Thuốc Getino-B 300mg Getz kiểm soát nhiễm HIV, điều trị viêm gan B mãn tính (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Tenofovir disoproxil fumarat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tenofovir disoproxil fumarat	300mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Getino-300 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Phối hợp với ít nhất 2 loại thuốc kháng virus khác trong kiểm soát nhiễm HIV ở người lớn.

Điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn ở bệnh nhân viêm gan bù, có bằng chứng về bản sao hoạt động của virus, nồng độ alanine aminotransferase trong huyết tương (ALT) kéo dài và bằng chứng mô học về hoạt động chống viêm và xơ hóa.

Dược phẩm

Tenofovir Disoproxil Fumarate là muối Fumarate của tiền chất Tenofovir Disoproxil. Tenofovir Disoproxil được hấp thu và chuyển hóa thành tenofovir có hoạt tính tương tự như nucleoside monophosphate (nucleotide). Tenofovir được chuyển hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính Tenofovir Diphosphate, chất cuối cùng của chuỗi trao đổi chất nhờ các enzyme trong tế bào.

Tenofovir diphosphate có một nửa thời gian sống nội bào khoảng 10 giờ ở dạng hoạt hóa và 50 giờ ở dạng tồn tại trong một tế bào nhân đơn ở máu ngoại vi. Tenofovir Diphosphate ức chế hoạt động của các enzyme sao chép ngược HIV-1 bằng cách cạnh tranh với cơ chất tự nhiên Deoxyribonucleotide, sau khi gắn kết với DNA, hoàn thiện chuỗi DNA.

Tenofovir diphosphate ức chế các tế bào polymerase yếu A, B và G. Ở nồng độ lên tới 300 μmol/l, Tenofovir cũng cho thấy không có tác dụng trong quá trình tổng hợp DNA ty thể hoặc sản xuất axit lactic thử nghiệm trên in vitro.

dược động học

tenofovir disoproxil fumarate nhanh chóng hấp thu và chuyển hóa thành tenofovir sau khi uống, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được sau khi uống 1-2 giờ.

Thuốc sử dụng khoảng 25% nhưng tăng lên khi dùng Tenofovir Disoproxil Fumarate với bữa ăn giàu chất béo.

Tenofovir phân bố rộng rãi vào các mô, đặc biệt ở thận và gan. Sự gắn kết với protein huyết tương thấp hơn 1% và với protein huyết thanh là khoảng 7%.

Thời gian bán thải kết thúc của Tenofovir là từ 12 đến 18 giờ.

Tenofovir được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu bằng cả phương pháp đào thải qua ống thận và lọc cầu thận. Tenofovir được đào thải bằng phương pháp tán huyết.

Trường hợp đặc biệt

suy thận: Dược động học của tenofovir thay đổi ở bệnh nhân suy thận. Trường hợp nhiễm không phải HIV và không phải HBV ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin

Trước khi dùng Thuốc Getino-B 300mg Getz kiểm soát nhiễm HIV, điều trị viêm gan B mãn tính (30 viên)

Cách sử dụng

Viên Getino-300 cùng với thức ăn.

Liều dùng

Liều Getino-300 cho người lớn

Liều khuyến cáo cho người nhiễm HIV hoặc viêm gan B mãn tính là 300mg (1 viên) mỗi ngày, uống trong bữa ăn.

Liều Getino-300 cho bệnh nhân viêm gan B mãn tính

Đến nay vẫn chưa tìm được phương pháp điều trị tối ưu. Ngừng điều trị phải xem xét các yếu tố sau:

Bệnh nhân HBeAg dương tính không bị xơ gan nên điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi xác định được chuyển hóa huyết thanh HBE (HBeAg âm tính và HBV DNA phát hiện kháng HBE) hoặc cho đến khi chuyển hóa huyết thanh HBS hoặc mất tác dụng. Cần theo dõi thường xuyên nồng độ ALT và HBV DMA trong huyết thanh sau khi ngừng điều trị để phát hiện virus tái phát.

Bệnh nhân HBeAg âm tính và không bị xơ gan nên điều trị ít nhất cho đến khi HBS chuyển hóa trong huyết thanh hoặc có dấu hiệu mất đi. Với thời gian điều trị trên 2 năm, nên đánh giá thường xuyên để xác định liệu pháp duy trì phù hợp cho người bệnh.

Liều Getino-300 cho bệnh nhân suy thận

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải Clearine Clearine 50 - 80ml/phút). Nên tiến hành theo dõi thường xuyên độ thanh thải creatinine và phospho trong huyết thanh ở những bệnh nhân suy thận nhẹ. Bảng dưới đây hướng dẫn liều lượng khuyến cáo:

Độ thanh thải Creatinine (ml/phút) A

≥ 50

30 - 49 10 - 29

Cứ sau 24 giờ

Cứ sau 48 giờ

Mỗi 72 - 96 giờ

Định kỳ 7 ngày sau khi thẩm định hoặc sau 12 giờ phân chia
Tính theo trọng lượng.

b. Khoảng 3 lần một tuần tan máu, khoảng 4 giờ. Nên sử dụng Getino-B (Tenofovir Disoproxil Hibernate) sau khi kết thúc.

Không có liều khuyến cáo ở bệnh nhân có độ thanh thải creatinin

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Tenofovir bị loại trừ do tan máu, độ thanh thải tách máu trung bình khoảng 134 ml/phút. Chưa có nghiên cứu nào về việc loại bỏ tenofovir bằng cách tách bụng.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Getino-B 300, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tác dụng phụ thường xảy ra khi sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate là tác dụng nhẹ trên đường tiêu hóa, đặc biệt là tiêu chảy, nôn mửa và chán ăn. Nồng độ amylase trong huyết thanh có thể tăng và có thể xảy ra viêm tụy. Thường xảy ra hạ đường huyết. Phát ban da có thể xảy ra.

Tác dụng phụ bất thường như bệnh thần kinh ngoại biên, nhức đầu, chóng mặt, mất ngủ, trầm cảm, suy nhược, đổ mồ hôi và đau cơ. Có báo cáo về men gan, tăng triglycerid máu, tăng đường huyết và bạch cầu trung tính.

Ngoài ra còn có báo cáo về suy thận, suy thận cấp và ảnh hưởng đến ống gần đó, bao gồm cả hội chứng fanconi. Nhiễm axit lactic, thường kết hợp với gan nặng và gan nhiễm mỡ, thường gặp khi điều trị bằng thuốc ức chế men răng sao chép nucleoside.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Getino-B 300 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Tenofovir Disoproxil Fumarate chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với Tenofovir hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

không nên sử dụng đồng thời các thuốc có chứa tenofovir hoặc adefovir Dipivoxil khác.

Lời khuyên không nên dùng Tenofovir Disoproxil Fumarate cho trẻ em dưới 18 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Nhiễm axit lactic, gan nhiễm mỡ nặng và sau điều trị viêm gan nặng.

Nhiễm axit lactic và gan nhiễm mỡ nghiêm trọng, bao gồm cả những trường hợp tử vong, đã được báo cáo khi sử dụng các chất tương tự nucleoside bao gồm tenofovir disoproxil fumarate, khi kết hợp với các thuốc kháng vi-rút khác.

Viêm gan cấp tính nặng đã được báo cáo ở những bệnh nhân nhiễm HBV khi ngừng điều trị các thuốc chống viêm gan B, bao gồm Tenofovir disoproxil fumarate. Theo dõi thường xuyên chức năng gan lâm sàng và các xét nghiệm trong ít nhất vài tháng ở những bệnh nhân ngừng sử dụng thuốc chống viêm gan B, bao gồm Tenofovir Disoproxil Fumarate. Nếu thích hợp, thuốc chống viêm gan B có thể được phép tiếp tục.

Nên tạm thời ngừng điều trị Tenofovir Disoproxil Fumarate ở những bệnh nhân lâm sàng hoặc được xét nghiệm bị nhiễm axit lactic hoặc nhiễm độc trên gan.

Bệnh nhân sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate hoặc bất kỳ loại thuốc kháng vi-rút nào khác, nhiễm trùng cơ hội có thể tiếp tục phát triển và các biến chứng khác của nhiễm HIV, vì vậy cần được theo dõi cẩn thận bằng giám sát lâm sàng bởi các bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị các bệnh liên quan đến HIV.

khuyến cáo bệnh nhân rằng liệu pháp kháng Retrovirus, bao gồm Getino-B, không ngăn ngừa lây truyền HIV hoặc HBV lây truyền qua đường tình dục hoặc qua đường máu. Nên tiếp tục áp dụng các biện pháp thận trọng thích hợp.

Không dùng thuốc này ở những bệnh nhân có vấn đề về di truyền như không dung nạp galactose, thiếu lactase lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Người lớn tuổi: Tenofovir disoproxil fumarate có thể làm giảm tỷ lệ xương và bệnh nhân cần được theo dõi các dấu hiệu bất thường của xương.

Bệnh nhân suy thận: Độ thanh thải creatinine nên được tính toán ở bệnh nhân trước khi dùng Tenofovir Disoproxil Fumarate, liều đầu tiên ở mục tiêu thích hợp. Bệnh nhân có nguy cơ hoặc tiền sử rối loạn chức năng thận nên được theo dõi thường xuyên để phát hiện những thay đổi về creatinine và phosphate huyết thanh.

Bệnh nhân suy gan: Bệnh nhân xơ gan có thể có nguy cơ cao bị mất gan trong viêm gan nặng và do đó cần theo dõi cẩn thận trong quá trình điều trị.

Bệnh nhân nhiễm HIV và viêm gan B: Những bệnh nhân trước đây bị rối loạn chức năng gan bao gồm viêm gan cấp tính và mãn tính có sự gia tăng thường xuyên các bất thường về chức năng gan khi kết hợp liệu pháp kháng Retrovirus và cần được theo dõi theo tiêu chuẩn thông thường. Nếu bệnh nhân có dấu hiệu gan xấu đi, hãy cân nhắc việc ngừng thuốc.

Bệnh nhân rối loạn chuyển hóa mỡ (mất mỡ/u mỡ): Nên xét nghiệm lipid máu và đường huyết nhanh. Rối loạn lipid máu cần được kiểm soát theo các chỉ số lâm sàng thích hợp.

Hội chứng tái tạo miễn dịch: Khi cần thiết, nên bắt đầu đánh giá và điều trị các triệu chứng chống viêm.

Hoại tử xương: Bệnh nhân nên tìm lời khuyên của bác sĩ nếu có biểu hiện đau khớp và cứng khớp hoặc khó cử động.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu nào cho thấy tác dụng của thuốc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, người bệnh cần được thông báo về khả năng gây chóng mặt khi điều trị bằng Tenofovir Disoproxil Fumarate.

Mang thai

Tenofovir disoproxil fumarate chỉ dành cho phụ nữ mang thai khi lợi ích được chứng minh là quan trọng hơn nguy cơ đối với thai nhi.

Do nguy cơ tăng khả năng thụ thai, việc sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate ở phụ nữ trong độ tuổi sinh sản phải kèm theo biện pháp tránh thai hiệu quả.

Thời kỳ cho con bú

Không có thông tin về sự bài tiết của Tenofovir Disoproxil Fumarate qua sữa mẹ. Vì vậy, khuyến cáo phụ nữ đang điều trị bằng Tenofovir Disoproxil Fumarate không nên cho con bú.

Theo khuyến cáo chung, phụ nữ nhiễm HIV và HBV không nên cho con bú để tránh lây truyền HIV và HBV sang con.

Tương tác thuốc

Didanosine

Hãy thận trọng khi sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate và Didanosine và những bệnh nhân dùng phối hợp cần được theo dõi cẩn thận các tác dụng phụ liên quan đến Didanosine. Nên ngừng sử dụng Didanosine ở những bệnh nhân tăng tác dụng phụ liên quan đến Didanosine.

Atazanavir

Tenofovir disoproxil fumarate ảnh hưởng đến dược động học của Atazanavir. Tenofovir disoproxil fumarate chỉ nên dùng phối hợp với Atazanavir tăng cường (ATZ 300mg hoặc RTV 100mg) Ba Liệu pháp nucleoside hoặc nucleotide: Tỷ lệ thất bại với virus cao và xuất hiện kháng thuốc ở bệnh nhân HIV giai đoạn đầu xảy ra khi sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate hàng ngày kết hợp với Lamivudine và Abacabidine và Lamivudine Didanosine. Bệnh nhân dùng liệu pháp Ba, chỉ dùng nucleoside cần được theo dõi cẩn thận và cân nhắc giảm liều trong điều trị.

tacrolimus và các thuốc khác ảnh hưởng đến chức năng thận

Vì Tacrolimus có thể ảnh hưởng đến chức năng thận nên cần theo dõi cẩn thận khi dùng đồng thời với Tenofovir disoproxil fumarate. Dùng đồng thời Tenofovir Disoproxil Fumarate làm giảm hoặc cạnh tranh bài tiết qua thận có thể làm tăng nồng độ tenofovir disoproxil fumarate trong huyết thanh.

Đồng nhiễm HIV và HBV

Do nguy cơ tăng kháng HIV, ở bệnh nhân đồng nhiễm HIV/HBV chỉ nên sử dụng Tenofovir Disoproxil Fumarate kết hợp kháng Retrovirus và chế độ ăn uống phù hợp.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.