Gliclada 30 mg Krka cukorbetegség kezelésére (8 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Gyógyszerforma 8 buborékcsomagolás x 15 tabletta dobozban
Specifikáció gliklazid

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
gliklazid	30 mg

Felhasználások

javallatok

A Gliclada® 30 mg gyógyszert a következő esetekben jelezzük:

A cukorbetegség kezelésére alkalmazzák, nem függ az inzulintól (2. cső) felnőtteknél, amikor a vércukorszint már nem szabályozható diétával, testmozgással és fogyással.

A gliklazid csökkenti a vércukorszintet azáltal, hogy serkenti az inzulin kiválasztását a Langerhans-szigetek β-sejtjéből. Az étkezés utáni megnövekedett inzulinszint és a C-peptid szekréció 2 éves kezelés után is fennáll.

Az anyagcsere jellemzői mellett a gliklazid az erekre is jellemző.

Hatékony az inzulin kiválasztására

2-es típusú cukorbetegségben a Giiclazid a glükózválasz fejfázisának inzulinszekrécióját helyreállítja, a második fázis inzulinszekrécióját pedig fokozza. Az inzulinválasz jelentős növekedése akkor figyelhető meg, ha étkezés vagy glükóz által okozott stimuláció történik.

Az erek jellemzői

A GLICLAZID két, a cukorbetegség szövődményeihez kapcsolódó mechanizmus révén csökkenti a trombózist:

Gátolja a vérlemezkék összegyűjtését és adhézióját, a markerek csökkenésével a vérlemezke aktiválás során (béta thromboglobulin, tromboxán B2).

Az endothelrost vérszövet aktivitása a TPA aktivitásának növekedésével.

Farmakokinetika

felszívódás

A koncentráció az első 6 órában fokozatosan növekszik, és eléri a stabil állapotot, amely a gyógyszer alkalmazását követően 6-12 órával fennmarad.

A gliklazid könnyen felszívódik a gyomor-bél traktuson keresztül.

A gliklazid teljesen felszívódik. Az étel nem változtatja meg a felszívódás sebességét és szintjét.

Elosztás

körülbelül 95%-a plazmafehérjékhez kapcsolódik. Az eloszlási térfogat körülbelül 30 liter. A Gliclada elnyújtott felszabadulása napi egyszeri adagja több mint 24 órán keresztül fenntartja a gliklazid plazmakoncentrációját.

Anyagcsere

A gliklazid főként a májban metabolizálódik, és a vizelettel választódik ki: a formátlan forma kevesebb, mint 1%-a található a vizeletben. A plazmában nem találhatók aktív metabolitok.

Megszüntetés

Értékesítse a gliklazid elvesztési idejét 12 és 20 óra között.

Idős betegeknél nincs klinikai változás a farmakokinetikai paraméterekben.

Szedés előtt Gliclada 30 mg Krka cukorbetegség kezelésére (8 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni

A Glicladát egyetlen adagban kell bevenni reggeli közben.

Nyelje le a tablettákat vízzel.

Adagolás

felnőttek

Napi adag 30-120 mg egyszeri adag reggelinél.

A betegek nem rághatják meg vagy törhetik össze a kapszulát.

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, a következő napon a beteg nem emelheti az adagot.

A hipoglikémiát okozó gyógyszereknél az adagolást az egyes betegekre adott válaszmechanizmus (vércukor, HBA1C) szerint kell módosítani.

Kezdő adag

A kezdő adag 30 mg/nap.

Ha a vércukorszintet beállítják, kezelje ezzel az adaggal.

Ha a vércukorszintet nem sikerül beállítani, a következő lépésekben növelje az adagot napi 60 mg-ra, 90 mg-ra vagy 120 mg-ra. Két egymást követő dózisemelés között, legalább 1 hónapos időközzel, kivéve azokat a betegeket, akiknél a vércukorszint 2 hetes kezelés után nem csökkent. Ebben az esetben a kezelés második hétvégéjén az adag emelhető.

Maximális adag 120 mg/nap.

Egy Gliclada 60 mg-os tartós hatóanyag-leadású tabletta 2 Gliclazid 30 mg (Gliclada 30 mg) tartós hatóanyag-leadású tablettának felel meg.

Cserélje ki a Gliclazid 80 mg tabletta formáját (a sejtformuláció a hatóanyagban azonnal) egy hosszan tartó felszabadulású Gliclada 60 mg-ra.

Egy 80 mg-os GLICLAZID tabletta a Gliclada 30 mg hosszan tartó felszabadulásának felel meg. Cserélhető, de a vércukorszint gondos ellenőrzése mellett kell megtenni.

Cserélje ki az egyéb szájon át szedhető cukorbetegség gyógyszereit egy hosszan tartó Gliclada 60 mg-mal

A Gliclada más orális cukorbetegség elleni gyógyszerek helyettesítésére használható.

A korábbi cukorbetegség elleni gyógyszerek adagolását és értékesítési idejét akkor kell kiszámítani, ha a Gliclada 60 mg tartós hatóanyag-leadásúval helyettesítették. Nem szükséges átmenetet tartani más gyógyszerek és a Gliclada között.

A kezdő adag 30 mg, és fontolóra kell venni az adag módosítását a beteg vércukorszintjének megfelelően, a fent leírtak szerint.

Ha a Sultonylura gyógyszeres hipoglikémiát meghosszabbított felezési idővel helyettesíti, a kezelést néhány napra le kell állítani, hogy elkerüljük két termék rezonancia hatását (ami hipoglikémiát okozhat). Tartósan tartó Gliclada kezelésre való áttéréskor a kezelési módszert célszerű a kezdeti kezelésre alkalmazni, azaz napi 30 mg-os adagot, az ugratás a metabolikus válasz függvényében lépésről lépésre történő emelés.

A kezelés kombinálása a cukorbetegség gyógyszereivel

A Gliclada extenzív felszabadulás kombinálható BiguanID-vel, alfa-glükozidáz- vagy inzulingátlókkal.

Azoknál a betegeknél, akiknél a Gliclada hosszan tartó hatóanyag-leadása nem megfelelően kontrollálható, szigorú orvosi felügyelet mellett kombinálható inzulinnal.

Különleges emberi csoport

Idősek

A Gliclada kiterjesztett felszabadulása javasolt gyógyszeres kezelési rend a 65 év alatti betegek számára.

Enyhe vagy közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek

Ezeknél a betegeknél a gyógyszeres edények ugyanúgy használhatók, mint a normál veseműködésű betegeknél, a betegek gondos ellenőrzése mellett. Ezeket az adatokat klinikai vizsgálatok igazolták.

A hipoglikémia kockázatának kitett betegek

A magas hipoglikémia kockázata a következő betegeknél:

alultápláltság.

Súlyos vagy nehéz hormonális zavarai vannak (hipofízis behelyezése, pajzsmirigy alulműködése, mellékvese-károsodás).

A kortikoszteroidok hosszú távú kezelés vagy nagy dózisok után történő leállítása miatt.

Súlyos érbetegség (súlyos koszorúér-betegség, súlyos artériás betegség, terjedő érbetegség).

Kezdje legalább 30 mg/nap adaggal.

Gyermekek és serdülők

Nincsenek klinikai kutatási adatok a gyermekek és serdülők (18 év alatti) hatékonyságáról és biztonságosságáról.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén?

A Gliclazid túladagolása hipoglikémiát okoz.

Az eszméletvesztés vagy az idegi tünetek hiánya nélküli hipoglikémia gyakori tüneteit szénhidrát hozzáadásával, a gyógyszer adagjának módosításával vagy az étrend megváltoztatásával kezelik. Szorosan figyelje, amíg az orvos meg nem bizonyosodik arról, hogy a beteg túllépte a veszélyt.

A súlyos hipoglikémiás reakciókat kóma, görcsök, neurológiai rendellenességek kísérik, amelyek előfordulhatnak, és azonnali sürgősségi kórházi kezelést igényelnek.

Kezelés

Ha kóma hipoglikémia (diagnosztizált vagy gyanús) előfordul, a betegeknek gyorsan 50 ml intravénás glükózoldatot kell beadni (20-30%). Ezután folytassa a hígított glükózoldat (10%) fertőzését megfelelő sebességgel, hogy a vércukorszint 1 g/l-nél magasabb legyen.

A betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és a beteg állapotától függően ez idő alatt az orvos dönti el, hogy szükséges-e a monitorozás folytatása.

A felosztás nem működik a betegeknél a gliklazid és a plazmafehérje közötti szoros kapcsolat miatt.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Gliclada® 30 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A gyakoriság a következőképpen kerül meghatározásra:

Nagyon gyakori (≥1/10).

Gyakori (≥1/100 –

Nem gyakori (≥1/1000 –

Ritka (≥1/10 000 –

Nagyon ritka (

Hipoglikémia

Más diabéteszes szulfamidokhoz hasonlóan a tartós Gliclazide tablettával végzett kezelés is hipoglikémiát okozhat, ha az étkezés rendszertelen, különösen az étkezések kihagyása esetén. A hipoglikémia lehetséges tünetei: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, alvászavarok, izgatottság, agresszivitás, fókuszhiány, tudatosságcsökkenés, lassú reakció, depresszió, látászavarok, nyelv, remegés, gyengeség, érzékszervi zavarok, szédülés, hiányérzet, önkontroll elvesztése, szívdobogásérzés, tévedés sekély szívverés vong.

Ezenkívül a szimpatikus aktivitás fokozódásának jelei a következők: izzadás, hideg bőr, szorongás, tachycardia, magas vérnyomás, mellkasi dob, angina, majd aritmia.

Általában a tünetek eltűnnek a szénhidrát (cukor) bevétele után. A mesterséges édesítőszerek azonban nem hatékonyak. Más cukorbetegség-szulfamiddal végzett tesztelés azt mutatja, hogy a hipoglikémia akkor is kiújulhat, ha az intézkedések kezdetben hatékonynak bizonyultak.

Ha a hipoglikémia stádiuma súlyos vagy elhúzódó, és még akkor is, ha átmenetileg cukorral szabályozható, azonnal orvosi vagy sürgősségi ellátásra van szükség.

Egyéb nemkívánatos hatások

A gyomor-bélrendszeri betegségek közé tartozik a hasi fájdalom, hányinger, hányás, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés. Ezek a tünetek nem gyakoriak. A fenti nemkívánatos hatás elkerülhető vagy minimálisra csökkenthető, ha a Gliclazidot reggeli közben veszi be.

A következő nem kívánt hatások a jelentések szerint ritkák

Bőr és bőr alatti betegségek: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, erythema, bullosus reakció (Stevens-Johnson szindróma, mérgezett epidermális nekrózis).

Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek: A hematológiai változások nagyon ritkák, beleértve a vérszegénységet, leukopeniát, thrombocytopeniát és granulociták számát. Ezek a rendellenességek a gliklazid abbahagyásakor helyreállnak.

Májműködési zavar: Máj hiperpláció (AST, Alt enzim alkalikus foszfatáz), hepatitis. Hagyja abba a kezelést, ha sárgaság jelentkezik.

Szembetegségek: Léglátási zavarok léphetnek fel, különösen a kezelés megkezdésekor, a vércukorszint változása miatt.

A vörösvértestek, a granulociták, a hemolitikus vérszegénység, az összes vérzés és az allergiás vasculitis eseteit leírták más diabéteszes szulfonok esetében is. Egyéb diabetes sulfonylura esetén a megfigyelések azt mutatják, hogy a gyógyszer szedésének abbahagyása vagy májelégtelenség után májenzimszint-emelkedés, sőt károsodott májműködés (például epehólyag, sárgaság) és hepatitis lép fel, ami bizonyos esetekben halálhoz vezet.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Gliclada® 30 mg ellenjavallt gyógyszer a következő esetekben:

Túlérzékenység gliklaziddal, egyéb cukorbetegség szulfonilureivel, szulfonamid gyógyszerekkel vagy bármely segédanyaggal szemben.

1. típusú.

Cukorbetegség kóma és kóma, cukorbetegség következtében kialakuló ketonacidózis.

Súlyos fertőzések, súlyos sérülések, súlyos műtétek.

veseelégtelenség vagy súlyos májelégtelenség (ezekben az esetekben az inzulint üldözik).

Miconazol kezelés.

Szoptató nők.

Legyen óvatos a

hipoglikémia

használatakor

Ezt a gyógyszert csak mérsékelt diétát (beleértve a reggelit is) tartó betegeknél alkalmazzák. Fontos, hogy rendszeresen stabil mennyiségű szénhidrátot fogyasszunk, hogy elkerüljük a hipoglikémia kockázatának növelését, ha későn eszünk, felszívódik vagy alacsony a szénhidráttartalom. Hipoglikémia alakulhat ki alacsony vagy túlzott kalóriatartalmú diéta, alkoholfogyasztás vagy más csökkentő gyógyszerekkel kombinálva.

Diabéteszes szulfonilurin alkalmazása után hipoglikémia léphet fel. Egyes esetek súlyosak vagy elhúzódóak lehetnek. Kórházba kell helyezni, és néhány napig ellenőriznie kell a vércukorszintet.

Gondosan válassza ki a beteget, az adagolás és a beteg utasítása egyértelműen szükséges a hipoglikémia kockázatának csökkentése érdekében.

A hipoglikémia kockázatát növelő tényezők:

A betegek megtagadják az együttműködést, vagy nem tudnak együttműködni (különösen az idősebb betegek).

alultápláltság, nem megfelelő étkezés, étkezések kihagyása, étrend megváltoztatása vagy böjt.

Nincs egyensúly az edzés és a felhasznált szénhidrátok között.

veseelégtelenség.

Súlyos májelégtelenség.

Gliclada túladagolása.

Egyes endokrin betegségek: pajzsmirigy-rendellenességek, agyalapi mirigy beillesztése, mellékvese-elégtelenség.

Használja egyidejűleg más gyógyszerekkel.

veseelégtelenség és májelégtelenség

A gliklazid farmakokinetikája és farmakokinetikája megváltozhat súlyos vesekárosodásban és májelégtelenségben szenvedő betegeknél. A hipoglikémia stádiuma ezeknél a betegeknél jelentkezik, ezért a monitorozásnak prioritást kell adni.

Betegadatok

A tünetekkel, a kezelési módokkal és a befolyásoló állapotokkal ismertetjük a betegeket és a családokat. A betegeket tájékoztatni kell a mozgásos diéta fontosságáról, és a vércukorszint rendszeres ellenőrzéséről.

Az alacsony vércukorszint szabályozása

A cukorbetegek hematuria kontrollját a következő tényezők bármelyike befolyásolhatja: láz, trauma, fertőzés vagy műtéti beavatkozás. Bizonyos esetekben inzulin alkalmazása szükséges.

A cukorbetegség bármely gyógyszerének, beleértve a gliklazidot is, hipoglikémiás hatása idővel romlik ezeknél a betegeknél a cukorbetegség súlyosságának súlyossága vagy a kezelésre adott válasz csökkenése miatt. Ezt a jelenséget másodlagos meghibásodásnak nevezik. Az első kudarcoktól eltérően az, amikor egy hatóanyag nem hatékony az első standard terápiában. De először meg kell fontolni a megfelelő dózis beállítását és az étrend betartását, majd a beteg besorolását a másodlagos legyőzési csoportba.

Tesztelés

A hemoglobina1c-koncentráció (HBA1C) vagy a vénás vércukorszint mérése javasolt a vércukorszint-szabályozás értékeléséhez. A vércukorszint önellenőrzése is hasznos lehet. A Diabetes sulfonylura hemolitikus anémiát okozhat G6PD-hiányban szenvedő betegeknél. Legyen óvatos ezeknél a betegeknél, és szükség esetén fontolja meg a gyógyszerek cseréjét.

segédanyagok

A Gliclada kiterjesztett laktózt bocsát ki. Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek: galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar nem alkalmazható.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A betegeket figyelmeztetni kell a hipoglikémia jeleire és tüneteire, és óvatosnak kell lenniük, ha gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek, különösen a kezelés korai szakaszában.

Terhesség

Nincs tanulmány a gliklazid terhes nőknél történő alkalmazásáról, és még más, cukorbetegség szulfonilura elleni gyógyszereiről is nagyon kevés adat áll rendelkezésre.

A gliklazid nem okoz teratogént állatokon.

A terhesség előtti cukorbetegség ellenőrzése, hogy minimalizálja a nem kontrollált cukorbetegséghez kapcsolódó születési rendellenességek kockázatát.

A hipoglikémiás gyógyszer nem alkalmas terhes nők számára. Az inzulin az első választás ezeknél a betegeknél. Ezért a cukorbetegség orális gyógyszereit inzulinnal kell helyettesíteni a terhesség előtt, vagy amint terhességet észlel.

A szoptatás időszaka. Mivel fennáll az újszülöttkori hipoglikémia kockázata, a gliklazid alkalmazása ellenjavallt szoptató nők számára.

Interaktív gyógyszer

A következő gyógyszerek növelik a hipoglikémia kockázatát

Ellenjavallatok a következővel való egyeztetéshez:

Mikonazol (szisztémás cukor vagy gél használata szájnyálkahártyán): fokozza a hipoglikémiás hatást, hipoglikémia tüneteivel kezdődik, vagy kómát okozhat.

Nem ajánlom

Fenilbutazon (Szisztémás cukor): Növeli a szulfonilura-tartalmú gyógyszerek hipoglikémiás hatását (a plazmafehérjékkel kapcsolatos helyettesítés és azok csökkentése miatt).

Alkohol: A hipoglikémiás reakció fokozódása (a kompenzációs reakciók gátlásával) kóma kialakulásához vezethet. Ne használjon alkoholt vagy alkoholtartalmú kábítószert.

Az együttműködés megelőző intézkedéseket igényel

Bizonyos esetekben hipoglikémia léphet fel, ha a következő gyógyszerek valamelyikét alkalmazzák: egyéb cukorbetegség elleni gyógyszerek (inzulin, akarbóz, biguanid), β-blokkolók, flukonazol, gátolják az angiotenzin metabolikus enzimet (captlil enalapril), H2, MAOS, SZULFONAMID és szteroid glikémiás szerek gyulladásgátlók lehetnek.

Nem ajánlom

Danazol: A Danazol-féle cukorbetegség hatása miatt. Ha lehetetlen elkerülni ezeknek a gyógyszereknek a használatát, figyelmeztesse a beteget, és hangsúlyozza a vizelet- és útfelügyelet fontosságát. Szükséges a cukorbetegség elleni gyógyszerek adagjának módosítása a Danazol-kezelés alatt és után.

Az együttműködés megelőző intézkedéseket igényel

klórpromazin (nyugtató): nagy dózisok (> 100 mg/nap klórpromazin) növelik a vércukorszintet (csökkent inzulinfelszabadulás). Figyelmeztetés a betegnek és a vércukorszint monitorozás fontosságának hangsúlyozása. A cukorbetegség hatóanyagainak adagolását a nyugtatókkal végzett kezelés alatt és után kell módosítani.

Glükokortikoid (a szervezetben és helyben az ízületekben alkalmazzák, a bőrön és a végbélen keresztül alkalmazzák) és tetrakozaktrin: zsíranyagcsere okozta hiperglikémia (a glükokortikoidok által okozott szénhidrátok csökkentése). A beteg figyelmeztetése és a vércukorszint ellenőrzésének fontosságának hangsúlyozása, különösen a kezelés kezdetén. A glükokortikoid kezelés alatt és után módosítani kell a cukorbetegség kezelésére szolgáló hatóanyagok adagját.

Ritodrin, Salbutamol, Terbutalin (intravénás injekció): a β2-koeffektusok hatása miatt az útvonal növelése. Hangsúlyozza a vércukorszint ellenőrzésének fontosságát. Ha szükséges, váltson inzulinra.

Mérlegelés

Véralvadásgátló kezelés (például warfarin): A cukorbetegségben alkalmazott szulfonilura-gyógyszerek alkalmazása során fokozódhat az antikoagulánsok hatása, ezért módosítani kell az antikoaguláns adagját.

Tárolás

Hűvös, száraz helyen, fénytől védve, 30 °C alatti hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.