Thuốc nhiễm giun Fugacar 500mg Janssen (1 viên)

Dạng bào chế Viên thuốc
Quy cách Hộp 1 vỉ x 1 viên
Thành phần Mebendazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Mebendazol	500mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Fugacar 500 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị một hoặc nhiều loại giun trong đường ruột, bao gồm trichuris trichuria, giun kim (enterobius vermicularis), giun đũa (Ascaris lumbricoides), giun móc (Ancylostoma duodenale, Necator Americanus).

Không có bằng chứng nào cho thấy viên Fugacar có hiệu quả trong điều trị ấu trùng sán dây.

Dược lý

Nhóm thuốc điều trị: Thuốc trừ sâu giun đường uống, dẫn xuất Benzimidazole.

Mã ATC: P02CA01.

Nghiên cứu in vitro và in vivo cho thấy Mebendazole ức chế sự hấp thu glucose có chọn lọc và không thể thay thế ở giun trưởng thành và ấu trùng giun. Sự ức chế hấp thu glucose dường như dẫn đến cạn kiệt nguồn dự trữ glycogen nội sinh ở giun. Thiếu glycogen dẫn đến giảm sự hình thành ATP và thay đổi siêu cấu trúc trong tế bào. Không có bằng chứng nào cho thấy Fugacar có hiệu quả trong điều trị ấu trùng sán dây.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống,

phân phối

Sự gắn kết của Mebendazole với protein huyết tương là khoảng 90 đến 95%. Sự phân bố từ 1 đến 2 l/kg cho thấy Mebendazole có thể xâm nhập vào các tổ chức không mạch. Điều này được thể hiện qua dữ liệu về nồng độ trong mô ở bệnh nhân điều trị lâu dài bằng Mebendazole (ví dụ liều 40 mg/kg/ngày trong 3-11 tháng).

chuyển đổi

Mebendazole được dùng bằng đường uống được chuyển hóa mạnh qua gan. Nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa chính (dạng thủy phân và khử của Mebendazole) cao hơn đáng kể so với Mebendazole. Sự suy giảm chức năng gan, chuyển hóa hoặc bài tiết qua đường mật có thể dẫn đến nồng độ mebendazole trong huyết tương cao hơn.

Loại bỏ

Mebendazole, sự kết hợp Mebendazole và các chất chuyển hóa của nó có thể trải qua nhiều vòng tuần hoàn trong ruột và được đào thải qua nước tiểu và mật. Thời gian bán rõ ràng sau một liều uống khoảng 3 đến 6 giờ ở hầu hết bệnh nhân.

dược động học ở trạng thái ổn định

Nồng độ Mebendazole và các chất chuyển hóa chính trong huyết tương tăng lên khi dùng lâu dài (ví dụ: 40 mg/kg/ngày trong 3-11 tháng), dẫn đến nồng độ ở trạng thái ổn định cao gấp 3 lần so với dùng một liều duy nhất.

Trước khi dùng Thuốc nhiễm giun Fugacar 500mg Janssen (1 viên)

Cách dùng

viên uống.

Liều dùng

Người lớn và trẻ em trên 2 tuổi:

1 fugacar đơn 500 mg.

Viên nén có thể nhai hoặc nuốt. Nghiền nát viên thuốc trước khi dùng cho trẻ. Luôn giám sát trẻ khi trẻ dùng thuốc này.

Nên cân nhắc sử dụng fugacar dưới dạng dịch uống cho những bệnh nhân như trẻ em không thể nuốt cả viên.

Trẻ dưới 2 tuổi:

Xem phần thận trọng khi sử dụng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Ngoại trừ trường hợp bệnh bạch cầu hạt và viêm cầu thận, những phản ứng bất lợi này cũng được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng Mebendazole với liều chuẩn.

dấu hiệu và triệu chứng

Khi vô tình dùng quá liều, có thể gặp co thắt bụng, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

Điều trị

Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Có thể sử dụng than hoạt tính nếu thích hợp.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Fugacar 500 bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Trong phần này, phản ứng có hại sẽ được báo cáo. Phản ứng bất lợi là các sự kiện có hại được coi là có liên quan đến việc sử dụng Fugacar dựa trên đánh giá toàn diện về thông tin thông tin hiện có. Mối quan hệ nhân quả với Fugacar không thể đáng tin cậy trong từng trường hợp riêng lẻ. Hơn nữa, vì các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong nhiều điều kiện khác nhau nên tần suất phản ứng phụ quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tần suất thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc khác và có thể không phản ánh tần suất quan sát trong thực hành lâm sàng.

Sự an toàn của Fugacar đã được đánh giá trên 6276 đối tượng tham gia 39 thử nghiệm lâm sàng để điều trị nhiễm trùng một loại hoặc nhiều ký sinh trùng đường tiêu hóa. Trong 39 thử nghiệm lâm sàng, không có phản ứng bất lợi nào của bất kỳ loại thuốc (ADR) nào xảy ra ở ≥ 1% đối tượng sử dụng Fugacar.

ADR được xác định từ các thử nghiệm lâm sàng và trải nghiệm sau lưu hành với Fugacar được bao gồm trong Bảng 1. Các loại tần suất được trình bày theo quy ước sau:

Rất thường gặp ( ≥ 1/10);

Thường gặp ( ≥ 1/100 đến

Không phổ biến ( ≥ 1/1000 đến

hiếm ( ≥ 1/10.000 đến Phân loại cơ quan

Phản ứng nông nghiệp 1/100) Hiếm ( ≥ 1/10.000 đến

Mất bệnh bạch cầu *

Rối loạn hệ thống miễn dịch

Chóng mặt

rối loạn tiêu hóa đau bụng khó chịu ở vùng bụng; Tiêu chảy; Đầy hua, buồn nôn, vam Xét nghiệm chức năng gan bất thường

Hoại tử biểu bì nhiễm độc

Hội chứng Stevant-Johnsonb

Banb

Tharma

nổi mề đay

Rụng tóc

rối loạn thận và tiết niệu

B ADR không được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng và tần suất dựa trên 6276 bệnh nhân trong nghiên cứu lâm sàng và dịch tễ học, chia cho 3 (tần số = 1/2092).

* Tuân thủ liều lượng cao hơn và thời gian sử dụng lâu hơn.

Báo cáo về các phản ứng bất lợi đáng ngờ

Việc báo cáo các phản ứng bất lợi đáng ngờ sau khi cấp phép lưu hành sản phẩm là rất quan trọng. Nó cho phép tiếp tục theo dõi lợi ích/rủi ro của sản phẩm. Nhân viên y tế được yêu cầu báo cáo mọi phản ứng bất lợi đáng ngờ thông qua hệ thống báo cáo quốc gia.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Thông báo cho thầy thuốc những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Fugacar 500 Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định sử dụng Fugacar cho trẻ dưới 1 tuổi trong điều trị hàng loạt trường hợp nhiễm một hoặc nhiều giun đường ruột. Ngoài ra, chống chỉ định sử dụng fugacar trong thời kỳ mang thai và ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong những trường hợp sau:

Trải nghiệm sau lưu hành thuốc Fugacar đã ghi nhận các cơn động kinh ở trẻ em, kể cả trẻ dưới 1 tuổi với tần suất rất hiếm gặp.

Fugacar chưa được nghiên cứu rộng rãi ở trẻ em dưới 2 tuổi. Vì vậy, chỉ nên sử dụng Fugacar cho trẻ từ 1-2 tuổi nếu lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn (ví dụ: nếu tình trạng nhiễm giun của trẻ bị ảnh hưởng đáng kể đến sự phát triển dinh dưỡng và thể chất của trẻ).

Tìm báo cáo về rối loạn chức năng gan có phục hồi, viêm gan, và giảm bạch cầu trung tính ở những bệnh nhân được điều trị bằng mebendazole chuẩn trong các bệnh lý được chỉ định. Những biến chứng này, cùng với viêm cầu thận và mất bạch cầu hạt, cũng được báo cáo khi sử dụng liều cao hơn mức liều khuyến cáo và điều trị trong thời gian dài.

Kết quả từ một nghiên cứu bệnh chứng về sự xuất hiện của hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/Ten) cho thấy khả năng xảy ra SJS/Ten và sử dụng đồng thời Mendazole và Metronidazole. Không có dữ liệu bổ sung về tương tác thuốc -thuốc.

Vì vậy, nên tránh sử dụng đồng thời Mebendazole và Metronidazole.

Viên Mebendazol có chứa lactose. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về galactose, thiếu hụt Lactase hoặc glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Tác dụng của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc

Fugacar 500 không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai

Vì Fugacar chống chỉ định trong thời kỳ mang thai nên bệnh nhân nghĩ rằng mình đang hoặc có thể có thai không nên sử dụng chế phẩm này.

Thời kỳ cho con bú

Dữ liệu hạn chế từ các báo cáo cho thấy một lượng nhỏ Mebendazole xuất hiện trong sữa mẹ sau khi dùng thuốc. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng Fugacar cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời với cimetidine có thể ức chế chuyển hóa Mebendazole ở gan, làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương.

Nên tránh sử dụng đồng thời mebendazole với metronidazole.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.