Glazi 500 Abbott điều trị viêm xoang cấp, viêm tai giữa cấp, viêm họng, viêm amidan (2 vỉ x 3 viên)

Thận trọng khi sử dụng

quá mẫn cảm

Giống như Erythromycin và các macrolid khác, đã có báo cáo về các phản ứng dị ứng nghiêm trọng hiếm gặp, bao gồm phù mạch và sốc phản vệ (hiếm khi tử vong) và các phản ứng trên da bao gồm phục hồi bệnh ban đỏ cấp tính ở nước ngoài (AGEP), hội chứng Stevens-Johnson (SJS) và ngộ độc biểu bì (Mười) (hiếm). Eosin và các triệu chứng toàn thân (trang phục). Một số phản ứng với azithromycin này đã gây ra các triệu chứng tái phát và cần được theo dõi, điều trị lâu hơn.

Nếu có phản ứng dị ứng, hãy ngừng thuốc ngay lập tức và áp dụng phương pháp điều trị thích hợp. Các bác sĩ cần biết phản ứng dị ứng có thể xuất hiện trở lại khi họ ngừng điều trị triệu chứng.

Ngộ độc gan

Vì gan là nơi thải trừ chính của azithromycin nên việc sử dụng azithromycin cần thận trọng ở những bệnh nhân mắc bệnh gan nặng.

Đã có báo cáo về chức năng gan bất thường, viêm gan, vàng da do tắc mật, hoại tử gan và suy gan, một số trường hợp đã dẫn đến tử vong. Khi có dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm gan phải ngừng sử dụng azithromycin ngay lập tức.

Phì đại môn vị ở trẻ nhỏ

Trong quá trình theo dõi việc sử dụng azithromycin trên trẻ sơ sinh (đến 42 ngày tuổi) đã có báo cáo về trường hợp hẹp phì đại môn vị ở trẻ nhỏ. Cha Mę và người trông trẻ cần phải báo ngay cho bác sĩ nếu trẻ nôn mửa hoặc khó chịu khi bú.

Thuốc gai trần (ERGOT)

Ở những bệnh nhân đang dùng thuốc co mạch (ERGOT), khả năng ngộ độc Ergotin sẽ tăng lên khi dùng kết hợp với kháng sinh họ Macrolid. Không có dữ liệu về khả năng tương tác giữa các gai mạch máu (ergot) và azithromycin. Tuy nhiên, về mặt lý thuyết có thể xảy ra ngộ độc Ergotin nên không nên dùng phối hợp với thuốc đinh lăng (ERGOT) với azithromycin.

bội nhiễm

Giống như bất kỳ chế phẩm kháng sinh nào, cần quan sát dấu hiệu bội nhiễm của các vi sinh vật không nhạy cảm, bao gồm cả nấm.

tiêu chảy do Clostridium difficile gây ra

tiêu chảy do Clostridium Difficile (Tiêu chảy liên quan đến Clostridium Difficile - CDAD) đã được báo cáo khi sử dụng hầu hết các chất kháng khuẩn, bao gồm azithromycin, và mức độ nghiêm trọng của tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng tử vong. Điều trị bằng thuốc kháng khuẩn sẽ làm thay đổi quần thể vi sinh vật tự nhiên của ruột dẫn đến sự phát triển quá mức của C. Difficile.

c. Difficile sản sinh độc tố A và B góp phần phát triển CDAD. C. Các chủng Difficile cao nhất làm tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong, vì những bệnh nhiễm trùng này có thể kháng thuốc kháng sinh và có thể cần phải cắt bỏ ruột kết. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh, cần hỏi kỹ tiền sử vì báo cáo CDAD xảy ra sau hơn 2 tháng sau khi sử dụng kháng sinh.

suy thận

Ở những bệnh nhân suy thận nặng (GFR

mở rộng phạm vi của qt

Tình trạng cơ tim và khoảng QT kéo dài, gây nguy cơ rối loạn nhịp tim và xoắn khi sử dụng macrolid, kể cả azithromycin (xem phần tác dụng không mong muốn). Người kê đơn cần cân nhắc nguy cơ kéo dài QT về QT có thể gây tử vong khi xem xét nguy cơ và lợi ích của azithromycin đối với nhóm nguy cơ cao bao gồm:

Cơ thể tôi yếu đuối

Đã có báo cáo về giai đoạn cấp tính của các triệu chứng nhược cơ ở bệnh nhân điều trị bằng azithromycin.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai

Các nghiên cứu về sinh sản ở động vật đã được tiến hành ở liều gần với nồng độ gây độc tính nhẹ đối với sinh sản. Trong những nghiên cứu này, không có bằng chứng nào cho thấy azithromycin có hại cho phôi. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng được dự đoán là sẽ gặp ở người nên chỉ nên sử dụng azithromycin trong thời kỳ mang thai nếu thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Azithromycin được báo cáo là có qua sữa mẹ, nhưng chưa có nghiên cứu lâm sàng đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ đang cho con bú về đặc tính dược động học của việc tiết azithromycin qua sữa mẹ. Thận trọng khi phụ nữ cho con bú sử dụng azithromycin.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có bằng chứng nào cho thấy azithromycin có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc của bệnh nhân. Tuy nhiên, các tác dụng không mong muốn như chóng mặt, co giật, choáng váng, buồn ngủ và ngất xỉu đã được báo cáo khi sử dụng azithromycin có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thuốc tương tác

thuốc kháng acid: Trong nghiên cứu dược động học, khảo sát tác dụng khi kết hợp thuốc kháng acid với azithromycin, không ảnh hưởng đến sinh khả dụng tổng quát, mặc dù nồng độ đỉnh trong huyết tương đã giảm khoảng 24%. Ở những bệnh nhân được sử dụng cả azithromycin và thuốc kháng axit, không dùng cả hai loại thuốc này cùng một lúc.

Cetirizin: Sử dụng kết hợp azithromycin với cetirizin 20mg ở người tình nguyện khỏe mạnh trong 5 ngày, thấy kết quả ổn định, không có tương tác dược động học và không thay đổi đáng kể khoảng QT.

Didanosin (Dideoxyinosine): Khi so sánh với giả dược, sử dụng azithromycin 1200 mg/ngày cùng lúc với DIDANOSIN 400 mg/ngày ở 6 bệnh nhân HIV dương tính, không có ảnh hưởng đến dược động học ở trạng thái ổn định của Didanosin.

Digoxin: Dùng đồng thời các kháng sinh thuộc họ macrolid, bao gồm azithromycin với cơ chất của p-glycoprotein, giống như digoxin, được báo cáo là làm tăng nồng độ cơ chất của p-glycoprotein trong huyết thanh. Vì vậy, nếu sử dụng đồng thời azithromycin và cơ chất của P-Glycoprotein như Digoxin thì cần xem xét khả năng tăng nồng độ Digoxin trong huyết thanh, cần theo dõi lâm sàng và có thể cả nồng độ digoxin trong huyết thanh trong suốt quá trình điều trị bằng azithromycin và sau khi ngừng thuốc.

Thuốc gai trần (ERGOT): Về mặt lý thuyết, có thể xảy ra tương tác giữa azithromycin và thuốc gai trần (ERGOT).

Zidovudin: Dùng liều đơn 1000mg và đa liều 1200mg hoặc 600mg azithromycin ít ảnh hưởng đến dược động học trong huyết tương hoặc thải trừ zidovudine hoặc các chất chuyển hóa glucuronide của nó qua đường tiết niệu. Tuy nhiên, việc sử dụng azithromycin làm tăng nồng độ zidovudin phosphorylate, chất chuyển hóa có hoạt tính lâm sàng, trong bệnh bạch cầu loại đơn ở máu ngoại vi. Ý nghĩa lâm sàng của phát hiện này chưa rõ ràng nhưng có thể mang lại lợi ích cho bệnh nhân. Azithromycin không có tương tác đáng kể với hệ thống Cytochrom P450 ở gan. Nó không được cho là có tương tác với các thuốc dược động học như đã gặp với erythromycin hoặc các macrolide khác. Với azithromycin, không có tác động hoặc ức chế cytochrom P450 của gan thông qua phức hợp chuyển hóa cytochrom.

Các nghiên cứu động đã được tiến hành giữa azithromycin và các thuốc sau đây được gọi là chuyển hóa đáng kể qua trung gian cytochrom P450.

Atorvastatin: sử dụng đồng thời Atorvastatin (10 mg mỗi ngày) và azithromycin (500 mg mỗi ngày) không làm thay đổi nồng độ Atorvastatin trong huyết tương (dựa trên sự ức chế định lượng HMG) enzym khử CoA). Tuy nhiên, sau khi thuốc lưu hành đã có báo cáo về các trường hợp bị co cơ ở bệnh nhân sử dụng đồng thời nhóm azithromycin và statin.

Carbamazepin: Trong một nghiên cứu về tương tác dược động học ở người tình nguyện khỏe mạnh, không thấy azithromycin có ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ carbamazepine hoặc chất chuyển hóa của nó trong huyết tương ở bệnh nhân sử dụng đồng thời Azithromycin.

cimetidin: Nghiên cứu khảo sát dược động học về tác dụng của chỉ 2 giờ cimetidin trước khi dùng azithromycin, trên dược động học của azithromycin không có sự thay đổi về dược động học của azithromycin.

Thuốc uống qua đường miệng thuộc nhóm Coumarin: Trong nghiên cứu về tương tác dược động học, Azithromycin không làm thay đổi tác dụng chống đông máu của liều duy nhất 15mg Warfarin dùng trên người tình nguyện khỏe mạnh. Sau khi thuốc được lưu hành, thông báo dùng thuốc chống đông tăng lên sau khi sử dụng đồng thời azithromycin và nhóm thuốc uống chống đông đường uống. Mặc dù mối quan hệ nhân quả chưa được thiết lập, nên theo dõi protrombin định kỳ khi sử dụng đồng thời azithromycin và thuốc chống đông máu đường uống Coumarin.

Cyclosporin: Trong nghiên cứu dược động học ở người tình nguyện khỏe mạnh, liều Azithromycin 500 mg/ngày qua đường uống trong 3 ngày và sau đó cho một liều duy nhất Cyclosporin 10 mg/kg qua đường uống, xem CMAX và AUC0-5 tăng đáng kể. Vì vậy, cần thận trọng trước khi cân nhắc sử dụng đồng thời các loại thuốc này. Nếu cần sử dụng đồng thời các thuốc này thì cần theo dõi nồng độ cyclosporin và điều chỉnh liều lượng.

Efavirenz: dùng đồng thời liều duy nhất 600 mg azithromycin và 400 mg Efavirenz mỗi ngày trong 7 ngày không gây ra bất kỳ tương tác dược động học nào có ý nghĩa lâm sàng.

fluconazol: Dùng đồng thời liều duy nhất 1200mg azithromycin không làm thay đổi đặc tính dược động học của liều duy nhất 800mg fluconazol. Tổng lượng thuốc trong huyết tương và thời gian bán thải của azithromycin không thay đổi khi dùng đồng thời với fluconazol, tuy nhiên quan sát thấy có sự giảm trên lâm sàng về nồng độ đỉnh cmax (18%) của azithromycin trên lâm sàng.

indinavir: dùng đồng thời liều duy nhất 1200 mg azithromycin không có ý nghĩa thống kê về đặc tính dược động học của Indinavir khi dùng liều 800 mg, ngày 3 lần trong 5 ngày.

Methylprednisolon: Trong nghiên cứu tương tác dược động học ở người tình nguyện khỏe mạnh, Azithromycin không có tác động đáng kể đến dược động học của Methylprednisolon.

Midazolam: Ở người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời azithromycin 500 mg/ngày trong 3 ngày không gây ra thay đổi lâm sàng về đặc tính dược động học và dược lực học của Midazolam khi sử dụng liều duy nhất chỉ 15 mg. Nelfinavir: dùng đồng thời azithromycin (1200mg) và Nelfinavir ở trạng thái ổn định (750 mg, 3 lần/ngày), dẫn đến tăng nồng độ azithromycin. Không quan sát thấy tác dụng không mong muốn nào có ý nghĩa lâm sàng và không cần điều chỉnh liều. Rifabutin: Dùng đồng thời azithromycin và rifabutin không ảnh hưởng đến nồng độ trong huyết tương của cả hai loại thuốc.

Giảm bạch cầu trung tính được quan sát thấy ở những người điều trị đồng thời với azithromycin và rifabutin. Mặc dù bệnh giảm bạch cầu trung tính liên quan đến việc sử dụng rifabutin nhưng mối quan hệ nhân quả khi sử dụng đồng thời với azithromycin vẫn chưa được thiết lập (xem phần tác dụng không mong muốn).

Sildenafil: Ở những người tình nguyện là nam giới khỏe mạnh bình thường, không có bằng chứng về ảnh hưởng của azithromycin (500 mg, mỗi ngày trong 3 ngày) đến AUC và CMAX của Sildenafil hoặc các chất chuyển hóa chính của nó trong quá trình tuần hoàn.

Terfenadin: Các nghiên cứu động không cho thấy bằng chứng về sự tương tác giữa azithromycin và terfenadin. Đã có những trường hợp hiếm hoi không thể loại trừ hoàn toàn khả năng tương tác này; Tuy nhiên, không có bằng chứng cụ thể nào về sự tương tác này.

Theophylllin: Không có bằng chứng về tương tác dược động học lâm sàng giữa azithromycin và theophylllin khi sử dụng đồng thời ở người tình nguyện khỏe mạnh.

Triazolam: Trên 14 tình nguyện viên khỏe mạnh, việc sử dụng đồng thời Azithromycin 500mg vào ngày 1 và 250mg vào ngày 2 với 0,125mg Triazolam vào ngày thứ 2 không có ảnh hưởng đáng kể nào đến dược động học của triazolam so với triazolam và giả dược.

trimethoprim/sulfamethoxazole: Việc sử dụng đồng thời trimethoprim/sulfamethoxazole (160mg/800mg) trong 7 ngày với azithromycin 1200mg vào ngày thứ 7 không gây ảnh hưởng đáng kể nào đến nồng độ đỉnh, tổng lượng thuốc trong tuần hoàn hoặc bài tiết theo xu hướng trimethrim sulfamethoxazol. Nồng độ trong huyết tương của Azithromycin tương tự như được quan sát trong các nghiên cứu khác.