Thuốc Gayax Davipharm điều trị tâm thần phân liệt (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Amisulpride

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Amisulpride	200mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Gayax 200 được chỉ định trong trường hợp điều trị tâm thần phân liệt cấp và mãn tính.

Có các triệu chứng dương tính (ví dụ hoang tưởng, ảo giác, rối loạn tư duy) và/hoặc các triệu chứng âm tính (ví dụ: rút lui khỏi đời sống xã hội), bao gồm cả những bệnh nhân có triệu chứng tiêu cực chiếm ưu thế.

Dược lý

Amisulprid có ái lực cao với thụ thể Dopamine D2/D3, không có ái lực với D1, D4 và D5. Amisulprid cũng không có ái lực với thụ thể serotonin, alpha-adrenergic, H1 Cholinergic H1 Cholinergic. Amisulprid cũng không bị gắn vào vị trí Sigma.

Ở liều cao, Amisulprid ưu tiên chặn thụ thể dopamine ở cấu trúc viền hơn là theo kiểu.

Ở liều thấp Amisulprid ưu tiên thuốc ức chế thụ thể D2/D3 SYNAP, gây giải phóng Dopamine. Đặc tính dược lý này giải thích tác dụng lâm sàng của thuốc đối với cả triệu chứng âm tính và dương tính của bệnh tâm thần phân liệt.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống 1 liều 50 mg, Amisulprid có hai đỉnh hấp thu: sau uống 1 giờ (nồng độ trong huyết tương là 39 ± 3 ng/ml), sau uống 3-4 giờ (nồng độ trong huyết tương là 54 ± 4 ng/ml).

Bữa ăn giàu carbohydrate (chứa 68% chất lỏng) làm giảm đáng kể AUC, Tmax và CMAX của Amisulprid nhưng không thay đổi sau bữa ăn giàu chất béo. Ảnh hưởng lâm sàng của những thay đổi trên.

Phân phối

Điện áp phân phối là 5,8 l/kg, độ gắn kết thấp với protein huyết tương (16%), tương tác dược động học do cạnh tranh gắn liền với hầu như không xảy ra.

Trao đổi chất

Sinh khả dụng tuyệt đối là 48%. Amisulprid ít được chuyển hóa, khoảng 4% liều dùng chuyển hóa thành chất không có hoạt tính. Amisulprid không tích lũy và dược động học của thuốc không đổi sau khi dùng liều lặp lại.

Loại bỏ

Thời gian bán khoảng 12 tiếng. Thải trừ qua nước tiểu chủ yếu ở dạng không đổi. 50% liều tiêm tĩnh mạch được thải trừ qua nước tiểu, trong đó 90% được thải trừ trong 24 giờ đầu. Độ thanh thải qua thận là 20 l/giờ hoặc 330 ml/phút.

Trước khi dùng Thuốc Gayax Davipharm điều trị tâm thần phân liệt (4 vỉ x 7 viên)

Cách sử dụng

Uống cả viên với nước, không nhai viên, uống thuốc trước bữa ăn. Nếu cảm thấy tác dụng của thuốc quá mạnh hoặc quá yếu, không nên tự ý thay đổi liều lượng mà hãy thông báo và hỏi ý kiến bác sĩ.

Liều dùng

Người lớn

Liều 300 mg/ngày trở xuống: Uống 1 lần/ngày.

Liều trên 300 mg/ngày: chia làm 2 lần/ngày.

Bệnh nhân có triệu chứng dương tính giai đoạn cấp tính: 400 - 800 mg/ngày. Trong một số trường hợp, liều có thể tăng lên tới 1200 mg/ngày. Liều trên 1200 mg/ngày chưa được đánh giá đầy đủ về độ an toàn nên không nên sử dụng. Không cần điều chỉnh liều khi bắt đầu điều trị bằng Amisulprid. Điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của từng bệnh nhân.

Đối với những bệnh nhân có cả hai loại triệu chứng âm tính và dương tính, nên điều chỉnh liều để tối ưu hóa các triệu chứng dương tính.

Liều duy trì nên được điều chỉnh cho từng bệnh nhân với liều thấp nhất có hiệu quả.

Đối với những bệnh nhân có triệu chứng chủ yếu âm tính, nên dùng liều khoảng 50 - 300 mg/ngày. Điều chỉnh liều lượng theo đáp ứng của từng bệnh nhân.

Người già

Nên sử dụng amisulprid cẩn thận do nguy cơ hạ huyết áp và an thần. Có thể cần giảm liều nếu bị suy thận.

Trẻ em

Chống chỉ định với trẻ em dưới 15 tuổi (trước tuổi dậy thì) do thiếu dữ liệu an toàn.

suy thận

Amisulprid được đào thải qua thận nên cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân CLCR khoảng 30 - 60 ml/phút: Uống 1/2 liều.

Bệnh nhân CLCR khoảng 10 - 30 ml/phút: Uống 1/3 liều.

Chống chỉ định với bệnh nhân CLCR

Suy gan

Vì thuốc được chuyển hóa qua gan nên không cần điều chỉnh liều lượng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Các trường hợp tử vong thường được báo cáo khi sử dụng đồng thời với các thuốc chống loạn thần khác.

Trong trường hợp quá liều cấp tính, nên xem xét khả năng sử dụng nhiều loại thuốc cùng lúc.

Xuất huyết không hiệu quả khi dùng quá liều amisulprid. Không có thuốc giải độc đặc hiệu. Theo dõi bệnh nhân và thực hiện các biện pháp hỗ trợ thể chất phù hợp. Nếu có triệu chứng nặng ở nước ngoài, nên dùng thuốc cholinergic. Theo dõi điện tâm đồ do nguy cơ kéo dài khoảng QT cho đến khi bệnh nhân hồi phục.
Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Nếu thời điểm cần nhớ gần với thời điểm dùng liều tiếp theo thì không dùng liều đã quên mà uống thuốc theo đúng lịch cũ. Không uống liều gấp đôi.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Gayax 200, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất phổ biến, ADR> 1/10:

Thần kinh: Có thể xảy ra các triệu chứng: run, co cứng, rối loạn vận động, tăng tiết nước bọt. Các triệu chứng này thường nhẹ khi sử dụng ở liều tối ưu và hồi phục một phần mà không cần phải ngừng dùng Amisulprid khi dùng thuốc điều trị bệnh Parkinson. Tần suất xuất hiện triệu chứng chùa phụ thuộc vào liều dùng, tần suất thấp ở những bệnh nhân có triệu chứng chủ yếu âm tính dùng liều 50 - 300 mg/ngày.

Phổ biến, ADR> 1/100:

Thần kinh: Có thể xuất hiện các rối loạn dẫn truyền thần kinh cấp tính (trẹo cổ, xoay mắt, cứng hàm) (các triệu chứng này thường nhẹ khi dùng liều tối ưu và sẽ hồi phục một phần mà không cần ngừng dùng Amisulprid khi dùng thuốc điều trị Parkinson), buồn ngủ. Khô miệng. 1/100:

Thần kinh: Rối loạn vận động muộn được đặc trưng bởi cử động không tự chủ chủ yếu ở lưỡi và/hoặc mặt đã được báo cáo, thường là sau khi sử dụng lâu dài (điều trị Parkinson không hiệu quả hoặc có thể gây ra các triệu chứng nghiêm trọng hơn), co giật. Gan, chủ yếu là transferase.

Hệ thống miễn dịch: Phản ứng quá mẫn.

Huyết học: giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, tăng bạch cầu hạt.

Tâm thần: Nhầm lẫn. sử dụng thuốc chống loạn thần.

Da và mô dưới da: phù mạch, nổi mề đay.

Ngừng thuốc và liên hệ với trung tâm y tế gần nhất nếu gặp các phản ứng sau:

Hội chứng an thần ác tính (sốt cao, đổ mồ hôi, cơ bắp, nhịp tim nhanh, thở nhanh và cảm thấy lú lẫn, buồn ngủ hoặc kích động). cầu).

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Thuốc Gayax 200 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân mẫn cảm với amisulprid hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Khi có biện pháp tránh thai thích hợp. Sparfloxacin.

không phối hợp với levodopa.

Thận trọng khi sử dụng

Hội chứng thần kinh ác tính: Giống như các thuốc an thần kinh khác, hội chứng thần kinh ác tính (sốt cao, cứng cơ, rối loạn thần kinh thực vật, tăng CPK...) có thể xảy ra. Khi sốt cao, nhất là khi dùng liều cao, cần ngừng sử dụng tất cả các loại thuốc tâm thần.

Bệnh nhân tiểu đường: Tăng đường huyết đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng thuốc chống loạn thần điển hình, trong đó có Amisulprid, vì vậy bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ.

Bệnh nhân suy thận: Amisulprid được thải trừ qua thận nên cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân động kinh: Amisulprid hạ thấp ngưỡng động kinh. Nên thận trọng với bệnh nhân có tiền sử động kinh.

Bệnh nhân cao tuổi: Giống như các thuốc an thần khác nên đặc biệt thận trọng ở bệnh nhân cao tuổi do nguy cơ hạ huyết áp và an thần. Chức năng thận của bệnh nhân có thể bị suy giảm.

Bệnh nhân Parkinson: Chỉ dùng amisulprid cho bệnh nhân Parkinson khi thực sự cần thiết vì sẽ làm tình trạng bệnh Parkinson trầm trọng hơn.

Triệu chứng cai thuốc: Các triệu chứng cai thuốc cấp tính bao gồm buồn nôn, nôn và mất ngủ được mô tả sau khi ngừng dùng thuốc an thần đột ngột. Sự tái phát của các triệu chứng tâm thần và sự xuất hiện của rối loạn không tự chủ. Vì vậy, khi muốn ngừng sử dụng hãy giảm liều dần dần, tránh ngừng đột ngột.

Tác dụng trên tim mạch: Amisulprid kéo dài đoạn Q, nguy cơ rối loạn nhịp thất nặng như xoắn tâm thất nếu trước đó bệnh nhân có nhịp tim chậm (dưới 55 nhịp/phút), giảm kali, đoạn QT bẩm sinh kéo dài.

Bệnh nhân có yếu tố nguy cơ đột quỵ: Nguy cơ biến cố mạch máu não tăng gấp ba lần và chưa rõ cơ chế. Cần thận trọng khi sử dụng amisulprid ở những bệnh nhân có nguy cơ đột quỵ.

Suy giảm trí nhớ ở người cao tuổi: Người cao tuổi bị mất trí nhớ được điều trị bằng thuốc tâm thần có nguy cơ tử vong cao hơn.

Huyết khối VTE (VTE): Bệnh nhân dùng thuốc chống loạn thần thường có các yếu tố nguy cơ VTE, do đó cần xác định tất cả các yếu tố nguy cơ VTE trước, trong và sau khi sử dụng Amisulprid.

Ung thư vú: Amisulprid làm tăng nồng độ prolactin. Vì vậy, hãy cẩn thận ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh ung thư vú.

Giảm bạch cầu: Giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính và giảm bạch cầu hạt đã được ghi nhận khi dùng thuốc chống loạn thần, bao gồm cả Amisulprid. Nhiễm trùng hoặc sốt không rõ nguyên nhân có thể là bằng chứng cho thấy thuốc ảnh hưởng đến máu và cần xét nghiệm máu ngay lập tức.

Không nên sử dụng các chế phẩm có chứa lactose monohydrat nên những bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp là dung nạp galactose, thiếu hụt lapp lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Ngay cả khi sử dụng liều lượng theo khuyến cáo Amisulprid vẫn có thể gây buồn ngủ, buồn ngủ, ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc nên hãy thận trọng.

mang thai

không khuyến khích sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích vượt trội so với nguy cơ. Phụ nữ có khả năng mang thai nên trao đổi với bác sĩ về biện pháp tránh thai hiệu quả trước khi sử dụng thuốc.

Trẻ sơ sinh tiếp xúc với thuốc chống loạn thần (bao gồm Amisulprid) trong 3 tháng cuối của thai kỳ có nguy cơ gặp phải các tác dụng không mong muốn bao gồm triệu chứng tháp ngoại và/hoặc triệu chứng cai thuốc lá với mức độ nghiêm trọng và thời điểm khác nhau. Đã có báo cáo về các triệu chứng như phấn khích, co cứng, giảm trương lực, run, buồn ngủ, suy hô hấp hoặc rối loạn ăn uống. Vì vậy, trẻ sơ sinh cần được theo dõi cẩn thận.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định với phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Chống chỉ định kết hợp với các thuốc sau:

Thuốc có thể gây xoắn tim:

Thuốc chống rối loạn IAA như Quinidin, Disopyramid, Procainamid.

Chống rối loạn nhịp tim nhóm III như amiodaron, sotalol.

Các thuốc như Bepridil, Cisaprid, SultoPrid, Thioridazin, Erythromycin tiêm tĩnh mạch, nọc độc tiêm tĩnh mạch, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin.

Có thể có các loại thuốc khác ngoài các loại thuốc được liệt kê ở trên.

levodopa và thuốc đối kháng thần kinh hiệu quả.

Không phối hợp:

Amisulprid làm tăng tác dụng của rượu lên dây thần kinh trung ương.

Cẩn thận khi phối hợp:

Thuốc làm tăng nguy cơ xoắn tim.

Các thuốc làm chậm nhịp tim như thuốc chẹn thụ thể beta, thuốc chẹn kênh canxi như diltiazem, verapamil, clonidin, guanfacin, digitalis. Thuốc gây hạ kali máu: Thuốc lợi tiểu hạ kali, thuốc kích thích nhuận tràng, tiêm tĩnh mạch amphoticin b, glucocorticoid, tetracosate.

Thuốc thần kinh như pimozid, hiloperidol, imipramin, lithium.

Nên cân nhắc khi phối hợp:

Thuốc ức chế thần kinh trung ương như thuốc an thần, gây mê, giảm đau, Histamine H gây buồn ngủ, barbiturat, benzodiazepine và các thuốc chống lo âu khác.

Thuốc cầm máu.

Người sở hữu Dopamine (chẳng hạn như levodopa): vì Amisulprid có thể làm giảm tác dụng của các loại thuốc này.

Bảo quản

Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.