Gonsa Atzeti 10mg gyógyszer Dat Vi Phu Hiperlipidémia kezelése (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Atorvasztatin, Ezetimib

Összetevő

Összetételi információkTartalom
Atorvasztatin10 mg
Ezetimibe10 mg

Felhasználások

javallatok

A Gon sa atzeti gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

A nyers lipid lipidek kezelése.

A gon sa atzeti célja az összkoleszterin, az LDL-koleszterin (LDL-C), az apolipoprotein B (APO B), a triglicerid (TG) és a nem HDL-koleszterin (Non-HDL-C) csökkentése elsődleges hiperpláziában szenvedő betegeknél, lipid hiperémiában (hiperlipidémia heterozigóta család és nem-családi lipidek esetén) egyéb nem gyógyszeres módszerek, amelyek nem reagálnak megfelelően.

A jelzett határérték: Az atorvastatin/ezetimib kombináció szív- és érrendszeri megbetegedései és halálozása esetén nem nőtt az atorvasztatinhoz képest.

Az a kombináció, amelyet nem vizsgáltak az I., III., IV. és V. Fredrickson vérlipid-lipid rendellenességeken.

Farmakológia

Hatásmechanizmus

A plazma koleszterin a bélből történő felszívódásból és az endogén szintézisből származik. A Gon SA Atzeti Ezetimibet és Atorvastatint tartalmaz, két olyan anyagot, amelyek számos különböző mechanizmussal csökkentik a vér lipidszintjét.

ezetimib

Farmakológiai csoport: Egyéb lipidszabályozó gyógyszercsoportok.

ATC-kód: C10AX09.

Az ezetimib csökkenti a plazma koleszterinszintjét azáltal, hogy gátolja a koleszterin felszívódását a vékonybélben. Az Ezetimib hatása a szterint szállító fehérje, a Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1), amely részt vesz a koleszterin és a fitoszterin bélben történő felszívódásában. Az ezetimib nem gyakorol klinikai hatást az olajban oldódó vitaminok (A, D és E vitaminok) koncentrációjára, és nem csökkenti a szteroid hormonok szintézisét. Az ezetimib nem gátolja a koleszterinszintézist a májban, és nem fokozza az epesav szekréciót. Az ezetimib a vékonybél nyálkahártyáján oszlik el, és gátolja a koleszterin felszívódását, aminek következtében csökken a bélből a májba jutó koleszterin. Ez csökkenti a máj koleszterinszintjét és csökkenti a vér koleszterinszintjét. Ez a hatásmechanizmus kiegészíti a sztatinok csoportjának koleszterinszint-csökkentő mechanizmusát.

Atorvasztatin

Farmakológiai csoport: HMG-COA reduktáz gátlók.

ATC-kód: C10AA05.

Az atorvasztatin csökkenti a koleszterin és a plazma lipoprotein szintjét azáltal, hogy gátolja a HMG-COA reduktázt, amely a koleszterint szintetizálja a májban, és növeli az LDL receptorok mennyiségét a májsejtek felszínén, fokozva a leállást és a katabolikus LDL-t; Az atorvasztatin csökkenti az LDL szintézisét és az LDL altrágyák számát is.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

ezetimib

Itatás után az Ezetimib felszívódik, és nagyrészt aktív vegyületté (ezetimib-glükuroniddá) alakul át.

Atorvasztatin

A maximális plazmakoncentrációt az ivás után 1-2 órával érik el. A felszívódás mértéke arányos az atorvasztatin adagjával. Az atorvasztatin (eredeti gyógyszer) abszolút biohasznosulása körülbelül 14%, a HMG-CoA reduktáz gátlóké pedig körülbelül 30%. Az alacsony biohasznosulás a gyomor-bél nyálkahártyában zajló metabolizmusnak és/vagy a májon keresztüli első metabolizmusnak köszönhető. Az atorvasztatin plazmakoncentrációja alacsonyabb (körülbelül 30%, mind a CMAX, mind az AUC), ha a gyógyszert este veszik be, mint reggel. Az LDL-C szint csökkenése azonban a napközbeni gyógyszeres kezelés időpontjától függetlenül azonos.

Az atorvasztatin/ezetimib kombinált gyógyszerek alkalmazhatók vagy nem kísérhetik étellel.

terjesztés

ezetimib

Az ezetimib és az ezetimib-glukuronid jól kapcsolódik a plazmafehérjékhez (> 90%).

Atorvasztatin

Az Atorvastatin átlagos megoszlása ​​körülbelül 381 liter. Az atorvasztatin több mint 98%-ban kapcsolódik a plazmafehérjékhez. A gyógyszerek százalékos aránya a plazmában hozzávetőleg 0,25, ami azt mutatja, hogy a gyógyszerben alacsony a vörösvértestek száma. Az egereken végzett megfigyelések alapján az atorvasztatin kiválasztódhat az M sữa tejbe.

anyagcsere és elimináció

ezetimib

Az ezetimib főként a vékonybélen és a májon keresztül metabolizálódik a glükuronid komplexen keresztül, majd az epén keresztül, és a vesén keresztül választódik ki. Kis számú oxidációs folyamatot figyeltek meg valamennyi vizsgálati fajon. . Emberben az ezetimib gyorsan ezetimib-glükuroniddá alakul. Az ezetimib és az ezetimib-glukuronid általában kimutatható a plazmavegyületekben, a plazmában lévő összes gyógyszer körülbelül 10-20%-át és 80-90%-át teszik ki. Mind az Ezetimib, mind az Ezetimib-Glucuronid kiürül a plazmából, az Ezetimib és az Ezetimib-Glucuronid értékesítési ideje körülbelül 22 óra. Az ezetimib a széklet fő összetevője, és az adag körülbelül 69%-át teszi ki, míg az Ezetimide-Glükuronid a vizelet fő összetevője, és az alkalmazott Ezetimib adagok körülbelül 9%-át teszi ki.

Atorvasztatin

Az atorvasztatin orto- és para-hidroxi-származékokká vagy oxidatív termékekké alakul. Vitro vizsgálaton az orto- és para-hidroxid metabolizmus HMG-CoA reduktáz inhibitora egyenértékű az atorvasztatinnal. A HMG-CoA reduktáz inhibitorok körülbelül 70%-a az aktív metabolitoknak köszönhető. Az in vitro kutatások a citokróm P450 3A4-en keresztüli metabolizmus fontosságát mutatják, az atorvasztatin szintje a plazmában megnő, ha az eritromicinnel, egy CYP 3A4-gátlóval együtt alkalmazzák. Az atorvasztatin és metabolitjai főként az epével választódnak ki a májban és/vagy a májon kívüli metabolizmus után; A gyógyszer azonban nem megy át a bélmáj ciklusán.

Az átlagos félig kisülő plazmaidő emberben körülbelül 14 óra, de az idő, amíg a HMG-CoA reduktáz inhibitorok felét gátolja, ennek fele 20-30 óra az aktív metabolitok miatt. Ivás után a vizeletben talált atorvasztatin adagok több mint 2%-a.

Szedés előtt Gonsa Atzeti 10mg gyógyszer Dat Vi Phu Hiperlipidémia kezelése (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

A gon sa atzeti szájon át a nap bármely szakában alkalmazható, bevehető vagy étkezés közben sem. Az egész tablettát meg kell inni, ivás előtt ne rágja meg, őrölje vagy oldja fel.

A betegeknek alacsony koleszterinszintű diétát kell követniük a gyógyszer szedésének megkezdésekor, és ezt a diétát a kezelés alatt is folytatniuk kell.

Más gyógyszerekkel együtt alkalmazva

Epesav-megkötő anyagok: A Gon sa atzetit 2 órával az epesav-megkötő szerek alkalmazása előtt vagy 4 órával kell bevenni.

ciklosporin, klaritromicin, otrakonazol és egyes proteázgátlók.

A ciklosporin- vagy HIV-proteáz-gátlókat (tipranavir plusz ritonavir) vagy hepatitis C-proteáz-gátlókat (Telaprevir) használó betegek kerüljék a Gon SA Atzeti használatát.

A betegek Lopinavirt Ritonavirrel együtt szednek, óvatosan kell eljárni a Gon SA Atzeti javallatakor, ezért a legalacsonyabb dózisban kell alkalmazni őket hatékonyan.

Azok a betegek, akik klaritromicint, itrakonazolt vagy HIV-betegeket szednek, szakinavirt és ritonavirt, darunavirt ritonavirrel, fozamprenavirt vagy fozamprenavirt ritonavirrel szednek. Az Ezetimib/atorvasztatin adagját 10/20 mg-ra kell korlátozni.

Ha a betegek Nelfinavirt vagy BoCeprevirt használnak, az Ezetimibe/Atorvastatin adagját 10/40 mg-ra kell korlátozni, és a klinikai értékelés szükséges a legalacsonyabb dózisok hatékony alkalmazásának biztosításához.

amiodaron

Amiodaronnal kombinálva az atrovastatin túladagolása nem alkalmazható napi 20 mg-ig.

Egyéb lipid gyógyszerek

Ne javasolja a gon sa atzeti és a gemfibrozil kombinálását.

Adagolás

Kezdő adag: 1 tabletta/nap.

2 héttel a kezelés megkezdése után a lipidkoncentráció szükséges a megfelelő dózis beállításához. Az adagolást minden egyes betegnek a plazma lipidszintje alapján kell beállítani.

A kezelést a gyógyszer hatásos legalacsonyabb dózisával kell kezdeni, majd szükség esetén az adagot az egyes személyek szükségletei és válaszreakciói szerint állíthatja be az egyes tételek adagjának legalább 4 hetes intervallumonkénti növelésével és a gyógyszer káros reakcióinak, különösen az izomrendszerre gyakorolt ​​​​káros reakciójának figyelemmel kísérésével.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.Mi a teendő túladagolás esetén?

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Gyakori, ADR> 1/100

  • Neurológiai: szédülés. Légzés: köhögés.
  • emésztőrendszer: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés.
  • izom és kötőszövet: ízületi fájdalom, izomgyengeség, mozgásszervi fájdalom.
  • Anyagcsere és táplálkozás: Hyperbonemia.
  • Fertőzés és parazitafertőzés: hörghurut, arcüreggyulladás.
  • Szív- és érrendszeri: forróság.
  • Teszt: Az ALT, AST növelése.

    • Nem gyakori, 1/1000

  • Neurológiai: ízérzékelési zavarok, paresztézia, fejfájás.
  • Mentális: depresszió, álmatlanság, alvászavarok.
  • Légzés: Nehéz légzés.
  • emésztés: hasi fájdalom, kellemetlen érzés, hasi nyúlás, székrekedés, emésztési zavarok, puffadás, gyomorhurut.
  • Bőr és bőr alatti szövetek: Akne, csalánkiütés.
  • izom és kötőszövet: hátfájás, izomgyengeség, izomgörcs, izommerevség.
  • Gyakori betegségek: gyengeség, ödéma, fáradtság, kellemetlen érzés.
  • Tesztelés: Emelkedett alkalikus foszfatáz, gamma-glutamiltranszferáz, májenzim-szint emelkedés, májműködési rendellenességek, súlygyarapodás, emelkedett kreatinin-kináz szint.

    A gyógyszer mellékhatásainak észlelésekor abba kell hagyni és értesíteni kell az orvost, vagy időben el kell menni a legközelebbi egészségügyi intézménybe.

    • Figyelmeztetések

    A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

    Ellenjavallt

    A Gon SA Atzeti a következő esetekben ellenjavallt:

    Az atorvasztatinnal, ezetimibbel vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

    A máj előrehaladása vagy a máj transzamináz emelkedése ismeretlen okból hosszú ideig.

    Terhes vagy terhességet tervező nők.

    Nők, akik szoptatnak vagy szoptatnak.

    Óvatosság az atorvasztatin

    izombetegség/izomszindróma

    alkalmazásakor

    Ritka, a mioglobin vizeletből adódó akut veseelégtelenséggel kísért mintázatokat jegyeztek fel, amikor atorvasztatint és más gyógyszereket alkalmaztak ugyanabban a csoportban. Az anamnézisben szereplő veseelégtelenség az izommintázat-szindróma kockázati tényezője lehet. Ezeknek a betegeknek közelebb kell lenniük a mozgásszervi rendszerre gyakorolt ​​hatásokhoz. Az atorvasztatin, más sztatinokhoz hasonlóan, néha izombetegséget, például izomfájdalmat vagy izomgyengeséget okoz, a kreatin-foszfokináz (CPK) szintjének a fenti határérték (ULN) több mint 10-szeresével járó növekedésével. Az atorvasztatin nagy dózisainak egyidejű alkalmazása bizonyos gyógyszerekkel, például ciklosporinnal és erős CYP3A4-gátlókkal (például klaritromicinnel, otrakonazollal és proteázgátlókkal a HIV-kezelésben), növeli az izombetegségek/izomszindróma kockázatát.

    Ritkán számoltak be az immunitás (IMNM) által okozott izomnekrózisról, amely egy autoimmun betegség a sztatinok használatával kapcsolatban. Az IMNM-re jellemzőek: izomgyengeség és megnövekedett kreatinin-kináz koncentráció a szérumban, ez az állapot a sztatinkezelés leállítása ellenére is fennáll; Az izombiopszia nekrotikus izmokat mutat, de nincs gyulladás jele; Javult a tünetek immunszuppresszív szerek alkalmazásakor.

    Fontolja meg a kreatin-kináz (CK) monitorozását a következő esetekben:

    A kezelés előtt CK-tesztet kell végezni a következő esetekben: károsodott veseműködés, pajzsmirigy alulműködés, genetikai izombetegség saját vagy családi anamnézisében, korábban sztatin vagy fibrát alkalmazása miatti izombetegség, májbetegség és/vagy sok alkoholfogyasztás, idős betegek (70 év felett), akiknél az izom-kölcsönhatás kockázati tényezői különlegesek, valamint bizonyos speciális betegek gyógyszerkölcsönhatási lehetőségei. Ezekben az esetekben mérlegelni kell az előnyöket/kockázatokat, és a sztatinnal kezelt betegeket klinikailag ellenőrizni kell. Ha a teszt eredménye a CK > 5-szöröse a normál szint felső határának, ne kezdje el a sztatin kezelést.

    A sztatinkezelés során a betegeknek értesíteniük kell, ha izom-megnyilvánulások lépnek fel, mint például izomfájdalom, izom, izomgyengeség... Ha ilyen tünetek jelentkeznek, a betegnek CK-tesztet kell végeznie a megfelelő beavatkozások elvégzése érdekében.

    Az izombetegségek kockázata sztatinokkal történő kezelés esetén megnő, ha egyidejűleg alkalmazzák ciklosporinnal, fibrinsav-származékokkal, eritromicinnel, klaritromicinnel, telaprevirrel, proteázgátlók kombinációjával, beleértve a Saquinavirt Ritonavirrel, Lopinavirt Ritonavirrel, Tipranavirt Ritonavirrel, Darunavirrel, Darunavirrel, Darunavirral, Darunavir Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir With Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir plus Ritonavir, Niacin, vagy Azol típusú gombaellenes gyógyszerekkel. Az orvosok fontolóra veszik a gon sa atzetivel és származékaival kombinált kezelést Fibrinsav, eritromicin, klaritromicin, szakinavir és ritonavir kombinációja, lopinavir ritonavirral, darunavir ritonavirral, fosamprenavir vagy fosamprenavir plusz ritonavir, niakol-anti-niakol-antimusz-anti-roomkol. A kezelés előnyeit és lehetséges kockázatait mérlegelni kell, és gondosan monitorozni kell azokat a betegeket, akiknél izomfájdalom, izomfeszülés vagy izomgyengeség jelei mutatkoznak, különösen a kezelés első hónapjaiban és a két gyógyszer valamelyikének adagjának emelésének szakaszában. A kezdő adagnak és a fenntartó adagnak alacsonyabbnak kell lennie, ha a fenti gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák. Fontolja meg a rendszeres kreatin-foszfokináz teszt elvégzését, de nem garantálja, hogy a szoros megfigyelés megakadályozza a súlyos izomfájdalom megjelenését.

    Egyes izombetegségekről, köztük izomborsról számoltak be, amikor az Atorvastatint Colchicinnel egyidejűleg alkalmazták, óvatosnak kell lenni, amikor a Gon SA Atzetit Colchicinnel együtt alkalmazzák. A Gon SA Atzeti alkalmazását fel kell függeszteni olyan betegeknél, akik súlyos akut izombetegségben szenvednek, vagy akiknél fennáll az izompilóta miatti másodlagos vesekárosodás kockázati tényezője (például: súlyos bakteriális fertőzések, alacsony vérnyomás, új műtét, trauma, anyagcsere-rendellenességek, endokrin, elektrolitok és kontrollálatlan epilepszia).

    ezetimib

    A klinikai vizsgálatok során nem tapasztalták az Ezetimibbel kapcsolatos izombetegségek és izomszindrómák gyakoriságának növekedését a kontrollcsoporthoz (placebo vagy monokromatikus sztatin) képest. Az izombetegséget és az izomszindrómát azonban továbbra is a sztatin és más lipid gyógyszerek nem kívánt reakciójaként ismerik. A klinikai vizsgálatok során a fenti határérték 10-szeresét meghaladó kreatin aránya 0,2% az ezetimib-csoportban, szemben a placebo-csoport 0,1%-ával, a sztatint kombináló ezetimib-csoportban pedig 0,1%, szemben a monolitikus sztatincsoport 0,4%-ával. A vázizmokra gyakorolt ​​toxicitás kockázata megnő nagy dózisú sztatin alkalmazásakor, idős betegek (> 65), pajzsmirigy-alulműködés, veseelégtelenség, valamint az alkalmazott sztatintól függően más gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén.

    Adatokat jelentettek az Ezetimib keringési folyamatáról izombetegség és izompaprika szindróma esetén. A Co Van Tieu Van-ban szenvedő betegek többsége sztatint használt az ezetimibe szedése előtt. A Co Van borsról azonban beszámoltak az Ezetimibe-kezelés során, és az Ezetimib-et olyan szerekkel együtt alkalmazták, amelyek az izommintázat fokozott kockázatával kapcsolatosak, mint például a fibrinsav-származékok. A Gon SA Atzeti fenofibráttal történő egyidejű alkalmazását azonnal le kell állítani, ha izombetegségre utaló jelek vagy kétségek jelentkeznek. Az izomtünetek jelenléte és a foszfokináz kreatinszintje > a fenti határérték 10-szerese izombetegség esetén javasolt.

    májenzim

    Atorvasztatin

    A sztatinok, mint néhány más lipidcsökkentő terápia, részt vesznek a májfunkció biokémiai indexének rendellenességeiben. Az elhúzódó májenzim-emelkedés (> 3 Uln és 2 vagy több) a klinikai vizsgálatok során atorvasztatint szedő betegek 0,7%-ánál fordul elő. Ezek az eltérések 0,2%, 0,2%, 0,6% és 2,3% a 10, 20, 40 és 80 mg-os atorvasztatin dózisok esetén. Az atorvastatin klinikai vizsgálatokban részt vevő betegnél sárgaság volt. A májfunkciós tesztek emelkedése nem okoz sárgaságot vagy más betegek klinikai tüneteit. Amikor az adagot csökkentik vagy leállítják, a transzamináz-koncentráció visszatér a kezelés előtti szintre vagy ahhoz közel, és nem hagy maga után következményeket. A 30, hosszan tartó magas májenzimszintű beteg közül 18-at továbbra is alacsonyabb dózisú atorvasztatinnal kezelnek.

    ezetimib

    A kontroll klinikai vizsgálatokban a máj transzaminázszintjének megemelkedésének aránya (a normálérték felső határának > 3-szorosa) hasonló volt az Ezetimib (0,5%) és a placebo (0,3%) esetében. Az Ezetimib és az atorvasztatin egyidejű kombinált klinikai vizsgálataiban a májtranszamináz-szint emelkedésének aránya (a fenti határérték > 3-szorosa) 0,6% volt az ezetimibbel és atorvasztatinnal kezelt betegeknél. A transzaminázszintek emelkedése gyakran nem jár tünetekkel, nem kapcsolódik az epepangáshoz, és a kezelés abbahagyása után visszatér a normál értékre.

    atorvasztatin/ezetimib

    A Gon SA Atzeti-kezelés megkezdése előtt májenzim-teszt elvégzése javasolt, és a klinikai utasításoknak megfelelően megismételni. A gyógyszer forgalomba hozatala után ritka jelentés érkezett májelégtelenségről (lehet, hogy elhalálozott vagy nem) sztatinokat, köztük atorvasztatint szedő betegeknél. Ha a klinikai tünetek súlyos májkárosodást szenvednek és/vagy megemelkedik a vér vagy sárgaság, a bilirubinszint vagy sárgaság a Gon SA Atzeti-kezelés alatt, időben hagyja abba a gyógyszer szedését. Ha nincs más ok, ne használja a Gon SA Atzetit. A Gon SA Atzeti-t óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik sok alkoholt fogyasztanak és vagy akiknek a kórtörténetében májbetegség szerepel. A Gon SA Atzeti alkalmazása ellenjavallt progresszív májbetegségben vagy ismeretlen okból megnövekedett transzaminázban szenvedő betegeknél.

    Endokrin funkció

    A HMG-CAA reduktáz gátlók, köztük az atorvasztatin alkalmazásakor a HBA1C és a vércukorszint emelkedését jelentették.

    A sztatinok megakadályozzák a koleszterinszintézist, és elméletileg károsíthatják a mellékveséket és/vagy a nemet. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a sztatin nem csökkenti a plazma kortizolszintjét és nem károsítja a mellékveséket, az ezetimib pedig nem csökkenti a mellékvese szteroid hormonok termelését. A sztatin férfiak termékenységre gyakorolt ​​hatását nem vizsgálták teljes számú betegnél. A menopauza előtti nők hipofízis-genitális tengelyére gyakorolt ​​hatás, ha van ilyen, még mindig nem ismert. Legyen óvatos, ha a Gon SA Atzetit olyan gyógyszerekkel egyidejűleg használja, amelyek csökkenthetik az endogén szteroid hormonok aktivitását, mint például a ketokonazol, a spironolakton és a cimetidin.

    Gyógyszerek alkalmazása stroke-ban vagy stroke-ban szenvedő új betegeknél

    Egy stroke prevenciós vizsgálatban a koleszterinszint (sparcl) 80 mg-os Atorvastatinnal a placebóhoz viszonyított csökkenése miatt, amelyet 4731, krónikus szív- és érrendszeri betegségben nem szenvedő, stroke-ban vagy stroke-ban szenvedő betegen végeztek, az agyvérzés miatti stroke aránya magasabb volt a 80 mg-os Atorvastatinnál, mint a placebóban (2,3% Atorvastatin a placebóhoz képest).

    Központi idegmérgezés

    Atorvasztatin

    Az agyvérzést körülbelül 3 hónapig észlelték nőstény kutyán 120 mg/ttkg/nap dózis mellett. Agyvérzést és látóidegkárosodást figyeltek meg egy másik szuka csoportban, akik 11 héten belül atorvastatint alkalmaztak 280 mg/ttkg/nap adaggal a halál előtt depressziós állapotban. A 120 mg/ttkg/nap dózis az egész test expozíciójának 16-szorosát eredményezi, mint a 80 mg/nap maximális dózist használó személy. Kutyáknál megfigyelték a központi idegrendszer vérereinek károsodását, amelyet vérzés, ödéma és a vaszkuláris területeken kívüli behatolás jellemez, amikor más gyógyszerekkel kezelték őket ugyanabban a csoportban.

    Használjon gyermekeknek szánt drogokat

    Nem világos a gyógyszer biztonságossága és hatékonysága gyermekbetegeknél.

    Idősek gyógyszerének alkalmazása

    Az Atorvastatin/Ezetimibe hatékonysága és biztonságossága hasonló ezeknél a betegeknél és a fiataloknál. Egyes idősek nagyobb érzékenysége nem zárható ki. Mivel az időskorúak (65 év felettiek) az izombetegség kockázati tényezője, óvatosnak kell lenni, amikor a Gon Sa Atzeti-t időseknek adják. Időseknél nem szükséges módosítani a Gon SA Atzeti adagját.

    Májelégtelenségben szenvedő betegek

    A Gon SA Atzeti ellenjavallt alkalmazása olyan betegeknél, akiknél májbetegség vagy emelkedett májtranszamináz-szint áll fenn, folyamatosan ismeretlen okból.

    Veseelégtelenségben szenvedő betegek

    Az anamnézisben szereplő veseelégtelenség kockázati tényező lehet a statinnal összefüggő izombetegségben. Ebben a betegcsoportban szorosan figyelemmel kell kísérni a vázizmokra gyakorolt ​​hatásokat. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem szükséges módosítani a Gon SA Atzeti adagját.

    Segédanyagokkal kapcsolatos figyelmeztetés

    A Gon SA Atzeti laktózt (cellaktóz 80) tartalmaz, a nemi erőszakban szenvedő betegek galtóztoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvednek, nem használhatják ezt a gyógyszert. A Gon SA Atzeti ricinusolajat tartalmaz, amely hasi fájdalmat, hasmenést és poliszorbát 80-at, amely allergiát okozhat.

    A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

    A Gon SA Atzeti nemkívánatos hatásai befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet és gépeket kezel, amíg meg nem ismeri a Gon Sa Atzeti Önre gyakorolt ​​hatását.

    Terhesség

    Ellenjavallt terhes nőknek vagy terhességet tervezőknek. A koleszterin és a triglicerid koncentrációja normál terhesség alatt megemelkedik, a magzati fejlődéshez szükséges koleszterin és koleszterinszármazékok. Az érelmeszesedés krónikus folyamat, és a vérzsír-gyógyszerek terhesség alatti használatának megzavarása, amely kevésbé befolyásolja az elsődleges hiperkoleszterin-kezelés eredményeit.

    Nincs teljes körű kutatás az Atorvastatin/Ezetimibe terhes nőkön történő alkalmazásáról. Néhány esetben azonban születési rendellenességeket figyeltek meg, amikor a sztatincsoporttal érintkeztek a méhben. A sztatin káros lehet a magzatra, ha terhes nőknél alkalmazzák. Mivel a Gon SA Atzeti atorvasztatint tartalmaz, a gyógyszert csak akkor alkalmazzák reproduktív korú nők számára, ha a betegek hatékony fogamzásgátlási módszereket alkalmaznak, és értesítették őket a gyógyszer lehetséges kockázatairól.

    Ha a nő a gyógyszer szedése alatt terhes, azonnal abba kell hagynia a gyógyszert, és ismét értesítenie kell a beteget a magzatot érintő lehetséges kockázatokról, valamint a gyógyszer további használatának klinikai előnyeiről.

    A szoptatás ideje

    ellenjavallt szoptató nők számára. Egereken végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az ezetimib és az atorvastatin kiválasztódhat az anyatejbe. Nem világos, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejjel, de az Atorvastatinnal azonos csoportba tartozó, kis mennyiségű gyógyszert fedeztek fel az anyatejben.

    Mivel a nemkívánatos hatások kockázata újszülötteknél jelentkezik, a Gon SA Atzetit szedő nők nem szoptatnak.

    Gyógyszerkölcsönhatás

    Az izombetegségek kockázata a sztatincsoportokkal történő kezelés során megnő, ha fibrinsav-származékokkal, niacinnal a vérzsírszint szabályozására szolgáló dózissal, ciklosporinnal és erős CYP 3A4 gátlókkal (például klaritromicin, HIV protáz és ITRAkonazol inhibitorok) együtt alkalmazzák. Erős inhibitorok A citokróm P450 3A4 Az atorvasztatint a citokróm P450 3A4 metabolizálja. Az atorvasztatin erős CYP3A4 inhibitorokkal egyidejű alkalmazása növelheti az atorvasztatin szintjét a plazmában. A kölcsönhatás mértéke és a megnövekedett hatékonyság a CYP3A4 gátló hatásától függ. Mivel a Gon SA Atzeti atorvasztatint tartalmaz, a Gon SA Atzeti által okozott izombetegségek kockázata nő, ha egyidejűleg alkalmazzák:

    Klaritromicin: A Clarithromycint szedő betegeknek az Ezetimibe/Atorvastatin kombinációját kell alkalmazniuk 10/20 mg-ot meg nem haladó dózisban.

    Proteázgátlók: Az atorvasztatin AUC-értéke szignifikánsan megnő, ha HIV-proteáz-gátlókkal, valamint hepatitis C-proteáz-gátlókkal együtt alkalmazzák, összehasonlítva az egyetlen atorvasztatinnal. Ezért a Tipranavir plusz ritonavirt szedő HIV-betegek, vagy a Telaprevirt szedő hepatitis C-betegek kerülniük kell a Gon SA Atzeti alkalmazását. Azoknál a HIV-betegeknél, akik Lopinavirt és ritonavirt szednek, óvatosan kell eljárni a Gon SA Atzeti és a lehető legalacsonyabb dózis alkalmazásakor. Azoknál a betegeknél, akik Saquinavirt Ritonavirrel, Darunavirt Ritonavirrel, Fosamprenavirt vagy Fosamprenavirt Ritonavirrel szednek, az Ezetimib/Atorvastatin adagja nem haladhatja meg a 10/20 mg-ot, és alkalmazásakor óvatosan kell eljárni. Nelfinavirt szedő HIV-betegeknél vagy BoCeprevirt szedő hepatitis C-ben szenvedő betegeknél az Ezetimibe/Atorvastatin kombináció nem haladhatja meg a 10/40 mg-ot, és klinikailag szoros megfigyelés alatt kell tartani.

    Itrakonazol: Az atorvasztatin AUC szignifikánsan megnő, ha 40 mg atorvasztatint alkalmaznak 200 mg ITRACONAZOL-lal. Ezért az iTraconazole-t szedő betegek nem használhatják az Ezetimib/Atorvastatin kombinációt 10/20 mg-nál nagyobb mennyiségben.

    ciklosporin

    Az atorvastatin és az atorvastatin metabolitok az OatP1B1 transzportfehérje szubsztrátjai. Az Oatp1b1 gátlók (pl. ciklosporin) növelhetik az atorvasztatin biohasznosulását. Az atorvasztatin AUC-értéke szignifikánsan megnő 10 mg atorvasztatin és 5,2 mg/ttkg/nap ciklosporin alkalmazásakor, összehasonlítva az egyszeri atorvasztatint kapó csoporttal. Ezenkívül az ezetimib és a ciklosporin egyidejű alkalmazása növelheti az ezetimib és a ciklosporin expozícióját. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél megemelkedhet az ezetimib expozíciós szintje. Nem ajánlott a Gon SA Atzeti és a ciklosporin egyidejű alkalmazása.

    Grapefruitlé-sugár

    A grapefruitlé olyan összetevőket tartalmaz, amelyek gátolhatják a CYP3A4-et és növelhetik az atorvasztatin koncentrációját a plazmában, különösen akkor, ha a grapefruitlé napi mennyisége meghaladja a 1,2 litert.

    gemfibrozil

    Az izomláz-betegségek fokozott kockázata miatt a HMG-CoA reduktáz és gemfibrozil gátlók alkalmazásakor a Gon SA Atzeti és a Gemfibrozil kerülni kell az egyidejű alkalmazást. Egyéb fibrat vérkoleszterin gyógyszerek a HMG-CoA reduktáz és Fenofibrat gátlók használatakor az izombetegségek fokozott kockázata miatt, ezért legyen óvatos, ha az SA Atzeti Gon-t Fenofibrattal egyidejűleg használja.

    A fenofibrátok fokozhatják a koleszterin epébe történő kiválasztódását, ami epekő kialakulásához vezethet. Ha a Gon SA Atzeti-t és fenofibrátot szedő betegeknél epekő gyanúja merül fel, az epehólyag-vizsgálatokat jelezni kell, és fontolóra kell venni a vérzsírkezelés megváltoztatását.

    Nagy dózisok (> 1 g/nap)

    A vázizomzati hatások kockázata megnő, ha az SA Atzetit és a Niacint egyidejűleg alkalmazzák, ami ebben az esetben megfontolandó a Gon SA Atzeti adagjának csökkentésében.

    dioxin

    Az atorvasztatin és a digoxin több dózisának egyidejű alkalmazásakor a plazma digoxin koncentrációja körülbelül 20%-ra emelkedhet. A digoxint szedő beteget szorosan ellenőrizni kell.

    Orális fogamzásgátlók

    Az atorvasztatin és az orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása növelheti a noretindron és az etinil-ösztradiol AUC-értékét. Ezt figyelembe kell venni a fogamzásgátló tabletták kiválasztásakor a Gon SA Atzeti-t használó nők számára.

    Rifampin és CYP3A4 indukciós anyagok

    Az atorvasztatin és a CYP3A4 érintő anyagok (például efavirenz, rifampin) egyidejű alkalmazása az atorvasztatin plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet. A rifampin kettős interaktív mechanizmusa, az SA Atzeti és a Rifampin Gon egyidejű alkalmazása miatt az atorvasztatin felszívódásának késése a Rifampin bevétele után a plazma atorvasztatinszintjének jelentős csökkenésével jár.

    kolchicin

    Izombetegségek eseteit, beleértve az izomborsot is, beszámoltak az atorvasztatin és a kolchicin egyidejű alkalmazásakor, óvatosan kell eljárni, ha az atorvasztatint kolchicinnel együtt javasolták.

    kolesztiramin

    A kolesztiraminnal történő egyidejű alkalmazás 55%-kal csökkenti az ezetimib AUC-értékét. Az Ezetimib hatására az LDL-C-t csökkentő hatása korlátozott lehet ezen interakció miatt.

    véralvadásgátlók Kumarin

    A Gon SA Atzeti és a Warfarin egyidejű használata esetén javasolt a nemzetközi normalizációs index (INR) monitorozása.

    amiodaron

    Amiodaronnal kombinációban alkalmazva az atorvasztatint nem szabad napi 20 mg-nál többet bevenni az izomképződés fokozott kockázata miatt. Azoknál a betegeknél, akiknek napi 20 mg-ot meghaladó adagot kell bevenniük ahhoz, hogy a kezelés hatékony legyen, az orvos választhat egy másik sztatint (például pravasztatint).

    Tárolás

    Száraz helyen, fényt elkerülve, a hőmérséklet nem haladja meg a 30 °C-ot.

    Egyéb gyógyszerek

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    count views

    Népszerű kulcsszavak