Fycompa 4mg Eisai ยารักษาโรคลมบ้าหมูเพิ่มเติม (2 แผล x 14 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 14 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เพรัมพาเนล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
เพรัมพาเนล4มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Fymcopa 4 มก. ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

  • การรักษาอสุจิเสริมในพื้นที่ที่มีหรือไม่มีการชักแบบทุติยภูมิในผู้ป่วยผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีขึ้นไปที่เป็นโรคลมบ้าหมู

    เภสัชวิทยาบำบัดแบบกลุ่ม: ยาต้านโรคลมชัก

    กลไกการออกฤทธิ์:

    Perampanel เป็นสารแรกในกลุ่ม (เฟิร์สคลาส) ที่ได้รับการคัดเลือก เป็นสารปฏิปักษ์ที่ไม่สามารถแข่งขันได้ ตัวรับไอโอโนโทรปิก A-Amino-3-hydroxy-5-methyl-4-IsoxazoleProproprife (AMPA) กลูตาเมตบนเซลล์ประสาทส่วนหลังหลังไซแนป กลูตาแมตเป็นสารสื่อประสาทกระตุ้นหลักในระบบประสาทส่วนกลาง และเกี่ยวข้องกับความผิดปกติทางระบบประสาทหลายอย่างที่เกิดจากการกระตุ้นเซลล์ประสาทมากเกินไป

    เชื่อกันว่าการกระตุ้นตัวรับ AMPA โดยกลูตาแมตมีหน้าที่ในการส่งผ่านไซแนปในสมองได้รวดเร็วที่สุด

    การศึกษาในหลอดทดลองนั้น Perampanel ไม่ได้แข่งขันกับ AMPA เพื่อเชื่อมต่อกับตัวรับ AMPA แต่การทำงานร่วมกันของ Perampanel ถูกผลักดันออกไปโดยตัวรับ AMPA ที่ไม่มีการแข่งขัน คู่สัญญาที่แสดงให้เห็นว่า Perampanel เป็นตัวรับ AMPA ที่ไม่สามารถแข่งขันได้ ในหลอดทดลอง Perampanel ยับยั้งการเพิ่มขึ้นของแคลเซียมในเซลล์ที่เกิดจาก AMPA (ซึ่งไม่ได้เกิดจาก NMDA)

    ใน Vivo นั้น Perampanel สามารถชะลออาการชักล่าช้าได้อย่างมีนัยสำคัญในแบบจำลองโรคลมบ้าหมูที่เกิดจาก AMPA

    กลไกที่แน่นอนของ Perampanel ในการส่งเสริมฤทธิ์ต้านโรคลมบ้าหมูในมนุษย์ยังคงต้องมีการชี้แจงให้ชัดเจนอย่างสมบูรณ์

    ผลทางเภสัชวิทยา:

    การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ (เกี่ยวกับประสิทธิภาพ) ได้ดำเนินการตามข้อมูลที่รวมกับการทดสอบ 3 ครั้งเกี่ยวกับประสิทธิผลของการจับกุมเมื่อเริ่มต้นเฉพาะที่ นอกจากนี้ การวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ (เกี่ยวกับประสิทธิภาพ) ได้ดำเนินการในการทดสอบที่มีประสิทธิภาพสำหรับอาการชักกระตุกเกร็ง - การชัก ในการวิเคราะห์ทั้งสองกรณี การใช้ Perampanel มีความสัมพันธ์กับความถี่ของการชักที่ลดลง

    สมรรถภาพทางจิตของจิตใจ ครั้งเดียวและหลายขนาด 8 มก. และ 12 มก. ช่วยลดสมรรถภาพทางจิตในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีที่เกี่ยวข้องกับขนาดยา ผลกระทบของ Perampanel ในงานที่ซับซ้อน เช่น ความสามารถในการขับขี่ นั้นเป็นบวกหรือรวมกับผลของการลดแอลกอฮอล์ ตรวจสอบสมรรถภาพทางจิตกลับสู่ระดับเดิมภายใน 2 สัปดาห์นับจากหยุดใช้ Perampanel

    ฟังก์ชันการรับรู้ ในการศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีเพื่อประเมินอิทธิพลของ Perampanel ต่อการตื่นตัวและความจำโดยใช้ชุดมาตรฐานการประเมิน ไม่พบผลของ Perampanel หลังจากรับประทาน Perampanel ครั้งเดียวและหลายขนาดจนถึง 12 มก./วัน

    ความตื่นตัวและอารมณ์ ระดับความตื่นตัวจะลดลงในรูปแบบของขนาดยาที่เกี่ยวข้องกับวัตถุที่ดีต่อสุขภาพ ซึ่งใช้สำหรับยา Perampanel ในขนาด 4-12 มก./วัน อารมณ์แย่ลงหลังจากรับประทานขนาด 12 มก./วันเท่านั้น การเปลี่ยนแปลงในอารมณ์แบบเบาๆ และสะท้อนถึงการลดการแจ้งเตือนโดยรวม การใช้ยา Perampanel หลายขนาด 12 มก./วันยังช่วยเพิ่มผลกระทบของแอลกอฮอล์ต่อความระมัดระวังและความตื่นตัว และเพิ่มระดับความโกรธ ความสับสน และความหดหู่ตามการประเมินสถานะสถิติทางอารมณ์แบบ 5 จุด

    สรีรวิทยาไฟฟ้าของหัวใจ Perampanel จะไม่ขยายช่วงการปรับตัวของ QT (QTC) เมื่อใช้ในขนาดรายวันไม่เกิน 12 มก./วัน และไม่มีระบบราชการที่เกี่ยวข้องกับทางคลินิกหรือสำคัญในช่วง QRS

    เภสัชจลนศาสตร์ของ Perampanel

    การดูดซึม

    หลังจากดื่ม Perampanel จะถูกดูดซึมได้ง่ายโดยไม่มีหลักฐานว่าสารนี้มีการเผาผลาญผ่านทางตับอย่างมีนัยสำคัญ อาหารไม่ส่งผลต่อระดับการดูดซึม แต่จะชะลอความเร็วการดูดซึม เมื่อใช้กับอาหาร ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาจะลดลงและช้ากว่ายาเมื่อหิว 1 ชั่วโมง

    การกระจาย

    ข้อมูลจากการศึกษานอกร่างกายแสดงให้เห็นว่า Perampanel จับกับโปรตีนในพลาสมาประมาณ 95% การศึกษาในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่า Perampanel ไม่ใช่สารตั้งต้นหรือตัวยับยั้งที่สำคัญของโพลีเปปไทด์อินทรีย์ (OATP) TB1 และ B3, แอนไอออนอินทรีย์ (OAT) 1, 2, 3 และ 4, ไอออนบวกอินทรีย์ (ต.ค.) 1, 2 และ 3 และ 3 และ P-ไกลโคโปรตีนและโปรตีนต้านมะเร็ง (BCRP)

    การเผาผลาญอาหาร

    เพอรัมพาเนลถูกเผาผลาญอย่างรุนแรงผ่านปฏิกิริยาออกซิเดชันและกลูโคโรนิดดั้งเดิม เมแทบอลิซึมของออกซิเดชันเริ่มต้นผ่านตัวกลางของ CYP3A ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ของการศึกษา ในหลอดทดลอง โดยใช้เอนไซม์ CYP ของรีคอมบิแนนท์และไมโครซอมตับของมนุษย์ อย่างไรก็ตาม การเปลี่ยนแปลงนี้ยังไม่ได้รับการอธิบายอย่างสมบูรณ์ และถนนสายอื่นๆ ก็ไม่สามารถละเลยได้

    หลังจากใช้ Perampanel ร่วมกับเครื่องหมายกัมมันตรังสี พบว่ามีสารเมตาบอไลต์ของ Perampanel จำนวนเล็กน้อยในพลาสมา

    การกำจัด

    หลังจากรับประทานยา Perampanel ที่มีเครื่องหมายกัมมันตรังสีในผู้สูงอายุที่มีสุขภาพดี 8 ราย พบว่ารังสีที่หายแล้ว 30% พบในปัสสาวะ และ 70% ในอุจจาระ ในปัสสาวะและอุจจาระ ปริมาณกัมมันตรังสีที่นำกลับมาใช้ใหม่นี้ส่วนใหญ่ประกอบด้วยส่วนผสมของสารออกซิแดนท์และสารคอนจูเกต

    ในการวิเคราะห์แบบไดนามิกของประชากร ประกอบด้วยข้อมูลรวมจากการศึกษา 19 ระยะที่ 1, t1/2 ของค่าเฉลี่ย 105 ชั่วโมงของ Perampanel เมื่อใช้ร่วมกับคาร์บามาเซพินจะเป็นยาเหนี่ยวนำ CYP3A, T1/2 ที่มีความเข้มข้นโดยเฉลี่ย 25 ​​ชั่วโมง

    • ก่อนรับประทาน Fycompa 4mg Eisai ยารักษาโรคลมบ้าหมูเพิ่มเติม (2 แผล x 14 เม็ด)

    วิธีใช้

    ยา Fymcopa 4 มก. รับประทาน ควรดื่มไฟคอมปาแบบโดสเดียวก่อนเข้านอน

    สามารถรับประทานแบบเดียวกันหรือไม่ก็ได้ (ดูเภสัชจลนศาสตร์) ควรกลืนทั้งเม็ดด้วยน้ำหนึ่งแก้ว อย่าเคี้ยว บด หรือแบ่งเม็ดยา ไม่สามารถแบ่งเม็ดยาได้อย่างแน่นอนเนื่องจากไม่มีเส้น เพื่อให้แน่ใจว่าได้รับยาที่เพียงพอ ต้องดื่มทั้งเม็ดโดยไม่ต้องเคี้ยวหรือบด

    ปริมาณ

    ผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป

    จำเป็นต้องปรับขนาดยา Fycompa ตามการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย เพื่อเพิ่มความสมดุลระหว่างประสิทธิภาพและความทนทาน

    โรคลมบ้าหมูเฉพาะที่

    ยาเพอรัมพาเนลในขนาด 4 มก./วัน ถึง 12 มก./วัน แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลสำหรับอาการชักบริเวณขอบเฉพาะที่

    ควรเริ่มใช้ยา Fycompa ในขนาดเริ่มต้น 2 มก./วัน เป็นไปได้ที่จะเพิ่มขนาดยาตามการตอบสนองทางคลินิกและความทนทานต่อการเพิ่มแต่ละครั้งที่ 2 มก. (ต่อสัปดาห์หรือทุก 2 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการพิจารณาเวลาการขายที่อธิบายไว้ด้านล่าง) เป็นขนาดยาคงสภาพที่ 4 มก./วัน - 8 มก./วัน

    ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความสามารถในการทนต่อแต่ละบุคคลในขนาดยา 8 มก./วัน ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นโดยการเพิ่มปริมาณ 2 มก./วัน เป็น 12 มก./วัน ผู้ป่วยรับประทานยาไปพร้อมๆ กันโดยไม่ทำให้ระยะเวลาการขายยา Perampanel ลดลง (ดูปฏิกิริยา) ควรปรับขนาดยาให้บ่อยกว่าระยะห่าง 2 สัปดาห์ ผู้ป่วยกำลังรับประทานยาในขณะที่ลดระยะเวลาการขายยา Perampanel (ดูปฏิกิริยา) ควรปรับขนาดยาให้บ่อยกว่าระยะห่าง 1 สัปดาห์

    อาการชักทางเพศ - อาการชักระดับแรก

    ยาเพอรัมพาเนลในขนาดสูงถึง 8 มก./วัน แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิผลในการชักกระตุก - การชักของอาการชักหลักทั้งหมด

    ควรเริ่มขนาดยาเริ่มต้นของ Fycompa 2 มก./วัน สามารถเพิ่มขนาดยาได้โดยขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความสามารถในการทนต่อในแต่ละปริมาณ โดยเพิ่มขึ้น 2 มก. (ต่อสัปดาห์หรือทุก 2 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับการพิจารณาเวลาการขายที่อธิบายไว้ด้านล่างเป็นขนาดยาบำรุงรักษาที่สูงถึง 8 มก./วัน

    ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความสามารถในการทนต่อแต่ละบุคคลในขนาด 8 มก./วัน สามารถเพิ่มขนาดยาเป็น 12 มก./วัน ซึ่งอาจมีประสิทธิผลในผู้ป่วยบางราย (ดูส่วนที่ระมัดระวังเมื่อใช้) ผู้ป่วยรับประทานยาไปพร้อมๆ กันโดยไม่ทำให้ระยะเวลาการขายยา Perampanel ลดลง (ดูปฏิกิริยา) ควรไตเตรทขนาดยาให้บ่อยกว่าในระยะเวลา 2 สัปดาห์

    ผู้ป่วยที่กำลังรับประทานยาและลดระยะเวลาการขายยา Perampanel (ดูปฏิกิริยา) ควรไตเตรทมากกว่าขนาดยาให้บ่อยกว่าที่ระยะห่าง 1 สัปดาห์

    เมื่อหยุดใช้ไฟคอมปา ควรลดขนาดยาลงอย่างช้าๆ (ดูส่วนที่ต้องระมัดระวังเมื่อใช้)

    วัตถุอื่น ๆ

    ผู้สูงอายุ (65 ปีขึ้นไป)

    การศึกษาทางคลินิกเกี่ยวกับ fycompa ในโรคลมบ้าหมูไม่ได้รวมอาสาสมัครที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปเพียงพอที่จะพิจารณาว่าพวกเขามีการตอบสนองที่แตกต่างจากอาสาสมัครที่อายุน้อยกว่าหรือไม่

    การวิเคราะห์ข้อมูลด้านความปลอดภัยของผู้สูงอายุ 905 รายที่ได้รับการรักษาด้วย Perampanel (ในการศึกษาแบบปกปิดสองด้านที่ดำเนินการเกี่ยวกับข้อบ่งชี้ที่ไม่เป็นโรคลมบ้าหมู) แสดงให้เห็นว่าไม่มีความแตกต่างด้านอายุในข้อมูลด้านความปลอดภัย เมื่อรวมกับการใช้ Perampanel ที่ไม่มีความแตกต่างด้านอายุ ผลลัพธ์ที่ได้แสดงให้เห็นว่าไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้สูงอายุ

    ควรใช้ Perampanel อย่างระมัดระวังในผู้สูงอายุเนื่องจากความสามารถในการโต้ตอบกับยาในผู้ป่วยที่ใช้ยาจำนวนมาก (ดูส่วนที่ระมัดระวังเมื่อใช้)

    ไตวาย

    การปรับขนาดยาที่ไม่รุนแรงในผู้ป่วยไตวายที่ไม่รุนแรง ไม่แนะนำให้ใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายโดยเฉลี่ยหรือภาวะไตวายรุนแรงหรือผู้ป่วยที่มีเลือดไหล

    ตับวาย

    การเพิ่มขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลางควรขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความทนทาน สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยหรือปานกลาง อาจเริ่มขนาดยาที่ขนาด 2 มก. ควรปรับขนาดยาเป็น 2 มก. ไม่เร็วขึ้นทุกๆ 2 สัปดาห์ ขึ้นอยู่กับความทนทานและประสิทธิภาพ ปริมาณ Perampanel สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อยถึงปานกลางต้องไม่เกิน 8 มก. ไม่แนะนำให้ใช้ในภาวะตับวายอย่างรุนแรง

    กลุ่มผู้ป่วยเด็ก

    ยังไม่ได้กำหนดความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา Perampanel ในเด็กอายุต่ำกว่า 12 ปี ไม่มีข้อมูล

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

    จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? ในรายงานการให้ยาเกินขนาดที่อาจนำไปสู่ขนาดยาสูงถึง 264 มก. ผู้ป่วยมีเหตุการณ์เกี่ยวกับการเปลี่ยนแปลงทางจิต ความปั่นป่วน ความก้าวร้าว และการฟื้นตัวโดยไม่มีผลที่ตามมา ขณะนี้ยังไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับผลของ Perampanel

    จำเป็นต้องดูแลช่วยเหลือผู้ป่วยทั่วไป รวมทั้งติดตามสัญญาณการรอดชีวิต และการสังเกตสถานะทางคลินิกของผู้ป่วย เนื่องจากยาใช้เวลานานในการขาย ผลกระทบที่เกิดจาก Perampanel จึงสามารถคงอยู่ได้ เนื่องจากการกวาดล้างไตต่ำ ต้องมีการแทรกแซงพิเศษ เช่น การขับปัสสาวะ ภาวะเม็ดเลือดแดงแตก หรือการถ่ายเลือดที่ไม่แน่นอน

    จะทำอย่างไรเมื่อลืมขนาดยา

    หากคุณลืมมากกว่า 1 โดส ในระยะเวลาน้อยกว่า 5 รอบกึ่งเสีย (3 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้ใช้ยาต้านโรคลมชักที่ทำให้เกิดการเผาผลาญของ perampanel, 1 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านโรคลมบ้าหมูที่ทำให้เกิดการเผาผลาญของ perampanel (ดูส่วนปฏิสัมพันธ์) ควรพิจารณาเริ่มการรักษาจากขนาดยาสุดท้าย

    หากผู้ป่วยหยุดใช้ Perampanel เป็นระยะเวลาต่อเนื่องของ มากกว่า 5 รอบของเสียกึ่งเสีย แนะนำให้ปฏิบัติตามคำแนะนำเกี่ยวกับปริมาณเริ่มต้นที่กล่าวถึงข้างต้น

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ Fymcopa 4 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    ทั่วไป, ADR> 1/100

  • ความผิดปกติของระบบเผาผลาญและโภชนาการ: เพิ่ม/ลดความอยากอาหาร

    • ความผิดปกติทางจิต: ความก้าวร้าว ความโกรธ ความวิตกกังวล ภาวะสับสน

    ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง: เครื่องปรับอากาศสูญเสีย, ความผิดปกติของคำพูด, ความสมดุลผิดปกติ, ถูกกระตุ้นได้ง่าย

  • ความผิดปกติของตา: ซองธี มองเห็นไม่ชัด
  • ความผิดปกติของหูและความน่าหลงใหล: อาการวิงเวียนศีรษะ
  • ความผิดปกติของระบบย่อยอาหาร: คลื่นไส้.
  • ความผิดปกติของกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน: ปวดหลัง

    • ไม่ธรรมดา, 1/1000

  • ความผิดปกติทางจิต: มีความคิดฆ่าตัวตาย พยายามฆ่าตัวตาย

    • คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ห้ามใช้ Fymcopa 4 มก. ในกรณีต่อไปนี้:

  • ภาวะภูมิไวเกินต่อส่วนผสมออกฤทธิ์หรือสารปรุงแต่งใดๆ ที่ระบุไว้ในส่วนส่วนผสมของสูตร

    • ข้อควรระวังเมื่อใช้

    คิดฆ่าตัวตาย

    มีรายงานความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาป้องกันโรคลมชักในบางข้อบ่งชี้ การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมของการทดสอบแบบสุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกสำหรับยาต้านโรคลมชัก ยังแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงต่อความคิดฆ่าตัวตายและพฤติกรรมฆ่าตัวตายเพิ่มขึ้นเล็กน้อย กลไกของความเสี่ยงนี้ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด และข้อมูลที่มีอยู่ไม่ได้กีดกันความเป็นไปได้ในการเพิ่มความเสี่ยงให้กับ Perampanel

    ดังนั้นจึงจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับสัญญาณของความคิดฆ่าตัวตาย พฤติกรรมการฆ่าตัวตาย และการรักษาที่เหมาะสม จำเป็นต้องแนะนำผู้ป่วยและผู้ป่วยให้ดูแลผู้ป่วย) หาคำแนะนำทางการแพทย์หากปรากฏสัญญาณของการฆ่าตัวตายหรือการฆ่าตัวตาย

    ความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง

    ยาเพรัมพาเนลอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอนได้ ดังนั้นจึงอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร (ดูผลของยาต่อความสามารถในการขับขี่และใช้เครื่องจักร)

    ยาคุมกำเนิด

    ที่ขนาด 12 มก./วัน Fycompa สามารถลดประสิทธิภาพของฮอร์โมนคุมกำเนิดที่มีฮอร์โมนโปรเจสเตอโรนได้ ในกรณีนี้ ขอแนะนำให้ใช้วิธีคุมกำเนิดเพิ่มเติมที่ไม่มีฮอร์โมนเมื่อใช้ Fycompa (ดูหัวข้อแบบโต้ตอบ)

    สิ้นสุดการรักษา

    แนะนำว่าควรหยุดยาอย่างช้าๆ เพื่อลดโอกาสที่จะเกิดอาการชัก (ดูการใช้ ขนาดยา) อย่างไรก็ตาม เนื่องจากระยะเวลากึ่งคายประจุในระยะยาวและความเข้มข้นในพลาสมาลดลงอย่างช้าๆ ในภายหลัง คุณจึงสามารถหยุด Perampanel ได้เมื่อจำเป็นจริงๆ

    ตก

    อาจเพิ่มความเสี่ยงของการล้ม โดยเฉพาะในผู้สูงอายุโดยไม่ทราบสาเหตุ

    ความก้าวร้าว

    มีรายงานพฤติกรรมการแสดงและไม่เป็นมิตรในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Perampanel ในผู้ป่วยที่รักษาด้วย Perampanel ในการทดลองทางคลินิก มีรายงานความก้าวร้าว ความโกรธ และความรู้สึกไม่สบายบ่อยขึ้นในขนาดที่สูงขึ้น ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่รายงานว่าอยู่ในระดับไม่รุนแรงหรือปานกลาง และผู้ป่วยจะฟื้นตัวหรือปรับขนาดยา

    อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยบางรายมีความคิดที่จะทำร้ายผู้อื่น การโจมตีทางกายภาพ หรือการคุกคาม (

    ผู้ป่วยและผู้ดูแลต้องการคำแนะนำเพื่อแจ้งผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ทันทีหากสังเกตเห็นอารมณ์หรือพฤติกรรมที่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญ ควรลดขนาดยาเพอรัมพาเนลหากมีอาการเกิดขึ้น และควรหยุดทันทีหากอาการรุนแรง

    การใช้ยาในทางที่ผิด

    ควรระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีประวัติการใช้ยาเสพติด และจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยเกี่ยวกับอาการการใช้ยา Perampanel

    ยาต้านโรคลมบ้าหมูทำให้ CYP 3A สัมผัสพร้อมกัน

    อัตราส่วนการตอบสนองหลังจากใช้ perampanel มากขึ้นในขนาดคงที่จะน้อยกว่าเมื่อผู้ป่วยใช้ยาต้านโรคลมชักที่ทำให้เกิดเอนไซม์ CYP3A (carbamazepin, phenytoin, oxcarbazepine) พร้อมกันเมื่อเปรียบเทียบกับอัตราการตอบสนองในผู้ป่วยที่ใช้ยาต้านโรคลมชักที่ไม่ใช่เอนไซม์ในเวลาเดียวกัน

    จำเป็นต้องติดตามการตอบสนองของผู้ป่วยเมื่อเปลี่ยนจากยาต้านโรคลมชักที่ไม่ก่อให้เกิดการชักนำให้เกิดเอนไซม์ที่ใช้พร้อมกันในการต่อต้าน - ยารักษาโรคลมชักที่ทำให้เกิดการเหนี่ยวนำของเอนไซม์และในทางกลับกัน ขึ้นอยู่กับการตอบสนองทางคลินิกและความอดทนของแต่ละบุคคล ขนาดยาอาจเพิ่มขึ้นหรือลดลงครั้งละ 2 มก. (ดูการใช้ ขนาดยา)

    มีการใช้ยาอื่นๆ ที่ทำให้เกิดการเหนี่ยวนำหรือการยับยั้ง Cytochrom P450 พร้อมกัน (นอกเหนือจากยาต้านโรคลมชัก)

    ผู้ป่วยควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดสำหรับความสามารถในการทนต่อและตอบสนองทางการแพทย์ เมื่อมีการเพิ่มหรือกำจัดการเหนี่ยวนำหรือสารยับยั้ง Cytochrom P450 เนื่องจากความเข้มข้นของเพรัมพาเนลในพลาสมาอาจลดลงหรือเพิ่มขึ้น อาจปรับขนาดยาเพอรัมพาเนลได้

    Fycompa มีแลคโตส ดังนั้นจึงไม่ควรรับประทานผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่พบไม่บ่อย ได้แก่ การแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตส หรือการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    Fycompa มีผลกระทบปานกลางต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร Perampanel อาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะและง่วงนอน ดังนั้นจึงอาจส่งผลต่อความสามารถในการขับขี่หรือควบคุมเครื่องจักรได้

    จำเป็นต้องแนะนำผู้ป่วยไม่ให้ขับรถ ใช้เครื่องจักรที่ซับซ้อน หรือมีส่วนร่วมในกิจกรรมที่เป็นอันตรายอื่นๆ จนกว่าพวกเขาจะรู้ว่า Perampanel ส่งผลต่อความสามารถในการปฏิบัติงานเหล่านี้อย่างไร (ดูส่วนที่ระมัดระวังเมื่อใช้และโต้ตอบ)

    การตั้งครรภ์

    ผู้หญิงมีแนวโน้มที่จะตั้งครรภ์และการคุมกำเนิดในผู้ชายและผู้หญิง

    ไม่แนะนำให้ใช้ Fycompa ในสตรีที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์โดยไม่ต้องใช้การคุมกำเนิด เว้นแต่จะมีความจำเป็นจริงๆ

    สตรีมีครรภ์

    ปริมาณข้อมูลมีจำกัด (ผลการตั้งครรภ์น้อยกว่า 300 รายการ) จากการใช้ Perampanel ในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองไม่ได้แสดงให้เห็นผลกระทบต่อการทำให้ทารกอวัยวะพิการในหนูและกระต่าย แต่พบความเป็นพิษต่อเอ็มบริโอในหนูที่ได้รับขนาดยาที่เป็นพิษต่อแม่สัตว์ ไม่แนะนำให้ใช้ fycompa ในระหว่างตั้งครรภ์

    การสืบพันธุ์

    ในการศึกษาภาวะเจริญพันธุ์ในหนู พบวงจรทางเพศที่ยาวนานและไม่สม่ำเสมอในปริมาณสูง (30 มก./กก.) ในหนู Cai; อย่างไรก็ตาม การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้ไม่ส่งผลกระทบต่อการเจริญพันธุ์และการพัฒนาของตัวอ่อนในระยะแรก ไม่มีผลกระทบต่อการเจริญพันธุ์ของหนูตัวผู้ อิทธิพลของ Perampanel ที่มีต่อภาวะเจริญพันธุ์ของผู้คนยังไม่ได้รับการพิจารณา

    ระยะเวลาในการให้นมบุตร ยังไม่ชัดเจนว่า Perampanel จะถูกขับออกมาในน้ำนมแม่หรือไม่ ไม่สามารถแยกแยะความเสี่ยงสำหรับทารก/เด็กเล็กได้ ต้องตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือหยุดหลีกเลี่ยงการรักษาด้วย Fycompa ต้องคำนึงถึงประโยชน์ของการให้นมบุตรในเด็กและประโยชน์ของการรักษาของมารดา

    ยาแบบโต้ตอบ

    Fycompa ไม่ถือเป็นยาชักนำที่มีฤทธิ์แรงหรือ Cytochrom P450 หรือเอนไซม์ UGT ที่มีฤทธิ์แรง (ดูเภสัชจลนศาสตร์)

    ยาคุมกำเนิด

    ในผู้หญิงที่มีสุขภาพดีโดยใช้ Fycompa 12 มก. (ไม่ใช่ 4 มก./วัน หรือ 8 มก./วัน) เป็นเวลา 21 วันพร้อมกับยาเม็ดคุมกำเนิด Fycompa แสดงให้เห็นว่าลดระดับของเลโวนอร์เจสเตรล (ค่า CMAX ​​(ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา) และ AUC (พื้นที่ใต้เส้นโค้ง) เฉลี่ยแต่ละประเภทลดลง 40%)

    Ethinylelestradiol ไม่ได้รับผลกระทบจาก Fycompa 12 มก. ในขณะที่ CMAX ลดลง 18% ดังนั้นจึงแนะนำให้พิจารณาถึงความสามารถในการลดประสิทธิผลของยาคุมกำเนิดที่มี progestatif สำหรับผู้หญิงที่ต้องใช้ Fycompa 12 มก./วัน และควรใช้วิธีการคุมกำเนิดเพิ่มเติมที่เชื่อถือได้ (ห่วงคุมกำเนิด (IUD) ถุงยางอนามัย) (ดูข้อควรระวังเมื่อใช้)

    ปฏิกิริยาระหว่างไฟคอมปากับยาต้านโรคลมชักอื่นๆ

    ความสามารถในการโต้ตอบระหว่าง Fycompa (มากถึง 12 มก. วันละครั้ง) และยาต้านโรคลมชัก (AED) อื่นๆ ได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกและการประเมินผลในการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของการศึกษาในระยะ 4 เฟส 3 เฟส รวมถึงผู้ป่วยที่มีพื้นที่เริ่มต้นเฉพาะที่และอาการชักที่ทำงานหนัก อิทธิพลของอันตรกิริยาเหล่านี้ต่อความเข้มข้นเฉลี่ยในสถานะคงที่สรุปไว้ในตารางต่อไปนี้

    สารโมโนไฮดรอกซีคาร์บาเซพินไม่ได้รับการประเมิน

    ยาต้านโรคลมบ้าหมูบางชนิดเรียกว่ายาที่เกิดจากเอนไซม์ (คาร์บามาเซพิน, ฟีนิโทอิน, อ็อกคาร์บาเซพิน) ซึ่งแสดงให้เห็นการกวาดล้างของเพอรัมพาเนล และทำให้ความเข้มข้นของเพอรัมพาเนลในพลาสมาลดลง

    Carbamazepin ซึ่งเป็นยากระตุ้นเอนไซม์ที่รู้จักกันดี ช่วยลดความเข้มข้นของ Perampanel สองในสามในการศึกษาที่ดำเนินการกับวัตถุที่มีสุขภาพดี

    พบผลลัพธ์ที่คล้ายกันในการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูเฉพาะที่โดยใช้ Perampanel สูงถึง 12 มก./วัน และผู้ป่วยที่มีอาการชัก-Ce จากการใช้ยา Perampanel เบื้องต้นทั้งหมดสูงถึง 8 มก./วัน ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุม ยาหลอก

    การกวาดล้าง Fycompa ทั้งหมดเพิ่มขึ้นเมื่อใช้กับ carbamazepin (2.75 เท่า), phenytoin (1.7 เท่า) และ Oxcarbazepine (1.9 เท่า) เป็นยาที่ทราบกันว่าทำให้เกิดเอนไซม์เมตาบอลิซึมของยา (ดูส่วนเภสัชจลนศาสตร์) ควรคำนึงถึงผลกระทบนี้และรับการรักษาเมื่อเพิ่มหรือถอนยาต้านโรคลมชักเหล่านี้ออกจากแผนการรักษาของผู้ป่วย

    ในการวิเคราะห์แบบไดนามิกของประชากรในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมูที่เริ่มต้นเฉพาะที่โดยใช้ Fycompa สูงถึง 12 มก./วัน ในการทดลองทางคลินิกที่ควบคุมด้วยยาหลอก Fycompa ไม่ส่งผลกระทบต่อความสำคัญทางคลินิกต่อการกวาดล้างของ clonazepam, levetiracetam, ฟีโนบาร์บิทอล, ฟีนิโทอิน, โทพิรามาต, โซนิซามิด, คาร์บาเซปิน, คาร์บาเซปิน, คาร์บาเซปิน, คาร์บาเซปิน, คาร์บาเซปิน,, มีการประเมินคาร์บาเซพิน คาร์บาซิรัม ลาโมไตรจิน และกรดวาลโปรอิกในขนาดยาเพรัมพาเนลสูงสุด (12 มก./วัน)

    ในการวิเคราะห์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรโรคลมบ้าหมู Perampanel ลดการกวาดล้างของ oxcarbazepi ลง 26% Oxcarbazepine ถูกเผาผลาญอย่างรวดเร็วโดยเอนไซม์ cytosolic reductase ให้เป็นสารออกฤทธิ์ในการเผาผลาญ monohydroxycarbazepine ยังไม่ทราบอิทธิพลของ Perampanel ต่อความเข้มข้นของ Monohydroxycarbazepin

    Perampanel ใช้สำหรับผลทางคลินิกโดยไม่คำนึงถึงยาต้านโรคลมชัก (AED) อื่นๆ

    ผลของ Perampanel ต่อซับสเตรตของ CYP3A

    ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี ไฟคอมปา (6 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 20 วัน) ได้ลด AUC ของมิดาโซแลมลง 13% ความเข้มข้นของมิดาโซแลมจะไม่ถูกกำจัด (หรือสารตั้งต้น CYP3A4 ที่ละเอียดอ่อนอื่นๆ) ด้วยขนาดยาฟีคอมปาที่สูงกว่า

    ผลของยาที่ทำให้เกิด Cytochrom P450 ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเพอรัมพาเนล

    ยาที่มีฤทธิ์แรง Cytochrom P450 เช่น Rifampicin และ Hypericum คาดว่าจะลดความเข้มข้นของ Perampanel ได้ เฟลบาแมทแสดงให้เห็นว่าสามารถลดความเข้มข้นของยาบางชนิดและยังสามารถลดความเข้มข้นของยาเพอรัมพาเนลได้ด้วย

    ผลของสารยับยั้ง Cytochrom P450 ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของเพอรัมพาเนล

    ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี Ketoconazole (400 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 10 วัน) เป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่เพิ่ม AUC ของ Perampanel 20% และยืดเวลาเสียของ Perampanel 15% (67.8 ชั่วโมง เทียบกับ 58.4 ชั่วโมง) เป็นไปไม่ได้ที่จะกำจัดผลกระทบที่มากขึ้นเมื่อ Perampanel รวมกับตัวยับยั้ง CYP3A ที่มีระยะเวลาการขายนานกว่า ketoconazole หรือเมื่อใช้ตัวยับยั้งในระหว่างการรักษาที่ยาวนานขึ้น สารยับยั้งที่รุนแรงของ ISOforms อื่นๆ ของ Cytochrom P450 อาจมีแนวโน้มที่จะเพิ่มระดับ Perampanel เช่นกัน

    เลโวโดปา ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี Fycompa (4 มก. วันละครั้งเป็นเวลา 19 วัน) ไม่ส่งผลต่อ CMAX หรือ AUC ของ Levodopa

    แอลกอฮอล์

    การศึกษาปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ในวัตถุที่ดีต่อสุขภาพได้แสดงให้เห็นผลกระทบของยา Perampanel ต่องานที่เกี่ยวข้องกับความตื่นตัวและการระมัดระวัง เนื่องจากความสามารถในการขับรถเป็นผลร่วมกันหรือร่วมกับผลของแอลกอฮอล์

    ใช้ Perampanel 12 มก./วันเพื่อเพิ่มระดับความโกรธ ความสับสน และภาวะซึมเศร้า ตามที่ประเมินโดยใช้ข้อมูลการประเมินสภาวะอารมณ์ 5 จุด (ดูส่วนทางเภสัชวิทยา) ผลกระทบเหล่านี้ยังสามารถสังเกตได้เมื่อใช้ยา Fycompa ร่วมกับยาแก้ซึมเศร้าอื่นๆ ในระบบประสาทส่วนกลาง (CNS)

    กลุ่มผู้ป่วยเด็ก

    การวิจัยปฏิกิริยาระหว่างยาทำได้เฉพาะในผู้ใหญ่เท่านั้น ในการวิเคราะห์พลวัตของประชากรในผู้ป่วยวัยรุ่นในการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ไม่มีความแตกต่างที่ชัดเจนระหว่างผู้ป่วยกลุ่มนี้กับกลุ่มทั่วไป

    การเก็บรักษา

    เก็บที่อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม