Hafenthyl 300 Hasan điều trị rối loạn lipoprotein (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Fenofibrat

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Fenofibrat	300mg

Công dụng

chỉ định

Hafenthyl 300 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Rối loạn lipoprotein thuộc loại IIA, IIB, III, IV và V ở bệnh nhân không đáp ứng với chế độ ăn kiêng và các phương pháp điều trị không dùng thuốc khác. Vẫn phải duy trì chế độ ăn kiêng trong thời gian dùng thuốc.

Dược lý

fenofibrat, dẫn xuất của axit fibric, là một lipid máu trung gian tương tác với thụ thể tăng hoạt động Peroxisom (PPAR). Ba loại ppar tham gia vào quá trình này là α, β và γ. Fibrat liên kết với pparα chủ yếu ở gan và mô mỡ, ít ở thận, tim và cơ xương.

Fibrat làm giảm triglycerid bằng cách kích thích thông qua chất trung gian pparα của quá trình oxy hóa axit béo, tăng tổng hợp lipoprotein lipase và giảm biểu hiện APOC - LLL. Sự gia tăng lipoprotein lipase sẽ làm tăng độ thanh thải của chất béo trung tính giàu lipoprotein. Việc giảm sản xuất APOC - LLL ở gan sẽ làm tăng độ thanh thải lipoprotein mật độ rất thấp (VLDL) và lipoprotein mật độ thấp (LDL). Các fibrat làm tăng nồng độ lipoprotein mật độ cao (HDL) do kích hoạt pparα, làm tăng tổng hợp APOA - I và APOA - II.

Fenofibrat có thể làm giảm 20-25% cholesterol toàn phần và 40-50% triglycerid trong máu. Việc điều trị bằng Fenofibrat cần được thực hiện liên tục. Có sự giảm cholesterol của lipoprotein mật độ thấp và lipoprotein mật độ rất thấp (LDL, VLDL) là thành phần gây xơ vữa động mạch và làm tăng cholesterol của lipoprotein mật độ cao (HDL). Mối liên quan giữa hyperkemin tăng hóa và xơ vữa động mạch đã được thiết lập, cũng như mối liên hệ giữa xơ vữa động mạch và nguy cơ mắc bệnh động mạch vành. Nồng độ HDL có liên quan đến nguy cơ mạch vành cao. Nồng độ chất béo trung tính cao cũng có liên quan đến việc tăng nguy cơ tim mạch.

Có bằng chứng cho thấy việc điều trị fibrat có thể làm giảm nguy cơ biến cố động mạch vành, nhưng vẫn chưa nhận thấy sự giảm tử vong trong phòng ngừa bệnh tim mạch thứ nhất hoặc thứ phát. Mặc dù fibrat có thể làm giảm nguy cơ biến cố mạch vành ở người có HDL - cholesterol thấp hoặc triglycerid cao nhưng nên sử dụng statin đầu tiên (chất ức chế HMG) trước tiên. Fibrat chỉ là phương pháp điều trị hàng đầu cho những bệnh nhân có hàm lượng chất béo trung tính trong máu cao hơn 10 mmol/iodine hoặc những người không dung nạp.

Fenofibrat cũng làm giảm axit uric trong máu ở người bình thường và những người bị tăng axit uric máu do tăng đào thải nước tiểu qua nước tiểu.

Fenofibrat cũng có thể làm giảm kết tập tiểu cầu và giảm axit uric trong máu.

Dược động học

hấp thu

Fenofibrat được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa. Nồng độ tối đa trong huyết tương (CMAX) đạt được 2-4 giờ sau khi dùng thuốc. Nồng độ thuốc trong huyết tương ổn định khi điều trị liên tục ở tất cả các cá nhân. Nồng độ đỉnh trong huyết tương và tổng lượng tiếp xúc của Fenofibrat không phụ thuộc vào bữa ăn. Vì vậy có thể uống thuốc bất kể bữa ăn.

Phân phối

khoảng 99% fenofibrate trong máu kết hợp với protein huyết tương.

Trao đổi chất

Sau khi uống, Fenofibrat nhanh chóng bị thủy phân bởi esterase thành chất chuyển hóa có hoạt tính của axit fenofibric, chủ yếu kết hợp với axit glucuronic. Fenofibrat không chuyển hóa qua microsom gan. Không có dạng trao đổi chất trong huyết tương. Fenofibrat không phải là cơ chất của CYP3A4.

Loại bỏ

Fenofibrat được thải trừ qua nước tiểu (60%) dưới dạng chất chuyển hóa và phân (khoảng 25%) tất cả thuốc được thải trừ trong vòng 6 ngày, ở người có chức năng thận bình thường thời gian bán thải khoảng 20 giờ nhưng thời gian này tăng lên rất nhiều ở bệnh nhân mắc bệnh thận và axit fenofibric tích lũy ở bệnh nhân uống fenofibrat hàng ngày, ở bệnh nhân cao tuổi, tổng lượng Fenofibric trong huyết tương không thay đổi. Nghiên cứu động lực sau khi uống liều đơn và điều trị liên tục cho thấy thuốc này không bị tích lũy.

Trước khi dùng Hafenthyl 300 Hasan điều trị rối loạn lipoprotein (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Uống thuốc trong bữa ăn.

Cần dùng thuốc kết hợp với chế độ ăn ít béo và tập thể dục.

Không tự ý dừng thuốc khi chưa có ý kiến của bác sĩ hoặc khi thuốc khiến bạn cảm thấy khó chịu vì nồng độ mỡ trong máu bất thường cần phải điều trị lâu dài.

Không có yêu cầu đặc biệt nào về việc điều trị bằng thuốc sau khi sử dụng.

Không vứt thuốc vào nước thải hoặc rác thải sinh hoạt. Tham khảo ý kiến dược sĩ làm thế nào để bỏ thuốc không sử dụng. Những biện pháp này sẽ giúp bảo vệ môi trường.

Liều dùng

Người lớn: liều khuyến cáo 1 viên (300 mg fenofibrat)/ngày.

Trẻ em > 10 tuổi: Liều khuyến cáo tối đa là 5 mg/kg/ngày. Trong một số trường hợp đặc biệt (lipid máu tăng rất cao kèm theo dấu hiệu lâm sàng của bệnh xơ vữa động mạch, cha mẹ có biểu hiện tim mạch do xơ vữa động mạch trước 40 tuổi...) có thể dùng liều cao hơn nhưng phải có chỉ định của bác sĩ chuyên khoa.

Nếu nồng độ lipid máu không giảm nhiều sau 3-6 tháng điều trị bằng fenofibrat thì cần thay đổi liệu pháp (liệu pháp bổ sung hoặc liệu pháp khác).

Phải làm gì khi quá liều?

Cách xử lý: Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu. Cần điều trị triệu chứng và thực hiện các biện pháp hỗ trợ trong trường hợp quá liều. Xuất huyết không có tác dụng đào thải cơ thể ra khỏi cơ thể.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Hafenthyl 300 thường có tác dụng không mong muốn (ADR), các tác dụng phụ thường nhẹ và ít gặp hơn.Chung

Rối loạn tiêu hóa, vùng thượng vị, buồn nôn, chướng bụng, tiêu chảy nhẹ; nổi mẩn da, nổi mày đay, không đặc hiệu; tăng transaminase huyết thanh; đau cơ.

hiếm khi

nhức đầu, chóng mặt, hoa mắt, mệt mỏi, mẩn ngứa, nhạy cảm với ánh sáng, rụng tóc, sỏi mật, mất sinh lý và bất lực, giảm tinh trùng, giảm bạch cầu.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Hafenthyl 300 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với fenofibrat hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

nhất thiết phải thăm dò chức năng gan thận của bệnh nhân trước khi điều trị bằng fenofibrat.

Ở bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông máu: Khi bắt đầu sử dụng fenofibrat, cần giảm liều thuốc chống đông máu xuống còn 1/3 liều cũ và điều chỉnh nếu cần. Cần theo dõi thường xuyên hơn protrombin trong máu. Điều chỉnh liều thuốc chống đông máu trong quá trình sử dụng và sau khi ngừng dùng fenofibrat 8 ngày.

Điểm yếu của áo giáp có thể là yếu tố làm tăng khả năng xảy ra tác dụng phụ ở cơ.

Cần đo transaminase 3 tháng một lần, trong 12 tháng đầu dùng thuốc.

Phải tạm dừng thuốc nếu sgpt (ALT)> 100 đơn vị quốc tế.

Không kết hợp fenofibrat với các thuốc có tác dụng gây độc cho gan. Nếu sau 3 - 6 tháng điều trị, lượng lipid trong máu thay đổi đáng kể thì phải xem xét phương pháp điều trị khác (bổ sung hoặc khác).

Biến chứng tập tin xảy ra ở người bị xơ gan mật hoặc sỏi mật.

Không dùng viên 300 mg cho trẻ em, chỉ dùng viên có hàm lượng này cho bệnh nhân cần liều 300 mg fenofibrat/ngày.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

fenofibrat không có hoặc có tác động đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

không nên dùng cho phụ nữ có thai. Nghiên cứu trên động vật không thấy tác dụng gây quái thai. Tuy nhiên, quan sát thấy dấu hiệu ngộ độc khi mang thai ở liều lượng gây độc cho động vật mẹ. Tuy nhiên, vẫn chưa xác định được nguy cơ tiềm ẩn ở người.

Thời kỳ cho con bú

Không có dữ liệu về sự bài tiết của fenofibrat và/hoặc các chất chuyển hóa của thuốc này qua sữa mẹ. Tuy nhiên, vì an toàn nên không nên sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Thuốc tương tác

thuốc chống đông máu, đường uống (warfarin): kéo dài thời gian PT/INR. Cần giảm liều thuốc chống đông máu (khoảng 1/3 liều ban đầu và điều chỉnh liều tiếp theo khi cần thiết), đồng thời theo dõi PT/INR định kỳ cho đến khi ổn định.

Thuốc ức chế HMG - CoA Reductase và các fibrat khác: Nguy cơ ngộ độc cơ nghiêm trọng tăng lên khi sử dụng đồng thời fenofibrat với thuốc ức chế HMG - CoA Reductase hoặc các fibrat khác, cần thận trọng khi kết hợp thuốc và bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu ngộ độc cơ. Hiện tại không có bằng chứng nào cho thấy Fenofibrat có ảnh hưởng đến dược động học của Simvastatin.

Nhựa gắn axit mật (Cholestyramin, Colestipol): giảm hấp thu fenofibrat.

Cyclosporin: Tăng nguy cơ nhiễm độc thận (suy giảm chức năng thận).

Glitazon: Một số trường hợp HDL - cholesterol giảm nghịch lý đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời fenofibrat với glitazon. Vì vậy, cần theo dõi nồng độ HDL - cholesterol khi kết hợp thuốc và dừng một trong hai loại thuốc nếu nồng độ HDL - cholesterol quá thấp.

Enzym Cytochrom P450: Các nghiên cứu in vitro sử dụng microsom gan người cho thấy fenofibrat và axit fenofibric không ức chế cytochrom (CYP) P450 như CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 hoặc CYP1A2; chất ức chế yếu CYP2C19 và CYP2A6; Ức chế nhẹ đến trung bình CYP2C9 ở nồng độ điều trị.

Bệnh nhân sử dụng đồng thời fenofibrat với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19, CYP2A6 và đặc biệt là CYP2C9 có chỉ số điều trị hẹp, cần được theo dõi cẩn thận và điều chỉnh nếu cần thiết.

Không dùng phối hợp thuốc độc gan (thuốc ức chế Mao, Perhexilin Maleat...) với fenofibrat.

Tương tự như các fibrat khác, fenofibrat kích thích các enzyme oxy hóa đa chức năng của ty thể liên quan đến quá trình chuyển hóa axit béo ở loài gặm nhấm và có thể tương tác với các thuốc được chuyển hóa qua các enzyme này.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, tránh ẩm, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.