Gel Thoa besins 0.06% trị liệu da, chống loãng xương (80g)

Dạng bào chế Ống x 80g
Quy cách Estradiol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Estradiol	0,06%

Công dụng

chỉ định

Hạt galogel được chỉ định trong các trường hợp sau:

Liệu pháp hormone thay thế dùng để điều trị thiếu hụt estrogen và các triệu chứng do thiếu hụt estrogen, đặc biệt là các triệu chứng liên quan đến mãn kinh tự nhiên hoặc nhân tạo: triệu chứng co mạch máu (bốc hỏa, đổ mồ hôi đêm), triệu chứng tiết niệu - sinh dục (teo âm hộ - âm đạo, tiểu tiện không đau) và các triệu chứng rối loạn tâm lý, v.v.). Xương ở phụ nữ sau mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao và không dung nạp được các thuốc cấy ghép, nhằm ngăn ngừa loãng xương hoặc chống chỉ định với các thuốc này ở phụ nữ. Thành phần hoạt chất tương tự về mặt hóa học và sinh học với estradiol nội sinh. Điều này cho phép 17 β estradiol đi vào cơ thể bằng cách bôi lên làn da khỏe mạnh. Chất này sẽ khắc phục tình trạng thiếu hụt sản xuất estrogen ở phụ nữ mãn kinh hoặc phụ nữ đã cắt ống dẫn trứng và làm giảm các triệu chứng mãn kinh. Estrogen ngăn ngừa mất xương do mãn kinh hoặc ống dẫn trứng.

Với một thụ thể đặc hiệu, estrogen tạo thành phức hợp kích thích tổng hợp DNA và protein trong các khoảng trống; Những chất này có tác dụng chuyển hóa tại cơ quan đích. Estrogen hoạt động mạnh nhất trong thụ thể là Estradiol, được sản xuất chủ yếu bởi u nang buồng trứng, từ thời kỳ kinh nguyệt đến mãn kinh.

Bằng cách này, estrogel có tác dụng của estrogen lên các cơ quan chính, không chỉ ở buồng trứng, nội mạc tử cung và vú mà còn ở vùng dưới đồi, tuyến yên, âm đạo, tử cung và gan theo cách thường thấy ở giai đoạn nang trứng. Sử dụng oestrogel thẩm thấu qua da sẽ tránh được tác dụng đầu tiên trên gan là nguyên nhân làm tăng tổng hợp angiotensinogen, lipoprotein lipoprotein (VLDL - Triglycerides) và một số yếu tố đông máu.

Dược động học

Trong những giờ đầu sau khi bôi gel (từ 2 đến 12 giờ), nồng độ estradiol đạt tỷ lệ thuận với liều lượng và diện tích vùng bôi thuốc.

Trong thực nghiệm, nồng độ esteriol trong huyết thanh đo được 24 giờ sau khi bôi thuốc mỗi ngày một lượng 2,5 g hoặc 5g gel, bôi trên 750 cm2 da: Nồng độ đạt trung bình tương ứng với 75 PG/ml hoặc 98 PG/ml (thay đổi giữa các cá thể tối thiểu là 42 và tối đa 122 PG/mL khi dùng 2,5 g gel; tối thiểu 670 PG/mL khi dùng 5g gel). Các nồng độ này thường ổn định và tương đương trong 72 giờ sau khi bôi thuốc hàng ngày, thậm chí trong 6 chu kỳ liên tiếp ở các thí nghiệm khác.

Nồng độ esteriol không thay đổi trên cùng một cá thể trong nhiều tháng (thay đổi giữa các cá thể khoảng 11%). Sử dụng Estradiol qua da sẽ tránh được tác dụng phụ đầu tiên trên gan: báo cáo sinh lý về nồng độ E2 và E2 trong quá trình lưu thông dao động từ 0,78 đến 0,97; Và như vậy nó được duy trì và tương đương với nồng độ quan sát trước thời kỳ mãn kinh. Khi ngừng điều trị, nồng độ trong huyết thanh sẽ trở về mức cơ bản trong vòng 76 giờ, do nồng độ của este liên hợp được đào thải qua nước tiểu.

estradiol

Estradiol hấp thu qua da, tương đương khoảng 10% liều dùng.

Thời gian thải Estradiol trong huyết tương khoảng 1 giờ. Độ thanh thải của các chất chuyển hóa trong huyết tương là từ 650 - 900 lít/ngày/m2.

Lượng estradiol đi vào máu mỗi 24 giờ sau khi bôi thuốc mỗi ngày 2,5 g và 5 g gel là 75 mcg/ngày và 100 mcg/ngày.

Estradiol được chuyển hóa chủ yếu qua gan dưới dạng estro và dạng kết hợp của nó (glucoromid và sulphat). Đây là những chất có hoạt tính kém và được đào thải chủ yếu dưới dạng glucoronid và sulphat. Các chất trao đổi chất cũng trải qua chu trình ruột.

Trước khi dùng Gel Thoa besins 0.06% trị liệu da, chống loãng xương (80g)

Cách sử dụng

Dùng bôi.

Bệnh nhân nên bôi thuốc lên vùng da càng rộng càng tốt, tốt nhất là ở cẳng tay, cánh tay và/hoặc vai hoặc vùng da rộng. Nên tránh bôi thuốc trực tiếp lên vú, vào âm hộ hoặc niêm mạc âm đạo.

Nên sử dụng Eadrogel như sau:

Bệnh nhân bôi lên vùng da sạch vào buổi tối hoặc buổi sáng, tốt nhất là sau khi tắm và vào cùng một thời điểm mỗi ngày.

Điều trị các triệu chứng sau mãn kinh, liều tối thiểu có hiệu quả là 1,25 g gel mỗi ngày (= 0,75 mg estradiol) và nên dùng từ 21 đến 28 ngày mỗi tháng. Liều lượng thay đổi tùy theo nhu cầu của bệnh nhân. Liều trung bình là 2,5 g gel mỗi ngày. Để bắt đầu và tiếp tục điều trị các triệu chứng liên quan đến mãn kinh, nên sử dụng liều thấp nhất trong thời gian điều trị ngắn nhất có thể.

Không khuyến cáo điều trị estrogen liên tục mà không dùng cùng lúc với progestin do nguy cơ nội mạc tử cung (hyperplugs, loạn sản có thể có nguy cơ cao bị ung thư nội mạc tử cung). Nên tiếp tục điều trị ít nhất 3 tuần liên tục, sau đó ngừng điều trị trong 1 tuần kết hợp với progestin đường uống trong 12 đến 14 quyền mỗi tháng. Việc điều trị có thể áp dụng từ ngày 1 đến ngày 25 của tháng, kết hợp uống progestin. Xuất huyết do ngừng thuốc có thể xảy ra trong tuần ngừng điều trị. Chỉ nên sử dụng progestin được cấp phép để kết hợp với estrogen được khuyến nghị. Tuy nhiên, điều trị bằng estrogen liên tục có thể được đề xuất trong trường hợp phụ nữ đã cắt bỏ tử cung hoặc bất cứ khi nào các triệu chứng thiếu hụt estrogen xuất hiện trở lại rõ ràng khi ngừng điều trị. Trong trường hợp này, progesterone có thể được sử dụng trong 12 đến 14 ngày đầu mỗi tháng. Nếu trước đây được chẩn đoán mắc bệnh lạc nội mạc tử cung thì không nên sử dụng progestin cho những phụ nữ đã cắt bỏ tử cung.

Nếu cần thiết, có thể điều chỉnh liều sau 2 hoặc 3 đợt điều trị, tùy theo triệu chứng lâm sàng. Điều này có thể liên quan đến:

Liều dùng trong trường hợp có triệu chứng tiết estrogen như căng ngực, sưng bụng và vùng chậu, lo lắng, bồn chồn hoặc khó chịu. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng quá liều phải làm sao?

Không có báo cáo.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Nếu thời gian dùng liều tiếp theo ít hơn 12 giờ, hãy đợi đến lần bôi tiếp theo. Nếu thời gian dùng liều tiếp theo quá 12 giờ thì bôi liều ngay và tiếp tục dùng liều tiếp theo như bình thường. Quên một liều có thể làm tăng khả năng chảy máu hoặc chảy máu.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng besins oestrogel, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Bộ phận sinh dục: Đau bụng kinh, chảy máu kinh nguyệt, xuất huyết (chảy máu), rối loạn kinh nguyệt, máu trắng.

tiêu hóa: đau bụng, co thắt bụng, sưng bụng, buồn nôn, nôn. thần kinh: nhức đầu.

Cơ bắp: Chuột rút, đau nhức.

Tâm thần: Căng thẳng, hội chứng trầm cảm.

Không phổ biến, 1/1000

Sinh dục: u vú lành tính, polyp tử cung, tăng thể tích u cơ trơn ở tử cung, lạc nội mạc tử cung, đau vú, nặng hơn u phụ thuộc estrogen.

thần kinh: đau nửa đầu, chóng mặt, buồn ngủ.

Cơ bắp: đau khớp.

mạch máu: Huyết khối tĩnh mạch nông hoặc sâu, viêm tĩnh mạch. tổng thể: phù ngoại biên, ứ natri, sưng tấy, thay đổi cân nặng.

Da và mô mềm: nổi mẩn da, ngứa, chóp da. gan: Thay đổi chức năng gan, tuyến gan, sỏi mật.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

chống chỉ định gamel besins trong các trường hợp sau:

Đã biết ung thư vú hoặc có tiền sử ung thư vú.

Đã biết hoặc nghi ngờ có estrogen phụ thuộc khối u ác tính (chẳng hạn như ung thư nội mạc tử cung).

Xuất huyết âm đạo chưa được chẩn đoán.

Tăng sản nội mạc tử cung chưa được điều trị.

Tiền sử hoặc bị áp xe mạch máu vô trùng (như huyết khối tĩnh mạch sâu, tắc mạch phổi).

Huyết khối tĩnh mạch tiến triển gần đây (chẳng hạn như đau thắt ngực, nhồi máu cơ tim).

Bệnh gan nặng hoặc tổn thương gan khi xét nghiệm chức năng gan vẫn bất thường.

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Rối loạn chuyển hóa porphyrin.

Thận trọng khi sử dụng

Trong khi điều trị các triệu chứng sau mãn kinh, không nên bắt đầu điều trị bằng hormone nếu nó ảnh hưởng đến chất lượng cuộc sống. Trong mỗi trường hợp, cần đánh giá rủi ro và lợi ích ít nhất mỗi năm một lần và chỉ nên tiếp tục điều trị bằng nội tiết tố khi lợi ích lớn hơn rủi ro.

Khám và theo dõi lâm sàng

Trước khi bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị bằng hormone, nên tiến hành tìm hiểu đầy đủ về tiền sử bệnh tật của cá nhân và gia đình. Cần khám cơ thể (đặc biệt là vùng chậu và vú), đồng thời chú ý đến các chống chỉ định, cảnh báo đặc biệt và thận trọng khi sử dụng. Trong quá trình điều trị cũng nên tiến hành khám định kỳ với tần suất và đặc tính phù hợp với từng bệnh nhân.

Phụ nữ sẽ được thông báo về những bất thường của tuyến vú họ phải thông báo cho bác sĩ hoặc y tá. Khám định kỳ bao gồm chụp nhũ ảnh, phù hợp với yêu cầu lâm sàng của từng bệnh nhân; Đồng thời cần thực hiện tùy theo thực tiễn sàng lọc hiện nay.

Các trạng thái cần theo dõi

Nếu một trong những tình trạng sau đây xảy ra, nó đã xảy ra trước đó và/hoặc trở nên trầm trọng hơn khi mang thai hoặc điều trị bằng hormone trước đó, bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ. Điều quan trọng cần lưu ý là những tình trạng này có nhiều khả năng tái phát hoặc trầm trọng hơn trong quá trình điều trị bằng estrogen, đặc biệt là các khối u cơ trơn (u xơ tử cung) hoặc lạc nội mạc tử cung.

Tiền sử hoặc có huyết khối tắc mạch. mật.

đau nửa đầu hoặc nhức đầu dữ dội.

Trong trường hợp sử dụng đồng thời với progestin, điều quan trọng là phải chú ý đến các chống chỉ định có thể có của progestin: mang thai đối với progestin có hoạt tính androgen, ung thư vú hoặc ung thư buồng trứng hoặc nội mạc tử cung đối với hoạt động của progestin actrogen.

Bệnh nhân nên thận trọng khi có nguy cơ mắc bệnh tim mạch, bệnh động mạch vành và/hoặc bệnh mạch máu não do tăng huyết áp hoặc sử dụng thuốc lá.

Nhận biết sự thay đổi tại thời điểm khám vú cần phải khám phụ khoa bổ sung trong quá trình điều trị.

Tương tự, cần tham khảo ý kiến bác sĩ khi có hiện tượng chảy máu âm đạo bất thường (ngoài thời gian ngắt quãng hàng tháng), đau đầu và tổn thương thị giác, sưng tấy ở vùng dưới hoặc bụng.

Những lý do nên ngừng điều trị ngay lập tức

Nên ngừng điều trị ngay nếu có một trong các chống chỉ định sau:

vàng da hoặc suy giảm chức năng gan

tăng huyết áp đáng kể

Đau đầu tái phát dạng đau nửa đầu

Nghi ngờ hoặc có thai

Tăng sản nội mạc tử cung

Nguy cơ tăng nội mạc tử cung hoặc ung thư biểu mô tăng khi sử dụng estrogen đơn lẻ trong thời gian dài. Kết hợp với progestin ít nhất 12 ngày trong mỗi chu kỳ đối với những phụ nữ chưa phẫu thuật cắt bỏ tử cung sẽ giảm đáng kể nguy cơ này.

Chảy máu và chảy máu do gián đoạn điều trị có thể xuất hiện trong những tháng đầu điều trị. Nếu các triệu chứng này xuất hiện sau một thời gian điều trị hoặc kéo dài sau khi kết thúc điều trị thì nên tìm nguyên nhân, có thể thông qua sinh thiết nội mạc tử cung để loại trừ bệnh ác tính.

Việc sử dụng monome của một liệu pháp duy nhất có thể gây ra khối u ác tính hoặc biến đổi ác tính của các tế bào nội mạc tử cung còn lại. Nên cân nhắc bổ sung liệu pháp thay thế progestin và estrogen cho phụ nữ để cắt bỏ tử cung sau lạc nội mạc tử cung và biết được phần còn lại của mô nội mô.

Ung thư vú

Nguy cơ gia tăng ung thư vú ở phụ nữ được điều trị bằng estrogen, kết hợp estrogen và progestin hoặc tibolone trong liệu pháp hormone thay thế trong nhiều năm. Với tất cả các liệu pháp hormone thay thế, nguy cơ tăng ngày càng rõ ràng hơn sau nhiều năm sử dụng và tăng dần theo thời gian điều trị. Tuy nhiên, nguy cơ này sẽ quay trở lại mức cơ bản sau nhiều năm (tối đa 5 năm) kết thúc điều trị.

Huyết khối tĩnh mạch

Liệu pháp hormone thay thế có liên quan đến nguy cơ tương đối tăng nguy cơ phát triển huyết khối tĩnh mạch (VTE), chẳng hạn như huyết khối tĩnh mạch sâu hoặc tắc mạch phổi.

Hãy liên hệ với bác sĩ càng sớm càng tốt khi xuất hiện các triệu chứng huyết khối (như sưng tấy một chân, đau ngực đột ngột, khó thở...).

bệnh động mạch vành

Các nghiên cứu có đối chứng ngẫu nhiên không cho thấy lợi ích về tim mạch khi điều trị phối hợp liên tục estrogen và medroxyprogesterone acetate (MPA).

Đột quỵ (đột quỵ)

Một nghiên cứu ngẫu nhiên lớn (nghiên cứu WHI) cho thấy nguy cơ đột quỵ do thiếu máu cục bộ (CVA) tăng lên ở những phụ nữ có sức khỏe tốt trong quá trình điều trị liên tục bằng Esrogen và MPA kết hợp.

Ung thư buồng trứng

Sử dụng liệu pháp hormone lâu dài (ít nhất 5-10 năm). Chỉ sử dụng estrogen cho phụ nữ đã cắt bỏ tử cung có liên quan đến việc tăng nguy cơ ung thư buồng trứng theo một số nghiên cứu dịch tễ học.

Các tình trạng khác

Estrogen có thể gây ra nước muối nên cần theo dõi bệnh nhân rối loạn chức năng tim hoặc thận. Ở bệnh nhân suy thận giai đoạn cuối, nồng độ estradiol trong tuần hoàn có xu hướng tăng cao. Bởi vì, người ta quan sát thấy rằng trong quá trình điều trị bằng estrogen, hiếm gặp trường hợp tăng glyceride trong huyết tương có thể là nguyên nhân gây viêm tụy.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

không ảnh hưởng.

mang thai

estrogen không được chỉ định cho phụ nữ mang thai. Nên ngừng dùng thuốc ngay trong trường hợp có thai hoặc nghi ngờ có thai. Nguy cơ sảy thai và ức chế tiết sữa không được chỉ định khi điều trị bằng estrogen. Cho đến nay, các nghiên cứu dịch tễ học vẫn chưa chứng minh được tác dụng gây quái thai hoặc gây độc cho thai nhi ở phụ nữ mang thai vô tình tiếp xúc với điều trị bằng estrogen.

Thời kỳ cho con bú

không chỉ kê đơn thuốc này trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

estrogel không gây kích ứng gan quá mức ở liều thông thường: không có tác dụng có hại trên lipid, các yếu tố đông máu (fibrinogen, hoạt tính hq antitrombin, nồng độ các chất đảo ngược trong quá trình tuần hoàn hoặc trên globulin liên quan đến hormone sinh dục). Vì vậy, thuốc không có tác dụng làm tăng triglycerid máu, tiểu đường hay cao huyết áp.

Mặt khác, chuyển hóa estrogen có thể tăng lên khi dùng đồng thời với các chất cảm ứng enzyme, đặc biệt là enzyme cytochrom P450, như thuốc chống co giật (phenobarbital, phenyltoin, carbamazepin, meprobamat, phenylbutazon) hoặc thuốc chống nhiễm trùng (rifampicin, rifabutin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin, nevirapin Efavirenz).

Ritonavir và Nelfinavir tuy được biết đến là chất ức chế men răng mạnh nhưng lại có tác dụng tương tự như enzyme khi sử dụng đồng thời với hormone steroid.

Các chế phẩm từ dược phẩm có chứa St. Jonh (Hypericum Perforatum) có thể kích thích quá trình chuyển hóa estrogen và progestin.

Dùng ngoài da để thẩm thấu vào da tránh tác dụng phụ gan lần đầu. Do đó, quá trình chuyển hóa estrogen được sử dụng trong loại đường này có thể ít bị ảnh hưởng bởi việc cảm ứng enzyme nhiều hơn khi sử dụng bằng đường uống.

Trên lâm sàng, sự gia tăng chuyển hóa estrogen và progestin có thể dẫn đến giảm hiệu quả của thuốc và thay đổi tình trạng chảy máu tử cung.

Bảo quản

Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì, bảo quản ở nhiệt độ dưới 300C.

Hạn sử dụng: 36 tháng, kể từ ngày sản xuất.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.