Halixol Sires 15mg/5ml Điều trị hen phế quản và viêm phế quản (100ml)

Dạng bào chế Xi-rô
Quy cách Chai x 100ml
Thành phần Ambroxol
Chỉ định Viêm phế quản cấp tính, giãn phế quản, hen phế quản
Chống chỉ định Mang thai, loét dạ dày tá tràng

Thành phần

Thành phần cho 5ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Ambroxol	15mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Halixol Siro được chỉ định trong các trường hợp sau:

Các bệnh tắc nghẽn đường hô hấp cấp tính và mãn tính như hen phế quản và viêm phế quản, giãn phế quản liên quan đến tiết chất nhầy và đờm bất thường. Tăng cường hòa tan chất nhầy trong viêm mũi họng.

Mã ATC: R05C B06.

Ambroxol, hoạt chất của halixol, là chất chuyển hóa của bromhexine và thuộc nhóm benzylamine của hợp chất pha loãng chất nhầy.

Ambroxol làm tăng sản xuất lysosome và tăng cường tác dụng của các enzyme thủy phân trong tế bào chất nhầy, từ đó thúc đẩy bài tiết phế quản, cắt giảm mucopolysaccharides. Đồng thời, các chất lỏng cũng được kích thích khiến dịch tiết bớt đậm đặc hơn. Trong nhiễm trùng đường hô hấp, ambroxol kích thích sản xuất chất hoạt động bề mặt vì nó ảnh hưởng đến tế bào phế nang nhóm 2 và tế bào claria trong đường hô hấp và đã được chứng minh là có tác dụng tăng cường thanh thải chất nhầy.

Do đó, độ nhớt của chất nhầy giảm và hiệu quả làm sạch đường thở của chất nhầy trở nên hiệu quả hơn.

Các nghiên cứu dược lý lâm sàng cũng cho thấy khả năng loại bỏ chất nhầy tăng lên.

Chất nhầy loãng hơn và cải thiện tác dụng loại bỏ chất nhầy, tạo điều kiện thuận lợi cho việc tiêu đờm.

Sử dụng ambroxol hydrochloride (6 tháng) làm giảm đáng kể số đợt cấp ở bệnh nhân tắc nghẽn phổi mạn tính (COPD) sau hai tháng điều trị. Bệnh nhân được điều trị bằng Ambroxol Hydrochloride giảm đáng kể số lần nghỉ ốm và rút ngắn thời gian điều trị bằng kháng sinh. So với giả dược, bệnh nhân điều trị bằng ambroxol hydrochloride cải thiện đáng kể các triệu chứng (khó khạc đờm, ho, khó thở và xì hơi).

Tác dụng gây tê cục bộ của Ambroxol Hydrochloride được quan sát thấy trên mô hình mặt thỏ có thể được giải thích bằng thuốc chẹn kênh natri: trên Vitro In Vitro, kênh Natri thần kinh Ambroxol Hydrochloride bị chặn; Sự gắn kết này có thể hồi phục và phụ thuộc vào nồng độ.

Trên Vitro, Ambroxol Hydrochloride làm giảm đáng kể sự giải phóng cytokine từ các tế bào đơn và đa lõi trong máu cũng như từ các tế bào lõi đơn và đa lõi với mô.

Đã quan sát thấy sự giảm đáng kể tình trạng đau và đỏ họng trong các nghiên cứu lâm sàng ở bệnh viêm họng.

Các đặc tính dược lý này phù hợp với kết quả bổ sung thu được trong các nghiên cứu về hiệu quả lâm sàng khi sử dụng ambroxol để điều trị các triệu chứng đường hô hấp trên, cho kết quả giảm đau nhanh và khó chịu liên quan đến đau tai - mũi - khí quản bằng khí dung.

Sau khi sử dụng Ambroxol Hydrochloride, nồng độ kháng sinh (amoxicillin, cefuroxime, erythromycin và doxycycline) trong dịch phế quản - phổi và đờm tăng cao.

dược động học

hấp thu:

Amboroxol được hấp thu nhanh chóng và hoàn toàn qua đường tiêu hóa, sự hấp thu tuyến tính với liều lượng trong khoảng điều trị.

Thuốc được chuyển hóa mạnh thông qua chuyển hóa ban đầu ở gan. Sinh khả dụng tuyệt đối sau khi uống viên ambroxol hydrochloride 30 mg là 79%.

phân phối:

Sự phân bố của ambroxol hydrochloride từ máu vào mô rất nhanh và rõ ràng, nồng độ hoạt chất cao nhất ở phổi. Sự phân bố sử dụng qua đường uống là 552 L. Trong phạm vi điều trị, khoảng 90% lượng máu trong máu được liên kết với protein huyết tương.

chuyển đổi:

Khoảng 30% liều uống của Ambroxol Hydrochloride được thải trừ qua quá trình chuyển hóa ban đầu. Ambroxol hydrochloride được chuyển hóa chủ yếu ở gan bởi glucuronide và một phần chuyển hóa thành axit dibromanthanilic (khoảng 10% liều dùng) cùng với một số chất chuyển hóa lượng nhỏ. Các nghiên cứu về microsome gan người đã chỉ ra rằng enzyme CYP3A4 tham gia vào quá trình chuyển đổi ambroxol hydrochloride thành axit dibromanthanilic.

bài tiết:

Trong vòng 3 ngày sau khi uống, khoảng 6% liều thuốc được tìm thấy ở dạng tự do, trong khi khoảng 26% liều dùng tồn tại ở dạng nước tiểu không tương thích. Ambroxol Hydrochloride được thải trừ với thời gian bán thải. Độ thanh thải tổng cộng là 660 ml/phút, trong đó độ thanh thải ở thận chiếm khoảng 8% tổng độ thanh thải.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

Ở những bệnh nhân rối loạn chức năng gan, sự bài tiết ambroxol hydrochloride bị giảm dẫn đến nồng độ trong huyết tương cao hơn khoảng 1,3 đến 2 lần. Do Ambroxol Hydrochloride có phạm vi điều trị rộng nên không cần điều chỉnh liều.

Các yếu tố khác:

Tuổi tác và giới tính không ảnh hưởng đến dược động học của Ambroxol Hydrochloride nên không cần điều chỉnh chế độ dùng thuốc.

Theo các nghiên cứu tiền lâm sàng, Ambroxol đi qua nhau thai và nồng độ thuốc trong huyết thanh thai nhi cao gấp 2-4 lần nồng độ thuốc trong cơ thể người mẹ.

Ambroxol cũng được tìm thấy trong sữa mẹ và dịch não tủy.

Thức ăn không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của ambroxol hydrochloride.

Trước khi dùng Halixol Sires 15mg/5ml Điều trị hen phế quản và viêm phế quản (100ml)

Cách dùng

Uống thuốc với nhiều nước, có thể cùng hoặc không cùng thức ăn. Uống nhiều nước trong quá trình điều trị giúp tăng tác dụng hòa tan chất nhầy của ambroxol.

Trong rối loạn hô hấp cấp tính, hãy đi khám bác sĩ nếu các triệu chứng không cải thiện hoặc trầm trọng hơn trong quá trình điều trị.

Ở những bệnh nhân bị suy thận hoặc bệnh gan nặng, cần hết sức thận trọng khi sử dụng ambroxol hydrochloride.

Không sử dụng xi-rô Ambroxol hydrochloride kéo dài hơn 45 ngày mà không có khuyến nghị của bác sĩ.

Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn cảm thấy xi-rô halixol có tác dụng quá mạnh hoặc quá yếu.

Liều dùng

liều lượng xi-rô halixol được khuyến nghị như sau:

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: 10ml x 3 lần/ngày.

Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: 5ml x 2-3 lần/ngày. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều phải làm sao?

Khi sử dụng thuốc quá liều, việc đầu tiên cần làm là nôn ra và bổ sung thêm nước uống (sữa hoặc trà). Nếu dùng thuốc quá liều sớm hơn 1-2 giờ thì nên mổ dạ dày. Than hoạt tính có thể được sử dụng và điều trị các triệu chứng sau khi thải độc. Cần tiếp tục theo dõi hệ tuần hoàn.

Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ ngay nếu nghi ngờ dùng quá liều.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Halixol 15mg/5ml có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Rất phổ biến ( ≥ 1/10).

Thường gặp ( ≥ 1/100 đến

Ít hơn ( ≥ 1/1000 đến

Hiếm ( ≥ 1/10000 đến

Rất hiếm (

Không biết tần suất (không ước tính từ dữ liệu hiện có).

rối loạn hệ thống miễn dịch:

Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn.

Thường gặp: Thay đổi khẩu vị.

Hiếm: Suy nhược, đau đầu.

Thường gặp: Giảm cảm giác rát họng.

Thường gặp: Buồn nôn, giảm cảm giác miệng.

Hiếm gặp: phát ban, mày đay.

Hiếm gặp: rối loạn tiểu tiện.

Rất hiếm: khó tiểu.

Ít gặp: sốt, phản ứng niêm mạc.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Halixol 15mg/5ml chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Ambroxol, Bromhexine hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần tính đến khả năng xảy ra phản ứng quá mẫn khi sử dụng Halixol.

Đã có báo cáo về các phản ứng da nghiêm trọng như ban đỏ đa dạng, hội chứng Stevens-Johnson (SJS)/hoại tử da nhiễm độc (10) và mụn mủ cấp tính toàn cơ thể (AGEP) liên quan đến việc sử dụng ambroxol hydrochloride. Nếu xuất hiện các triệu chứng hoặc dấu hiệu phát ban da tiến triển (đôi khi có mụn nước hoặc tổn thương niêm mạc), cần ngừng điều trị bằng ambroxol hydrochloride ngay lập tức và tham khảo ý kiến bác sĩ.

Nếu bệnh nhân có chức năng thận hoặc bệnh gan nặng, chỉ nên sử dụng xi-rô halixol sau khi tham khảo ý kiến bác sĩ. Giống như bất kỳ loại thuốc nào được chuyển hóa ở gan sau đó sẽ được đào thải qua thận, sự tích tụ các chất chuyển hóa ambroxol trong gan có thể xảy ra khi suy thận nặng. Trong trường hợp suy giảm chức năng thận hoặc bệnh gan nặng, đặc biệt thận trọng khi sử dụng ambroxol hydrochloride.

Do có nguy cơ gây tắc dịch tiết phế quản nên cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng halixol cho bệnh nhân rối loạn chức năng phế quản hoặc bệnh nhân có quá nhiều đờm (ví dụ trong Hội chứng rối loạn tóc Mao Nguyên Phát hiếm gặp).

Cần đánh giá lợi ích và nguy cơ khi dùng thuốc đối với bệnh nhân loét đường tiêu hóa.

Trẻ em dưới 2 tuổi sử dụng siro Ambroxol Hydrochloride cần được chuyên gia y tế theo dõi liên tục.

tá dược:

Mỗi 5 ml chế phẩm chứa 1,2 g sorbitol. Khi dùng thuốc theo khuyến cáo, mỗi liều chứa 0,6 - 2,4 g sorbitol. Cần chú ý đến lượng sorbitol khi sử dụng xi-rô halixol cho bệnh nhân tiểu đường.

Cần tính đến tác dụng cộng hưởng khi sử dụng đồng thời các sản phẩm có chứa sorbitol (hoặc fructose) và lượng sorbitol (hoặc fructose) trong khẩu phần ăn. Hàm lượng Sorbitol trong thuốc uống có thể ảnh hưởng đến sinh khả dụng của các thuốc khác được dùng đồng thời. Bệnh nhân không dung nạp fructose (HFI) không nên sử dụng thuốc này. Sorbitol có thể gây khó chịu ở đường tiêu hóa và có tác dụng nhuận tràng nhẹ.

Thuốc này chứa 3,6 mg rượu (etanol) trong 5 ml xi-rô. Lượng cồn trong 5ml thuốc này tương đương dưới 1ml bia hoặc 1ml rượu. Một lượng nhỏ cần thiết trong loại thuốc này sẽ không gây ra tác dụng gì đáng chú ý.

Thuốc này chứa 7,43 mg propylene glycol trong 5 ml xi-rô. Sử dụng đồng thời thuốc này với bất kỳ chất nền nào của Alcohol Dehydrogenase như ethanol có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ sơ sinh.

Thuốc này chứa 5 mg muối natri benzoat trong 5 ml xi-rô. Muối benzoat có thể làm tăng bệnh vàng da (vàng da và mắt) ở trẻ sơ sinh (đến 4 tuần tuổi).

Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) trong 5 ml, có thể được coi là "không chứa natri".

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe và vận hành máy móc

Không có bằng chứng nào cho thấy Ambroxol ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Dữ liệu lâm sàng sơ bộ:

Cho đến nay vẫn chưa quan sát thấy tác dụng quái vật trong các nghiên cứu tiền lâm sàng.

Mang thai:

Ambroxol hydrochloride qua hàng rào nhau thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động trực tiếp hoặc gián tiếp đến quá trình mang thai, sự phát triển của phôi/thai nhi, sự phát triển khi sinh hoặc sau sinh.

Kinh nghiệm lâm sàng sâu sắc sau 28 tuần mang thai cho thấy không có bằng chứng nào về tác dụng có hại đối với thai nhi. Tuy nhiên, hãy cẩn thận khi sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai. Đặc biệt trong 3 tháng đầu của thai kỳ nên sử dụng xi-rô halixol.

thời kỳ cho con bú:

Ambroxol Hydrochloride được tiết vào sữa mẹ.

Mặc dù không có tác dụng phụ khi cho con bú nhưng không nên sử dụng xi-rô halixol cho phụ nữ đang cho con bú.

ảnh hưởng đến khả năng sinh sản:

Các nghiên cứu tiền lâm sàng không cho thấy bất kỳ tác hại nào đến khả năng sinh sản.

Tương tác thuốc

Việc sử dụng Halixol và thuốc kháng themine (ví dụ codeine) không thể tin được vì nó có thể cản trở việc bài tiết đờm được pha loãng bởi ambroxol.

Khi sử dụng đồng thời với các kháng sinh khác (ví dụ Amoxicillin, Cefuroxime, Erythromycin, Doxycycline), Ambroxol thúc đẩy sự xâm nhập của kháng sinh vào dịch phế quản.

Chưa có báo cáo tương tác bất lợi với các thuốc khác trên lâm sàng.

Bảo quản

Tránh ánh sáng, bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn sử dụng: 60 tháng kể từ ngày sản xuất. Dùng thuốc trong vòng 4 tuần sau khi mở nắp.

Không sử dụng thuốc quá hạn ghi trên bao bì.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.