Thuốc HANIA 10MG Verisfield hỗ trợ điều trị suy giảm trí tuệ (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Donepezil

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Donepezil	10mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc HANIA được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị triệu chứng và giảm tạm thời tình trạng sa sút trí tuệ ở mức độ nhẹ, trung bình và nặng trong bệnh Alzheimer (mất trí nhớ trước tuổi già hoặc chứng mất trí nhớ tuổi già). Cholinininease.

Mã ATC: N06DA02

Donepezil Hydrochlorid, một dẫn xuất của piperidin, là chất ức chế thuận nghịch Acetylcholininininisterase, một loại cholinesterase chiếm ưu thế trong não. Thuốc là một cholinesterase có thể đảo ngược chống lại cholinesterase (như acetylcholininesterase) và gây ra hoạt chất này, do đó ức chế quá trình thủy phân acetylcholin. Điều này làm tăng nồng độ acetylcholine trong khớp thần kinh cholinergic. Hoạt tính chống -anti-acetylicase của Donepezil tương đối điển hình đối với acetylcholinease trong não so với sự ức chế butyrylcholininesterase ở các mô ngoại biên.

Sự thiếu hụt acetylcholin do mất chọn lọc các tế bào thần kinh cholinergic ở vỏ não, thùy trán, thùy đỉnh, thủy tĩnh, phi lê và ngựa cũng như ở các hạch bạch huyết nền và hạ thấp các đường nối não được công nhận là một trong những đặc điểm sinh lý bệnh đầu tiên của bệnh Alzheimer gây ra bệnh Alzheimer. chứng mất trí nhớ và khuyết tật.

Vì sự thiếu hụt vỏ não có chất dẫn truyền thần kinh này đã giải thích một số biểu hiện lâm sàng của bệnh sa sút trí tuệ mức độ nhẹ và trung bình nên việc tăng cường chức năng cholinergic bằng thuốc ức chế acetylcholininesterase như Tacrin hay Donepezil là một trong những phương pháp điều trị.

Do hệ thống tế bào thần kinh trung ương cuối cùng bị thoái hóa rộng rãi ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer nên về mặt lý thuyết và hiệu quả của thuốc kháng cholinesterase có thể giảm khi bệnh tiến triển và khi có ít tế bào thần kinh cholinergic hơn.

Dược động học

hấp thu

Donepezil hydrochlorid được hấp thu tốt qua đường tiêu hóa, nồng độ tối đa của viên 10 mg trong huyết tương đạt được trong vòng 3-4 giờ sau khi uống. Nồng độ trong huyết tương và diện tích dưới đường cong tăng tỷ lệ thuận với liều dùng. Thời gian bán hủy cuối cùng của thuốc là khoảng 70 giờ, do đó, liều duy nhất hàng ngày sẽ dần dần đạt đến trạng thái ổn định.

Trạng thái gần như ổn định sẽ đạt được trong vòng 3 tuần sau khi bắt đầu điều trị. Khi đã đạt được trạng thái ổn định, nồng độ donepezil hydrochlorid trong huyết tương và các thông số dược động học liên quan sẽ rất ít thay đổi vào các thời điểm khác nhau trong ngày.

Thức ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thu của Donepezil Hydrochlorid.

phân phối

khoảng 95% Donepezil hydrochlorid liên kết với protein huyết tương. Sự gắn kết với protein huyết tương của các chất chuyển hóa có 6-O-Desmetheponepezil chưa được biết đến. Sự phân bố Donepezil hydrochlorid trong các mô khác nhau của cơ thể chưa được biết rõ.

Tuy nhiên, trong cuộc giải cứu quy mô lớn, nam tình nguyện viên khỏe mạnh, sử dụng liều duy nhất 5 mg’C-Donepezil Hydrochlorid, sau 240 giờ vẫn chưa phục hồi được khoảng 28% số vết. Điều này cho thấy Donepezil hydrochlorid và
hoặc các chất chuyển hóa của nó có thể tồn tại trong cơ thể hơn 10 ngày.

chuyển hóa, bài tiết

Donepezil hydrochlorid bài tiết qua nước tiểu ở cả dạng không đổi và chất chuyển hóa.

Hầu hết các thuốc chuyển hóa qua hệ thống Cytochrom P450 thành nhiều chất chuyển hóa khác nhau và chưa xác định được hết các chất chuyển hóa của thuốc. Sau khi uống liều duy nhất 5 mg Donepezil hydrochlorid đánh dấu 14C, nồng độ phóng xạ trong huyết tương tính bằng %liều% chủ yếu ở dạng hằng số (30%), 6-O-Desmethyl Donepezil (11%) - chất chuyển hóa duy nhất có hoạt tính tương tự như Donepezil Hydrochlorid), DONEPELI-CIS-N-OXID (9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%), 9%) Phức hợp 5-O-Desmethyl Donepezil (7%) và Glucuronid
của 5-O-Desmethyl Donepezil (3%). Khoảng 57% tổng lượng phóng xạ được thu hồi từ nước tiểu (17% ở dạng không đổi) và 14,5% được thu hồi từ phân, cho thấy những thay đổi sinh học và đào thải qua nước tiểu là con đường thải chính của thuốc. Không có bằng chứng nào cho thấy Donepezil Hydrochloride và/hoặc bất kỳ chất chuyển hóa nào của nó có liên quan đến chu trình ruột.

Nồng độ Donepezil trong huyết tương giảm với thời gian bán hủy khoảng 70 giờ. Giới tính, chủng tộc và tiền sử hút thuốc không ảnh hưởng đáng kể đến nồng độ Donepezil Hydrochlorid trong huyết tương. Dược động học của Donepezil chưa được nghiên cứu chính thức ở người cao tuổi khỏe mạnh hoặc bệnh nhân Alzheimer hoặc bệnh mất trí nhớ do bệnh mạch máu não. Tuy nhiên, nồng độ trung bình trong máu ở những bệnh nhân này gần bằng với nồng độ ở người tình nguyện khỏe mạnh.

Bệnh nhân suy gan nhẹ có nồng độ Donepezil tăng ở trạng thái ổn định, diện tích dưới đường cong trung bình là 48% và tăng CMAX 39%.

Trước khi dùng Thuốc HANIA 10MG Verisfield hỗ trợ điều trị suy giảm trí tuệ (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống. Thuốc có thể dùng trong bữa ăn hoặc không, thức ăn không ảnh hưởng đến tốc độ và mức độ hấp thu của Donepezil.

Nuốt tất cả các viên thuốc với nước. Uống thuốc vào buổi tối, trước khi đi ngủ.

Liều dùng

người lớn

Liều khởi đầu là 5 mg x 1 lần/ ngày. Duy trì liều 5 mg/ngày trong ít nhất 1 tháng để đánh giá đáp ứng lâm sàng ban đầu với điều trị cũng như đạt được nồng độ thuốc ổn định.

Sau một tháng quan sát lâm sàng với liều 5 mg/ngày, có thể tăng liều lên 10 mg mỗi ngày một lần. Liều khuyến cáo tối đa là 10 mg. Liều lớn hơn 10 mg chưa được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng.

Quá trình điều trị nên được bắt đầu và theo dõi bởi bác sĩ có kinh nghiệm chẩn đoán và suy giảm trí nhớ. Việc chẩn đoán phải được tiến hành theo các hướng dẫn liên quan (như DSM IV, ICD 10). Donepezil chỉ nên bắt đầu điều trị nếu bệnh nhân có người chăm sóc thường xuyên theo dõi việc dùng thuốc uống của bệnh nhân.

Tiếp tục duy trì điều trị nếu việc điều trị vẫn còn lợi ích. Vì vậy, lợi ích của sàng Donepezil cần được đánh giá lại thường xuyên. Donepezil có thể được xem xét trong trường hợp điều trị không còn hiệu quả. Không có dự đoán về phản ứng của từng bệnh nhân với Donepezil.

Khi ngừng điều trị, tác dụng có lợi của Donepezil sẽ giảm đi.

Trẻ em

Không khuyến cáo sử dụng ma túy cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

suy gan, suy thận

Có thể sử dụng phác đồ điều trị tương tự cho bệnh nhân suy thận vì trong trường hợp này độ thanh thải của Donepezil Hydrochlorid không bị ảnh hưởng.

có thể cân nhắc tăng liều tùy theo khả năng dung nạp của từng bệnh nhân, nhưng thông thường không điều chỉnh liều ở người suy gan nhẹ và trung bình. Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan nặng.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Có khả năng gia tăng bệnh nhược cơ và tử vong nếu cơ hô hấp bị ảnh hưởng.

Xử lý: Trong bất kỳ trường hợp sử dụng quá liều thuốc ức chế acetylcholininininiserase, nên sử dụng biện pháp hỗ trợ giữa cơ thể với cơ thể. Thuốc kháng cholinergic kháng cholinergic có thể được sử dụng làm thuốc giải độc trong trường hợp quá liều Donepezil. Atropin Sulfate được sử dụng với liều khởi đầu 1-2 mg, tiêm tĩnh mạch, liều tiếp theo căn cứ vào đáp ứng lâm sàng.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

ADR hay gặp nhất là tiêu chảy, co thắt cơ, mệt mỏi, chán ăn, buồn nôn, nôn, chóng mặt, mất ngủ. Thường gặp

: ADR> 1/100

TKTW: Mất ngủ, nhức đầu, đau nhức, mệt mỏi, chóng mặt, mơ bất thường, kích động, ảo giác, trầm cảm, lú lẫn, cảm xúc, rối loạn nhân cách, sốt, buồn ngủ, rên rỉ bất thường, hung hăng, lo lắng, mất ngôn ngữ, hoang tưởng, bồn chồn, khó chịu, chóng mặt. Điện giải bình thường, phù nề, suy tim, phù ngoại biên, giãn mạch. Ngứa, phát ban, loét da, nổi mề đay.

Thần kinh - cơ và xương: Co cứng cơ, đau lưng, tăng creatinine phosphokinase, viêm khớp, mất khả năng phối hợp, gãy xương, dáng đi bất thường, tăng lactat dehydrogenase, bất thường, run, yếu.

Ít gặp: 1/1000

TKTW: Động kinh.

TKTW: Triệu chứng chùa.

Trường hợp có ảo giác, kích động và có hành vi hung hãn cần giảm liều hoặc ngừng điều trị bằng Donepezil. Trong trường hợp rối loạn chức năng gan không rõ nguyên nhân, nên cân nhắc việc ngừng điều trị bằng Donepezil.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc HANIA chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Chống chỉ định với bệnh nhân mẫn cảm với Donepezil, dẫn xuất Piperidin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Việc điều trị nên được bắt đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm trong điều trị chứng sa sút trí tuệ. Việc chẩn đoán phải dựa trên các hướng dẫn đã được công nhận (chẳng hạn như DSM IV, ICD 10). Việc điều trị Donepezil chỉ nên bắt đầu khi có người chăm sóc bệnh nhân, chịu trách nhiệm theo dõi bệnh nhân dùng thuốc đều đặn. Điều trị duy trì có thể tiếp tục khi thuốc vẫn còn hiệu quả đối với bệnh nhân. Vì vậy, hiệu quả lâm sàng của Donepezil cần được đánh giá lại một cách thường xuyên. Nên cân nhắc ngừng điều trị khi tác dụng điều trị không còn nữa. Phản ứng của mỗi cá nhân đối với Donepezil không thể đoán trước được. Việc sử dụng thuốc trên những bệnh nhân mắc các dạng sa sút trí tuệ khác hoặc các dạng suy giảm trí nhớ khác (chẳng hạn như mất trí nhớ nhẹ) đang được nghiên cứu.

Gây mê: Giống như thuốc ức chế cholinesterase, thuốc có thể làm tăng tác dụng giãn cơ sucinylcholin trong quá trình gây mê.

Tim mạch: Do cơ chế tác dụng, thuốc ức chế cholinesterase có thể làm tăng tác dụng giao cảm lên nhịp tim (chẳng hạn như nhịp tim chậm). Tác dụng này có thể đặc biệt đáng kể đối với những bệnh nhân mắc hội chứng suy giảm nút xoang hoặc các bất thường về truyền xung trên tim, ví dụ như block xoang nhĩ hoặc block nhĩ thất. Đã có báo cáo về các trường hợp ngất xỉu và co giật. Vì vậy, khi điều trị cho bệnh nhân. Điều này cần xét đến khả năng tắc nghẽn của tim hoặc xoang nghỉ lâu.

Tiêu hóa: Những bệnh nhân có nguy cơ loét cao như có tiền sử bệnh loét hoặc đang sử dụng đồng thời thuốc chống viêm không steroid (NSAID) cần được theo dõi để phát hiện các triệu chứng loét. Tuy nhiên, các nghiên cứu lâm sàng cho thấy Donepezil không làm tăng tỷ lệ
loét dạ dày hoặc xuất huyết tiêu hóa so với giả.

Sinh dục - tiết niệu: Dù chưa được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng nhưng các thuốc có tác dụng tương tự như choli có thể gây tắc bàng quang, bí tiểu.

Thần kinh: Các loại thuốc giống choli được cho là có thể gây co giật. Tuy nhiên, co giật cũng có thể là biểu hiện của bệnh Alzheimer. Thuốc Choli làm nặng thêm hoặc gây ra các triệu chứng lạ.

Hội chứng tâm thần cấp tỉnh (NMS): NMS là hội chứng tỉnh có thể nguy hiểm đến tính mạng, với các biểu hiện thân nhiệt, cứng cơ, rối loạn thần kinh suy giảm hoặc tự chủ, thay đổi ý thức và tăng nồng độ creatinine phosphokinase trong huyết thanh; Báo cáo hiếm khi sử dụng Donepezil, đặc biệt ở những bệnh nhân điều trị đồng thời với thuốc chống loạn thần. Các dấu hiệu khác có thể bao gồm myoglobin tiết niệu (globin cơ) và suy thận cấp. Nếu bệnh nhân xuất hiện các dấu hiệu, triệu chứng của NMS hoặc có biểu hiện sốt cao không rõ nguyên nhân mà không có biểu hiện lâm sàng của NMS thì nên ngừng điều trị.

Phổi: Do tác dụng giống choli nên thận trọng khi dùng thuốc ức chế cholinesterase cho người bệnh có tiền sử hen suyễn hoặc bệnh phổi tắc nghẽn. Donepezil không nên được sử dụng với các chất ức chế acety lcholinesterase, chủ vận chuyển hoặc thuốc đối kháng cholinergic.

Suy gan nặng: Chưa có dữ liệu nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng.

Sản phẩm có chứa lactose, những bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp như không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc trụ glucose-galactose không nên sử dụng sản phẩm này.

Dùng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không có đủ dữ liệu sử dụng Donepezil ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác dụng gây quái thai nhưng cho thấy độc tính trong thời kỳ sinh nở và sau sinh. Độc tính của thuốc chưa được xác định.

Không sử dụng Donepezil cho phụ nữ mang thai trong trường hợp thực sự cần thiết.

phụ nữ cho con bú

Ở chuột, Donepezil bài tiết qua sữa. Chưa rõ Donepezil Hydrochlorid có bài tiết qua sữa mẹ hay không và chưa có nghiên cứu trên phụ nữ cho con bú. Vì vậy, không nên cho con bú trong thời gian dùng donepezil.

Tác dụng của thuốc đối với việc lái xe, vận hành máy móc

Donepezil có tác động nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Suy giảm trí nhớ có thể làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc. Hơn nữa, Donepezil có thể gây mệt mỏi, hôn mê, chóng mặt và chuột rút, xảy ra chủ yếu khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều. Vì vậy, hãy cẩn thận khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Donepezil hydrochlorid và/hoặc bất kỳ chất chuyển hóa nào của nó không ức chế chuyển hóa theophyllin, warfarin, cimetidin hoặc humoxin ở người. Chuyển hóa Donepezil Hydrochlorid không bị ảnh hưởng khi sử dụng digoxin hoặc cimetidine. Các nghiên cứu in vitro cho thấy Cytochrom P450 isoenzym 3A4 và một phần nhỏ 2D6 có liên quan đến quá trình chuyển hóa của Donepezil.

Các nghiên cứu tương tác in vitro cho thấy ketoconazol và quinidine - tương ứng với các chất ức chế CYP3A4 và 2D6, ức chế chuyển hóa Donepezil. Vì vậy, các chất ức chế CYP3A4 như otraconazol và erythromycin; Và các chất ức chế CYP2D6 như fluoxetin có thể ức chế quá trình chuyển hóa của Donepezil. Trong một nghiên cứu tình nguyện viên khỏe mạnh, Ketoconazol làm tăng nồng độ Donepezil trung bình khoảng 30%.

Cảm ứng enzyme như rifampicin, phenytoin, carbamazepine và rượu có thể làm giảm nồng độ Donepezil. Vì chưa rõ mức độ kích thích hay ức chế nên cần thận trọng khi kết hợp các loại thuốc này với nhau. Donepezil Hydrochlorid có thể ảnh hưởng đến tác dụng của các thuốc có hoạt tính kháng -anti -anti -anti -anti -cholinergic. Ngoài ra, thuốc có tác dụng hiệp đồng khi điều trị đồng thời với các thuốc có tác dụng dẫn truyền tim như Succinylcholin, Cholinergic Hematics, Thần kinh - Muscle Sentors hay Beta blockers. Donepezil có thể làm giảm nồng độ/tác dụng của thuốc kháng cholinergic, thuốc ức chế thần kinh - cơ không co.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.