GabeTin 300 Sun Pharma gyógyszer a herpeszfertőzés utáni neuropátia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Gabapentin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Gabapentin	300 mg

Felhasználások

indikációk

A GabeTin gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Herpesfertőzés után fellépő neuropátia kezelése felnőtteknél. A gabapentin görcsoldókra gyakorolt hatása nem jól ismert. Antiepileptikus hatást mutat egereken és patkányokon mind elektromos epilepszia modellekben, mind epilepsziában pentiléntetrazollal és preklinikai kutatási modellel (például a genetikai epilepsziához hasonlóan). A gabapentin a GABA neurotranszmitterek szerkezetéhez kapcsolódik, de nem helyettesíti a GABA-t, és nem kapcsolódik a GABA receptorokhoz; És nem gátolja vagy csökkenti a GABA felszívódását.

A gabapentin fennmaradó kötési pozíciójának meghatározása és funkciója még tisztázott, és a különböző aktivitása és a görcsoldó hatások közötti kapcsolat megállapítása. Fájdalomcsillapító hatást mutattak ki gyulladásos és idegi fájdalom modellekben állatokon.

Dinamikus farmakokinetika

A gabapentin születése körülbelül 60%, 34%, 33% és 27% 900, 1200, 2400, 3600 és 4800 mg/napra oszlik. A táplálék csak a gabapentin arányát és abszorpciós szintjét befolyásolja (14%-os AUC és CMAX emelkedés). Born és dózis nem arányos egymással, például növelve a dózist, a biohasznosulás csökken. A gabapentin keringésének kevesebb, mint 3%-a plazmafehérjék formájában.

Epilepsziás betegeknél a gabapentin dózis előtti (cm) koncentrációjának stabilizálódása a cerebrospinális folyadékban a megfelelő plazmakoncentráció körülbelül 20%-a. Gabapentin metabolikus emberben. A keringési rendszerből a vesék kiürülésével konstans formában ürül ki. Az értékesítési idő 5-7 óra, és ezt követően sem az adag, sem a többadagos gyógyszer nem változik. Az állandó elimináció sebessége, a plazma clearance és a vese clearance egyenes arányban van a kreatinin clearance-szel.

Idősebb betegeknél és csökkent veseműködésű betegeknél a gabapentin clearance-e a vérben csökken. A gabapentin dialízissel eltávolítható a plazmából. Veseműködési zavarban szenvedő betegeknél az adag csökkentése vagy a vérelválasztási módszer alkalmazása javasolt.

Szedés előtt GabeTin 300 Sun Pharma gyógyszer a herpeszfertőzés utáni neuropátia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

A gabapentint étellel vagy étellel együtt kell bevenni. Az adag csökkentését, a gabapentin leállítását vagy más epilepszia-kezeléssel történő helyettesítését lassan, legalább egy hétig kell elvégezni (az orvos döntése alapján hosszabb idő mérlegelhető).

Adagolás

HEREPES neurofájdalom

Felnőttek: Kezdje napi 300 mg gabapentin egyszeri adagjával az első napon; 600 mg/nap a második napon (2 szájon át elosztva) és 900 mg/nap a harmadik napon (3 italra osztva). Az adag ezután újra meghatározható a fájdalom enyhítése érdekében, ha szükséges, napi 1800 mg-os adaggal (3 orális adagra osztva). A 1800 mg/nap és 3600 mg/nap közötti dózisban a gyógyszer összehasonlító kezelési hatását értékelő klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a napi 1800 mg-nál nagyobb dózisok alkalmazásának előnyei nem igazolódnak.

Gyermekek számára: A Gabapentin hatékonysága és biztonságossága a herpesz neuropátia kezelésében nem fizetett gyermekgyógyászati betegeknél.

epilepszia

A gabapentin 3 éves és idősebb betegek epilepsziájának kezelésére javasolt. A gabapentin hatásosságát 3 év alatti gyermekeknél nem igazolták.

Beteg> 12 éves: A gabapentin hatékony adagja 900-1800 mg/nap, 3-szor elosztva, 600 mg-os kapszulák alkalmazásával. A kezdő adag 300 mg/nap x 3-szor. Szükség esetén az adag 1800 mg/nap-ra emelhető. Egyes hosszú távú erdészeti vizsgálatokban a napi 2400 mg-ot jól tolerálják. A napi 3600 mg-os dózist néhány betegnél is alkalmazták számos rövid vizsgálatban, és jól rögzítették a beteg állapotát. A gyógyszeres üzemmódban történő használat közötti maximális idő napi háromszor lehet, és nem lehet több 12 óránál.

3-12 éves gyermekek: A kezdő adag 10-15 mg/ttkg/nap, 3-szor elosztva, és a hatásos kezelési adagot 3 napos használat után állítják be. A Gapapentin szokásos adagja 5 évesnél idősebb betegeknél 25-35 mg/ttkg/nap, és napi 3-ra osztva. A szokásos adag 3-4 éves gyermekeknél 40 mg/ttkg/nap, és szintén 3-szor van elosztva. Egyes hosszú távú, gyermekeken végzett klinikai vizsgálatokban a tolerancia 50 mg/ttkg/nap is lehet. A használat közötti maximális idő nem haladhatja meg a 12 órát.

A kezelés alatt nincs szükség a gabapentin plazmakoncentrációjának monitorozására. Ezen túlmenően, mivel nincs jelentős farmakológiai kölcsönhatás a gabapentin és más gyakori epilepszia elleni szerek között, az epilepsziát támogató kezelés gabapentinnel nem változtatja meg más antiepileptikumok plazmakoncentrációját.

Ha abbahagyja a gabapentin alkalmazását, vagy más epilepszia elleni gyógyszerre cseréli, ezt lassan, legalább egy hétig kell megtennie.

Adagolás veseelégtelenségben szenvedő betegeknél: A kreatinin-clearance nehéz meghatározni járóbeteg betegeknél. Normál veseműködésű betegek esetében a kreatinin (CCR) clearance viszonylag pontosan kiértékelhető a Cockcroft és Gault képlet segítségével:

Nők: CCR = (0,85) (140-TUC (súly)/[(72) (SCR)]

Férfi: CCR = (140-TUU) (súly)/[(72) (SCR)]

A 12 évesnél idősebb, veseelégtelenségben szenvedő vagy dialíziskezelésben részesülő betegek adagjának módosítása a következő:

Vesefunkció - Kreatinin-clearance
(ml/perc)

Teljes napi adag (mg)

Adagolási mód (Mg)

≥ 60

900 - 3600

TID 300

400 tid 600 tid 800 TID

1200 TID

30–59

400 - 1400

200 ajánlat

300 BID

400 BID

500 BID

700 BID

15–29

200 - 700 200 qd 300 qd 400 qd 500 qd 700 qd

100 - 300 100 qd 125 qd 150 qd 200 qd 300 qd

Adagolás dialízis után (mg) b

125 M

150 M

200 b

250 b

350B

BID: 2-szer/nap; OD: 1 alkalom/nap.

(A) Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance

(b) A dializált betegeknek a kreatinin-clearance becslésén alapuló adagot kell alkalmazniuk a fenti táblázat felső részében leírtak szerint, és a dialízis utáni 4 órás vérzést követően a gabapentint alkalmazó, 12 évesnél fiatalabb károsodott veseműködésű betegeknél a 4 órás vérzést követően az előírt dózisnak megfelelő adagot kell alkalmazni.

Idős betegek adagolása: általában óvatosan kell eljárni az idősebb betegek gyógyszereinek szedésekor, a kezdő adag általában a legalacsonyabb legyen, a károsodott vese- és szív- és érrendszeri működés, valamint egyéb betegségek, valamint egyéb gyógyszerek esetleges jelenléte miatt. Gabapentin is excreted through the kidneys, and the risk of toxicity can be increased in patients with renal failure. Most older patients have renal function, so the selection and adjustment should be based on creatinine clearance.

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

A kábítószer-expozíció növeli az átlagostól a súlyos májműködési zavart. Ezért legyen óvatos, amikor ezt a gyógyszert olyan betegeknél alkalmazza, akik sok alkoholt fogyasztanak, vagy akiknek kórtörténetében májbetegség szerepel.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Az állatoknál az akut mérgezés jelei a következők: légkondicionálás elvesztése, nehéz légzés, szemhéj prolapsus, fájdalomcsillapítás és izgatottság.

Akut orális túladagolás Gabapentin 49 g-ig történő felhasználása esetén a túladagolás tünetei: Song, dadogás, álmosság, kóma és hasmenés. Minden beteg felépül a támogató kezelés után.

A gabapentin kiürülhet vérzés útján, bár előfordult néhány túladagolásos kezelés hemolitikus módszerek alkalmazása nélkül. Ezt az eljárást a beteg klinikai állapotától függően, vagy súlyos veseelégtelenség jeleit mutató betegeknél indokolják.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A GabeTin használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: fáradtság, fejfájás, álmosság, szédülés, légkondicionálás elvesztése, láz, idegi feszültség, hiúság, felejtés, depresszió, abnormális gondolatok, ellenséges viselkedés, könnyen változtatható érzelmek, csökkenti az érzést.

emésztési: hasi fájdalom, hasmenés, puffadás, emésztési zavarok, szájszárazság, székrekedés, étvágy, hányinger és/vagy hányás. kardiovaszkuláris: perifériás ödéma, értágulat. Légzőszervi: nátha, torokfájás, hörghurut, köhögés, középfülgyulladás. Szem: Szemrohamok, gócos gyulladás, látásvesztés, Song Thi betegség.

Izomzat: hátfájás, izomfájdalom, törés, remegés, izomrángás

vér: leukopenia,

Egyéb: súlygyarapodás, hiperglikémia, impotencia, hiperaktivitás.

Nem gyakori, 1/1 000

Nincs jelentés.

Ritka, ADR

Nincs jelentés.

Nincs meghatározott gyakoriság

A Gabapentin 3-12 éves, epilepsziás gyermekeknél történő alkalmazása mellékhatásokat okozhat a központi idegrendszerben. A legjelentősebb mellékhatások a következő csoportokba sorolhatók:

Könnyen megváltoztathatók az érzelmek (elsőbbségi tettek).

ellenséges viselkedés, beleértve az agresszív attitűdöt is.

Gabapentinnel kezelt betegeknél a fenti mellékhatások enyhék vagy közepesek.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A GabeTin gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Gabapentinnel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

3 év alatti gyermekek.

Óvatosan járjon el a

alkalmazásakor, ne hagyja hirtelen abba az epilepszia elleni gyógyszereket, mert ismét növelheti az epilepszia gyakoriságát.

A gyógyszer forgalomba hozatala előtti vizsgálat során a Gabapentinnel kezelt betegek 2203 populációjában 8 ismeretlen okból bekövetkezett hirtelen haláleset fordult elő (ebből 2103 beteget sok évig kezeltek).

A betegeknek javasolni kell, hogy a gabapentin szédülést, álmosságot és egyéb tüneteket, valamint a központi neurológiai gátlás tüneteit okozhatja. Ezért a gyógyszer alkalmazása során ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg biztosan nem tudja, hogy nincs mentális vagy mentális mellékhatása.

Azoknál a betegeknél, akiknek morfinnal kombinált kezelésre van szükségük, fel kell jegyezni a gabapentin szintjét. A betegeket központi idegrendszert gátló szerekkel, például álmossággal kell monitorozni, és a gabapentin vagy a morfium adagját megfelelően módosítani kell. A gabapentinnel és más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva álpozitív eredményt regisztrált, mivel szülővárosa, Ames N-Multistix SG SG proteinuriát mutatott ki, ezért a fehérje jelenlétének értékeléséhez specifikusabb szulfosalicilsav használata javasolt.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gabapentin enyhe vagy közepesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gabapentin a központi idegrendszerre hat, és álmosságot, szédülést vagy egyéb kapcsolódó tüneteket okozhat. Ezek a mellékhatások még enyhe vagy közepes mértékben is veszélyesek lehetnek a járművezetőkre vagy a gépkezelőkre. Ez még pontosabb a kezelés kezdetén és az adag növelése után.

Terhesség

Mivel terhes nőkön nem végeztek teljes körű verifikációs vizsgálatokat, terhes nőknél csak akkor alkalmazzák a gyógyszereket, ha figyelembe vették a magzatra gyakorolt előnyöket és lehetséges kockázatokat.

A szoptatás időszaka

A gabapentin kiválasztódik az anyatejbe, ha szájon át alkalmazzák, a szoptatott csecsemők a gabapentin körülbelül 1 mg/ttkg/nap maximális dózisban szívódnak fel. A gyógyszerek csecsemőkre gyakorolt hatása miatt pedig ez nem köztudott, ezért a szoptató nők csak akkor használhatják a gabapentint, miután felmérték a kezelés előnyeit, mint a kockázatot.

Gyógyszerkölcsönhatás

Egyszeri gabapentin (400 mg/nap) és többszöri adagok (400 mg x 3-szor/nap) vizsgálata során olyan epilepsziás betegeknél, akiket legalább 2 hónapja fenitoinnal kezeltek monatlearth miatt, megállapították, hogy a gabapentin nem befolyásolja a plazma phenytoppentin, and fenitoppin stabilitási koncentrációját.

A karbamazepin és a karbamazepin 10, 11 epoxid stabil plazmakoncentrációját nem befolyásolja, ha gabapentinnel kombinálják (400 mg x 3-szor/nap). Hasonlóképpen, a gabapentin farmakokinetikáját a karbamazepin nem befolyásolja.

A gabapentinnel (400 mg x 3-szor/nap) történő koordináció előtt és alatt a valproinsav stabil plazmakoncentrációja nem mutat különbséget. A gabapentin farmakokinetikai paramétereit a valproinsav sem befolyásolja.

A fenobarbitál vagy gabapentin (300 mg x 3/nap) farmakokinetikai paramétereinek becslései stabil állapotban továbbra is igazak, függetlenül attól, hogy a két gyógyszert önmagában vagy együtt alkalmazzák.

A Naproxen-nátrium kapszula (250 mg) és a gabapentin (125 mg) egyidejű alkalmazása 12-15%-ra növeli a gabapentin felszívódását. A gabapentin nem befolyásolja a naproxen gyógyszertár paramétereit. Megosztáskor mindkét gyógyszer adagját csökkenteni kell.

Egyidejű használat A gabapentin (125-500 mg) csökkenti a maximális koncentrációt (CMAX) és a Hydrocodon (10 mg) görbe alatti értéke (AUC) 3% és 4% 125 mg gabapentin bevétele után, és 21% és 22% 500 mg gabapentin bevétele után.

Napi egyszeri 300 mg cimetidinnel együtt alkalmazva a gabapentin átlagos orális clearance-e 14%-kal, a kreatinin-clearance pedig 10%-kal csökken. Tehát úgy tűnik, hogy a cimetidin megváltoztatja a gabapentin és a kreatinin vesén keresztül történő kiválasztását – ez az anyag a veseműködést jelző jel. A gabapentin kiürülésének csökkentése a cimetidin miatt ebben a kis mennyiségben nem tekinthető klinikailag fontosnak. Nem értékelték a gabapentint a cimetidinnel kapcsolatban.

A görbe alatti terület (AUC), a felezési idő és a noretindron és az etinil-ösztradiol farmakokinetikai tulajdonságai alapján 2,5 mg noretindron-acetátot és 50 MCG etinil-ösztradiolt tartalmazó tabletták alkalmazásakor, semmi változás nem mutatott, ha egyidejűleg vagy nem egyidejűleg használják (4-szer 0 mg/nap x3). De a Norethindron (CMAX) maximális koncentrációja 13%-kal magasabb, ha gabapentinnel egyidejűleg alkalmazzák; Ennek a kölcsönhatásnak azonban nincs klinikai jelentősége.

Az Antacislets körülbelül 20%-kal csökkenti a gabapentin biohasznosulását. Ha a gabapentint 2 órás antacidok bevétele után veszik be, a gabapentin biohasznosulása 5%-kal csökken. A gabapentint legalább 2 órás antacidok bevétele után kell bevenni.

A probenecid gátolja a vesetubulusokban történő kiválasztódást. A gabapentin farmakokinetikai paraméterei a probeneciddel történő alkalmazás esetén sem különböznek egymástól. Ez azt bizonyítja, hogy a gabapentin kiválasztódását a probenecid nem befolyásolja.

Tárolás

30 °C alatti hőmérsékleten, hűvös, száraz helyen tárolandó. Kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.