ยา Frego Kalbe ป้องกันไมเกรน (5 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 5 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ฟลูนาริซีน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ฟลูนาริซีน	5มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Frego 5 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาไมเกรนเชิงป้องกันในกรณีที่การรักษาอื่นๆ ไม่ได้ผลหรือทนได้น้อยกว่า

การคัดเลือกแคลเซียมแชนแนลบล็อกเกอร์ ลดอาการหลอดเลือดแดงและกล้ามเนื้อหลอดเลือดแดงหดเกร็ง

กลไกการออกฤทธิ์:

ยานี้ป้องกันแคลเซียมส่วนเกินในเซลล์โดยการลดปริมาณแคลเซียมที่ล้นเกินเยื่อหุ้มเซลล์ Flunarizin ไม่ได้ป้องกันความคงตัวของลิปสติกตามปกติของแคลเซียมในเซลล์ ฟลูนาริซินไม่ส่งผลต่อการหดตัวและการส่งผ่านของกล้ามเนื้อหัวใจ

ผลของฟลูนาริซินในการป้องกันไมเกรนเกิดจากความสามารถในการลดความถี่ของไมเกรน ฟลูนาริซินยังช่วยลดระดับไมเกรนแต่มีระดับน้อยลง และไม่ส่งผลต่อระยะเวลาของไมเกรน

การเปลี่ยนแปลง

โดยปกติแล้ว ฟลูนาริซินจะถูกใช้ทางปากและจะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและเกือบสมบูรณ์ผ่านทางทางเดินอาหาร (95%) ความเข้มข้นสูงสุดของซีรั่ม (cmax) คือ 50 ถึง 100µg/100 มล. หลังจากรับประทานยา 10 มก. เพียงครั้งเดียว โดยได้รับหลังจาก 2-4 ชั่วโมง (TMAX) สำหรับอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี

การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่าฟลูนาริซินจำนวนมากเชื่อมต่อกันในเลือด (99%) โดยส่วนใหญ่มีโปรตีนในพลาสมา (90%) และปริมาณที่เหลือเกาะติดกับเซลล์เม็ดเลือดแดง (9%)

โปรตีนส่วนใหญ่มีส่วนร่วมในการเกาะกันกับฟลูนาริซิน ได้แก่ อัลฟาและเบตาโกลบูลิน แม้ว่าฟลูนาริซินจะเชื่อมโยงกับเลือดเป็นจำนวนมาก แต่ก็มีการกระจายตัวของร่างกายที่ใหญ่มาก โดยมีการกระจายโดยเฉลี่ย 43 ลิตร/กก.

อย่างไรก็ตาม ปริมาตรนี้จะแตกต่างกันไปในแต่ละคน ตั้งแต่ 28 ถึง 300 ลิตร/กก. ปริมาณการกระจายของ Flunarizin ในร่างกายสูงมาก บ่งชี้ว่ามียาจำนวนมากเชื่อมต่อกับเนื้อเยื่อ ปริมาณส่วนประกอบในร่างกายสูงในร่างกายของฟลูนาริซินเกิดจากการที่ครึ่งชีวิตของยายาวนานขึ้น ประมาณ 18 วันหลังจากรับประทานยาครั้งเดียว

นอกจากครึ่งชีวิตที่ยาวนานขึ้นแล้ว ความเข้มข้นของยาในพลาสมายังมีเสถียรภาพหลังจากผ่านไป 5-6 สัปดาห์ หรืออาจนานกว่านั้นอีกเมื่อใช้ยาในขนาดซ้ำ ความเข้มข้นของ flunazirin ในพลาสมามีความแตกต่างกัน: 16% ของกรณีมีความเข้มข้น 0.02 ถึง 0.05 มก. L1, 36% ของกรณีมีความเข้มข้น> 0.05 ถึง 0.1 มก. L1, 20% ของกรณีมีความเข้มข้น> 0.1 ถึง 0.25 มก./L1 และ 4% ของกรณีที่มีความเข้มข้น> 0.25 มก. L1 ตัวเลขนี้อาจสอดคล้องกับความแตกต่างในกระบวนการเผาผลาญเงินของยา

การดูดซึมทางปาก> 95%

ครึ่งชีวิตโดยเฉลี่ย

การกระจายการกระจาย 43 ลิตร/กก.

อัตราส่วนที่ยึดติดกับพลาสมาโปรตีน 90%

flunarizin เกิดจากการสังเคราะห์ทางชีวภาพของตับเป็นหลัก และยาน้อยกว่า 0.01% ถูกส่งออกทางปัสสาวะในรูปแบบไม่เปลี่ยนแปลงภายใน 24 ชั่วโมง และน้อยกว่า 5% ของยาในรูปแบบของปุ๋ยไม่เปลี่ยนแปลง สารเมตาบอไลต์ส่วนใหญ่จะถูกส่งออกผ่านทางน้ำดีและอุจจาระ ซึ่งสะท้อนถึงสารเมตาบอไลต์จำนวนมากที่ถูกขับออกไปทางตับ ประมาณ 120 มล./นาที

Flunarizin ถูกส่งออกไปยังเต้านม อย่างไรก็ตามไม่มีเอกสารพิเศษเกี่ยวกับปัญหาของยาในน้ำนมแม่ การวิจัยในสุนัขแสดงให้เห็นว่าความเข้มข้นของยาในน้ำนมแม่สูงกว่าความเข้มข้นของซีรั่ม

อายุยังมีผลเพียงเล็กน้อยต่อเภสัชจลนศาสตร์ของฟลูนาริซิน ครึ่งชีวิตของผู้สูงอายุอาจสั้นกว่าคนหนุ่มสาวเล็กน้อย ประมาณ 7.3 ± 3.3 วัน

ก่อนรับประทาน ยา Frego Kalbe ป้องกันไมเกรน (5 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยารับประทาน

ปริมาณ

ผู้ใหญ่ ≤ 65 ปีและผู้สูงอายุ (> 65 ปี):

ใช้ 5 มก./วัน รับประทานตอนเย็น รับประทานได้ 4 - 8 สัปดาห์

ในระหว่างการรักษา หากมีอาการซึมเศร้าเกิดขึ้น หอคอยแปลกปลอม หรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงอื่น ๆ จำเป็นต้องหยุดรับประทานยา

หากหลังจากการรักษา 8 สัปดาห์โดยไม่มีการปรับปรุง ผู้ป่วยจะต้องถูกมองว่าไม่ตอบสนองต่อการรักษา และควรหยุดรับประทานยา

ระยะเวลาการรักษาไม่เกิน 6 เดือน

แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอายุ ≤ 65 ปี: หากอาการทางคลินิกของผู้ป่วยแสดงให้เห็นว่าการตอบสนองไม่สมบูรณ์ อาจเพิ่มขนาดยาได้ถึง 10 มก./วัน แต่ต้องพิจารณาในความสามารถในการทนต่อผู้ป่วย

เด็ก:

เด็กอายุ ≥ 12 ปี โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีของไมเกรนโดยไม่ทราบสาเหตุ: 5 มก./วัน รับประทานตอนเย็น ระยะเวลาการรักษาต้องไม่เกิน 6 เดือน

เด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี: ไม่มีหลักฐานที่ครบถ้วนเกี่ยวกับประสิทธิผลและความปลอดภัยของฟลูนาริซินในวัตถุนี้ ไม่แนะนำให้ใช้ฟลูนาริซินกับเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

ต้องทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

มีรายงานกรณีของการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันในบางกรณี (ปริมาณสูงถึง 600 มก. ครั้งเดียว) และอาการที่เกิดขึ้น เช่น การนอนหลับ อารมณ์วิตกกังวล และหัวใจเต้นเร็ว

สามารถจัดการกับการใช้ยาเกินขนาดเฉียบพลันได้โดยใช้ถ่านกัมมันต์ การล้างกระเพาะอาหาร และมาตรการการรักษาแบบประคับประคอง

มีรายงานอาการของเทปแปลกปลอมและภาวะซึมเศร้าในบางกรณี เมื่อใช้ยาฟลูนาริซินในขนาด 10 ถึง 40 มก. เป็นเวลา 3 สัปดาห์และเป็นเวลา 15 เดือน

จะทำอย่างไรเมื่อลืมขนาดยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Frego 5 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ความปลอดภัยของ Flunarizin (ขนาด 5 ถึง 10 มก./วัน) ได้รับการประเมินในผู้ป่วย 247 รายที่ได้รับการรักษาด้วย flunarizin ที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกสองครั้ง โดยคำนึงถึงสถานที่ที่ได้รับยาหลอกในการรักษาอาการวิงเวียนศีรษะและไมเกรน และในผู้ป่วย 476 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Flunarizin เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกสองครั้งที่เทียบเคียงได้กับอาการวิงเวียนศีรษะและ/หรือไมเกรน

จากข้อมูลด้านความปลอดภัยจากการทดสอบเหล่านี้ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์มากที่สุด (ความถี่ที่เกิดขึ้น ≥ 4%) ได้แก่: น้ำหนักเพิ่มขึ้น (11%) อาการง่วงซึม (9%) อาการซึมเศร้า (5%) ความอยากอาหารเพิ่มขึ้น (4%) โรคจมูกอักเสบ (4%)

รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ที่กล่าวข้างต้น ตารางต่อไปนี้แสดงผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ซึ่งได้รับการรายงานเมื่อใช้ฟลูนาริซินจากการทดลองทางคลินิกและหลังการไหลเวียน ความถี่ที่เกิดขึ้นแบ่งได้ดังนี้:

พบบ่อยมาก (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง 1/10); ไม่ค่อยมี (≥1/1,000 ถึง

การจำแนกประเภทของระบบตัวแทน

เอฟเฟกต์ที่ไม่ต้องการ

(≥ 1/10)

ทั่วไป (≥ 1/100 ถึง 1/10)

ไม่ปกติ (≥ 1/1000 ถึง

ความถี่ที่ไม่รู้จัก

โรคจมูกอักเสบ

เพิ่มความอยากอาหาร

ความผิดปกติทางจิต

ซึมเศร้า นอนไม่หลับ

อาการของภาวะซึมเศร้า ความผิดปกติของการนอนหลับ ความเฉยเมย วิตกกังวล

ความผิดปกติในการประสานงาน สับสน เฉยเมย ผิดปกติ กระสับกระส่าย ง่วงซึม หูอื้อ คอและคอ

กระสับกระส่าย การเคลื่อนไหวช้า อาการตึงของกล้ามเนื้อเกียร์ ความผิดปกติของการเคลื่อนไหว ความผิดปกติสูงตระหง่าน พาร์กินสัน อาการระงับประสาท การวิ่ง

ความผิดปกติของหัวใจ

ความดันเลือดต่ำ

อาการท้องผูก ไม่สบายท้อง คลื่นไส้

ลำไส้อุดตัน ปากแห้ง ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร

เพิ่มทรานซามิเนสของตับ

เพิ่มเหงื่อออก

เรดเดอร์

ปวดกล้ามเนื้อ

กล้ามเนื้อกระตุก กล้ามเนื้อกระตุก

กลไกแข็ง

ความผิดปกติของเต้านมและอวัยวะเพศ

ประจำเดือนผิดปกติ ปวดเต้านม

ประจำเดือน, ประจำเดือนผิดปกติ, ประจำเดือนน้อย, เต้านมขยาย; ลดความสามารถทางเพศ

การหลั่งน้ำนม

เหนื่อย

ผลการทดสอบ

น้ำหนักเพิ่มขึ้น

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้าม

ห้ามใช้ยา Frego 5 มก. ในกรณีต่อไปนี้:

ภาวะภูมิไวเกินต่อฟลูนาริซินหรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ ของยา

อาการของโรคพาร์กินสันก่อนการรักษา

ประวัติอาการแปลกปลอม.

ภาวะซึมเศร้าหรือมีประวัติของกลุ่มอาการซึมเศร้ากำเริบ

ข้อควรระวังเมื่อใช้

อย่าใช้ยาเกินขนาดที่แนะนำ มีความจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยอย่างสม่ำเสมอ เป็นระยะ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงระยะเวลาการรักษาเพื่อตรวจหาการแสดงออกของเทปแปลกปลอม อาการซึมเศร้า และหยุดการรักษาทันที

มีการบันทึกกรณีความเหนื่อยล้าบางอย่างที่มีความรุนแรงเพิ่มขึ้นเมื่อใช้ฟลูนาริซิน หากเกิดอาการนี้ขึ้น จำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วยฟลูนาริซิน

Frego อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอนได้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษา ห้ามใช้ Frego กับผู้ป่วยที่ทำงาน เช่น การขับรถหรือการควบคุมเครื่องจักร

ห้ามใช้เฟรโกกับสตรีมีครรภ์เนื่องจากความปลอดภัยของยาสำหรับผู้ป่วยกลุ่มนี้ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ ฟลูนาริซินถูกหลั่งออกมาในน้ำนมแม่ ดังนั้น ห้ามใช้เฟรโกกับมารดาให้นมบุตร การรักษาด้วยฟลูนาริซินอาจทำให้เกิดอาการรุนแรงของอาการเรียวเล็กลง อาการซึมเศร้า เผยให้เห็นโรคพาร์กินสัน โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูง เช่น ผู้ป่วยสูงอายุ ดังนั้นจึงจำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ Frego กับผู้ป่วยเหล่านี้ ผู้ป่วยควรใช้เพื่อการหยุดชะงักเป็นพิเศษระหว่างการรักษาแบบบำรุงรักษา เพื่อให้สามารถตรวจพบสัญญาณของอาการนอกหลักสูตรและอาการซึมเศร้าได้เร็ว ๆ นี้ และควรหยุดการรักษา ควรสังเกตเมื่อใช้ Frego กับผู้ป่วยที่มีความดันโลหิตต่ำ

ควรระมัดระวังในการใช้ยาสำหรับผู้สูงอายุและผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต

ควรตรวจสอบการทำงานของตับและไตเมื่อรักษาด้วยเฟรโกเป็นเวลานาน

ยาที่มีแลคโตส ไม่เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคโตสแลคโตส ความผิดปกติของการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

เฟรโกอาจทำให้ง่วงนอน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเริ่มการรักษา จำเป็นต้องระมัดระวังในการปฏิบัติงาน เช่น ขับรถหรือใช้งานเครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยานี้สำหรับสตรีมีครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นอันตรายโดยตรงหรือโดยอ้อมต่อการตั้งครรภ์ พัฒนาการของเอ็มบริโอ/เอ็มบริโอของทารกในครรภ์ การคลอดบุตร หรือพัฒนาการหลังคลอด เพื่อป้องกันและหลีกเลี่ยงการใช้ฟลูนาริซินในระหว่างตั้งครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าฟลูนาริซินจะถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่หรือไม่ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าฟลูนาริซินถูกหลั่งเข้าไปในน้ำนมแม่ การตัดสินใจหยุดให้นมบุตรเพื่อรักษาต่อไปหรือการหยุดการรักษาด้วยฟลูนาริซินควรพิจารณาโดยพิจารณาจากประโยชน์ของการให้นมบุตรในการให้นมบุตรและประโยชน์ของการรักษาของมารดา

ปฏิกิริยาระหว่างยา

แอลกอฮอล์ โรคลมบ้าหมูบางชนิด ยานอนหลับ ยาแก้ซึมเศร้า หรือยาระงับประสาท อาจส่งผลต่อผลของฟลูนาริซินหรือเพิ่มโอกาสที่จะเกิดผลข้างเคียง

การใช้ฟลูนาริซินร่วมกับยาคุมกำเนิดพร้อมกันอาจทำให้เกิดการเลี้ยงโคนมได้หลายตัว

การเก็บรักษา

เก็บที่อุณหภูมิต่ำกว่า 30 ° C หลีกเลี่ยงแสง ให้พ้นมือเด็ก

วันหมดอายุ 24 เดือนนับจากวันที่ผลิต

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ