A Fugacar Janssen nem ízlik egy vagy több bélféreg kezelésére (1 tabletta)

Gyógyszerforma Tabletta
Specifikáció Dobozban 1 buborékfólia x 1 tabletta
Összetevő Mebendazol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Mebendazol	500 mg

Felhasználások

Javallatok

A Fugacar 500 mg gyógyszert nem írják fel egy vagy több bélféreg kezelésére: Entobius vermicularis (tűféreg); Trichuris Trichiura (hajféreg); Ascaris Lumbricoides (gömbféreg); Ancylostoma duodenale, Necator Americanus (kampósféreg).

Farmakológia

A kezelési indikációkban a Mebendazol a bélrendszerben a helyszínen működik, gátolva a sejtcső képződését a férgekben. A mebendazol a mikrocsőre specifikus, és a férgek szuperstrukturális degenerációjában változásokat okoz. Emiatt a férgek glükóz felszívódásának és emésztési funkciójának zavaraihoz vezet, ami önmegoldó folyamatot okoz.

farmakokinetikai

felszívódás

Szájon át történő alkalmazás után az adag kevesebb, mint 10%-a szívódik fel a keringési rendszerbe a tökéletlen felszívódás és a keringési rendszerbe jutás előtti nagy metabolizmus miatt (kezdeti metabolikus hatás). A maximális plazmakoncentráció általában 2-4 órás gyógyszeres kezelés után érhető el.

A gyógyszert zsírban gazdag étkezés közben vegye be, amely a mebendazol biológiai hasznosulásához vezet, bár az élelmiszerek összessége az emésztőrendszerben lévő gyógyszer mennyiségére elhanyagolható.

Elosztás

A mebendazol plazmafehérjék kohéziója körülbelül 90-95%. Az 1-2 l/kg-os eloszlás azt mutatja, hogy a mebendazol behatolhat az áramkörön kívüli szervezetbe. Ezt bizonyítják a szöveti koncentrációra vonatkozó adatok krónikus mebendazol-kezelésben (például 40 mg/ttkg/nap adagban 3-21 hónapon keresztül).

Anyagcsere

A mebendazolt szájon át alkalmazzák. A fő metabolitok (a mebendazol amino- és aminohidroxilációja) plazmakoncentrációja sokkal magasabb, mint a mebendazolé. A károsodott májműködés, a rossz metabolizmus vagy az epeúti kiválasztás csökkenése magasabb plazma mebendazolszinthez vezethet.

Megszüntetés

A mebendazol, a mebendazol formái és metabolitjai számos körön mennek keresztül a bélrendszerben, és a vizelettel és az epével ürülnek ki. Az adag bevétele utáni értékesítési idő a legtöbb betegnél körülbelül 3-6 óra.

Stabil farmakokinetikai állapot

A mebendazol koncentrációja és a fő metabolitok a plazmában hosszan tartó használat esetén (pl. 40 mg/ttkg/nap 3-21 hónapig) növekszik, ami stabil állapotban háromszor magasabb koncentrációt eredményez, mint egyszeri adag alkalmazása esetén.

Különleges populáció

Gyermekek: Korlátozott számú vérminta alapján a farmakokinetikai eredmények a Mebendazole 500 mg-os dózisának alkalmazása után egy vagy több típusú szőrféreg- és/vagy orsóféreggel fertőzött gyermekgyógyászati betegeknél (1-16 éves korig) azt mutatják, hogy az 1-3 éves gyermekek testszintje magasabb, mint a felnőtteké.

Szedés előtt A Fugacar Janssen nem ízlik egy vagy több bélféreg kezelésére (1 tabletta)

Hogyan kell használni

Orális gyógyszerek.

Nincs szükség speciális módszerekre, például diétára vagy hashajtókra.

Lenyelés előtt teljesen rágja meg a tablettát, ne nyelje le az egész tablettát.

A rágási nehézségekkel küzdő betegeknek lehetősége van a tablettát egy kanálba tenni, és hozzá kell adni körülbelül 2–3 ml ivóvizet. A tabletta 2 percen belül magába szívja a vizet, és félszilárd lágy masszává válik, ez az idő bevehető.

Adagolás

Vegyen be 1 tablettát.

Speciális populáció:

Gyermekek: használjon 1 adagot.

2 évesnél fiatalabb gyermekek: A görcsrohamok veszélye miatt a Fugacar ellenjavallt 1 év alatti gyermekek számára egy vagy több típusú férgek sorozatos eseteinek kezelésére. A Fugacar-t nem vizsgálták széles körben 2 év alatti gyermekeknél. Ezért csak akkor használja a Fugacart 1-2 éves gyermekeknél, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot).

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A granulocytosis és a nephritis – vérlemezke esetek kivételével – ezeket a mellékhatásokat a standard dózisú mebendazollal kezelt betegeknél is bejelentik (lásd a nemkívánatos hatások – csillagadatokat keringéskor).

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?

Mellékhatások

A gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Ez a rész a jelentett mellékhatásokat mutatja be. A mellékhatások nemkívánatos események, amelyek szerint a Mebendazol alkalmazása a nemkívánatos eseményekről rendelkezésre álló információk átfogó értékelésén alapul. Nem lehet megbizonyosodni arról, hogy az egyes esetekben ok-okozati összefüggés van a mebendazol nemkívánatos eseményei között. Ezen túlmenően, mivel a klinikai vizsgálatok nagyon eltérő körülmények között zajlanak, a mellékhatások aránya olyan gyógyszer klinikai vizsgálataiban figyelhető meg, amelyet nem lehet közvetlenül összehasonlítani más gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok arányával, és nem tükrözik a klinikai gyakorlatban megfigyelt arányt.

Klinikai vizsgálati adatok

A gyógyszer biztonságosságát 39 klinikai vizsgálatban értékelték 6276 olyan betegen, akiket egy vagy több emésztőrendszeri parazita miatt kezeltek. 39 klinikai vizsgálatban a fugacarral kezelt betegek ≥ 1%-ánál nem jelentkeztek mellékhatások. A mellékhatások a Fugacarral kezelt betegek

Gyakori, ADR> 1/100

Nincs jelentés.

Nem gyakori, 1/1000

Emésztési zavarok: hasi kellemetlenség, hasmenés , puffadás.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: ritka bőrkiütés.

Nincs jelentés.

értékesítés utáni adatok (forgalmazás után)

A Fugacar mellékhatásait (mebendazol) először az értékesítés utáni folyamat során határozták meg az alábbiak szerint:

Nagyon ritka

Vérbetegségek és nyirokrendszeri betegségek: neutrofilia, szem leukociták. Általában.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy időben kell kezelnie a legközelebbi egészségügyi intézményt.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Ellenjavallatok a következő esetekben:

1 évesnél fiatalabb gyermekek egy vagy több típusú féreg okozta esetek kezelésében.

Ezenkívül ellenjavallt olyan személyek számára, akik túlérzékenyek a gyógyszerekkel vagy a gyógyszer segédanyagaival szemben.

Vigyázat a

Óvintézkedések a 2 év alatti gyermekeknek szánt gyógyszerek szedésekor.

Az értékesítés utáni megfigyelés során nagyon ritka gyakorisággal jelentettek gyermekkori rohamokat, beleértve az 1 év alatti gyermekeket is (lásd: Nem kívánt hatások).

A gyógyszert nem vizsgálták széles körben 2 év alatti gyermekeknél. Ezért a Fugacar csak akkor alkalmazható 1-2 éves gyermekeknél, ha a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot (például ha a gyermek féregfertőzését jelentősen befolyásolja a gyermek táplálkozása és fizikai fejlődése).

Ritkán beszámoltak arról, hogy májműködési zavarokról, májgyulladásról és neutropeniáról van szó, a standard dózisokban Mebendazollal kezelt betegeknél a jelzett betegségekben (lásd: Nemkívánatos hatások – értékesítés utáni adatok). Ezeket az eseményeket a nephritis mellett akkor is jelentették, ha az ajánlottnál magasabb adagot alkalmaznak, és hosszú ideig kezelik.

A Stevens-Johnson-szindróma/mérgező epidermális nekrózis (SJS/Ten) megjelenésével foglalkozó eset-kontroll vizsgálat eredményei, amelyek az SJS/Ten lehetőségét, valamint a mendazol és a metronidazol egyidejű alkalmazását feltételezik. Nincsenek további adatok a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatásról. Ezért kerülje a Mebendazol és a Metronidazol egyidejű alkalmazását.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer nem befolyásolja az éberséget és a vezetési képességeket.

Terhesség

A mebendazol magzati toxicitás és teratoma jeleit mutatja patkányokban és egerekben. Nincs káros hatása más kísérleti állatok szaporodására.

A fugacar terhes nőknek történő felírásakor figyelembe kell venni a lehetséges kockázatokat és a kívánt kezelési előnyöket, különösen a terhesség első 3 hónapjában.

Szoptatási időszak

A jelentésekből származó korlátozott adatok azt mutatják, hogy a gyógyszer bevétele után kis mennyiségű mebendazol jelenik meg az anyatejben. Ezért legyen óvatos, amikor a Fugacart szoptató nőknek használja.

Szaporodási képesség

A mebendazol termékenységére vonatkozó kutatási eredmények azt mutatják, hogy ≤ 10 mg/kg/nap (60 mg/m2) dózisban nincs hatása a termékenységre.

Gyógyszerkölcsönhatás

cimetidinnel egyidejűleg alkalmazva gátolhatja a Mebendazol metabolizmusát a májban, ennek eredményeként megnő a plazma gyógyszerkoncentrációja, különösen hosszan tartó kezelés esetén. Kerülje a Mebendazol és a Metronidazol együttes használatát.

Tárolás

Tárolás 30 °C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.