Givet-10 Davipharm và điều trị viêm phế quản mãn tính (4 vỉ x 7 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 7 viên
Quy cách Montelukast

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Montelukast	10mg

Công dụng

Chỉ định

Sản phẩm Givet 10 chứa thành phần chính có tác dụng dược lý là Montelukast, một chất ức chế thụ thể Leukotrien. Leukotrien là hiện tượng thu hẹp và sưng khí quản trong phổi. Montelukast khóa Leukotrien, nhờ đó cải thiện triệu chứng hen phế quản và giúp kiểm soát hen phế quản cả ngày lẫn đêm.

Thuốc Givet 10 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Phòng và điều trị hen phế quản mãn tính cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên, bao gồm phòng ngừa các triệu chứng hen suyễn cả ngày lẫn đêm, điều trị và dự phòng hen nhạy cảm với aspirin

Giảm triệu chứng ngày đêm của viêm mũi dị ứng (viêm mũi dị ứng theo mùa, viêm mũi dị ứng quanh năm cho người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên).

Dược lý

Nhóm dược lý: Thuốc đối kháng thụ thể Leukotrien.

Mã ATC: R03DC03.

Cysteinyl Leukotrien (LTC₄, Ltd₄, LTE₄) là các eicosanoids hiệu quả, được tiết ra từ nhiều tế bào, bao gồm đại thực bào và tế bào eosin. Những chất trung gian quan trọng này được gắn vào các thụ thể cysteinyl leukotrien (CYSLT1). Các thụ thể CYSLT1, được tìm thấy trong đường dẫn khí của con người, bao gồm các tế bào cơ trơn và đại thực bào của đường thở cũng như trong các tế bào tiền viêm khác (bao gồm bạch cầu eosin và một số tế bào tủy).

CYSLT có liên quan đến sinh lý bệnh học của bệnh hen và viêm mũi dị ứng. Trong bệnh hen suyễn, các chất trung gian Leukotrien bao gồm một số tác dụng hô hấp như co thắt phế quản, ảnh hưởng đến sự tiết chất nhầy, tính thấm mao mạch và bổ sung tế bào eosin. Trong viêm mũi dị ứng, CYSLT được tiết ra từ niêm mạc mũi sau khi tiếp xúc với chất gây dị ứng trong các phản ứng theo pha nhanh, pha chậm và liên quan đến triệu chứng viêm mũi dị ứng. Cyslt trong mũi sẽ làm tăng sức cản đường thở và triệu chứng tắc nghẽn.

Montelukast dạng uống có tác dụng chống viêm và cải thiện các thông số về tình trạng viêm của bệnh hen suyễn. Dựa trên các thử nghiệm sinh hóa và dược lý, Montelukast chứng tỏ có ái lực cao và chọn lọc với thụ thể CYSLT (tác dụng này vượt trội so với các thụ thể khác cũng quan trọng về mặt dược lý, chẳng hạn như thụ thể Prostanoid, Cholinergic hoặc -adrengic). Montelukast ức chế mạnh tác dụng sinh lý của LTC₄, LTD₄, LTE₄ tại thụ thể CYSLT1 mà không có tác dụng may mắn.

Ở Hen Hen, Montelukast ức chế thụ thể cysteinyl leukotrien trong đường thở, cho thấy khả năng ức chế co thắt phế quản do hít phải Ltd₄. Với liều dưới 5 mg, co thắt phế quản của Ltd₄ đã bị chặn. Montelukast gây giãn phế quản trong 2 giờ sau khi uống rượu, những tác dụng này kết hợp với thuốc giãn phế quản do chủ nhân sử dụng.

dược động học

hấp thu

Sau khi uống, Montelukast hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn. Với viên nén phim 10mg, CMAX đạt 3 giờ (TMAX) sau khi người lớn uống lúc đói. Sinh ra khi uống rượu là 40%. Sinh và cmax không bị ảnh hưởng bởi bữa ăn tiêu chuẩn.

Phân phối

Montelukast gắn hơn 99% vào protein huyết tương. Thể tích phân bố (VD) ở trạng thái ổn định của Montelukast là 8 - 11L. Nghiên cứu trên chuột với Montelukast đánh dấu sự phân bố tối thiểu qua hàng rào máu não. Hơn nữa, nồng độ của chất đánh dấu sau khi uống 24 giờ ít nhất là ở tất cả các mô khác.

Trao đổi chất

Montelukast chuyển hóa rất mạnh. Trong các nghiên cứu với liều điều trị, nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa của Montelukast không được tìm thấy ở trạng thái ổn định ở người lớn và trẻ em.

Nghiên cứu in vitro, sử dụng microsom gan người cho thấy Cytochrom P450 3A4 và 2C9 là chất xúc tác cho quá trình chuyển hóa của Montelukast. Dựa trên các kết quả in vitro trên microsom gan người, thấy nồng độ điều trị của Montelukast trong huyết tương không ức chế cytochrom P450 3A4, 2C9, 1A2, 2A6, 2C19, 2D6.

Loại bỏ

Độ thanh thải của Montelukast trong huyết tương là 45 ml ở người lớn khỏe mạnh. Sau khi dùng thuốc đánh dấu Montelukast, 86% chất đánh dấu được tìm thấy trong phân trong tổng cộng 5 ngày và dưới 0,2% thải ra qua nước tiểu. Điều này cho thấy khi dùng Montelukast và các chất chuyển hóa của thuốc hầu như được đào thải hoàn toàn qua mật.

Trong nhiều nghiên cứu, thời gian bán trong huyết tương của Montelukast là 2,7 -5,5 giờ ở người trẻ khỏe mạnh. Dược động học của Montelukast gần như tuyến tính khi dùng ở liều 50 mg. Không có sự khác biệt về dược động học khi uống vào buổi sáng hoặc buổi tối. Khi uống 1 lần/ngày cùng với Montelukast 10 mg, Montelukast mẹ tích lũy rất ít trong huyết tương (khoảng 14%).

Môn học đặc biệt

Không cần điều chỉnh liều ở người già và người suy gan nhẹ đến trung bình. Chưa có nghiên cứu ở bệnh nhân suy thận. Vì Montelukast chuyển hóa và thải trừ qua đường mật nên không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận. Không có dữ liệu về dược động học của thuốc ở bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh> 9).

Liều cao (20 và 60 lần khuyến cáo ở người lớn) làm giảm nồng độ theophylin trong huyết tương. Tác động này không được thấy khi sử dụng liều khuyến cáo 10 mg/ngày.

Trước khi dùng Givet-10 Davipharm và điều trị viêm phế quản mãn tính (4 vỉ x 7 viên)

Cách dùng

thuốc uống, có thể uống cùng với thức ăn hoặc không.

Liều dùng

Uống thuốc mỗi ngày một lần. Để trị hen suyễn cần uống thuốc vào buổi tối. Với từng thời điểm viêm mũi dị ứng, việc dùng thuốc tùy theo nhu cầu của từng đối tượng.

Đối với bệnh nhân vừa bị hen suyễn vừa viêm mũi dị ứng, nên dùng ngày 1 lần, vào buổi tối.

Người lớn từ 15 tuổi trở lên mắc bệnh hen suyễn và/hoặc viêm mũi dị ứng: 1 viên 10 mg/ngày.

Trẻ em từ 6 đến 14 tuổi bị hen suyễn và/hoặc viêm mũi dị ứng: 1 viên 5 mg/ngày.

Trẻ từ 6 tháng - 5 tuổi bị hen suyễn và/hoặc viêm mũi dị ứng: Nên chuyển sang liều cốm 4 mg/ngày.

Khuyến nghị chung

Hiệu quả của Montelukast dựa trên các thông số thử nghiệm của Hen sẽ đạt được sau 1 ngày. Bệnh nhân cần tiếp tục dùng thuốc ngay cả khi cơn hen đã được kiểm soát, cũng như trong giai đoạn hen nặng.

Không điều chỉnh liều cho bệnh nhân suy thận hoặc bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình hoặc cho từng giới tính. Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan nặng.

Liệu pháp thay thế corticosteroid dạng hít liều thấp cho bệnh nhân viêm phế quản nhẹ dai dẳng

Montelukast không được khuyến cáo sử dụng monome ở bệnh nhân hen phế quản mức độ trung bình. Chỉ dùng Montelukast để điều trị thay thế corticosteroid dạng hít liều thấp ở trẻ hen phế quản nhẹ dai dẳng nếu trẻ không lên cơn hen nặng nặng nhưng có sử dụng corticosteroid đường uống và ở trẻ không dùng được corticosteroid dạng hít. Hen phế quản nhẹ dai dẳng là triệu chứng hen phế quản xuất hiện nhiều hơn 1 lần/tuần nhưng ít hơn 1 lần/ngày, triệu chứng ban đêm nhiều hơn 2 lần/tháng nhưng ít hơn 1 lần/tuần, chức năng phổi bình thường giữa 2 giai đoạn. Nếu hen phế quản không được kiểm soát tốt (thường trong vòng 1 tháng) thì có thể cần sử dụng hoặc thay thế bằng liệu pháp chống viêm. Bệnh nhân nên được đánh giá định kỳ để kiểm soát bệnh hen suyễn.

Sử dụng đồng thời với các thuốc điều trị hen phế quản khác

Khi sử dụng Montelukast để điều trị bằng corticosteroid dạng hít, không phải là thay thế đột ngột corticosteroid dạng hít bằng Montelukast.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Trong nghiên cứu hen suyễn mãn tính, Montelukast được sử dụng với liều hàng ngày tới 200 mg cho người lớn trong 22 tuần và nghiên cứu ngắn hạn với liều lên tới 900 mg mỗi ngày, sử dụng trong khoảng 1 tuần, không có phản ứng quan trọng nào trên lâm sàng.

Cũng có báo cáo về ngộ độc cấp tính sau khi đưa thuốc ra thị trường và trong các nghiên cứu lâm sàng với Montelukast. Những báo cáo này bao gồm cả trẻ em và người lớn với liều cao nhất lên tới 1000 mg. Các kết quả nghiên cứu và lâm sàng phù hợp với tổng quan về độ an toàn ở người lớn và trẻ em. Trong hầu hết các báo cáo quá liều, không có phản ứng có hại nào. Các phản ứng phổ biến nhất tương tự như đặc tính an toàn của Montelukast bao gồm đau bụng, buồn ngủ, khát nước, nhức đầu, nôn mửa và hiếu động thái quá. Montelukast chưa được biết đến có thể được phân tách qua phúc mạc hoặc lọc máu.

Nếu vô tình dùng thuốc quá liều, hãy ngừng dùng thuốc và liên hệ ngay với bác sĩ hoặc trung tâm y tế gần nhất. Mang theo thuốc cùng với bao bì để bác sĩ biết bạn đã uống thuốc gì và có biện pháp xử lý kịp thời.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Tác dụng không mong muốn thường được báo cáo (1/100 ≤ ADR

Người lớn và thanh thiếu niên ≥ 15 tuổi

Thần kinh: đau đầu.

Tiêu hóa: đau bụng.

Nội soi thần kinh: nhức đầu.

Rất thường gặp (ADR ≥ 1/10)

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: nhiễm trùng đường hô hấp trên.

Thường gặp (1/100 ≤ ADR Tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn

Miễn dịch: Phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ. và trung thất: Chảy máu cam. ADR

Hệ máu và bạch huyết: Xu hướng chảy máu ngày càng gia tăng.

Hệ miễn dịch: Nhiễm bạch cầu ái toan ở gan.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thuốc có thể gây ra những tác dụng không mong muốn khác. Cần thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Tặng 10 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Không dùng Givet 10 nếu bạn quá mẫn cảm với Montelukast hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Những lưu ý khi sử dụng

chưa rõ tác dụng khi dùng Montelukast trong điều trị cơn hen cấp tính. Vì vậy, không nên dùng Montelukast để điều trị cơn hen cấp tính. Nếu lên cơn hen suyễn, hãy làm theo hướng dẫn của bác sĩ, bạn phải luôn sẵn sàng để điều trị bệnh hen suyễn.

Nếu bệnh hen phế quản nặng hơn, hãy báo ngay cho bác sĩ.

phải sử dụng tất cả các loại thuốc chống hen suyễn do bác sĩ kê đơn. Montelukast không thay thế các thuốc chống hen suyễn khác.

Tiếp tục sử dụng thuốc cho đến khi có chỉ định của bác sĩ. Đừng dừng thuốc. Montelukast chỉ có tác dụng điều trị hen phế quản khi dùng thuốc liên tục. Uống thuốc theo chỉ định của bác sĩ. Điều này sẽ giúp kiểm soát tốt bệnh hen phế quản.

có thể phải giảm dần corticosteroid dạng hít dưới sự giám sát của bác sĩ, nhưng không được thay thế đột ngột corticosteroid đường uống hoặc hít bằng Montelukast.

Khi giảm liều corticosteroid sử dụng đường toàn thân ở bệnh nhân đang sử dụng các thuốc chống hen suyễn khác, kể cả thuốc đối kháng thụ thể Leukotrien sẽ dẫn đến một số trường hợp hiếm gặp: Tăng bạch cầu ái toan, phát ban, khó thở, biến chứng tim hoặc bệnh lý thần kinh đôi khi được chẩn đoán là hội chứng churg-strauss là viêm mạch máu toàn thân với EOSIN. Mặc dù chưa xác định được nguyên nhân và kết quả với thuốc đối kháng thụ thể Leukotrien, nhưng cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ lâm sàng khi giảm liều corticosteroid toàn thân ở bệnh nhân dùng thuốc chống hen suyễn khác. bệnh nhân sử dụng Montelukast. Khi điều trị bằng Montelukast, bệnh nhân mắc chứng hyperchibian nhạy cảm với aspirin vẫn phải tránh sử dụng aspirin và các thuốc chống viêm không steroid khác.

Hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về tất cả các loại thuốc bạn đang sử dụng, kể cả thuốc kê đơn hoặc không kê đơn, vitamin hoặc dược liệu.

Nếu bệnh nhân có các triệu chứng như cúm, tay và chân như kim châm hoặc tê, nặng hơn và/hoặc phát ban, hãy thông báo ngay cho bác sĩ.

Cảnh báo và thận trọng liên quan đến tá dược

Không nên sử dụng các chế phẩm có chứa lactose, bệnh nhân mắc bệnh di truyền hiếm gặp galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose.

Givet 10 chứa polysorbat 80, màu vàng tartrazin, màu hồ erythrosin có thể gây dị ứng, dầu thầu dầu có thể gây đau bụng, tiêu chảy.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Montelukast không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc, tuy nhiên trong rất ít trường hợp thuốc có thể gây chóng mặt, buồn ngủ.

Mang thai

Nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng có hại đối với việc mang thai hoặc sự phát triển của phôi/thai nhi.

Sau khi thuốc lưu hành trên thị trường hiếm khi có báo cáo về dị tật thai nhi (chẳng hạn như thiếu chân tay), (hiếm khi xảy ra). Không đủ dữ liệu để kết luận liên hệ với Montelukast.

Chỉ sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Nghiên cứu trên chuột cho thấy Montelukast có tiết vào sữa mẹ.

Ở người chưa rõ thuốc có tiết vào sữa mẹ hay không. Vì thuốc có thể tiết qua sữa mẹ nên chỉ sử dụng thuốc khi thực sự cần thiết.

Tương tác thuốc

có thể sử dụng Montelukast với các thuốc thông dụng khác trong điều trị dự phòng và mãn tính bệnh hen suyễn và viêm mũi dị ứng. Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc, liều khuyến cáo trong điều trị Montelukast không ảnh hưởng đáng kể đến dược động học của các thuốc sau: Theophylin, Prednison, Prednisolon, Ethinyl Estradiol/Norethindron 35/1), Terfenadin, Digoxin và Warfarin.

Diện tích dưới đường cong (AUC) của Montelukast giảm khoảng 40% ở những người dùng phenobarbital. Vì Montelukast được chuyển hóa bởi CYP 3A4, 2C8 và 2C9 nên cần thận trọng khi sử dụng Montelukast cùng với các chất cảm ứng CYP3A4, 2C8 và 2C9 như phenytoin, phenobarbital và rifampicin, đặc biệt ở trẻ em.

Montelukast không làm thay đổi quá trình chuyển hóa của các thuốc được chuyển hóa chủ yếu qua CYP 2C8 (như Paclitaxel, Rosiglitazon, Repaglinid).

Montelukast là cơ chất của CYP 2C8 và một phần nhỏ hơn của 2C9 và 3A4. Gemfibrozil (chất ức chế CYP 2C8 và 2C9) làm tăng mức phơi nhiễm của hệ Montelukast lên 4,4 lần. Không cần phải điều chỉnh liều Montelukast, tuy nhiên cần thận trọng nguy cơ tăng tác dụng không mong muốn.

Tương tác di động với các chất ức chế CYP 2C8 yếu hơn (chẳng hạn như trimethoprim) và iTraconazole (chất ức chế CYP 3A mạnh).

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.