Thuốc Frego Kalbe điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu (5 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 5 vỉ x 10 viên
Quy cách Flunarizin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Flunarizin	5mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Frego 5mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu trong trường hợp các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc kém dung nạp.

Thuốc chẹn kênh Canxi chọn lọc, giảm co thắt động mạch và cơ động mạch.

Cơ chế tác dụng:

Thuốc ngăn chặn tình trạng quá tải canxi của tế bào bằng cách giảm lượng canxi tràn qua màng tế bào. Flunarizin không ngăn cản sự ổn định son môi bình thường của canxi trong tế bào. Flunarizin không ảnh hưởng đến sự co bóp và dẫn truyền của cơ tim.

Tác dụng của flunarizin trong phòng ngừa chứng đau nửa đầu là do khả năng làm giảm tần suất các cơn đau nửa đầu. Flunarizin cũng làm giảm mức độ đau nửa đầu nhưng ở mức độ thấp hơn và không ảnh hưởng đến thời gian đau nửa đầu.

Động lực

Thông thường, Flunarizin được dùng bằng đường uống và được hấp thu nhanh chóng và gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa (95%). Nồng độ đỉnh trong huyết thanh (cmax) là 50 đến 100µg/100ml sau khi uống liều duy nhất 10mg đạt được sau 2-4 giờ (TMAX) trên người tình nguyện khỏe mạnh.

nghiên cứu in vitro cho thấy một lượng lớn flunarizin được kết nối trong máu (99%), chủ yếu với protein huyết tương (90%), lượng còn lại gắn vào hồng cầu (9%).

Protein tham gia liên kết chủ yếu với flunarizin là alpha và beta globulin. Mặc dù một lượng lớn flunarizin được kết nối trong máu nhưng nó cũng có sự phân bố rất lớn trong cơ thể với mức phân bố trung bình là 43 l/kg.

Tuy nhiên, thể tích này khác nhau ở mỗi cá nhân, từ 28 đến 300 l/kg. Thể tích phân bố của Flunarizin rất cao trong cơ thể cho thấy một lượng lớn thuốc được kết nối với các mô. Sự tích hợp cao trong cơ thể của flunarizin là do thời gian bán hủy của thuốc kéo dài, khoảng 18 ngày sau khi dùng một liều duy nhất.

Cùng với thời gian bán hủy kéo dài, nồng độ thuốc trong huyết tương cũng đạt được sự ổn định sau 5-6 tuần, thậm chí có thể lâu hơn khi dùng liều lặp lại. Có sự khác biệt giữa nồng độ flunazirin trong huyết tương của từng cá nhân: 16% trường hợp có nồng độ 0,02 đến 0,05 mg. L1, 36% trường hợp có nồng độ > 0,05 đến 0,1 mg. L1, 20% trường hợp có nồng độ > 0,1 đến 0,25 mg/L1 và 4% trường hợp có nồng độ > 0,25 mg. L1, con số này có thể tương ứng với sự khác biệt trong quá trình chuyển hóa tiền của thuốc.

Hấp thu qua đường miệng> 95%.

Chu kỳ bán rã trung bình.

PHÂN PHỐI PHÂN PHỐI 43 L/KG.

Tỷ lệ gắn với protein huyết tương 90%.

flunarizin được thải ra chủ yếu nhờ quá trình sinh tổng hợp ở gan và dưới 0,01% thuốc được thải qua nước tiểu dưới dạng không đổi trong vòng 24 giờ và dưới 5% thuốc ở dạng không đổi trong phân bón. Các chất chuyển hóa chủ yếu được thải qua mật và phân, phản ánh một lượng lớn chất chuyển hóa được đào thải qua gan, khoảng 120 ml/phút.

Flunarizin được bài tiết vào sữa mẹ. Tuy nhiên, chưa có tài liệu đặc biệt nào đề cập đến vấn đề thuốc qua sữa mẹ, nghiên cứu trên chó cho thấy nồng độ thuốc trong sữa mẹ cao hơn nồng độ trong huyết thanh.

Tuổi tác cũng ít ảnh hưởng đến dược động học của flunarizin. Thời gian bán hủy của người già có thể ngắn hơn người trẻ một chút, khoảng 7,3 ± 3,3 ngày.

Trước khi dùng Thuốc Frego Kalbe điều trị dự phòng chứng đau nửa đầu (5 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống.

Liều dùng

Người lớn ≤ 65 tuổi và người già (> 65 tuổi):

Dùng 5 mg/ngày, uống vào buổi tối, duy trì 4 - 8 tuần.

Trong thời gian điều trị, nếu xuất hiện các triệu chứng trầm cảm , tháp ngoại hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác thì cần phải ngừng dùng thuốc.

Nếu sau 8 tuần điều trị mà không cải thiện, bệnh nhân cần được coi là không đáp ứng với điều trị và nên ngừng dùng thuốc.

Thời gian điều trị không quá 6 tháng.

Khuyến cáo cho bệnh nhân ≤ 65 tuổi: Nếu biểu hiện lâm sàng của bệnh nhân cho thấy đáp ứng chưa đầy đủ, có thể tăng liều lên tới 10 mg/ngày nhưng cần xem xét khả năng dung nạp của bệnh nhân.

Trẻ em:

Trẻ em ≥ 12 tuổi, đặc biệt trong trường hợp đau nửa đầu không rõ nguyên nhân: 5 mg/ngày, uống vào buổi tối. Thời gian điều trị không quá 6 tháng.

Trẻ em

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi quá liều?

Một số trường hợp quá liều cấp tính (liều lên tới 600 mg một lần) đã được báo cáo và các triệu chứng xảy ra bao gồm buồn ngủ, tâm trạng lo lắng và nhịp tim nhanh.

Có thể xử lý quá liều cấp tính bằng cách sử dụng than hoạt tính, rửa dạ dày và các biện pháp điều trị hỗ trợ.

Các triệu chứng băng lạ và trầm cảm cũng đã được báo cáo trong một số trường hợp khi sử dụng liều từ 10 đến 40 mg flunarizin trong 3 tuần và trong 15 tháng.

Khi quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Frego 5mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Độ an toàn của flunarizin (liều từ 5 đến 10 mg/ngày) được đánh giá trên 247 bệnh nhân được điều trị bằng flunarizin tham gia vào hai thử nghiệm lâm sàng liên quan đến giả dược trong điều trị chóng mặt và đau nửa đầu và ở 476 bệnh nhân điều trị bằng Flunarizin đã tham gia vào hai thử nghiệm lâm sàng có thể so sánh với chóng mặt và/hoặc đau nửa đầu.

Dựa trên dữ liệu an toàn từ các thử nghiệm này, các tác dụng không mong muốn nhất (tần suất xảy ra ≥ 4%) là: tăng cân (11%), buồn ngủ (9%), trầm cảm (5%), tăng cảm giác ngon miệng (4%), viêm mũi (4%).

Bao gồm các phản ứng bất lợi nêu trên, bảng sau đây trình bày các tác dụng không mong muốn đã được báo cáo khi sử dụng flunarizin từ các thử nghiệm lâm sàng và sau khi lưu hành. Tần suất xảy ra được phân loại như sau:

Rất thường gặp ( ≥ 1/10); Thường gặp ( ≥ 1/100 đến 1/10); hiếm khi ( ≥1/1000 đến

Phân loại hệ thống đại lý

Tác dụng không mong muốn

( ≥ 1/10)

Phổ biến ( ≥ 1/100 đến 1/10)

Không phổ biến ( ≥ 1/1000 đến

Tần số không xác định

Viêm mũi

Tăng cảm giác thèm ăn

Rối loạn tâm thần

trầm cảm, mất ngủ

Triệu chứng trầm cảm, rối loạn giấc ngủ, thờ ơ, lo lắng

Bất thường trong phối hợp, mất phương hướng, thờ ơ, bất thường, bồn chồn, buồn ngủ, ù tai, cổ gáy

bồn chồn, cử động chậm, cứng cơ bánh răng, rối loạn vận động, rối loạn cao chót vót, Parkinson , an thần, chạy

rối loạn tim

Hạ huyết áp

Táo bón , khó chịu ở dạ dày, buồn nôn

tắc ruột, khô miệng, rối loạn tiêu hóa

Tăng transaminase gan

Tăng tiết mồ hôi

Chất làm đỏ

Đau cơ

Co thắt cơ, co giật cơ

Cứng cơ học

Rối loạn vú và cơ quan sinh dục

Kinh nguyệt bất thường, đau vú

Kinh nguyệt, rối loạn kinh nguyệt, kinh nguyệt ít, vú to; Giảm khả năng tình dục

Tiết sữa

mệt mỏi

Kết quả xét nghiệm

tăng cân

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Không dùng thuốc Frego 5mg cho các trường hợp sau:

Quá mẫn với flunarizin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Triệu chứng của bệnh Parkinson trước khi điều trị.

Tiền sử có triệu chứng nước ngoài.

trầm cảm hoặc có tiền sử hội chứng trầm cảm tái phát.

Những lưu ý khi sử dụng

Không sử dụng quá liều khuyến cáo. Cần theo dõi người bệnh thường xuyên, định kỳ, đặc biệt là trong thời gian điều trị duy trì để phát hiện sớm các biểu hiện băng lạ, trầm cảm và ngừng điều trị kịp thời.

Một số trường hợp mệt mỏi với mức độ ngày càng tăng đã được ghi nhận khi sử dụng flunarizin. Nếu tình trạng này xảy ra thì cần phải ngừng điều trị bằng flunarizin.

Frego có thể gây chóng mặt và buồn ngủ, đặc biệt khi bắt đầu điều trị, không sử dụng Frego cho bệnh nhân làm các công việc như lái xe hoặc điều khiển máy móc.

Không sử dụng frego cho phụ nữ mang thai do tính an toàn của thuốc đối với nhóm bệnh nhân này chưa được chứng minh. Flunarizin được tiết vào sữa mẹ nên không dùng frego cho bà mẹ đang cho con bú. Điều trị bằng flunarizin có thể gây ra các triệu chứng nặng thêm, triệu chứng trầm cảm, biểu hiện bệnh Parkinson, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ cao như bệnh nhân lớn tuổi. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng Frego cho những bệnh nhân này. Bệnh nhân nên được sử dụng trong những khoảng thời gian gián đoạn đặc biệt trong quá trình điều trị duy trì để có thể sớm phát hiện các dấu hiệu ngoại khóa và các triệu chứng trầm cảm và nên ngừng điều trị. Cũng cần lưu ý khi sử dụng frego cho người bệnh huyết áp thấp.

Nên thận trọng khi sử dụng thuốc cho người lớn tuổi và bệnh nhân có chức năng thận.

Nên kiểm tra chức năng gan, thận khi điều trị bằng frego kéo dài.

Thuốc chứa Lactose, không dùng cho bệnh nhân không dung nạp Galactose, thiếu hụt Lapp Lactose, rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Frego có thể gây buồn ngủ, đặc biệt khi bắt đầu điều trị, cần thận trọng khi thực hiện các công việc như lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc này cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp đến quá trình mang thai, sự phát triển của phôi/phôi thai nhi, quá trình sinh nở hoặc phát triển sau sinh. Để phòng ngừa và tránh sử dụng flunarizin khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ liệu flunarizin có được bài tiết qua sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy flunarizin được tiết vào sữa mẹ. Quyết định ngừng cho con bú để tiếp tục điều trị hoặc ngừng điều trị bằng flunarizin nên được cân nhắc dựa trên lợi ích của việc cho con bú khi cho con bú và lợi ích điều trị của người mẹ.

Tương tác thuốc

rượu, một số bệnh động kinh, thuốc ngủ, thuốc chống trầm cảm hoặc thuốc an thần có thể ảnh hưởng đến tác dụng của flunarizin hoặc làm tăng khả năng xảy ra các tác dụng không mong muốn.

Sử dụng đồng thời flunarizin với thuốc tránh thai đường uống có thể gây ra hiện tượng đa sữa.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng. Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.