Fugacar Janssen không có vị trị một hoặc nhiều giun đường ruột (1 viên)

Dạng bào chế Viên thuốc
Quy cách Hộp 1 vỉ x 1 viên
Thành phần Mebendazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Mebendazol	500mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Fugacar 500mg không được kê đơn trong điều trị các trường hợp nhiễm một hoặc nhiều loại giun đường ruột: Entobius vermicularis (sâu kim); Trichuris Trichiura (giun tóc); Ascaris Lumbricoides (giun đũa); Ancylostoma tá tràng, Necator Americanus (giun móc).

Dược lý

Trong chỉ định điều trị, Mebendazole tác dụng tại chỗ trong đường ruột bằng cách cản trở sự hình thành ống tế bào ở giun. Mebendazole đặc hiệu với vi ống và gây ra những thay đổi về thoái hóa siêu cấu trúc ở giun. Vì vậy, dẫn đến rối loạn hấp thu glucose và chức năng tiêu hóa của giun, gây ra quá trình tự phân hủy.

dược động học

hấp thu

Sau khi dùng đường uống, dưới 10% liều dùng được hấp thu vào hệ tuần hoàn do hấp thu không hoàn toàn và do chuyển hóa nhiều trước khi vào hệ tuần hoàn (tác động chuyển hóa ban đầu). Nồng độ tối đa trong huyết tương thường đạt được sau 2 đến 4 giờ dùng thuốc.

Uống thuốc trong bữa ăn giàu chất béo sẽ làm tăng sinh khả dụng của Mebendazole, mặc dù ảnh hưởng chung của thức ăn đến lượng thuốc trong đường tiêu hóa là không đáng kể.

Phân phối

Sự gắn kết của Mebendazole với protein huyết tương là khoảng 90 đến 95%. Sự phân bố từ 1 đến 2L/kg cho thấy Mebendazole có thể xâm nhập vào các tổ chức không mạch. Điều này được chứng minh bằng dữ liệu về nồng độ trong mô ở bệnh nhân điều trị lâu dài bằng Mebendazole (ví dụ liều 40 mg/kg/ngày trong 3 - 21 tháng).

Trao đổi chất

Mebendazole được dùng bằng đường uống. Nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa chính (amino và amino hydroxyl hóa Mebendazole) cao hơn nhiều so với Mebendazole. Chức năng gan bị suy giảm, chuyển hóa kém hoặc giảm bài tiết qua đường mật có thể dẫn đến nồng độ mebendazole trong huyết tương cao hơn.

Loại bỏ

Mebendazole, dạng Mebendazole và các chất chuyển hóa của nó có thể trải qua nhiều vòng tuần hoàn trong ruột và được đào thải qua nước tiểu và mật. Thời gian bán sau một liều ở hầu hết bệnh nhân là khoảng 3 đến 6 giờ.

Trạng thái dược động học ổn định

Nồng độ Mebendazole và các chất chuyển hóa chính trong huyết tương tăng lên khi dùng lâu dài (ví dụ: 40mg/kg/ngày trong 3 - 21 tháng), dẫn đến nồng độ ở trạng thái ổn định cao gấp 3 lần so với dùng một liều duy nhất.

Dân số đặc biệt

Trẻ em: Dựa trên số lượng mẫu máu hạn chế, kết quả dược động học sau khi dùng liều Mebendazole 500 mg cho bệnh nhi (từ 1 đến 16 tuổi) nhiễm một hoặc nhiều loại giun tóc và/hoặc giun đũa cho thấy trẻ em từ 1 đến 3 tuổi có nồng độ trong cơ thể cao hơn người lớn.

Trước khi dùng Fugacar Janssen không có vị trị một hoặc nhiều giun đường ruột (1 viên)

Cách sử dụng

Thuốc uống.

Không cần áp dụng những cách đặc biệt như ăn kiêng hay nhuận tràng.

Nhai kỹ viên thuốc trước khi nuốt, không nuốt cả viên thuốc.

Đối với bệnh nhân khó nhai, có thể cho viên thuốc vào thìa và thêm khoảng 2ml đến 3ml nước uống. Trong vòng 2 phút, viên thuốc sẽ hút nước và trở thành khối mềm bán đặc, lúc này có thể uống được.

Liều dùng

Uống 1 viên duy nhất.

Dân số đặc biệt:

Trẻ em: dùng 1 liều duy nhất.

Trẻ em

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Ngoại trừ các trường hợp tăng bạch cầu hạt và viêm thận - tiểu cầu, các phản ứng bất lợi này cũng được thông báo ở bệnh nhân điều trị bằng Mebendazole ở liều chuẩn (xem tác dụng không mong muốn - dữ liệu sao khi lưu hành).

Khi quên một liều thuốc phải làm sao?

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phần này trình bày các phản ứng bất lợi đã được báo cáo. Phản ứng bất lợi là những biến cố bất lợi được lưu ý rằng việc sử dụng Mebendazole dựa trên đánh giá toàn diện các thông tin sẵn có về các tác dụng phụ. Không thể chắc chắn rằng có mối quan hệ nhân quả giữa các tác dụng phụ với Mebendazole trong từng trường hợp riêng lẻ. Hơn nữa, do các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành trong những điều kiện rất khác nhau nên tỷ lệ phản ứng bất lợi được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng của một loại thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỷ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng thuốc khác và không thể phản ánh tỷ lệ quan sát được trong thực hành lâm sàng.

Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng

Độ an toàn của thuốc được đánh giá trong 39 thử nghiệm lâm sàng trên 6276 bệnh nhân được điều trị một hoặc nhiều ký sinh trùng đường tiêu hóa. Trong 39 thử nghiệm lâm sàng, không có phản ứng bất lợi nào xuất hiện ≥ 1% số bệnh nhân điều trị bằng fugacar. Các phản ứng bất lợi xuất hiện

Phổ biến, ADR> 1/100

Không có báo cáo.

Không phổ biến, 1/1000

Rối loạn tiêu hóa: khó chịu ở bụng, tiêu chảy , đầy hơi.

Rối loạn da và mô dưới da: phát ban hiếm gặp.

Không có báo cáo.

dữ liệu sau bán hàng (sau khi lưu hành)

Các phản ứng bất lợi của Fugacar (Mebendazole) lần đầu tiên được xác định trong quá trình hậu mãi như sau:

Rất hiếm

Rối loạn máu và hệ bạch huyết: bạch cầu trung tính, bạch cầu hạt. Thông thường.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Trẻ em dưới 1 tuổi trong điều trị hàng loạt trường hợp nhiễm một hoặc nhiều loại giun.

Ngoài ra, chống chỉ định sử dụng cho người quá mẫn cảm với thuốc hoặc tá dược của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Thận trọng khi dùng thuốc cho trẻ dưới 2 tuổi.

Trong giám sát sau bán hàng, các cơn động kinh ở trẻ em kể cả trẻ dưới 1 tuổi được báo cáo với tần suất rất hiếm (xem phần tác dụng không mong muốn).

Thuốc chưa được nghiên cứu rộng rãi ở trẻ em dưới 2 tuổi. Vì vậy, chỉ nên sử dụng Fugacar cho trẻ từ 1-2 tuổi nếu lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ tiềm ẩn (ví dụ: nếu tình trạng nhiễm giun của trẻ bị ảnh hưởng đáng kể đến sự phát triển dinh dưỡng và thể chất của trẻ).

Các báo cáo hiếm hoi về rối loạn chức năng gan có thể hồi phục, viêm gan và giảm bạch cầu trung tính ở bệnh nhân điều trị bằng Mebendazole với liều chuẩn trong các bệnh được chỉ định (xem tác dụng không mong muốn - dữ liệu sau bán hàng). Những biến chứng này cùng với viêm thận cũng được báo cáo khi sử dụng liều cao hơn liều khuyến cáo và điều trị trong thời gian dài.

Kết quả từ một nghiên cứu bệnh chứng về sự xuất hiện của hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/Ten) cho thấy khả năng xảy ra SJS/Ten và sử dụng đồng thời Mendazole và Metronidazol. Không có dữ liệu bổ sung về tương tác thuốc -thuốc. Vì vậy, tránh sử dụng đồng thời Mebendazole và Metronidazol.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến sự tỉnh táo và khả năng lái xe.

Mang thai

Mebendazole có dấu hiệu gây độc cho thai nhi và gây quái thai ở chuột cống và chuột nhắt. Không có tác dụng có hại đến khả năng sinh sản của các động vật thí nghiệm khác.

Nên xem xét nguy cơ có thể có và lợi ích điều trị mong muốn khi kê đơn fugacar cho phụ nữ mang thai, đặc biệt là trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

Thời kỳ cho con bú

Dữ liệu hạn chế từ các báo cáo cho thấy một lượng nhỏ Mebendazole xuất hiện trong sữa mẹ sau khi dùng thuốc. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng Fugacar cho phụ nữ đang cho con bú.

Khả năng sinh sản

Kết quả nghiên cứu về khả năng sinh sản của Mebendazole cho thấy không ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở liều ≤ 10 mg/kg/ngày (60mg/m2).

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời với cimetidine có thể ức chế chuyển hóa Mebendazole ở gan, dẫn đến làm tăng nồng độ thuốc trong huyết tương, đặc biệt trong trường hợp điều trị kéo dài. Nên tránh dùng Mebendazole với Metronidazol.

Bảo quản

Bảo quản dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.