Mepraz 20 mg Sanofi kemény kapszula gastrooesophagealis reflux kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)
Gyógyszerforma 4 db buborékcsomagolás x 7 tabletta dobozban
Specifikáció Omeprazol
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Omeprazol | 20 mg |
Felhasználások
javallatok
A Mepraz® 20 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:
Felnőttek
Reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú kezelése.
Gyermekek
Farmakológia
Az omeprazol a kép két másolatának optikai eltávolító keveréke, amely rendkívül hatékony hatásmechanizmussal csökkenti a gyomorsavszekréciót. Ez a savpumpa specifikus inhibitora a gyomor sejtfalában. A gyógyszer gyors hatást fejt ki, és szabályozza azt a gátlást, amely napi egyszeri használat esetén helyreállhat a gyomorsavszekrécióból.
Az omeprazoi egy gyenge bázis, koncentrált és aktív formává alakul a sejtek intracelluláris csatornáinak erősen savas környezetében, ahol gátolja a H+ K+ -ATPáz - Savpumpa (vagy protonpumpa) enzimet.
A gyomorsavképződés utolsó lépésére gyakorolt hatás a dózistól függ, és rendkívül hatékonyan gátolja a bázikus savszekréciót, és még stimulálás esetén is, ingerektől függetlenül.
Farmakológiai hatások
minden farmakológiai hatást megmagyarázhat az omeprazol savszekrécióra gyakorolt hatásával.
A gyomorsavszekréció gátlására kifejtett hatások
A napi egyszeri omeprazol gyorsan és hatékonyan gátolja a gyomor- és éjszakai gyomorszekréciót, a maximális hatást a kezelést követő 4 napon belül éri el. 20 mg omeprazollal a 24 órás gyomorsav átlagos csökkenése legalább 80%-kal fennmarad nyombélfekélyes betegekben, míg a maximális savkivonás átlagos csökkenése a Pentagastrin után körülbelül 70%-kal 24 órával a gyógyszer bevétele után.
Nyombélfekélyben szenvedő betegeknél a 20 mg-os omeprazol hulladék a gyomor pH-ját ≥ 3 értéken tartja a 24 órás gyógyszeres kezelés átlagosan 17 órájában.
A gyomor savszekréciójának és savasságának csökkentése miatt az omeprazol csökkenti/normalizálja a nyelőcső savas expozícióját egy adagtól függő típusú adagolási módban gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél. A savszekréció gátlása az omeprazol időbeli koncentráció-görbe alatti területéhez (AUC) kapcsolódik, és nincs összefüggésben az adott időpontban mért plazmakoncentrációval.
Az omeprazol-kezelés során nincs gyorsan ismert gyógyszerjelenség.
Hatások a H. Pylorira
h. A Pylori emésztési fekélyeket okoz, beleértve a gyomor- és nyombélfekélyt. A H. Pylori fontos tényező a gyomorhurut kialakulásában. A H. Pylori a gyomorsavval együtt az emésztőrendszeri fekélyek kialakulásának fő tényezője. A H. Pylori fontos tényező a gyomornyálkahártya-sorvadás kialakulásában, amely olyan betegség, amely a gyomorrák kialakulásának kockázatát növeli.
A H. pylori omeprazollal és antibiotikumokkal fokozza a fekélyek gyógyulási sebességét és hosszú távú visszavonulást az emésztőrendszeri fekélyek esetében.
A két gyógyszeres terápiát tesztelték, és kevésbé hatékonynak bizonyult, mint három gyógyszer. Megfontolható azonban olyan esetekben, amikor a túlérzékenységi anamnézisben három gyógyszer sem használható.
A savas gátlással kapcsolatos egyéb hatások
A gyomormirigy ciszták gyakorisága némileg növekszik a hosszú távú kezelés során. Ezek a változások a savas szekréció erős gátlása, a jóindulatú természet és az öngyógyulás fiziológiai következményei.
A gyomorsavszint csökkentése bármilyen módon, beleértve a protonpumpa-gátlókat is, növelve az emésztőrendszerben jelen lévő normál baktériumok számát. A savszekrécióval történő kezelés enyhén növelheti a gyomorfertőzések, például a Salmonella és a Campylobacter kockázatát.
A kromogranin A (CGA) szintje szintén megemelkedik a gyomorsav csökkenése miatt. A CGA megváltoztatásának hatása a protonpumpa-gátlók kezelésének 5 napos leállítása után megszűnik.
Használata gyermekeknél
Egy nem-kontroll vizsgálatban súlyos reflux oesophagitisben szenvedő gyermekeken (1-16 évesek) az omeprazol 0,7-1,4 mg/kg dózisban az esetek 90%-ában javította a nyelőcsőgyulladás mértékét, és csökkentette a jelentős reflux tüneteit.
Egy vak vizsgálatban a gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő 0-24 hónapos gyermekeket klinikailag 0,5, 1,0 vagy 1,5 mg omeprazol/kg-os kezeléssel diagnosztizálták. A hányás/reflexiók gyakorisága 50%-kal csökkent 8 hetes kezelés után az adagtól függetlenül.
H. pylori kivonása gyermekeknél
Egy véletlenszerű, kettős klinikai vizsgálat (Héliot-kutatás) arra a következtetésre jutott, hogy az omeprazol két antibiotikummal (amoxicillinnel és klaritromicinnel) kombinálva azt mutatta, hogy biztonságos és hatékony a H. pylori fertőzés kezelésében 4 éves vagy annál idősebb, gyomorhurutban szenvedő gyermekeknél: H. Pylori, kivéve a 74,2%-os (23/3/31) amoxicillinhez viszonyított arányt (23/3/31) a Claricin + amoxicillinhez képest. 9,4% (3/32 gyermek) amoxicillinnel + klaritromicinnel.
Nincs azonban bizonyíték az emésztési zavarok klinikai előnyeire. Ez a kutatás nem tartalmaz információt 4 év alatti gyermekekről.
Farmakokinetika
felszívódás
Az Omeprazol és az omeprazol Magnesi nem tartós a savas környezetben, ezért az orális gyógyszernek rögök formájában kell lennie a béltartályban, kapszulákban vagy tablettákban. Az omeprazol gyorsan felszívódik, a plazma csúcskoncentrációját körülbelül 1-2 órával az elfogyasztás után éri el.
Az omeprazol felszívódása a vékonybélben történik, és általában 3-6 órán belül befejeződik. A gyógyszer étkezés közben történő bevétele nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget. A születés körülbelül 40%-a egyszeri adag alkalmazása után. A születések száma körülbelül 60%-kal nő a napi egyszeri adagolás után.
Elosztás
A látszólagos eloszlási térfogat egészséges tárgyakon körülbelül 0,3 l/kg. Az omeprazol aránya a plazmafehérjékkel 97%.
Anyagcsere
Az omeprazolt teljes mértékben a Cytochrom (CYP) P450 rendszer metabolizálja. Ennek a metabolizmusnak a nagy része a CYP2C19-en múlik, amely polimorf formában nyilvánul meg, hidroxiomeprazolt, a plazma fő metabolitját hozva létre.
A többi egy másik specifikus zárt formától, a CYP3A4-től függ, amely az Omeprazol Sulphont hozza létre. Mivel az omeprazolnak nagy affinitása van a CYP2C19-hez, fennáll a kompetitív gátlás és a gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatás lehetősége a CYP2C19 más szubsztrátjaival.
A CYP3A4-hez való alacsony affinitása miatt azonban az omeprazol nem képes gátolni a CYP3A4 egyéb szubsztrátjainak metabolizmusát. Ezenkívül az omeprazolnak nincs gátló hatása a fő CYP enzimekre.
A fehérek körülbelül 3%-a és az ázsiaiak 15-20%-a nem rendelkezik aktív CYP2C19 enzimmel, ezért gyengén metabolikusnak nevezik. Ezeken a tárgyakon az omeprazol metabolizmusát valószínűleg főként a CYP3A4 katalizálja.
Naponta egyszer ismételt 20 mg Omeprazol bevétele után a metabolizálódó személy átlagos AUC értéke 5-10-szer kisebb, mint a CYP2C19 enzim aktív (erős metabolizmusú emberek) esetében.
Az átlagos csúcskoncentráció a plazmában szintén háromszor magasabb, mint háromszorosa. Ezek az eredmények nem befolyásolják az omeprazol adagját.
Kiválasztás
Az Omeprazol félig pazarlási ideje általában rövidebb, mint 1 óra az egyszeri adag bevétele és a napi egyszeri ivás után. Az adagok között az omeprazol teljesen kiürül a plazmából anélkül, hogy felhalmozódna a gyógyszer napi egyszeri bevétele esetén.
Az omeprazol orális adagjának közel 80%-a metabolitok formájában ürül a vizelettel, a többi a széklettel, főként epével.
Az omeprazol mennyisége nő, ha az adagot ismételjük. Ez a növekedés az adagtól függ, és ismételt adagolás után nemlineáris dózis-Auc összefüggéshez vezet. Ez az idő- és dózisfüggőség az első alkalommal az anyagcsere és a szervezet kiürülésének csökkenésének köszönhető, talán az omeprazolnak és/vagy virágátvivő anyagainak (például a szulfonnak), amely gátolja a CYP2C19 enzimgátlókat.
Nincs olyan metabolit, amely bármilyen hatással lenne a gyomorsav kiválasztására.
Speciális tárgyak
Májelégtelenség: Az omeprazol metabolizmusa csökken májelégtelenségben szenvedő betegeknél, ami az AUC növekedését eredményezi. Az Omeprazol nem mutat felhalmozódási tendenciát a gyógyszer napi egyszeri szedése esetén.
veseelégtelenség: az omeprazol farmakokinetikája, beleértve a szervezet biohasznosulását és eliminációs sebességét, változatlan a csökkent vesefunkciójú betegeknél.
Idősek: Az omeprazoi anyagcsere sebessége némileg lelassul időseknél (75-79 évesek).
Gyermekek: Ha 1 éves és idősebb gyermekeknél nagy adagokat alkalmaznak, a plazmában mért koncentráció hasonló a felnőttekéhez. 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél alacsony az omeprazol-clearance, mert alacsony az omeprazol metabolizáló képessége.
Szedés előtt Mepraz 20 mg Sanofi kemény kapszula gastrooesophagealis reflux kezelésére (4 buborékcsomagolás x 7 tabletta)
Hogyan kell használni
vegye be a Mepraz® 20 mg gyomornedv-ellenálló kapszulát reggel, lehetőleg éhség esetén, és vegye le a tablettát fél pohár vízzel. Ne rágja vagy törje össze a kapszulát.
Nyelési nehézségekkel küzdő betegek és gyermekek ihatnak vagy nyelhetnek le sűrű étellel.
Felnyithatja a kapszulákat, és beveheti a gyógyszert fél pohár vízzel vagy enyhén savas folyadékkal, például gyümölcslével vagy almalével, vagy szénsavmentes italokkal keverve. A keverés után azonnal (vagy 30 percen belül) meg kell inni, és ivás előtt mindig meg kell keverni, és fél pohár vízzel le kell öblíteni.
A betegek fél pohár vízzel is szophatnak kapszulákat, és lenyelhetik a belső gyógyszereket. Ne rágja meg ezeket a magokat.
Adagolás
felnőttek
Nyombélfekély kezelése
Nyombélfekélyben szenvedő betegek számára javasolt adag, amely napi egyszeri 20 mg omeprazol. A legtöbb beteg 2 héten belül meggyógyítja a fekélyeket. Azoknál a betegeknél, akik az eredeti kúra után nem gyógyulnak be teljesen, a fekély általában 2 hetes kezelés után gyógyul.
Gyenge nyombélfekélyben szenvedő betegeknél napi egyszeri 40 mg omeprazol alkalmazása javasolt, és a fekély általában 4 hétig gyógyul.
A nyombélfekély kiújulásának megelőzése
A nyombélfekély kiújulásának megelőzésére negatív H. pylori-ban szenvedő betegeknél, vagy ha a H. pylori kiirtása lehetetlen, az ajánlott adag 20 mg omeprazol naponta egyszer. Egyes betegeknél napi 10 mg-os adag elegendő a hatáshoz. A kezelés sikertelensége esetén az adag 40 mg-ra emelhető.
Gyomorfekély kezelése
Az ajánlott adag 20 mg omeprazol naponta egyszer. A legtöbb beteg 4 héten belül meggyógyítja a fekélyeket. Azoknál a betegeknél, akik az eredeti kúra után nem gyógyulnak be teljesen, a fekély általában 4 hetes kezelés után gyógyul.Gyenge gyomorfekélyben szenvedő betegeknél 40 mg omeprazolt kell alkalmazni naponta egyszer, és a fekély általában 8 hétig gyógyul.
A gyomorfekély megelőzése
Gyenge gyomorfekélyben szenvedő betegeknél a fekélyek kiújulásának megelőzése érdekében az ajánlott adag 20 mg omeprazol naponta egyszer. Szükség esetén az adag napi egyszeri 40 mg omeprazolra emelhető.
Ügyességi H. pylori emésztési fekélyben
A H. pylori felszámolása érdekében az antibiotikum kiválasztásakor célszerű figyelembe venni az egyes betegek toleranciáját, és az országos, regionális és helyi gyógyszerrezisztencia és kezelési útmutatások szerint kell antibiotikumot alkalmazni.
NSAID-szerek által okozott gyomor- és nyombélfekély megelőzése veszélyeztetett betegeknél
Az NSAID-szerek okozta gyomor- és nyombélfekély megelőzésére kockázatos betegeknél (60 évesnél idősebb, gyomorfekély, gyomor-bélrendszeri vérzés) az ajánlott adag 20 mg omeprazol naponta egyszer.
A reflux oesophagitis kezelése
Az ajánlott adag 20 mg omeprazol naponta egyszer. A legtöbb beteg 4 héten belül meggyógyítja a fekélyeket. Azoknál a betegeknél, akik az eredeti kúra után nem gyógyulnak be teljesen, a fekély általában 4 hetes kezelés után gyógyul.Súlyos nyelőcsőgyulladásban szenvedő betegeknél 40 mg omeprazolt kell alkalmazni naponta egyszer, és a fekély általában 8 hétig gyógyul.
Hosszan tartó kezelésű reflux oesophagitisben szenvedő betegek
Reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú kezelésére az ajánlott adag 10 mg omeprazol naponta egyszer. Szükség esetén az adag napi egyszeri 20-40 mg Omeprazolra emelhető.
Tünetekkel járó gastrooesophagealis reflux betegség kezelése
Az ajánlott adag 20 mg omeprazol naponta egyszer, a beteg 10 mg/nap adagra is jól reagál, ezért fontolja meg az adag betegtől függően történő módosítását.
Ha a tünetek 4 hetes 20 mg/nap omeprazol-kezelés után nem szűnnek meg, további vizsgálatokat kell végezni.
Zollinger-Elison szindróma kezelése
Zollinger-Eleson szindrómában szenvedő betegeknél az adagot személytől függően módosítani kell, és a kezelést folytatni kell, amennyiben klinikai javallatok vannak. Az ajánlott kezdő adag 60 mg omeprazol naponta.
Minden súlyos és más terápiára rosszul reagáló beteget hatékonyan kontrollálnak, és a betegek több mint 90%-a 20-120 mg/nap dózisban tartotta fenn az Omeprazolt. Ha az omeprazol adagja meghaladja a 80 mg/nap értéket, azt napi kétszeri ivásra osztják.
Adagolás gyermekeknél
1 évesnél idősebb és súlyú gyermekek> 10 kg.
A reflux oesophagitis kezelése
Gyomorégés és savas kémia kezelése gastrooesophagealis reflux betegségben
A következő adag javasolt:
Életkor
súly Adagolás 10-20 kg 10 mg naponta egyszer, szükség esetén napi egyszeri 20 mg-ra emelhető
≥ 2 éves korig 20 kg
20 mg naponta egyszer, szükség esetén napi 40 mg-ra emelhető
Gyomorégés és savas hólyagok kezelése gastrooesophagealis reflux betegségben: A kezelési idő 2-4 hét. Ha a tünetek 2-4 hét után sem csillapodnak, a betegeket ki kell vizsgálni.
4 évesnél idősebb gyermekek és tinédzserek
H. pylori által okozott nyombélfekély kezelése
A megfelelő kombinációs terápia kiválasztásakor célszerű figyelembe venni az ország, a régió és a település hivatalos útmutatásait a gyógyszerrezisztens baktériumokról, a kezelési időről (általában 7 nap, de esetenként akár 14 nap is), és az antibiotikumok megfelelő alkalmazását.
A kezelést szakembernek kell ellenőriznie.
A következő adag javasolt:
súly
Adagolás
15-30 kg
2 antibiotikummal kombinálva: 10 mg Omeprazollal, 25 mg/ttkg amoxicillinnel és 7,5 mg/ttkg Clarithromycinnel, mindegyiket naponta kétszer igya egy héten.
31-40 kg
2 antibiotikummal kombinálva: 20 mg omeprazollal, 750 mg amoxicillinnel és 7,5 mg/ttkg klaritromicinnel, hetente kétszer igyuk.
40 kg
2 antibiotikummal kombinálva: 20 mg omeprazolt, 1 g amoxicillint és 500 mg klaritromicint, mindegyiket hetente kétszer kell inni.
Veseműködés
Vesefunkciós betegeknél nem szükséges módosítani az adagot (lásd a farmakokinetikai részt).
Májfunkció
Májelégtelenségben szenvedő betegeknél a 10-20 mg/nap adag elegendő (lásd a farmakokinetikai részt).
Idősek (65 évesek)
Időseknél nincs szükség az adag módosítására (lásd a farmakokinetikai részt).
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a
túladagolás esetén? Az irodalomban 560 mg-os adagot jegyeztek fel, és esetenként arról számoltak be, hogy az omeprazol egyetlen adagja eléri a 2400 mg-ot (a klinikai ajánlások ajánlott adagjának 120-szorosa). Hányingert, hányást, szédülést, hasmenést és fejfájást jelentettek. Hasonlóképpen, a közömbösséget, a depressziót és a zavarodottságot egyedi esetekben írták le.
Kezelés: Az omeprazol túladagolásának tünetei múlékony tulajdonságokat írtak le, és nem jelentettek komoly következményeket. A kiürülés sebessége nem változik (elsőrendű dinamika) az adag növelésekor. Ha szükséges, csak tüneti kezelés.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.
Mellékhatások
A Mepraz® 20 mg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
A leggyakoribb mellékhatások (a betegek 1-10%-a) a fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás és hányinger/hányás.
Az Omeprazol klinikai vizsgálata és gyógyszerforgalmazási tapasztalatai során a következő nemkívánatos hatásokat jegyezték fel vagy gyanították. Nincs olyan eset, amelyet az adagolásnál észrevennének.
Az alábbi nemkívánatos hatások gyakorisága és rendszerrendszere szerint osztályozhatók: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (1/100 ≤ ADR Ügynökség/frekvenciarendszer ritka: leukopenia, thrombocytopenia Nagyon ritka: immunrendszeri rendellenességek ritka: Túlérzékenységi reakciók, például láz, angioödéma és anafilaxiás/sokkoló reakció ritka: Nátrium-csökkentő Ismeretlen: Alacsonyabb Magnesi-okok (lásd a figyelmeztetést) Mentális zavarok Álmatlanság ritka: izgatott, zavart, lehangolt Nagyon ritka: agresszió, hallucinációk Fejfájás Szédülés, paresztézia, álmosság ritka: Erős rendellenességek Egyensúlyvesztés érzése Bronchospasmus hasi fájdalom, székrekedés, hasmenés, puffadás, hányinger/hányás Hepatitis sárgasággal vagy anélkül Májelégtelenség, agybetegség májbetegségben szenvedő betegeknél Bőrgyulladás, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés Hajhullás, napfény Változatos rózsák, Stevens-Johnson szindróma, mérgezett epidermális nekrózis (Tíz) Csípő-, csukló- vagy gerinctörés (lásd a figyelmeztetést) ízületi fájdalom, izomfájdalom Gyengeség intersticiális nephritis Nagy mellek férfiaknál Nehéz megélni, ödéma Sokat műtét Az omeprazol biztonságosságát összesen 310, 0 és 16 év közötti, savval összefüggő betegségben szenvedő gyermeken értékelték. Egy súlyos nyelőcsőgyulladásban szenvedő klinikai vizsgálatban 46 gyermek omeprazollal kezelt gyermekének korlátozott hosszú távú biztonságossága 749 napig terjedhet. A nemkívánatos események általában úgy jelentkeznek, mint a felnőtteknél, rövid és hosszú távú kezelés esetén. Nincsenek hosszú távú adatok az omeprazol-kezelés pubertásra és növekedésre gyakorolt hatásairól. Útmutató az ADR kezeléséhez Értesítse orvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel. Le kell állítani a gyógyszer szedését, ha nem kívánt hatás jelentkezik.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
ellenjavallt
A Mepraz® 20 mg ellenjavallatok a következő esetekben:
Óvatosan kell eljárni a
használatakor, ha bármilyen riasztó tünet jelentkezik (például jelentős fogyás, állandó hányás, nyelési fájdalom, vérhányás vagy fekete széklet), valamint gyomorfekély fennállása vagy gyanúja esetén a rosszindulatú betegségek megszüntetése szükséges, mert ez a kezelés elhomályosíthatja a tüneteket és késleltetheti a diagnosztikát.
Ne alkalmazza az Atazanavirt egyidejűleg protonpumpa-gátlókkal (lásd: gyógyszerkölcsönhatások). Ha bebizonyosodik, hogy az Atazanavir és a protonpumpa-gátló kombinációját szorosan ellenőrizni kell (például a vírusterhelést) az Atazanavir 400 mg-ra emelt és 100 mg ritonavir kombinációjával kombinálva; Az omeprazol adagja nem haladhatja meg a 20 mg-ot.
Az összes többi savgátlóhoz hasonlóan az omeprazol is csökkenti a B12-vitamin (cianokobalamin) felszívódását a klórsav csökkentése vagy kiválasztásának elmaradása miatt. Figyelembe kell venni ezt azoknál a betegeknél, akiknél a szervezetben csökkent tartalékok vannak, vagy akiknél a B12-vitamin felszívódását csökkentő kockázati tényezők állnak fenn hosszú távú kezelés esetén.
az omeprazol egy CYP2C19 inhibitor. Amikor elkapják vagy befejezik az Omeprazol-kezelést, tanácsos figyelembe venni a CYP2C19-re specializálódott gyógyszerekkel való kölcsönhatás lehetőségét. A dopidogrél és az omeprazol közötti kölcsönhatást feljegyezték (lásd a gyógyszerkölcsönhatást), ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége nem ismert. Megelőzés céljából az omeprazolt és a dopidogrelt nem szabad egyidejűleg alkalmazni.
Néhány krónikus betegségben szenvedő gyermeknek hosszú távú kezelésre lehet szüksége, bár ez nem javasolt.
A Mepraz® 20 mg gyomor-ellenálló kapszula szacharózt és vízmentes laktózt tartalmaz. Ritka genetikai rendellenességben szenvedő betegek, mint például galaktóz tolerancia vagy fruktóz, laktáz-lapp-hiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavar vagy szacharáz-izomaltáz hiány, nem szedhetők.
A protonpumpa-gátlókkal végzett kezelés enyhén növelheti a gyomorfertőzések, például a Salmonella és a Campylobacter kockázatát (lásd a farmakológiai részt).
A hosszan tartó kezelésben részesülő betegeket (különösen az 1 évnél hosszabb ideig kezelt betegeket) rendszeresen ellenőrizni kell.
A protonpumpa-gátlók, különösen hosszú ideig (> 1 év) nagy dózisban szedve, növelhetik a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát, főként időseknél vagy ismert kockázati tényezők fennállása esetén.
Megfigyelő vizsgálatok szerint a protonpumpa-gátlók általában 10-40%-kal növelhetik a törések kockázatát. Ennek a növekedésnek egy része más kockázati tényezőknek köszönhető. A csontritkulás kockázatának kitett betegeket a jelenlegi klinikai utasítások szerint kell kezelni, és megfelelő D-vitaminnal és kalciummal kell ellátni őket.
Súlyos Magnesi-csökkenésről számoltak be protonpumpa-gátlókkal, például Meprazollal legalább 3 hónapig kezelt betegeknél, és a legtöbb esetben 1 évig.
Előfordulhatnak az alsó Magnesi-szerű fáradtság, izomgörcsök, őrület, görcsök, szédülés és kamrai szívritmuszavarok súlyos megnyilvánulásai, de ezek csendben kezdődhetnek és elmaradhatnak. A Magnesi-tünetek javultak a Magnesi-tünetek javulása után, miután abbahagyták a protonpumpa-gátlók használatát.
Azoknál a betegeknél, akik várhatóan hosszan tartó kezelést kapnak, vagy protonpumpa-gátlókat használnak digoxinnal vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek Magnesi-matte-ot okozhatnak (pl. vízhajtók), az egészségügyi személyzetnek fontolóra kell vennie a magnéziumszint mérését a protonpumpa-gátlók kezelésének megkezdése előtt, és időszakos mérést a kezelés során.
Szubklinikai zavarás
A növekvő CGA-szint zavarhatja a gazdaságilag titkos daganatok feltárását. Az interferencia elkerülése érdekében javasolt az omeprazol-kezelés felfüggesztése öt nappal a CGA mérése előtt.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Úgy tűnik, hogy a Mepraz® 20 mg gyomornedv-ellenálló kapszula nem befolyásolja jelentősen a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mellékhatások, például szédülés, látászavarok léphetnek fel (lásd a nem kívánt hatások című részt). Ha ez érintett, a betegek nem vezethetnek és nem kezelhetnek gépeket.
Terhesség
Három mentés előtti epidemiológiai vizsgálat eredményei (több mint 1000 droghasználati eredmény) azt mutatják, hogy az omeprazolnak nincs hátránya a terhesség vagy a magzat/csecsemő egészségére nézve. Az Omeprazol terhesség alatt is alkalmazható.
szoptatási időszak
az omeprazol kiválasztódik az anyatejbe, de nincs hatással a babára a kezelés adagjának alkalmazásakor.
Gyógyszerkölcsönhatás
Az omeprazol hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára
A gyógyszer pH-felszívódással rendelkezik.
A gyomor savasságának csökkentése omeprazollal történő kezelés esetén, ami növelheti vagy csökkentheti a hatóanyagok felszívódását gyomorból történő felszívódás esetén.
nelfinavir, atazanavir.
A nelfinavir és az atazanavir koncentrációja csökken, ha az omeprazollal együtt fogyasztják.
Az omeprazol és nelfinavir együttes alkalmazása ellenjavallt (lásd a kontroll pontot).
Egyidejű alkalmazás Az omeprazol (40 mg naponta egyszer) a NELFINAVIR átlagos kontaktkoncentrációját körülbelül 40%-kal, az M8 farmakológiai aktivitású metabolitok átlagos kontaktkoncentrációját pedig körülbelül 75-90%-kal csökkenti. A kölcsönhatás CYP2C19 inhibitorokat is okozhat.
Ne alkalmazza egyidejűleg az Omeprazolt Atazanavirrel (lásd a figyelmeztetést). Az Omeprazol (40 mg naponta egyszer) és a 300 mg Atazanavir/100 mg ritonavir egészséges fogadalommal történő egyidejű alkalmazása 75%-kal csökkenti az Atazanavir kontaktkoncentrációját.
Az atazanavir dózisának 400 mg-ra emelése nem kompenzálja az omeprazolnak az atazanavir kontaktkoncentrációjára gyakorolt hatását. Az omeprazol (naponta egyszer 20 mg) és a 400 mg Atazanavir 100 mg Atazanavir 100 mg egyidejű alkalmazása egészséges önkénteseken körülbelül 30%-kal csökkenti az Atazanavir kontaktkoncentrációját a napi egyszeri 300 mg Atazanavir/ritonavir 100 mg dózishoz képest.
digoxin
Az omeprazollal (20 mg/nap) és az egészséges digoxinnal történő egyidejű kezelés 10%-kal növeli a digoxin biohasznosulását. Ritka digoxin toxicitásról számoltak be.
Azonban óvatosan kell eljárni, ha nagy dózisú omeprazolt alkalmaznak idős betegeknél. Ekkor fokozottan szükséges a Digoxin terápiás hatásának ellenőrzése.
klopidogrél
Egy keresztklinikai klinikai vizsgálatban a Clopidogrel-t (a következő 300 mg-os terhelés 75 mg/nap) egyszeri adagban alkalmazták, és omeprazollal (80 mg orálisan a dopidogrellel egyidejűleg) kombinálva 5 napig alkalmazták.
A Clopidogrel aktív metabolitjainak kontaktkoncentrációja 416% és 2% klopidogrél (4 nap) esetén csökkent. az omeprazolt megosztják. A thrombocyta-gátlás (IPA) átlagos gátlása 47%-kal (24 óra) és 30%-kal (5. nap) csökken, ha a klopidogrél és az omeprazol közös használatban van.
Egy másik tanulmány kimutatta, hogy a klopidogrél és az omeprazol különböző időpontokban történő fogyasztása nem akadályozza meg a kölcsönhatásukat, amelyet valószínűleg az omeprazol CYPp2-re gyakorolt gátló hatása dominál.
A gyógyszerészeti erő (PK/PD) klinikai jelentőségére vonatkozó, fontos kardiovaszkuláris eseményekre vonatkozó ellentmondásos adatokat klinikai megfigyelések és klinikai kutatási vizsgálatok során jelentették.
Egyéb hatóanyagok
A pozakonazol, az erlotinib, a ketokonazol és az itrakonazol felszívódása jelentősen csökken, ezért ronthatja a klinikai hatást. A Posaconazol és az Erlotinib esetében omeprazollal együtt történő alkalmazása javasolt.
A gyógyszereket a CYP2C19 metabolizálja
Az omeprazol a CYP2C19, az omeprazol fő metabolikus enzimje átlagos inhibitora. Emiatt a CYP2C19 által egyidejűleg metabolizálódó hatóanyagok metabolizmusa csökkenni fog, és megnő a szervezet ezen anyagokkal való érintkezésének koncentrációja. Ilyen gyógyszerek például az R-warfarin és más K-vitamin antagonisták, a cilostazol, a diazepam és a fenitoin.
cilostazol
Az omeprazolt 40 mg-ban alkalmazták egészséges embereknél egy keresztvizsgálatban, ami 18%-kal, illetve 26%-kal növelte a cilostazol CMAX-ját és AUC-értékét, illetve metabolitjaié 29%-kal, illetve 69%-kal.
fenitoin
Az Omeprazol-kezelés megkezdése után az első két tuanuban ellenőrizni kell a fenitoin koncentrációját a plazmában, és ha a fenitoin adagját módosították, akkor az Omeprazol-kezelés végén ellenőriznie kell, és újra be kell állítania.
Ismeretlen mechanizmus
szakinavir: Az omeprazol és a szakinavir/ritonavir egyidejű alkalmazása körülbelül 70%-ra növeli a szaefinavir plazmakoncentrációját, a HIV-fertőzött betegek jó toleranciájával kombinálva.
Takrolimusz: az omeprazol egyidejű alkalmazása növeli a takrolimusz koncentrációját a szérumban. Erősíteni kell a takrolimusz koncentrációját, valamint a veseműködést (kreatinin-clearance), és szükség esetén módosítani kell a takrolimusz adagját.
Metotrexát: Protonpumpa-gátlókkal együtt alkalmazva a metotrexát szintje egyes betegeknél megemelkedik. Nagy dózisú metotrexát alkalmazásakor meg kell fontolni az Omeprazol Teva ideiglenes felfüggesztését.
Más gyógyszerek hatása az omeprazol farmakokinetikájára
CYP2C10 és CYP3A4 inhibitorok
Mivel az omeprazolt a CYP2C19 és a CYP3A4 metabolizálja, az aktív összetevők, a CYP2C19 és CYP3A4 inhibitorok (például a klaritromicin és a vorikonazol) az omeprazol metabolizmusának sebességének csökkentésével megnövelhetik a szérum omeprazol szintjét.
A vorikonazollal történő egyidejű kezelés több mint kétszeresére növeli az omeprazol-expozíció koncentrációját. Az omeprazol nagy dózisát jól tolerálják, ezért általában nem szükséges módosítani az adagot. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél és hosszú távú kezelés esetén azonban mérlegelni kell az adag módosítását.
CYP2C19 és/vagy CYP3A4 indukció
A CYP2C19 vagy CYP3A4 érintéses hatóanyagok, vagy mindkettő (például a rifampicin és az orbáncfű) csökkenthetik a szérum omeprazol szintjét az omeprazol metabolizmusának felgyorsításával.
Tárolás
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó, az eredeti csomagolásban a nedvesség elkerülése érdekében.
Egyéb gyógyszerek
- ACICLOVIR 400MG TABLETS
- CEPOREX TABLETS 1G
- CEPOREX CAPSULES 500MG
- Galvus
- PROGYNOVA 2MG TABLETS
- SCHERIPROCT SUPPOSITORIES
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions