Fycompa 4 mg Eisai gyógyszer további epilepszia kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)
Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Perampanel
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Perampanel | 4 mg |
Felhasználások
javallatok
A Fymcopa 4mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:
Csoportos farmakológiai terápia: epilepszia elleni szerek.
Hatásmechanizmus:
A perampanel az első anyag a csoportban (First-in-Class) kiválasztott, nem kompetitív antagonista, ionotróp receptor A-amino-3-hidroxi-5-metil-4-IsoxazolProproprife (AMPA) glutamát a hátsó neuron sejten a szinap után. A glutamát a fő stimuláns neurotranszmitter a központi idegrendszerben, és számos neurológiai rendellenességhez kapcsolódik, amelyet a neuron túlzott stimulálása okoz.
Úgy gondolják, hogy az AMPA receptor aktiválása a glutamáttal felelős a szinapokon keresztül történő leggyorsabb átvitelért az agyban.
In vitro vizsgálatokban a Perampanel nem versenyez az AMPA-val, hogy összekapcsolódjon a perampanel nem AMPA receptorral. -versenyképes AMPA receptor megfelelői, ami azt mutatja, hogy a Perampanel egy nem kompetitív AMPA receptor ellenzáró. In vitro a Perampanel gátolja az AMPA által okozott intracelluláris kalciumszint növekedését (amelyet nem az NMDA okoz).
In vivo a Perampanel jelentősen kitartotta a rohamok késleltetését egy AMPA által okozott epilepszia-modellben.
Még teljesen tisztázni kell, hogy a Perampanel milyen pontos mechanizmussal segíti elő az embereken az epilepszia elleni hatást.
Farmakológiai hatás:
Farmakokinetikai elemzést végeztek (a hatékonyságról) az adatok alapján, amelyeket a helyi induló roham hatékonyságára vonatkozó 3 teszttel kombináltak. Ezenkívül farmakokinetikai elemzést végeztek (a hatékonyságról) a görcsös görcsrohamok – görcsök – hatékony tesztjében. Mindkét elemzésben a Perampanel használata korrelál a rohamok gyakoriságának csökkenésével.
Mentális mentális teljesítmény. A 8 mg-os és 12 mg-os egyszeri és többszöri adag csökkenti az egészséges önkéntesek mentális teljesítményét az adaggal összefüggésben. A Perampanel hatása az összetett feladatokra, például a vezetési képességekre, plusz vagy egyesül az alkoholt csökkentő hatással. A Perampanel használatának abbahagyását követő 2 héten belül ellenőrizze a mentális mentális teljesítményt az eredeti szintre.
Kognitív funkció. Egy egészséges önkénteseken végzett vizsgálatban, amely a Perampanel éberségre és memóriára gyakorolt hatását értékelte egy sor értékelési standard segítségével, a Perampanelnek nem volt hatása a Perampanel egyszeri és többszöri adagolása után, napi 12 mg-ig.
éberség és hangulat. Az éberség szintje csökken az egészséges tárgyakhoz kapcsolódó adagolás formájában, amelyeket a 4-12 mg/nap Perampanel adagokhoz használnak. A hangulat csak a 12 mg/nap adag után romlik; Változások a könnyed hangulatban, és tükrözik az általános riasztáscsökkentést. A többadagos Perampanel 12 mg/nap használata szintén növeli az alkohol éberségre és éberségre gyakorolt hatását, valamint növeli a harag, a zavarodottság és a depresszió szintjét a hangulati állapot 5 pontos értékelése alapján.
Szívfiziológiai elektrofiziológia. A Perampanel nem terjeszti ki a QT (QTC) beállítási tartományát, ha napi 12 mg/nap dózisig alkalmazzák, és nincs bürokráciája a klinikai vagy a QRS-időszakban fontos fontosságúnak.
A Perampanel farmakokinetikája
felszívódás
Itatás után a Perampanel könnyen felszívódik anélkül, hogy bizonyíték lenne arra, hogy ez az anyag jelentős mértékben metabolizálódott a májon keresztül. Az étel nem befolyásolja a felszívódás mértékét, de lassítja a felszívódás sebességét. Ha étellel együtt alkalmazzák, a plazma csúcskoncentrációja csökken, és éhes állapotban 1 órával később következik be, mint a gyógyszeré.
Elosztás
In vitro vizsgálatokból származó adatok azt mutatják, hogy a Perampanel körülbelül 95%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a Perampanel nem jelentős szubsztrátja vagy inhibitora a TB1 és B3 szerves polipeptideknek (OATP), az 1, 2, 3 és 4 szerves anionoknak (OAT), az 1., 2. és 3. és 3. szerves kationnak (oct), valamint a P-glikoproteinnek és a rákellenes fehérjéknek (BCRP).
Anyagcsere
A perampanel az eredeti oxidáción és a glükuronidokon keresztül erősen metabolizálódik. A kezdeti oxidációs metabolizmus a CYP3A intermedierén keresztül a rekombináns és humán májmikroszóma CYP enzimjein végzett in vitro vizsgálatok eredményein alapul. Ezt az átalakulást azonban nem magyarázták meg teljesen, és nem zárhatók ki más utak sem.
A Perampanel radioaktív markerekkel történő alkalmazása után csak kis mennyiségű Perampanel metabolitot figyeltek meg a plazmában.
Megszüntetés
8 egészséges idősnek radioaktív nyomokkal rendelkező Perampanel adag bevétele után a visszanyert sugárzás 30%-a a vizeletben és 70%-a a székletben található. A vizeletben és a székletben ez a visszanyert radioaktív mennyiség főleg oxidáns metabolitok és konjugált metabolitok keverékét tartalmazza.
Egy populációdinamikai elemzésben a Perampanel átlagos 105 órájára vonatkozó 19 1. fázisú, t1/2 vizsgálat bruttó adataiból áll. A karbamazepinnel együtt alkalmazva erős CYP3A, T1/2 indukciós gyógyszer, átlagosan 25 óra.
Szedés előtt Fycompa 4 mg Eisai gyógyszer további epilepszia kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)
Hogyan kell alkalmazni
A Fymcopa 4 mg gyógyszert szájon át alkalmazva. A Fycompát egyszeri adag formájában kell inni lefekvés előtt.
Ugyanez bevehető étkezés közben vagy nem (lásd a farmakokinetikát). Az egész tablettát egy pohár vízzel kell lenyelni. Ne rágja össze, ne törje össze vagy ossza szét a tablettát. Lehetetlen pontosan felosztani a tablettákat, mert nincsenek vonalak. A megfelelő adag biztosításához egész tablettákat kell inni rágás vagy összetörés nélkül.
Adagolás
felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők
A Fycompa adagját az egyes betegek válaszreakcióinak megfelelően módosítani kell a hatékonyság és a tolerancia közötti egyensúly optimalizálása érdekében.
Helyi spermiumepilepszia
A 4 mg/nap és 12 mg/nap közötti perampanel hatásosnak bizonyult a helyi határos görcsrohamok esetén.
A Fycompa 2 mg/nap kezdő adagját kell kezdeni. A klinikai válasz és a tolerancia alapján a dózis növelhető minden egyes 2 mg-os emeléskor (hetente vagy 2 hetente, az alábbiakban leírt értékesítési idő figyelembevételével) a 4 mg/nap - 8 mg/nap fenntartó dózisra.
A klinikai választól és a 8 mg/nap dózisú egyének tolerálhatóságától függően a dózis növelhető a napi 2 mg/nap mennyiség 12 mg-ra történő emelésével. A Perampanel értékesítési idejének lerövidítése nélkül egyidejűleg szedi a gyógyszereket (lásd a kölcsönhatást) a 2 hetesnél gyakrabban kell adagolni. A beteg a gyógyszereket a Perampanel értékesítési idejének lerövidítése közben szedi (lásd a kölcsönhatást) az 1 hetesnél gyakrabban kell adagolni.
Szexiális rohamok – Első szintű görcsrohamok
A perampanel legfeljebb 8 mg/nap dózisban hatásosnak bizonyult görcsös rohamokban – a teljes primer görcsökben.
El kell kezdeni a Fycompa 2 mg/nap kezdő adagját. Az adag a klinikai válasz és a tolerancia alapján minden mennyiségben növelhető, 2 mg-mal (hetente vagy 2 hetente, az alábbiakban leírt értékesítési idő figyelembevételével) a fenntartó dózisig legfeljebb 8 mg/nap.
A klinikai választól és a napi 8 mg-os dózistűrő képességtől függően az adag 12 mg/nap-ra emelhető, ami egyes betegeknél hatásos lehet (lásd az óvatos részt, amikor alkalmazzák). A betegek egyidejűleg szedik a gyógyszereket a Perampanel értékesítési idejének lerövidítése nélkül (lásd a kölcsönhatást) az adagot gyakrabban kell titrálni, mint 2 hét elteltével.
Azoknál a betegeknél, akik gyógyszert szednek, és lerövidítik a Perampanel értékesítési idejét (lásd a kölcsönhatást), gyakrabban kell titrálni az adagot, mint 1 hét után.
A Fycompa használatának abbahagyásakor az adagot lassan kell csökkenteni (használatkor lásd az óvatos részt).
Egyéb objektumok
Idősek (65 éves vagy idősebbek)
A fycompával epilepsziában végzett klinikai vizsgálatok nem vontak be elegendő mennyiségű 65 éves és idősebb alanyt annak megállapítására, hogy a válaszreakciók eltérnek-e a fiatalabbakétól.
A Perampanellel kezelt 905 idős ember biztonságossági információinak elemzése (a nem epilepsziás javallatokon végzett kettős vak vizsgálatokban) nem mutatott korkülönbséget a biztonságossági adatok között. Mivel a Perampanel használatakor nincs korkülönbség, az eredmények azt mutatják, hogy időseknél nem szükséges módosítani az adagot.
A Perampanelt óvatosan kell alkalmazni időseknél, mivel sok gyógyszert használó betegeknél kölcsönhatásba léphet a gyógyszerekkel (lásd az óvatos részt, amikor használják).
veseelégtelenség
Feltétlenül módosítani kell az adagot enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Alkalmazása nem javasolt átlagos vesekárosodásban vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő, illetve vérzéses betegeknél.
Májelégtelenség
Az enyhe és közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél a dózis növelését a klinikai válaszon és a tolerancián kell alapulnia. Enyhe vagy közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag 2 mg-os adaggal kezdhető. Az adagot 2 mg-mal kell módosítani, nem pedig 2 hetente gyorsabban a tolerancia és a hatékonyság alapján. Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a perampanel adagja nem haladhatja meg a 8 mg-ot. Súlyos májelégtelenség esetén alkalmazása nem javasolt.
Gyermekbetegek csoportja
A Perampanel biztonságosságát és hatásosságát 12 év alatti gyermekeknél nem határozták meg. Nincsenek adatok.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a
túladagolás esetén? Egy olyan túladagolási jelentésben, amely akár 264 mg-os adaghoz is vezethet, a betegnél mentális változásokkal, izgatottsággal, agresszióval és gyógyulással kapcsolatos események fordultak elő következmények nélkül. A Perampanel hatásának jelenleg nincs specifikus ellenszere.
Gondoskodni kell a betegek általános támogatásáról, beleértve a túlélési jelek és a beteg klinikai állapotának megfigyelését. A gyógyszer hosszú értékesítési ideje miatt a Perampanel hatásai tartósak lehetnek. Az alacsony vese clearance miatt speciális beavatkozások, mint például a kötelező vizelethajtó, hemolízis vagy bizonytalan vérátömlesztés.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?
Ha 1 adagnál többet elfelejtett bevenni, 5 félhulladék ciklusnál rövidebb ideig (3 hét a perampanel metabolizmust okozó epilepszia elleni gyógyszereket nem szedő betegeknél, 1 hét a perampanel metabolizmust okozó epilepszia elleni szereket szedő betegeknél (lásd a kölcsönhatás részt). több mint 5 félhulladék ciklus esetén ajánlott a fent említett kezdő adagra vonatkozó ajánlások betartása.
Mellékhatások
A Fymcopa 4mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
Gyakori, ADR> 1/100
Mentális zavarok: agresszió, harag, szorongás, zavart állapot. Központi idegrendszeri betegségek: légkondicionálás elvesztése, beszédzavar, egyensúlyzavarok, könnyen stimulálható. Nem gyakori, 1/1000 Útmutató az ADR kezeléséhez Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A Fymcopa 4 mg ellenjavallata a következő esetekben:
Legyen óvatos
öngyilkossági gondolatok használatakor
Bizonyos indikációkban epilepszia elleni gyógyszerekkel kezelt betegeknél öngyilkossági gondolatokat és öngyilkos viselkedést jelentettek. Az epilepszia elleni szerek placebóval ellenőrzött véletlenszerű tesztjeinek átfogó elemzése az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkos viselkedés kockázatának enyhe növekedését is kimutatta. Ennek a kockázatnak a mechanizmusa nem ismert, és a meglévő adatok nem zárják ki a Perampanel kockázatának növekedését.
Ezért szükséges a betegek megfigyelése az öngyilkossági gondolatok, az öngyilkos viselkedés és a megfelelő kezelés jelei tekintetében. Szükséges tanácsot adni a betegeknek és a betegeknek, hogy gondoskodjanak a betegről), forduljanak orvoshoz, ha öngyilkosság vagy öngyilkosság jelei megjelennek.
Központi idegrendszeri rendellenességek
A Perampanel szédülést és álmosságot okozhat, így befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd a gyógyszer hatását a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre).
Orális fogamzásgátlók
Napi 12 mg-os Fycompa csökkentheti a progeszteront tartalmazó hormonális fogamzásgátlók hatékonyságát; Ebben az esetben a Fycompa alkalmazása során további hormonmentes fogamzásgátlási módszerek alkalmazása javasolt (lásd az interaktív részt).
A kezelés vége
azt javasolja, hogy a gyógyszer szedését lassan hagyja abba, hogy minimalizálja a megfelelő roham lehetőségét (lásd a felhasználást, adagolást). A hosszú távú félkisülési idő és a plazmakoncentráció későbbi csökkenése miatt azonban lehetőség van a Perampanel leállítására, amikor valóban szükséges.
elesik
növelheti az elesés kockázatát, különösen időseknél, ismeretlen okokból.
agresszió
Cselekvő és ellenséges viselkedésről számoltak be a Perampanellel kezelt betegeknél. A klinikai vizsgálatok során Perampanellel kezelt betegeknél agressziót, haragot és kényelmetlenséget tapasztaltak, amelyekről nagyobb dózisok mellett gyakrabban számoltak be. A legtöbb nem kívánt hatás enyhe vagy közepes mértékű, és a betegek felépülnek vagy módosítják az adagot.
Egyes betegeknél azonban megfigyelték mások megkárosításának gondolatát, fizikai támadásokat vagy fenyegetéseket (a Perampanel klinikai vizsgálatainak
A betegeknek és gondozóknak tanácsra van szükségük, hogy haladéktalanul értesítsék az egészségügyi szakértőket, ha jelentős változást mutató hangulatot vagy viselkedést észlelnek. A perampanel adagját csökkenteni kell, ha tünetek jelentkeznek, és azonnal le kell állítani, ha a tünetek súlyosak.
Kábítószerrel való visszaélés
Legyen óvatos azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében kábítószerrel való visszaélés szerepel, és figyelnie kell a betegeket a Perampanellel való visszaélés tüneteire.
Az epilepszia elleni gyógyszer egyidejűleg a CYP 3A érintését okozza
A válaszarány több perampanel fix dózisban történő alkalmazása után kisebb, ha a beteg egyidejűleg CYP3A enzimet okozó epilepszia elleni szereket (karbamazepin, fenitoin, oxkarbazepin) is szed, összehasonlítva a nem enzim nélküli epilepszia elleni szereket egyidejűleg szedő betegek válaszarányával.
Figyelni kell azon betegek válaszarányát, akik nem használnak epilepsziaellenes szert, ha nem használnak konvertált enzimet. egyidejűleg az enzimindukciót okozó epilepszia elleni szerekkel és fordítva. Az egyes egyének klinikai válaszától és toleranciájától függően az adag egyszerre 2 mg-mal emelkedhet vagy csökkenhet (lásd a felhasználást, az adagot).
Egyidejűleg más, a Cytochrom P450 indukcióját vagy gátlását okozó gyógyszereket is alkalmaznak (az epilepszia elleni szereken kívül)
A betegeket szorosan ellenőrizni kell, hogy képesek-e tolerálni és klinikailag reagálni az indukció vagy a citokróm P450 inhibitorok extra vagy megszüntetése esetén, mivel a plazma perampanel koncentrációja csökkenhet vagy növekedhet; A perampanel adagja módosítható.
A Fycompa laktózt tartalmaz, ezért ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódásban nem szedhetők.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Fycompa mérsékelten befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, a Perampanel szédülést és álmosságot okozhat, így befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy ne vezessenek gépjárművet, ne kezeljenek bonyolult gépeket és ne vegyenek részt más veszélyes tevékenységekben, amíg nem tudják, hogy a Perampanel hogyan befolyásolja ezen munkák elvégzésére való képességüket (lásd az óvatos részt, amikor használják és interaktívak).
Terhesség
A nők valószínűleg teherbe esnek, és fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Nem javasolt a Fycompa alkalmazása olyan nőknél, akik fogamzásgátlás nélkül esnek teherbe, kivéve, ha az valóban szükséges.
Terhes nők
A Perampanel terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozó adatok korlátozottak (kevesebb mint 300 terhességi eredmény). Az állatkísérletek nem mutattak ki teratogén hatást patkányokon és nyulakon, de embriótoxicitást figyeltek meg patkányoknál az anyaállatok toxikus dózisai mellett. Ne javasolja a fycompa használatát terhesség alatt.
Reprodukció
Egy patkányokon végzett termékenységi vizsgálat során elhúzódó és egyenetlen szexuális ciklust figyeltek meg nagy dózisok (30 mg/kg) alkalmazásakor Cai egereken; Ezek a változások azonban nem befolyásolják a termékenységet és a korai embriófejlődést. Nincs hatással hím patkányok termékenységére. A Perampanelnek az emberek termékenységére gyakorolt hatását nem határozták meg.
A szoptatás időszaka. Nem világos, hogy a Perampanel kiválasztódik-e az anyatejbe. Nem zárható ki a csecsemők/kisgyermekek kockázata. El kell döntenie, hogy abbahagyja a szoptatást, vagy abba kell hagynia a Fycompa-kezelés elkerülését, mérlegelnie kell a szoptatás előnyeit a gyermekek számára és az anya kezelésének előnyeit. Interaktív gyógyszer
A Fycompa nem tekinthető erős indukciós gyógyszernek vagy erős Cytochrom P450 vagy UGT enzimnek (lásd farmakokinetikát).
Orális fogamzásgátlók
Egészséges nőknél, akik 12 mg Fycompát (nem 4 mg/nap vagy 8 mg/nap) 21 napon keresztül egyidejűleg orális fogamzásgátló tablettákkal alkalmaztak, a Fycompa csökkentette a levonorgesztrel szintjét (a CMAX értékek (a plazma legmagasabb koncentrációja) és az AUC (görbe alatti terület) átlagosan 40%-kal csökkentek.
A 12 mg Fycompa nem befolyásolja az etinilesztradiolt, míg a CMAX 18%-kal csökkent. Ezért tanácsos mérlegelni a progesztatifot tartalmazó orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkentését azon nők esetében, akiknek napi 12 mg Fycompa-t kell alkalmazniuk, és további megbízható fogamzásgátló módszert (méh-eszközt (IUD), óvszert) kell alkalmazniuk (lásd az óvatosságot használatkor).
Kölcsönhatás a Fycompa és más epilepszia elleni szerek között
A Fycompa (legfeljebb napi egyszeri 12 mg) és más epilepsziás szerek (AED) közötti interakciós képességet klinikai és értékelő vizsgálatokban értékelték a 4-fázisú-3-fázisú vizsgálatok farmakokinetikai elemzése során, beleértve azokat a betegeket is, akiknél lokálisan kiinduló terek és keményen megdolgozott görcsrohamok szenvedtek. Ezen kölcsönhatások hatását az átlagos koncentrációra stabil állapotban az alábbi táblázat foglalja össze.
A monohidroxi-karbazepin metabolitokat nem értékelik
Egyes epilepszia elleni gyógyszereket enzimindukált gyógyszereknek neveznek (karbamazepin, fenitoin, oxkarbazepin), amelyek megmutatják a Perampanel clearance-ét, és így csökkentik a perampanel koncentrációját a plazmában.
A karbamazepin, egy erősen ismert enzimindukált gyógyszer, egy egészséges tárgyakon végzett vizsgálatban a Perampanel koncentráció kétharmadát csökkenti.
Hasonló eredményt figyeltek meg a populációs farmakokinetikai elemzésben lokalizált epilepsziában szenvedő betegeknél, akik Perampanelt alkalmaztak 12 mg/nap dózisig, és olyan betegeknél, akiknél spasticitás volt – minden elsődleges perampanel/nap klinikai rohamtól 8 mg-ig. A Fycompa teljes clearance-e nő, ha karbamazepinnel (2,75-szeres), a fenitoinnal (1,7-szeres) és az oxkarbazepinnel (1,9-szeres) együtt alkalmazzák a gyógyszer metabolikus enzimet okozó ismert gyógyszerek (lásd a farmakokinetikai részt). Ezt a hatást figyelembe kell venni, és kezelni kell, amikor ezeket az epilepszia elleni gyógyszereket adják hozzá vagy kivonják a beteg kezelési rendjéből.
A placebóval kontrollált klinikai vizsgálatokban Fycompa-t alkalmazó, kezdő epilepsziában szenvedő betegek populációdinamikai elemzése szerint a Fycompa nem befolyásolja klinikai jelentőségét a klonazepam, levetiracetám, fenobarbitál, fenitoin, topiramát, zonizamid, karbazebapin, karbazebapin, zonizamid, karbazebapin, pinizamid, A karbazepint, karbazepint, karbazepint, karbaziramot a lamotrigin és a valproinsav a legmagasabb perampanel dózisban (12 mg/nap) értékelték.
Az epilepszia populációs farmakokinetikai elemzésében a Perampanel 26%-kal csökkentette az oxkarbazepi clearance-ét. Az oxkarbazepint a citoszol reduktáz enzim gyorsan metabolizálja aktív metabolikus anyaggá, monohidroxi-karbazepinné. A Perampanel hatása a monohidroxikarbazepin koncentrációra nem ismert.
A Perampanelt klinikai hatásokra használják, függetlenül az egyéb epilepszia elleni gyógyszerektől (AED).
A Perampanel hatása a CYP3A szubsztrátjaira
Egészséges alanyokban a Fycompa (6 mg naponta egyszer 20 napon keresztül) 13%-kal csökkentette a midazolám AUC-értékét. A midazolám koncentrációja nem eliminálódik (vagy más érzékeny CYP3A4 szubsztrát) magasabb fycompa dózissal.
A Cytochrom P450-t okozó gyógyszer hatása a Perampanel farmakokinetikájára
A Cytochrom P450 erős gyógyszerek, mint a Rifampicin és a Hypericum, várhatóan csökkentik a Perampanel koncentrációját. Kimutatták, hogy a Felbamat csökkenti egyes gyógyszerek koncentrációját, és csökkentheti a Perampanel koncentrációját is.
A Cytochrom P450 inhibitorok hatása a Perampanel farmakokinetikájára
Egészséges alanyokban a ketokonazol (400 mg naponta egyszer 10 napon keresztül) CYP3A4 inhibitor, amely 20%-kal növelte a Perampanel AUC-értékét, és 15%-kal (67,8 órával az 58,4 órához képest) meghosszabbította a Perampanel veszteségidejét. Lehetetlen a nagyobb hatások kiküszöbölése, ha a Perampanelt olyan CYP3A-gátlóval kombinálják, amelynek értékesítési ideje hosszabb, mint a ketokonazolé, vagy ha az inhibitort hosszabb kezelés alatt alkalmazzák. A Cytochrom P450 egyéb ISO-formáinak erős inhibitorai szintén növelhetik a Perampanel szintet.
levodopa. Egészséges alanyoknál a Fycompa (4 mg naponta egyszer 19 napon keresztül) nem befolyásolja a levodopa CMAX-ját vagy AUC-jét.
alkohol
Egészséges tárgyakon végzett farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálata kimutatta a Perampanel hatásait az éberséggel és éberséggel kapcsolatos munkákra, mivel a vezetési képesség az alkohol hatásainak kombinációja vagy együtthatása.
Használjon 12 mg/nap Perampanelt a düh, zavartság és depresszió szintjének növelésére, amint azt a hangulati állapot adatainak felhasználásával értékelték ki (lásd a P5-pont értékelését). Ezek a hatások akkor is megfigyelhetők, ha a Fycompát más, a központi idegrendszerre (CNS) ható antidepresszánsokkal együtt alkalmazzák.
Gyermekbetegek csoportja
A gyógyszerkölcsönhatások kutatása csak felnőtteknél történik. A 3. fázisú klinikai vizsgálatokban a tinédzser betegek populációdinamikájának elemzése során nincs jelentős különbség a betegek ezen csoportja és az általános csoport között.
Tárolás
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Egyéb gyógyszerek
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions