Thuốc Gonsa Atzeti 10mg Đạt Vi Phú Điều trị mỡ máu cao (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Atorvastatin, Ezetimibe

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Atorvastatin10mg
Ezetimibe10mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Gon sa atzeti được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị lipid thô trong máu.

gon sa atzeti được chỉ định để giảm cholesterol toàn phần, cholesterol LDL (LDL-C), Apolipoprotein B (APO B), Triglycerid (TG) và Non-HDL-CHOLesterol (Non-HDL-C) ở bệnh nhân tăng lipid máu nguyên phát (tăng lipid máu dị hợp tử thuộc họ và lipid không phải gia đình) Chế độ ăn kiêng khi áp dụng chế độ ăn giảm chất béo bão hòa, cholesterol và các phương pháp không dùng thuốc khác không đáp ứng phù hợp.

Giới hạn được chỉ định: Không có sự gia tăng lợi ích về bệnh tim mạch và tử vong của việc kết hợp Atorvastatin/Ezetimibe so với Atorvastatin.

Sự kết hợp chưa được nghiên cứu về rối loạn lipid máu I, III, IV và V Fredrickson.

Dược lý

Cơ chế tác dụng

Cholesterol huyết tương có nguồn gốc từ sự hấp thu ở ruột và tổng hợp nội sinh. Gon SA Atzeti chứa Ezetimibe và Atorvastatin, hai chất có tác dụng làm giảm lipid máu với nhiều cơ chế khác nhau.

ezetimibe

Nhóm dược lý: Nhóm thuốc điều hòa lipid khác.

Mã ATC: C10AX09.

Ezetimibe làm giảm nồng độ cholesterol trong huyết tương bằng cách ức chế hấp thu cholesterol ở ruột non. Tác dụng của Ezetimibe là tạo protein vận chuyển sterol Niemann Pick C1-Like 1 (NPC1L1), tham gia hấp thu cholesterol và phytosterol ở ruột. Ezetimibe không gây tác dụng lâm sàng lên nồng độ các vitamin tan trong dầu (vitamin A, D và E) và không làm giảm quá trình tổng hợp các hormone steroid. Ezetimibe không ức chế tổng hợp cholesterol ở gan hoặc làm tăng tiết axit mật. Ezetimibe phân bố ở bề mặt niêm mạc ruột non và ức chế hấp thu cholesterol, dẫn đến giảm cung cấp cholesterol từ ruột vào gan. Điều này làm giảm cholesterol trong gan và giảm mức cholesterol trong máu. Cơ chế tác dụng này góp phần bổ sung vào cơ chế giảm cholesterol của nhóm statin.

Thuốc Atorvastatin

Nhóm dược lý: Thuốc ức chế HMG-COA Reductase.

Mã ATC: C10AA05.

Atorvastatin làm giảm nồng độ cholesterol và lipoprotein huyết tương bằng cách ức chế HMG-COA Reductase tổng hợp cholesterol ở gan và làm tăng lượng thụ thể LDL trên bề mặt tế bào gan, tăng cường khả năng bắt giữ và dị hóa LDL; Atorvastatin còn làm giảm quá trình tổng hợp LDL và số lượng phân bón phụ LDL.

Dược động học động học

hấp thu

ezetimibe

Sau khi uống, Ezetimibe được hấp thu và chuyển hóa phần lớn thành hợp chất có hoạt tính (ezetimibe-glucuronid).

Thuốc Atorvastatin

Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được từ 1-2 giờ sau khi uống. Mức độ hấp thu tỷ lệ thuận với liều Atorvastatin. Sinh khả dụng tuyệt đối của Atorvastatin (thuốc gốc) là khoảng 14% và thuốc ức chế HMG-CoA Reductase là khoảng 30%. Sinh khả dụng thấp là do chuyển hóa ở niêm mạc dạ dày - ruột và/hoặc chuyển hóa lần đầu qua gan. Nồng độ trong huyết tương của Atorvastatin thấp hơn (khoảng 30%, cả CMAX và AUC) khi dùng thuốc vào buổi tối so với buổi sáng. Tuy nhiên, mức độ giảm LDL-C là như nhau bất kể thời điểm dùng thuốc trong ngày.

Thuốc kết hợp atorvastatin/ezetimibe có thể dùng hoặc không kèm thức ăn.

phân phối

ezetimibe

ezetimibe và ezetimibe-glucuronid liên kết tốt với protein huyết tương (> 90%).

Thuốc Atorvastatin

Sự phân bố trung bình của Atorvastatin là khoảng 381 lít. Atorvastatin được kết nối với protein huyết tương hơn 98%. Tỷ lệ thuốc trong huyết tương xấp xỉ 0,25, điều này cho thấy thuốc có lượng hồng cầu thấp. Dựa trên quan sát trên chuột, Atorvastatin có thể được bài tiết vào sữa M sữa.

chuyển hóa và đào thải

ezetimibe

Ezetimibe được chuyển hóa chủ yếu qua ruột non và gan thông qua phức hợp glucuronid, sau đó qua mật và bài tiết qua thận. Một số lượng nhỏ các quá trình trao đổi chất bằng quá trình oxy hóa đã được quan sát thấy trên tất cả các loài thử nghiệm. . Ở người, Ezetimibe nhanh chóng được chuyển hóa thành ezetimibe-glucuronid. Ezetimibe và Ezetimibe -Glucuronid thường được phát hiện trong các hợp chất trong huyết tương, chiếm khoảng 10-20% và 80 - 90% tổng lượng thuốc trong huyết tương. Cả Ezetimibe và Ezetimibe-Glucuronide đều được thải trừ khỏi huyết tương với thời gian bán hàng khoảng 22 giờ đối với cả Ezetimibe và Ezetimibe-Glucuronid. Ezetimibe là thành phần chính trong phân và chiếm khoảng 69% liều dùng, trong khi Ezetimide-Glucuronid là thành phần chính trong nước tiểu và chiếm khoảng 9% liều Ezetimibe sử dụng.

Thuốc Atorvastatin

Atorvastatin được chuyển hóa thành dẫn xuất Ortho-và Para-Hydroxy hoặc các sản phẩm oxy hóa. Trên Vitro, chất ức chế HMG-CoA Reductase của quá trình chuyển hóa ortho-và para-hydroxyd tương đương với Atorvastatin. Khoảng 70% chất ức chế HMG-CoA Reductase là do các chất chuyển hóa có hoạt tính. Nghiên cứu in vitro cho thấy tầm quan trọng của quá trình chuyển hóa qua cytochrom P450 3A4, nồng độ Atorvastatin trong huyết tương tăng khi dùng chung với erythromycin, một chất ức chế CYP 3A4. Atorvastatin và các chất chuyển hóa được bài tiết chủ yếu qua mật sau khi chuyển hóa ở gan và/hoặc bên ngoài gan; Tuy nhiên thuốc không đi qua chu trình ruột ở gan.

Thời gian bán thải trong huyết tương trung bình ở người là khoảng 14 giờ, nhưng thời gian để thuốc ức chế HMG -CoA Reductase ức chế một nửa thời gian đó là từ 20-30 giờ do chất chuyển hóa có hoạt tính. Sau khi uống rượu, lượng atorvastatin được tìm thấy trong nước tiểu là hơn 2%.

Trước khi dùng Thuốc Gonsa Atzeti 10mg Đạt Vi Phú Điều trị mỡ máu cao (3 vỉ x 10 viên)

Cách dùng

gon sa atzeti dùng đường uống vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày, có thể uống hoặc không kèm thức ăn. Nên uống cả viên, không nhai, nghiền hoặc hòa tan trước khi uống.

Bệnh nhân nên tuân theo chế độ ăn ít cholesterol khi bắt đầu sử dụng thuốc và tiếp tục chế độ ăn kiêng này trong quá trình điều trị.

Dùng chung với các loại thuốc khác

Thuốc bắt axit mật: Nên uống Gon sa atzeti trước 2 giờ hoặc 4 giờ so với thời điểm dùng thuốc bắt axit mật.

cyclosporin, clarithromycin, otraconazole và một số thuốc ức chế protease.

Bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế cyclosporin hoặc HIV protease (tipranavir cộng với ritonavir) hoặc thuốc ức chế viêm gan C Protease (Telaprevir) nên tránh sử dụng Gon SA Atzeti.

Bệnh nhân đang sử dụng Lopinavir kết hợp Ritonavir, thận trọng khi chỉ định Gon SA Atzeti và nên sử dụng ở liều thấp nhất có hiệu quả.

Bệnh nhân đang dùng Clarithromycin, Itraconazole hoặc bệnh nhân HIV đang dùng Saquinavir cộng với ritonavir, Darunavir với ritonavir, fosamprenavir hoặc fosamprenavir với ritonavir Liều Ezetimibe/atorvastatin nên được giới hạn ở mức 10/20 mg.

Bệnh nhân sử dụng Nelfinavir hoặc BoCeprevir, liều Ezetimibe/Atorvastatin nên được giới hạn ở mức 10/40 mg và cần có những đánh giá lâm sàng cần thiết để đảm bảo sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả.

amiodaron

Khi dùng kết hợp với amiodaron, không nên dùng quá liều atrovastatin với liều 20 mg/ngày.

Các loại thuốc lipid khác

Không khuyên bạn nên kết hợp gon sa atzeti với gemfibrozil.

Liều dùng

Liều khởi đầu: 1 viên/ ngày.

Sau 2 tuần bắt đầu điều trị, cần nồng độ lipid để điều chỉnh liều lượng tương ứng. Liều dùng nên được điều chỉnh cho từng bệnh nhân dựa trên nồng độ lipid huyết tương.

Nên bắt đầu điều trị với liều thấp nhất mà thuốc có tác dụng, sau đó nếu cần thiết có thể điều chỉnh liều theo nhu cầu và đáp ứng của từng người bằng cách tăng liều từng đợt cách nhau không dưới 4 tuần và theo dõi các phản ứng có hại của thuốc, đặc biệt là phản ứng có hại đối với hệ cơ.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng quá liều phải làm sao?

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Phổ biến, ADR> 1/100

  • Thần kinh: chóng mặt. Hô hấp: ho.
  • tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, tiêu chảy.
  • cơ và mô liên kết: đau khớp, yếu cơ, đau cơ xương.
  • Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng huyết áp.
  • Nhiễm trùng và ký sinh trùng: viêm phế quản, viêm xoang.
  • Tim mạch: cảm giác nóng.
  • Kiểm tra: Tăng ALT, AST.

    • Không phổ biến, 1/1.000

  • Thần kinh: rối loạn vị giác, dị cảm, nhức đầu.
  • Tâm thần: trầm cảm, mất ngủ, rối loạn giấc ngủ.
  • Hô hấp: Khó thở.
  • tiêu hóa: đau bụng, khó chịu, căng bụng, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, viêm dạ dày.
  • Da và mô dưới da: Mụn trứng cá, mày đay.
  • cơ và mô liên kết: đau lưng, yếu cơ, co thắt cơ, cứng cơ.
  • Rối loạn thường gặp: suy nhược, phù nề, mệt mỏi, khó chịu.
  • Xét nghiệm: Tăng phosphatase kiềm, gamma-glutamyltransferase, tăng men gan, bất thường chức năng gan, tăng cân, tăng nồng độ creatinine kinase.

    Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

    • Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Gon SA Atzeti chống chỉ định trong các trường hợp sau:

    Quá mẫn với Atorvastatin, Ezetimibe hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

    Bị gan tiến triển hoặc tăng transaminase gan không rõ nguyên nhân trong thời gian dài.

    Phụ nữ đang mang thai hoặc dự định mang thai.

    Phụ nữ đang cho con bú hoặc có kế hoạch cho con bú.

    Thận trọng khi sử dụng

    bệnh cơ/hội chứng cơ atorvastatin

    Các trường hợp hiếm gặp kèm theo suy thận cấp thứ phát do nước tiểu có myoglobin đã được ghi nhận khi sử dụng Atorvastatin và các thuốc khác cùng nhóm. Tiền sử suy thận có thể là yếu tố nguy cơ của hội chứng mô cơ. Những bệnh nhân này cần phải hiểu rõ hơn về tác dụng lên hệ cơ xương. Atorvastatin, giống như các statin khác, đôi khi gây ra bệnh về cơ như đau cơ hoặc yếu cơ kèm theo tăng creatin phosphokinase (CPK) > 10 lần giới hạn trên (ULN). Việc sử dụng đồng thời Atorvastatin liều cao với một số thuốc như cyclosporin và thuốc ức chế CYP3A4 mạnh (như clarithromycin, otraconazol và thuốc ức chế protease trong điều trị HIV) làm tăng nguy cơ mắc các bệnh về cơ/hội chứng cơ.

    Đã có những báo cáo hiếm hoi về hoại tử cơ do miễn dịch (IMNM), một bệnh tự miễn, liên quan đến việc sử dụng statin. IMNM có đặc điểm: yếu cơ và tăng nồng độ creatinine kinase trong huyết thanh, tình trạng này vẫn tồn tại dù đã ngừng điều trị bằng statin; Sinh thiết cơ cho thấy cơ bị hoại tử nhưng không có dấu hiệu viêm; Cải thiện triệu chứng khi sử dụng thuốc ức chế miễn dịch.

    Cân nhắc theo dõi Creatin Kinase (CK) trong trường hợp:

    Trước khi điều trị, nên tiến hành xét nghiệm CK trong các trường hợp: suy thận, suy giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có yếu tố nguy cơ về hình thái cơ, khả năng tương tác thuốc đặc biệt và một số bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp này, nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi lâm sàng bệnh nhân khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường thì không bắt đầu điều trị bằng statin.

    Trong quá trình điều trị bằng statin, người bệnh cần thông báo khi có các biểu hiện ở cơ như đau cơ, cơ, yếu cơ... Khi có những biểu hiện này, người bệnh cần làm xét nghiệm CK để có biện pháp can thiệp phù hợp.

    Nguy cơ mắc bệnh cơ khi điều trị bằng statin tăng lên khi dùng đồng thời với cyclosporin, dẫn xuất axit fibric, erythromycin, clarithromycin, telaprevir, phối hợp các thuốc ức chế protease, bao gồm Saquinavir với Ritonavir, Lopinavir với Ritonavir, Tipranavir với Ritonavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir, Darunavir With Ritonavir, Fosamprenavir, Fosamprenavir cộng với thuốc chống nấm loại Ritonavir, Niacin hoặc Azol. Các bác sĩ cân nhắc điều trị kết hợp gon sa atzeti và các dẫn xuất Axit Fibric, erythromycin, clarithromycin, phối hợp Saquinavir và Ritonavir, Lopinavir với Ritonavir, Darunavir với Ritonavir, Fosamprenavir hoặc Fosamprenavir cộng với ritonavir, niacol -anti -niacol -anti -niacol -anti -mushroom. Cần cân nhắc lợi ích điều trị và nguy cơ tiềm ẩn và cần theo dõi cẩn thận người bệnh có dấu hiệu đau cơ, căng cơ hoặc yếu cơ, đặc biệt trong những tháng đầu điều trị và trong giai đoạn tăng liều của một trong hai thuốc. Liều khởi đầu và liều duy trì nên thấp hơn khi dùng đồng thời với các thuốc trên. Cân nhắc tiến hành xét nghiệm creatin phosphokinase thường xuyên nhưng không đảm bảo rằng việc theo dõi chặt chẽ sẽ ngăn chặn sự xuất hiện của cơn đau cơ nghiêm trọng.

    Một số trường hợp bệnh về cơ, trong đó có ớt cơ đã được báo cáo khi dùng Atorvastatin cùng lúc với Colchicin, nên thận trọng khi chỉ định Gon SA Atzeti với Colchicin. Gon SA Atzeti nên bị đình chỉ ở những bệnh nhân mắc bệnh cơ cấp tính nặng hoặc có yếu tố nguy cơ suy thận thứ phát do thí điểm cơ (ví dụ: nhiễm khuẩn nặng, huyết áp thấp, phẫu thuật mới, chấn thương, rối loạn chuyển hóa, nội tiết, điện giải và động kinh không kiểm soát được).

    ezetimibe

    Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có sự gia tăng bệnh cơ và hội chứng cơ liên quan đến Ezetimibe khi so sánh với nhóm đối chứng (giả dược hoặc statin đơn sắc). Tuy nhiên, bệnh cơ và hội chứng cơ vẫn được coi là phản ứng không mong muốn của statin và các thuốc điều trị lipid khác. Trong các thử nghiệm lâm sàng, tỷ lệ creatin > 10 lần giới hạn trên là 0,2% ở nhóm ezetimibe so với 0,1% ở nhóm giả dược và 0,1% ở nhóm ezetimibe phối hợp statin so với 0,4% ở nhóm statin nguyên khối. Nguy cơ độc tính đối với cơ xương tăng cao khi sử dụng statin liều cao, bệnh nhân cao tuổi (>65), suy giáp, suy thận và tùy thuộc vào statin sử dụng, đồng thời sử dụng các thuốc khác.

    Dữ liệu về quá trình tuần hoàn của Ezetimibe trong trường hợp bệnh cơ và hội chứng cơ ớt đã được báo cáo. Hầu hết bệnh nhân Co Vân Tiêu Vân đều sử dụng statin trước khi bắt đầu dùng ezetimibe. Tuy nhiên, tiêu Cố Văn đã được báo cáo điều trị bằng Ezetimibe và sử dụng Ezetimibe cùng với các tác nhân liên quan đến tăng nguy cơ co cơ, chẳng hạn như dẫn xuất của axit fibric. Nên ngừng sử dụng đồng thời Gon SA Atzeti với fenofibrat khi có dấu hiệu hoặc nghi ngờ mắc các bệnh về cơ. Sự xuất hiện các triệu chứng cơ và nồng độ creatin phosphokinase > 10 lần giới hạn trên được chỉ định bệnh cơ.

    men gan

    Thuốc Atorvastatin

    Statin, giống như một số liệu pháp giảm lipid khác, có liên quan đến những bất thường về chỉ số sinh hóa của chức năng gan. Men gan tăng kéo dài (> 3 Uln và xuất hiện 2 Uln trở lên) xảy ra ở 0,7% bệnh nhân sử dụng Atorvastatin trong các thử nghiệm lâm sàng. Những bất thường này là 0,2%, 0,2%, 0,6% và 2,3% đối với liều atorvastatin 10, 20, 40 và 80 mg. Một bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng dùng Atorvastatin bị vàng da. Tăng chỉ số xét nghiệm chức năng gan không gây vàng da hoặc các dấu hiệu, triệu chứng lâm sàng của người bệnh khác. Khi giảm hoặc ngừng liều, nồng độ transaminase trở về hoặc gần bằng mức trước khi điều trị và không để lại di chứng. 18 trong số 30 bệnh nhân có men gan cao kéo dài tiếp tục được điều trị bằng atorvastatin với liều thấp hơn.

    ezetimibe

    Trong các nghiên cứu lâm sàng đối chứng, tỷ lệ tăng nồng độ transaminase gan (> 3 lần ULN) là tương tự giữa Ezetimibe (0,5%) và giả dược (0,3%). Trong các nghiên cứu lâm sàng kết hợp sử dụng đồng thời Ezetimibe với Atorvastatin, tỷ lệ tăng nồng độ transaminase ở gan (> 3 lần giới hạn trên) là 0,6% đối với bệnh nhân điều trị bằng ezetimibe và atorvastatin. Tăng nồng độ transaminase thường không có triệu chứng, không liên quan đến ứ mật và trở lại bình thường sau khi ngừng điều trị.

    atorvastatin/ezetimibe

    Khuyến cáo thực hiện xét nghiệm men gan trước khi bắt đầu điều trị bằng Gon SA Atzeti và lặp lại theo hướng dẫn lâm sàng. Sau khi thuốc lưu hành trên thị trường hiếm gặp báo cáo về tình trạng suy gan (có thể tử vong hoặc không) ở bệnh nhân sử dụng statin, trong đó có Atorvastatin. Nếu có tổn thương gan nghiêm trọng đối với các triệu chứng lâm sàng và/hoặc tăng bilirubin trong máu hoặc vàng da hoặc vàng da trong quá trình điều trị bằng Gon SA Atzeti, hãy ngừng thuốc kịp thời. Nếu không có nguyên nhân nào khác thì không dùng Gon SA Atzeti. Gon SA Atzeti nên được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân uống nhiều rượu và hoặc có tiền sử bệnh gan. Chống chỉ định sử dụng Gon SA Atzeti cho bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển hoặc tăng transaminase không rõ nguyên nhân.

    Chức năng nội tiết

    Sự gia tăng HBA1C và lượng đường trong máu đã được báo cáo khi dùng thuốc ức chế HMG-CAA Reductase, bao gồm Atorvastatin.

    Statin ngăn ngừa sự tổng hợp cholesterol và về mặt lý thuyết có thể làm suy giảm tuyến thượng thận và/hoặc tình dục. Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng statin không làm giảm nồng độ cortisol trong huyết tương hoặc làm suy yếu tuyến thượng thận và ezetimibe không làm giảm việc sản xuất hormone steroid tuyến thượng thận. Tác dụng của statin đối với khả năng sinh sản của nam giới chưa được nghiên cứu trên toàn bộ số bệnh nhân. Ảnh hưởng nếu có lên trục tuyến yên - sinh dục ở phụ nữ tiền mãn kinh vẫn chưa được biết rõ. Thận trọng khi sử dụng Gon SA Atzeti đồng thời với các thuốc có thể làm giảm hoạt động của các hormone steroid nội sinh như ketoconazol, spironolacton, cimetidine.

    Sử dụng thuốc ở bệnh nhân mới bị đột quỵ hoặc đột quỵ

    Trong một nghiên cứu phòng ngừa đột quỵ do giảm cholesterol (sparcl) khi dùng Atorvastatin 80 mg so với giả dược, được thực hiện trên 4731 bệnh nhân không mắc bệnh tim mạch mạn tính bị đột quỵ hoặc đột quỵ trong 6 tháng, tỷ lệ đột quỵ do xuất huyết não ở nhóm dùng Atorvastatin 80 mg cao hơn so với giả dược (2,3% Atorvastatin so với 1,4% của giả dược).

    Ngộ độc thần kinh trung ương

    Thuốc Atorvastatin

    Xuất huyết não được quan sát thấy ở chó cái trong khoảng 3 tháng với liều 120 mg/kg/ngày. Xuất huyết não và tổn thương thần kinh thị giác đã được quan sát thấy ở một nhóm chó cái khác sử dụng Atorvastatin trong vòng 11 tuần với liều 280 mg/kg/ngày trước khi chết trong tình trạng trầm cảm. Liều 120 mg/kg/ngày dẫn đến phơi nhiễm toàn cơ thể gấp 16 lần so với người dùng ở liều tối đa 80 mg/ngày. Tổn thương mạch máu ở hệ thần kinh trung ương, đặc trưng bởi chảy máu, phù nề và các tế bào đơn lẻ xâm lấn ra ngoài vùng mạch máu đã được quan sát thấy ở chó khi điều trị bằng các loại thuốc khác trong cùng nhóm.

    Sử dụng thuốc dành cho trẻ em

    Hiện chưa rõ độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân trẻ em.

    Dùng thuốc cho người già

    Hiệu quả và độ an toàn của Atorvastatin/Ezetimibe là tương tự giữa những bệnh nhân này và những người trẻ tuổi. Không thể loại trừ khả năng nhạy cảm cao hơn của một số người cao tuổi. Vì người cao tuổi (> 65 tuổi) là yếu tố nguy cơ mắc bệnh cơ nên cần thận trọng khi chỉ định Gon Sa Atzeti cho người cao tuổi. Không cần điều chỉnh liều Gon SA Atzeti ở người cao tuổi.

    Bệnh nhân suy gan

    Chống chỉ định sử dụng Gon SA Atzeti cho bệnh nhân mắc bệnh gan hoặc tăng transaminase gan liên tục không rõ nguyên nhân.

    Bệnh nhân suy thận

    Tiền sử suy thận có thể là yếu tố nguy cơ gây bệnh cơ liên quan đến statin. Cần theo dõi chặt chẽ tác dụng lên cơ xương ở nhóm bệnh nhân này. Không cần điều chỉnh liều Gon SA Atzeti ở bệnh nhân suy thận.

    Cảnh báo liên quan đến tá dược

    Gon SA Atzeti có chứa lactose (cellactose 80), bệnh nhân bị rối loạn dung nạp galtose, thiếu hụt lactase hoặc rối loạn hấp thu glucose-galactose không nên sử dụng thuốc này. Gon SA Atzeti chứa dầu thầu dầu có thể gây đau bụng, tiêu chảy và polysorbat 80 có thể gây dị ứng.

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Những tác dụng không mong muốn của Gon SA Atzeti có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Hãy cẩn thận khi lái xe và vận hành máy móc cho đến khi biết tác dụng của Gon Sa Atzeti đối với bạn.

    Mang thai

    Chống chỉ định với phụ nữ có thai hoặc dự định mang thai. Nồng độ cholesterol và triglycerid tăng cao trong thai kỳ bình thường, các dẫn xuất cholesterol và cholesterol cần thiết cho sự phát triển của thai nhi. Xơ vữa động mạch là một quá trình mãn tính và sự gián đoạn sử dụng thuốc lipid máu trong thai kỳ ít ảnh hưởng đến kết quả điều trị tăng cholesterol ban đầu.

    Chưa có nghiên cứu đầy đủ về việc sử dụng Atorvastatin/Ezetimibe ở phụ nữ mang thai. Tuy nhiên, trong một số trường hợp, dị tật bẩm sinh đã được quan sát thấy khi tiếp xúc với nhóm statin trong tử cung. Statin có thể gây hại cho thai nhi khi sử dụng ở phụ nữ mang thai. Vì Gon SA Atzeti có chứa Atorvastatin nên thuốc chỉ được sử dụng cho phụ nữ trong độ tuổi sinh sản khi người bệnh sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả và đã được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn của thuốc.

    Nếu phụ nữ có thai trong khi dùng thuốc, cần dừng thuốc ngay và thông báo lại cho người bệnh về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi cũng như việc thiếu hiểu biết về lợi ích lâm sàng khi tiếp tục sử dụng thuốc.

    Thời kỳ cho con bú

    chống chỉ định đối với phụ nữ đang cho con bú. Các nghiên cứu trên chuột cho thấy Ezetimibe và Atorvastatin có thể được bài tiết qua sữa. Chưa rõ khả năng thuốc bài tiết qua sữa mẹ nhưng một lượng nhỏ thuốc cùng nhóm với Atorvastatin đã được phát hiện trong sữa mẹ.

    Do có nguy cơ xảy ra tác dụng không mong muốn ở trẻ sơ sinh nên phụ nữ đang sử dụng Gon SA Atzeti không được cho con bú.

    Tương tác thuốc

    Nguy cơ mắc các bệnh về cơ khi điều trị bằng nhóm statin tăng lên khi dùng kết hợp với các dẫn xuất của acid fibric, niacin với liều điều hòa lipid máu, cyclosporin và các thuốc ức chế CYP 3A4 mạnh (như Clarithromycin, HIV Protase và thuốc ức chế ITRAConazole). Thuốc ức chế mạnh Cytochrom P450 3A4 Atorvastatin được chuyển hóa bởi cytochrom P450 3A4. Sử dụng đồng thời Atorvastatin với thuốc ức chế CYP3A4 mạnh có thể làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Mức độ tương tác và tăng hiệu quả phụ thuộc vào tác dụng ức chế CYP3A4. Vì Gon SA Atzeti có chứa Atorvastatin nên nguy cơ mắc các bệnh về cơ do Gon SA Atzeti tăng lên khi dùng đồng thời với:

    Clarithromycin: Bệnh nhân đang sử dụng Clarithromycin nên dùng phối hợp Ezetimibe/Atorvastatin với liều không quá 10/20 mg.

    Thuốc ức chế protease: AUC của Atorvastatin tăng đáng kể khi dùng chung với thuốc ức chế Protease HIV, cũng như thuốc ức chế Protease viêm gan C so với Atorvastatin đơn độc. Vì vậy, bệnh nhân HIV đang dùng Tipranavir cộng ritonavir hoặc bệnh nhân viêm gan C đang dùng Telaprevir nên tránh dùng Gon SA Atzeti. Ở bệnh nhân HIV sử dụng Lopinavir cộng với ritonavir, hãy thận trọng khi sử dụng Gon SA Atzeti và dùng liều thấp nhất có thể. Ở những bệnh nhân sử dụng Saquinavir với Ritonavir, Darunavir với Ritonavir, Fosamprenavir hoặc Fosamprenavir với Ritonavir, liều Ezetimibe/Atorvastatin không được vượt quá 10/20 mg và nên thận trọng khi sử dụng. Ở bệnh nhân HIV đang sử dụng Nelfinavir hoặc bệnh nhân viêm gan C đang sử dụng BoCeprevir, liều phối hợp Ezetimibe/Atorvastatin không được vượt quá 10/40 mg và phải theo dõi chặt chẽ về mặt lâm sàng.

    Itraconazol: AUC của Atorvastatin tăng đáng kể khi dùng Atorvastatin 40 mg với ITRACONAZOL 200 mg. Vì vậy, bệnh nhân đang sử dụng iTraconazol không nên dùng phối hợp Ezetimibe/Atorvastatin quá 10/20 mg.

    cyclosporin

    Chất chuyển hóa Atorvastatin và Atorvastatin là cơ chất của protein vận chuyển OatP1B1. Thuốc ức chế Oatp1b1 (ví dụ cyclosporin) có thể làm tăng sinh khả dụng của Atorvastatin. AUC của Atorvastatin tăng đáng kể khi sử dụng Atorvastatin 10 mg và cyclosporin 5,2 mg/kg/ngày so với nhóm dùng atorvastatin đơn lẻ. Ngoài ra, sử dụng đồng thời Ezetimibe và Cyclosporin có thể làm tăng mức độ tiếp xúc với cả Ezetimibe và Cyclosporin. Mức độ tiếp xúc với ezetimibe có thể tăng ở bệnh nhân suy thận nặng. Không nên sử dụng đồng thời Gon SA Atzeti và cyclosporin.

    Chùm nước ép bưởi

    Nước bưởi có chứa thành phần có thể ức chế CYP3A4 và làm tăng nồng độ Atorvastatin trong huyết tương, đặc biệt khi dùng nước bưởi quá 1,2 lít/ngày.

    gemfibrozil

    Do tăng nguy cơ mắc bệnh tiêu cơ nên khi sử dụng thuốc ức chế HMG-CoA Reductase và Gemfibrozil, Gon SA Atzeti và Gemfibrozil nên tránh sử dụng đồng thời. Các thuốc điều trị cholesterol máu fibrat khác do tăng nguy cơ mắc các bệnh về cơ khi sử dụng thuốc ức chế HMG-CoA Reductase và Fenofibrat, vì vậy hãy thận trọng khi sử dụng SA Atzeti Gon đồng thời với Fenofibrat.

    Fenofibrat có thể làm tăng bài tiết cholesterol vào mật, dẫn đến sỏi mật. Nếu nghi ngờ bệnh sỏi mật ở bệnh nhân sử dụng Gon SA Atzeti và fenofibrate, nên chỉ định xét nghiệm túi mật và xem xét thay đổi liệu pháp lipid máu.

    Liều cao (> 1 g/ngày)

    Nguy cơ tác dụng lên cơ xương tăng lên khi sử dụng đồng thời SA Atzeti và Niacin, cần cân nhắc giảm liều Gon SA Atzeti trong trường hợp này.

    điôxin

    Khi sử dụng đồng thời nhiều liều Atorvastatin và Digoxin, nồng độ digoxin trong huyết tương có thể tăng lên khoảng 20%. Bệnh nhân đang sử dụng digoxin cần được theo dõi chặt chẽ.

    Thuốc tránh thai đường uống

    Sử dụng đồng thời Atorvastatin và thuốc tránh thai đường uống có thể làm tăng AUC của Norethindron và Ethinyl Estradiol. Cần lưu ý điều này khi lựa chọn thuốc tránh thai cho phụ nữ đang sử dụng Gon SA Atzeti.

    Chất cảm ứng Rifampin và CYP3A4

    Sử dụng đồng thời Atorvastatin và các chất tiếp xúc với CYP3A4 (như Efavirenz, Rifampin) có thể dẫn đến giảm nồng độ Atorvastatin trong huyết tương. Do cơ chế tương tác kép của rifampin, sử dụng đồng thời SA Atzeti và Rifampin Gon, sự chậm hấp thu Atorvastatin sau khi dùng Rifampin có liên quan đến việc giảm đáng kể nồng độ atorvastatin trong huyết tương.

    colchicin

    Các trường hợp bệnh về cơ, bao gồm cả bệnh cơ bắp, đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời Atorvastatin và Colchicin, thận trọng khi chỉ định Atorvastatin với Colchicin.

    cholestyramin

    Sử dụng đồng thời với cholestyramine làm giảm 55% AUC của ezetimibe. Tác dụng làm giảm LDL-C do Ezetimibe có thể bị hạn chế do sự tương tác này.

    thuốc chống đông máu Coumarin

    Khi sử dụng đồng thời Gon SA Atzeti và Warfarin, nên theo dõi chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR).

    amiodaron

    Khi sử dụng kết hợp với amiodaron, không nên dùng atorvastatin quá 20 mg/ngày vì tăng nguy cơ hình thành cơ. Đối với những bệnh nhân phải dùng liều trên 20 mg/ngày mới có hiệu quả điều trị, bác sĩ có thể chọn loại statin khác (như pravastatin).

    Bảo quản

    Nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ không quá 30°C.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến