A HANIA 10MG Verisfield gyógyszer támogatja az intellektuális hanyatlás kezelését (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Donepezil

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Donepezil	10 mg

Felhasználások

indikációk

A HANIA gyógyszer a következő esetekben javasolt:

A tünetek kezelése és átmenetileg csökkenti az enyhe, közepes és súlyos demencia Alzheimer-kórban (időskor előtti demencia vagy időskori demencia). Kolinináz.

ATC-kód: N06DA02

A donepezil-hidroklorid, a piperidin származéka, az acetilkolininininininisztáz reverzibilis inhibitora, amely egy domináns kolinészteráz az agyban. A gyógyszer reverzibilis kolinészteráz a kolinészteráz (például acetilkolinészteráz) ellen, és ezt a hatóanyagot okozza, így gátolja az acetilkolin hidrolízisét. Ez növeli az acetilkolin koncentrációját a kolinerg szinapokban. A donepezil anti-anti-acetilikáz aktivitása viszonylag jellemző az agyi acetilkolinázra, összehasonlítva a butirilkolinészteráz perifériás szövetekben történő gátlásával.

Az acetilkolin hiánya a kolinerg idegsejtek szelektív elvesztése miatt az agykéregben, a homloklebenyben, a nyiroklebenyben és a nyiroklebenyben, valamint a nyiroklebenyben és a nyiroklebenyben. Az agyi varratok leeresztése az Alzheimer-kór egyik első kórélettani jellemzője, amely demenciát és fogyatékosságot okoz.

Mivel a kéreg hiánya miatt ez a neurotranszmitter megmagyarázza az enyhe és közepes méretű demencia számos klinikai megnyilvánulását, a kolinerg funkció fokozása acetilkolinészteráz-gátlókkal, mint például a Tacrin vagy a Donepezil, a kezelések egyike.

Mivel az Alzheimer-kórban szenvedő betegek központi idegsejtrendszere végül széles körben degenerálódik, elméletileg az anti-kolinészteráz szerek hatékonysága csökkenhet, ha a betegség előrehalad, és ha kevesebb a kolinerg idegsejt.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

A donepezil-hidroklorid jól felszívódik a gyomor-bél traktuson keresztül, a 10 mg-os tabletták maximális koncentrációja a plazmában az elfogyasztás után 3-4 órán belül alakul ki. A plazmakoncentráció és a görbe alatti terület a dózissal arányosan növekszik. A gyógyszer utolsó felezési ideje körülbelül 70 óra, így az egyetlen napi adag a stabil állapot fokozatos megközelítéséhez vezet.

A szinte stabil állapot a kezelés megkezdését követő 3 héten belül érhető el. A stabil állapot elérése után a donepezil-hidroklorid plazmakoncentrációja és a kapcsolódó farmakokinetikai paraméterek nagyon kis mértékben változnak a nap különböző szakaszaiban.

Az étkezés nem befolyásolja a Donepezil-hidroklorid felszívódását.

terjesztés

A donepezil-hidroklorid körülbelül 95%-a kötődik a plazmafehérjékhez. A metabolitok plazmafehérjéhez való kötődése az ismeretlen 6-O-dezmetheponepezilt tartalmazza. A Donepezil-hidroklorid eloszlása a szervezet különböző szöveteiben nem jól ismert.

Egy nagyszabású mentés során azonban a férfi önkéntes egészséges, egyszeri 5 mg-os 'C-Donepezil-hidrokloridot alkalmazva, 240 óra elteltével a jelek körülbelül 28%-a nem került helyre. Ez azt mutatja, hogy a donepezil-hidroklorid és
vagy metabolitjai több mint 10 napig létezhetnek a szervezetben.

anyagcsere, kiválasztás

A donepezil-hidroklorid állandó formában és metabolitok formájában is kiválasztódik a vizelettel.

A legtöbb metabolikus gyógyszer a Cytochrom P450 rendszeren keresztül számos különböző metabolittá alakul, és még nem azonosították a gyógyszer összes metabolitját. Egyszeri 5 mg-os Donepezil-hidroklorid 14C-t jelző dózisának bevétele után a plazma radioaktív szintje, dózis%-ban számolva, főként állandó (30%) formában van, 6-O-Dezmetil-Donepezil (11%) - az egyetlen metabolit, amely a Donepezil-hidrokloriddal azonos aktivitást mutat), DONEPELI-CIS-CIS-N-OXID, DONEPELI-CIS-9%, 9%, 9%), 9%, %) 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) 5-O-dezmetil-donepezil (7%) és 5-O-dezmetil-donepezil glükuronid komplexei (3%). A teljes radioaktivitás körülbelül 57%-a a vizeletből (17%-a állandó formában), 14,5%-a pedig a székletből nyerhető vissza, ami biológiai változásokat mutat, és a vizelettel történő elimináció a gyógyszer fő kiürülési útvonala. Nincs bizonyíték arra, hogy a donepezil-hidroklorid és/vagy bármely metabolikus anyaga részt vesz a bélciklusban.

A donepezil plazmakoncentrációja körülbelül 70 órás felezési idővel csökken. A nem, a rassz és a dohányzás története nem befolyásolja jelentősen a Donepezil Hydrochlorid plazmakoncentrációját. A donepezil farmakokinetikáját hivatalosan nem vizsgálták egészséges idős embereken vagy Alzheimer-betegeken vagy agyi érbetegségben szenvedő demenciában. Azonban ezeknél a betegeknél a vér átlagos koncentrációja közel van az egészséges önkéntesek koncentrációjához.

Az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél a Donepezil koncentrációja stabil állapotban, az átlagos görbe alatti terület 48%-kal, a CMAX 39%-kal nőtt.

Szedés előtt A HANIA 10MG Verisfield gyógyszer támogatja az intellektuális hanyatlás kezelését (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert. A gyógyszer étkezés közben vagy étkezés nélkül is használható, az étel nem befolyásolja a Donepezil felszívódásának sebességét és szintjét.

Az összes tablettát vízzel nyelje le. Este, lefekvés előtt vegyen be gyógyszert.

Adagolás

felnőttek

A kezdő adag naponta egyszer 5 mg. Tartsa a napi 5 mg-os adagot legalább 1 hónapig, hogy értékelje a kezelésre adott eredeti klinikai választ, és elérje a stabil gyógyszerkoncentrációt.

Egy hónapos klinikai megfigyelés után 5 mg/nap dózis mellett az adag napi egyszeri 10 mg-ra emelhető. A maximális ajánlott adag 10 mg. A 10 mg-nál nagyobb adagokat nem vizsgálták klinikai vizsgálatok során.

A kezelési folyamatot olyan orvosnak kell elindítania és felügyelnie, aki jártas a diagnózisban és a memóriazavarban. A diagnózist a vonatkozó utasítások (például DSM IV, ICD 10) szerint kell elvégezni. A Donepezil-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha a betegnek gondozója van, akik rendszeresen figyelemmel kísérik a beteg szájon át szedett gyógyszeres kezelését.

Folytassa a kezelést, ha a kezelés még mindig előnyös. Ezért a Donepezil szita előnyeit rendszeresen újra kell értékelni. A Donepezil alkalmazása megfontolható abban az esetben, ha a kezelés már nem hatékony. Nincs előrejelzés az egyes betegek Donepezilre adott válaszára vonatkozóan.

A kezelés leállításakor a Donepezil jótékony hatásai csökkennek.

Gyermekek

Ne javasolja a kábítószerek használatát 18 év alatti gyermekeknek és tinédzsereknek.

májelégtelenség, veseelégtelenség

Használhatja ugyanazt a kezelési rendet veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, mert ebben az esetben a Donepezil-hidroklorid clearance-e nincs hatással.

fontolóra veheti az adag növelését az egyes betegek tolerálhatóságának megfelelően, de általában nem módosítható az adag enyhe és közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegek gyógyszerhasználatára vonatkozóan nincs adat.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Fennáll a valószínűsége a myasthenia és a halál növekedésének, ha a légzőizmok érintettek.

Kezelés: Az acetil-kolinininin-szeráz inhibitorok túladagolása esetén a test-test támogatást kell használni. A Donepezil túladagolása esetén az antlinerg antikolinerg gyógyszerek antidotumként használhatók. Az atropin-szulfátot 1-2 mg kezdő adagban, intravénás injekcióban alkalmazzák, a következő adag a klinikai választól függ.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A leggyakoribb mellékhatás a hasmenés, izomgörcsök, fáradtság, étvágytalanság, hányinger, hányás, szédülés, álmatlanság. Gyakori

: ADR> 1/100

TKTW: Álmatlanság, fejfájás, fájdalom, fáradtság, szédülés, szokatlan álmok, izgatottság, hallucinációk, depresszió, zavartság, érzelmi, személyiségzavarok, láz, álmosság, rendellenes nyögések, agresszió, szorongás, nyelvvesztés, paranoia, nyugtalanság, ingerlékenység. Az elektrolit normális, ödéma, szívelégtelenség, perifériás ödéma, értágulat. Viszketés, bőrkiütés, bőrfekélyek, csalánkiütés.

Neuromeria – izom és csont: izomgörcs, hátfájás, megnövekedett kreatinin-foszfokináz, ízületi gyulladás, koordináció elvesztése, törés, járászavar, fokozott laktát-dehidrogenáz, kóros, remegés, gyengeség.

Nem gyakori: 1/1000

TKTW: Epilepszia.

TKTW: A pagoda tünetei.

Hallucinációk, izgatottság és agressziós cselekedetek esetén csökkenteni kell az adagot, vagy le kell állítani a Donepezil-kezelést. Megmagyarázhatatlan májműködési zavar esetén tanácsos megfontolni a Donepezil-kezelés leállítását.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A HANIA gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Ellenjavallt Donepezil-, Piperidin-származékokkal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Legyen óvatos a használatakor

A kezelést a demencia kezelésében tapasztalt orvosnak kell elkezdenie. A diagnózisnak elismert utasításokon kell alapulnia (például DSM IV, ICD 10). A Donepezil-kezelést csak akkor szabad elkezdeni, ha vannak olyan személyek, akik ellátják a betegeket, és felelősek a gyógyszert szedő betegek rendszeres megfigyeléséért. A fenntartó kezelés akkor folytatható, ha a gyógyszer még hatásos a betegeknél. Ezért a Donepezil klinikai hatását rendszeresen újra kell értékelni. Meg kell fontolni a kezelés leállítását, ha a kezelés hatása már nem érhető el. Az egyes személyek Donepezilre adott válaszát nem lehet megjósolni. Jelenleg vizsgálják a kábítószerek alkalmazását más típusú intellektuális demenciában vagy más típusú memóriazavarban (például enyhe memóriavesztésben) szenvedő betegeken.

Érzéstelenítés: A kolinészteráz-gátlókhoz hasonlóan a gyógyszer is fokozhatja a szucinilkolin izomlazító hatását érzéstelenítés során.

Szív- és érrendszeri: A hatásmechanizmusból adódóan a kolinészteráz-gátlók fokozhatják a szívritmusra kifejtett szimpatikus hatást (például lassú szívverés). Ez a hatás különösen jelentős lehet azoknál a betegeknél, akiknél a sinuscsomó-károsodás szindróma vagy a szív impulzusátviteli rendellenességei vannak, például pitvari sinusblokk vagy atrioventricularis blokk. Beszámoltak ájulásról és görcsrohamokról. Ezért a betegek kezelésekor. Ehhez figyelembe kell venni a szív- vagy hosszan tartó sinus pihenés blokkolásának képességét.

Emésztőrendszer: Azon betegeknél, akiknél magas a fekélyek kockázata, például fekélyes betegség szerepel a kórtörténetben, vagy akik egyidejűleg nem szteroid gyulladáscsökkentő szereket (NSAID) szednek, ellenőrizni kell a fekélyes tünetek kimutatása érdekében. A klinikai vizsgálatok azonban azt mutatják, hogy a Donepezil nem növeli
a gyomorfekélyek vagy a gyomor-bélrendszeri vérzések arányát a hamisítványokhoz képest.

Nemi szervek – húgyúti: Bár a klinikai vizsgálatok során nem figyeltek meg, a cholival azonos hatású gyógyszerek eltömíthetik a hólyagot, vizeletvisszatartást okozhatnak.

Neurológia: Úgy gondolják, hogy a cholihoz hasonló gyógyszerek görcsrohamokat okozhatnak. A görcsök azonban az Alzheimer-kór megnyilvánulása is lehetnek. A choli gyógyszerek jobban súlyosbítják vagy idegen tüneteket okoznak.

A mentális betegségek tartományának szindróma (NMS): Az NMS egy olyan tartomány, amely életveszélyes lehet, testhőmérséklet, izomkeménység, károsodott vagy autonóm neurológiai rendellenességek, tudatváltozások és megnövekedett kreatinin-foszfokináz szint a szérumban; Ritkán jelentették a donepezil alkalmazása során, különösen azoknál a betegeknél, akiket egyidejűleg antipszichotikus gyógyszerekkel kezeltek. Egyéb jelek lehetnek a mioglobin vizelet (izomglobin) és az akut veseelégtelenség. Ha a betegnél az NMS jelei és tünetei jelentkeznek, vagy ismeretlen okokból magas láz jelentkezik az NMS klinikai megnyilvánulása nélkül, le kell állítani a kezelést.

Tüdő: A choli-szerű hatások miatt legyen óvatos, ha kolinészteráz-gátlókat alkalmaz olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében asztma vagy obstruktív tüdőbetegség szerepel. A donepezil nem alkalmazható acetilkolinészteráz-gátlókkal, szállítmányozókkal vagy kolinerg antagonistákkal.

Súlyos májelégtelenség: Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegekre vonatkozóan nincsenek kutatási adatok.

Laktózt tartalmazó termékek, ritka genetikai problémákkal küzdő betegek, mint például galaktóz intolerancia, laktázhiány vagy glükóz-galaktóz abutment, nem használhatják ezt a terméket.

Gyógyszerek alkalmazása terhes és szoptató nők számára

Terhes nők

Nincs elegendő adat a donepezil terhes nőkön történő alkalmazására vonatkozóan. Az állatkísérletek nem mutatnak teratogén hatást, de toxicitást mutatnak a születés és a szülés utáni időszakban. A gyógyszer toxicitását nem határozták meg.

Ne alkalmazza a Donepezil-t terhes nők számára, ha valóban szükséges.

szoptató nők

Egerekben a donepezil kiválasztódik az anyatejbe. Nem ismert, hogy a Donepezil-hidroklorid kiválasztódott-e az anyatejbe vagy sem, és szoptató nőkön nem végeztek kutatásokat. Ezért ne szoptasson a donepezil alatt.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Donepezil enyhén vagy közepesen befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A memória romlása csökkentheti a gépjárművezetést és a gépek kezelését. Ezenkívül a Donepezil fáradtságot, házasságot, szédülést és görcsöket okozhat, amelyek főleg a kezelés megkezdésekor vagy az adag emelésekor jelentkeznek. Ezért legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

Gyógyszerkölcsönhatás

A donepezil-hidroklorid és/vagy bármely metabolitja nem gátolja a teofillin metabolizmusát, a warfarint, a cimetidint vagy a humoxint emberben. A donepezil metabolizmusa A hidrokloridot nem befolyásolja a digoxin vagy a cimetidin alkalmazása. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a citokróm P450 3A4 izoenzim és a 2D6 kis része kapcsolatban áll a donepezil metabolizmusával.

In vitro interaktív vizsgálatok azt mutatják, hogy a ketokonazol és a kinidin – a CYP3A4 és 2D6 inhibitoroknak megfelelően – gátolják a Donepezil metabolizmusát. Ezért a CYP3A4 inhibitorok, például az otrakonazol és az eritromicin; A CYP2D6 inhibitorok, például a fluoxetin pedig gátolhatják a donepezil metabolizmusát. Egy egészséges önkéntesekkel végzett vizsgálatban a ketokonazol körülbelül 30%-kal növelte az átlagos donepezil-koncentrációt.

Az enzimindukció, például a rifampicin, a fenitoin, a karbamazepin és az alkohol csökkentheti a Donepezil koncentrációját. Mivel a stimuláció vagy a gátlás mértéke nem ismert, óvatosnak kell lenni ezeknek a gyógyszereknek a kombinálásakor. A Donepezil Hydrochlorid valószínűleg befolyásolja az anti-anti-anti-anti-anti-kolinerg hatású gyógyszerek hatását. Ezenkívül a gyógyszer szinergetikus hatást fejt ki, ha egyidejűleg kezelik olyan gyógyszerekkel, amelyek hatással vannak a szívátvitelre, mint például a szukcinilkolin, a kolinerg hematika, a neurológia - izomérzékelők vagy a béta-blokkolók. A donepezil csökkentheti az antikolinerg szerek koncentrációját/hatását, a neuromuszok – nem redukáló izmokat.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30°C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.