GabeTin 300 Sun Pharma thuốc điều trị bệnh lý thần kinh sau nhiễm herpes (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Gabapentin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Gabapentin	300mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc GabeTin được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh lý thần kinh sau nhiễm herpes ở người lớn. Tác dụng của gabapentin trên tác dụng chống động kinh chưa được biết rõ. Nó cho thấy tác dụng chống động kinh ở chuột nhắt và chuột cống trong cả mô hình động kinh điện và động kinh với pentylenetetrazole và mô hình nghiên cứu tiền lâm sàng (ví dụ, tương tự như động kinh di truyền). Gabapentin liên quan đến cấu trúc với chất dẫn truyền thần kinh GABA, nhưng nó không thay thế GABA hoặc liên kết với các thụ thể GABA; Và nó không phải là chất ức chế hoặc làm giảm sự hấp thụ GABA.

Việc xác định và chức năng vị trí liên kết còn lại của Gabapentin vẫn đang được làm rõ và thiết lập mối liên hệ giữa hoạt tính khác nhau của nó với khả năng chống co giật. Tác dụng giảm đau đã được thể hiện trên mô hình giảm đau do viêm và đau thần kinh ở động vật.

Dược động học

Sinh gabapentin khoảng 60%, 34%, 33% và 27% tương ứng với 900, 1200, 2400, 3600 và 4800 mg/ngày được chia làm 3 liều tương ứng. Thức ăn chỉ ảnh hưởng đến tỷ lệ và mức độ hấp thu của Gabapentin (tăng 14% AUC và CMAX). Sinh ra và liều lượng không tỷ lệ thuận với nhau, chẳng hạn như tăng liều thì sinh khả dụng giảm. Ít hơn 3% lượng gabapentin lưu hành dưới dạng protein huyết tương.

Đối với bệnh nhân động kinh, độ ổn định nồng độ Predose (cmin) của gabapentin trong dịch não tủy khoảng 20% nồng độ tương ứng trong huyết tương. Chuyển hóa Gabapentin ở người. Nó được bài tiết ra khỏi hệ tuần hoàn bằng cách đào thải qua thận dưới dạng hằng số. Thời gian bán từ 5 - 7 giờ và không thay đổi theo liều lượng hoặc thuốc chia nhiều liều sau đó. Tỷ lệ thải trừ liên tục, độ thanh thải huyết tương và độ thanh thải qua thận tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinine.

Đối với bệnh nhân lớn tuổi và bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, độ thanh thải gabapentin trong máu giảm. Gabapentin có thể được loại bỏ khỏi huyết tương bằng thẩm tách. Nên giảm liều ở bệnh nhân bị tổn thương chức năng thận hoặc sử dụng phương pháp tách máu.

Trước khi dùng GabeTin 300 Sun Pharma thuốc điều trị bệnh lý thần kinh sau nhiễm herpes (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

gabapentin được dùng cùng với thức ăn hoặc không cùng với thức ăn. Việc giảm liều, dừng hoặc thay gabapentin bằng thuốc điều trị động kinh khác nên được thực hiện từ từ trong ít nhất một tuần (thời gian lâu hơn có thể được cân nhắc theo quyết định của bác sĩ).

Liều dùng

Đau thần kinh HERPES

Người lớn: Bắt đầu với liều duy nhất 300 mg gabapentin vào ngày đầu tiên; Ngày thứ hai 600 mg/ngày (chia làm 2 lần uống) và ngày thứ ba 900 mg/ngày (chia làm 3 lần uống). Liều sau đó có thể được xác định lại để giảm đau khi cần thiết với liều hàng ngày là 1800 mg (chia làm 3 lần uống). Trong các nghiên cứu lâm sàng đánh giá hiệu quả điều trị so sánh của thuốc ở liều từ 1800 mg/ngày đến 3600 mg/ngày, kết quả cho thấy lợi ích của việc sử dụng liều lớn hơn 1800 mg/ngày chưa được xác nhận.

Dùng cho trẻ em: Tính hiệu quả và an toàn của Gabapentin trong điều trị bệnh thần kinh herpes ở bệnh nhi không được trả tiền.

chứng động kinh

Gabapentin được khuyến cáo sử dụng như một liệu pháp hỗ trợ điều trị động kinh cho bệnh nhân từ 3 tuổi trở lên. Hiệu quả của gabapentin ở trẻ dưới 3 tuổi chưa được xác định.

Bệnh nhân> 12 tuổi: Liều hiệu quả của Gabapentin là từ 900 đến 1800 mg/ngày, chia làm 3 lần, dùng viên nang 600 mg. Liều khởi đầu là 300 mg/lần x 3 lần/ngày. Nếu cần thiết có thể tăng liều lên 1800 mg/ngày. Trong một số nghiên cứu lâm nghiệp dài hạn, liều 2400 mg/ngày được dung nạp tốt. Liều 3600 mg/ngày cũng đã được sử dụng cho một số bệnh nhân trong một số nghiên cứu ngắn và ghi nhận tốt trên bệnh nhân. Thời gian tối đa giữa các lần sử dụng ở chế độ dùng thuốc là 3 lần/ ngày, cách nhau không quá 12 giờ.

Trẻ em 3 - 12 tuổi: Liều khởi đầu là 10 -15 mg/kg/ngày chia làm 3 lần, hiệu quả điều trị đạt được bằng cách điều chỉnh sau 3 ngày sử dụng. Liều Gapapentin thông thường ở bệnh nhân ≥ 5 tuổi là 25 - 35 mg/kg/ngày và chia làm 3 lần trong ngày. Liều thông thường cho trẻ từ 3-4 tuổi là 40 mg/kg/ngày và cũng chia làm 3 lần. Trong một số nghiên cứu lâm sàng dài hạn ở trẻ em, khả năng dung nạp có thể lên tới 50 mg/kg/ngày. Thời gian tối đa giữa các lần sử dụng không được vượt quá 12 giờ.

Không cần theo dõi nồng độ Gabapentin trong huyết tương trong quá trình điều trị. Hơn nữa, do không có tương tác dược lý đáng kể giữa Gabapentin với các thuốc chống động kinh thông thường khác nên việc điều trị hỗ trợ điều trị động kinh bằng Gabapentin không làm thay đổi nồng độ trong huyết tương của các thuốc chống động kinh khác.

Nếu bạn ngừng sử dụng gabapentin hoặc thay thế bằng một loại thuốc chống động kinh khác, việc này nên được thực hiện từ từ ít nhất một tuần.

Liều dùng ở bệnh nhân suy thận: Độ thanh thải creatinin khó xác định ở bệnh nhân ngoại trú. Đối với những bệnh nhân có chức năng thận bình thường, độ thanh thải creatinine (CCR) có thể được đánh giá tương đối chính xác bằng cách sử dụng công thức Cockcroft và Gault:

Nữ: CCR = (0,85) (140-TUC (trọng lượng)/[(72) (SCR)]

Nam: CCR = (140-TUU) (Trọng lượng)/[(72) (SCR)]

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân ≥ 12 tuổi bị suy thận hoặc đang điều trị lọc máu như sau:

Chức năng thận - Độ thanh thải creatinine
(ml/ phút)

Tổng liều hàng ngày (mg)

Chế độ dùng thuốc (Mg)

≥ 60

900 - 3600

300 TID

400 ngày 600 ngày 800 TID

1200 TID

30 - 59

400 - 1400

giá thầu 200

300 giá thầu

400 giá thầu

500 giá thầu

700 giá thầu

15 - 29

200 - 700 200 qd 300 qd 400 qd 500 qd 700 qd

100 - 300 100 qd 125 qd 150 qd 200 qd 300 qd

Liều dùng sau khi lọc máu (mg) b

125B

150b

200b

250b

350B

Giá thầu: 2 lần/ngày; OD: 1 lần/ngày.

(A) Đối với bệnh nhân có độ thanh thải creatinin

(b) Bệnh nhân chạy thận nhân tạo nên sử dụng liều lượng dựa trên ước tính độ thanh thải creatinin theo quy định ở phần trên của bảng trên và dùng một liều hỗ trợ sau khi lọc máu sau 4 giờ xuất huyết theo liều lượng quy định ở phần dưới của cô ấy sử dụng gabapentin cho bệnh nhân suy thận

Liều dùng cho bệnh nhân lớn tuổi: nói chung nên thận trọng khi dùng thuốc cho bệnh nhân lớn tuổi, thông thường liều khởi đầu nên ở mức thấp nhất, do chức năng thận và tim mạch bị suy giảm và do có thể mắc các bệnh khác cũng như các loại thuốc khác. Gabapentin được bài tiết qua thận và nguy cơ nhiễm độc có thể tăng lên ở bệnh nhân suy thận. Hầu hết bệnh nhân lớn tuổi đều có chức năng thận nên việc lựa chọn và điều chỉnh phải dựa trên độ thanh thải creatinin.

Bệnh nhân suy gan:

Tiếp xúc với thuốc làm tăng rối loạn chức năng gan từ trung bình đến nặng. Vì vậy, hãy thận trọng khi sử dụng thuốc này ở những bệnh nhân uống nhiều rượu hoặc có tiền sử bệnh gan.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Dấu hiệu ngộ độc cấp tính ở động vật bao gồm: mất điều hòa, thở nặng nhọc, sa mí mắt, giảm đau và kích động.

Đã ghi nhận quá liều cấp tính qua đường uống Gabapentin khi dùng tới 49g, có các triệu chứng quá liều: Hát, nói lắp, buồn ngủ, hôn mê và tiêu chảy. Tất cả bệnh nhân đều hồi phục sau khi được điều trị hỗ trợ.

Gabapentin có thể được đào thải qua đường xuất huyết, mặc dù cũng có một số trường hợp điều trị quá liều mà không dùng phương pháp tán huyết. Thủ thuật này được chỉ định tùy theo tình trạng lâm sàng của bệnh nhân, hoặc ở những bệnh nhân có dấu hiệu suy thận nặng.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng GabeTin, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh: mệt mỏi, nhức đầu, buồn ngủ, chóng mặt, mất điều hòa, sốt, căng thẳng thần kinh, phù phiếm, hay quên, trầm cảm, suy nghĩ bất thường, hành vi thù địch, dễ thay đổi cảm xúc, giảm cảm giác.

tiêu hóa: đau bụng, tiêu chảy, đầy hơi, khó tiêu, khô miệng, táo bón, thèm ăn, buồn nôn và/hoặc nôn. tim mạch: phù ngoại biên, giãn mạch. Hô hấp: viêm mũi, viêm họng, viêm phế quản, ho, viêm tai giữa. Mắt: Co giật mắt, viêm khu trú, giảm thị lực, bệnh Song Thị.

Cơ bắp: đau lưng, đau cơ, gãy xương, run, giật cơ

máu: giảm bạch cầu,

Khác: tăng cân, tăng đường huyết, bất lực, hiếu động thái quá.

Không phổ biến, 1/1 000

Không có báo cáo.

Hiếm, ADR

Không có báo cáo.

Tần suất không xác định

Sử dụng Gabapentin ở trẻ 3 - 12 tuổi bị động kinh có thể xảy ra tác dụng phụ trên hệ thần kinh trung ương. Các tác dụng phụ đáng kể nhất có thể được chia thành các nhóm sau:

Dễ thay đổi cảm xúc (Ưu tiên hành động).

hành vi thù địch, bao gồm cả thái độ hung hăng.

Ở những bệnh nhân được điều trị bằng gabapentin, các tác dụng phụ trên xảy ra ở mức độ nhẹ hoặc trung bình.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc GabeTin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Gabapentin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Trẻ em dưới 3 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

không nên ngừng thuốc chống động kinh đột ngột do có khả năng làm tăng tần suất động kinh trở lại.

Trong quá trình nghiên cứu trước khi đưa thuốc ra thị trường, đã có 8 trường hợp đột tử không rõ nguyên nhân trên 2.203 bệnh nhân điều trị bằng Gabapentin (trong đó có 2.103 bệnh nhân điều trị nhiều năm).

Bệnh nhân nên được khuyến cáo rằng gabapentin có thể gây chóng mặt, buồn ngủ và các dấu hiệu khác cũng như triệu chứng ức chế thần kinh trung ương. Vì vậy, khi sử dụng thuốc, bạn không nên lái xe hoặc vận hành máy móc cho đến khi biết chắc chắn rằng không có tác dụng phụ về tinh thần và tâm thần.

Ở những bệnh nhân cần điều trị phối hợp với morphin, cần lưu ý nồng độ gabapentin. Bệnh nhân cần được theo dõi bằng các thuốc ức chế thần kinh trung ương như buồn ngủ và nên điều chỉnh liều gabapentin hoặc morphin một cách thích hợp. Khi kết hợp gabapentin với các thuốc điều trị động kinh khác đã ghi nhận kết quả dương tính giả với quê hương Ames N-Multistix SG SG phát hiện protein niệu nên khuyến cáo sử dụng axit sulfosalicylic đặc hiệu hơn để đánh giá sự hiện diện của protein.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

gabapentin có thể ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Gabapentin tác động lên hệ thần kinh trung ương và có thể gây buồn ngủ, chóng mặt hoặc các triệu chứng liên quan khác. Ngay cả ở mức độ nhẹ hoặc trung bình, những tác dụng phụ này vẫn có thể gây nguy hiểm cho người lái xe hoặc người vận hành máy móc. Điều này thậm chí còn chính xác hơn khi bắt đầu điều trị và sau khi tăng liều.

Mang thai

Do chưa có nghiên cứu kiểm chứng đầy đủ trên phụ nữ mang thai nên chỉ sử dụng thuốc ở phụ nữ mang thai khi đã cân nhắc lợi ích và nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

gabapentin được bài tiết vào sữa mẹ khi dùng đường uống, trẻ bú mẹ có thể hấp thu gabapentin với liều tối đa khoảng 1mg/kg/ngày. Và do tác dụng của thuốc đối với trẻ sơ sinh nên chưa được nhiều người biết đến nên người ta chỉ cho phép phụ nữ đang cho con bú sử dụng gabapentin sau khi đánh giá lợi ích điều trị lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra.

Tương tác thuốc

Trong một nghiên cứu về gabapentin đơn lẻ (400 mg/ngày) và đa liều (400 mg x 3 lần/ngày) đối với bệnh nhân động kinh đã được điều trị monatleearth bằng phenytoin trong ít nhất 2 tháng, ghi nhận rằng Gabapentin không ảnh hưởng đến nồng độ ổn định của phenytoin trong huyết tương và

phenytoin Gabapentin.

Nồng độ ổn định trong huyết tương của carbamazepin và carbamazepin 10, 11 epoxid không bị ảnh hưởng khi kết hợp với gabapentin (liều 400 mg x 3 lần/ngày). Tương tự, dược động học của Gabapentin không bị ảnh hưởng bởi carbamazepin.

Nồng độ ổn định trong huyết tương của acid Valproic trước và trong khi phối hợp với gabapentin (400 mg x 3 lần/ngày) không có sự khác biệt. Các thông số dược động học của Gabapentin cũng không bị ảnh hưởng bởi axit Valproic.

Những ước tính về các thông số dược động học ở trạng thái ổn định của phenobarbital hoặc gabapentin (300 mg x 3 lần/ ngày) vẫn đúng cho dù hai loại thuốc này được sử dụng riêng lẻ hay cùng nhau.

Dùng đồng thời viên nang natri Naproxen (250 mg) với gabapentin (125 mg) làm tăng khả năng hấp thu của gabapentin lên 12-15%. Gabapentin không ảnh hưởng đến các thông số dược phẩm của naproxen. Nên giảm liều của cả hai loại thuốc khi dùng chung.

Dùng đồng thời Gabapentin (125 - 500 mg) làm giảm nồng độ tối đa (CMAX) và giá trị dưới đường cong (AUC) của Hydrocodon (10 mg) là 3% và 4% sau khi uống 125 mg gabapentin, và giảm 21% và 22% sau khi uống 500 mg gabapentin.

Nếu dùng cùng với 300 mg cimetidin một lần/ngày, độ thanh thải trung bình qua đường uống của gabapentin giảm 14% và độ thanh thải creatinine giảm 10%. Vì vậy, cimetidine dường như làm thay đổi sự bài tiết qua thận của cả gabapentin và creatinin - một chất được coi là dấu hiệu cho thấy chức năng thận. Giảm bài tiết gabapentin do cimetidin ở mức độ nhỏ này không được coi là có ý nghĩa lâm sàng. Chưa có đánh giá về gabapentin trên cimetidine.

Dựa vào diện tích dưới đường cong (AUC), thời gian bán hủy và đặc tính dược động học của Norethindron và Ethinyl Estradiol khi dùng viên nén chứa 2,5 mg Norethindron Acetate và 50 MCG Ethinyl Estradiol cho thấy không có gì thay đổi khi dùng đồng thời hoặc không đồng thời với Gabapentin (400 mg x 3 lần/ngày). Nhưng nồng độ tối đa của Norethindron (CMAX) cao hơn 13% khi dùng đồng thời với Gabapentin; Tuy nhiên, sự tương tác này không có ý nghĩa lâm sàng.

Thuốc kháng sinh làm giảm khoảng 20% sinh khả dụng của gabapentin. Nếu dùng gabapentin sau khi uống thuốc kháng axit 2 giờ, sinh khả dụng của Gabapentin giảm 5%. Gabapentin nên được dùng sau khi uống thuốc kháng axit ít nhất 2 giờ.

Probenecid là chất ức chế bài tiết ở ống thận. Các thông số dược động học của Gabapentin khi có hoặc không sử dụng với thăm dò cũng không khác nhau. Điều này chứng tỏ sự bài tiết gabapentin không bị ảnh hưởng bởi Probenecid.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C ở nơi khô mát. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.