Thuốc Gliclada 60mg Krka điều trị bệnh tiểu đường (2 vỉ x 15 viên)

Nồng độ tăng dần trong 6 giờ đầu, đạt trạng thái ổn định, duy trì từ 6 đến 12 giờ sau khi dùng thuốc.

Gliclazid dễ hấp thu qua đường tiêu hóa.

Gliclazid được hấp thu hoàn toàn. Thức ăn không làm thay đổi tốc độ và mức độ hấp thu.

phân phối

khoảng 95% liên kết với protein huyết tương. Thể tích phân phối khoảng 30 lít.

Một liều duy nhất mỗi ngày của Gliclada phóng thích kéo dài sẽ duy trì nồng độ trong huyết tương của gliclazid hơn 24 giờ.

chuyển đổi

Gliclazid được chuyển hóa chủ yếu ở gan và bài tiết qua nước tiểu: dưới 1% dạng không dạng được tìm thấy trong nước tiểu. Không có chất chuyển hóa có hoạt tính được tìm thấy trong huyết tương.

Loại bỏ

Bán thời gian lãng phí của gliclazid từ 12 đến 20 giờ.

Không có sự thay đổi lâm sàng về các thông số dược động học ở bệnh nhân cao tuổi.

Gliclada phóng thích kéo dài có thể kết hợp với BiguanID, Alpha-glucosidase hoặc thuốc ức chế insulin.

Ở những bệnh nhân không được kiểm soát tốt với Gliclada phóng thích kéo dài, có thể kết hợp với insulin dưới sự giám sát y tế chặt chẽ.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Người cao tuổi:

Gliclada phóng thích kéo dài được chỉ định là chế độ dùng thuốc được khuyến cáo cho bệnh nhân dưới 65 tuổi.

Ở bệnh nhân suy thận nhẹ đến trung bình:

Đối với những bệnh nhân này, dụng cụ dùng thuốc có thể được sử dụng như ở những bệnh nhân có chức năng thận bình thường với sự theo dõi cẩn thận của bệnh nhân. Những dữ liệu này đã được xác nhận trong các thử nghiệm lâm sàng.

Ở bệnh nhân có nguy cơ hạ đường huyết:

Trẻ em và thanh thiếu niên:

Không có dữ liệu nghiên cứu lâm sàng về hiệu quả, an toàn và tuổi vị thành niên (dưới 18 tuổi).

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Quá liều Gliclazid gây hạ đường huyết.

Các triệu chứng ở mức độ hạ đường huyết trung bình mà không mất ý thức hoặc không có dấu hiệu thần kinh được điều trị bằng cách bổ sung carbohydrate, điều chỉnh liều lượng thuốc hoặc thay đổi chế độ ăn uống.

theo dõi chặt chẽ cho đến khi bác sĩ chắc chắn rằng bệnh nhân đã qua khỏi cơn nguy kịch.

Phản ứng hạ đường huyết nặng có thể kèm theo hôn mê, co giật, rối loạn thần kinh có thể xảy ra và phải nhập viện cấp cứu ngay.

Quản lý

Nếu trường hợp hạ đường huyết hôn mê (đã được chẩn đoán hoặc nghi ngờ, bệnh nhân cần được tiêm nhanh 50 ml dung dịch glucose vào tĩnh mạch (20% đến 30%).

Sau đó tiếp tục tiêm dung dịch glucose loãng (10%) với tốc độ thích hợp để duy trì lượng đường trong máu cao hơn 1g/l.

Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ và tùy theo tình trạng của bệnh nhân trong thời gian này, bác sĩ sẽ quyết định có cần tiếp tục theo dõi theo dõi hay không.

Việc phân chia không có tác dụng đối với bệnh nhân do có mối liên hệ chặt chẽ giữa gliclazid và protein huyết tương.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Có thể có các triệu chứng hạ đường huyết: nhức đầu, đói dữ dội, buồn nôn, nôn, mệt mỏi, rối loạn giấc ngủ, kích động, hung hăng, thiếu tập trung, giảm nhận thức, phản ứng chậm, trầm cảm, rối loạn thị giác, ngôn ngữ, run rẩy, liều lĩnh, chóng mặt, chóng mặt, cảm giác bất lực, mất tự chủ, ảo tưởng, mặc cảm, sa đọa, trầm cảm, trầm cảm, trầm cảm. Vọng.

Thông thường, các triệu chứng sẽ biến mất sau khi dùng carbohydrate (đường).

Tuy nhiên, chất làm ngọt nhân tạo không có tác dụng.

Thử nghiệm với các sulfones trị tiểu đường khác cho thấy tình trạng hạ đường huyết có thể tái diễn ngay cả khi các biện pháp trên đã được chứng minh là có hiệu quả ban đầu.

Nếu tình trạng hạ đường huyết nghiêm trọng hoặc kéo dài và ngay cả khi nó được kiểm soát tạm thời bằng đường thì cần phải được chăm sóc y tế hoặc nhập viện ngay lập tức.

Các tác dụng không mong muốn khác

Rối loạn tiêu hóa bao gồm đau bụng, buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón. Những triệu chứng này xảy ra không phổ biến.

có thể tránh hoặc giảm thiểu tác dụng không mong muốn bằng cách dùng Gliclazid vào bữa sáng.

Các tác dụng không mong muốn sau đây được báo cáo là hiếm gặp

Rối loạn da và dưới da: phát ban, ngứa, nổi mề đay, ban đỏ, phản ứng

Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết: Những thay đổi về huyết học rất hiếm gặp, có thể bao gồm thiếu máu, bệnh bạch cầu, giảm tiểu cầu và bạch cầu hạt. Những rối loạn này sẽ hồi phục khi ngừng gliclazid.

Rối loạn gan – gan tăng men gan (AST, ALT, men kiềm phosphatase), viêm gan. Ngừng điều trị nếu xuất hiện vàng da.

Rối loạn về mắt: Rối loạn thị giác thoáng qua có thể xảy ra, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, do thay đổi lượng đường trong máu.

Các trường hợp giảm hồng cầu, bạch cầu hạt, thiếu máu tán huyết, hạ đường huyết và viêm mạch dị ứng đã được mô tả đối với các sulfon tiểu đường khác.

Trong các trường hợp dùng sulfonylure tiểu đường khác, quan sát cho thấy có sự gia tăng men gan và thậm chí suy giảm chức năng gan (ví dụ, ứ mật, vàng da) và viêm gan sau khi ngừng thuốc hoặc gan thất bại, dẫn đến tử vong trong trường hợp đặc biệt.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc, người bệnh cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Thận trọng khi sử dụng

Hạ đường huyết

Thuốc này chỉ được sử dụng cho những bệnh nhân có chế độ ăn uống điều độ (bao gồm cả bữa sáng). Điều quan trọng là phải có lượng carbohydrate ổn định thường xuyên để tránh tăng nguy cơ hạ đường huyết nếu ăn muộn, lượng thức ăn được hấp thụ hoặc ít carbohydrate.

Hạ đường huyết có thể xảy ra trong chế độ ăn ít calo, tập thể dục kéo dài hoặc quá mức, uống rượu hoặc kết hợp với các thuốc hạ đường huyết khác.

Hạ đường huyết có thể xảy ra sau khi sử dụng sulfonylurine tiểu đường. Một số trường hợp có thể nghiêm trọng hoặc kéo dài. Cần nhập viện và theo dõi đường huyết trong vài ngày.

Lựa chọn bệnh nhân cẩn thận, liều lượng và sự hướng dẫn của bệnh nhân rõ ràng là cần thiết để giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Các yếu tố làm tăng nguy cơ hạ đường huyết:

suy thận, suy gan

Dược động học và dược động học của gliclazid có thể thay đổi ở bệnh nhân suy thận nặng và suy gan. Giai đoạn hạ đường huyết xảy ra ở những bệnh nhân này nên cần ưu tiên theo dõi.

Thông tin bệnh nhân

Nguy cơ hạ đường huyết, cùng với các triệu chứng, phương pháp điều trị và tình trạng ảnh hưởng đến lượng đường trong máu cần được giải thích cho bệnh nhân và gia đình.

Bệnh nhân cần được thông báo về tầm quan trọng của chế độ ăn kiêng, tập thể dục và theo dõi lượng đường trong máu thường xuyên

Kiểm soát lượng đường trong máu kém

Việc kiểm soát tiểu máu ở bệnh nhân tiểu đường có thể bị ảnh hưởng bởi bất kỳ yếu tố nào sau đây: sốt, chấn thương, nhiễm trùng hoặc can thiệp phẫu thuật. Trong một số trường hợp cần thiết phải sử dụng insulin.

Tác dụng hạ đường huyết của bất kỳ loại thuốc uống trị tiểu đường nào, kể cả gliclazid, giảm theo thời gian ở những bệnh nhân này có thể do mức độ nghiêm trọng của bệnh tiểu đường hoặc do giảm đáp ứng với điều trị.

Hiện tượng này gọi là thất bại thứ phát, không giống như thất bại lần đầu là khi một hoạt chất không có hiệu quả trong liệu pháp điều trị chuẩn đầu tiên.

Nhưng trước tiên cần cân nhắc điều chỉnh liều lượng phù hợp và tuân thủ chế độ ăn uống sau đó xếp bệnh nhân vào nhóm thất bại thứ cấp.

Kiểm tra

Nên đo nồng độ hemoglobina1c (HBA1C) hoặc lượng đường trong máu tĩnh mạch để đánh giá việc kiểm soát lượng đường trong máu. Việc tự theo dõi lượng đường trong máu cũng có thể hữu ích.

Bệnh đái tháo đường sulfonylura có thể gây thiếu máu tán huyết ở bệnh nhân thiếu G6PD, cần thận trọng với những bệnh nhân này và cân nhắc thay thế thuốc trong trường hợp cần thiết.

tá dược

Gliclada giải phóng lactose kéo dài. Không nên sử dụng những bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp: không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose.

Phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Mang thai

Không có nghiên cứu nào về việc sử dụng gliclazid ở phụ nữ mang thai, và thậm chí đối với các axit sulfon trị tiểu đường khác cũng có rất ít dữ liệu.

Không dùng gliclazid cho phụ nữ có thai.

Gliclazid không gây quái thai trên động vật.

Cần kiểm soát bệnh tiểu đường trước khi mang thai để giảm thiểu nguy cơ dị tật bẩm sinh liên quan đến bệnh tiểu đường không kiểm soát được.

Thuốc hạ đường huyết không phù hợp với phụ nữ mang thai. Insulin là lựa chọn đầu tiên cho những bệnh nhân này. Vì vậy, thuốc điều trị tiểu đường đường uống nên được thay thế bằng insulin trước khi mang thai hoặc ngay khi phát hiện có thai.

Thời kỳ cho con bú

Không có nghiên cứu nào khẳng định Gliclazid hoặc chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa mẹ. Vì có nguy cơ hạ đường huyết ở trẻ sơ sinh nên chống chỉ định dùng gliclazid cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khả năng tập trung hoặc phản ứng bị suy giảm nếu lượng đường trong máu quá thấp hoặc quá cao hoặc do các vấn đề về thị giác do hiện tượng trên gây ra.

Hãy nhớ rằng bạn có thể gây nguy hiểm cho bản thân hoặc người khác (ví dụ khi lái xe hoặc sử dụng máy móc). Thông báo cho bác sĩ của bạn nếu:

Thuốc tương tác

Các loại thuốc sau làm tăng nguy cơ hạ đường huyết

Chống chỉ định phối hợp với:

Miconazol: (Dùng đường toàn thân hoặc gel dùng niêm mạc miệng) làm tăng tác dụng hạ đường huyết, khởi đầu là triệu chứng hạ đường huyết hoặc có thể gây hôn mê.

Không được đề xuất:

phenylbutazon (đường hệ thống) làm tăng tác dụng hạ đường huyết của thuốc sulfonylurus trong điều trị hạ đường huyết (do thay thế liên kết với protein huyết tương và giảm chúng),

Rượu: Tăng phản ứng hạ đường huyết (bằng cách ức chế phản ứng bù) có thể dẫn đến bắt đầu hôn mê. Không sử dụng rượu bia hoặc các loại thuốc có chứa cồn.

Hợp tác cần có biện pháp phòng ngừa:

Trong một số trường hợp, hạ đường huyết có thể xảy ra khi sử dụng một trong các loại thuốc sau, ví dụ: các loại thuốc trị tiểu đường khác (insulin, acarboose, biguanid), thuốc chẹn 8 thuốc, fluconazol, thuốc ức chế men chuyển hóa angiotensin (captopril, enalapril), H, Maols, Sulfonamids và thuốc chống viêm steroid.

Những loại thuốc sau có thể là nguyên nhân gây tăng đường huyết

Không được đề xuất:

danazol:

Do bệnh tiểu đường của Danazol. Nếu không thể tránh sử dụng các loại thuốc này, hãy cảnh báo bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi nước tiểu và lượng đường trong máu.

Cần điều chỉnh liều lượng thuốc trị tiểu đường trong và sau khi điều trị bằng Danazol.

Hợp tác cần có biện pháp phòng ngừa:

chlorpromazin (thuốc an thần):

Liều cao (> 100 mg chlorpromazin mỗi ngày) làm tăng lượng đường trong máu (giảm giải phóng insulin).

Cảnh báo bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi lượng đường trong máu. Cần điều chỉnh liều lượng các hoạt chất điều trị bệnh tiểu đường trong và sau khi điều trị bằng thuốc an thần.

Glucocorticoid (dùng cơ thể và tại chỗ tại các khớp, bôi lên da và qua trực tràng) và tetracosactrin: tăng đường huyết do chuyển hóa chất béo (giảm lượng carbohydrate do glucocorticoid gây ra).

Cảnh báo cho bệnh nhân và nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi lượng đường trong máu, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị. Cần điều chỉnh liều lượng hoạt chất trị đường nội và sau điều trị bằng glucocorticoid.

ritodrin, salbutamol, terbutalin (tiêm tĩnh mạch).

Tăng đường huyết do tác dụng của đồng phân B2. Nhấn mạnh tầm quan trọng của việc theo dõi lượng đường trong máu. Nếu cần, hãy chuyển sang dùng insulin.

Kết hợp với sự cân nhắc