A Getino-B 300mg Getz gyógyszer a HIV-fertőzés ellenőrzésére, a krónikus hepatitis B kezelésére (30 tabletta)

Gyógyszerforma 30 tablettát tartalmazó doboz
Specifikáció Tenofovir-dizoproxil-fumarát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Tenofovir-dizoproxil-fumarát	300 mg

Felhasználások

javallatok

A Getino-300 gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Legalább 2 másik vírusellenes gyógyszerrel kombinálva a HIV-fertőzött kontroll felnőtteknél.

Krónikus hepatitis B kezelése felnőtteknél kompenzációs hepatitisben szenvedő betegeknél, akiknél vírusaktivitási másolat, megnyúlt alanin-aminotranszferáz-koncentráció a plazmában (ALT), valamint gyulladásgátló és fibrózis-aktivitás szövettani bizonyítéka van.

Gyógyszertár

A tenofovir-dizoproxil-fumarát a tenofovir-dizoproxil előanyagának fumarát sója. A tenofovir-dizoproxil felszívódik és tenofovir-aktivitássá alakul, amely hasonló a nukleozid-monofoszfáthoz (nukleotid). A tenofovir tenofovir-difoszfát aktivitású metabolitokká alakul, amelyek a metabolikus lánc végső anyaga a sejtben lévő enzimeknek köszönhetően.

A tenofovir-difoszfát fél intracelluláris élettartama körülbelül 10 óra aktivált formában és 50 óra, amikor egyetlen sejtmagban pihen a perifériás vérben. A tenofovir-difoszfát gátolja a HIV-1 reverz kópia enzimek aktivitását azáltal, hogy verseng a dezoxiribonukleotid természetes szubsztráttal a DNS-hez való kohézió után, befejezve a DNS-láncot.

A tenofovir-difoszfát gátolja a gyenge polimeráz A, B és G sejteket. 300 μmol/l koncentrációig a tenofovir in vitro sem befolyásolja a mitokondriális DNS szintézisét vagy a kísérleti tejsavtermelést. és ivás után tenofovirrá alakul, a plazma csúcskoncentrációja 1-2 óra elteltével érhető el.

A gyógyszer fogyasztása körülbelül 25%, de nő, ha a tenofovir-dizoproxil-fumarátot zsírban gazdag étkezéssel együtt alkalmazzák.

A tenofovir széles körben eloszlik a szövetekben, különösen a vesében és a májban. A kohézió a plazmafehérjével 1%-kal alacsonyabb, a szérumfehérjével pedig körülbelül 7%-kal.

A Tenofovir befejező félig hulladék ideje 12-18 óra.

A tenofovir főként a vizelettel választódik ki, mind a vesetubulusokon keresztül, mind a glomeruláris szűréssel. A tenofovir hemolízissel ürül ki.

Különleges eset

veseelégtelenség: A tenofovir farmakokinetikája megváltozik veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Nem-HIV és nem-HBV fertőzés esetén olyan betegeknél, akiknél a kreatinin clearance aránya

Szedés előtt A Getino-B 300mg Getz gyógyszer a HIV-fertőzés ellenőrzésére, a krónikus hepatitis B kezelésére (30 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

Getino-300 tablettát étkezés közben.

Adagolás

Getino-300 adag felnőtteknek

HIV vagy krónikus hepatitis B esetén az ajánlott adag napi 300 mg (1 tabletta), étkezés közben fogyasztva.

Getino-300 adag krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegek számára

Eddig nem találta meg az optimális kezelést. A kezelés leállításához a következő tényezőket kell figyelembe venni:

HBeAg pozitív betegek cirrhosis nélkül, így a kezelés a HBE szérum metabolizmusa után legalább 6-12 hónapig (HBeAg negatív és HBV DNS HBE rezisztencia kimutatással) vagy a HBS szérum metabolizmusáig vagy a hatás megszűnéséig tart. A kezelés leállítása után rendszeresen ellenőrizni kell az ALT és a HBV DMA szérumkoncentrációját a vírus kiújulásának kimutatása érdekében.

HBeAg negatív cirrhosis nélküli betegek, ezért a kezelést legalább addig kell végezni, amíg a HBS szérum metabolizmusa vagy a veszteség jelei nem mutatkoznak. Több mint 2 éves kezelés esetén javasolt a rendszeres értékelés a betegek számára megfelelő fenntartó terápia meghatározása érdekében.

Getino-300 adag veseelégtelenségben szenvedő betegek számára

Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél (clearine-clearine 50-80 ml/perc clearance) nem szükséges módosítani az adagot. Enyhe vesekárosodásban szenvedő betegeknél a szérum kreatinin- és foszfor-clearance-ét rendszeresen ellenőrizni kell. Az alábbi táblázat az ajánlott adagolási utasításokat tartalmazza:

Kreatinin-clearance (ml/perc) A

≥ 50

30-49 10-29

24 óránként

48 óránként

72–96 óránként

Az értékelést követő 7. napon vagy 12 órás osztás után
Súly alapján számolva.

b. Hetente körülbelül 3-szor hemolízis, körülbelül 4 óra. A Getino-B-t (Tenofovir Disoproxil Hibernate) a befejezés után kell használni.

Nincs ajánlott adag olyan betegeknél, akiknél a kreatinin-clearance

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag meghatározásához forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A tenofovirt hemolízis kizárja, az átlagos vérelválasztási clearance körülbelül 134 ml/perc. Nincs tanulmány a tenofovir hasi leválasztással történő eliminációjáról.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenési idő a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Getino-B 300 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A Tenofovir Disoproxil Fumarate alkalmazásakor gyakran előfordulnak mellékhatások, amelyek az enyhe gyomor-bél traktusra gyakorolnak hatást, különösen hasmenés, hányás és anorexia. A szérum amilázkoncentrációja emelkedhet, és hasnyálmirigy-gyulladás léphet fel. Gyakran előfordul hipoglikémia. Előfordulhat bőrkiütés.

Szokatlan mellékhatások, például perifériás neuropátia, fejfájás, szédülés, álmatlanság, depresszió, gyengeség, izzadás és izomfájdalom. Jelentés érkezett a májenzimekről, a megnövekedett vér trigliceridszintjéről, a hiperglikémiáról és a neutrofilekről.

Veseelégtelenségről, akut veseelégtelenségről és a közeli csőre gyakorolt hatásokról is beszámoltak, beleértve a fanconi-szindrómát is. A tejsavszennyeződés, amely gyakran súlyos májjal és zsírmájjal társul, gyakori, ha nukleozidokat másoló zománcgátlókkal kezelik.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Getino-B 300 gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

A tenofovir-dizoproxil-fumarát ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a tenofovirral vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

nem alkalmazható egyidejűleg más tenofovirt vagy adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel.

Javasoljuk, hogy ne alkalmazza a Tenofovir Disoproxil Fumarate-t 18 év alatti gyermekek számára.

Elővigyázatosság alkalmazásakor

Tejsavfertőzés, súlyos zsíros máj és súlyos hepatitis kezelése után.

Tejsavfertőzést és súlyos, elzsírosodott májat, köztük halálos eseteket jelentettek, amikor nukleozidhoz hasonló anyagokat, köztük tenofovir-dizoproxil-fumarátot, más vírusellenes gyógyszerekkel kombináltak.

Súlyos akut hepatitisről számoltak be HBV-ben szenvedő betegeknél a hepatitis B elleni gyógyszerek, köztük a tenofovir-dizoproxil-fumarát kezelésének abbahagyásakor. A klinikai májfunkció és tesztek rendszeres ellenőrzése legalább néhány hónapig azoknál a betegeknél, akik abbahagyják a hepatitis B elleni hepatitis elleni kezelést, beleértve a tenofovir-dizoproxil-fumarátot is. Adott esetben a hepatitis B anti-hepatitis tovább folytatódhat.

Átmenetileg le kell állítani a Tenofovir-dizoproxil-fumarát kezelését olyan klinikai vagy tesztelt betegeknél, akiknek tejsavfertőzése vagy májtoxicitása van.

Tenofovir-dizoproxil-fumarátot vagy bármely más vírusellenes gyógyszert szedő betegeknél a fertőzés tovább növekedhet és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei is előfordulhatnak, ezért ezt gondosan ellenőrizni kell a tapasztalt HIV-fertőzések klinikai monitorozása során.

azt javasolja a betegeknek, hogy a retrovírus-rezisztencia-terápia, beleértve a Getino-B-t is, ne akadályozza meg a HIV-fertőzést vagy a nemi úton vagy vér útján terjedő HBV-t. Továbbra is alkalmaznia kell a megfelelő óvatossági intézkedéseket.

Ne szedje ezt a gyógyszert olyan genetikai problémákkal küzdő betegeknél, mint például galaktóz intolerancia, laktáz-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz rossz felszívódása.

Idősek: A tenofovir-dizoproxil-fumarát csökkentheti a csontok arányát, és a betegeknél figyelni kell a kóros csontképződést.

Vesekárosodásban szenvedő betegek: A Tenofovir-dizoproxil-fumarát alkalmazása előtt ki kell számítani a kreatinin clearance-ét a betegeknél, az első adagot a megfelelő célpont mellett. Azokat a betegeket, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata vagy a kórtörténetben, rendszeresen ellenőrizni kell a kreatinin- és szérumfoszfát-változások kimutatása érdekében.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: A cirrhosisban szenvedő betegeknél nagy lehet a májelégtelenség kockázata súlyos hepatitis esetén, ezért a kezelés során gondosan ellenőrizni kell őket.

HIV-ben és hepatitis B-ben szenvedő betegek: Korábbi májelégtelenségben szenvedő betegeknél, ideértve az akut és krónikus hepatitist, a májműködési rendellenességek gyakorisága rendszeresen emelkedik a Retrovírus-rezisztencia-terápia kombinálása során, ezért a hagyományos standard monitorozást kell ellenőrizni. Ha a beteg májromlás jeleit mutatja, fontolja meg a gyógyszer abbahagyását.

Zsíranyagcsere-zavarban szenvedő betegek (zsírveszteség/zsírdaganat): A lipidteszteket gyors szérum- és vércukorszinten kell tesztelni. A lipid rendellenességeket a megfelelő klinikai indikátorok szerint kell kontrollálni.

Immunregenerációs szindróma: Ha szükséges, el kell kezdeni a gyulladáscsökkentő tünetek értékelését és kezelését.

Csontnekrózis: A betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, ha ízületi fájdalmat és merevséget vagy mozgási nehézségeket tapasztaltak.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Egyetlen kutatás sem bizonyítja, hogy a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban tájékoztatni kell arról, hogy a Tenofovir Disoproxil Fumarate-kezelés során szédülést okozhatnak.

Terhesség

A tenofovir-dizoproxil-fumarát csak terhes nők számára alkalmazható, ha az előnyök bizonyítottan fontosabbak, mint a magzatra gyakorolt kockázat.

A megnövekedett fogamzás kockázata miatt a tenofovir-dizoproxil-fumarát reproduktív korú nőknél történő alkalmazását hatékony fogamzásgátlásnak kell kísérnie.

Szoptatási időszak

Nincs információ a tenofovir-dizoproxil-fumarát anyatejjel történő kiválasztódásáról. Ezért Tenofovir Disoproxil Fumarate-kezelésben részesülő nőknek nem szabad szoptatniuk.

Az általános ajánlások szerint a HIV-vel és HBV-vel fertőzött nők nem szoptathatnak, hogy elkerüljék a HIV és a HBV gyermekekre való átadását.

Gyógyszerkölcsönhatás

Didanozin

Legyen elővigyázatos a tenofovir-dizoproxil-fumarát és a didanozin alkalmazásakor, és a kombinációban részesülő betegeket gondosan ellenőrizni kell a didanozinnal kapcsolatos mellékhatásokat. A didanozin szedését abba kell hagyni azoknál a betegeknél, akiknél fokozódnak a didanozinnal kapcsolatos mellékhatások.

Atazanavir

A tenofovir-dizoproxil-fumarát befolyásolja az atazanavir farmakokinetikáját. A tenofovir-dizoproxil-fumarátot csak erősített Atazanavir (ATZ 300 mg vagy RTV 100 mg) Ba-val együtt szabad alkalmazni. Nukleozidos vagy nukleotidos terápia: A magas vírusok miatti sikertelenség aránya és a rezisztencia megjelenése a korai HIV-betegeknél akkor fordul elő, ha a tenofovir-dizoproxil-fumarátot napi együtt alkalmazzák a tenofovir-dizoproxil-fumaráttal és a lamikavudinnal és lamikavudinnal. Didanozin. A Ba-terápiát alkalmazó betegeknél csak a nukleozidot kell gondosan ellenőrizni, és mérlegelni kell a kezelés csökkentését.

a takrolimusz és más gyógyszerek befolyásolják a veseműködést

Mivel a takrolimusz befolyásolhatja a veseműködést, gondosan ellenőrizni kell, ha tenofovir-dizoproxil-fumaráttal egyidejűleg alkalmazzák. A tenofovir-dizoproxil-fumarát egyidejű alkalmazása, amely csökkenti vagy verseng, a vesén keresztül választódik ki, ami növelheti a tenofovir-dizoproxil-fumarát szérumkoncentrációját.

HIV-vel és HBV-vel együtt fertőzött

A megnövekedett HIV-rezisztencia kockázata miatt a HIV/HBV-vel egyidejűleg fertőzött betegeknél a tenofovir-dizoproxil-fumarátot csak retrovírus-rezisztenciával és megfelelő diétával kombinálva szabad alkalmazni.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.