Gel Xamiol Leo tại chỗ vảy nến da đầu (15g)

Dạng bào chế Ống x 15g
Quy cách Calcipotriol, betamethasone dipropionate

Thành phần

Thành phần cho 1g

Thông tin thành phần	Nội dung
Calcipotriol	50mcg
Betamethason dipropionat	0,5 mg

Công dụng

chỉ định

Xamiol Gel được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tại chỗ bệnh vẩy nến da đầu ở người lớn. Điều trị bệnh vẩy nến Psalchic không phải ở da nhẹ đến trung bình ở người lớn.

Dược lý

Calcipotriol là chất tương tự như vitamin D, làm giảm sự biệt hóa và ức chế sự tăng sinh tế bào sừng.

Giống như corticosteroid tại chỗ, ngoài tác dụng điều trị các bệnh cơ bản, Betamethasone dipropionate còn có tác dụng chống viêm, chống ngứa, co mạch và ức chế miễn dịch.

Dược động học

Bôi thuốc lên vết bệnh vẩy nến và che bằng quần áo có thể làm tăng khả năng hấp thu corticosteroid tại chỗ.

Trong các nghiên cứu về khả năng dung nạp của thỏ trên thỏ, Xamiol Gel gây kích ứng da từ nhẹ đến trung bình và gây kích ứng nhẹ, thoáng ở mắt.

Trước khi dùng Gel Xamiol Leo tại chỗ vảy nến da đầu (15g)

Cách sử dụng

Thoa Xamiol Gel lên vùng da đầu bị nhiễm trùng mỗi ngày một lần. Một đợt điều trị là 4 tuần. Cần theo dõi, theo dõi y tế nếu điều trị lặp lại bằng Xamiol Gel.

Liều dùng

thời gian điều trị được khuyến nghị là 4 tuần đối với vùng da đầu và 8 tuần với vùng "không phải da đầu". Nếu cần tiếp tục điều trị hoặc bắt đầu điều trị sau thời gian này, nên tiếp tục điều trị sau khi kiểm tra y tế và dưới sự giám sát y tế thường xuyên.

Khi sử dụng sản phẩm thuốc lá có chứa calcoriol, liều tối đa hàng ngày không được vượt quá 15g. Diện tích bề mặt cơ thể được xử lý bằng sản phẩm có chứa Calcipotriol không được vượt quá 30%.

Nếu dùng cho da đầu

Tất cả các vùng da đầu bị tổn thương đều có thể được điều trị bằng Xamiol® Gel. Thông thường lượng từ 1g đến 4g mỗi ngày là đủ để điều trị da đầu (4g tương đương một thìa cà phê).

Đối tượng đặc biệt

Suy gan và thận

Tính an toàn và hiệu quả của Xamiol® Gel ở bệnh nhân suy thận hoặc suy gan nặng chưa được đánh giá.

Trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của Xamiol® Gel ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập. Dữ liệu hiện có ở trẻ em từ 12 đến 17 tuổi đã trình bày về tác dụng không mong muốn và đặc tính dược lý, nhưng không đưa ra khuyến nghị về liều lượng.

Phải làm gì khi quá liều? Các triệu chứng của tăng canxi máu bao gồm tiểu đường, táo bón, yếu cơ, lú lẫn và hôn mê. Sử dụng corticosteroid tại chỗ có thể ức chế chức năng tuyến yên - thượng thận, gây suy giảm tuyến thượng thận thứ phát và thường có thể hồi phục. Cần điều trị triệu chứng trong những trường hợp này.

Trong trường hợp ngộ độc mãn tính, nên ngừng điều trị bằng corticosteroid từ từ.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Việc đánh giá tần suất các phản ứng có hại dựa trên dữ liệu phân tích thu được từ các nghiên cứu lâm sàng bao gồm các nghiên cứu về độ an toàn sau khi lưu hành và các báo cáo tự phát. Phản ứng có hại phổ biến nhất được báo cáo trong quá trình điều trị.

Các phản ứng có hại được Meddra Soc liệt kê và các phản ứng có hại cho cá nhân được liệt kê bắt đầu từ tần suất thường xuyên nhất được báo cáo. Ở mỗi nhóm tần suất, phản ứng có hại được thể hiện theo thứ tự mức độ giảm dần nghiêm trọng.

Rất phổ biến ( ≥ 1/10)

Phổ biến ( ≥ 1/100 đến

Không phổ biến ( ≥ 1/1000 đến

Hiếm ( ≥ 1/10.000 đến

Rất hiếm ( Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng 1/1.000 nhạy cảm 1/10 ngứa

bệnh vẩy nến

Viêm da

Chất làm đỏ

Cấm **

Mụn

Cảm giác nóng rát da

Kích ứng da

Da khô

hiếm
≥ 1/10.000 đến

***

** Các loại phản ứng phát ban như hồng ban và mụn mủ đã được báo cáo
*** Đau khi dùng thuốc bao gồm bỏng rát tại nơi sử dụng.

Dưới đây là các phản ứng có hại liên quan đến phân loại dược lý của calcificationriol và betamethason tương ứng:

Calcipotriol

Các phản ứng có hại bao gồm phản ứng tại chỗ, ngứa, kích ứng da, cảm giác nóng rát, khô da, ban đỏ, phát ban, viêm da, chàm, vảy nến ở mức độ nặng, nhạy cảm với ánh sáng và có các phản ứng quá mẫn kể cả những trường hợp rất hiếm gặp như phù nội mô và phù mặt.

Rất hiếm khi xảy ra tác dụng trên cơ thể sau khi dùng thuốc tại chỗ gây tăng canxi máu và tăng canxi máu.

Betamethason (Dang Dipropionate)

Có thể xảy ra các phản ứng tại chỗ sau khi sử dụng, đặc biệt khi sử dụng kéo dài, bao gồm teo da, giãn mao mạch, nổi mụn, viêm nang lông, tóc, viêm da quanh miệng, viêm da tiếp xúc, nám và hình thành keo.

Khi điều trị bệnh vẩy nến bằng corticosteroid tại chỗ có thể xảy ra nguy cơ nổi mụn mủ. Các phản ứng toàn thân khi sử dụng corticosteroid tại chỗ hiếm gặp ở người lớn nhưng có thể nặng. Thuốc ức chế vỏ thượng thận có thể xảy ra ở đầu, nhiễm trùng và tăng nhãn áp, đặc biệt sau khi điều trị lâu dài. Phản ứng toàn thân thường xảy ra khi bôi kín vùng da (nhựa, nếp gấp da), khi bôi thuốc diện rộng và điều trị lâu dài.

Trẻ em

Không quan sát thấy tác dụng có hại mới và phản ứng có hại mới nào ở 109 thanh thiếu niên từ 12-17 tuổi được điều trị bệnh vẩy nến da đầu bằng Xamiol® Gel trong 8 tuần. Tuy nhiên, do quy mô mẫu của nghiên cứu nên không thể đưa ra kết luận chắc chắn về độ an toàn của Xamiol® Gel ở thanh thiếu niên so với người lớn.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Xamiol Gel chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc tá dược của thuốc.

Xamiol Gel chống chỉ định với người bị rối loạn chuyển hóa canxi vì thuốc có chứa calcableriol.

Do thành phần có chứa corticosteroid nên chống gel chống chỉ định trong các trường hợp sau: Tổn thương da do virus (như herpes hoặc thủy đậu), nhiễm nấm hoặc vi khuẩn ngoài da, nhiễm ký sinh trùng, biểu hiện da của bệnh lao hoặc giang mai, viêm da quanh miệng, teo da, da giòn giòn, vảy cá, buồng trứng, loét và vết thương.

Chống chỉ định sử dụng Xamiol Gel trong bệnh vẩy nến hình giọt nước, bệnh vẩy nến đỏ, bệnh vẩy nến phồng rộp, mụn mủ.

Chống chỉ định sử dụng Xamiol Gel cho bệnh nhân suy giảm chức năng thận hoặc rối loạn chức năng gan nặng.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Xamiol Gel chứa steroid nhóm III mạnh, vì vậy tránh sử dụng một loại steroid khác trên da đầu.

Do trong thành phần Calcipotriol có chứa Calcipotriol nên có thể bị tăng canxi huyết nếu sử dụng liều tối đa quá liều tối đa (100 g).

Tránh bôi quá 30% diện tích bề mặt cơ thể. Tránh bôi lên vùng da bị tổn thương, trên niêm mạc hoặc nếp gấp da do cơ thể tăng hấp thu corticosteroid. Da mặt và cơ quan sinh dục rất nhạy cảm với corticosteroid. Corticosteroid chỉ nên yếu hơn ở những vùng này. Có thể thấy, phản ứng có hại tại chỗ không phổ biến (như kích thích mắt hoặc da mặt) khi thuốc rơi vào mặt hoặc mắt, kết mạc mắt.

Cần điều trị bằng thuốc kháng khuẩn nếu tổn thương chuyển sang nhiễm trùng thứ cấp.

Có thể có nguy cơ nổi mụn mủ hoặc tác hại khi ngừng điều trị bệnh vẩy nến bằng corticosteroid tại chỗ.

có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn của corticosteroid toàn thân và tại chỗ khi dùng thuốc lâu dài.

Khi điều trị bằng Xamiol Gel, bác sĩ nên khuyên bệnh nhân hạn chế hoặc tránh tiếp xúc quá nhiều với ánh sáng tự nhiên hoặc nhân tạo.

Xamiol Gel chứa Butylat Hydroxytoluene (E321) có thể gây phản ứng tại chỗ trên da (như viêm da tiếp xúc) hoặc kích ứng mắt và niêm mạc. Trẻ em: Không nên sử dụng Xamiol Gel cho trẻ dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Xamiol Gel không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Phụ nữ mang thai

Không có dữ liệu đầy đủ về Xamiol® Gel dành cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật sử dụng glucocorticoid đã cho thấy độc tính đối với phụ nữ mang thai, nhưng một số nghiên cứu về dịch tễ học (dưới 300 phụ nữ mang thai) không chỉ chỉ ra những bất thường bẩm sinh ở trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng corticosteroid khi mang thai. Không nhất thiết phải có rủi ro đối với con người.

Vì vậy, Xamiol® Gel chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai khi lợi ích vượt quá nguy cơ.

Sao chép

Chuột trên chuột sử dụng Calcipotriol hoặc Betamethason Oral đã được chứng minh là không làm giảm khả năng sinh sản của con đực và con cái.

Thời kỳ cho con bú

Betamethasone đi qua sữa mẹ nhưng không rõ ràng về tác dụng có hại trên cơ đối với trẻ sơ sinh với liều điều trị. Không có dữ liệu về sự bài tiết Calcipotriol qua sữa mẹ. Thận trọng khi kê đơn Xamiol® Gel cho phụ nữ đang cho con bú. Cần hướng dẫn người bệnh không được bôi Xamiol® Gel vào vú khi cho con bú.

Tương tác thuốc

chưa tiến hành nghiên cứu về tương tác thuốc.

Bảo quản

Đừng đóng băng. Giữ lọ trong hộp carton để tránh tiếp xúc với ánh sáng.

Bảo quản dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.