Fovirpoxil OPV Tenofovir Disoproxil Fumarate รักษาโรคตับอักเสบบี, HIV-1 (3 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 3 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมารัต

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมารัต300มก

การใช้งาน

ระบุ

HIV-1

Fovirpoxil ถูกระบุร่วมกับยาต้านไวรัสอื่นๆ เพื่อรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในผู้ใหญ่

ในผู้ใหญ่ ประสิทธิผลของ Tenofovir ขึ้นอยู่กับผลการศึกษาวิจัยในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อน รวมถึงผู้ป่วยที่มีปริมาณไวรัสจำนวนมาก (> 100,000 ชุด/มิลลิลิตร) และการศึกษาที่ใช้ Tenofovir เสริมในการรักษาขั้นพื้นฐาน (ส่วนใหญ่เป็นการบำบัดแบบผสมผสานด้วยยา 3 ชนิด) สำหรับผู้ป่วยที่เคยต้านไวรัสรีโทรไวรัสมาก่อนแต่พ่ายแพ้ (

Fovirpoxil ยังระบุไว้สำหรับการรักษาการติดเชื้อ HIV-1 ในวัยรุ่น การดื้อยา NRTI หรือไม่สามารถใช้ยาเริ่มแรกได้เนื่องจากความเป็นพิษ ตั้งแต่อายุ 12 ถึง 18 ปี

เลือกโฟเวียร์พอกซิลเพื่อรักษาผู้ป่วย HIV-1 ที่เคยรักษายา Retrovirus มาก่อนจะต้องขึ้นอยู่กับผลการทดสอบความต้านทานไวรัสของผู้ป่วย และ/หรือประวัติการรักษาของผู้ป่วย

โรคตับอักเสบบี

Fovirpoxil ได้รับการระบุสำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังในผู้ใหญ่ที่มี:

  • การทำงานของตับยังคงได้รับการชดเชย ด้วยหลักฐานของกิจกรรมของมนุษย์ของไวรัส ความเข้มข้นของอะลานีนอะมิโนทราสเฟอเรส (ALT) เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และหลักฐานทางเนื้อเยื่อวิทยาของการอักเสบที่ออกฤทธิ์และหรือมีเส้นใย คำนวณในวัยรุ่นอายุ 12 ถึง 18 ปีด้วย:
  • โรคตับยังคงได้รับการชดเชยและมีหลักฐานของการออกฤทธิ์กดภูมิคุ้มกัน เช่น การโคลนไวรัสที่ออกฤทธิ์ ระดับซีรั่มที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง และหลักฐานทางเนื้อเยื่อวิทยาของการอักเสบและ/หรือการเกิดพังผืด ยับยั้งกลุ่มของเอนไซม์ที่คัดลอกนิวคลีโอไซด์และนิวคลีโอไทด์แบบย้อนกลับ

    รหัส ATC: J05AF07

    กลไกการออกฤทธิ์

    Tenofovir disoproxil fumarate คือเกลือ Fumarate ของ Tenofovir Disoproxil Tenofovir Disoproxil จะถูกดูดซึมและเปลี่ยนเป็นกิจกรรมของ Tenofovir ซึ่งเป็นสารที่คล้ายกับนิวคลีโอไซด์โมโนฟอสเฟต (นิวคลีโอไทด์) จากนั้นเทโนโฟเวียร์จะถูกแปลงเป็นสารเมตาบอไลท์ด้วยทีโนโฟเวียร์ไดฟอสเฟตโดยเอนไซม์ในเซลล์ Tenofovir diphosphate มีระยะเวลาการขายภายในเซลล์ 10 ชั่วโมงในเซลล์ที่ถูกกระตุ้น และ 50 ชั่วโมงในเซลล์ mononerosocyte ของเลือดแปลกปลอม (PBMCS) ทีโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตยับยั้งเอนไซม์ที่คัดลอก HIV-1 และ HBV Polymerase โดยแข่งขันโดยตรงกับสารตั้งต้นตามธรรมชาติ Deoxyribonucleotide และหลังจากรวม DNA แล้ว ที่ปลายสายโซ่ DNA เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟตเป็นตัวยับยั้งที่อ่อนแอของเซลล์โพลีเมอเรส A, B และ Y ที่ความเข้มข้นสูงถึง 300 PMOL/ลิตร เทโนโฟเวียร์ไม่แสดงผลกระทบต่อการสังเคราะห์ไมโตคอนเดรีย DNA หรือการผลิตกรดแลกติกในการวัดปริมาณเชิงปริมาณของหลอดทดลอง

    ข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี

    ยาปฏิชีวนะ HIV ในหลอดทดลอง:

    ความเข้มข้นของเทโนโฟเวียร์เป็นสิ่งจำเป็นในการยับยั้ง 50% (EC ,,) ของสายพันธุ์ทดลองตามธรรมชาติของ HIV-1B คือ 1-6 ไมโครโมล/ลิตร ในสายเซลล์น้ำเหลือง และคือ 1.1 ไมโครโมล/ลิตร สำหรับสายพันธุ์การแยกเชื้อ HIV-1 ส่วนใหญ่ใน PBMCS Tenofovir ยังมี HIV-1, Group A, C, D, E, E, G และ O และ HIV และ HIV ในเม็ดเลือดขาวตาข้างเดียว เทโนโฟเวียร์แสดงให้เห็นว่ามีฤทธิ์ต้านเชื้อ HIV-2 ในหลอดทดลอง โดยมี EC 4.9 ไมโครโมล/ลิตรในเซลล์ MT-4

    แนวต้าน:

    สายพันธุ์ HIV-1 มีความไวต่อ Tenofovir K65R ที่ลดลงและกลายพันธุ์ในเอนไซม์สำเนาย้อนกลับที่เลือก ในหลอดทดลอง และในผู้ป่วยบางราย ควรหลีกเลี่ยง Tenofovir disoproxil fumarate ในผู้ป่วยที่รักษาการดื้อต่อไวรัส Retrovirus เนื่องจากการติดเชื้อไวรัสที่มีการกลายพันธุ์ของ K65R นอกจากนี้ Tenofovir ได้เลือกการแทนที่ K70E ในรหัสคัดลอก HIV-1 และผลลัพธ์ที่ได้คือลดความไวต่อ Tenofovir ในระดับต่ำ

    การศึกษาทางคลินิกในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาฤทธิ์ต้านเชื้อ HIV ของ Tenofovir Disoproxil 245 มก. (รูปแบบฟูมาเรต) สำหรับสายพันธุ์ HIV-1 มีความทนทานต่อสารยับยั้งนิวคลีโอไซด์ ผลการวิจัยพบว่าผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV สายพันธุ์มีการกลายพันธุ์ 3 รายการขึ้นไปที่เกี่ยวข้องกับสารเดียวกันกับไทมิดีน (Tam) รวมถึงการกลายพันธุ์ในเอนไซม์ที่คัดลอกไปข้างหลัง หรือ M41L หรือ L210W แสดงการตอบสนองต่อสูตรยา Tenofovir disoproxil 245 มก. ลดลง

    เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

    ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรตเป็นยาที่ละลายได้ในเอสเทอร์ในน้ำ และเปลี่ยนสภาพในร่างกายอย่างรวดเร็วเป็นเทโนโฟเวียร์และฟอร์มาลดีไฮด์

    เทโนโฟเวียร์จะถูกแปลงในเซลล์ไปเป็นเทโนโฟเวียร์ โมโนฟอสเฟต และกลายเป็นสารที่มีสารออกฤทธิ์ เทโนโฟเวียร์ ไดฟอสเฟต

    การดูดซึม

    หลังจากรับประทานยา Tenofovir Disoproxil Fumarate ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV แล้ว Tenofovir Disoproxil Fumarate จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเปลี่ยนเป็น Tenofovir ใช้ยา Tenofovir disoproxil fumarate หลายขนาดร่วมกับอาหารในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV สำหรับผลลัพธ์ของค่าเฉลี่ยของ Tenofovir (%CV) CMAX ความเข้มข้นสูงสุดของ tenofovir จะสังเกตได้ในซีรั่มเป็นเวลา 1 ชั่วโมงหลังดื่มและ 2 ชั่วโมงหลังดื่มพร้อมอาหาร การดูดซึมของยาเทโนโฟเวียร์จากเทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต ในผู้ป่วยที่มีความหิวคือประมาณ 25%

    การรับประทาน Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูงจะช่วยเพิ่มการดูดซึมทางปากของยา โดย AUC ของ Tenofovir เพิ่มขึ้น 40% และ CMAX เพิ่มขึ้นประมาณ 14% เมื่อผู้ป่วยได้รับยา Tenofovir Disoproxil Fumarate เข็มแรกในขณะที่รับประทานอาหารครบมื้อ ค่า Cmax เฉลี่ยต่อปีจะอยู่ระหว่าง 213 ถึง 375 ng/ml อย่างไรก็ตาม การรับประทาน Tenofovir Disoproxil Fumarate และของว่างไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Tenofovir

    การกระจาย

    หลังจากการแพร่เชื้อทางหลอดเลือดดำ ปริมาตรการกระจายในสถานะคงที่ของ Tenofovir คาดว่าจะอยู่ที่ประมาณ 800 มล./กก. หลังจากรับประทาน Tenofovir Disoproxil Fumarate แล้ว Tenofovir จะแพร่กระจายไปในเนื้อเยื่อส่วนใหญ่ โดยมีความเข้มข้นสูงสุดในไต ตับ และลำไส้ (ตามการศึกษาพรีคลินิก) ในหลอดทดลอง ระดับการทำงานร่วมกันกับพลาสมาหรือโปรตีนในซีรั่มต่ำกว่า 0.7 และ 7.2% โดยความเข้มข้นของ Tenofovir อยู่ในช่วง 0.01 ถึง 25 ng/ml การเผาผลาญอาหาร:

    การศึกษาในหลอดทดลองระบุว่าทั้ง tenofovir disoproxil fumarate และ tenofovir ไม่ใช่สารตั้งต้นสำหรับเอนไซม์ CYP450 ยิ่งไปกว่านั้น ที่ความเข้มข้นที่สูงขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (ประมาณ 300 เท่า) เมื่อเปรียบเทียบกับการสังเกตในสิ่งมีชีวิต ทีโนโฟเวียร์ไม่ยับยั้งการเผาผลาญของ ในหลอดทดลอง ผ่านตัวกลางใดๆ ของไอโซเมอร์ CYP450 ที่เกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงทางชีวภาพ (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 หรือ CYP1A1/2) ที่ความเข้มข้น 100 ไมโครกรัม/มล. Tenofovir Disoproxil Fumarate จะไม่ทำงานกับไอโซเมอร์ CYP450 ใดๆ ยกเว้น CYP1A1/2 ซึ่งพบว่าส่วนเล็กๆ (6%) ลดลงโดยมีนัยสำคัญทางสถิติในการเผาผลาญของสารตั้งต้น CYP1A1/2 จากข้อมูลเหล่านี้ แทบไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางคลินิกที่มีนัยสำคัญระหว่าง Tenofovir Disoproxil Fumarate กับยาเมตาบอลิซึมผ่านระบบ CYP450

    การกำจัด

    เทโนโฟเวียร์ส่วนใหญ่ถูกขับออกทางไตทั้งด้วยการฟอกไตและผ่านระบบการขนส่งที่ใช้งานอยู่ในท่อไต โดยประมาณ 70 - 80% เป็นที่ทราบกันดีว่าการขับถ่ายออกทางปัสสาวะในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลงเมื่อใช้ทางหลอดเลือดดำ ประมาณประมาณ 230 มล./ชม./กก. (ประมาณ 300 มล./นาที) การกวาดล้างไตอยู่ที่ประมาณ 160 มล./ชม./กก. (ประมาณ 210 มล./นาที) ซึ่งเกินอัตราการกรองในไต สิ่งนี้บ่งชี้ว่าการขับถ่ายออกทางท่อไตเป็นส่วนสำคัญของการกำจัดทีโนโฟเวียร์ ระยะเวลาการขายเทโนโฟเวียร์ที่เสียไปเมื่อใช้รับประทานคือประมาณ 12 - 18 ชั่วโมง การศึกษาแสดงให้เห็นการขับถ่ายออกฤทธิ์ผ่านทางท่อไตของทีโนโฟเวียร์ไปยังเซลล์ท่อไตใกล้กับไอออนอินทรีย์ของมนุษย์ (ตัวกลาง) 1 และ 3 และหลบหนีจากปัสสาวะด้วย MRP4

    เชิงเส้น/ไม่ใช่เชิงเส้น:

    เภสัชจลนศาสตร์ของ Tenofovir ไม่ได้ขึ้นอยู่กับขนาดยาของ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในช่วงขนาดยาตั้งแต่ 75 ถึง 600 มก. และไม่ได้รับผลกระทบเมื่อให้ยาซ้ำในขนาดยาใดๆ

    อายุ:

    ไม่มีการศึกษาแบบไดนามิกในผู้สูงอายุ (อายุมากกว่า 65 ปี)

    เพศ:

    ข้อมูลที่จำกัดของ Tenofovir เกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ในสตรีบ่งชี้ว่าเพศไม่มีอิทธิพลมากนัก

    เชื้อชาติ:

    ไม่มีการศึกษาเฉพาะเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ในกลุ่มเชื้อชาติต่างๆ ประชากรเด็ก:

    HIV-1: เภสัชจลนศาสตร์แบบเคลื่อนที่ในสถานะคงที่ของ Tenofovir ได้รับการประเมินในวัยรุ่น HIV-1 8 ราย (อายุตั้งแต่ 12 ถึงต่ำกว่า 18 ปี) ที่มีน้ำหนัก ≥ 35 กก. ค่าเฉลี่ย (± sd) CMR และ AUC เท่ากับ 0.38 ± 0.13 ng/ ml และ 3.39 ± 1.22 pgs/ ml การได้รับยา Tenofovir เกิดขึ้นในวัยรุ่นหลังจากใช้ยา Tenofovir Disoproxil 245 มก. (รูปแบบ Fumarate) รับประทานทุกวัน คล้ายกับปริมาณที่ได้รับในผู้ใหญ่หลังจากใช้ยา Tenofovir Disoproxil 245 มก. (รูปแบบ Fumarate) วันละครั้ง

    โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง: การได้รับยา Tenofovir ในสภาวะคงตัวในผู้ป่วยวัยรุ่นไวรัสตับอักเสบบี (อายุ 12 ถึงต่ำกว่า 18 ปี) หลังจากใช้ยา Tenofovir Disoproxil 245 มก. (รูปแบบฟูมาเรต) วันละครั้ง ใกล้เคียงกับปริมาณที่ได้รับในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ใช้ Tenofovir Disoproxil 245 มก. (Fumarate) วันละครั้ง การทดสอบทางเภสัชจลนศาสตร์ไม่ได้ทำในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปีหรือมีภาวะไตวาย

    ภาวะไตวาย: ตัวบ่งชี้ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ Tenofovir ถูกกำหนดหลังจากรับประทาน Tenofovir disoproxil 245 มก. ครั้งเดียวต่อผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ติดเชื้อ HIV, HBV มีระดับของภาวะไตวายที่แตกต่างกัน โดยพิจารณาจากค่าการกวาดล้างครีเอตินีนเริ่มต้น (CRCl) (การทำงานของไตเป็นปกติหาก CRCL> 80 มล./นาที; CRC1 = 30-49 มล./นาที และหนักด้วย CrCl = 10-29 มล./นาที) เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ ระดับเฉลี่ยของการสัมผัส Tenofovir (%CV) เพิ่มขึ้นจาก 2,185 (12%) ของปี/มล. ในวัตถุที่มี CrCl> 80 มล./นาที ตามลำดับ 3,064 (30%) ของปี/มล., 6009 (42%) งาม/มล. และ 15985 (45%) คาดว่าขนาดยาที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย โดยจะมีระยะห่างระหว่างการใช้สองครั้งเพิ่มขึ้น เพื่อสร้างความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดและระดับ CMAX ต่ำกว่าในผู้ป่วยไตวายมากกว่าผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตตามปกติ ความเกี่ยวข้องทางคลินิกยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด

    ในผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้าย (ESRD) (CrCl

    ข้อแนะนำในการปรับระยะห่างระหว่างการใช้ยา Tenofovir Disoproxil 245 มก. (รูปแบบฟูมาเรต) สองครั้ง ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการกวาดล้างครีอะตินีน

    ตับวาย:

    รับประทาน Tenofovir Disoproxil 245 มก. ครั้งเดียวสำหรับผู้ใหญ่ที่ไม่ติดเชื้อ HIV โดย HBV มีระดับความล้มเหลวของตับที่แตกต่างกัน ซึ่งพิจารณาจากการจำแนกประเภท Child-Pugh-Turcotte (CPT) จริงๆ แล้วเภสัชจลนศาสตร์ของเทโนโฟเวียร์ไม่มีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่ตับวาย ซึ่งแสดงให้เห็นว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยเหล่านี้ ค่าเฉลี่ยของความเข้มข้นของ Tenofovir (%CV) C และ AUC คือ 223 (34.8%) ng/ml และ 2050 (50.8%) จากผู้ป่วยการทำงานของตับปกติ เทียบกับ 289 (46.0%) ng/ml และ 2310 (43.5%) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับโดยเฉลี่ย และ 305 (24.8%) W/ml ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายรุนแรง เภสัชจลนศาสตร์ของภาวะไฮเปอร์มาที:

    ในเซลล์เม็ดเลือดเดี่ยวที่ไม่สืบพันธุ์ในเลือดส่วนปลายของบุคคล (PBMC) ระยะเวลาในการกำจัดของ Tenofovir Diฟอสเฟตคือประมาณ 50 ชั่วโมง ในขณะที่เวลาการขายในเซลล์ PBMC ถูกกระตุ้นโดยไฟโตฮีมากลูตินินคือประมาณ 10 ชั่วโมง

  • ก่อนรับประทาน Fovirpoxil OPV Tenofovir Disoproxil Fumarate รักษาโรคตับอักเสบบี, HIV-1 (3 แผล x 10 เม็ด)

    วิธีใช้

    Fovirpoxil OPV แบบรับประทาน ดื่มวันละครั้งพร้อมอาหาร

    ขนาดยา

    การรักษาควรเริ่มต้นโดยแพทย์ผู้มีประสบการณ์ในการรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV และ/หรือโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง

    ผู้ใหญ่:

    ปริมาณที่แนะนำสำหรับการรักษา HIV หรือการรักษาไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังคือ 1 แคปซูล/วันพร้อมอาหาร

    โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง:

    ยังไม่ทราบระยะเวลาการรักษาที่เหมาะสมที่สุด การหยุดการรักษาอาจพิจารณาได้ดังนี้:

    ในผู้ป่วย HBeAg ที่มีผลเป็นบวกโดยไม่มีโรคตับแข็ง ควรรักษาอย่างน้อย 6-12 เดือนหลังจากที่มีการย้ายเกาะในซีรั่ม HBE (การสูญเสีย HBeAg และ HBV DNA ด้วยการตรวจพบ Anti -HBE) หรือจนกว่าจะเกาะ HBS หรือไม่ได้ผล ควรติดตาม Alt และ HBV เป็นประจำหลังหยุดการรักษาเพื่อตรวจหาการกลับเป็นซ้ำของไวรัส

    ในคนไข้ที่ผลลบของ HBeAg ไม่ใช่โรคตับแข็ง ควรได้รับการรักษาอย่างน้อยจนกว่าซีรั่ม HBS จะถูกถ่ายโอน หรือมีหลักฐานการสูญเสียผล ด้วยการรักษามากกว่า 2 ปี แนะนำให้ประเมินซ้ำอย่างสม่ำเสมอเพื่อพิจารณาว่าการรักษาที่เลือกไว้ยังคงเหมาะสมกับผู้ป่วยหรือไม่

    เด็ก

    เอชไอวี-1:

    สำหรับวัยรุ่นอายุ 12 ปีถึง 18 ปี และมีน้ำหนัก ≥ 35 กก. ปริมาณที่แนะนำคือ 1 แคปซูล/วัน พร้อมอาหาร

    เด็กอายุ 2 ถึง 12 ปี ที่ติดเชื้อ HIV-1 โดยใช้ยาในรูปแบบอื่นและ/หรือปริมาณที่น้อยกว่าที่เหมาะสม

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปี ที่ติดเชื้อ HIV-1 ยังไม่ได้รับการพิจารณา ไม่มีข้อมูล

    โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง:

    สำหรับวัยรุ่นอายุ 12 ปีถึง 18 ปี และมีน้ำหนัก ≥ 35 กก. ปริมาณที่แนะนำคือ 1 แคปซูล/วัน พร้อมอาหาร

    ไม่ได้กำหนดเวลาการรักษาที่เหมาะสมที่สุด

    ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ tenofovir disoproxil fumarate ในเด็กอายุ 2 ปีถึง 12 ปีหรือมีน้ำหนักต่ำกว่า 35 กก. เป็นโรคตับอักเสบบีเรื้อรัง ไม่มีข้อมูล

    กลุ่มวิชาพิเศษ

    ผู้สูงอายุ

    ไม่มีข้อมูลที่ให้คำแนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 65 ปี

    ไตวาย

    เทโนโฟเวียร์ถูกกำจัดโดยไต และสัมผัสกับการติดเชื้อทีโนโฟเวียร์ในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต

    ผู้ใหญ่

    ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ tenofovir disoproxil fumarate ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ยและรุนแรง (creatinine Clearance ไตวายเล็กน้อยเล็กน้อย (Creatinine กวาดล้าง 50 - 80 มล./นาที)

    ข้อมูลที่ถูกจำกัดจากการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับการสนับสนุนด้วย Tenofovir disoproxil ขนาด 245 มก. (รูปแบบฟูมาเรต) ครั้งเดียวในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเล็กน้อย

    ภาวะไตวายโดยเฉลี่ย (การกวาดล้างครีเอตินีน 30 - 49 มล./นาที)

    หากไม่มีรูปแบบอื่นในการเตรียมและเนื้อหาที่เหมาะสม สามารถใช้ Tenofovir Disoproxil 245 มก. ได้ในระยะไกล สามารถใช้ Tenofovir Disoproxil ขนาด 245 มก. ทุก 48 ชั่วโมงโดยอิงตามแบบจำลองข้อมูลไดนามิกขนาดเดียวในวัตถุ HIV ที่เป็นลบและไม่ใช่ HBV ซึ่งมีระดับความบกพร่องของไตต่างกัน รวมถึงโรคไตระยะสุดท้ายที่จำเป็นต้องรักษาทางคลินิก แต่ไม่ได้รับการยืนยันในการศึกษาทางคลินิก

    ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามการตอบสนองทางคลินิกต่อการรักษาและการทำงานของไตในผู้ป่วยเหล่านี้อย่างใกล้ชิด

    ภาวะไตวายอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน

    หากไม่มีรูปแบบอื่นในการเตรียมและเนื้อหาที่เหมาะสม สามารถใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล 245 มก. ได้ในระยะไกลดังนี้: ภาวะไตวายรุนแรง: สามารถใช้ 1 เม็ดทุกๆ 72 - 96 ชั่วโมง (ใช้สัปดาห์ละสองครั้ง)

    ผู้ป่วยที่มีภาวะเม็ดเลือดแดงแตก: สามารถใช้ 1 เม็ดทุกสัปดาห์หลังจากเสร็จสิ้นช่วงการตกเลือด*

    การปรับระยะห่างของขนาดยานี้ยังไม่ได้รับการยืนยันในการทดลองทางคลินิก การจำลองแสดงให้เห็นว่าการใช้ยาเม็ด Tenofovir disoproxil ขนาด 245 มก. ในปริมาณยาที่นานนั้นไม่เหมาะสมและสามารถเพิ่มความเป็นพิษได้และอาจตอบสนองได้ไม่เพียงพอ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามการตอบสนองทางคลินิกต่อการรักษาและการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

    * โดยปกติ ให้ฉีดยา 1 ครั้งต่อสัปดาห์ในกรณีของเม็ดเลือดแดงแตก 3 ครั้ง/สัปดาห์ แต่ละครั้งประมาณ 4 ชั่วโมงหรือหลังจากตกเลือดรวม 12 ชั่วโมง

    ไม่มีข้อเสนอแนะสำหรับผู้ป่วยที่ไม่มีเม็ดเลือดแดงที่มีการกวาดล้างครีเอตินีน

    เด็ก: ไม่แนะนำให้ใช้โฟเวียร์พอกซิลในเด็กที่มีภาวะไตวาย

    ตับวาย: ไม่มีการปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

    หากคุณหยุดใช้ Fovirpoxil ในผู้ป่วยโรคตับอักเสบบีเรื้อรังที่มีหรือไม่มีการติดเชื้อ HIV มากเกินไป ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดโดยความร้ายแรงของความรุนแรงของโรคตับอักเสบ

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด

    วิธีจัดการ: สามารถกำจัดเทโนโฟเวียร์ออกได้โดยการตกเลือด ซึ่งจะทำให้การตกเลือดของเทโนโฟเวียร์โดยเฉลี่ยอยู่ที่ 134 มล./นาที ไม่ทราบว่าเทโนโฟเวียร์สามารถกำจัดออกได้ด้วยปุ๋ยทางช่องท้องหรือไม่

    ในกรณีฉุกเฉิน ให้โทรไปที่ศูนย์ฉุกเฉิน 115 ทันทีหรือไปที่สถานีสุขภาพในพื้นที่ที่ใกล้ที่สุด

    จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา

    หากผู้ป่วยลืมรับประทานยาโฟเวียร์พอกซิลเป็นเวลานานกว่า 12 ชั่วโมงและเกือบจะถึงเวลาที่ต้องรับประทานยาครั้งถัดไป ผู้ป่วยไม่ควรใช้ยาที่ลืมรับประทานยาและเพียงแต่ให้รับประทานยาตามกำหนดเวลาตามปกติ

    หากผู้ป่วยอาเจียนภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาโฟเวียร์พอกซิล ควรใช้ยาเม็ดอื่นซ้ำ หากผู้ป่วยอาเจียนหลังจากใช้ยาโฟเวียร์พอกซิลนานกว่า 1 ชั่วโมง ไม่จำเป็นต้องรับประทานยาอีก

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ยา จะมีอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อย (ADR) เช่น:

    สรุปด้านความปลอดภัย:

    HIV-1 และโรคตับอักเสบบี: ในผู้ป่วยที่ใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate มีรายงานเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยของความเสียหายของไต ไตวาย และเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนักของ tubulopathy ไต (รวมถึงกลุ่มอาการแฟนโคนี) บางครั้งนำไปสู่ความผิดปกติของกระดูก (รายการที่มีส่วนทำให้เกิดกระดูกหัก) ได้รับการรายงาน การตรวจติดตามการทำงานของไตที่แนะนำในผู้ป่วยที่ใช้ fovirpoxil HIV-1 ประมาณ 1/3 ของผู้ป่วยอาจเกิดอาการไม่พึงประสงค์เมื่อรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับยาลดกรดอื่นๆ ปฏิกิริยาเหล่านี้มักเป็นเหตุการณ์ในทางเดินอาหารตั้งแต่ระดับเบาไปจนถึงปานกลาง

    ไม่แนะนำให้ใช้โฟเวียร์พอกซิลและไดดาโนซีนผสมกัน เนื่องจากผลลัพธ์อาจเพิ่มความเสี่ยงของปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ มีรายงานกรณีของตับอ่อนอักเสบ พบไม่บ่อย มีกรดเป็นกรด และบางครั้งก็เสียชีวิต

    โรคไวรัสตับอักเสบบี: ประมาณ 1/4 ของผู้ป่วยอาจพบปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์เมื่อรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate ซึ่งส่วนใหญ่ไม่รุนแรง ในการทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบี ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่สุดเกิดขึ้นกับเทโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรตคืออาการคลื่นไส้

    มีรายงานโรคตับอักเสบร้ายแรงเฉียบพลันในการรักษาผู้ป่วย เช่นเดียวกับการหยุดรักษาโรคตับอักเสบบี สรุปปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ตามความถี่:

    บ่อยมาก: ADR = 1/10

  • โภชนาการและการเผาผลาญ: ลดฟอสเฟตในเลือด 1.
  • ระบบประสาท: ปวดศีรษะ
  • โภชนาการและการเผาผลาญ: ลดโพแทสเซียมในเลือด 1. 1/1000
  • โภชนาการและการเผาผลาญ: กรดแลกติกทุกกรณีเฉียบพลัน), เบาหวานไต ไม่คิดว่าจะมีสาเหตุที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในกรณีที่ไม่มีสถานการณ์

    ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์นี้ถูกกำหนดในการสำรวจหลังการค้า แต่ไม่ได้สังเกตในการทดสอบทางคลินิกแบบสุ่ม หรือในโปรแกรมการสนับสนุนผู้ป่วยที่ขยายออกไปโดยใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ความถี่ประเมินจากการคำนวณทางสถิติโดยอิงจากจำนวนผู้ป่วยที่ได้รับยา Tenofovir Disoproxil Fumarate ทั้งหมด ในการทดสอบทางคลินิกแบบสุ่มและการขยายโครงการสนับสนุนผู้ป่วย แจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบทันทีถึงปฏิกิริยาอันตรายที่เกิดขึ้นเมื่อใช้ยา

  • คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    Fovirpoxil OPV มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

  • ภาวะภูมิไวเกินต่อ Tenofovir หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา

    โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยา

    จำเป็นต้องใช้แอนติบอดีต่อ HIV สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีทั้งหมด ก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate

    HIV-1: แม้ว่าการยับยั้งไวรัสที่มีการดื้อต่อไวรัส Retrovirus อย่างมีประสิทธิผลได้แสดงให้เห็นว่าสามารถลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อทางเพศได้อย่างมีนัยสำคัญ แต่ก็ไม่สามารถขจัดความเสี่ยงที่จะคงอยู่ต่อไปได้ ควรดำเนินมาตรการป้องกันเพื่อป้องกันการติดเชื้อตามคำแนะนำระดับชาติ

    โรคตับอักเสบบีเรื้อรัง:

    แนะนำให้ผู้ป่วยทราบว่าไม่ได้แสดง Tenofovir Disoproxil Fumarate เพื่อป้องกันความเสี่ยงของการแพร่กระจายของไวรัสตับอักเสบบีผ่านการมีเพศสัมพันธ์หรือในเลือดที่ติดเชื้อ จำเป็นต้องใช้มาตรการป้องกันอื่นๆ ต่อไป

    ยาเข้มข้นชนิดอื่น: ไม่ควรใช้ Fovirpoxil ร่วมกับยาอื่นที่มี Tenofovir Disoproxil Fumarate หรือ Tenofovir Alafenamide ห้ามใช้ยาโฟเวียร์พอกซิลร่วมกับยาอะดีโฟเวียร์ ไดปิโวซิล

    ไม่มีข้อเสนอแนะให้แบ่งปัน tenofovir disoproxil fumarate และ Didanosine การใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate และ Didanosine พร้อมกันจะเพิ่มการสัมผัส DIDANOSINE 40-60% ของระบบ ซึ่งสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Didanosine ไม่ค่อยมีรายงานเกี่ยวกับตับอ่อนอักเสบและกรดที่เป็นกรดซึ่งบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ การใช้ tenofovir disoproxil fumarate และ Didanosine พร้อมกันในขนาด 400 มก. ต่อวันสัมพันธ์กับการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในจำนวนเซลล์ CD4 ซึ่งอาจเนื่องมาจากปฏิสัมพันธ์ภายในเซลล์ที่เพิ่ม phosphorylation (ใช้งานอยู่) ของ Didanosine การลดขนาดของไดดาโนซีน 250 มก. จะถูกใช้ร่วมกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate พร้อมกัน ซึ่งเกี่ยวข้องกับรายงานเกี่ยวกับความล้มเหลวในการป้องกันไวรัสในระดับสูงในหลาย ๆ วิธีรวมกันเพื่อรักษาการติดเชื้อ HIV-1

    สูตรการรักษาผสมผสานนิวคลีโอไซด์/นิวคลีโอไทด์ 3 ชนิด:

    มีรายงานเกี่ยวกับอัตราความล้มเหลวสูงในการป้องกันไวรัสและการดื้อยาที่โดดเด่นในระยะเริ่มแรกในผู้ป่วย HIV เมื่อ Tenofovir Disoproxil Fumarate ใช้ร่วมกับ Lamivudine และ Abacavir ตลอดจนรวมกับ Lamivudine และ Didanosine ในการรักษาแบบหนึ่งวัน

    ผลต่อไตและกระดูกของผู้ใหญ่:

    ผลต่อไต: เทโนโฟเวียร์ถูกขับออกทางไตเป็นส่วนใหญ่ มีรายงานภาวะไตวาย ไตวาย ค่าครีเอตินีนที่เพิ่มขึ้น ฟอสเฟตในเลือดลดลง และ tubulopathy ในไต (รวมถึงกลุ่มอาการ fanconi) ได้รับรายงานด้วยการใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในทางคลินิก

    การตรวจติดตามไต: ขอแนะนำให้คำนวณการกวาดล้างครีเอตินีนในผู้ป่วยทุกรายก่อนเริ่มการรักษาด้วย Tenofovir disoproxil fumarate และการทำงานของไต (ครีเอตินีนและซีรั่มฟอสเฟต) จะได้รับการตรวจสอบหลังจากการรักษา 2-4 สัปดาห์ หลังจากผ่านไป 3 สัปดาห์ เดือนของการรักษา และทุกๆ 3-6 เดือนในผู้ป่วยที่ไม่มีปัจจัยเสี่ยงต่อไต ในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะไตวาย จำเป็นต้องมีการทำงานของไตบ่อยขึ้น

    การจัดการโรคไต: หากซีรั่มฟอสเฟต

    การใช้งานพร้อมกันและความเสี่ยงต่อภาวะไตเป็นพิษ

    หลีกเลี่ยงการใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรตพร้อมกันหรือเมื่อเร็วๆ นี้ ร่วมกับยาที่เป็นพิษต่อไต (เช่น อะมิโนไกลโคไซด์, แอมโฟเทอริซิน บี, ฟอสการ์เน็ต, แกนซิโคลเวียร์, เพนทามิดีน, แวนโคมัยซิน, ซิโดโฟเวียร์ หรืออินเตอร์ลิวคิน-2) หากใช้ยา Tenofovir Disoproxil Fumarate พร้อมกันและใช้ยาที่เป็นพิษต่อไตอย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ ควรตรวจสอบการทำงานของไตทุกสัปดาห์

    มีรายงานกรณีของภาวะไตวายเฉียบพลันหลังจากรับประทานยาเริ่มต้นในขนาดสูงหรือยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) จำนวนมากในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย tenofovir disoproxil fumarate และมีปัจจัยเสี่ยงต่อการทำงานของไตผิดปกติ จำเป็นต้องตรวจสอบการทำงานของไตอย่างเพียงพอ เมื่อใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรตร่วมกับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID)

    มีรายงานความเสี่ยงที่สูงขึ้นของภาวะไตวายในผู้ป่วยที่ใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับตัวยับยั้ง protease ritonavir หรือ cobicistate ที่ได้รับการปรับปรุง จำเป็นต้องติดตามการทำงานของไตในผู้ป่วยเหล่านี้อย่างใกล้ชิด ในผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อไต ขอแนะนำให้ประเมินการใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรตพร้อมกันอย่างระมัดระวังร่วมกับสารยับยั้งโปรตีเอสที่ได้รับการปรับปรุง

    เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรตยังไม่ได้รับการประเมินทางคลินิกในผู้ป่วยที่รับประทานยาที่ถูกขับออกทางระบบไตเดียวกัน รวมถึงระบบขนส่งประจุลบอินทรีย์ที่ขนส่งโปรตีนในมนุษย์ (สื่อ) 1 และ 3 หรือ MRP 4 (เช่น ซิโดโฟเวียร์เป็นไตที่รู้จัก สารพิษ) โปรตีนที่ขนส่งไตเหล่านี้มีหน้าที่ในการขับถ่ายในท่อไต และส่วนหนึ่งคือในการกำจัดไตของเทโนโฟเวียร์และซิโดโฟเวียร์ ดังนั้นเภสัชจลนศาสตร์ของยาเหล่านี้ซึ่งถูกขับออกทางไตเดียวกันรวมถึงโปรตีนที่ออกฤทธิ์และ 3 หรือ 3 หรือ MRP 4 ในการขนส่งอาจมีการเปลี่ยนแปลงหากใช้พร้อมกัน เว้นแต่จำเป็นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้พร้อมๆ กัน แต่จะถูกขับออกทางไตเดียวกัน แต่ถ้าใช้อย่างหลีกเลี่ยงไม่ได้ควรติดตามการทำงานของไตทุกสัปดาห์

    ภาวะไตวาย: มีการศึกษาความปลอดภัยของไตด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate ในระดับที่จำกัดในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต (การกำจัดครีเอตินีน

    ผู้ใหญ่มีการกวาดล้างครีเอตินีน

    ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ tenofovir disoproxil fumarate ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางการทำงานของไตยังมีจำกัด

    ดังนั้น ควรใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการรักษาได้รับการพิจารณามากกว่าความเสี่ยงที่ซ่อนอยู่ ในคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (การล้างครีเอตินีน 30 มล./นาที) และในคนไข้ที่มีเลือดออก ไม่แนะนำให้ใช้ Tenofovir disoproxil fumarate หากไม่มีการรักษาทางเลือกอื่น จำเป็นต้องปรับเวลาใช้ยาและควรติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

    ผลต่อกระดูก: ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ในการศึกษาทางคลินิกแบบควบคุมระยะเวลา 144 สัปดาห์เปรียบเทียบระหว่าง Tenofovir Disoproxil Fumarate กับ Stavudine ในสูตรที่ใช้ร่วมกับ Lamivudine และ Efavirenz ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่ไม่เคยรักษาการดื้อต่อไวรัส Retrovirus โดยสังเกตเห็นความหนาแน่นของกระดูก (BMD) ลดลงเล็กน้อย ที่ 144 สัปดาห์ ความหนาแน่นของกระดูกในกระดูกสันหลังลดลงและเปลี่ยนสัญญาณทางชีวภาพของกระดูกเมื่อเทียบกับจุดเริ่มต้นของการวิจัยใน กลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate มากกว่ากลุ่มอื่นอย่างมีนัยสำคัญ ในกลุ่มนี้ความหนาแน่นของกระดูกบริเวณสะโพกลดลงมากกว่ากลุ่มอื่นอย่างเห็นได้ชัดจนถึงสัปดาห์ที่ 96 อย่างไรก็ตาม หลังจากการรักษาเป็นเวลา 144 สัปดาห์ จะไม่มีความเสี่ยงที่จะกระดูกหักหรือมีหลักฐานทางคลินิกเกี่ยวกับความผิดปกติของกระดูกเพิ่มขึ้น

    ในการศึกษาอื่นๆ (แบบก้าวหน้าและแบบข้ามสาย) ค่า BMD ที่เห็นได้ชัดที่สุดลดลงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของระบบการรักษาที่มีตัวยับยั้งโปรติเอส ควรพิจารณาการรักษาทางเลือกสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงต่อโรคกระดูกพรุน

    ความผิดปกติของกระดูก (ไม่บ่อยนักที่ทำให้กระดูกหัก) อาจเกี่ยวข้องกับโรคทูบูโลพาทีบริเวณไต

    ควรปรึกษาแพทย์หากสงสัยหรือพบว่ามีความผิดปกติของกระดูก

    ผลกระทบของไตและกระดูกในเด็ก:

    ไม่แน่ใจเกี่ยวกับผลระยะยาวต่อกระดูกและความเป็นพิษต่อไต นอกจากนี้ ยังไม่สามารถระบุการฟื้นตัวของความเป็นพิษต่อไตได้อย่างสมบูรณ์ ดังนั้นจึงแนะนำให้ใช้แนวทางสหสาขาวิชาชีพเพื่อประเมินแต่ละกรณีของความสมดุลระหว่างประโยชน์/ความเสี่ยงของการรักษา การตัดสินใจติดตามที่เหมาะสมในระหว่างการรักษา (รวมถึงการตัดสินใจหยุดการรักษา) และพิจารณาความจำเป็นของมาตรการเพิ่มเติม

    ผลกระทบของไต: มีรายงานปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ในไตตาม tubulopathy ของไตในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV-1 อายุตั้งแต่ 2 ถึง 12 ปีในการวิจัยทางคลินิก

    การตรวจติดตามไต: ควรประเมินการทำงานของไต (การกวาดล้างครีเอตินีนและซีรั่มฟอสเฟต) ก่อนการรักษาและการติดตามในระหว่างการรักษาเช่นเดียวกับในผู้ใหญ่

    การจัดการไต: หากยืนยันว่าซีรั่มฟอสเฟตมีค่า หากสงสัยหรือตรวจพบความผิดปกติของไต คุณควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านไตเพื่อพิจารณาระงับการรักษาด้วย Tenofovir disoproxil ฟูมาเรต ควรพิจารณาการระงับการรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate ในกรณีที่การทำงานของไตดำเนินไปโดยไม่พบสาเหตุอื่นใด

    การเกิดขึ้นร่วมกันและความเสี่ยงต่อการเกิดพิษต่อไต: คำแนะนำที่คล้ายกันนี้มีผลเช่นเดียวกับในผู้ใหญ่

    ไตวาย: ห้ามใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรตในเด็กที่มีภาวะร่างกายล้มเหลว Tenofovir Disonroxil Fumarate การรักษาด้วย Tenofovir Disonroxil Fumarate

    ผลต่อกระดูก: โฟเวียร์พอกซิลอาจลดความหนาแน่นของกระดูก (BMD) ยังไม่ทราบผลของการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate ต่อ BMD ต่อสุขภาพกระดูกในระยะยาวและความเสี่ยงต่อกระดูกหักในอนาคต

    หากคุณตรวจพบหรือสงสัยว่ามีความผิดปกติของกระดูกในเด็ก ควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญด้านต่อมไร้ท่อและ/หรือผู้เชี่ยวชาญด้านไต

    โรคตับ

    ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลมีจำกัดมากในผู้ป่วยปลูกถ่ายตับ

    ข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของ tenofovir disoproxil fumarate ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีที่มีโรคตับที่ไม่มีการติดเชื้อและคะแนน child-pug-turcotte (CPT)> 9 นั้นมีจำกัด ผู้ป่วยเหล่านี้อาจเสี่ยงต่อการเกิดปฏิกิริยา ต้องการตับและไตที่รุนแรงสูงขึ้น ดังนั้นจึงต้องติดตามค่าพารามิเตอร์ของตับและไตอย่างใกล้ชิดในผู้ป่วยกลุ่มนี้

    โรคตับอักเสบรุนแรง

    การระบาดในการรักษา: การระบาดที่เกิดขึ้นเองในโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังค่อนข้างจะพบได้บ่อย และมีลักษณะเฉพาะคือ ALT ในซีรั่มที่เพิ่มขึ้น หลังจากเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ค่า Alt ในเลือดอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับชดเชย การเพิ่มขึ้นของ ALT ในซีรั่มมักไม่ได้มาพร้อมกับความเข้มข้นของบิลิรูบินในซีรั่มที่เพิ่มขึ้นหรือการสูญเสียตับ ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็งอาจเสี่ยงต่อการสูญเสียตับเนื่องจากโรคตับอักเสบชนิดรุนแรง จึงจำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิดในระหว่างการรักษา

    การระบาดหลังการรักษา: มีรายงานโรคตับอักเสบเฉียบพลันรุนแรงในผู้ป่วยที่หยุดรักษาโรคตับอักเสบบีบีแล้ว อาการร้ายแรงหลังการรักษามักมาพร้อมกับ DNA ของ HBV และส่วนใหญ่ดูเหมือนจะจำกัด อย่างไรก็ตาม มีรายงานคลื่นความรุนแรงร้ายแรง ซึ่งรวมถึงการเสียชีวิตด้วย การทำงานของตับต้องได้รับการตรวจติดตามเป็นระยะๆ โดยมีทั้งการตรวจติดตามทางคลินิกและการทดสอบเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือนหลังการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบบี หากเหมาะสมก็สามารถรักษาโรคตับอักเสบบีบีต่อไปได้ ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับที่ลุกลามหรือโรคตับแข็ง ไม่แนะนำให้หยุดการรักษา เนื่องจากโรคตับอักเสบชนิดรุนแรงหลังการรักษาอาจทำให้สูญเสียตับได้

    การระบาดของตับมีความร้ายแรงเป็นพิเศษและบางครั้งอาจถึงแก่ชีวิตได้ในผู้ป่วยโรคตับ

    ติดเชื้อร่วมกับโรคตับอักเสบ C หรือ D: ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับประสิทธิผลของ Tenofovir ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อร่วมกับไวรัสตับอักเสบ C หรือ D

    ติดเชื้อร่วมกับ HIV-1 และไวรัสตับอักเสบ B: เนื่องจากความเสี่ยงต่อการพัฒนาความต้านทานต่อ HIV จึงควรใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในส่วนของการต้านทานไวรัส Retrovirus ที่เหมาะสมเท่านั้น สูตรการรักษาในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV/HBV

    ผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับก่อนหน้านี้ รวมถึงโรคตับอักเสบเรื้อรังที่มีฤทธิ์ มีความถี่ในการทำงานของตับเพิ่มขึ้นผิดปกติเมื่อใช้ร่วมกับยาต้านไวรัส Retrovirus ร่วมกัน และควรได้รับการตรวจสอบ หากมีหลักฐานของโรคตับที่รุนแรงกว่านี้ในผู้ป่วยเหล่านี้ จะต้องพิจารณาระงับหรือหยุดการรักษา อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตว่าการเพิ่ม ALT อาจเป็นส่วนหนึ่งของการล้าง HBV ในระหว่างการรักษาด้วยทีโนโฟเวียร์

    ใช้ร่วมกับยาต้านไวรัสบางชนิด

    การใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับ Ledipasvir/Sofosbuvir หรือ Sofosbuvir/Velpatasvir แสดงให้เห็นความสม่ำเสมอที่เพิ่มขึ้นของ tenofovir ในพลาสมา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อใช้กับแผนการรักษา HIV ที่มี Tenofovir Disoproxil Fumarate และการเพิ่มประสิทธิภาพของยาซึ่งกระทำมากกว่าปก (Ritonavir หรือ Coobicistat) ความปลอดภัยของทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต ในการจัดการยาเลดิพาสเวียร์/โซฟอสบูเวียร์ หรือโซฟอสบูเวียร์/เวลปาตาสเวียร์ และการเพิ่มประสิทธิภาพของจลนศาสตร์ยังไม่ได้ถูกกำหนดไว้

    ควรพิจารณาความเสี่ยงและผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยา Lidopasvir/Sofosbuvir หรือ Sofosbuvir/Velpatasvir ร่วมกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับ Protease HIV inhibitor (เช่น Atazanavir หรือ Darunavir) พร้อมกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคไต จำเป็นต้องติดตามปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในผู้ป่วยที่ใช้ Ledipasvir/Sofosbuvir หรือ Sofosbuvir Velpatasvir พร้อมกันกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate และตัวยับยั้งโปรตีเอส HIV protease ที่เพิ่มขึ้น

    พารามิเตอร์น้ำหนักและการเผาผลาญ: น้ำหนักที่เพิ่มขึ้น ไขมันที่เพิ่มขึ้น และระดับน้ำตาลในเลือดอาจเกิดขึ้นในระหว่างการรักษา Retrovirus การเปลี่ยนแปลงดังกล่าวอาจเกี่ยวข้องกับการควบคุมโรคและการดำเนินชีวิต สำหรับไขมันนั้น มีหลักฐานยืนยันประสิทธิผลของการรักษาหลายกรณี ในขณะที่น้ำหนักที่เพิ่มขึ้นนั้นไม่มีหลักฐานที่ชัดเจนว่าเกี่ยวข้องกับการรักษาพิเศษใดๆ เพื่อติดตามการอ้างอิงไขมันและระดับน้ำตาลในเลือดเพื่อกำหนดแนวทางการรักษาเอชไอวี ความผิดปกติของไขมันควรได้รับการจัดการทางคลินิกอย่างเหมาะสม

    ความผิดปกติของไมโตคอนเดรียหลังมดลูก:

    สารที่คล้ายกันนิวคลีโอไซด์และนิวคลีโอไทด์สามารถส่งผลต่อการทำงานของไมโตคอนเดรียในระดับที่แตกต่างกัน ซึ่งส่วนใหญ่พบในสตาวูดีน ไดดาโนซีน และไซโดวูดีน

    มีรายงานเกี่ยวกับความผิดปกติของไมโตคอนเดรียในทารกที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งสัมผัสกับมดลูกและ/หรือหลังคลอดด้วยสารที่คล้ายกันนิวคลีโอไซด์และนิวคลีโอไทด์ สิ่งเหล่านี้ส่วนใหญ่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วยไซโดวูดีน

    ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่รายงานว่าเป็นความผิดปกติทางโลหิตวิทยา (โรคโลหิตจาง, ภาวะนิวโทรพีเนีย) และความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึม (ภาวะแลคโตเมีย, ไลเปสในเลือดไฮเปอร์เลส) เหตุการณ์เหล่านี้มักเกิดขึ้นเพียงชั่วครู่ มีรายงานว่าอาการของโรคทางระบบประสาทในระยะหลังเกิดขึ้นไม่บ่อยนัก (ความดันโลหิตสูง การชัก พฤติกรรมผิดปกติ) ความผิดปกติทางระบบประสาทดังกล่าวเกิดขึ้นชั่วคราวหรือไม่ทราบแน่ชัด

    การค้นพบนี้ควรได้รับการพิจารณาให้เด็กคนใดก็ตามได้สัมผัสมดลูกด้วยสารนิวคลีโอไซด์และนิวคลีโอไทด์ ซึ่งมีผลการทดสอบทางคลินิกร้ายแรงโดยไม่มีสาเหตุ โดยเฉพาะอย่างยิ่งการทดสอบทางระบบประสาท การค้นพบเหล่านี้ไม่ส่งผลกระทบต่อคำแนะนำระดับชาติในปัจจุบันสำหรับการใช้การรักษาด้วยยาต้านไวรัส Retrovirus ในหญิงตั้งครรภ์เพื่อป้องกันการแพร่เชื้อ HIV

    ภูมิคุ้มกันของกลุ่มอาการภูมิคุ้มกันบกพร่อง

    ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV ที่ติดเชื้อภูมิคุ้มกันบกพร่องขั้นรุนแรงในช่วงเริ่มต้นของการใช้ยาต้านไวรัสรีโทรไวรัส (Cart) ร่วมกัน ปฏิกิริยาการอักเสบต่อเชื้อโรคเป็นครั้งคราวหรือด้อยโอกาสที่ปรากฏและทำให้เกิด

    โรคทางคลินิกที่ร้ายแรงหรืออาการร้ายแรง โดยปกติแล้ว ปฏิกิริยาเหล่านี้จะเกิดขึ้นภายในไม่กี่สัปดาห์หรือสองสามเดือนแรกเมื่อเริ่มใช้รถเข็น ตัวอย่างเช่น cytomegalovirus retinitis การติดเชื้อแบคทีเรียในร่างกายและ/หรือเฉพาะที่หรือเฉพาะที่ และโรคปอดบวมที่เกิดจาก pneumocystis jirovecii อาการของการอักเสบควรได้รับการประเมินและดำเนินการเมื่อจำเป็น

    มีรายงานว่ามีความผิดปกติของภูมิต้านตนเอง (เช่น โรค Graves) เกิดขึ้นในระหว่างกิจกรรมกดภูมิคุ้มกัน อย่างไรก็ตาม เวลาในการรายงานมีความแปรปรวนมากกว่า และการเปลี่ยนแปลงเหล่านี้อาจเกิดขึ้นหลายเดือนหลังจากเริ่มการรักษา

    เนื้อร้ายของกระดูก

    แม้ว่าสาเหตุของโรคจะคิดว่ามาจากหลายปัจจัย (รวมถึงการใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ การดื่มเครื่องดื่มแอลกอฮอล์ สารยับยั้งภูมิคุ้มกันอย่างรุนแรง ค่าดัชนีร่างกายสูงขึ้น) มีรายงานกรณีของเนื้อร้ายกระดูก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่เป็นโรค HIV ที่ลุกลาม และ/หรือการสัมผัสกับรถเข็นเป็นเวลานาน ผู้ป่วยควรปรึกษาแพทย์หากมีอาการปวดข้อ ตึง หรือเคลื่อนไหวลำบาก

    ผู้สูงอายุ

    ไม่ได้มีการศึกษา Tenofovir disoproxil fumarate ในผู้ป่วยที่อายุเกิน 65 ปี ผู้ป่วยสูงอายุมีแนวโน้มที่จะมีการทำงานของไตมากขึ้น ดังนั้นควรระมัดระวังในการรักษาผู้ป่วยสูงอายุที่ได้รับยา Tenofovir Disoproxil Fumarate

    ยานี้มี: แลคโตส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมซึ่งพบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้กาแลกโตส การขาดแลคเตสแลคเตส หรือกลูโคส-กาแลคโตสผิดปกติ ไม่ควรรับประทานยานี้

    ใช้ยาสำหรับสตรีในระหว่างตั้งครรภ์และมารดาให้นมบุตร 2>

    การใช้ยาสำหรับสตรีมีครรภ์:

    ข้อมูลโดยเฉลี่ยของหญิงตั้งครรภ์ (ประมาณ 300 - 1,000 ราย) แสดงให้เห็นว่าไม่มีความผิดปกติหรือความเป็นพิษในทารกในครรภ์/ทารกที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir disoproxil fumarate การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้บ่งชี้ถึงความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ อาจพิจารณาใช้ยาทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรตในระหว่างตั้งครรภ์ หากจำเป็น

    ใช้ยาสำหรับสตรีให้นมบุตร:

    มีการแสดงให้เห็นว่าเทโนโฟเวียร์ถูกขับออกทางน้ำนมแม่ ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับผลของทีโนโฟเวียร์ในทารก ดังนั้น คุณไม่ควรใช้โฟเวียร์พอกซิลเมื่อให้นมบุตร

    ผลกระทบของยาต่อการขับขี่และการใช้เครื่องจักร

    ไม่มีการวิจัยเกี่ยวกับผลกระทบของยาต่อความสามารถในการขับขี่ การใช้เครื่องจักร อย่างไรก็ตาม ควรรายงานผู้ป่วยว่ามีรายงานเกี่ยวกับอาการวิงเวียนศีรษะ ปวดศีรษะ เหนื่อยล้าที่เกิดขึ้นเมื่อรักษาด้วย Tenofovir Disoproxil Fumarate

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    การศึกษาเชิงโต้ตอบจะทำในผู้ใหญ่เท่านั้น

    จากผลของการทดลองในหลอดทดลองและเส้นทางการขับถ่ายของ Tenofovir ที่ทราบ ความสามารถในการโต้ตอบผ่านตัวกลาง CYP450 ที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir กับยาอื่นๆ อยู่ในระดับต่ำ

    ไม่แนะนำพร้อมกัน

    ห้ามใช้โฟเวียร์พอกซิลร่วมกับยาอื่นที่มีทีโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต หรือทีโนโฟเวียร์ อลาเฟนาไมด์ ห้ามใช้ยาโฟเวียร์พอกซิลร่วมกับยาอะดีโฟเวียร์ ไดปิโวซิลพร้อมกัน

    ไดดาโนซีน

    ไม่มีคำแนะนำให้แบ่งปันเทโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรตและไดดาโนซีน

    ยากำจัดไต:

    เนื่องจาก Tenofovir ถูกขับออกทางไตเป็นหลัก การใช้ยา Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับยาที่ลดการทำงานของไต หรือการขับถ่ายที่ออกฤทธิ์โดยทางท่อไตผ่านทางหลอดไตที่กระตุ้นการทำงานของ 3 หรือ MRP 4 (เช่น ซิโดโฟเวียร์) จะสามารถเพิ่มระดับของ tenofovir ในพลาสมาและ/หรือยาที่ใช้ร่วมกันได้

    ควรหลีกเลี่ยงการใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ในเวลาเดียวกันหรือใกล้กับ ยาพิษต่อไต ซึ่งรวมถึงอะมิโนไกลโคไซด์ แอมโฟเทอริซิน บี ฟอสการ์เน็ต แกนซิโคลเวียร์ เพนทามิดีน วานโคมัยซิน ซิโดโฟเวียร์ หรืออินเตอร์ลิวคิน-2 แต่ไม่จำกัด

    คาดว่าเป็นทาโครลิมัสที่อาจส่งผลต่อการทำงานของไต ดังนั้นจึงต้องติดตามอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้พร้อมกันกับเทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรต

    ปฏิกิริยาอื่นๆ

    ปฏิกิริยาระหว่างทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรตกับยาอื่นๆ ที่แสดงด้านล่าง:

    ยาต้านไวรัส

    สารยับยั้งโปรตีเอส

    อะตาซานาเวียร์/ริโทนาเวียร์ (300 คิวดี/100 คิวดี/300 คิวดี); โลปินาเวียร์/ริโทนาเวียร์ (400 B.I.D./100 B.I.D./300 Q.D.); ดารุนาเวียร์/ริโทนาเวียร์ (300/100 B.I.D./300 Q.D.): ไม่มีการปรับขนาดยา การเพิ่มความเสี่ยงในการได้รับยา Tenofovir อาจเพิ่มผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir รวมถึงความผิดปกติของไต ควรติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

    สสท.

    ไดดาโนซีน: ไม่แนะนำให้ใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate และ Didanosine ร่วมกัน

    adefovir dipivoxil: ไม่ควรใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับ adefovir dipivoxil

    Entecavir: ไม่มีปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญ เมื่อใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับ Entecavir

    ยาต้านไวรัส C:

  • Ledipasvir/Sofosbuvir (90 มก./400 มก. วันละสองครั้ง) + Atazanavir/Ritonavir (300 มก. G.D./100 มก. G.D.) + Emtricitabine Tenofovir disoproxil fumarate (200 มก./300 มก. วันละสองครั้ง) 1 คิวดี) + ดารุนาเวียร์/ริโทนาเวียร์ (800 มก. คิวดี/100 มก. คิวดี) + เอ็มทริซิทาบีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต (200 มก./300 มก. คิวดี)
  • ระดับถั่วเหลืองเพิ่มขึ้นในเวลาเดียวกันเนื่องจากการใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต, ยาเลดิพาสเวียร์/โซฟอสบูเวียร์ และอตาซานาเวียร์/ริโทนาเวียร์ หรือดารุนาเวียร์/ริโทนาเวียร์พร้อมกันสามารถเพิ่มขึ้นได้ ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate รวมถึงความผิดปกติของไต ความปลอดภัยของ Tenofovir Disoproxil Fumarate เมื่อใช้ร่วมกับ Ledipasvir/Sofosbuvir และยาเสริมทางเภสัชจลนศาสตร์ (เช่น Ritonavir หรือ CoBicistat) ยังไม่ได้รับการระบุ ควรใช้การประสานงานอย่างระมัดระวังกับการตรวจติดตามไตเป็นประจำ หากไม่มีการรักษาทางเลือกอื่น

  • Ledipasvir/Sofosbuvir (90 มก./400 มก. คิวดี) + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (600 มก./200 มก./300 มก. คิวดี + Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (200 มก./300 มก. คิวดี)
  • ไม่มีการปรับขนาดยา การเพิ่มการสัมผัส Tenofovir สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate รวมถึงความผิดปกติของไต ควรติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

  • Sofosbuvir/Velpatasvir (400 มก./100 มก. Q.D.) + Atazanavir/Ritonavir (300 มก. Q.D./100 มก. Q.D.) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil fumarate (200 มก./300 มก. Q.D.) Q.D.) + ดารุนาเวียร์/ริโทนาเวียร์ (800 มก. คิวดี/100 มก. คิวดี) + เอ็มทริซิทาบีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต (200 มก./300 มก. คิวดี) เอ็มทริซิทาบีน/ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิล ฟูมาเรต (200 มก./300 มก. คิวดี)
  • การเพิ่มเทโนโฟเวียร์ในความเข้มข้นในพลาสมาเนื่องจากการใช้ทีโนโฟเวียร์ ไดโซพร็อกซิลพร้อมกัน fumarate, Sofosbuvir/Velpatasvir และ Atazanavir/Ritonavir หรือ Darunavir/Ritonavir หรือ Lopinavir/Ritonavir อาจเพิ่มปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของไตของ Tenofovir Disoproxilate ความปลอดภัยของ Tenofovir Disoproxil Fumarate เมื่อใช้ร่วมกับ Sofosbuvir/Velpatasvir และยาเสริมทางเภสัชจลนศาสตร์ (เช่น Ritonavir หรือ Cobicistat) ไม่ได้ถูกกำหนดไว้ ควรใช้การประสานงานอย่างระมัดระวังกับการตรวจติดตามไตอย่างสม่ำเสมอ

    Sofosbuvir/Velpatasvir (400 มก./100 มก. Q.D.) + Raltegravir (400 มก. B.I.D.) + Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (200 มก./300 มก. Q.D.): ไม่มีการปรับขนาดยา การเพิ่มการสัมผัส Tenofovir สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate รวมถึงความผิดปกติของไต ควรติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

    Sofosbuvir/Velpatasvir (400 มก./100 มก. Q.D.) + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (600 มก./200 มก./300 มก. Q.D.): การใช้ Sofosbuvir/Velpatasvir และ Efavirenz พร้อมกันจะลดความเข้มข้นของ VelpatasVir ในพลาสมา ไม่แนะนำให้ใช้ Sofosbuvir/Velpatasvir ร่วมกับยา Efavirenz พร้อมกัน

    Sofosbuvir/Velpatasvir (400 มก./100 มก. วันละสองครั้ง) + Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (200 มก./25 มก./300 มก. วันละสองครั้ง): ไม่มีการปรับขนาดยา การเพิ่มการสัมผัส Tenofovir สามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Tenofovir Disoproxil Fumarate รวมถึงความผิดปกติของไต ควรติดตามการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

    Sofosbuvir (400 มก. วันละสองครั้ง) + Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate (600 มก./200 มก./300 มก. วันละสองครั้ง): ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา

    B.I.D.: วันละสองครั้ง Q.D.: วันละครั้ง

    ข้อมูล 1 รายการจะถูกสร้างขึ้นเมื่อใช้พร้อมกันกับยา Ledipasvir/Sofosbuvir ขนาดยา (ห่างกัน 12 ชั่วโมง) เพื่อผลลัพธ์ที่คล้ายคลึงกัน

    การศึกษาที่ดำเนินการร่วมกับยาอื่นๆ

    ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเมื่อใช้ Tenofovir Disoproxil Fumarate ร่วมกับ Emtricitabine, Lamivudine, Indinavir, Efavirenz, เนลฟินาเวียร์, Saquinavir (ปรับปรุง Ritonavir), เมทาโดน, ไรบาวิริน, ไรแฟมพิซิน, ทาโครลิมัส หรือ HoRRA Norgestimate /เอธินิล โอเอสตราไดออล

    ต้องใช้เทโนโฟเวียร์ ไดโซพรอกซิล ฟูมาเรตร่วมกับอาหาร เนื่องจากอาหารช่วยเพิ่มการดูดซึมของเทโนโฟเวียร์

    การเก็บรักษา

    ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม