Frego Kalbe gyógyszer migrén megelőzésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 5 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Flunarizin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Flunarizin	5 mg

Felhasználások

Javallatok

A Frego 5 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:

A migrén megelőző kezelése abban az esetben, ha más kezelések nem hatékonyak vagy kevésbé toleránsak.

Szelektív kalciumcsatorna-blokkolók, csökkentik az artériák és az artériák izomgörcséit.

Hatásmechanizmus:

A gyógyszer megakadályozza a sejt kalcium túlterhelését azáltal, hogy csökkenti a kalcium túlcsordulását a sejtmembránon. A flunarizin nem akadályozza meg a kalcium normál rúzsstabilitását a sejtben. A Flunarizin nem befolyásolja a kontrakciót és a szívizom átvitelét.

A flunarizin hatása a migrén megelőzésére annak köszönhető, hogy csökkenti a migrén gyakoriságát. A Flunarizin szintén csökkenti a migrén szintjét, de kisebb mértékben, és nem befolyásolja a migrén idejét.

Dinamika

Általában a Flunarizint szájon át alkalmazzák, és gyorsan és szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszeren keresztül (95%). A szérum csúcskoncentrációja (cmax) 50-100 µg/100 ml egyszeri 10 mg-os adag bevétele után, egészséges önkénteseken 2-4 óra elteltével (TMAX).

In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy nagy mennyiségű flunarizin kapcsolódik a vérben (99%), főleg a plazmafehérjékhez (90%), a fennmaradó mennyiség (9%) a vörösvértestekhez kötődik.

A fehérjék főként a flunarizinnel való kohézióban vesznek részt, az alfa- és béta-globulinok. Bár nagy mennyiségű flunarizin kapcsolódik a vérben, nagyon nagy testeloszlása is van, átlagosan 43 l/kg.

Ez a térfogat azonban egyénenként eltérő, 28-300 l/kg. A Flunarizin eloszlási térfogata nagyon magas a szervezetben, ami azt jelzi, hogy nagy mennyiségű gyógyszer kapcsolódik a szövetekhez. A flunarizin testben lévő magas testrésze a gyógyszer meghosszabbodott felezési idejének köszönhető, körülbelül 18 nappal az egyszeri adag bevétele után.

A megnyúlt felezési idő mellett a gyógyszer plazmakoncentrációja is stabilizálódott 5-6 hét elteltével, ismételt adag alkalmazása esetén akár tovább is. Különbség van a flunazirin egyedi plazmakoncentrációi között: az esetek 16%-ában a koncentráció 0,02-0,05 mg. L1, az esetek 36%-ának koncentrációja > 0,05-0,1 mg. L1, az esetek 20%-ában a koncentráció > 0,1-0,25 mg/L1, és az esetek 4%-ában a 0,25 mg feletti koncentráció. L1, ez a szám megfelelhet a gyógyszer pénzanyagcsere folyamatának különbségének.

Orális felszívódás> 95%.

Átlagos felezési idő.

FORGALMAZÁS 43 L/KG.

A plazmafehérjéhez kötött arány 90%.

A flunarizint elsősorban a máj bioszintézisének köszönhetően bocsátják ki, és a gyógyszer kevesebb mint 0,01%-a kerül ki a vizelettel 24 órán belül változatlan formában, és kevesebb, mint 5%-a változatlan formában a műtrágyában. A metabolitok főként az epével és a széklettel távoznak, ami nagy mennyiségű, a májon keresztül kiürülő metabolitot tükröz, körülbelül 120 ml/perc sebességgel.

A Flunarizin az anyatejbe kerül. A gyógyszer anyatejbe kerülésével kapcsolatban azonban nincsenek speciális dokumentumok, a kutyákon végzett kutatások azt mutatják, hogy a gyógyszer koncentrációja az anyatejben magasabb, mint a szérumkoncentráció.

Az életkor is kis mértékben befolyásolja a flunarizin farmakokinetikáját. Az idősek felezési ideje valamivel rövidebb lehet, mint a fiataloké, körülbelül 7,3 ± 3,3 nap.

Szedés előtt Frego Kalbe gyógyszer migrén megelőzésére (5 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszereket.

Adagolás

Felnőttek ≤ 65 év felett és idősek (> 65 év):

Használjon napi 5 mg-ot, vegye be este, tartsa fenn 4-8 hétig.

A kezelés ideje alatt, ha a depresszió tünetei , idegentorony vagy egyéb súlyos nemkívánatos események jelentkeznek, a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

Ha 8 hetes javulás nélküli kezelést követően a betegeknél azt kell látni, hogy nem reagálnak a kezelésre, és abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését.

A kezelési idő nem haladja meg a 6 hónapot.

65 évesnél fiatalabb betegek számára ajánlott: Ha a beteg klinikai megnyilvánulásai azt mutatják, hogy a válasz nem teljes, az adag napi 10 mg-ra emelhető, de figyelembe kell venni a beteg toleranciaképességét.

Gyermekek:

12 évesnél idősebb gyermekek, különösen megmagyarázhatatlan migrén esetén: 5 mg/nap, este bevéve. A kezelési időszak nem haladhatja meg a 6 hónapot.

12 évesnél fiatalabb gyermekek: Nincs teljes bizonyíték a flunarizin hatékonyságára és biztonságosságára ezen a tárgyon. A flunarizint nem javasolt 12 év alatti gyermekek számára.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Egyes akut túladagolás eseteiről (legfeljebb 600 mg-os adag) számoltak be, és olyan tünetekről is beszámoltak, mint az alvás, szorongásos hangulat és tachycardia.

Aktív szénnel és gyomormosással kezelhető az akut túladagolás.

Egyes esetekben a 10-40 mg flunarizint 3 hétig és 15 hónapig tartó idegen szalagok és depresszió tüneteit is beszámolták.

Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Frego 5mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A flunarizin biztonságosságát (5-10 mg/nap dózis) 247 flunarizinnel kezelt betegen értékelték, akik két klinikai vizsgálatban vettek részt a placebóval szemben a szédülés és a migrén kezelésében, és 476 Flunarizin-kezelésben részesülő beteg vett részt két, a migrénes szédüléshez hasonló klinikai vizsgálatban.

E tesztek biztonsági adatai alapján a legnemkívánatosabb hatások (gyakoriság ≥ 4%) a következők: súlygyarapodás (11%), álmosság (9%), depresszió (5%), étvágyfokozás (4%), rhinitis (4%).

Tartalmazza a fent említett mellékhatásokat, az alábbi táblázat azokat a nem kívánt hatásokat mutatja be, amelyeket a flunarizin alkalmazása során jelentettek klinikai vizsgálatok során és keringés után. Az előfordulási gyakoriságot a következőképpen osztályozzuk:

Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100-1/10); ritkán (≥1/1000 -

Ügynökségi rendszer osztályozása

Nem kívánt hatások

(≥ 1/10)

Gyakori (≥ 1/100-1/10)

Nem gyakori (≥ 1/1000 -

Ismeretlen frekvencia

Rhinitis

Étvágyfokozás

Mentális zavarok

depresszió, álmatlanság

A depresszió, alvászavarok, közömbösség, szorongás tünetei

Koordinációs zavarok, tájékozódási zavar, közömbösség, rendellenességek, nyugtalanság, álmosság, fülzúgás, nyak és nyak

nyugtalanság, lassú mozgás, fogaskerekű izmok merevsége, mozgászavarok, idegen eredetű rendellenességek, Parkinson , nyugtatás, futás

szívbetegségek

Hipotenzió

Székrekedés , kellemetlen érzés a gyomorban, hányinger

bélelzáródás, szájszárazság, emésztési zavarok

Növeli a máj transzamináz aktivitását

Növeli az izzadást

Redderek

Izomfájdalom

Izomgörcs, izomgörcsök

Mechanikus kemény

Emlőbetegségek és nemi szervek

Rendellenes menstruációs időszakok, mellfájdalom

Menstruációs időszak, menstruációs zavarok, kevesebb menstruáció, mell megnagyobbodás; Csökkentse a szexuális képességet

Tejkiválasztás

fáradt

Vizsgálati eredmények

súlygyarapodás

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Ne használja a Frego 5 mg gyógyszert a következő esetekben:

A flunarizinnel vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A Parkinson-kór tünetei a kezelés előtt.

Külföldi tünetek anamnézisében.

depresszió vagy visszatérő depressziós szindróma a kórtörténetében.

Óvintézkedések a használat során

Ne alkalmazza az ajánlott túladagolást. Szükséges a betegek rendszeres, időszakos monitorozása, különösen a fenntartó kezelés időszakában, hogy korán felismerjék az idegen szalagok megjelenését, a depressziót és azonnal leállítsák a kezelést.

A flunarizin alkalmazása során feljegyeztek néhány, egyre súlyosabb fáradtsági esetet. Ha ez az állapot jelentkezik, le kell állítani a flunarizin-kezelést.

A Frego szédülést és álmosságot okozhat, különösen a kezelés megkezdésekor. Ne használja a Frego-t olyan betegeknél, akik olyan munkát végeznek, mint például gépjárművezetés vagy gépkezelés.

Ne használja a frego-t terhes nők számára, mivel a gyógyszer biztonságossága ebben a betegcsoportban nem bizonyított. A flunarizin kiválasztódik az anyatejbe, ezért ne használja a frego-t szoptató anyáknak. A flunarizin-kezelés az extra-taper súlyos tüneteit, a depresszió tüneteit, a Parkinson-kórra utaló tüneteket okozhat, különösen nagy kockázatú betegeknél, például idősebb betegeknél. Ezért óvatosnak kell lenni, amikor a Frego-t ezeknél a betegeknél alkalmazzák. A fenntartó kezelés során a betegeket különleges megszakításokra kell alkalmazni, hogy mielőbb észlelhessék a tanórán kívüli és a depressziós tünetek jeleit, és le kell állítaniuk a kezelést. Figyelembe kell venni azt is, ha a frego-t alacsony vérnyomású betegeknél alkalmazzák.

Óvatosan kell eljárni, ha idős embereknek és vesefunkcióval küzdő betegeknek gyógyszert használ.

Ellenőriznie kell a máj- és vesefunkciót, ha hosszan tartó fregóval kezelik.

Laktóz tartalmú gyógyszerek, nem galaktóz intoleráns, lapp laktózhiányos, glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek számára.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Frego álmosságot okozhat, különösen a kezelés megkezdésekor, ezért óvatosnak kell lenni olyan munkák végzése során, mint a gépjárművezetés vagy a gépek kezelése.

Terhesség

Nincs adat ennek a gyógyszernek a terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Az állatkísérletek nem mutatnak ki közvetlen vagy közvetett kárt a terhességben, az embriók/magzati embriók fejlődésében, a szülésben vagy a szülés utáni fejlődésben. A flunarizin terhesség alatti alkalmazásának megelőzése és elkerülése érdekében.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a flunarizin kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a flunarizin kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás abbahagyásáról szóló döntést a flunarizin-kezelés folytatására vagy abbahagyására a szoptatás szoptatásra gyakorolt előnyei és az anya kezelésének előnyei alapján kell mérlegelni.

Gyógyszerkölcsönhatás

alkohol, bizonyos epilepszia, altatók, antidepresszánsok vagy nyugtatók.

A flunarizin és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása több tejterméket okozhat.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten, fénytől védve tárolandó. Gyermekek elől elzárva legyen.

A gyártástól számított 24 hónapos lejárati idő.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.