hoặc nước cam sẽ làm giảm khoảng 60% sinh khả dụng của Alendronat.
Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, Prednison đường uống (20 mg, 3 lần một ngày, dùng trong 5 ngày) không làm thay đổi ý nghĩa lâm sàng về sinh khả dụng của alendronate đường uống (tăng trung bình 20 - 44%).
colecalciferol
Sau khi uống Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) sau 1 đêm không ăn và 2 giờ trước bữa ăn sáng thông thường, thấy diện tích dưới đường cong trung bình của nồng độ - thời gian trong huyết thanh (AUC 0 - 80 giờ) với Vitamin D3 La 490,2 ng -ml/ml (không thay đổi đối với vitamin D3 nội sinh). Nồng độ đỉnh trung bình trong huyết tương (CMAX) của Vitamin D3 là 12,2 ng/ml và thời gian trung bình đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (TMAX) là 10,6 giờ. Y sinh học vitamin D3 trong Fosamax Plus (70 mg/5600 IU) tương đương với liều vitamin D3 tương ứng qua đường uống.
Phân phối
Natri Alendronat
Nghiên cứu trên chuột cho thấy alendronat được phân bố tạm thời vào các mô mềm sau khi tiêm tĩnh mạch 1 mg/kg, nhưng sau đó phân bố nhanh vào xương hoặc thải trừ qua nước tiểu. Thể tích phân bố trung bình ở trạng thái ổn định, ngoại trừ xương, ở người ít nhất là 28 lít. Nồng độ của thuốc trong huyết tương sau khi uống liều điều trị quá thấp nên không thể phát hiện được bằng phân tích (
colecalciferol
Sau khi hấp thụ, vitamin D3 vào máu theo run. Vitamin D3 được phân phối nhanh chóng, chủ yếu vào gan, tại đây nó sẽ được chuyển thành 25-hydroxyvitamin D3 là dạng tích lũy chính. Một lượng nhỏ hơn được phân bố vào mô mỡ, mô cơ và được tích lũy dưới dạng vitamin D3, sau đó chuyển dần vào tuần hoàn. Sự lưu thông vitamin D3 gắn liền với protein-Vitamin d.
Trao đổi chất
Natri Alendronat
Không có bằng chứng nào cho thấy alendronate đã được chuyển hóa ở động vật hoặc ở người.
colecalciferol
Vitamin D3 được chuyển hóa nhanh chóng thông qua phản ứng hydroxyl hóa ở gan để thành 25-hydroxyv vitamin D3, sau đó chuyển hóa ở thận thành 1,25-dihydroxyv vitamin D3 là dạng có hoạt tính sinh học. Phản ứng hydroxyl hóa tiếp tục trước khi loại bỏ. Một lượng nhỏ Vitamin D3 sẽ trải qua quá trình kết hợp glucuro-Glucuro trước khi đào thải.
Loại bỏ
Natri Alendronat
Sau khi tiêm tĩnh mạch một liều duy nhất [L4C] Alendronat, khoảng 50% chất đánh dấu được thải qua nước tiểu trong 72 giờ và rất ít hoặc không có chất đánh dấu nào được bài tiết qua phân. Sau khi tiêm tĩnh mạch 10 mg duy nhất, độ thanh lọc thận của alendronate là 71 ml/phút. Nồng độ trong huyết tương giảm >95% trong 6 giờ sau khi tiêm tĩnh mạch. Thời gian cuối cùng của người được mong đợi là hơn 10 năm, phản ánh sự giải phóng Alendronat ra khỏi xương. Alendronat không đào thải qua hệ thống vận chuyển axit hoặc bazơ trong thận của chuột, và do đó không ảnh hưởng đến việc đào thải các loại thuốc khác qua hệ thống vận chuyển này ở người.
colecalciferol
Khi người khỏe mạnh sử dụng tia xạ đánh dấu vitamin D3, tỷ lệ đào thải trung bình của máy đo được đánh dấu qua nước tiểu sau 48 giờ là 2,4%, và sau 4 ngày tỷ lệ đào thải trung bình qua phân của máy đánh dấu là 4,9%. Trong cả hai trường hợp, các chất đánh dấu hầu hết đều bị loại bỏ khỏi các chất chuyển hóa của thuốc ban đầu. Thời gian bán trung bình của vitamin D3 trong huyết thanh sau khi uống một liều Fosamax Plus là khoảng 24 giờ.
Đặc điểm ở bệnh nhân
Nghiên cứu lâm sàng Prelise cho thấy thành phần alendronate không phụ thuộc sẽ nhanh chóng được thải ra ngoài qua nước tiểu. Không có bằng chứng về độ bão hòa khi nhập khẩu xương sau khi sử dụng lâu dài liều tích lũy tĩnh mạch lên tới 35 mg/kg trên động vật. Mặc dù không có thông tin lâm sàng nhưng có thể giống như ở động vật, khả năng đào thải qua thận sẽ bị giảm nếu dùng cho bệnh suy thận. Vì vậy, ở những bệnh nhân có chức năng thận, có thể sự tích tụ alendronate trong xương sẽ lớn hơn một chút.
Trước khi dùng Fosamax Plus 70mg/5600iu Organon điều trị loãng xương (1 vỉ x 4 viên)
Cách dùng
phải uống Fosamax Plus với nước đun sôi để nguội ít nhất 30 phút trước khi ăn, uống hoặc dùng thuốc khác lần đầu tiên trong ngày. Các đồ uống khác (kể cả nước khoáng), thức ăn và một số loại thuốc có thể làm giảm sự hấp thu của alendronate.
Để dễ dàng đưa thuốc xuống dạ dày nhằm giảm khả năng gây kích ứng thực quản, hãy uống Fosamax Plus với một cốc nước đầy (200 ml trở lên) vào thời điểm thức dậy trong ngày. Người bệnh không được nằm cho đến bữa ăn đầu tiên trong ngày và bữa ăn này phải diễn ra sau khi uống Fosamax Plus ít nhất 30 phút. Người bệnh không được nhai hoặc để viên thuốc trong miệng vì có nguy cơ bị loét họng. Nếu không tuân thủ những hướng dẫn này, nguy cơ ngoại tình trên thực quản có thể tăng cao.
Liều dùng
liều khuyến cáo là 1 viên 70 mg/5600 IU mỗi tuần một lần. Đối với hầu hết bệnh nhân loãng xương liều thích hợp là 1 viên 70 mg/5600 IU mỗi tuần một lần. Thời gian dùng thuốc tối ưu trong bao lâu vẫn chưa được xác định rõ ràng. Tất cả bệnh nhân sử dụng liệu pháp bisphosphonat nên được sử dụng liên tục và đánh giá lại định kỳ.
Người bệnh cần bổ sung canxi và/hoặc vitamin D nếu khẩu phần ăn không đủ. Các bác sĩ cũng cần chú ý đến lượng vitamin D trong vitamin và thực phẩm bổ sung. Fosamax Plus 70 mg/5600 IU cung cấp vitamin D mỗi tuần, dựa trên liều 800 đơn vị hàng ngày.
Không cần điều chỉnh liều cho người cao tuổi hoặc bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình (độ thanh thải creatinin từ 35 đến 60 ml/phút). Không nên sử dụng fosamax plus cho trường hợp suy thận nặng hơn (tỷ lệ thanh thải creatinine Bệnh nhân nhi: Tính an toàn và hiệu quả của Fosamax Plus chưa được xác định ở trẻ em dưới 18 tuổi. Không nên sử dụng Fosamax plus cho trẻ em dưới 18 tuổi vì hiện tại không có dữ liệu về sự kết hợp giữa axit alendronic/colecalciferol.
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?
Không có thông tin đặc biệt về điều trị quá liều Alendronat. Quá liều có thể gây hạ canxi máu, hạ phosphat xuất huyết, tồn tại các tác dụng phụ ở đường tiêu hóa như rối loạn tiêu hóa, ợ chua, viêm thực quản, viêm hoặc loét. Cần uống sữa hoặc thuốc kháng acid để kết hợp alendronate. Do có nguy cơ kích ứng thực quản nên không gây nôn mửa và bệnh nhân cần nằm thẳng đứng hoàn toàn.
colecalciferol
Không có dữ liệu thừa nhận độc tính của vitamin D khi dùng kéo dài cho người lớn với liều dưới 100.000 IU/ngày. Ở người lớn khỏe mạnh, liều 400 IU vitamin D3 hàng ngày trong tối đa 5 tháng không thấy tăng canxi hoặc tăng canxi máu.
Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.
Phản ứng phụ
Khi sử dụng Fosamax Plus có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).
Phổ biến, ADR> 1/100
Rối loạn ở tai và tai trong: hoại tử tai ngoài (loại phản ứng phụ bisphosphonate).
Hướng dẫn cách xử lý ADR
Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
chống chỉ định
Thuốc Fosamax plus chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Thận trọng khi sử dụng
Những phản ứng có hại ở đường tiêu hóa trên:
Alendronat có thể gây kích ứng đường tiêu hóa cục bộ. Vi có khả năng làm bệnh nặng hơn và cần thận trọng khi sử dụng Alendronat cho những bệnh nhân đang có vấn đề về đường tiêu hóa như khó nuốt, viêm thực quản, viêm dạ dày, tá tràng, loét hoặc gần đây (trong vòng một năm trước) mắc các bệnh về đường tiêu hóa như loét dạ dày hoặc xuất huyết tiêu hóa, hoặc phẫu thuật đường tiêu hóa ngoại trừ môn vị, ở bệnh nhân, bệnh nhân nên được xem xét đến môn vị, bệnh nhân nên xem xét đến lợi ích của barran Và nguy cơ tiềm ẩn của Alendronat ở từng bệnh nhân.
Đã có báo cáo về phản ứng thực quản (đôi khi nặng và phải nhập viện), chẳng hạn như viêm thực quản , loét thực quản và mô thực quản hiếm khi dẫn đến hẹp thực quản, ở bệnh nhân sử dụng alendronat. Vì vậy, các bác sĩ nên cảnh giác với bất kỳ dấu hiệu hoặc triệu chứng nào báo hiệu phản ứng thực quản có thể xảy ra và bệnh nhân cần được hướng dẫn ngừng dùng alendronate và tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu họ có các triệu chứng kích thích thực quản như khó nuốt, đau khi nuốt hoặc xuất hiện đau hoặc ợ chua hoặc tệ hơn.
Nguy cơ phản ứng có hại nghiêm trọng ở thực quản xuất hiện nhiều hơn ở những bệnh nhân sử dụng alendronate không đúng cách và/hoặc những người tiếp tục sử dụng alendronate sau khi có các triệu chứng gợi ý về kích thích thực quản. Điều quan trọng là phải cung cấp hướng dẫn sử dụng thuốc đầy đủ và bệnh nhân hiểu cách sử dụng. Nên thông báo cho bệnh nhân rằng nếu không thực hiện đúng những hướng dẫn này có thể làm tăng nguy cơ mắc các vấn đề về thực quản. Không quan sát thấy nguy cơ gia tăng trong các thử nghiệm lâm sàng rộng rãi với Alendronate, hiếm có báo cáo sau lưu hành về loét dạ dày và tá tràng, trong một số trường hợp nặng và phức tạp.
Hoại tử xương hàm:
Hoại tử hàm, thường liên quan đến nhổ răng và/hoặc nhiễm trùng tại chỗ (bao gồm cả viêm tủy xương), đã được báo cáo ở bệnh nhân ung thư theo phác đồ điều trị bao gồm thuốc bisphosphonate chủ yếu qua đường tiêm tĩnh mạch. Nhiều bệnh nhân trong số này cũng đang sử dụng hóa trị và corticosteroid. Hoại tử xương hàm cũng đã được báo cáo ở những bệnh nhân bị loãng xương sử dụng bisphosphonate đường uống.
Cần xem xét các yếu tố nguy cơ sau đây khi đánh giá nguy cơ hoại tử xương phụ ở mỗi bệnh nhân:
Hãy cân nhắc khám răng với biện pháp phòng ngừa thích hợp trước khi điều trị bằng bisphosphonate đường uống ở những bệnh nhân có tình trạng răng miệng kém.
Trong quá trình điều trị, những bệnh nhân này có thể tránh các thủ thuật nha khoa xâm lấn. Đối với những bệnh nhân bị hoại tử xương hàm khi đang điều trị bisphosphonate, phẫu thuật răng có thể khiến tình trạng này trở nên trầm trọng hơn. Đối với những bệnh nhân cần thực hiện thủ thuật nha khoa, không có dữ liệu sẵn có nào cho thấy liệu việc dừng bisphosphonate có làm giảm nguy cơ hoại tử xương hàm hay không. Bác sĩ điều trị nên đánh giá đánh giá lâm sàng để định hướng kế hoạch xử lý cho từng bệnh nhân dựa trên việc đánh giá lợi ích rủi ro ở từng bệnh nhân.
Trong quá trình điều trị bisphosphonate, tất cả bệnh nhân cần được khuyến khích duy trì vệ sinh răng miệng tốt, kiểm tra răng thường xuyên và báo cáo nếu có bất kỳ triệu chứng răng miệng nào lung lay, đau hoặc sưng tấy.
Có hoại tử tai ngoài:
hoại tử tai ngoài đã được báo cáo do bisphosphonat, chủ yếu liên quan đến điều trị lâu dài. Các yếu tố nguy cơ có thể xảy ra của ống tai ngoài bao gồm việc sử dụng steroid và hóa trị và/hoặc các yếu tố nguy cơ nội tại như nhiễm trùng hoặc chấn thương nên xem xét khả năng hoại tử tai ngoài ở những bệnh nhân sử dụng bisphosphonates có biểu hiện các triệu chứng ở tai như đau hoặc chảy dịch, hoặc nhiễm trùng tai mãn tính.
đau cơ xương:
Đã có báo cáo về đau cơ và/hoặc đau xương, khớp ở bệnh nhân sử dụng bisphosphonate. Theo kinh nghiệm sau khi lưu hành, các triệu chứng này hiếm khi nghiêm trọng và/hoặc mất khả năng. Sự xuất hiện của các triệu chứng sẽ khác nhau từ một ngày đến vài tháng sau khi bắt đầu điều trị. Hầu hết bệnh nhân giảm triệu chứng sau khi điều trị. Một nhóm nhỏ có các triệu chứng khi xét nghiệm lại với cùng loại thuốc hoặc bisphosphonate khác.
Gãy xương đùi không điển hình:
Đã có báo cáo về gãy xương đùi và chuyển xương điển hình khi điều trị bằng bisphosphonate, chủ yếu ở những bệnh nhân điều trị loãng xương lâu dài. Gãy ngang hoặc xiên ngắn có thể xảy ra ở bất kỳ vị trí nào dọc theo xương đùi từ dưới dịch chuyển nhỏ lên trên cùng của cầu trên. Những gãy xương này xảy ra sau một chấn thương nhỏ hoặc không có chấn thương và một số bệnh nhân bị đau đùi hoặc háng, thường gắn liền với hình ảnh điển hình của gãy xương do căng thẳng, từ vài tuần đến vài tháng trước khi gãy xương đùi hoàn toàn. Các vết gãy thường đối xứng; Vì vậy, những bệnh nhân đang điều trị bisphosphonate bị gãy xương đùi liên tục nên kiểm tra xương đùi. Hoạt động kém của những vết gãy này cũng đã được báo cáo. Cân nhắc ngừng sử dụng liệu pháp bisphosphonate ở những bệnh nhân nghi ngờ bị gãy xương đùi điển hình dựa trên đánh giá rủi ro/lợi ích ở từng bệnh nhân.
Nên khuyên bệnh nhân báo cáo nếu có bất kỳ cơn đau nào ở đùi, hông hoặc bất kỳ cơ quan nào và bất kỳ bệnh nhân nào có các triệu chứng như vậy nên được đánh giá xem có gãy xương đùi không hoàn toàn hay không.
suy thận:
Không khuyến cáo sử dụng fosamax plus cho bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 35 ml/phút.
Chuyển hóa xương và khoáng chất:
Hãy xem xét các nguyên nhân khác gây loãng xương ngoài tình trạng thiếu hụt estrogen và tuổi tác. Phải điều chỉnh lượng canxi trong máu thấp hơn trước khi bắt đầu điều trị bằng Fosamax Plus.
Các rối loạn khác ảnh hưởng đến chuyển hóa khoáng chất (như vitamin D và suy tuyến cận giáp) cũng cần được điều trị hiệu quả trước khi bắt đầu sử dụng Fosamax Plus. Hàm lượng vitamin D trong Fosamax Plus không phù hợp để điều chỉnh sự thiếu hụt vitamin D. Ở những bệnh nhân mắc các bệnh này, nên theo dõi nồng độ canxi trong huyết thanh và các triệu chứng hạ canxi máu trong quá trình điều trị bằng Fosamax Plus.
Do tác dụng tích cực của alendronate làm tăng khoáng chất của xương, có thể xảy ra hiện tượng giảm nồng độ canxi và photphat trong huyết thanh, đặc biệt ở những bệnh nhân sử dụng glucocorticoid. Bởi vì ở những bệnh nhân này, sự hấp thu canxi có thể bị suy giảm. Những tình trạng này thường nhẹ và không có triệu chứng. Tuy nhiên, hiếm có báo cáo về triệu chứng canxi huyết, đôi khi trầm trọng và thường xảy ra ở những bệnh nhân có bệnh lý sẵn (ví dụ: suy tuyến cận giáp, thiếu vitamin D và hấp thu canxi).
colecalciferol:
Vitamin D3 có thể làm tăng mức độ canxi-tăng huyết áp và/hoặc tăng canxi-canxi khi dùng cho người mắc các bệnh liên quan đến tăng nồng độ Calcitriol mà không điều hòa được (ví dụ bệnh bạch cầu, ung thư hạch, bệnh sacoid). Dành cho người cần theo dõi nồng độ canxi trong nước tiểu và huyết thanh.
Bệnh nhân kém hấp thu sẽ không thể hấp thụ đủ vitamin D3
Tá dược:
Thuốc này có chứa lactose và sucrose. Thuốc này không nên được sử dụng cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, galactose, thiếu men lactase lactase, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu sucrase-isomtase.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa thực hiện nghiên cứu nào về ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, một số trường hợp ngoại tình của Fosamax Plus đã được báo cáo có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc của bệnh nhân. Phản ứng của mỗi cá nhân với Fosamax Plus có thể khác nhau.
Trong thời kỳ mang thai
Không có hoặc có rất ít dữ liệu về việc sử dụng alendronate ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Sử dụng alendronate ở chuột mang thai gây khó khăn liên quan đến hạ canxi máu. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy vitamin D liều cao gây tăng canxi máu và độc tính sinh sản. Không sử dụng fosamax plus khi mang thai.
Thời kỳ cho con bú
không rõ alendronat hoặc chất chuyển hóa của nó có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ. Colecalciferol và một số chất chuyển hóa có hoạt tính của nó đi vào sữa mẹ. Không sử dụng Fosamax Plus khi đang cho con bú.
Tương tác thuốc
Natri Alendronat
Nếu dùng đồng thời có thể bổ sung thêm canxi. Thuốc chống axit và các thuốc uống khác sẽ hình dung đến sự hấp thu của Alendronat. Vì vậy, bệnh nhân đợi ít nhất nửa giờ sau khi uống Fosamax Plus rồi uống tiếp viên khác. Việc sử dụng đồng thời thuốc thay thế hormone (HRT) (estrogen ± progestin) và Fosamax® (natri alendronat) đã được đánh giá trong hai nghiên cứu lâm sàng kéo dài một và hai năm ở phụ nữ loãng xương sau mãn kinh. Sử dụng kết hợp HRT và Fosamax đã làm tăng thể tích xương nhiều hơn, đồng thời giảm thiểu tình trạng thoái hóa xương so với từng loại thuốc riêng biệt.
Do dùng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) nên gây kích ứng dạ dày, cần thận trọng khi phối hợp với alendronate, colecalciferol.
olestra, dầu khoáng, orlistates, chất thu hồi acid mật (ví dụ cholestyramin, colestipol) có thể cản trở sự hấp thu vitamin D. thuốc chống co giật, cimetidin và nhóm lợi tiểu thiazid có thể làm tăng vitamin D.
Bảo quản
Bảo quản không quá 30°C. Tránh ẩm và ánh sáng. Thu thuốc vào vỉ cho đến khi sử dụng.
Các loại thuốc khác
- AMOXYCILLIN 250MG CAPSULES BP
- CLAMELLE 500MG TABLETS
- FLUCLOXACILLIN 250MG CAPSULES
- LOCORTEN-VIOFORM EAR DROPS
- NUROFEN 400MG TABLETS
- Pregabalin Sandoz
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions