Fugacar Janssen Sôcôla Nhiễm trùng điều trị một hoặc nhiều giun đường ruột (1 viên)

Dạng bào chế Viên thuốc
Quy cách Hộp 1 vỉ x 1 viên
Thành phần Mebendazol

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Mebendazol500mg

Công dụng

Chỉ định

Hương socola Fugacar được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Fugacar 500mg được chỉ định điều trị trong trường hợp nhiễm một hoặc nhiều loại giun đường tiêu hóa: Entobius vermicularis (giun kim); Trichuris Trichiura (giun tóc); Ascaris Lumbricoides (giun đũa); Ancylostoma tá tràng, giun móc Americanus (giun móc).

    Mã ATC: P02CA01

    Cơ chế hoạt động

    Trong các chỉ định điều trị, Mebendazol tác dụng tại chỗ trong đường ruột bằng cách cản trở sự hình thành các vi tế bào ở giun. Mebendazole liên kết đặc hiệu với ống vi mô và gây ra những biến đổi thoái hóa mê tín ở giun. Vì vậy, dẫn đến rối loạn hấp thu glucose và chức năng tiêu hóa của giun, gây ra quá trình tự phân hủy.

    dược động học

    hấp thu

    Sau khi dùng đường uống, Phân bố

    Sự gắn kết của Mebendazol với protein huyết tương là khoảng 90 đến 95%. Sự phân bố từ 1 đến 2 l/kg cho thấy Mebendazole có khả năng xâm nhập vào các tổ chức không mạch. Điều này được chứng minh bằng dữ liệu về nồng độ trong mô ở bệnh nhân điều trị lâu dài bằng Mebendazol (ví dụ liều 40 mg/kg/ngày trong 3-21 tháng).

    Trao đổi chất

    Mebendazol dùng bằng đường uống được chuyển hóa chủ yếu ở gan. Nồng độ trong huyết tương của các chất chuyên biệt chính (amino và amino hydroxyl hóa Mebendazol) cao hơn nhiều so với Mebendazol. Chức năng gan bị suy giảm, chuyển hóa kém hoặc suy giảm thải mật có thể dẫn đến nồng độ mebendazol trong huyết tương cao hơn.

    Loại bỏ

    Mebendazol, các dạng liên kết của Mebendazol và các chất chuyển hóa của nó có thể trải qua nhiều vòng tuần hoàn trong ruột và được đào thải qua nước tiểu và mật. Thời gian bán sau một liều ở hầu hết bệnh nhân là khoảng 3 đến 6 giờ.

    Trạng thái dược động học ổn định

    Nồng độ Mebendazole và các chất chuyển hóa chính trong huyết tương tăng lên khi dùng kéo dài (ví dụ 40 mg/kg/ngày trong 3-11 tháng), dẫn đến nồng độ ổn định cao gấp 3 lần so với dùng một liều duy nhất.

    Nghiên cứu lâm sàng sơ bộ

    Đánh giá độc tính của một liều duy nhất ở nhiều loài khác nhau cho thấy Mebendazol được dung nạp tốt và có mức độ an toàn rộng. Kết quả ngộ độc, dùng qua đường uống, dùng liều lặp lại trên chuột khi dùng liều độc 40mg/kg (240 mg/m2) trở lên cho thấy trọng lượng của gan bị thay đổi, thùy trung tâm nhẹ, không hình thành tế bào gan và trọng lượng tinh hoàn thay đổi kèm theo thoái hóa ống, bong tróc và ức chế đáng kể hoạt động của tinh trùng.

    Ung thư và đột biến

    Thuốc không gây ung thư trên chuột và chuột cống. Các nghiên cứu về đột biến gen intro cho thấy thuốc không gây đột biến.

    Các thử nghiệm ở Vivo cho thấy không có sự phá hủy cấu trúc nhiễm sắc thể. Kết quả xét nghiệm dưới kính hiển vi cho thấy tác dụng lên sự phân chia tế bào ở tế bào sinh dưỡng của động vật có vú ở mức nồng độ thuốc trong huyết tương 115 ng/ml.

    độc tính đối với khả năng sinh sản

    Ở liều gây độc cho chuột, đơn kilôgam từ 10mg/kg (60mg/m2) trở lên có thể gây độc cho phôi và giám sát. Quan sát trên chuột, chất độc đối với chuột từ 10mg/kg (60mg/m2) trở lên còn gây quái thai và ngộ độc cho thai nhi. Không có tác hại đáng kể nào đối với việc sinh sản ở các động vật nghiên cứu khác.

    Sao chép

    Khả năng sinh sản của chuột đực không bị ảnh hưởng khi dùng liều lên tới 40mg/kg (240 mg/m2) trong 60 ngày. Khi chuột Cái dùng liều lên tới 10mg/kg thể trọng trong 14 ngày trước khi mang thai và trong khi mang thai, không có tác dụng đáng kể nào đối với thai nhi và chuột. Tuy nhiên, việc giảm khả năng mang thai đã được quan sát thấy khi chuột được sử dụng với liều 40mg/kg (240 mg/m2).

    • Trước khi dùng Fugacar Janssen Sôcôla Nhiễm trùng điều trị một hoặc nhiều giun đường ruột (1 viên)

    Cách sử dụng

    Không cần áp dụng những cách đặc biệt như ăn kiêng hay nhuận tràng.

    Liều dùng

    Dùng 1 viên duy nhất.

    Dân số đặc biệt

    Trẻ em

    Dùng 1 liều duy nhất.

    Trẻ em

    Do nguy cơ co giật nên chống chỉ định dùng fugacar cho trẻ dưới 1 tuổi để điều trị hàng loạt trường hợp mắc một hoặc nhiều loại giun (xem phần chống chỉ định, thận trọng khi sử dụng).

    Fugacar chưa được nghiên cứu rộng rãi ở trẻ em dưới 2 tuổi. Vì vậy, chỉ sử dụng Fugacar cho trẻ từ 1-2 tuổi nếu lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn (xem thận trọng khi sử dụng).

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Ngoại trừ trường hợp tăng bạch cầu hạt và viêm thận - tiểu cầu, những phản ứng bất lợi này cũng được báo cáo ở bệnh nhân điều trị bằng Mebendazol ở liều chuẩn (xem tác dụng không mong muốn - dữ liệu sau bán hàng).

    Dấu hiệu và triệu chứng

    Khi vô tình dùng quá liều, có thể gặp co thắt bụng, buồn nôn, nôn và tiêu chảy.

    Điều trị

    Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Có thể sử dụng than hoạt tính nếu thích hợp.

    Khi quên liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

    Phản ứng phụ

    Khi sử dụng sôcôla fugacar, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

    Phần này trình bày các phản ứng bất lợi đã được báo cáo. Các phản ứng bất lợi là những sự kiện bất lợi được ghi nhận rằng việc sử dụng Mebendazol dựa trên đánh giá toàn diện các thông tin sẵn có về các sự kiện bất lợi. Không thể chắc chắn rằng có mối quan hệ nhân quả giữa các tác dụng phụ với Mebendazol trong từng trường hợp riêng lẻ. Hơn nữa, do các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong những điều kiện rất khác nhau nên tỷ lệ phản ứng bất lợi được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng thuốc khác và không thể phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực hành lâm sàng.

    Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng

    Sự an toàn của Fugacar được đánh giá trong 39 thử nghiệm lâm sàng trên 6276 bệnh nhân được điều trị một hoặc nhiều ký sinh trùng đường tiêu hóa. Trong 39 thử nghiệm lâm sàng, không xuất hiện phản ứng bất lợi nào > 1% bệnh nhân điều trị bằng Fugacar. Các phản ứng bất lợi xuất hiện Bảng 1. Phản ứng bất lợi được báo cáo

    Phân loại theo hệ thống/cơ quan

    Phản ứng nông nghiệp

    Khó chịu ở bụng.

    tiêu chảy.

    đầy hơi.

    phát ban.

    Các phản ứng bất lợi của Fugacar (Mebendazol) được xác định đầu tiên trong quá trình hậu mãi được trình bày trong Bảng 2. Trong bảng này, việc phân loại tần suất dựa trên quy ước sau:

    Rất phổ biến> 1/10.

    chung> 1/100 và

    ít> 1/1000 và

    1/10000 và

    Rất hiếm

    Trong Bảng 2, các phản ứng bất lợi được trình bày theo phân loại tần suất dựa trên tỷ lệ báo cáo tự phát.

    Bảng 2. Các phản ứng bất lợi của Fugacar được xác định trong quá trình hậu mãi với phân loại tần suất ước tính theo tỷ lệ báo cáo tự phát.

    Phân loại đại lý

    Phân loại tần suất

    Phản ứng bất lợi

    Rất hiếm

    bạch cầu trung tính.

    Rất hiếm

    Quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ và phản ứng phản vệ.

    Rất hiếm

     Co giật, chóng mặt.

    Rất hiếm

     Đau bụng.

    Rất hiếm
    Viêm gan, xét nghiệm chức năng gan bất thường.

    Rất hiếm

    Hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Stevens-Johnson, ngoại ban, phù mạch, mày đay, rụng tóc.

    Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

    Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Thuốc socola Fugacar chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Chống chỉ định dùng cho trẻ dưới 1 tuổi trong điều trị hàng loạt trường hợp nhiễm một hoặc nhiều giun. Ngoài ra, chống chỉ định sử dụng fugacar đối với người quá mẫn cảm với thuốc hoặc tá dược của thuốc.

    • Thận trọng khi sử dụng

    Thận trọng khi sử dụng fugacar cho trẻ dưới 2 tuổi.

    Trong giám sát sau bán hàng, các cơn động kinh ở trẻ em kể cả trẻ dưới 1 tuổi được báo cáo với tần suất rất hiếm (xem phần tác dụng không mong muốn).

    Thuốc chưa được nghiên cứu rộng rãi ở trẻ em dưới 2 tuổi. Vì vậy, chỉ nên sử dụng Fugacar cho trẻ từ 1-2 tuổi nếu lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn (ví dụ: nếu tình trạng nhiễm giun của trẻ bị ảnh hưởng đáng kể đến sự phát triển dinh dưỡng và thể chất của trẻ).

    Để giảm nguy cơ bị nghẹn, nên cân nhắc sử dụng fugacar dưới dạng dịch uống cho những bệnh nhân như trẻ em không thể nuốt được dạng viên.

    Các báo cáo hiếm hoi về rối loạn chức năng gan có thể hồi phục, viêm gan và giảm bạch cầu trung tính ở bệnh nhân điều trị bằng Mebendazol với liều chuẩn trong các bệnh được chỉ định (xem tác dụng không mong muốn - dữ liệu sau bán hàng). Những biến cố này cùng với viêm thận - tiểu cầu cũng được báo cáo khi sử dụng liều cao hơn mức liều khuyến cáo và điều trị trong thời gian dài.

    Kết quả từ một nghiên cứu Nghiên cứu bệnh chứng về sự xuất hiện của hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/Ten) cho thấy khả năng xảy ra SJS/Ten và việc sử dụng đồng thời mebendazol và metronidazol. Không có dữ liệu bổ sung về tương tác thuốc -thuốc. Vì vậy, tránh sử dụng đồng thời Mebendazol và Metronidazol.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Hương Fugacar Chocolate 500mg không ảnh hưởng đến sự tỉnh táo và khả năng lái xe.

    Mang thai

    Mebendazole có dấu hiệu ngộ độc và gây quái thai ở chuột cống và chuột nhắt. Không có hại cho sự sinh sản của các động vật thí nghiệm khác (xem thông tin tiền lâm sàng).

    Nên cân nhắc nguy cơ có thể xảy ra và lợi ích điều trị mong muốn khi kê đơn Fugacar 500mg cho phụ nữ có thai, đặc biệt trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

    Thời kỳ cho con bú

    Chưa biết Mebendazol có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng fugacar 500mg cho phụ nữ đang cho con bú.

    Sao chép

    Kết quả nghiên cứu về khả năng sinh sản của Mebendazol cho thấy không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở liều ≤ 10mg/kg/ngày (60mg/m2) (xem thông tin lâm sàng).

    Tương tác thuốc

    Dùng đồng thời với cimetidine có thể ức chế chuyển hóa Mebendazol ở gan, làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương, đặc biệt khi điều trị lâu dài.

    Nên tránh sử dụng đồng thời mebendazol với metronidazol (xem thận trọng khi sử dụng).

    Bảo quản

    Bảo quản ở nhiệt độ 15°C - 30°C.

    Hạn sử dụng: 5 năm kể từ ngày sản xuất.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến