Gayax 400 Davipharm skizofrénia kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Amiszulprid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Amiszulprid	400 mg

Felhasználások

javallatok

A Gayax 400 gyógyszert a következő esetben jelzik:

Az akut és krónikus skizofrénia kezelése pozitív tünetekkel (például paranoia, hallucinációk, gondolkodási zavarok) és/vagy negatív tünetekkel jár (például visszavonulás a társasági életből), beleértve a domináns negatív tüneteket mutató betegeket is. D2/D3, D1, D4 és D5 affinitás nélkül. Az amiszulpridnak nincs affinitása a szerotonin, alfa-adrenerg, hisztamin H1, kolinerg receptorokhoz sem. Az amisulprid szintén nem kapcsolódik a szigma pozícióhoz.

Nagy dózisokban az Amisulpride a dopamin receptorokat részesíti előnyben a határszerkezetben, nem pedig a mintában.

Alacsony dózisokban az Amisulpride a D2/D3 receptorok pénzszinapszisát részesíti előnyben, ami dopamin felszabadulását okozza.

Ez a farmakológiai tulajdonság megmagyarázza a gyógyszer klinikai hatását a skizofrénia negatív és pozitív tüneteire egyaránt.

Farmakokinetika

felszívódás

50 mg-os adag bevétele után az AmisulPride-nak két felszívódása van: 1 órával a bevétel után (plazmakoncentráció 39 ± 3 ng/ml) és 3-4 óra elteltével (plazmakoncentráció 54 ± 4 ng/ml). Az abszolút biohasznosulás 48%. A szénhidrátban gazdag (68%-ban folyadékot tartalmazó) étkezés jelentősen csökkenti az AUC, TMAX és CMAX értékeket.

Eloszlás

Az eloszlási feszültség 5,8 l/kg, alacsony kohézió a plazmafehérjékhez (16%), a versengésből adódó farmakokinetikai kölcsönhatás szinte nem fordul elő.

Anyagcsere

Az amiszulprid kevésbé metabolizálódik, a dózis körülbelül 4%-a alakul át nem aktív anyagokká. Az amiszulprid nem halmozódik fel, és a gyógyszer farmakokinetikája az ismételt adag bevétele után állandó.

Megszüntetés

Az eladási idő körülbelül 12 óra. A gyógyszer főként változatlan formában ürül a vizelettel. Az intravénás adag 50%-a a vizelettel ürül, ennek 90%-a az első 24 órában. A vese-clearance 20 l/óra vagy 330 ml/perc.

Szedés előtt Gayax 400 Davipharm skizofrénia kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert. Étkezés előtt kell bevenni gyógyszert.

Adagolás

Adagolás ≤ 300 mg/nap: Vegyen be naponta 1 alkalommal.

Adagolás> 300 mg/nap: 2-szer/napra osztva.

Az akut fázis pozitív tüneteivel rendelkező betegek: 400-800 mg/nap. Egyes esetekben az adag napi 1200 mg-ra emelkedhet. A 1200 mg/nap feletti adag biztonságosságát még nem értékelték teljes körűen, ezért nem szabad alkalmazni. Az amiszulpriddal való kezdéskor nincs szükség az adag módosítására. Állítsa be az adagot az egyes betegek reakcióinak megfelelően.

Azoknál a betegeknél, akiknek negatív és pozitív tünetei is vannak, az adagot a pozitív tünetek optimalizálása érdekében módosítani kell.

A fenntartó adagot minden egyes betegnek megfelelően a legalacsonyabb dózissal kell hatékonyan beállítani.

A főként negatív tünetekkel járó betegek esetében az adagot 50-300 mg/nap tartományban kell alkalmazni. Módosítsa az adagot az egyes betegek reakciójának megfelelően.

Gyermekek

A biztonságossági adatok hiánya miatt ellenjavallt 15 év alatti gyermekek számára (pubertás előtt). Az amiszulprid biztonságosságát és hatásosságát pubertástól 18 éves korig nem vizsgálták. Az amiszulprid kiskorúaknál történő alkalmazására vonatkozó adatok még mindig kevések. Ezért pubertás kortól 18 éves korig nem ajánlott.

Idősek

Az amiszulpridot óvatosan kell alkalmazni a hipotenzió és a szedáció kockázata miatt. Veseelégtelenség esetén csökkenteni kell az adagot.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Az amiszulprid a vesén keresztül ürül ki.

A CICR körülbelül 30-60 ml/perc: Vegyen be 1/2 adagot.

A CLCR körülbelül 10-30 ml/perc: 1/3 adag bevétele.

Ellenjavallt olyan betegeknél, akiknél a CICR

Májelégtelenségben szenvedő betegek

Mivel a gyógyszer a májon keresztül metabolizálódik, nincs szükség az adag módosítására.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Vigyen magával egy tablettát a csomagolással együtt, hogy az orvos tudja, milyen gyógyszert szed, és intézkedik annak időben történő kezeléséről.

Nincs specifikus ellenszer. A betegek megfigyelése és a megfelelő fizikai támogató intézkedések megtétele. Ha súlyos idegen tünetek jelentkeznek, kolinerg gyógyszereket kell szedni. Figyelje az elektrokardiogramot a QT-idő meghosszabbításának kockázata miatt, amíg a beteg felépül. A vérzés hatástalan amiszulprid túladagolás esetén.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha az emlékezés ideje közel van a következő adag bevételéhez, ne használja fel az elfelejtett adagot, hanem vegye be a gyógyszert a régi ütemezés szerint. Ne igyon kétszer annyi adagot.

Mellékhatások

A Gayax 400 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: A pagoda tünetei (remegés, görcsösség, mozgászavarok, fokozott nyálfolyás), akut idegi mozgászavarok (görcsök, szemforgatás, állkapocsmerevség), álmosság.

Mentális: Álmatlanság, nyugtalanság, szorongás, orgazmus. emésztőrendszer: székrekedés, hányinger, hányás, szájszárazság. Endokrin: Az amiszulprid növeli a prolaktin szintjét, amely a gyógyszer abbahagyása után helyreállhat, ami fokozott tejelválasztást, menstruációt, női emlőmirigyeket, emlőfájdalmat, merevedési zavarokat okoz. kardiovaszkuláris: hipotenzió.

Súlygyarapodás.

Nem gyakori, 1/1000

Neurológiai: A késői mozgászavarokat elsősorban a nyelvben és/vagy az arcban végzett kontrollálatlan mozgás, görcsök jellemzik.

Anyagcsere: Hiperglikémia.

Szív- és érrendszeri: lassú szívverés. máj: megnövekedett májenzimszint, főleg transzferáz. immunrendszer: túlérzékenységi reakció.

Nincs meghatározva a gyakoriság

Hematológia: leukopenia, neutropenia, granuláris leukopenia.

Anyagcsere: Megnövekedett triglicerid- és vérkoleszterinszint.

Mentális: Zavartság.

Neurológiai: A rosszindulatú nyugtató szindróma valószínűleg halálos kimenetelű. Szív: kiterjeszti a QT tartományt, kamrai aritmiák, mint például aritmia, kamrai, kamrai vagy szívmegálláshoz, hirtelen halálhoz vezethet. vérerek: Tagnetikus trombózis, beleértve a tüdőembóliát, amely néha halálos, mélyvénás trombózis.

Bőr és bőr alatti szövet: Értékelés, csalánkiütés.

Cowdown-szindróma csecsemőknél.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Gayax 400 gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Amisulpriddal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Pro-függő prolaktin, például mellrák, agyalapi mirigy daganat.

Krómsejtek.

15 év alatti gyermekek (pubertás előtt).

Terhes és szoptató nők.

A nők valószínűleg teherbe esnek, hacsak nem alkalmazzák a megfelelő fogamzásgátlást.

Nem egyeztethető össze a következő gyógyszerekkel, mert szívtorziót okozhat: kinidin, dizopiramid, processaamid, amiodaron, szotalol, bepridil, ciszaprid, szultoprid, tioridazin, eritromicin intravénásan, vinkamin intravénás injekció, halofanidin, penidtam, penidtamin, pentamidin pentamidin, pentamidin, pentamidin, pentamidin, pentamidin, pentamidin, pentamidin, pentamidin Sparfloxacin.

Nem egyeztetett a Levodopával.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél ClCr

Elővigyázatosság alkalmazásakor

A gyógyszer szedése során rosszindulatú neurológiai szindróma (magas láz, izomkeménység, növényi neurológiai rendellenességek, megnövekedett CPK...) fordulhat elő. A magas lázban szenvedő betegeknek, különösen nagy dózisok szedése esetén, abba kell hagyniuk minden mentális gyógyszer alkalmazását.

Azoknak a betegeknek, akiknél az Amisulpride-kezelés megkezdésekor cukorbetegséget diagnosztizáltak vagy a cukorbetegség kockázata fennáll, szorosan ellenőrizni kell a vércukorszintet.

Az amiszulprid a vesén keresztül ürül, ezért veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az adag módosítására van szükség.

Az amiszulprid csökkentette az epilepszia küszöbét. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknek anamnézisében epilepszia szerepel.

Más nyugtatókhoz hasonlóan idős betegeknél különösen óvatosnak kell lenni a vérnyomáscsökkenés és a szedáció kockázata miatt. A beteg vesefunkciója csökkenhet.

Parkinson betegeknél csak akkor használja az Amisulpride-ot, ha valóban szükséges, mert rontja a Parkinson-kórt.

Az akut abbahagyás tünetei közé tartozik az émelygés, a hányás és az álmatlanság, amelyet a hirtelen fellépő szedáció abbahagyása után írtak le. Előfordulhat mentális tünetek kiújulása, és nem autonóm mozgászavarok előfordulásáról is beszámoltak. Ezért, ha abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, fokozatosan csökkentse az adagot, kerülje a hirtelen abbahagyást.

Az amiszulprid meghosszabbítja a QT-tartományt, ami súlyos kamrai aritmiák kockázatának van kitéve, mint például csavarodás, ha a beteg szívverése korábban lassú volt (

Az amiszulpridot óvatosan kell alkalmazni a stroke kockázatának kitett betegeknél.

Az idősek memóriazavarát antipszichotikus gyógyszerekkel kezelik, amelyek növelik a halálozás kockázatát.

Néhány esetben vasica thrombosisról (VTE) számoltak be antipszichotikus szereket szedő betegeknél. Mivel az antipszichotikus gyógyszerekkel kezelt betegek gyakran szenvednek VTE kockázati tényezőktől, az AmisulPride alkalmazása előtt, alatt és után minden VTE kockázati tényezőt azonosítani kell.

Az amisulprid növeli a prolaktinszintet. Ezért legyen óvatos azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében vagy a családjában előfordult emlőrák.

Leukopéniát, neutrofileket és granulocitákat regisztráltak antipszichotikus gyógyszerekkel, beleértve az amiszulpridot is. A fertőzéseket vagy a megmagyarázhatatlan lázat olyan gyógyszerek okozhatják, amelyek befolyásolják a vért, és azonnal vérvizsgálatra van szükség.

A laktóz-monohidrátot tartalmazó készítmények, így a ritka genetikai betegségben szenvedő betegek rosszul tolerálják a galaktózt, a Lapp-laktáz-hiányt vagy a glükóz-galaktóz felszívódási zavarokat nem szabad alkalmazni.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

óvatosnak kell lenni a Gayax 400 szedése során, mert a gyógyszer álmosságot, álmosságot okozhat, ami befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

A terhes nőknél alkalmazott gyógyszerekkel kapcsolatos klinikai adatok korlátozottak. Ezért a biztonságosságát terhes nőknél nem igazolták.

Terhesség alatt nem ajánlott gyógyszereket szedni, kivéve, ha az előnyök meghaladják a kockázatot. A várhatóan terhes nőknek a gyógyszer alkalmazása előtt beszélniük kell orvosával a hatékony fogamzásgátlásról.

A terhesség utolsó 3 hónapjában antipszichotikus gyógyszereknek (beleértve az amiszulpridot is) kitett csecsemőknél fennáll a nem kívánt hatások kockázata, beleértve az idegen torony tüneteit és/vagy a különböző súlyosságú és időtartamú leszokási tüneteket. Olyan tünetekről számoltak be, mint izgatottság, görcsösség, csökkent tónus, remegés, álmosság, légzési elégtelenség vagy étkezési zavarok. Ezért a csecsemőket gondosan ellenőrizni kell.

Szoptatási időszak

ellenjavallt szoptató nőknél.

Gyógyszerkölcsönhatás

Ellenjavallt a következő gyógyszerekkel kombinálva

Torziót okozó gyógyszerek, például IA antiaritmiás szerek (kinidin, dizopiramid, prokainamid), III. csoportba tartozó aritmiás szerek (amiodaron, szotalol), bepridil, cisaprid, szultoprid, tioridazin, eritromicin intravénás injekcióban, vintamin, halidin injekcióban, intravénásán, pentamin pentamidin, pentamidin, pentamidin, pentamid Sparfloxacin).

levodopa és hatékony antagonista ideggyógyszerek.

Ne dolgozzon együtt alkohollal, mert az amisulprid fokozza az alkohol központi idegrendszerre gyakorolt hatását.

Legyen óvatos, amikor olyan gyógyszerekkel koordinál, amelyek növelik a szívtorzió kockázatát

Szívritmusok, például béta-receptor-blokkolók, kalciumcsatorna-blokkolók, például Diltiazem, Verapamil, Clonidine, Guanfacine, Digitalis.

Hipotenziós hipotenzió, például diuretikumok, alacsonyabb káliumszint, hashajtó stimulánsok, intravénás amfoticin b, glükokortikoid, tetrakozaktid.

Neurológia, például pimozid, haloperidol, imipramin, lítium.

A koordináció során figyelembe kell venni

Központi neurológiai gátlók, például nyugtatók, érzéstelenítők, fájdalomcsillapítók, H1 antihisztamin H1, barbiturát, benzodiazepin és más szorongáscsillapítók.

Hidropulációs szerek.

Dopamin tulajdonos (például levodopa), mert az amiszulprid csökkentheti a gyógyszerek hatását.

Tárolás

Száraz helyen, fénytől kerülve tárolandó, 30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.